高速混合制粒机
GHL-250高速混合制粒机维修保养操作规程
文件制修订记录
目的：建立GHL-250高速混合制粒机的维修保养标准操作程序。
适用范围：适用于GHL-250高速混合制粒机维修保养操作。
责任：操作人员、维修人员按本规程操作，动力车间主任对本规程有效执行承担监督检查责任。
内容：
1.日常维修保养。
1.1开机前后，应用洁净的布将锅内及机体擦拭干净。
1.2检查物料锅盖密封圈是否完整。
1.3检查物料锅盖是否开闭正常。
1.4检查出料口开、关闭是否灵活。
1.5用手扳动搅拌桨及铰刀是否转动灵活。
1.6气源（P=0.4Mpa）将油雾器调节到1滴/10秒，以保证气动电磁阀、气缸工作得到良好的润滑。
1.7仪器、仪表要保持干燥整洁，设备周围，操作场地要经常打扫。
2.定期维修、保养：
2.1每周检查一次主搅拌密封、切碎部分密封。
2.2每周检查一次装置电器线路是否损坏。
2.3每周定期排放油水分离器中的积水。
2.4定期检查减速箱传动轴承等部位润滑状况，及时补充润滑油。
3. 使用制粒机常见故障及措施。
3.1主机出现的故障
4.设备检修、保养后，填写《设备改造、检修、保养记录》。
GHL200快速混合制粒机验证方案
######车间GHL200快速混合制粒机验证方案##########有限公司验证目录1 引言1. 1 概述1. 2 验证小组成员2 安装确认的目的与范围3 安装确认内容：4 接收标准5 安装确认结果说明：二运行确认：三性能确认：四偏差调查表五结果评价六验证周期1 引言1. 1 概述部门/区域：###########制粒室目的/目标：符合#########物料的湿法制粒要求建议日期：开始：2008年10月日完成：2008年月日报告：2008年月日试验对象(范围)描述：GHL200快速混合制粒机是由江阴市中瑞干燥设备厂生产，是固体制剂生产的通用设备，型号GHL-200，混料槽为圆柱形，体积200升，有效容积140升，其内有一搅拌桨和一切碎浆，材质均为不锈钢。
物料在混料槽中混合并切碎成颗粒，然后通过放料口把物料放出。
技术参数：工作容积： 200升有效容积： 140升搅拌浆转速：低速 180转/分；高速270转/分切碎浆转速：低速 1500转/分；高速3000转/分混合电动机功率： 9KW/11 KW 电压：380V切碎电动机功率： 4.5KW/5.5 KW 电压：380V机器总重量： 1300kg生产厂：江阴市中瑞干燥设备厂评估意见和结论：通过测试可以确定GHL200快速混合制粒机运行是否平稳，无异常，物料混合的是否均匀，是否适合药品的生产。
2安装确认的目的与范围2. 1 目的安装确认是针对GHL200快速混合制粒机建立安装确认书面资料以证明符合相关要求。
2. 2 范围本验证是针对改装成防暴后的GHL200快速混合制粒机在湿法制粒中的配置状况及运转空间而进行。
（此设备的电机换成防暴电机，控制系统该成防暴的）3 安装确认内容3. 1 设备的鉴别内容是以目视法检查设备的标识。
目视法检查设备的标识核查人核对人日期3. 2 基本资料检查目的：检查是否有各种必需的书面资料。
核查人核对人日期3. 3 设备所需外部支持条件确认3. 3. 1 目的：确认设备的安装是否符合原设计的条件。
SOP-EM-121 高速混合制粒机操作、检修、保养规程
目的：建立一个GHL-250高速混合制粒机标准操作﹑检修﹑保养规程。
范围：个GHL-250高速混合制粒机的操作、检修、保养规程。
责任：动力设备部维修工、生产部GHL-250高速混合制粒机操作工对本标准的实施负责。
内容：1．手动操作选手动操作对各部件进行动态检查。
1.2接通压缩空气，调节压力到0.4Mpa,动力源与电器控制箱，连线安全可靠、正确。
接通电源及操作电源。
1.3手动检查卸料操作气缸动作是否正确，如动作不对，应调换气管。
程序控制1搅拌慢动作还一分钟后，绞刀慢速转动，搅拌三分钟转为快速。
搅拌五分钟后，绞刀转为快速。
1八分钟后自动停止。
2．负荷试车，按容积的1/3～2/3装入原料。
2.1把操作气压设定到0.4Mpa。
2.2时间继电器调至设定值，按规定程序控制，完成一次造粒工作后，检查成粒情况。
