炼蜜岗位标准操作规程
炼蜜岗位标准操作规程
目的建立炼蜜岗位标准操作规程，使炼蜜岗位生产标准化、规范化。
范围固体车间蜜丸炼蜜岗位。
责任人车间主任、质量监控员、固体车间操作工人。
操作步骤：1生产准备1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75-062）进行更衣，进入生产操作间。
1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。
1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。
1.4由QA员确认合格，在“检查人”项签字。
1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。
1.6所需设备、工具：炼制罐、运输车、不锈钢桶、电子秤2操作规程:2.1工序班长依据批生产指令填写蜂蜜领料单，标明工序名称、品名、批号、数量、日期，一式二份，交仓储管理员。
2.2仓储管理员、工序班长按领料单逐项核对物料无误，有检验合格证，有合格的检验报告单。
检查物料外包装清洁后，双方在蜂蜜领料单上签字，将蜂蜜领回。
2.3根据生产工艺要求,按照《炼制罐标准操作规程》（TG-S61-021）进行生产操作。
2.4称重2.4.1操作人员炼制好的蜂蜜装入不锈钢桶进行称量，工序班长复核；填写称量记录，拴挂标签，各项填写完全。
2.4.2由QA员检查合格后，操作人员用运输车将半成品推到中间站，放到指定位置，与中间站管理员办理交接手续，核对标签内容与实物相符，双方在交接单上签字。
由中间站管理员请验。
2.5记录操作过程中及时填写批生产记录，设备运行记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。
记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。
蜂蜜加工操作规程
蜂蜜加工操作规程1. 引言蜂蜜作为一种天然健康食品，具有丰富的营养成分和独特的风味，受到了广大消费者的喜爱。
为了确保蜂蜜的质量和卫生安全，制定一套科学的加工操作规程是非常重要的。
本文档旨在详细介绍蜂蜜加工的操作规程，确保蜂蜜的生产过程安全、高效和符合相关标准。
2. 原料采购与存储2.1 原料选择选择优质的蜂蜜原料是保证蜂蜜质量的关键。
采购时应选择无添加剂、无污染、新鲜纯正的蜂蜜原料，并提前与供应商签订合同以确保供货的可靠性。
2.2 原料存储蜂蜜原料应存放在干燥、阴凉、通风的库房中，并且与其他有害物质隔离。
存放过程中要注意避免阳光直射、高温、潮湿等不利因素，避免对蜂蜜原料的质量产生影响。
3. 加工设备和作业场所要求3.1 设备选择选择适合蜂蜜加工的设备，设备应具备防腐蚀、耐高温、不易产生有害物质的特点。
加工设备应定期检查、维护和清洗，以确保设备的正常运行。
3.2 作业场所要求蜂蜜加工场所应具备良好的照明和通风条件。
作业场所应保持清洁，避免蜂蜜受到尘埃、异味和其他污染物的污染。
加工过程中，严禁吸烟、进食和饮水，以免污染蜂蜜。
4. 生产操作规程4.1 原料准备将采购的蜂蜜原料进行检验，确保其符合质量标准。
提取所需的蜂蜜原料，并将其过滤、除杂以去除杂质。
4.2 加热处理将蜂蜜原料进行加热处理，加热温度应根据蜂蜜的类型和用途确定。
加热过程中应控制加热温度和加热时间，避免蜂蜜发生过度加热。
4.3 过滤与澄清加热处理后的蜂蜜需进行过滤与澄清以去除残渣和杂质。
可采用压滤器或其他适合的过滤设备进行处理，确保蜂蜜的纯净度和透明度。
4.4 灭菌处理过滤后的蜂蜜需进行灭菌处理，以确保蜂蜜的卫生安全。
可采用高温杀菌或紫外线辐射等方式进行灭菌处理，杀灭蜂蜜中的细菌和微生物。
4.5 充装与封装灭菌处理后的蜂蜜可进行充装与封装，采用适当的容器并按照一定的充装标准进行操作。
充装过程中应注意避免氧气和湿气的进入，以延长蜂蜜的保质期。
SW09-02-012 炼蜜岗位标准操作规程=
炼蜜岗位标准操作规程1 目的建立中药饮片车间炼蜜岗位标准操作规程，使其操作规范化、标准化，符合生产工艺规程和GMP的技术要求，保证产品质量稳定，防止混淆、差错、交叉污染。
2 范围中药饮片车间炼蜜岗位的操作。
3 责任车间主任、炼蜜工序组长、炼蜜岗位操作工4 内容4.1 生产前准备4.1.1 炼蜜工序组长到车间办公室领取批生产记录和空白状态标识。
4.1.2 炼蜜岗位操作工按《人员进入生产区标准操作规程》进入生产区。
4.1.3 进入生产岗位4.1.3.1 检查是否有上一批次“清场合格证”（副本）。
