实验动物使用许可证年检资料信息表
2018 年度上海市实验动物许可证年检结果汇总表
许可证号码 SYXK（沪）2015-0002 SYXK（沪）2015-0003 SYXK（沪）2015-0005 SYXK（沪）2015-0006 SYXK（沪）2015-0007 SYXK（沪）2015-0008 SYXK（沪）2015-0009 SYXK（沪）2015-0010 SYXK（沪）2015-0011 SYXK（沪）2015-0012 SYXK（沪）2015-0013 SYXK（沪）2015-0014 SYXK（沪）2015-0015 SYXK（沪）2015-0016 SYXK（沪）2015-0017 SYXK（沪）2015-0018 SYXK（沪）2015-0019 SYXK（沪）2015-0020 SYXK（沪）2015-0021 SYXK（沪）2015-0022 SYXK（沪）2015-0023 SYXK（沪）2015-0024 SYXK（沪）2015-0025 SYXK（沪）2015-0026 SYXK（沪）2015-0027 SYXK（沪）2015-0028 SYXK（沪）2015-0029 SYXK（沪）2016-0001 SYXK（沪）2016-0002 SYXK（沪）2016-0003
许可证号码 SYXK（沪）2017-0014 SYXK（沪）2017-0015 SYXK（沪）2017-0016 SYXK（沪）2017-0017 SYXK（沪）2017-0018 SYXK（沪）2017-0019 SCXK（沪）2014-0002 SCXK（沪）2014-0003 SCXK（沪）2015-0002 SCXK（沪）2015-0003 SCXK（沪）2015-0004 SCXK（沪）2015-0005 SCXK（沪）2016-0001 SCXK（沪）2016-0002 SCXK（沪）2016-0004 SCXK（沪）2017-0001 SCXK（沪）2017-0002 SCXK（沪）2017-0003 SCXK（沪）2017-00006 SCXK（沪）2017-0007 SCXK（沪）2017-0008 SCXK（沪）2017-0009 SCXK（沪）2017-0010 SCXK（沪）2017-0011 SCXK（沪）2017-0012 SCXK（沪）2017-0013
实验动物使用许可证申请书
实验动物使用许可证申请书申请单位：（盖章）申请日期：年月日联系人：联系电话：受理单位：受理人：受理日期：年月日检测单位：检测时间：年月日检查验收单位：检查验收时间：年月日发证时间：年月日许可证号：SYXK(吉) -填报说明1、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）。
2、同一单位不在同一地点或不同级别的实验动物设施，需分别申领许可证。
3、新建或改建设施需在试运行后正式启动之前申领许可证。
4、本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：（1）所用实验动物来自有许可证单位的证明（与动物来源单位的协议等）；（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告；（3）无主管部门的独立法人民营企业应有工商营业执照复印件并加盖单位公章；（4）申请单位如为非独立法人单位，法人一栏可填写法人委托的负责人（但应有法人单位证明）；（5）设施平面图复印件；（6）其它相关证明材料。
（见国家和省《实验动物许可证管理办法》等有关规定）5、用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。
6、空格不够填写时，可另附加页。
7、本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况2.申请项目情况2.1一般动物实验设施2.2特殊动物实验设施3.产品质量保障情况3.1主要人员（包括设施管理、动物饲养、动物实验人员等）3.2主要仪器设备3.3主要规章制度（设施管理、设备维护、人员培训、SOP等）附件1实验动物部门主要负责人简历表实验仪器设备管理制度附件2实验动物工作人员一览表页脚内容8。
《动物诊疗许可证》年审材料
《动物诊疗许可证》年审材料（1）《遵义市汇川区<动物诊疗许可证>年审申请表》(附件4)
（2）从业人员基本情况及健康证明(含姓名、性别、年龄、学历、专业等内容)；
（3）《动物诊疗许可证》正本、副本原件；
（4）《上一年度动物诊疗活动报告》（以下简称“年度报告”）以书面材料形式向发证机关报告。
“年度报告”主要包括以下主要内容：动物诊疗及疫情报告情况，诊疗纠纷处理发生及处置情况，病死动物、排泄物及医疗废弃物生物安全处置情况，兽药采购及使用情况，各级畜牧兽医主管部门检查记录情况，诊疗档案建立及保存情况。
