提取车间浓缩岗位操作规程
提取车间操作流程
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在进入提取车间进行操作之前，有一系列的准备工作必须完成。
单效浓缩器标准操作规程
目的：建立单效浓缩器标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于单效浓缩器的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1.概述1.1工作原理蒸汽进入加热室的列管外面，将料液加热上升，从喷管喷入蒸发室，进行汽液分离，其料液从循环管回到加热室下部在加热，料液受热又喷入蒸发室行成循环。
料液浓缩到一定程度，经取样确定合格后由出料口出料，蒸发室蒸发出来的蒸汽经除沫器除泡沫后由冷凝器与冷却器冷却成液体进入储液桶，最后不凝气体排入大气或真空泵抽走。
1.2 主要技术参数1.2.1型号：DN-TZ1.2.2蒸发能力：500（清水）kg/h。
1.2.3耗蒸汽量：750kg/h。
1.2.4冷凝面积：14m2。
1.2.5加热面积：8 m2。
1.2.6冷却面积：9 m2。
1.2.7冷却水循环量：30（≤32℃）t/h。
1.2.8罐内容积：1.1m³。
2.操作2.1操作前准备2.1.1生产前，检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2检查设备、阀门、仪表是否正常，管路是否畅通，是否有漏。
2.2操作过程2.2.1开机运行2.2.1.1打开单效浓缩器下方右侧球阀，打开真空阀，将待浓缩药液抽入浓缩器，待药液抽到视镜下方（刚刚能看到药液为宜）时，后关闭单效浓缩器右侧球阀，停止进料。
2.2.1.2打开冷却水阀；打开蒸汽直排阀、疏水阀，打开蒸汽进汽阀，把蒸汽管道内凉水排出后关闭直排阀。
2.2.1.3开启单效冷却分离器1左上阀门；关闭2左下、3右上、4右下阀门。
2.2.2正常运行调整进料阀门的开启度，控制蒸发室内液面维持在视镜1/2处，使药液蒸发量和药液补充量达到动态平衡（视镜内可见一厘米以内的小气泡）。
操作时观察单效冷却分离器，如内部液位高于视镜1/2时，先关闭1左上阀门，再依次开启2左下、3右上、4右下阀门，开启卫生级离心泵，将冷凝乙醇抽至乙醇储罐内。
008浓缩岗位标准操作规程
目的：建立提取车间浓缩岗位标准操作规程，使该岗位的操作标准化、规范化。
范围：提取车间浓缩岗位。
责任人：提取工序班长、操作人员、QA员。
操作步骤：1 生产准备1.1生产操作人员按照《进出一般生产区人员更衣标准操作程序》（TG-Q75-061）进行更衣，进入生产操作间。
1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。
1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；使用工具完好；容器具有“已清洁”标志。
检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。
1.4由QA员确认合格，在“检查人”项签字。
1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。
1.6所需设备、工具：提取液输送泵、多双效外循环蒸发器、浓缩液输送泵、浓缩液贮罐、球形真空浓缩罐、洁净无毒塑料桶、运输车、量筒、比重计、温度计。
2 操作过程2.1操作人员打开提取液贮罐阀门，用提取液输送泵将提取液输入双效浓缩器内，按照《WZII-1500型双效浓缩器使用标准操作规程》（TG-S61-044）进行生产操作。
2.2在接近工艺要求时间时，放出少量在量筒内，用比重计测量其相对密度，当浓缩液达到工艺要求后，根据工艺要求，将浓缩液泵至醇沉罐进行醇沉；或泵至浓缩液贮罐暂存；或泵至球形真空浓缩罐，按照《QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程》（TG-S61-042）进一步浓缩，在接近工艺要求时间时，放出少量在量筒内，用比重计测量其相对密度，直至达到工艺要求。
