儿童医院医疗器械临床使用日常管理制度
新生儿病室使用器械、器具及物品的管理制度
新生儿病室使用器械、器具及物品的管理制
度
一、手术使用的医疗器械、器具及物品必须达到灭菌标准。
二、一次性使用的医疗器械，器具应当符合国家有关规定，不得重复使用。
三、患得患失机湿化瓶、氧气湿化瓶、吸痰瓶应当每日更换清洗消毒，呼吸机管路消毒按照医院有关规定执行。
四、蓝光箱和暖箱应当每日清洁并更换湿化液，一人用后一消毒，湿化液为无菌蒸馏水或无菌用水。
同一患儿长期连续使用暖箱和蓝光箱时，每周用含有效氯500mg/L消毒剂擦试消毒一次，再用XX探试一次，用后终末消毒。
五、接触患儿皮肤、粘腊的器械、器具及物品应当一人一用一消毒。
如雾化吸入器、面罩、氧气管、体温表、吸痰管、浴巾、浴垫等。
六、患儿使用后的奶嘴用XX清洗干净，高温或微波消毒；奶瓶由配奶室统一回收清洗，高温或高压消毒；盛放奶瓶的容器每日必须清洁消毒；保存奶制品的冰箱要定期清洁与消毒。
七、新生儿使用的被服、衣物等应当保持清洁，每日至少更换一次，污染后及时更换，患儿出院后床单元要进行终
末消毒。
医疗器械临床使用安全管理规（4篇）
医疗器械临床使用安全管理规第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用工作的管理，保障患者的人身安全，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本规范。
第二条本规范适用于各级医疗机构临床科室及相关人员在医疗器械的选择、购置、使用、维护、报废等全过程中的安全管理工作。
第三条临床科室及相关人员应依法遵守医疗器械法律法规，切实保障患者的人身安全，防止医疗器械使用过程中的事故和不良事件的发生。
第四条医疗机构应建立健全医疗器械招标采购制度，确保医疗器械的质量和安全。
第五条医疗机构应制定医疗器械使用安全管理制度，明确责任人，明确安全管理流程，严格执行。
第二章医疗器械的选择和购置第六条临床科室应根据临床需要和患者需求，制定医疗器械的购置计划，依法遵循公开、公平、公正的原则进行招标采购。
第七条临床科室在进行医疗器械的选择时，应充分了解器械的功能、性能和特点，确保所选医疗器械能够满足临床需要，并具有可靠的安全性能。
第八条临床科室在进行医疗器械的购置时，应严格按照国家有关法律法规和财政规定的程序进行，确保采购的医疗器械质量可靠，价格公正合理。
第九条临床科室收到医疗器械后，应进行查验，确保所购医疗器械的数量、型号、规格和质量符合要求，如发现问题应及时向供应商或上级部门反映，并及时做好记录。
第十条临床科室应建立医疗器械的档案管理制度，对购置的医疗器械进行分类、编号、标识，建立完整的档案，便于追溯和管理。
第三章医疗器械的使用管理第十一条临床科室应建立医疗器械使用的安全管理制度和工作流程，明确责任人，做到位严格执行。
第十二条临床科室应加强对医疗器械的使用培训，确保使用人员掌握使用方法和注意事项，提高使用人员的操作技能，减少使用中出现的错误。
第十三条临床科室应建立医疗器械的台账管理制度，对每台医疗器械进行登记，包括型号、规格、采购日期、生产厂家、供货商等信息，并及时更新台账。
第十四条临床科室应对医疗器械进行定期的检验与维护，确保医疗器械的正常运转和安全使用。
儿科仪器设备管理制度
儿科仪器设备管理制度第一章总则第一条目的与依据为了规范儿科仪器设备的使用和管理，保证医疗服务的质量和安全，提高医院的管理水平和工作效率，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院儿科科室的仪器设备的采购、验收、使用和维护管理。
第二章仪器设备的采购与验收第三条采购程序根据需求，儿科科室负责编制仪器设备采购计划，并提交给医院设备管理部门审批。
设备管理部门按程序组织采购活动，并保证采购过程的公开、公正和透明。
经医院设备管理部门同意后，科室可以向合格的供应商进行采购。
