PR-010矫正与预防措施管理程序
矫正与预防措施管制程序(
文件編號： MP-08 版本：A文件編號： MP-08 版本：A一目的1.1為使品質系統內所有作業產生的品質問題，能作記錄分析，採取迅速適切的改正措施，以防止同樣品質問題繼續擴散及再發。
1.2在實際或潛在錯誤發生時，提供指引以避免生產出不合格的產品，並且使用防錯方法改正錯誤。
二適用範圍2.1 材料異常狀況的追蹤及改善。
2.2 制程異常狀況的追蹤及改善。
2.3 成品和半成品檢驗異常狀況的追蹤及改善。
2.4 品質系統審核(內部審核、第二方/第三方審核等)發現的不符合事項的追蹤及改善。
2.5 環境不符合事項的追蹤及改善。
2.6 製程、設施、設備、模治具及其它方面的錯誤預防。
三參考文件3.1 文件與資料管制程序3.2 內部審核管制程序3.3品質記錄管制程序3.4 不合格品管制程序3.5 採購管制程序3.6 管理評審管制程序3.7 檢驗管制程序3.8 制程管制程序3.9工作環境管制程序四名詞定義：4.1 糾正措施:為消除現有不合格或其他不希望情況發生的原因以防止再次發生所採取的施.4.2 預防措施:為消除潛在不合格或其他不希望情況的原因以防止其發生而採取的措施.五職責5.1 提出部門負責描述不合格現象並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證。
實際或潛在錯文件編號： MP-08 版本：A誤發生時進行提報。
5.2 管理代表負責對管理評審會議提出的不符合事項發出不符合事項報告,並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證。
5.3 進料課與品保部負責對發生重大品質問題（進料品質異常、重大制程品質異常、重大成品品質異常等）時發出不符合事項報告，並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證,並對客戶退回產品進行測試和分析(必要時可聯絡相關部門協助)。
5.4 生技課負責提出糾正和預防措施及完成期限；並對錯誤發生時提出解決問題之步驟、方法、技術改善與模治具、設備之提供5.5制造課負責對不合格品進行分析及矯正與預防措施之執行。
5.6 工程部：錯誤預防之提案核准，對策追蹤與歸檔。
纠正措施与预防措施管理程序
2.范围
适用于本公司制定、实施及验证纠正、纠正措施和预防措施。
3.定义
3.1 纠正措施:为消除己发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
3.2 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望的情况的原因所采取的措施。
3.3 CAR 报告：是指实施纠正、纠正措施和预防措施（以下简称纠正预防措施）改善活动的报告，统称 CAR。
免问题的再次发生。
各部 门负 责人
管理评 审输入
2.预防措施纳入相关文件中，避免潜在不合格的发生。 参照《管理评审管理程序》
相关文件 记录
10
记录保存
相关 部门
参照《记录管理程序》。
相关记录
FP001-05C
QEP 程序文件
Corrective Action and Preventive Action Management Procedure
纠正措施与预防措施管理程序
DOC NO
文件编号
REV 版本 PAGE 页码
QEP-013
D
4 of 5
6.3 附件三:8D 管理
6.3.1 各部门均可开立【8D 报告】，包括但不限于以下情况:
6.3.1.1 重大的不合格品或不符合项，如：来料不良、客诉等；
6.3.1.2 连续发生的不合格品或不符合项；
2.可采用鱼骨图分析并找出主要原因。 部门 善需求
分析资料
FP001-05C
QEP 程序文件
Corrective Action and Preventive Action Management Procedure
纠正措施与预防措施管理程序
DOC NO
文件编号
REV 版本 PAGE 页码
《纠正措施和预防措施管理程序》
B / 0 2012.6.18 张晓清秦睿吴金辉秦睿REV/M.S. 版次/修改状态IMPLEMDDATE生效日期COMPILER编写CHKDBY审核APPRODBY批准MODIFI-CATION修改APPRODBY批准GANSU ELECTRIC POWER RESEARCH INSTITUTE甘肃电力科学研究院文件编号：GDK/SYS-2012/B11-4.11/12纠正措施和预防措施管理程序版权所有 COPYRIGHT1 目的制定本程序文件并规定相应的权力，以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后，实施纠正措施。
