苯磺酸左氨氯地平
苯磺酸左氨氯地平片
苯磺酸左氨氯地平片苯磺酸左氨氯地平片是一种用于治疗高血压的药物。
它属于钙通道阻滞剂药物，能够通过阻断钙通道来降低血压，从而减少心脏的负担，预防心血管疾病的发生。
本文将介绍苯磺酸左氨氯地平片的药物作用、适应症、用法用量、注意事项以及可能出现的不良反应等方面内容。
首先，我们来了解一下苯磺酸左氨氯地平片的药物作用。
它主要通过阻断细胞膜上的钙离子通道，抑制细胞内钙离子的进入，从而阻断平滑肌收缩的过程，引起血管的扩张，降低外周阻力，从而减轻心脏的负荷，降低血压。
苯磺酸左氨氯地平片主要适用于原发性（即无明显病因）高血压的治疗。
对于那些由于其他原因引起的高血压，如肾脏疾病或内分泌紊乱引起的高血压，该药物的疗效可能有限。
此外，苯磺酸左氨氯地平片还可以用于降低心绞痛发作的次数和减少心肌缺血。
苯磺酸左氨氯地平片的用法用量一般为口服，需遵循医生的指导。
通常情况下，每天需要服用1~2次，具体剂量根据个体差异和疗效进行调整。
对于高血压患者，起始剂量一般为常规剂量的一半，并逐渐调整到适宜剂量。
对于老年患者、肝功能受损或肾功能受损的患者，初始剂量需要进行调整，以避免不良反应的发生。
在使用苯磺酸左氨氯地平片过程中，有几点需要注意。
首先，患者使用该药物期间应定期监测血压，确保治疗效果与副作用的平衡。
其次，患者在用药期间应避免饮酒，以免引发低血压。
此外，避免突然停药，应根据医生的指导逐渐减少剂量。
最后，孕妇慎用本药，对于哺乳期妇女，需要在医生的指导下使用。
可能出现的不良反应有头痛、面部潮红、眼睑水肿等。
个别患者可能会出现心动过速、心悸、胸痛等心脏相关不良反应。
长期使用高剂量的情况下，还可能会出现周围水肿、肝功能异常等。
如果出现以上不良反应，应立即就医，寻求医生的指导。
总的来说，苯磺酸左氨氯地平片是一种常用的治疗高血压的药物，通过阻断钙通道起到降压的作用。
患者在使用药物时需要遵循医生的指导，并注意个人的生活习惯和用药规范，以减少不良反应的发生。
苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治疗高血压病的疗效比较
苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治疗高血压病的疗效比较高血压病是一种常见并且严重的慢性疾病，如果不及时治疗，会给患者的身体健康造成严重影响。
目前，治疗高血压病的药物种类繁多，其中包括苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平两种药物。
那么这两种药物在治疗高血压病方面有何疗效比较呢？本文将从药物的作用机制、临床疗效和不良反应等方面对这两种药物进行详细比较，以期为临床医生和患者选择合适的治疗方案提供参考。
一、药物的作用机制1.苯磺酸左旋氨氯地平苯磺酸左旋氨氯地平是一种二氢吡啶类钙通道拮抗剂，通过抑制细胞膜上的钙离子通道而起到扩血管、降压的作用。
其主要作用是扩张冠脉和外周血管，降低周围阻力和降低心脏负荷，从而使血压下降。
二、临床疗效比较苯磺酸氨氯地平作为氨氯地平的一种盐酸盐形式，在临床上也被广泛应用于高血压病的治疗。
临床研究表明，苯磺酸氨氯地平同样能够有效地降低收缩压和舒张压，改善心脏功能和血管弹性，减少心脏负荷，降低循环阻力，达到降压的目的。
在临床应用中，苯磺酸氨氯地平也展现出了较好的安全性和耐受性。
苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平在降血压方面均具有良好的疗效，能够有效地改善患者的血压控制情况，从而减轻心脑血管系统的负担，预防并发症的发生。
三、不良反应比较苯磺酸氨氯地平作为氨氯地平的一种盐酸盐形式，通常也能够被患者较好地耐受。
常见的不良反应类似于苯磺酸左旋氨氯地平，包括头痛、面部潮红、胃肠道反应等。
严重不良反应的发生率较低，但仍需要引起患者和临床医生的关注。
苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平的不良反应都相对较轻，并且在临床应用中较为安全。
但是在使用过程中，还是需要临床医生根据患者的具体情况来进行个体化调整和监测。
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压临床治疗效果
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压临床治疗效果【摘要】目的：探讨苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的临床效果。
方法：将2020年09月-2021年11月本院收治的122例高血压患者随机分为对照组（n=61）和实验组（n=61），对照组予以硝苯地平控释片治疗，实验组予以苯磺酸左旋氨氯地平片治疗，比较两组临床疗效、血管内皮功能指标。
结果：实验组治疗总有效率较对照组明显升高（P＜0.05）；实验组治疗后的内皮素（ET-1）、一氧化氮（NO）水平较对照组明显改善（P＜0.05）。
结论：苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压疗效显著，且有助于改善患者血管内皮功能，值得推广。
【关键词】苯磺酸左旋氨氯地平片；高血压；硝苯地平控释片[Abstract] Objective: To explore the clinical effect of levoamlodipine besylate tablets in the treatment of hypertension. Methods: 122 patients with hypertension admitted to our hospital from September 2020 to November 2021 were randomly pided into a controlgroup (n = 61) and an experimental group (n = 61). The control group was treated with nifedipine controlled-release tablets and the experimental