药品进货管理程序
药品经营-药品采购操作规程
文件名称：药品采购操作规程文件编号： JN-QP-004-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的：为规范采购管理，确保供货单位的合法资质，保证购进药品的质量，特制定本操作程序。
依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197号）。
适用范围：本操作程序适用于药品的采购管理。
职责：采购部对本程序的实施负责。
内容：1．审核供货企业的合法资格，对于首营企业，审核其：1.1《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；1.2营业执照（三证合一）复印件及上一年度企业年度报告公示情况；1.3相关印章、随货同行（票）样式；1.4开户户名、开户银行及账号。
2．审核所购药品的合法性和质量可靠性，对于首营品种：2.1如果供货商为经营企业审核其：2.1.1加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。
2.1.2合格检验报告书。
2.2如果供货商为生产企业审核其：2.2.1.加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件；2.2.2.药品质量标准；2.2.3.合格检验报告书；2.2.4.药品包装（最小包装）样盒；2.2.5.药品说明书。
3.审核供货企业销售人员的资格。
对与本公司进行业务联系的供货企业销售人员进行合法资格验证，审核销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。
授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
4.在计算机系统中履行审核手续，建立基础数据：4.1采购员在计算机系统中填写《首营品种（企业）审批表》，录入相关信息，经采购部负责人签署同意拟采购意见后,连同收集齐全的资料一并移交质管部经理审核和质量副总审批。
2024年药品进货和验收质量管理制度(四篇)
2024年药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件，进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
2024年药品进货和验收质量管理制度（二）一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度2023
药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度一、目的：为确保药品质量稳定，防止变质失效，避免财产受损并保证储存药品安全有效。
二、依据：1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则三、职责：1、药房主任负责药品从购进到销售各环节中的质量监督管理。
2、房房管理人员，药房工作人员是本制度的实施者四、主要内容：1、药品的购进：1.1药品购入必须严格执行《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》，采购药品必须通过国家采购药品平台网采。
1.2购入的药品应选择质量、信誉好的厂家，价格合理的品种，有限基本药物，价格最低的，有带量品种必须采购带量品种。
1.3购入的药品以3-5天为一周期，按需编订计划，不积压、不脱销，保证供应为原则。
1.4购入的药品必须有合法证照的供货单位进货，首次购入药品应对药品生产企业、经营人员的资格进行审核。
审核内容有：1、加盖企业红色印章的药品生产和经营企业许可证、营业执照复印件。
2、加盖企业红色印章的GMP、GSP认证证书复印件。
3、企业法人签章的质量保证协议。
4、药品销售人员的从业资格证明文件和身份证复印件，需加盖企业红色印章。
5、购入的药品要有两票，并依据票据建立购进验收记录，项目包括来货单位、来货数量、日期品名、规格、批号有效期等内容，票据和验收记录应保存超过有效期1年，但不得少于5年。
2、入房验收：1、设药房管理员一名，负责药品计划采购入房、验收等环节的工作。
2、药房管理员必须根据《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》切实保证进入药房药品质量完好，数量准确。
3、药房管理员应具有基本的专业知识水平、良好的品质。
4、入库药品必须根据随货同行单对药品的品名、规格、数量、生产厂家等逐一进行验收，具体要求：1)仔细清点整件及零货数量与随货同行单是否相符。
2）检查外包装袋质量，有无破碎污损、印刷字迹是否清楚、项目是否完整（来货单位来货数量、来货日期、品名、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号、注册商标、合格证。
药品采购，验收，养护管理
药品采购、验收、养护管理（零售企业）药品采购、验收、养护管理第一节药品采购一、药品采购的一般程序1、采购计划编制2、选择供应商3、订货4、订货跟踪5、记录到货二、药品采购管理制度1、企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。
对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。
2、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
3、购进药品的合同应明确质量条款。
4、购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。
5、验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录。
必要时应抽样送检验机构检验。
6、验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。
特殊管理药品的购进规定销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。
经营中药饮片的，应有符合中药饮片购进管理规定，根据《GSP》第28条的规定，中药材应标明产地。
三、药品采购计划的编制采购计划要在各种内外部资料进行分析的基础上制定出来，其中两个重点：一、每月或每个季度应该购进的商品系列及库存在额的决定；二、在这个库存额的范围之内，制定备齐药品的采购计划。
四、供应商的选择（一）经济订货批量模型（EOQ: Economic Order Quality）1、资质的验证2、供应方销售人员的验证3、药品合法性的验证★资质的验证药店进货应确定供货企业的法定资格，即获得食品药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理部门核发的《营业执照》的单位。
对于首营企业供应商应建立审核资格和质量保证能力的制度。
审核由采购部门同质量管理机构共同进行。
除审核有关资料外，必要时应实地考察。
经审核批准后，方可从首营企业进货。
★首营企业应收集的资料有：（1）加盖了供货企业红色印章的生产和经营许可证和营业执照复印件；（2）质量保证书或质量保证协议；（3）GMP或GSP认证证书复印件；★供应方销售人员的验证依据《GSP实施细则》第24条的规定，药店进货应对企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证。