对实验室质量管理体系以及检测/校准活动中潜在的不符合进行识别，采取必要的预防措施,消除潜在不符合原因，防止类似情况的发生。
2 范围适用于本院检测/校准工作或质量管理体系发生不符合工作时，所采取的纠正措施的制定、实施与验证；适用于本院预防措施的制定、实施与跟踪验证。
3 职责3.1 副院长（管理者代表）批准所采取的重大纠正措施和重大预防措施。
3.2 质量主管审核体系运行所采取的重大纠正措施和预防措施；并负责本程序文件的有效性。
3.3 技术主管对重大纠正措施和预防措施涉及技术要求的内容负责审核。
3.4 各专业技术负责人审批本部门所采取的一般性纠正措施和预防措施。
3.5 相关人员负责纠正措施和预防措施的制定、实施。
3.6 各专业监督员负责纠正措施和预防措施的验证。
4 工作程序4.1 纠正及纠正措施4.1.1纠正及纠正措施的启动4.1.1.1 发生不符合工作的责任部门在收到《不符合工作通知单》或内审《不符合项报告》以及管理评审发现的问题时，应立即启动本程序。
4.1.1.2 纠正措施启动涉及四个关键要素：(1) 立即纠正。
(2) 原因分析。
纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始，而一个不符合可以有若干个原因。
原因分析是纠正措施程序中最为关键有时也是最困难的部分。
根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。
纠正措施和预防措施控制程序
预防措施报告应定期向上级管理者或相关部门提交，以监控预防措施的实施情况和效果，及时调整和改进预防措 施。
05
培训和意识提升
提供纠正措施和预防措施的培训
1 2
制定培训计划
根据企业实际情况，制定纠正措施和预防措施的 培训计划，明确培训对象、培训内容和培训方式 。
开展培训
按照培训计划，组织相关人员进行纠正措施和预 防措施的培训，确保相关人员掌握相关知识。
纠正措施和预防措施 控制程序
汇报人： 日期:
目录
• 引言 • 纠正措施 • 预防措施 • 记录和报告 • 培训和意识提升 • 审核和监督 • 参考文件和附录
01
引言
目的和范围
目的
确保组织在面对质量问题或不良趋势时，能够及时采取纠正措施，防止问题再次发生，并采取预防措施，防止问 题出现。
范围
本程序适用于组织内所有与质量相关的部门和人员，包括生产、检验、研发、管理等部门。
术语和定义
纠正措施
指针对已经出现的问题采取的措施， 包括调查原因、采取措施解决问题、 验证效果等。
预防措施
指针对可能出现的问题采取的措施， 包括分析潜在问题、制定预防措施、 实施并验证效果等。
02
纠正措施
纠正措施的需求
确定纠正措施的需求
组织应通过质量管理体系的持续改进，确定纠正措施的需求，以解决实际或潜 在的不合格、缺陷或其他不符合项。
03
涉及对纠正措施和预防措施的数据分析，包括数据的
收集、整理、分析和报告等方面的指导。
附录
[附录1]
提供了一个纠正措施和预防措施的实例，展示了如何在具体场景下实施纠正措施和预防措施。
[附录2]
提供了一个关于纠正措施和预防措施的流程图，直观地展示了纠正措施和预防措施的流程。
矫正与预防措施管制程序
矯正與預防措施管制程序制訂:品管頁次(PAGE):1 OF 51﹑目的：對品質與HSPM管理系統內所有生產作業的品質與HSF問題加以記錄分析﹐並提出解決方案﹐進而防止問題再發生﹐以確保品質與HSF管理系統能夠正常運作。
2﹑適用範圍：適用於本公司產品品質與HSF管理系統運作異常所採取之追查、回饋、矯正與預防措施作業。
3﹑權責：3.1品保負責品質與HSF異常及品質與HSPM管理系統運作缺失之矯正與預防措施作業﹐預防問題再發生。
3.2各相關責任單位須配合本程序處理異常並立即採取有效的矯正與預防措施。
4﹑定義：4.1矯正措施：針對己發生之不符合事項採取措施﹐以改善并消除之。
4.2預防措施：消除潛在的不合格或其他不期望情況的因素所采取的措施。
5﹑作業內容：5.1執行矯正與預防措施之時機：5.1.1進料檢驗異常時;5.1.2制程檢驗異常時.5.1.3成品檢驗異常時;5.1.4客訴抱怨及退貨時;5.1.5內部稽核發現異常時﹔5.1.6環境有關禁用物質事項發生異常時﹔5.1.7HSF目標未達成時﹔5.1.8品质目标未达成时;5.1.8發生緊急事故時(如火災﹑爆炸﹑泄漏)﹔5.1.9發生工傷及財產損失事故時﹔5.2矯正與預防措施處理流程：5.2.1進料檢驗流程(如附件一)﹔5.2.2制程檢驗流程(如附件二)﹔5.2.3成品檢驗流程(如附件三)﹔5.2.4客訴抱怨處理作業流程(如附件四)矯正與預防措施管制程序制訂:品管頁次(PAGE):1 OF 5 5.3矯正與預防措施之處理：5.3.1進料檢驗經判定退貨時﹐品保應發《進料異常分析報告》由品管FAX供應商做矯正與預防措施。