第四条预算管理儿科科室需按照医院财务部门的预算要求，编制仪器设备采购预算，并在采购计划中明确列明相应的预算金额。
财务部门对采购预算进行审核，确保采购过程的合理性和合规性。
第五条验收程序儿科科室负责对所采购的仪器设备进行验收，并将验收结果报告医院设备管理部门备案。
验收程序包括： 1. 对仪器设备的外观、功能和性能进行检查和试验； 2. 检查仪器设备的附件和配套设备是否齐全； 3. 根据仪器设备的技术规范和性能要求，进行性能测试和定期校准。
第三章仪器设备的使用管理第六条使用权限儿科科室根据仪器设备的功能，确定相应的使用权限，并在仪器设备上黏贴标识。
只有具有使用权限的医护人员方可操作仪器设备，未经授权人员不得私自操作。
儿科科室要重视对仪器设备的日常保养，采取以下措施： 1. 按照仪器设备的使用手册，设定定期保养计划； 2. 注意设备的清洁，避免灰尘、水分等污染设备； 3. 定期检查设备的连接线路和电源线，确保正常连接和供电； 4. 对有易损件的设备，及时更换并记录维护情况。
第八条异常情况处理儿科科室在使用仪器设备过程中，如遇到异常现象或故障，应立即停止使用，并按以下流程处理：1. 将设备关闭，断开电源；2. 保留现场现象并记录相关信息；3. 及时联系设备管理部门，并按照其指示进行处理；4. 设备管理部门将安排专业技术人员进行维修或报废处理。
医疗器械临床使用安全管理制度（3篇）
医疗器械临床使用安全管理制度医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械临床使用安全管理制度（2）是指为保障医疗器械在临床使用中的安全性和有效性，制定并实施的一系列管理措施和规定。
其目的是降低医疗事故的发生率，确保患者在接受医疗器械治疗时的安全。
医疗器械临床使用安全管理制度包括以下几个方面：1. 管理机构和人员的职责和义务：明确各级医疗机构对器械临床使用安全管理的责任分工，指定专门负责医疗器械管理的人员，并明确其职责和义务。
2. 组织管理制度：包括设立医疗器械管理委员会，制定医疗器械管理相关的制度和流程，并加强相关培训和教育，提高医务人员对医疗器械安全管理的认识和能力。
3. 医疗器械的采购和验收：确保医疗器械的采购过程合法、规范，保证采购的器械符合相关的质量和安全标准。
医疗器械临床使用安全管理制度范本（2篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范本1.引言医疗器械临床使用安全管理制度是为了保障医疗器械在临床使用过程中的安全性，规范医疗机构内部相关人员的行为，确保患者的安全与利益。
本制度旨在建立完善的医疗器械临床使用安全管理体系，提高医疗服务质量，保障患者的健康和安全。
2.管理责任2.1医疗机构应设立医疗器械临床使用安全管理部门，明确管理职责，确保安全管理工作的有效开展。
2.2医疗机构领导应树立安全意识，确定医疗器械临床使用安全管理的重要性，并注重安全管理工作的落实和监督。
2.3医疗器械临床使用安全管理部门应制定安全管理工作计划，并确保相关人员的培训和教育，提高其安全意识和操作技能。
3.人员管理3.1医疗机构应制定医疗器械临床使用安全管理人员的招聘、考核和培训制度，确保相关人员具备相关的背景、知识和技能。
3.2医疗机构应定期组织医疗器械临床使用安全培训，提高相关人员的安全意识和操作能力。
3.3医疗机构应制定严格的人员管理制度，明确各级岗位的职责和权限，防止人员擅自调用、操作医疗器械。
4.设备管理4.1医疗机构应制定医疗器械设备购置和验收制度，确保采购的医疗器械符合相关的技术标准和法律法规要求。
4.2医疗机构应制定医疗器械设备的保养和维修制度，做好设备的日常维护和定期保养工作，确保设备的正常运行。
4.3医疗机构应制定医疗器械设备的使用和报废制度，明确设备的使用范围和使用期限，并及时报废不合格或超过使用期限的设备。
5.临床使用管理5.1医疗机构应制定医疗器械临床使用的管理流程和操作规程，确保医疗器械在临床使用中的正确使用和安全有效。