（5）动物诊疗制度文本（包括动物诊疗管理制度，动物疫情报告制度，动物防疫卫生制度，医疗废弃物、动物排泄物及污染物生物安全处理制度（无害化处理制度），兽药质量管理和使用制度，诊疗记录、档案建立和管理制度，动物诊疗事故处置制度，医疗器械清洗消毒制度）。
（6）法定代表人（负责人）身份证明原件及复印件。
北京市实验动物许可证详细信息登记表
北京市朝阳区潘家园南里5号
屏障环境：啮齿类
2002.08.01-2007.07.31
屏障环境：130
13
北京双鹤高科天然药物有限公司
SYXK（京）2002-0017
北京市延庆县妫水南街11号
普通环境：兔
2002.08.01-2007.07.31
普通环境：287
14
中国农业大学实验动物研究所
普通环境：兔、猫、鸽
屏障环境：啮齿类
2004.03.26-2009.03.25
普通环境：602
屏障环境：230
38
北京市福瑞生物工程公司
SYXK（京）2004-0004
北京市门头沟石龙开发区上岸工业园上辛路2号
普通环境：犬、兔、豚鼠
2004.04.21-2009.04.20
普通环境：39.7
39
北京市疾病预防控制中心
北京市海淀区北土城西路197号
屏障环境：啮齿类
2002.11.18-2007.11.17
屏障环境：240
18
北京市疾病预防控制中心
SYXK（京）2002-0022
北京市东城区和平里中街16号
普通环境：兔
屏障环境：啮齿类
2002.12.27-2007.12.31
普通环境：45
屏障环境：？
19
北京大学心理学系
屏障环境：250
34
北京天坛生物制品股份有限公司
SCXK（京）2004-0002
北京市朝外三间房南里4号
普通环境：金黄地鼠、豚鼠、青紫蓝兔
2004.08.02-2009.08.01
普通环境：2180
35
中国医学科学院药物研究所
江苏省实验动物使用许可证验收规则(屏障环境)
5.1
管理
1、应有组织管理框架，不同部门和人员有明确的责任和分工。
2、有设施环境指标和设施设备运行、检修记录制度。
3、有完善的管理制度和符合本单位实际情况的操作规程的制定、修改记录。
4、有动物福利和生物安全保障措施。
5.2
实验室
应按不同种和不同微生物分类级别的要求，在不同的设施（设备）中开展动物实验。
5、有专用化粪池。
3.6.12
室内环境测量仪
有温、湿度计等仪表。安装梯度微压差计；或安装温、湿度和室内气压传感器。
4
动物实验用品
4.1
动物
★应使用具有“实验动物生产许可证”的繁育单位生产的相应等级的实验动物，保存实验动物质量合格证明备查。
4.2
垫料
有良好吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油脂、杂质，消毒灭菌后使用。
5.3
记录
有实验动物生存环境指标记录和设施、设备调试及使用记录。
评判说明
以上标准中带有★号的为一票否决项。不发生的项目不考核。
验收意见：
验收专家签名：
年月日
单位负责人签名（或单位公章）：
2.1
全体人员
情况
1、★经过专业培训，全部取得“江苏省实验动物从业人员岗位证书”。
2、定期体检合格证明。
2.2
管理人员
1、具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。
2、从事实验动物专业工作达3年以上。
3、★屏障设施管理人员需经过专业培训。
2.3
实验人员
须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。
2.4
饲养人员
从事实验动物饲养工作3年以上。
2.5
劳动保护
水生野生动物利用特许证件年审申请表 申请单位(人)
年月日
区（县）渔政站意见（章）：
经办人：
年月日
主办部门意见：
经办人：
年月日
备注：1.本表用黑色、蓝色的钢笔、签字笔填写或用电脑打印填写，填表单位应如实填写单位特许经营利用情况；
2.本表一式二份，一份由签署意见的区（县）管理机构留存，一份报上海市渔政监督管理处。
联系人：郭博、范俊联系电话：63214135*235，63214135*215
联系地址：四川中路320号5楼503室 邮政编码：200002（本表可复制）
驯养繁殖情效启本表一式二份一份由签署意见的区县管理机构留存一份报农业委员会行政水生野生动物利用特许证件年审申请表附件1
水生野生动物利用特许证件年审申请表来自申请单位（人）单位地址
联系人
联系电话
邮政编码
申请事项
驯养繁殖□经营利用□
07－08年度：经营利用情况（来源，经营利用数量，展览情况等）
07－08年度：驯养繁殖情况（物种、数量变化及原因，如填写内容多，可增加附页）
CNAS-CL01-A023：2018(实验动物)-核查表
6.3.2
c)是否定期使用生物指示物检查灭菌设备的灭菌效果并记录？
6.3.4