group was treated with levoamlodipine besylate tablets. The clinical efficacy and vascular endothelial function indexes of the two groups were compared. Results: the total effective rate of the experimental group was significantly higher than that of the control group (P < 0.05); The levels of endothelin (ET-1) and nitric oxide (no) in the experimental group after treatment were significantly improved compared with those in the control group (P < 0.05). Conclusion: levoamlodipine besylate tablet is effective in the treatment ofhypertension, and can improve the vascular endothelial function of patients. It is worth popularizing.[Key words] L-amlodipine besylate tablets; hypertension;Nifedipine controlled release tablets高血压是引起冠心病、脑血栓、心肌梗死、心力衰竭等众多心脑血管疾病的重要因素，高血压患者若血压水平控制效果不佳，会进一步增加心脑血管疾病发病风险，严重威胁其生命安全【1】。
苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治疗高血压病的疗效比较
苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治疗高血压病的疗效比较高血压，又称为高血压病，是一种常见的全身血管疾病，其危害性不容忽视。
长期的高血压病会导致多种心血管疾病的发生，如心肌梗死、脑卒中等，严重影响患者的生活质量甚至生命安全。
如何有效地控制和治疗高血压病成为了医学界和患者关注的焦点。
目前，钙通道拮抗剂已广泛应用于高血压病的治疗中，其中苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平是两种常见的药物。
那么，这两种药物在治疗高血压病的疗效上有何不同呢？本文将就这一问题展开探讨。
我们来了解一下这两种药物的具体信息。
左旋氨氯地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂药物，其主要作用机制是通过阻断细胞膜上的钙通道，从而抑制血管平滑肌细胞内钙离子的流入，降低血管对钙离子的敏感性，扩张周围血管，并能使冠状动脉和外周动脉血管扩张，从而降低外周阻力。
苯磺酸氨氯地平与左旋氨氯地平类似，同样是一种钙通道拮抗剂药物。
它们都是通过抑制细胞膜上的钙通道来发挥降压作用的。
钙通道拮抗剂是目前治疗高血压病的首选药物，两种药物的选择主要基于患者个体差异和病情特点。
其中左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平作为常用的治疗高血压病的药物，在临床上被广泛运用。
那么，这两种药物在治疗高血压病的疗效上有何不同呢？在疗效上，左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平都能有效地降低血压，改善心血管状况。
它们的主要作用机制是通过扩张血管，降低外周阻力，从而减轻心脏负荷，降低血压。
两者在临床应用中也存在一些差异。
在药效方面，左旋氨氯地平的降压效果更为明显，能够更快速地有效降低收缩压和舒张压。
这得益于左旋氨氯地平的药代动力学特点，其吸收速度快，生物利用度高，可以在较短的时间内达到血药浓度峰值，快速发挥降压作用。
相比之下，苯磺酸氨氯地平的药效相对缓慢，需要一段时间才能达到最佳的降压效果。
在药物代谢和副作用方面，左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平也存在差异。
左旋氨氯地平在体内的代谢速度较快，不易在体内积累，因此对肝肾功能无明显不良影响，副作用较小。
苯磺酸左氨氯地平片
苯磺酸左氨氯地平片Benhuangsuan Zuo'anlüdiping PianLevamlodipine Besylate Tablets本品含苯磺酸左氨氯地平按左氨氯地平（C 20H 25N 2O 5Cl ）计应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量（约相当于左氨氯地平20mg ），加甲醇4ml ，超声约20分钟使苯磺酸左氨氯地平溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取苯磺酸左氨氯地平对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含左氨氯地平5mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲基异丁基酮-冰醋酸-水（2:1:1）的上层液为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液所显主斑点位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)在右氨氯地平项下记录的色谱图中，供试品溶液中主峰的保留时间应与系统适用性溶液中左氨氯地平峰的保留时间一致。
(4)取本品细粉适量，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释制成每1ml 中含左氨氯地平10μg 的溶液，摇匀，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（中国药典2015年版四部通则0401）在200～400nm 范围内扫描，在239nm 和365nm 的波长处有最大吸收，在225nm 的波长处有最小吸收。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
