植入物及租借手术器械清洗消毒制度正式
外来器械管理制度
外来器械及植入物清洗消毒灭菌管理制度一、定义1、外来医疗器械：由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械.包括租借物、租赁器械等,如特殊器械、动力工具、植入物等.2、植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30天或以上的可植入型物品.二、外来医疗器械及植入物的管理1、凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械,必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理，使用后必须再次回收到供应室清洗才能带回。
2、厂方必须明确提供再处理方法.包括如何清洗、灭菌参数、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等.3、对外来医疗器械双方应当面接收和清点签收.除非急诊外要求供货商术前每日的下午4点须将器械送到消毒供应中心去污区,双方清点签名.5所有外来器械都视为污染,需在我院供应室进行重新清洗消毒灭菌.供应室应有专职人员负责消毒.咨询厂商,建立清洗方法.按照手术器械分类清洗消毒,可采用全自动清洗机或超声清洗机清洗.可拆卸的器械必须拆卸,裸露植入物装于专用清洗篮筐,耐水器械采用机械清洗,不耐水电动工具采用手工清洗,器械盒应每次清洗.6、外来医疗器械检查和包装（1）按器械清单整理器械（2）检查清洗效果和器械功能（3）选择合适包装材料进行包装（4）外来器械及植入物消毒灭菌时，每锅均应放置第五类化学指示卡，灭菌结束时查看结果，合格后才予以发放，并将结果记录存档。
（5）大小和重量应符合《医院消毒中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求.7、外来医疗器械的灭菌（1）根据厂商提供的灭菌方式和灭菌循环参数进行灭菌,首选压力蒸汽灭菌.（2）对于超重、超大的外来医疗器械,必须延长灭菌和干燥时间. （3）每天下午集中所有植入物及租借器械在同一灭菌器内进行灭菌. （4）对有植入物的灭菌过程进行快速生物学监测,合格后放行. （5）注意快速灭菌和等离子灭菌不能用于植入物灭菌.8、外来医疗器械的放行（1）确定灭菌合格,包裹无潮湿、无污染、无松散后方可放行. （2）每一循环均应做物理监测,每一包裹外部和内部均应做化学监测,每一锅次均应做生物监测并等生物监测结果阴性后方可放行,相关的手术器械也应按植入物处理.9、紧急情况下植入物及外来器械的放行（1）紧急情况,如突发性创伤性病人需要骨钉灭菌器械时,在生物PCD 中加入5类化学指示物.5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,包内化学指示无结果合格责可以先发给手术室,生物监测的结果应及时通报使用部门.但应在记录在案后的情况下,才能在生物监测结果出来前对植入物进行放行,且生物监测结果出来后也应记录在案.特别注意记录应保证完全的可追溯性.在生物监测结果出来前的植入物放行应视为特例,而不是操作常规.必须分析提前放行原因和填写改进措施,以便日后改进.若快速生物学监测出现阳性结果应立即通知手术医师,采取补救措施. 10、植入物放行记录表信息.记录表内容至少应包括放行植入物名称、病人姓名、术者姓名、是否为提前放行、提前放行原因、生物监测结果、放行者姓名、改进方法、灭菌参数、实现病人追溯信息等.。
医院诊疗器械及用品消毒灭菌管理制度
医院诊疗器械及用品消毒灭菌管理制度一、耐热、耐湿的手术器械应首选压力蒸汽灭菌，禁止科室自行采用化学消毒剂浸泡灭菌；不耐热、不耐湿的手术器械应首选低温灭菌方法，无条件的可采用灭菌剂浸泡灭菌，浸泡灭菌时间不得少于说明书规定的时间；耐热、不耐湿手术器械可采用干热灭菌方法。
二、根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法：1. 高度危险性的手术器械、器具和物品必须达到灭菌水平；2. 中度危险性物品消毒应达到：①耐热、耐湿的物品，首选压力蒸汽灭菌，不耐热物品如可复用的氧气面罩、麻醉面罩应采用高水平消毒或中水平消毒，如高效或中效消毒剂（含氯消毒剂等）。
②呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件宜采用清洗消毒机进行清洗与消毒；无条件的可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒；使用中的消毒剂应监测其浓度，在有效期内使用。
③待消毒物品在消毒灭菌前应充分清洗干净。
管道中有血迹等有机物污染时，应采用超声清洗和医用清洗剂浸泡清洗。
清洗后的物品应及时进行消毒。
④重复使用的诊疗器械、器具和诊疗物品使用后应及时送交消毒供应中心。
特殊诊疗器械由科室自行处理的，使用后应及时回收进行分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌。