5.2医疗机构应制定医疗器械使用操作员的考核和培训制度，提高临床使用人员的操作技能和安全意识。
5.3医疗机构应制定医疗器械使用的监测和反馈制度，及时发现和处理医疗器械的不良事件和事故。
5.4医疗机构应建立医疗器械不良事件和事故的报告和处理制度，及时上报相关部门，并进行事故追踪和处理。
6.风险评估与管理6.1医疗机构应建立医疗器械临床使用安全风险评估和管理制度，对医疗器械的使用过程中可能存在的风险进行评估和管理。
医疗器械临床使用工作制度
医疗器械临床使用工作制度第一部分：引言1.1目的医疗器械是医疗机构临床诊疗过程中不可或缺的重要组成部分，对于提高医疗质量、保障患者安全、促进医疗科研具有重要意义。
因此，建立健全的医疗器械临床使用工作制度，对于规范临床使用行为，保证医疗器械的安全有效使用具有重要意义。
1.2适用范围本制度适用于医疗机构内所有临床科室和相关使用医疗器械的人员。
第二部分：医疗器械临床使用管理2.1医疗器械采购管理医疗机构应当建立健全医疗器械采购管理制度，根据医疗业务需求和患者安全需求，制定医疗器械采购目录，由专业的医疗器械采购部门或专人负责采购工作，并严格按照规定的流程进行采购，确保采购的医疗器械符合国家标准及质量要求。
2.2医疗器械验收管理医疗机构应当建立医疗器械验收管理制度，对采购的医疗器械进行验收，确保医疗器械在质量和数量上符合采购要求，合格后方可入库使用。
2.3医疗器械储存管理医疗机构应当建立医疗器械储存管理制度，对已验收合格的医疗器械进行分类、分区域存储，并采用适当的环境控制措施和条件，确保医疗器械的质量和安全。
第三部分：医疗器械临床使用流程3.1医疗器械申领制度医疗机构应当建立医疗器械申领制度，根据临床诊疗需要和患者的治疗要求，由临床医师向医疗器械科室申领需要的医疗器械，申领人员应当真实填写申领单，并注明使用用途和数量。
3.2医疗器械使用计划制定临床科室应当根据临床诊疗工作的需要，制定医疗器械使用计划，明确各类医疗器械的使用数量和使用时段，并根据患者用药、治疗或检查需要，确保医疗器械的合理使用。
3.3医疗器械使用操作规程医疗器械使用人员应当按照医疗器械使用操作规程使用医疗器械，包括使用操作流程、注意事项、维护保养等，确保医疗器械的正常使用和安全使用。
3.4医疗器械使用记录医疗器械使用人员应当根据患者的具体情况和医疗器械使用计划，认真填写医疗器械使用记录，包括医疗器械名称、规格、数量、使用日期等内容，并进行签名确认。
医疗器械临床使用安全管理制度范文（4篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了保障患者的生命安全和身体健康，规范医疗器械在临床使用中的管理行为，提高医疗器械的使用安全性和效果，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗机构和临床科室，包括公立医院、私立医院、诊所等。
所有从事医疗器械临床使用的医务人员都应遵守本制度的规定。
第三条医疗器械临床使用应坚持以下原则：（一）安全为首要原则，保障患者的生命安全和身体健康；（二）科学化管理，根据临床需要合理使用医疗器械；（三）规范化操作，确保医疗器械使用的标准化和统一化；（四）全员参与，形成全员负责的安全管理格局；（五）持续改进，不断完善医疗器械临床使用安全管理制度。
第二章管理体系第四条医疗器械临床使用安全管理应建立健全的管理体系，明确责任分工和工作流程。
第五条医疗机构应设立医疗器械临床使用安全管理部门，负责医疗器械使用的监管和管理工作。
第六条医疗器械临床使用安全管理部门的职责包括：（一）制定和修订医疗器械临床使用安全管理制度；（二）组织编制医疗器械临床使用安全管理规范和操作规程；（三）进行医疗器械临床使用安全培训和考核；（四）开展医疗器械临床使用安全巡查和评估；（五）及时处理医疗器械使用中出现的安全事件。
第七条医务人员应按照岗位职责，履行医疗器械临床使用安全管理的职责，确保医疗器械的正常使用和安全运行。