【检查】有关物质 取本品细粉适量（约相当于左氨氯地平50mg ），精密称定，置50ml 量瓶中，加流动相适量，超声约30分钟使苯磺酸左氨氯地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml ，置100ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治疗高血压病的疗效比较
苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治疗高血压病的疗效比较高血压病是一种常见的慢性疾病，严重影响着患者的生活质量，同时也增加了心脑血管疾病的风险。
针对高血压病的治疗，药物疗法是一种常见的方式。
而在药物治疗中，苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平是两种常见的治疗药物。
本文将对这两种药物在治疗高血压病中的疗效进行比较。
我们来介绍一下苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平这两种药物。
苯磺酸左旋氨氯地平是一种钙通道阻滞剂，它通过阻断细胞膜上的钙通道，降低心脏的收缩力和搏动频率，扩张冠状动脉，减少心脏对氧的需求，从而降低血压。
而苯磺酸氨氯地平也是一种钙通道阻滞剂，它的作用机制与苯磺酸左旋氨氯地平相似，都是通过阻断钙通道来降低血压。
从临床研究的角度来看，苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平在治疗高血压病方面都有大量的临床研究支持。
这些临床研究表明，这两种药物在降低血压方面的有效性都得到了验证，并且在长期用药的情况下，对患者的心血管保护效果也得到了证实。
从临床研究的角度来看，苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平在治疗高血压病方面都具有较好的疗效。
从药理学角度来看，苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平的作用机制虽然相似，但在具体的药代动力学和药效动力学方面还是存在一些差异。
苯磺酸左旋氨氯地平具有左旋结构，它在体内的清除半衰期较长，可以提供持续的血压控制效果；而苯磺酸氨氯地平的清除半衰期较短，需要多次用药才能维持稳定的血药浓度。
从药理学角度来看，苯磺酸左旋氨氯地平在长效性方面优于苯磺酸氨氯地平。
两者在不良反应上也有一些差异。
研究表明，苯磺酸左旋氨氯地平在使用过程中的不良反应相对较少，主要包括头晕、腹泻等轻微的胃肠道反应；而苯磺酸氨氯地平在使用过程中可能会出现低血压、头晕等不良反应，且持续时间较长。
从不良反应的角度来看，苯磺酸左旋氨氯地平在临床应用中更为安全。
苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平在治疗高血压病中都具有良好的疗效，但在长效性和安全性方面，苯磺酸左旋氨氯地平具有一定的优势。
苯磺酸左旋氨氯地平与右旋的区别
苯磺酸左旋氨氯地平与右旋的区别苯磺酸左旋氨氯地平和右旋氨氯地平是两种常见的药物，虽然化学结构相似，但它们在药效和用途上存在一定差异。
本文将为您详细解析这两种药物的区别。
一、化学结构差异苯磺酸左旋氨氯地平和右旋氨氯地平是氨氯地平的两种光学异构体。
氨氯地平分子中有一个手性中心，使得分子存在左旋和右旋两种形式。
苯磺酸左旋氨氯地平是左旋体的药物，而右旋氨氯地平则是右旋体的药物。
二、药效差异1.降压作用：左旋氨氯地平具有较强的降压作用，可以显著降低血压，适用于治疗高血压病。
而右旋氨氯地平的降压作用相对较弱，单独使用时效果不如左旋体。
2.心脏保护作用：左旋氨氯地平具有心脏保护作用，可以降低心肌梗死面积，改善心脏功能。
右旋氨氯地平在这方面的作用较弱。
3.抗动脉粥样硬化作用：左旋氨氯地平可以抑制动脉粥样硬化的进程，降低心血管事件风险。
右旋氨氯地平的抗动脉粥样硬化作用不如左旋体。
三、适应症差异1.左旋氨氯地平：适用于治疗高血压病、心绞痛、心肌梗死、慢性稳定型心绞痛等疾病。
2.右旋氨氯地平：主要用于治疗高血压病，但在心绞痛、心肌梗死等疾病的治疗中，其效果不如左旋体。
四、不良反应差异左旋氨氯地平和右旋氨氯地平的不良反应相似，但发生率可能略有差异。
常见不良反应包括头痛、面部潮红、心悸、下肢水肿等。
左旋氨氯地平可能导致牙龈增生，而右旋氨氯地平在这方面的影响较小。
总结：苯磺酸左旋氨氯地平和右旋氨氯地平在化学结构、药效、适应症和不良反应方面存在一定差异。
左旋氨氯地平具有更强的降压作用、心脏保护作用和抗动脉粥样硬化作用，适用于治疗多种心血管疾病。
而右旋氨氯地平的药效相对较弱，主要用于治疗高血压病。
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的有效性及安全性
苯磺酸左旋氨氯地平片治疗高血压的有效性及安全性摘要：目的：探讨对高血压患者采用苯磺酸左旋氨氯地平片治疗的临床效果及安全性。
方法：选择高血压患者90例，随机分为厄贝沙坦治疗对照组（n=45）与联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗观察组（n=45），比较两组疗效及不良反应。
结果：观察组总有效率更高（95.56%vs80.00%，P<0.05）；观察组治疗后收缩压（132.71±5.09）mmHg、舒张压（80.11±4.63）mmHg，低于对照组（P<0.05）。
两组不良反应率无显著差异（8.89%vs11.11%，P>0.05）。
结论：对高血压患者予苯磺酸左旋氨氯地平联合高血压治疗疗效确切，能有效降低血液，用药安全可靠。
关键词：高血压；苯磺酸左旋氨氯地平；厄贝沙坦；不良反应高血压为临床常见、多发慢性病，目前国内患病人群已超2亿，而本病患者在血压控制不佳的情况下，很容易并发心脑血管系统疾病，对患者健康有严重威胁，故临床应加以重视。