器械的回收、清洗、消毒灭菌及清洗消毒设备和房间的设置应符合国家卫计委消毒供应中心三个管理规范，操作人员应为专职并持证上岗。
⑤体温计可采用中水平消毒。
3. 低度危险性物品的清洁与消毒应达到：诊疗用品如血压计袖带、听诊器等，保持清洁，遇有污染应及时清洁，再采用中、低效的消毒剂进行消毒。
三、消毒与灭菌使用的产品应由医院统一购进，证件齐全、包装合格、存放规范、有效期内使用；外来医疗器械应要求器械公司提供清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。
四、植入物应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌，植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行；紧急情况下植入物的灭菌，应严格执行国家卫计委消毒供应中心三个管理规范。
植入物及租借手术器械清洗消毒制度
3、手术室专人清点交接；
4、按照手术器械清洗；
5、按照规定包装后进行灭菌；
6、每天集中有植入物及租借物手术器械在同一灭菌器内进行灭菌；大包装的器械应适当延长灭菌与干燥时间；
7、对有植入物的灭菌过程进行快速生物学监测；合格后放行。
8、对于急诊手术，有植入物的灭菌过程除了快速生物学监测，还应放置第五类化学指示卡。化学指示卡结果合格则可以先行手术，若快速生物学监测结果不合格应立即通知手术医生，采取补救措施（如使用抗感染药物等）。
主要参考文献：
中华人民共和国消毒技术规范（2002年版）
注：植入物是指出于治疗或诊断目的永久性或暂时性放入人体的有源或无源的医疗用品。常见的有骨科内固定、人工关节等。植入物通常经工业灭菌，但仍有少数需要使用单位进行灭菌处理。
租借手术器械是指厂家提供手术器械。这类情况常发生在各种骨科手术中，由于植入物的不同，需要使用不同厂家的手术器械。同时，由于专用手术器械价格昂贵，常由厂家提供一套器械在多家医院使用。
医院感染预防标准操作规程（SOP）
文件名称植入物及租借手术器械清洗消毒制度
文件编号：
持有部门：医院感染管理科护理部手术室临床科室
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制订日期：
审核日页数：共1页
文件性质：普通
1、在手术中使用的植入物（未经工业灭菌的）及租借手术器械，必须经过供应室规范处置；
植入物与外来医疗器械使用管理制度
植入物与外来医疗器械使用管理制度一、目的为规范植入物及外来医疗器械的使用管理，保证植入物及外来医疗器械消毒、灭菌质量，特制定本制度。
二、适用范围适用于消毒供应室工作人员及器械供应商。
三、内容（一）为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。
（二）根据《医院感染管理办法》和《医院消毒供应中心管理规范》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。
（三）外来器械和植入物进入医院时，必须是经过药剂科耗材管理人员查看有关资料，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
（四）器械供应人员应提供植入物与外来器械的清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。
（五）为了保证器械有足够的处理时间，择期手术最晚应于术前两天15时之前将器械送达本院供应室，急诊手术应及时送达。
（六）严格交接手续，供应室接收人员根据手术通知单、植入物验收合格单、器械清单与器械供应者当面交接器械，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。
对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
（七）消毒供应室人员接到器械后，严格按照清洗、消毒、包装、灭菌的流程进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，并详细记录。
（八）医务人员在使用前，应严格核对，确保包装完好，无破包、湿包，包外标识齐全，包外化学指示物和包内第五类化学指示物变色合格，方可使用。
并保存包内灭菌指示物于病历中，以备查验。
（九）急诊手术须使用植入物而生物监测结果未出来时，手术医生需与供应室联系，手术医生填写植入物提前放行通知单，使用时以包内爬行卡合格作为使用标志。
生物监测结果出来后须立即告知手术医生，并详细记录。
（十）消毒供应室应建立规范的操作流程,质量控制和追溯机制，发现问题立即追溯。
（十一）消毒供应室不负责保管厂家手术器械。
手术结束，器械返至消毒供应室去污间进行清洗消毒处理后交于器械供应商并执行交接手续。
医院外来器械及植入物管理制度(2篇)
医院外来器械及植入物管理制度(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。
一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。