第八条医疗机构应按照国家和地区的相关法律法规，建立完善的医疗器械临床使用安全管理档案，并按照规定进行归档保存。
第三章使用流程第九条医疗器械临床使用应按照以下流程进行：（一）临床科室根据患者的诊断和治疗需要，向医疗器械临床使用安全管理部门提出医疗器械需求申请；（二）医疗器械临床使用安全管理部门审核申请，确认需求并进行预订；（三）临床科室按照规定的程序进行医疗器械的领取，并进行标识和登记；（四）医疗器械临床使用安全管理部门开展医疗器械的质量检验和入库管理；（五）医务人员在临床操作中应遵循医疗器械临床使用安全管理规范和操作要求；（六）医疗器械临床使用结束后，应及时归还或报废，并进行相应的登记和记录。
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度医疗器械临床使用安全管理制度1. 总则为确保医疗器械在临床使用中的安全和有效性，本医疗机构制定本制度。
2. 合用范围本制度合用于本医疗机构内所有临床使用的医疗器械。
3. 管理责任3.1 管理层应加强对医疗器械临床使用安全管理工作的领导，建立完善的管理制度。
3.2 负责医疗器械采购的部门应按照国家和本地相关法律法规和规范要求，严格审核医疗器械的资质和质量，确保医疗器械的安全有效并符合临床需求。
3.3 护理部门应根据医疗器械的使用说明书和规范，进行严格的操作，确保医疗器械的安全有效，防止操作不当导致意外和事故发生。
3.4 医疗器械保养管理人员应按照医疗器械的使用说明书和保养方案，进行规范的保养和维修，确保医疗器械保养后依然符合质量和安全要求。
3.5 临床部门应按照医疗器械的操作规范和使用说明书，规范使用医疗器械，防止误用或者滥用，确保医疗器械的安全有效。
3.6 报告部门应及时采集医疗器械使用过程中浮现的问题和意见，并进行反馈和处理，确保医疗器械的安全性和质量。
4. 医疗器械的选择和采购4.1 本医疗机构采购医疗器械应按照国家和本地相关法律法规和规范要求，严格审核医疗器械的资质和质量，确保医疗器械的安全有效并符合临床需求。
4.2 采购部门应建立医疗器械采购档案，保存医疗器械的质量证明和购置单据，并做好相关记录。
5. 医疗器械的使用5.1 医疗器械的使用应遵循医疗器械操作规范和使用说明书，避免误用或者滥用。
5.2 医疗器械的使用前应对医疗器械进行检查，确保医疗器械的安全有效。
5.3 对于未经过本医疗机构、未经过调试、使用时间过长以及临近到期等情况的医疗器械，应进行维修、检测、保养等处理并重新验收。
5.4 使用者应按照使用说明书正确操作医疗器械，避免误用或者滥用，防止发生人身伤害、器械损坏以及环境污染。
6. 医疗器械的保养6.1 医疗器械的保养应遵循医疗器械的保养方案和使用说明书，严格按照保养要求和保养周期进行保养，并进行相应的记录。
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医疗器械临床使用日常管理制度
1．各个临床使用科室应有专人负责，每天巡查，发现有医疗器械临床使用安全事件发生，及时上报本院主管医疗器械
临床使用安全的职能部门。
2. 发生医疗器械临床使用安全事件时，及时上报上级卫生行
政部门和药品监督管理部门，积极协助上级卫生行政部门
和药品监督管理部门组织调查分析评估和追踪，做好应对
医疗器械临床使用安全事件的思想、组织和物资等方面的
准备，采取必要的安全控制措施。
3. 发生严重伤害事件或患者死亡的医疗器械临床使用安全
事件时，应在24小时内上报上级卫生行政部门和药品监
督管理部门，对安全事件的该产品暂停使用，或对该批次
同规格型号库存产品，暂缓销售、使用，并对剩余的产品
进行登记封存，等候上级主管部门处置。
4. 组织开展对医疗器械技术操作人员在使用前和使用期间
的技术操作和业务培训，让他们了解医疗器械本身的物理、化学、生物学、医疗等风险，减少和避免医疗器械临床使用安全事件的发生。