2.3需要干燥或混粉的浸膏全部从贮罐或球形真空浓缩罐放入洁净无毒的塑料桶中，密封，按标准件盛放，并在桶上贴上标签，标名品名、批号、重量、密度及操作人。
提取车间醇沉岗位操作规程
标准操作规程目的：建立一个提取车间醇沉岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。
范围：适用于提取车间醇沉岗位。
责任者：车间主任、工艺员、操作人员、QA检查员。
规程：1.准备工作1.1.检查提取车间浓缩醇沉区卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产不同品种和更换批号时，必须取得清场合格证方可进行操作。
1.2.检查所使用设备醇沉罐、单效真空浓缩是否性能完好，有“设备完好”标牌，按清洁规程进行处理。
另外还需检查附属设备（泵、输液系统、仪器、仪表等）是否符合要求。
如紧固件应无松动，零部件齐全完好，润滑点已加油润滑，且无泄露，开关灵敏正常，输液系统清洁、通畅。
1.3.检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。
1.4.接浓缩岗位药液，检查药液浓度和体积是否与所需浓度和体积（理论和经验）相付。
2.操作法2.1.根据需要从酒精库领取酒精，将浓缩药液用泵送入醇沉罐，在启动搅拌的条件下，加入计算使用酒精。
搅拌30分钟，静止沉淀24小时。
2.2.将醇沉上清液放出泵入真空减压浓缩锅，按该设备操作规程操作进行浓缩至所需浓度和体积。
醇沉沉淀物根据沉淀性能确定是否进行离心分离所醇沉液。
2.3.醇沉设备上挂设备运行状态标志，注明醇沉产品的名称、乙醇浓度、批量、日期、操作人等。
3.填写“醇沉工序生产记录”。
4.设备清洁或清场4.1.按“生产车间清场管理规程”（编号：SOP-PM-052-01）对标操作间进行认真清场，并按生产车间清洁卫生规程（编号：SOP-PM-016-01）和使用设备的“清洁规程”进行清洁。
4.2.填写设备清洁记录或清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在设备上挂上“已清洁”状态标志。
5.符: 提取车间醇沉清场记录(样张)(R-PM-YL-021-01)。
提取车间醇沉清场记录。
提取车间工艺操作规程范本
提取车间工艺操作规程范本车间工艺操作规程范本一、目的车间工艺操作规程的目的是为了保证生产过程的安全性、稳定性和高效性，规范工艺操作流程，提高生产质量，降低生产成本，保障员工的安全和健康。
二、适用范围本规程适用于车间内所有工艺操作环节，包括原料准备、工艺操作、设备维护和清洁等。
三、责任和权限1. 车间主管负责制定和实施本规程，并对规程的执行情况进行监督。
2. 工艺操作人员负责按照本规程要求进行工艺操作，并遵守安全操作规范，及时向主管报告异常情况。
四、工艺操作要求1. 工艺操作前，必须熟悉所操作的工艺流程和相关操作要求，并进行必要的培训。
2. 工艺操作人员必须佩戴符合安全要求的个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、防护口罩、防护手套等。
3. 操作工艺设备时，必须按照设备操作指南进行操作，禁止盲目调整设备参数或关闭设备安全装置。
4. 原料准备过程中，必须使用符合规定的原料，并按照工艺要求配制。
5. 工艺操作过程中，必须按照规定的操作方法和参数进行操作，禁止将操作设备用于非法操作或私人使用。
6. 工艺操作结束后，必须清理设备和工作场所，妥善处理废弃物，保持工作环境的整洁和安全。
五、安全措施1. 禁止未经授权的人员进入工艺操作区域，确保工作场所的安全。
2. 工艺操作设备必须定期检查和维护，确保设备的正常运行和安全性。
3. 操作人员必须定期参加安全培训，了解和掌握常见的安全事故防范和处理方法。
4. 紧急情况下，必须按照应急预案进行处置，并及时报告主管和安全部门。
六、违规行为和处罚规定1. 违反本规程的行为将按照公司相关规定进行处罚，包括口头警告、书面警告、停工处罚和解雇等。