二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。
只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。
不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1.提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。
2.应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前____小时之前送达。
3.送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。
4.负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。
四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。
任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理。
五、手术科室应有计划的安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。
六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。
七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。
对于生锈或缺损的器械不得接收使用。
应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
急诊手术器械应及时处理。
八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
植入物及外来医疗器械管理及消毒清洗处理指引
建立植入物及外来医疗器械管理制度(一)医院应根据有关医疗器械管理的规要求，制定符合本单位实际的植入物与外来医疗器械的管理制度。
由医院职能部门负责组织、协调相关管理部门与临床科室，包括医务处（科）、医院感染管理科、护理部、医疗设备管理科、骨科、手术室、消毒供应中心等科室共同制定与执行。
制度中应明确各职能科室及临床科室对植入物与外来医疗器械管理中所承担的责任。
包括审证、验证、采购、使用通知、器械接收、清洗消毒、包装及灭菌、确认监测合格、使用记录、质量追溯管理等相关容与工作流程，明确各自的责任与义务。
手术医生、手术室和CSSD应加强联系，共同规植入物与外来医疗器械管理流程，相互配合，各尽其职。
(二) 医院与医疗器械厂家或供应商应签订植入物及外来医疗器械供应合同。
合同容应明确双方的责任，建议包括以下方面：1.医疗器械厂家或供应商应遵守卫生行政部门对植入物及外来医疗器械管理规的要求，履行以下职责：1.1遵守医院规章制度，所有植入物及外来医疗器械均由CSSD接收、检查、清洗消毒及灭菌，并做好记录。
1.2运载容器及重量：运载及灭菌装载植入物及外来医疗器械的容器，使用手术器械专用器械盒或标准篮框，加外包装保持密闭。
每套手术器械单包装的体积与重量参照外来器械厂商和器械盒厂商的要求。
按照美国AAMI ST79 规定，在常规灭菌的条件下，器械盒重量不超过25磅，很多器械盒制造商规定重量不能超过10公斤；如没有厂商的要求，则参照WS310.2的规定，体积不超过30cm×30cm×50cm，重量不宜超过7kg；数量多的手术器械应使用多个装载容器。
1.3遵守送达时间协议：医院提供外来医疗器械及植入物送达CSSD时间信息，择期手术由临床科室负责，在手术前一天通知医疗器械厂家或供应商，送达CSSD；急诊手术则应在使用前至少3小时(留有运输途中、清洗消毒灭菌的时间)通知医疗器械厂家或供应商，送达CSSD；以确保能完成清洗消毒、包装及灭菌，灭菌后效果监测等需要的时间，做到灭菌监测合格放行等相关管理制度。
医院外来器械及植入物管理制度
医院外来器械及植入物管理制度一、引言医院外来器械及植入物管理制度是保障医院患者安全和提高医疗质量的重要措施。
本制度旨在规范医院对外来器械及植入物的采购、存储、配送、使用和报废等环节的管理，确保器械和植入物的质量安全，以及加强对医护人员的培训和监督，防止不合理和不规范的操作。
二、管理范围本制度适用于医院所有外来器械及植入物的管理工作，包括但不限于手术器械、诊断器械、治疗器械、植入物等。
三、管理责任1. 总务科负责监督和管理全院外来器械及植入物的采购、存储、配送和报废等工作。
2. 手术室负责手术器械和植入物的接收、清点和使用。
3. 护士长负责对护士进行相关器械和植入物管理的培训和考核。
4. 检验科负责对外来器械及植入物进行质量检测和验收。
5. 各科室负责对所需外来器械及植入物的申领和使用。
四、采购管理1. 外来器械及植入物的采购应由医院采购部门负责，需进行比价和招标，确保器械和植入物的质量安全和合理价格。
2. 采购到的器械及植入物应进行全面检查，确保无损坏和污染现象。