3．调速运转：混合法制粒，由于原料的特性、粘合剂选定等因素不同，要改变工作条件进行反复试验，谋求最佳工作条件。
要使颗粒粒度大，必须采取：3缩短绞刀时间。
3降低绞刀快速段持续时间。
3增大粘合剂浓度。
3.2要使颗粒粒度小，则采取以上述条件相反。
4．控制箱的使用控制箱位于主机右上部，按电器接线图接通电源，汽源（P=0.4Mpa）将油雾器调节到一滴/10S，以保证气动电磁阀，气缸工作时得到良好的润滑，定期排放油水分离器中的积水。
时间继电器：供操作时选择不同工作段的设定时间。
4.2指示灯：供监视电机在不同条件下的动作。
5．电气控制箱的安装及使用：电气控制部份采用继电器达到全机制动程序的指令。
电器箱以外界电源共四根，动力线相接，其中一根为地线，两根线与电磁阀火线和零线相接，电源进入电器箱途中，应设置刀闸。
6．维护与检查：设备必须定期检查维护，发挥应有性能，保持正常运转。
仪器仪表要保持干燥整洁，设备周围、操作场地要经常打扫。
6.1压缩空气过滤器：6～12个月拆开清洗内部全部构件，每次运转前除去下部积水。
6.2减速箱：定期检查传动轴承等部位润滑状况，及时补充润滑之规定刻度。
常用的三种制粒设备及制粒设备介绍
常用的三种制粒设备及制粒设备介绍一、湿法制粒设备1、摇摆式颗粒机（1）基本结构主要由动力部分、制粒部分和机座构成。
动力部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减速器、齿轮齿条传动结构等。
制粒部分由加料斗（由长方体不锈钢制造）、六角滚筒、筛网及管夹等组成。
（2）工作原理以强制挤出型为机理。
电动机通过传动系统使滚筒作左右往复摆动，滚筒为六角滚筒，在其上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。
借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用，将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。
(3)特点摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用的制粒设备。
具有结构简单、操作方便、装拆和清理方便等特点。
适用于湿法制粒、干法制粒，并适用于整粒。
2、高速混合制粒机（1）基本结构主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制粒电机、电器控制器和机架等组成。
（2）工作原理将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中，由底部混合浆充分混合成湿润软材，再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。
二、干法制粒设备1、干法辊压式制粒机工作原理：将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状，然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。
该法不加入任何黏合剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。
特点：不需干燥的过程，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。
三、流化喷雾制粒设备1、结构由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等组成。
2、工作原理将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中，使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。
3、特点①将混合、制粒、干燥在一套设备完成，自动化程度高，劳动强度低，操作周期缩短，从而提高了生产能力。
②通过粉体造粒，改善流动性，并可以改善药物溶解性能。