药品采购、验收、入库等管理制度
一、药品采购管理制度1、基本用药采购管理(1)药品采购严格执行江苏省药品集中招标采购规定，临床所需药品 (毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购，药剂科负责药品采购。
(2)药品价格严格执行国家药品价格政策.招标(挂网)药品执行省招标 (挂网)药品价。
招标药品按招标价或者低于招标价采购,医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价 ,只能低于国家核定药品价格采购和作价。
(3)医院药品采购实行配送制。
选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》 ,若有违背立刻终止配送,药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。
各公司配送品种原则不得串户,配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。
麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。
(4)药品实行计划采购 ,库房保管根据临床用药合理储备 ,每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院;暂时急需用药暂时申报配送。
(5)购药款的支付,医院按照《采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过 60 天，实行滾动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。
(6)药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题.2、新药准入审批管理(1)凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量,由中级以上医师填写“新药准入申请表"，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请.申请购买科室要有讨论记录备查。
(2)院药事管理委员会办公室采集整理申报资料,对申请的新药品种进行核实,将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、 GMP 证书、药检报告、药价清单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议.(3)新药品种实行挂网择优采购原则.(4)新药应经院药事管理委员会审批,参加会议人数须超过应到会人数的 2/3 以上。
药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程
精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三(五(六21)2)3)(一(1)(2)(3)(二(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收1)质量验收内容:?????识。
??地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3)对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
4)对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
2)药品抽样检验的批数，大中型企业不应少于进货总批次数的1。
5%，小型企业不应少于进货总批次数的1%。
3)药品检验应有完整的原始记录，并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。
药品采购管理制度
药品采购管理制度药品采购管理制度1为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需，以及突发公共卫生事件紧急用药，且无替代药品时，将采用以下临时购药方式。
一、所需药品由患者主管医生提出书面申请，并注明需要的剂型、含量和数量。
二、申请人将书面申请报分管领导审批后，交药剂科。
三、药剂科凭领导审批的书面申请及时组织采购药品。
四、为防止过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。
五、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。
药品采购管理制度2一、药剂科负责全院药品的采购供给(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。
三、遴选原那么:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、标准用药、一品两规的原那么,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家根本药物。
制定医院“药品处方集〞和“药品供给目录〞。
四、药库每月根据医院药品供给目录制定采购方案,经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供给。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。
药品批发操作规程
药品批发操作规程药品批发是药品流通环节中重要的一环，涉及到药品的进货、销售、库存管理等一系列操作，需要遵循一定的规程和程序，以确保药品的安全、质量和合规性。
以下是药品批发操作的一般规程，供参考：一、进货环节：1. 药品供应商选择：药品批发企业应当选择有资质、信誉良好的生产企业或注册药品经营企业作为供应商。
2. 药品验收：药品批发企业应当建立药品验收流程，对每批进货药品进行规格、数量、包装等方面的检查，确保药品符合要求。
3. 质检报告：药品批发企业应当要求供应商提供药品质检报告，并对所验货物进行抽样复检以确保药品质量合格。
二、销售环节：1. 销售记录：药品批发企业应当建立销售记录系统，对每一笔销售进行详细记录，包括销售日期、购买单位、药品名称、规格、数量、价格等信息。
2. 销售合同：药品批发企业应当与购买单位签订销售合同，明确双方的权利义务，并保留合同的副本或电子文件。
3. 处方药品销售：药品批发企业在销售处方药品时应当核对并保存购买单位的处方药品购买许可证，确保购买单位具备合法购买处方药品的资格。
三、库存管理：1. 药品分类存放：药品批发企业应当根据药品的特性和要求，对药品进行分类存放，避免不同药品混淆和交叉污染。
2. 有效期管理：药品批发企业应当建立有效期管理制度，定期检查库存药品的有效期，并按照规定进行处理，确保库存药品的有效性和安全性。
四、质量管理：1. 药品质量监测：药品批发企业应当建立质量监测体系，定期进行药品质量监测，检查库存药品的质量是否符合要求。
2. 不良药品处理：对于发现的不良药品，药品批发企业应当立即停止销售，并按照相关规定进行处理，包括报告、退货等。