实验室总体布局是否减少和避免潜在的污染和生物危害，即实验室布局设计是否防止潜在的交叉污染？从事分子生物学检测活动的实验室，是否采取有效措施防止交叉污染？
8.3.2
实验室以电子版本或纸质版本发布的文件，是否确保实验室人员易于获得和使用？
8.4.1
适用时，记录控制是否包括基于动物实验/检测和生物安全考虑的质量/技术记录的管理？
8.6.2
在客户或其代表合理进入实验室的相关区域观察为其开展的检测时，实验室是否严格按照相关管理规定，确保对动物实验/检测环境和结果没有造成影响，并确保观察人员的安全？
6.6.1
a)实验室是否编制适合试验范围的实验动物的采购、验收、检疫/隔离的文件？该文件包括对实验动物生产单位资质进行评估的要求，以及动物购买、运输、验收、检疫/隔离的规定和拒收的要求。实验室是否使用符合试验方法/标准要求的实验动物种属（品系），并提供实验动物质量合格证明？
b)实验室是否编制适合试验范围的实验动物饲料、饮水、垫料、笼器具采购的文件？实验动物饲料、饮水、垫料、笼器具等是否满足标准要求？
6.3.5
实验室是否有妥善保存动物实验过程中产生废弃物和动物尸体的设施/设备，并有效处理？
6.4.1
实验室是否有所开展的每个检测项目的设备，并列出关键设备清单。是否编制动物实验室的隔离器、独立通风笼具（IVC）、生物安全柜等设备的核查文件，以确保符合相关标准和要求，并保留相关记录？
6.4.4
检测实验室对接触病原体的仪器设备是否进行有效生物安全控制？污染的仪器设备是否有明确标识？
换领《河南省实验动物使用许可证》申请材料清单
4
省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告
须附有效期内的检测报告原件1份
5
换证单位（最新一届）实验动物管理委员会正式文件
须附机构正式文件原件1份
6
《河南省实验动物经论证同意的实验动物环境设施平面图
8
实验动物环境设施在本单位的区位图
附件2：
换领《河南省实验动物使用许可证》申请材料清单
序号
申请材料名目
数量（份）
要求
1
《河南省科学技术厅行政许可申请书》
一
行政许可申请单位须盖章，行政许可申请人、委托代理人须签字
2
《河南省实验动物使用许可证申请书》
一式5份
申请书封面须法定代表人签字
3
所用实验动物来自有许可证单位的证明
动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件
说明：1、《河南省科学技术厅行政许可申请书》、《河南省实验动物生产许可证申请书》除须签字的栏目外，其他内容均需统一用计算机填写，不留空白；2、所提供的原始材料应为真实、有效材料；提供的复印材料应与原件相符，并复印清楚；3、上报材料应装订成册，其中一份为原件。
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实验动物使用许可证年检资料信息表
（20 ）年度
填报单位（公章）：
填报日期：
河南省科学技术厅条件财务处印制
表1：
实验动物管理机构工作情况统计表
单位名称（盖章）：
注：1、此统计表，主要是统计受检单位实验动物管理机构，自获得许可证之日或上年度年检材料截止日至本年度年检材料截止日期间，围绕单位实验动物管理与发展等开展了那些工作，召开过几次会议，每次会议的主要议题及研究解决了那些实际问题等；2、表格须统一打印，填写内容应客观、真实，主要内容应与原始记录一致；3、表格不够使用时，可另加附页。
表2：
实验动物设施运行管理情况统计表
单位名称（盖章）：
注：1、此统计表，主要是统计受检单位按照现行国标《实验动物环境及设施》技术指标要求，定期对本单位实验动物环境及设施、设备进行全面检测或维修的情况统计，即自获得许可证之日或上年度年检材料截止日至本年度年检材料截止日期间，检测、维修过几次，每次检测、维修的项目及结果等情况；2、表格须统一打印，填写内容应客观、真实，与原始记录一致；
3、表格不够使用时，可另加附页。
表3：
实验动物购入情况统计表
注：1、此统计表，主要是统计受检单位自获得许可证之日或上年度年检材料截止日至本年度年检材料截止日期间，购入实验动物的品种、数量等情况；2、表格须统一打印，填写内容应客观、真实，与原始记录一致；3、表格不够使用时，可另加附页。
表4：
实验动物饲料购入情况统计表
注：1、此统计表，主要是统计受检单位自获得许可证之日或上年度年检材料截止日至本年度年检材料截止日期间，购入实验动物饲料的品种、数量等情况；2、表格须统一打印，填写内容应客观、真实，与原始记录一致；3、表格不够使用时，可另加附页。
表5：
动物实验（检定）及对外服务情况统计表
注：1、此统计表，主要是统计受检单位自获得许可证之日或上年度年检材料截止日至本年度年检材料截止日期间，开展动物实验（检定）及对外服务等情况。
如果对外开展动物实验服务，请在备注栏中注明委托单位；2、表格须统一打印，填写内容应客观、真实，与原始记录一致；3、表格不够使用时，可另加附页。