2. 发生安全事故或环境污染事件的，责任人将依法追究法律责任，并承担相应的经济赔偿责任。
七、更新和修订本规程将根据生产需求和相关法律法规进行定期更新和修订，更新后的规程将及时通知所有相关人员，并进行必要的培训和宣传。
八、附则本规程自批准后生效，所有车间工艺操作人员必须遵守本规程的要求，并严格执行。
SOP-PM-007中药浓缩岗位标准操作规程
**制药有限公司工作标准目的：建立中药浓缩岗位标准操作规程，确保生产产品符合生产工艺的要求。
范围：中药浓缩岗位的全部操作。
责任：生产操作员、QA检查员、车间主任。
内容：1开机前的准备1.1操作人员应按《一般生产区更衣规程》的要求，进行更衣后按程序进入生产区。
1.2检查浓缩工序是否具有“清场合格证”，检查浓缩罐是否具有“完好备用”标示和“已清洁”标示。
1.3操作工检查冷却循环水、蒸汽、真空是否准备好；各种阀门及开关是否运转自如。
1.4操作人员对本岗位待浓缩的物料进行核对其品名、规格、数量和批号等。
1.5在生产操作前，将生产状态标志“生产中”挂于显眼的位置；同时要将设备的“完好备用”标示取下，改悬挂“正常使用”标示。
2.浓缩过程2.1开机调试2.1.1关闭所有排污阀，关闭真空总阀，开启排空阀门。
2.1.2按进料阀顺序依次打开各效进料阀，待效下部视镜见到药液时（进液最高液面不得超过蒸发器中部视镜上边缘处），须及时关闭各效进料阀。
2.1.3关闭排空阀，打开冷凝水阀。
2.1.4开启真空阀及冷凝器冷却循环上下阀，缓缓打开蒸汽阀，将蒸汽管内残余污物排至下水道，控制蒸汽压力不超过0.1Mpa而进入正常运行状态。
2.2正常运行。
2.2.1调节效口进料阀，控制单效液面维持在两视镜之间，沸腾后最高沸腾液面不得超过上部视镜1/22.2.2如浓缩过程中，泡沫较多或液面较高，可打开排空阀，待泡沫下降后再关闭排空阀。
2.3收料操作：2.3.1浓缩至产品工艺规定的体积或密度后，即关闭真空阀、蒸汽阀、循环水阀，打开各排空。
即可通过泵将浓缩液转至相应贮罐。
2.3.2如需要较高的密度，可将效内的料液抽至效罐进行单独的浓缩至规定要求。
2.3.3关闭进料阀，关闭蒸发器真空蝶阀，关闭真空阀门，打开真空旁通阀门，将蒸发器的真空度提高。
2.3.4打开排空阀，破坏蒸发器的真空度，打开加热器底部放料阀，将料液全部或部分抽入蒸发器后，关闭放料阀。
2.3.5收料完毕，打开排水阀，将冷凝水排除掉，撤下“运行卡”，换上“待清洁”卡。
浓缩机司机安全操作规程模版
浓缩机司机安全操作规程模版一、操作前准备1. 确保浓缩机及其周围环境整洁无杂物，排除障碍物。
2. 验证浓缩机的可用性和操作性能，如检查操作面板、供电、燃气等是否正常。
3. 穿戴个人防护装备，包括安全帽、防滑鞋、护目镜、防护手套等。
二、操作过程1. 启动浓缩机时，应按照操作手册的指示进行操作，严禁任意操作或强行启动。
2. 在操作过程中，必须保持专注并密切注意浓缩机的运行情况，发现异常情况应立即停止操作。
3. 必须按照规定的操作程序进行，严禁随意更改或跳过流程。
4. 在操作过程中，要注意检查并保持各个部件的正常工作状态，如压力表、液位计等，发现异常情况应及时报告维修人员。
5. 对于涉及到化学品的操作，应按照安全操作规程进行，严禁随意混合或滥用化学品。
三、应急处理1. 在发生事故或紧急情况时，应立即切断电源或燃气供应，并向管理部门报告。
2. 必须熟悉应急设备的位置及使用方法，在危险情况下能够迅速有效地进行救援。
3. 在处理事故或应急情况时，要保持冷静，采取安全措施，避免二次事故发生。
四、操作注意事项1. 严禁擅自改变设备设置、参数或进行非正常操作，必须按照操作手册进行操作。
2. 严禁在设备运行时离开操作岗位，必须全程监控设备运行情况。
3. 在操作过程中，严禁离开设备或转移注意力，必须全神贯注，避免因分心而导致事故发生。
4. 在操作过程中，严禁将手指或其他物体伸入设备内部，以免发生危险。
5. 在启动或停止设备时，应注意周围人员的安全，确保无人接近或受到伤害。
五、设备维护保养1. 定期检查和维护浓缩机设备，确保各个部件运行正常。
2. 及时更换磨损的零部件，更新设备软件或固件，保证设备的安全性能和正常运行。