3. 质量记录保存：药品批发企业应当保留与药品质量相关的记录，包括质检报告、销售记录、不良药品处理记录等，以备相关部门的查验和监督。
五、合规管理：1. 法律法规遵守：药品批发企业应当严格遵守相关的法律法规，包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等，保证药品批发活动的合法性和合规性。
药品购进、验收、入库、贮存流程
药品购进、验收、入库、贮存流程
一、药品的进货
（一）、常用药品
1、制定计划：凡我院基本用药目录收载的品种（包括本院集中招标采购已签订合同的品种）为常用药品。
每周由药品保管员根据本周药品的使用情况对
数量、
2
3
4
5
临床科室根据治疗需要申购新药特药（本院基本用药目录未收载的品种）时，先由临床科室主任提出申请，交药剂科主任审核，报院药事管理与药物治疗学委员会批准后方可购进。
（三）、特殊药品的购进
国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。
二、药品质量验收和入库
药品采购后，由药品保管员按采购计划的要求对药品的数量、规格、价格、批准文号、效期、生产单位、外观质量进行验收并作好登记。
对质量可疑的药
资料：
《医
1、药库按药品性质分区分类保管、陈设整齐，实行色标管理；怕压药品应控制高度；药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离（30cm）。
2、同种药品应按批号存放，有效期的药品应按批号及效期远近依次或分开存放并有明显标志。
有效期的药品应注意效期，以免过期失效。
3、内服与外用、处方药与非处方药应分开存放。
4、应注意药库的温度、湿度，注意避光、防潮、通风、防鼠。
5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应当专柜存放，双人加锁保管，专帐记录。
四、出库调拨
1、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
2。
药品入库验收制度及验收程序
药品进货检查验收流程与制度1．药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责。
2．验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票，根据验收流程逐项进行验收。
3．药品验收流程如下：（1）质量保证的相关证件验收①进口药品，供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》，进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》；②首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。
（2）包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》（第23号令）的规定要求。
包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。
（3）产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证；②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。
（4）外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验。
若明显为假劣药品则不能验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。
（5）发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库。
（6）逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称（通用名）、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录。
4．验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。
5．验收合格的药品方可进入合格品区，验收不合格的药品应存放在不合格品区，并及时通知供货单位处理。
6．药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕。
7．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时，须两人验收。
8．验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。
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4.6药品到货后置待验区，验收员对照采购部下发的审批后的《采购计划》，对到货进行验收，验收合格后开具《入库单》交保管员，保管员凭验收员签名的《入库单》清点数量后办理药品入库，并在《入库单》上签名。经验收员和保管员签名的《入库单》返回采购部确认签名后交财务部。《入库单》一式五联，采购、验收、财务、保管、供方各一联，供方凭验收员、保管员、业务部签字的《入库单》到财务结算货款。营销内勤凭《入库单》填写《购进记录》。
4.2首营品种的采购按《首次经营品种质量审核程序》和《首次经营企业质量审核程序》的要求采购；
4.3计划要货每半月一次，由采购部根据《要货申请表》编制合理的《采购计划》，经质管部经理对供货商资格和所供品种进行质量审核，业务副总确认价格数量方可购进；
4.4采购进口药品，必须严格审核供货企业的合法性和可靠性，并索取盖有该单位质管机构原印章的《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书方可采购；若是进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件，若为港、澳、台药品，要索取《医药产品注册证》并加盖供货方质量管理机构或质量检验机构原印章方可采购。
---------------医药销售有限公司文件
编号：题Βιβλιοθήκη ：药品进货管理程序共1页第1页
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变更原因及目的：
1目的：
根据本公司《质量管理手册》对产品实现、采购策划的要求建立药品采购工作程序，以保证药品采购按制定的程序执行。
4.7采购员在采购品种时，对不符合《药品管理法》要求的药品，拒绝采购
4.8采购药品到达待验区，验收员应即时对其质量、外观等进行验收，对不符合质量要求的药品，坚决拒
收；近效期药品验收，执行《近效期药品管理程序》。
4.9质量记录的管理：质量记录的管理依据《有关记录、凭证的管理程序》执行，质量记录的流转规程及保存期依据《质量记录表格运作细则》执行。
2适用范围：
适用于药品进货管理。
3职责：
3.1采购员：按照计划和合同要求的质量条款采购药品；
3.2业务部经理：监督该程序的执行；
3.3财务部经理：审计进价；
3.4质管部经理：审核采购药品质量信誉和质量标准及供货方资质审核；
3.5总经理或其授权人：签订合同。
4运作流程
4.1在采购时严格执行《药品管理法》、《进口药品管理办法》、《GSP》等有关法规的要求，确保购进药品的质量和使用安全有效。