4.1.3.2 检查炼蜜间是否有“已清洁”状态标识，且在有效期内。
4.1.3.3 检查是否有与本批次生产无关的文件，确认无上批次生产遗留物。
4.1.4 检查合格后，由QA人员确认填写“生产许可证”，组长根据要求，取下现场状态标识牌，换上“正生产”状态标识，标明本岗位需要生产的品名、规格、生产批号、生产批量、生产工序、生产日期、操作人。
4.1.5 进入容器具暂存间，检查容器具、工器具是否有“已清洁”状态标识，且在有效期内，按需领取容器具、工器具。
4.1.6 领料，执行《原辅料、中间产品领发料标准操作规程》领取蜂蜜及待蜜炙净药材。
4.2 生产操作规程4.2.1 按《炼蜜锅操作标准操作规程》根据工艺要求设定所需温度，开机。
编码：SW09-02-012 炼蜜岗位标准操作规程第2页共2页4.2.2 将蜂蜜置入炼蜜锅内，加热至满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品。
用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
取出即得。
4.2.3 取出炼好的蜜，炼蜜锅中加入适量饮用水，煮沸后按工艺要求比例与炼蜜混合。
4.2.4 将炼蜜倒入待蜜炙净药材上，拌匀、闷透。
4.2.5 经质检合格后，炼蜜工序将中间产品转入炒制岗位，放于指定位置，由炒制工序组长复核，确认无误后，在中间产品传递证上签字，QA人员监督递交并签字。
4.3 生产结束后的操作4.3.1 由炼蜜工序组长取下“正生产”标识，换上“正清洁”标识。
密炼安全操作规程(10篇范文)
密炼安全操作规程（10篇范文）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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炼蜜岗位操作规程 文档
标准操作规程
题 目：
编 号：SOP-08-106
颁发部门：生产部
生效日期：2011年 月 日
版 本： 1
页 数: 2/2
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
效期。
炼蜜岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给炼蜜工序工段长。
按“清场管理规程”和“炼蜜岗位清场标准操作规程”进行清场，炼蜜工序工段长认真填写清场记录。
质检员检查合格，签发清场合格证正副本。
炼蜜工序工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录，副本清场合格证插入炼蜜室已清洁标识牌上，作为下次生产前检查的凭证，纳入下批批生产记录中。
炼蜜工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。
工段长对设备、工作场所检查合格，质检员复核完毕后，悬挂“已清场”标志，对其进行封闭。
范围: 药材炼蜜区。
责 任：药材炼蜜员工，工段长及质检员。
标 题
正 文
1.
2.
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
3.
3.1
4.
4.1
4.2
4.3
5.
5.1
5.2
5.3
人员管理
炼蜜操作人员，按规定穿本区清洁工作服、工作鞋、工作帽、不得化装和佩带首饰。
生产前检查
检查炼蜜锅卫生清洁状况，清场合格证有效期应在72小时内。
标准操作规程
题目: 炼蜜岗位操作规程
编 号:SOP-08-106
制定人:
制定日期: 2011年 月 日
版 本:1
页数:1/2
ห้องสมุดไป่ตู้审核人:
071炼蜜装置的标准操作规程
适用范围：适用炼蜜装置生产操作。
目的：规范炼蜜装置操作。
责任：炼蜜装置操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序：
1.使用前检查各阀门是否关闭，是否有漏气现象如有漏气及时进行修理后更换，检查
真空表指示是否正常。
2.打开真空罐与炼蜜罐的真空阀，真空压力控制在0.06-0.08 Mpa，将进料管放入蜜
中，打开进料阀，进料完毕后将进料阀关闭。
3.打开炼蜜罐的蒸汽进汽阀与排气阀，将进汽压力控制在0.06-0.1Mpa 范围之内。
4.炼蜜至工艺要求后，将炼蜜罐蒸汽进汽阀与真空阀关闭，打开排空阀。
5.将过滤器阀门、贮蜜罐真空阀与进料阀打开，将蜜过滤后抽入贮蜜罐中。
6.将贮蜜罐进汽阀、排汽阀打开，进汽压力控制在0.06-0.1Mpa，使其保持一定的温
度，以备待用。
7.生产结束，做好设备的清场工作.