5.3.2制程全檢之記錄於《全檢統計表》﹐不良率超出各單位設定之目標值時﹐各單位應於《全檢統計表》內進行原因分析并做改善對策。
5.3.3制程巡檢IPQC如有發現主要缺點﹐或連續批退三批時(主缺參照《制程檢驗標准書》﹐應開立《異常處理單》交責任單位進行矯正與預防措施﹐品管并於收文后﹐針對其所提之對策進行追蹤﹐且應追蹤其改善狀況。
纠正与预防措施流程
纠正与预防措施流程文件编号：版本： 0A(试用)文件更正简历1 目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中出现/潜藏的不合格原因时，能立刻经过正常反应程序渠道，从而除掉现存或潜藏的不吻合因素等，完整解决及预防问题再发。
2 适用范围适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审查的不吻合项的纠正措施。
适用于经过各部门统计所得数据进行解析，对潜藏的不合格进行预防。
备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。
3 名词定义3.1 纠正措施(Corrective Action)：采用措施以除掉现存的不吻合/缺失事项的原因，以防范其再度发生；3.2 预防措施(Preventive Action)：采用措施以除掉潜藏的不吻合、缺失事项的原因，以防范其再度发生；3.3 8 D （8 Disciplines）：本公司采用的解决品诘问题的一种方法，即分八个步骤来解决品诘问题。
4 权责4.1质量部：纠正/预防措施表开出，措施推行见效跟进与考据。
A.制程与进料的异常由QC主导；B.客户抱怨时由QA主导；C.系统与稽核异常时由QS主导。
4.2责任部门：对不合格原因进行解析，纠正/预防措施的拟定和推行。
6. 附表纠正/预防措施单7 附件附件一：8D推行指南8 相关文件记录控制程序8D推行指南解决问题的8个步骤：D1.成立改进小组；D2.问题描述；D3.推行并考据临时措施；D4.确定并考据根根源因；D5.选择和考据永久纠正措施；D6.推行永久纠正措施；D7.预防再发生；D8.议论小组的成绩与见效(小组庆贺)。
第一步：成立小组在不合格发生时，组建一个小组。
小组成员应为来自与该问题有相关领域的，或问题发生单位，或业务执行单位的人员，具备充足的时间、权限、解决问题的能力和相关技术素质。
并由经理级以上的人员担当指导者。
注意事项：A.选择并记录内部/外面小组成员，职务，联系方式；B.选择小组的指导者(可以帮助小组办理外在阻挡的管理成员)；C.选择小组长(直接指挥并对小组负责的成员)。
矫正与预防措施程序样板
1.目的：为确保产品发生异常及影响环境时，公司能实时发现并拟定适当之矫正预防措施处理，以确实矫正防止异常再次发生，并降低不良率及环境冲击。
2.范围：适用于公司质量系统发生异常之矫正与预防措施。
3.权责：3.1 发出单位─各部门。
3.2 执行单位─相关部门。
3.3 品保部负责填写『客诉处理进度表』，以电子邮件方式寄予相关部门。
有责任于客诉发生时，及时通知所有相关部门。
3.4 品保QE有责任针对客诉召开跨部门会议。
3.5品保QE有责任针对客诉制定适当之矫正与预防措施，并且确实追踪措施。
4.定义：4.1矫正措施：为了防止再次发生，立即消除质量与环境管理系统运作、产品展现过程中发现或已存在之不符合异常现象及减少环境冲击或利害关系者之抱怨。
4.2预防措施：为了防止潜在不符合发生，防止质量与环境管理系统各项作业再次发生不符合异常现象。
4.3利害关系者：凡与环境管理系统运作有关人员均属之，包括本厂所有之员工、客户、供应商、邻居、环保公家机关人员4.4客诉权责部门：造成客诉发生之相关内部部门或外部供应商、外包商。
5.作业内容：5.1 流程图（附件一）5.2 需要异常矫正措施：5.2.1 质量系统与环境管理系统异常发生后仔细分析原因，并研究改善对策。
5.2.2 成品、半成品检验：检验中发现不符规格，尺寸异常。
5.2.3 客户抱怨：客户抱怨退货时，包含交期无法达成之客诉、质量异常之客诉以及所有客户抱怨。
5.2.4 筛选/挑选时发现大批量不良品、及筛选机使用后发现大批量不良。
5.3 质量系统与环境管理系统发生异常：依照【P21 内部质量环境稽核程序】进行矫正与预防措施。
5.4 成品、半成品检验异常处理流程：5.4.1 当厂商进货发现异常时，由IQC人员开立『质量异常单』，并依厂商分别登录『厂商质量异常记录表』中，以便于统整管制。