目前对高血压患者，临床可用药物较多，血管紧张素转换酶抑制剂则为常用药物，但不少患者在单一用药时效果不理想，故考虑通过联合用药增强疗效。
苯磺酸左旋氨氯地平为钙离子拮抗剂，经口服用药吸收好且生物利用度高，故考虑联用该药物治疗。
该次研究选择医院收治高血压患者90例，通过随机对照，探讨了联用苯磺酸左旋氨氯地平治疗的效果，报告如下。
1.资料与方法1.1临床资料选择高血压患者90例，时间2021年1-12月。
纳入标准：（1）满足高血压诊断标准；（2）认知正常；（3）知情同意。
排除标准：（1）心肾等重要脏器损伤者；（2）依从性极差者。
该90例患者男48例，女42例；年龄39~78（58.33±7.10）岁；病程1~22（6.12±1.77）年。
随机将患者分为2组，分组后两组资料无显著差异（P>0.05）。
1.2方法对照组予厄贝沙坦治疗，每日1次，均在早上8~9点用药，每次150mg，持续用药8周。
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苯磺酸左氨氯地平
Benhuangsuan Zuo'anlüdiping
Levamlodipine Besylate O NH 2CH 3H 3C ,SO 3H
C 20H 25ClN 2O 5·C 6H 6O 3S 567.05 本品为（4s ）-2-[（2-氨基乙氧基）甲基]-4-（2-氯苯基）-6-甲基-1，4-二氢-3，5-吡啶二羧酸-3-乙酯，5-甲酯苯磺酸盐。
按无水与无溶剂物计算，含C 20H 25ClN 2O 5·C 6H 6O 3S 应为98.5%～
102.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭，味微苦，有引湿性。
本品在甲醇、乙醇中易溶，在水中微溶。
比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg 的溶液，依法测定（中国药典2015年版四部通则0621），比旋度为-24.2°至-28.3°。
【鉴别】（1）取本品约20mg ，加甲醇4ml ，超声20分钟，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取苯磺酸左氨氯地平对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含5mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则 B Ⅴ）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲基异丁基酮-冰醋酸-水（2:1:1）的上层液为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点的位置和颜色相同。
（2）在右氨氯地平项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中左氨氯地平峰的保留时间一致。
（3）取本品适量，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液，摇匀，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（中国药典2015年版四部通则0401），在200～
400nm 范围内扫描，在239nm 和365nm 的波长处有最大吸收，
在225nm 的波长处有最小吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2015年版四部通则0402）。
【检查】有关物质1 取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含70mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml 中分别含0.21mg 和0.07mg 的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。
照薄层色谱法（中国药典2015年版四部通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以甲基异丁基酮-冰醋酸-水（2:1:1）的上层液为展开剂，展开，80℃干燥15分钟，置紫外光灯（254nm 和365nm ）下检视。
供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深（0.3%）；深于对照溶液（2）主斑点的杂质斑点不得多于2个。
征 求 意 见 稿
有关物质2 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml 中约含1mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml 中含3μg 的溶液，作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl ，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，氨氯地平杂质Ⅰ峰（相对保留时间约0.5）的峰面积乘以2不得大于对照溶液主峰面积（0.3%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.3%）。
供试品溶液的色谱图中小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计。
右氨氯地平 避光操作。
取本品适量，精密称定，加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.2mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用50%乙腈溶液定量稀释制成每1ml 中含2μg 的溶液，作为对照溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）试验。