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制丸(蜜丸)岗位操作规程
四、生产记录
操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产操作，及时 填写《批生产记录》。
操作结束，将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间主任审核 。
再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
五、清场（6点）
制丸（蜜丸）操作结束，操作人员按《生产清场管理规程》 清理工作现场。 1、清理物料
（1）符合质量要求的蜜丸计量、记录后，填写《物料交接单》，转入中间站 存放，《物料交接单》挂物料状态标志牌上，填写《请验单》通知QA监督员 取样。 （2）将制丸的尾料计量、记录后，转入中间站按生产尾料管理。 （3）收集废弃药料（被污染的丸粒、原辅料细粉），计量、记录，弃置废弃 物暂存容器内。 （4）清理、收集现场所有作废物料标签，弃置废弃物暂存容器内。
5、检查设备，确认“清洁合格”、“设备完好”、符合工艺要 求，备用。
二、操作程序（3点）
1、炼蜜：ห้องสมุดไป่ตู้
（1）领料：按照批生产指令领取蜂蜜。 （2）操作：将蜂蜜置于炼蜜锅内，开通蒸汽，加热使之沸腾，并不停搅拌 ，使水分蒸发，直至炼至指令要求的标准。
2、合坨、制丸：
（1）配料：按照批生产指令领取药材混合粉、炼蜜等辅料。
责任：岗位操作人员、维修人员、车间 主任、QA监控员。
主要内容：
一、生产前准备（5点）
1、制丸（蜜丸）岗位人员操作前，仔细阅读生产指令及相关工 艺参数，明确工作内容。 2、生产操作人员按照更衣程序进行更衣，进入炼蜜间、大蜜丸 制丸间、晾丸间。
3、湿法制粒岗位清场
（1）按《生产清场管理规程》对炼蜜间、合坨间、大蜜丸制丸间、晾丸间 清场。将生产合格证贴入药品《批生产记录》中相应位置。
（2)标明操作间、设备生产状态；读取操作间温度、湿度、空气压差，记入 《批生产记录》。
炼蜜工艺规程
目录、产品名称和制作依据_ 、制作工艺流程三、质量标准（一、法定质量标准）（_、企业质量标准）（三、容器质量标准）四、生产工艺条件五、操作方法六、设备一览表及生产能力七、技术安全操作要求及劳动保护八、质量监控要点九、贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）产品名称【炼蜜】批量：30kg（二）制作依据药剂学全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程【炼蜜】三、质量标准（一）法定质量标准1．蜂蜜GB 14963-20112．炼蜜将蜂蜜置锅内，加热至徐徐沸腾（约116〜118C ）后，保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内，炼至用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
（二）企业质量标准2．炼蜜本品系蜂蜜加热至116—118 C而得的制品。
一、感官检查取30ml 样品倒入50ml 清洁干燥无色玻璃烧杯中观察，应为金黄色至黄棕色稠厚糖浆状液体，有香气，味极甜而不酸、不涩、不麻。
洁净无杂质无死蜂，无不良气味或异味。
二、含水量约为 1 0%-- 1 3%，手捻有粘性，两手指离开时无长白丝出现。
编制依据：药剂学全国高等医药院校试用教材。
（三）容器质量标准1 ．聚乙烯塑料桶2．待验和合格状态标志并黏贴物料标示卡2.1 色标要求：待验为黄色、合格为绿色3．合格证质量标准执行产品合格证有关规定四、生产工艺条件一般生产区工艺条件（1）每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。
凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。
（2）应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。
不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。
（3）工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋T脱外衣T洗手T穿般生产区工作服T一般生产区。
（4）生产前应检查生产区域：地面清洁、无积水；墙面无结露、霉斑；设备清洁；地漏清洁、无异味。
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XXXXXX药业有限公司岗位标准操作规程
1 目的：建立特药车间炼蜜岗位标准操作规程。
2 范围：适用于特药车间炼蜜岗位的各项操作。
3 责任：操作人员、班组长、车间主任。
4 内容：
4.2 生产操作法：
4.2.1 准备工作：
4.2.1.1在生产前应认真复查上次清场结果，该清场合格证要附在本次生产记录中，作为本次生产的凭证，有清场合格证才能进行生产。
4.2.1.2 在操作间门上填写生产状态标识牌，写明产品名称、批号、数量和生产日期。
4.2.1.3 复核指令单内容，根据生产指令领取半成品及所需辅料。
并对所领物料进行检查,核实其品名、批号、数量、进库编号、合格证。
4.2.1.4 检查所用可倾式夹层锅，其他工具是否齐全。
4.2.1.5 检查吸尘罩是否能正常工作。
4.2.2 生产操作方法：
4.2.2.1 取经检验符合标准的蜂蜜置可倾式夹层锅中（蜜水总量不能超过锅容积的1/3，以防加热沸腾后泡沫上升，溢出锅外），加热至沸腾。
4.2.2.2用60目筛滤过，除去浮沫及死蜂等杂质。
4.2.2.3 继续加热熬炼至工艺所需要求，关闭电源，取出炼蜜，置洁净的容器中挂上待验状态标识。
4.2.2.4 将待验的炼蜜置中间站，取样按企业标准检验，合格后贴上合格证入辅料库或辅料暂存间待用。
4.2.3 结束工作：
4.2.3.1 填写生产记录，擦去生产状态标识牌上填写的内容。
4.2.3.2 清场：
4.2.3.2.1 生产结束，将工作锅清洗后，用抹布将其抹至见本色。
4.2.3.2.2 用扫把将地面的灰尘、残渣扫于垃圾桶内。
4.2.3.2.3 将所用器具用饮用水清洗至见本色后放于清洁器具存放间。
4.2.3.2.4 将清扫后的地面用拖把拖至无污物、无灰尘。
4.2.3.2.5 填写清场记录，获得清场合格证后，在操作间门上挂上“已清场”标识牌。
5 技术安全操作要求及劳动保护：
5.1 各工序操作人员应按要求穿戴好必要的工作服或防护服。
5.2 设备启动前应检查其完好程度，严禁带病运行。
5.3 高速运转的设备启动后应待运行正常后方可进行带料操作。
5.4 机器发生故障时，应首先切断电源待机器停稳后方可进行检修，严禁将手伸向仍在运行的设备内部。
5.5 要注意防火、防爆，避免人员伤亡和财产损失。
5.6 使用电、汽、水要有必要的安全措施，电路要通畅安全，汽阀要灵敏，严谨超压，超负荷运行，下班前应切断水、电、汽源。
5.7 患有严重疾病、传染病及有外伤者应严禁上岗。
5.8 严格执行交接班制度。
5.9 事故发生后严格执行“四不放过”原则，杜绝类似事故的发生。
6 贮藏注意事项：置阴凉处，保存期六个月。
7 技术经济指标及物料平衡：
物料平衡=（实际产量+有形损耗）/投料量×100%
半成品收率=半成品的重量/总投料量×100%
损耗率=损耗量/总投料量×100%
8工艺卫生和环境卫生：
盛装物料的容器必须有“已清洁”标志，并在规定使用期限内。
9 计量器具的检查与校正。
9.1 应有合格证，并在使用期限内，使用前应进行自校准。
9.2 磅秤应放平、放稳。
9.3 校正零点：检查计量杠杆是否变形，然后将铊挂挂于计量杠杆点环上（游铊移到“0”）如不平衡可旋动调整螺杆，使空称达到平衡。