3. 采购记录应详细、准确，包括器械的名称、型号、厂商、数量、采购日期等信息。
五、存储管理1. 外来器械及植入物应存放在专门的存储设备中，要做到干燥、通风，避免阳光直射和潮湿环境。
2. 存放的器械和植入物应按照种类、规格、型号等进行分类归档，并做好标识和编号。
3. 存储区域要设定合理的温度和湿度，且要定期进行清洁和消毒。
六、配送管理1. 外来器械及植入物的配送应由专人负责，确保及时、准确。
2. 配送过程中应仔细清点，确保所送器械和植入物与目标科室申领的一致。
3. 配送记录应详细、准确，包括配送的器械和植入物的种类、数量、配送日期等信息。
七、使用管理1. 医护人员在使用外来器械和植入物前，须查阅相关说明书，了解正确的使用方法和注意事项。
2. 手术室内使用的器械和植入物需做好手术台上的清点记录，确保使用的准确性。
3. 医护人员在使用完器械和植入物后，要及时清理、消毒或报废，严禁重复使用。
医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度
医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度一、目的为了确保医疗器械的卫生安全，预防医院感染，提高医疗质量，根据国家相关法律法规和标准，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于全院所有医疗器械的清洗、消毒、灭菌工作。
三、清洗、消毒、灭菌原则1. 遵循“先清洗、后消毒、再灭菌”的原则。
2. 按照医疗器械的材质、用途、污染程度等因素，科学选择清洗、消毒、灭菌方法。
3. 严格遵守操作规程，确保清洗、消毒、灭菌效果。
四、清洗、消毒、灭菌流程1. 清洗（1）手工清洗：使用清洗剂和热水，将器械浸泡在清洁液中进行清洗。
（2）机器清洗：使用洗涤机、消毒器等设备进行清洗。
2. 消毒（1）化学消毒：使用化学消毒剂进行消毒，如75%酒精、碘酊等。
（2）物理消毒：采用紫外线消毒、臭氧消毒等方式进行消毒。
3. 灭菌（1）高压蒸汽灭菌：使用高压蒸汽灭菌器，在高温高压下杀死病原体。
（2）化学灭菌：使用化学灭菌剂，如过氧化氢、甲醛等。
（3）干热灭菌：使用干热灭菌器，通过高温干燥杀死病原体。
五、清洗、消毒、灭菌注意事项1. 清洗（1）器械清洗前应去除表面的污物和血迹。
（2）清洗过程中应充分浸泡，确保器械表面和缝隙处都能受到清洗。
（3）清洗后的器械应进行干燥处理，避免潮湿导致锈蚀。
2. 消毒（1）消毒剂应按说明书使用，浓度准确。
（2）消毒时间应符合相关标准，确保病原体被有效杀灭。
（3）消毒后的器械应进行干燥处理，避免残留消毒剂对皮肤和黏膜造成刺激。
3. 灭菌（1）高压蒸汽灭菌应按照操作规程进行，确保压力和温度达到规定值。
（2）化学灭菌剂的使用应遵循说明书，注意通风和防护。
（3）干热灭菌器应定期进行维护和校准，确保灭菌效果。
六、医疗器械分类和处理1. 按照医疗器械的危险程度分为高度危险物品、中度危险物品和低度危险物品。
2. 高度危险物品：关键性医疗器械，如心脏导管、外科手术器械等。
3. 中度危险物品：接触皮肤和黏膜的医疗器械，如喉镜、体温计等。
4. 低度危险物品：不接触皮肤和黏膜的医疗器械，如血压计、听诊器等。
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江苏省医院感染预防标准操作规程（SOP）
文件名称植入物及租借手术器械清洗消毒制度文件编号：GL-IC-SOP-2009-23持有部门：医院感染管理科护理部手术室临床科室
制订者：姜亦虹审核者：陈险峰核准者：陈险峰
制订日期：2009年2月8日审核日期:2009年2月9日核准日期:2009年2月9日
执行日期：2009年2月9日版次：Ver 01 文件页数：共1页
文件性质：普通限制（仅限本院范围，未经授权，不得复制）
√
1、在手术中使用的植入物（未经工业灭菌的）及租借手术器械，必须经过供应室规范处置；
2、植入物及租借手术器械应在术前一天，至少术前8小时送达手术室；
3、手术室专人清点交接；
4、按照手术器械清洗；
5、按照规定包装后进行灭菌；
6、每天集中有植入物及租借物手术器械在同一灭菌器内进行灭菌；大包装的器械应适当延长灭菌与干燥时间；
7、对有植入物的灭菌过程进行快速生物学监测；合格后放行。
8、对于急诊手术，有植入物的灭菌过程除了快速生物学监测，还应放置第五类化学指示卡。
化学指示卡结果合格则可以先行手术，若快速生物学监测结果不合格应立即通知手术医生，采取补救措施（如使用抗感染药物等）。
注：植入物是指出于治疗或诊断目的永久性或暂时性放入人体的有源或无源的医疗用品。
常见的有骨科内固定、人工关节等。
植入物通常经工业灭菌，但仍有少数需要使用单位进行灭菌处理。
租借手术器械是指厂家提供手术器械。
这类情况常发生在各种骨科手术中，由于植入物的不同，需要使用不同厂家的手术器械。
同时，由于专用手术器械价格昂贵，常由厂家提供一套器械在多家医院使用。
主要参考文献：
中华人民共和国消毒技术规范（2002年版）。