③设备无死角，装卸物料轻便快速，易清洗干净，符合GMP生产要求。
转载请说明原处：/。
高速湿法混合制粒机设备工艺原理
高速湿法混合制粒机设备工艺原理概述高速湿法混合制粒机是一种先进的制药设备，主要用于制备固体制剂。
该设备通过湿法混合、制散、泌球、干燥、筛分等工序，将孔径均匀、采用珠形颗粒的药物制成固体制剂。
相比传统的制剂方法，该设备具有生产效率高、产品质量好、人工劳动强度低等优点，因此得到了广泛应用。
工艺流程湿法混合湿法混合是高速湿法混合制粒机中的第一个工艺步骤，其目的是将各种原料充分混合，并使药物分散均匀。
在混合过程中，需要添加一定量的粘合剂，以使药物颗粒在制粒过程中能够相互粘合。
制散制散是将混合后的药物颗粒进行破碎，产生更为细致的颗粒，并且使颗粒表面更加平整。
制散分为粗制散和细制散两个工艺步骤，在每个步骤中均需要进行适当的控制和调节，以保证制散后的颗粒大小和粒径。
泌球泌球是将制散后的药物颗粒形成珠形颗粒的一个工艺步骤。
在该步骤中需要将具有粘度的混合物喷洒到快速旋转的球形筛网上，使药物颗粒受到挤压形成圆珠状颗粒。
同时，在喷洒的过程中，需要控制药物颗粒的大小和合适的湿度，以便得到大小均匀、质量稳定的珠形颗粒。
干燥干燥是将泌球后的药物颗粒中的水分蒸发，以便颗粒更加坚硬且不易变形。
在该步骤中需要控制干燥温度和时间，以避免药物颗粒过度干燥而导致产生新的污染物。
筛分筛分是将干燥后的药物颗粒进行筛选，以分离出符合要求的颗粒。
在该步骤中需要使用具有特定孔径的筛网进行筛选，选取筛选时间、振幅、振频等参数，以获得所需颗粒的筛选效果。
工艺原理高速湿法混合制粒机采用了传递热量、传递质量、传递动量、传递电磁波碰撞等多种工艺原理，形成了完整的制粒流程。
传递热量高速湿法混合制粒机中通过热机械和化学热反应等方式，向药物颗粒传递热量，提高其温度和热能。
这种传递热量的方式可以促进药物颗粒的混合和形成珠形颗粒，同时也可以促进药物颗粒的干燥。
传递动量高速湿法混合制粒机中通过叶片旋转的方式，向药物颗粒传递动量。
这种动量的传递可以削弱药物颗粒与药物颗粒之间的相互作用力，从而使药物颗粒更加容易混合和成形。
高速混合制粒机
06 安全防护与环保要求
设备安全防护措施
高速混合制粒机应配备完善的安全防护装置，如紧急停车按钮、安全门联锁装置、 过载保护装置等，确保设备在异常情况下能够及时停车，避免事故发生。
设备的传动部分应设有防护罩或防护栏，防止操作人员接触旋转部件，造成人身伤 害。
对于高温、高压、易燃易爆等危险区域，应设置明显的安全警示标志，并采取相应 的安全防护措施，如防爆设备、防火设施等。
应用领域与市场需求
应用领域
高速混合制粒机广泛应用于医药、化工、食品、冶金等行业的粉末物料制粒生产 。
市场需求
随着各行业对产品质量和生产效率的要求不断提高，市场对高速混合制粒机的需 求也在不断增加。同时，设备制造商也在不断改进和创新设备，以满足市场的多 样化需求。
02 结构组成与功能
主要结构部件介绍
03
04
搅拌桨
通过高速旋转，使物料在设备 内快速、均匀地混合，确保制
粒前物料的均一性。
制粒刀
与搅拌桨配合，将混合后的物 料切割成均匀的颗粒，满足生
产工艺要求。
机身
为设备提供稳定的支撑，确保 搅拌桨和制粒刀在高速运转时
的稳定性和安全性。
进料口与出料口
方便物料的加入和排出，提高 生产效率。
设备整体布局与外观
填写记录
详细记录设备的运行情况及维 护保养情况，为下次操作提供
参考。
04 性能参数与选型建议
关键性能参数指标
搅拌速度范围
高速混合制粒机的搅拌速度范围应适 应不同物料的混合要求，确保高效、 均匀的混合效果。
制粒粒径范围
设备应能够满足不同粒径范围的制粒 需求，以适应不同产品的生产工艺要 求。
生产能力
新型高速混合制粒机技术特点
GHL-250高速混合制粒机标准操作规程
1.目的建立GHL-250高速混合制粒机的标准操作规程，保证该设备的正常运转。
2.范围适用于GHL-250高速混合制粒机的操作3.责任3.1设备管理人员负责GHL-250高速混合制粒机标准操作规程的制定3.2岗位操作人员负责按标准操作规程进行操作4.规程4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。