用手性识别蛋白卵粘蛋白化学键和硅胶为填充剂（ULTRON ES-OVM 手性色谱柱，2.0mm×150mm ，5μm ，或效能相当的色谱柱）；以乙腈-0.02mol/L 磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH 值至6.0）（20:80）为流动相；检测波长237nm 。
取苯磺酸氨氯地平适量，加50%乙腈溶液溶解并稀释制成每1ml 中含氨氯地平0.4mg 的溶液，作为系统适用性溶液，精密量取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序为右氨氯地平峰、左氨氯地平峰，左氨氯地平峰与右氨氯地平峰的分离度应符合要求。
精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl ，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
供试品溶液的色谱图中如有与右氨氯地平峰保留时间一致的色谱峰，右氨氯地平峰的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.04倍的色谱峰忽略不计。
残留溶剂 二氯甲烷、乙醇 取本品约0.2g ，精密称定，置顶空瓶中，精密加入二甲基亚砜5ml 使溶解，密封，摇匀，作为供试品溶液；另取二氯甲烷和乙醇各适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml 中含二氯甲烷和乙醇分别为24μg 和200μg 的混合溶液，精密量取5ml ，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。
照残留溶剂测定法（中国药典2015年版四部通则0861第二法）测定。
以（6％）氰丙基苯基-（94％）二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；初始温度为45℃，维持8分钟，以每分钟20℃升至180℃，维持6分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为280℃；顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟。
取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，二氯甲烷与乙醇的分离度应符合要求。
取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，二氯甲烷与乙醇的残留量均应符合规定。
N ，N -二甲基甲酰胺 取本品约0.2g ，精密称定，置10ml 量瓶中，加内标溶液（取甲苯适量，用甲醇稀释制成每1ml 中含甲苯100μg 的溶液）1ml ，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密称取N ，N-二甲基甲酰胺1.76mg ，置10ml 量瓶中，用甲醇稀释制刻度，精密量取1ml ，置10ml 量瓶中，加内标溶液1ml ，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
照残留溶剂测定法（中国药典2015年版四部通则0861 第三法）测定。
以（6％）氰丙基苯基-（94％）二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；初始温度为90℃，维持7分钟，以征 求 意 见 稿
每分钟70℃升至220℃，维持2分钟；进样口温度为180℃；检测器温度为300℃。
精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，N，N-二甲基甲酰胺的残留量应符合规定。
水分取本品1.0g，照水分测定法（中国药典2015年版四部通则0832 第一法）测定，含水分不得过5.5%。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2015年版四部通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（中国药典2015年版四部通则0821 第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Phenomenex Luna C18柱，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以甲醇-乙腈 -0.7%三乙胺溶液（取三乙胺7.0ml，用水稀释至l000ml，用磷酸调节pH值至3.0±0.1）（35: 15:50）为流动相；检测波长为237nm。
取苯磺酸左氨氯地平约5mg，加浓过氧化氢溶液5ml，置70℃加热10~30分钟，作为系统适用性溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，左氨氯地平峰保留时间约为18分钟，左氨氯地平峰与氨氯地平杂质Ⅰ峰（相对保留时间约0.5）的分离度应大于4.5，理论板数按左氨氯地平峰计算不低于3000。
测定法避光操作。
精密称取本品适量，加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含25μg 的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯磺酸左氨氯地平对照品，精密称定，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】钙通道阻滞药。
【贮藏】遮光，密封，在凉暗处保存。
【制剂】苯磺酸左氨氯地平片
曾用名：苯磺酸左旋氨氯地平
附：氨氯地平杂质Ⅰ
C20H23ClN2O5， 406.9
2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯
3-ethyl 5-methyl 2-[(2- aminoethoxy)methyl]-4-(2-chlorophenyl)-6-methylpyridine-3,5-
dicarboxylate
起草单位：总后所 复核单位：武汉所征
求
意
见
稿。