5.4.2『质量异常通知单』编码原则依照填写日，由001至999依序填写。
5.4.3 IQC人员开立『质量异常通知单』后，须立即将不良品连同『质量异常通知单』交予IQC 组长与品保课长确认。
矫正与预防措施管制程序
3.2 預防措施:由責任單位提出,相關部門配合執行. 4.定義:無 5.作業內容:
更多免费资料下载请进： 好好学习社区
德信诚培训网
5.1 矯正措施提出時機及使用表單. 5.1.1 矯正措施提出時機及使用表單
項次
提出矯正時機 進料抽檢不良率超過2.0%或同一 問題點連續兩批被判定不合格時。
德信诚培训网
矯正與預防措施管制程序
1.目的: 對于顯在或潛在不合格與不符合問題采取適當的預防措施防止再發生. 2.范圍: 凡有關管理系統中之不合格、不符合品或異常現象均適用之. 3.權責: 3.1 矯正措施權責表:
項 目 進料檢驗 制程檢驗 成品檢驗 客戶退貨 品質稽核 顧客滿意度 環境稽核 主 辦 品保課 生產課 生產課 業務課 品保課 業務課 環境管理代表 協 辦 生產課/倉管課 品保課 倉管課/品保課 生產課/品保課/倉管課 稽核小組 廠務 環境管理委員會
更多免费资料下载请进：
好好学习社区
德信诚培训网
附件一:預防措施作業流程圖
資 料 收 集
資 料 分 析
提出改善對策
對 策 實 施
NG 效 果 確 認
OK
標 準 化
更多免费资料下载请进：
好好学习社区
德信诚培训网
改善要求書(1)
制程檢驗程序
C D E F
成品檢驗不良多次發生時 客戶抱怨分析確認屬本公司原因時 內部稽核缺失確認時 當顧客滿意度調查出現不滿意項時
成品檢驗程序 客戶服務管制程序 內部稽核管制程序 客戶滿意度調查程序 環保法規鑒定評估管理程序
環保法規不符合,未達成環保目標,檢 G 測不合格,相關作業未達標準,未依環 境管理系統執行(日常維護、保養、 點檢所發現之故障不納入). 異常矯正 改善處理單(2)
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1.0目的
为确保产品品质,防止不良品持续发生,使产品流程顺利,提高产品与服务之品质,同时使制程中所产生之品质异常及由制程异常所导致之客诉，得以适时有效的改善和矫正并预防此类问题的再发生,特订定此管理程序。
2.0适用范围
2.1适用于进料至出货所产生之品质异常。
2.2客户抱怨,投诉均属之。
3.0定义
品质异常:属严重问题﹐影响正常生产制造及客户不满,需立即改善。
4.0权责
4.1制造部、品保部、开发部:紧急处理措施。
4.2责任单位:矫正及预防措施的执行。
4.3开发部:协助责任单位矫正与预防措施之执行。
4.4品保部:矫正与预防措施之确认。
5.0内容
5.1品质异常作业流程图(附件一)
5.2矫正措施管理程序
5.2.1矫正措施提出时机
5.2.1.1进料检验时发现不合格品判退时;
5.2.1.2制程中发现品质有重大异常足以影响正常生产时;
5.2.1.3出货检验发现属严重缺陷或其它不良判退时;
5.2.1.4当收到客户抱怨或客户退货时。
5.2.2矫正措施
5.2.2.1若为进料之异常而判退,品保部开出《品质异常单》交由协力厂商分析，
并提出改善对策后，回复给品保部，品保部则依此对协力厂商品质进行确
认。
5.2.2.2制程出现品质异常时，发现单位应立即填写《品质异常单》，写明异常内
容，交给直接责任单位进行原因分析，并就此异常拟订改善对策及再发预
防措施,确定完成日期后,在要求之日期内回复发文单位。
5.2.2.3对已存在之不合格品之处理依据《不合格品管理程序》处理。
5.2.2.4在制程中发现因来料不良而导致制程异常时，则由发现单位填写《品质
异常单》交给品保部IQC，品保部确认后依 5.2.2.1执行。
5.2.2.5发文单位负责追踪对策实施，品保部在《品质异常单》效果确认栏填写。
5.2.2.6出货检验时，若发现有异常不合格状况时,由品保人员填写《品质异常
单》并分析原因，交由责任单位进行矫正预防。
5.3预防措施
5.3.1品保部依业务部所提供之客户抱怨汇总成《品质异常履历表》,对其进行分析改
善,以有效的预防再发生。
5.3.2品保部依据统计之结果分析确认其是否达成本季度之品质目标,而后在管理审
查会议中检讨，并要求责任单位依统计分析结果，采取改善措施以防止品质异常
的再发生，品保部负责品质追踪确认。
5.4记录保存
有关品质异常矫正措施之执行记录，由责任单位及品保部各执一份归档保存。
6.0参考文件
6.1《不合格品管理程序》(PR-009)
7.0附件
7.1品质异常作业流程图(附件一)
品质异常处理作业流程附件一。