4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。
4.1.3检查各机械部分、电气按钮、气、液开关各部分是否正常。
4.1.4打开容器盖，并将气——水转换阀开到“水”的位置，彻底清洗容器。
4.1.5打开压缩空气阀门，将玻璃转子流量计流量调节到适当的位置，调节进气压力，观察压力表压力显示范围在0.35~0.4Mpa。
4.1.6在油雾器中间加入1/3容积的食用植物油，开启压缩空气，并将气——水转换阀开至“气”的位置，待吹扫出密封道内的余水后，关闭气阀。
4.1.7开启电源，并调节好出料口气缸运动速度（缓慢为宜），关闭出料口。
4.1.8加入物料，关闭容器盖并锁紧，将气——水转换阀开至“气”的位置。
4.2 开机运行4.2.1打开供气系统。
4.2.2 按工艺规定加入定量的物料，启动搅拌按钮，人工上料时，上料完毕后应清洁台面，最后关好上盖。
4.2.3按工艺要求高速或低速进行切料（制料）。
4.2.4检查制成的颗粒是否符合工艺要求。
4.2.5打开出料门，使搅拌浆将物料完全推出，并使搅拌桨停止转动约20秒方能开启上盖。
4.2.6出料完毕后，关闭出料口。
4.2.7按要求准确及时填写设备使用记录。
生产过程中随时保持设备的清洁。
4.2.8生产结束后关闭总电源、压缩空气总阀，做好设备的清洁及环境卫生。
4.3 安全注意事项4.3.1搅拌、混合、制粒操作时，必须将容器盖锁紧，并将气←→水转换阀开至“气”的位置。
4.3.2如有意外情况发生按紧急按钮，停止全机操作。
4.3.3使用喷液器时，应按工艺要求检查压缩空气洁净度。
高速混合搅拌制粒机的操作流程
高速混合搅拌制粒机的操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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动性好。
六、高速混合制粒机制粒成品的主要影响因素
改变调速运转的工作条件： • 10. 制粒完成后，关闭搅拌电机及切碎电机，将料车放在出料口
下，开启卸料阀，起动搅拌电机把颗粒排出。然后再进行同一 批次的下一料操作。（注:从准备加料至整个过程中，压缩空气 不能停止 ）。 • 11. 填写《设备运行记录》。
（三）清洁程序
1. 接通电源、水源、气源，并关闭出料阀门。 • 2. 把三通球阀旋转到通水位置，观察出水适量后，再转
高速混合制粒机
今天的工作是 使用这台设备制粒！
学习目标
① 能认识高速混合制粒机的组成。 ② 能正确操作高速混合制粒机。 ③ 能正确维护高速混合制粒机。
所需设备、材料和工具
名称 高速混合制粒机 维护、维修工具 工作服
规格 GHL 型
单位
数量
台
1
箱
1
套
1
所需设备、材料和工具
名称 高速混合制粒机 维护、维修工具 工作服
• 3．当放料阀或排水口关闭时，搅拌浆与切碎刀的电机才能运转， 反之亦然。此外，只有当放料阀关闭时，才能进入清洗工序。
• 4．电器控制应有自我保护功能，防止因误操作而可能给设备带来 的损坏。其中包括主电机故障保护及紧急停止保护。
• 5．对高档配置应用PLC控制，触摸式彩色液晶面板操作。界面设 计分为手动试运行操作界面和正常运转操作界面，并有良好人机 对话界面。界面能动态反映主要工序（加料、混合、切割制粒、 卸料和CIP）的情况。能有工艺菜单的选择及参数（搅拌浆与制粒 刀速度、混合与制粒时间和CIP时间等）的设定，能显示设定参数、 实际工作参数以及故障原因等，同时有记忆功能。
• 本机的造粒过程是由 混合 及 制粒两道工序在同 一容器中完成，粉状物料在固定的锥形容器中， 由于混合桨的搅拌作用，使粉料碰撞分散呈半流 动的翻滚状态，并达到充分的混合，随着粘合剂 的注入，使粉料逐渐湿润。物料形状发生变化， 加强了混合桨和筒壁对物料的挤压，磨擦和捏合 作用，从而形成疏松的软材，这些软材在整粒桨 的作用下，逐渐形成细小而均匀的湿颗粒。
•
（四）高速混合制粒机的电气和控制要求