3. 记录设备维护和检修情况，建立完善的维护档案，定期进行检查和复查。
六、员工培训与考核1. 对浓缩机司机进行安全操作培训，介绍操作规程、应急处理和注意事项，并进行相关考核。
2. 定期组织技能培训和交流，加强安全意识和技能水平的提升。
提取车间提取岗位标准操作规程
1.目的:建立提取岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2.责任:操作人员：按本标准操作规程进行提取操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督提取的生产全过程。
3.范围：本标准适用于提取车间提取岗位的操作。
4.内容4.1生产前准备与检查4.1.1确认操作间无上次生产遗留物料、文件及与本批产品无关的物料。
4.1.2确认操作间地面、门窗、内墙已清洁干净。
房间清洁状态标识为“已清场”。
4.1.3确认TQ9.0型多功能提取罐（或TQ6.0型多功能提取罐）、N800型袋式过滤器（或DN600型袋式过滤器）、CG-10000型煎液贮罐（或CG-5000型煎液贮罐）、滤网、周转箱状态标识为“已清洁”，且在清洁有效期内。
4.1.4检查各蒸汽压表、压缩空气压力表、温度表、安全阀的校验合格证是否在规定有效期内。
4.1.5检查蒸汽管路的蒸汽压力是否在0.2MPa以上。
4.1.6核对生产用文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌。
4.1.7根据批生产指令确认待提取的物料名称、规格、数量、批号。
4.2生产操作4.2.1转运物料4.2.1.1按投料提取罐次，将物料从称量配料暂存间转运至指定区域，必须分罐次转运。
不同罐次物料不得同时使用一台平板车或叉车转运，以免发生混药。
4.2.2投料4.2.2.1打开提取罐出渣门压缩空气总阀门，当压力达0.8MPa时，将对应提取罐的出渣门控制阀手柄调整到“关”的位置，此时出渣门关闭；将出渣门锁控制阀手柄调整到“关”的位置，此时门锁紧；再将出渣门密封控制阀手柄调整到“开”的位置，进气，此时密闭圈密封在罐内加入约500L水，试验提取罐出渣门的密封性，如不漏水，则进行下步操作；如漏水，则将罐内饮用水排尽，检查封闭圈位置是否正确，正常后方可投料生产。
4.2.2.2岗位操作人员双人复核，对号将物料从投料口投入相应的提取罐中，先投入质地较轻物料，再投入质地较重物料。
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GMP管理文件
一、目的：制定浓缩岗位标准操作规程，使操作标准化、规范化
二、适用范围：适用于中药提取车间浓度岗位
三、责任者：车间主任、浓缩岗位操作工人、QA质检员
四、正文：
1、操作前的检查：
1.1穿上工作服、鞋、戴好帽、进入岗位。
1.2复核上一批次的清场合格证，检查需用的设备是否设施完好，有无状
态标志。
水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。
2、操作过程：
2.1先将浓缩器的真空、冷凝水阀门打开，将药液从贮液罐抽入浓缩器，
开启蒸汽阀门进行减压浓缩，在浓缩过程中要随时注意各表数值控制
在安全范围内，并作好记录。
2.2补充药液：当料液受热，蒸发液面下降时，及时补充料液至下面视镜
液满处。
两进料阀门不能同时开启进料。
2.3浓缩近结束时，打开加热器的下料口用量筒收集浓缩液，用比重计测
比重，如比重不够，应当继续浓缩至规定的相对密度时，关闭真空阀
门、蒸汽阀门和冷凝水阀门。
2.4 打开蒸发室的放空阀。
打开底部下料口阀门，启动2号泵，将浸膏
打入醇沉灌中。
3、结束工作：
3.1 记录：操作人员及时填写生产记录。
3.2清场：
3.2.1浓缩罐按《提取、浓缩、沉淀清洁规程》清洗。
3.2.2室内按“一般生产区清洁规程”，进行清洁。
3.2.3清场结束后，详细填写清场记录，并由QA质检员检查清场情况，
确认合格后，签发“清场合格证”。
4、注意事项：
4.1非本岗位操作人员不得进入。
4.2操作时应注意安全，做好保护工作。
4.3在生产结束后，对设备进行检查、保养。