• 1.搅拌桨与切碎刀速度可用双速电机变速，搅拌桨速度范围为 30rpm ～500 rpm,切碎刀速度范围为300rpm ～3000 rpm，最好 能变频调速，并能设定显示。
• 2．对双速简易式控制，控制上带起动、急停、停止开关和故障显 示，并有电流显示和二档电机变速显示。
• 4电源 应在操作间外，确保安 全生产。380V，50Hz，三相 五线制，N线和PE线不能相互 干扰
三 、 物 料 准 备
• 粉末过筛，加 入辅料 混匀
• 软材 （并进行名称、 编号、重量等 核对）
高速混合制粒机
图1-2-1卧式、立式图
一、概述
• 高效混合制粒机 是通过搅拌器及高速制粒刀切 割，而将湿物料制成颗粒的装置。高效混合制 粒机通常由盛料桶、搅拌器、造粒刀、电动机 和控制器等组成。
• 优点 • （1）混合制粒时间短、颗粒大小均匀，细粉少，
流动性好； • （2）压成片剂后硬度好，崩解，溶出性能较好； • （3）所消耗的粘合剂少 • （4）易操作，设备密封性好，清洗方便。
一、结构和原理
（一）、结构
结构 1.机身
2.搅拌传动锅
3.切割机构
4.锅盖 5. 出料门
（二）工作原理
规格 GHL型
单位 数 量
台
1
箱
1
套
1
准备工作
职
职
物
场
场
料
形
环准象境 Nhomakorabea备
1、进入洁净生产区的人员不得化妆 佩带饰物。
一 2、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食。
、 职
3、操作人员避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的 包装材料和设备表面。
4、当同一厂房内同时生产不同品种时，禁止不同工序之
业 间人员随意走动。 形 5、任何情况下，进入洁净区时，均应按进入洁净室更衣
程序进行洗手、消毒。应当将头发、胡须等相关部位遮
象 盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当 措施，以避免带入洁净区外的污染物。
6、人员应讲卫生，定期洗澡、刮胡须，不留长指甲，定 期清洗工作服装。
二 、 • 1.环境 D级洁净区生产 职 • 2.环境温度和湿度应当保证操 场 作人员的舒适性。 环 • 3. 环境灯光 不能低于300勒克 境 斯，灯罩应密封完好。
换到通气的位置。 • 3. 关闭物料锅盖，开启搅拌电机和切碎电机进行清洗。 • 4. 清洗后，打开出料活塞，把水放掉。再打开出料口门，
清洗出料口。 • 5. 清除物料锅内的水，清洗、擦拭机器的外表壳，并做
到无水痕迹。 • 6.清洗完毕后，切断气源、水源、电源，挂上“已清洁”状
态牌。 • 7. 填写《设备清洁记录》。
四、维护与保养
（一）日常维修保养 （二）定期维修保养 （三）安全操作注意事项
五、高速混合制粒机的基本技术参数和验证要求
• 1．运转噪音 ≤ 75dB(A)； • 2．搅拌桨与制粒刀的速度符合相应固体制剂的工
艺要求； • 3．混合制粒速度，符合产量要求； • 4．混合制粒时间符合相应固体制剂的工艺要求； • 5．成品率 ＞ 99%； • 6．制粒成品粒度范围在Φ0.17 mm ～Φ0.83 mm
(二)运行
• 1. 空载试车半分钟，设备运转正常。 • 2. 投料（按容器容积的 1/3 ～ 2/3），关闭容器。 • 4. 调整气压（0.4MPa），流量计（ 50%～80％左右）。 • 5. 先启动混合电机，后启动切碎电机，开始物料混合。 • 6. 混合完成后，加入所需的黏合剂。 • 7. 按所需时间调整时间继电器，开始制粒。。 • 8. 制粒过程中如有特殊情况，按“急停”中止操作。 • 9. 混合法制粒，由于原料的特性，黏合剂选定等因素不同，要
三、操作
• （一）开机前准备
• 1. 检查设备内外是否干净，清洁标识完整。 • 2.接通电源、气源，调节压力至0.4MPa。（供气源应为
洁净的压缩空气） • 3.检查水、电是否正常，混合容器内是否符合洁净要求
无异物。 • 4. 打开物料锅盖，检查搅拌浆和切碎刀有无异常。 • 5.手动检查卸料操作气缸动作是否正确。