药品经营企业计算机系统概述
附录2药品经营企业计算机系统
附录2 药品经营企业计算机系统1. 引言药品经营企业计算机系统是指为药品经营企业提供全面管理和支持的计算机系统。
随着科技的不断进步和信息化的发展，药品经营企业计算机系统已经成为药品经营企业的重要组成部分。
本附录将介绍药品经营企业计算机系统的基本功能和特点，并对其实施进行分析和总结。
2. 功能需求药品经营企业计算机系统主要具有以下功能：2.1 药品采购管理药品采购管理是药品经营企业计算机系统的核心功能之一。
通过系统，药品经营企业可以实现对药品的采购计划、供应商的管理、采购订单的生成和采购合同的管理等。
2.2 药品销售管理药品销售管理是药品经营企业计算机系统的另一个重要功能。
通过系统，药品经营企业可以实现对药品销售情况的监控、订单的生成和管理、发货和退货等。
2.3 药品库存管理药品库存管理是保证药品供应充足和库存管理合理的关键功能。
药品经营企业计算机系统应该能够实时监测药品库存情况，提醒企业及时采购和调整库存，同时实现库存的进出管理和统计。
2.4 财务管理财务管理是对药品经营企业财务流水的管理和分析的重要功能。
药品经营企业计算机系统应该能够实现财务报表的生成和核对，收入和支出的记录和统计，以及财务风险的预测和分析。
2.5 客户关系管理客户关系管理是药品经营企业计算机系统的另一个重要功能。
通过系统，药品经营企业可以实现对客户信息的管理、客户关怀和服务的提供、客户需求的分析等。
3. 特点分析药品经营企业计算机系统具有以下特点：3.1 高度定制化不同的药品经营企业有着不同的业务模式和需求，因此药品经营企业计算机系统需要提供高度定制化的功能。
通过灵活的系统配置和参数设定，可以满足不同企业的需求。
3.2 数据安全性药品经营企业计算机系统需处理大量敏感数据，如药品采购和销售记录、财务信息等。
因此，系统需要具备高度的数据安全性，包括数据加密、备份与恢复、权限控制等。
3.3 数据分析能力药品经营企业计算机系统需要具备良好的数据分析能力，通过对采购、销售、库存和财务等数据进行分析，帮助企业了解业务状况和趋势，从而优化决策和管理。
新版GSP附录2药品经营企业计算机系统
新版GSP附录2药品经营企业计算机系统
一、简介
GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）附录2：药品经营企业计算机系统是由国家药品监督管理局发布的新版GSP认证规范，于2024年7月1日正式实施。
它要求药品经营企业在药品的供应经营中应建立和完善计算机系统，实现药品的供应经营信息的实时监控、管理和记录。
二、目的
药品经营企业计算机系统的目的，是建立一套先进的计算机系统，为药品供应经营提供安全可靠的信息化管理平台，确保药品供应经营过程的真实性、完整性和有效性，通过技术手段来提高药品供应经营的效率和质量，提高服务水平，最终达到提高药品供应经营质量，保障患者的用药安全的目的。
三、内容
1、药品经营企业应建立和完善可靠的、安全的计算机系统，实现药品供应经营信息的实时监控、管理和记录。
2、药品经营企业计算机系统的设计应当满足药品质量管理规范的要求，能够满足药品供应经营过程的需要，支持药品质量管理制度的建立和实施，实现安全、可靠、有效的药品供应经营。
3、药品经营企业计算机系统的安全技术保障措施应当合理。
药品经营企业计算机系统要求
药品经营企业计算机系统要求药品经营企业计算机系统是指为了提高企业管理效率、规范企业操作流程、保障药品质量安全而建立的一套信息化系统。
该系统应综合运用计算机、网络、数据库等技术手段，实现从采购、销售、库存管理到配送、售后服务等全方位的信息管理与控制。
首先，药品经营企业计算机系统需要具备完善的采购管理功能。
包括从供应商的选择、采购合同的签订、物料清单的管理到货物验收、质量把关等多个环节的管理。
计算机系统应具备支持多种采购方式的能力，如集中采购、分散采购、自主采购等，方便企业根据实际情况进行灵活选择。
其次，药品经营企业计算机系统需要具备完善的销售管理功能。
这涉及到订单管理、销售合同管理、销售额统计、客户信息管理等一系列工作。
计算机系统应具备自动生成订单、自动生成销售合同、自动更新库存等功能，极大地提高了销售流程的效率和准确性。
再次，药品经营企业计算机系统需要具备库存管理功能。
药品是特殊的商品，具有一定的保质期，因此库存管理尤为重要。
计算机系统应具备库存预警功能，及时提醒库存不足，避免因过度库存而造成药品过期报废的情况。
此外，计算机系统还应能够对库存进行定期盘点，确保库存数与实际库存相符。
除了采购、销售和库存管理外，药品经营企业计算机系统还需要具备配送管理功能。
药品配送要求精确、及时，计算机系统应支持自动化的配送路径规划和运输调度，提高配送效率和准确性。
系统还应具备对配送过程进行监控和追踪的能力，确保配送的安全性和可追溯性。
最后，药品经营企业计算机系统还应具备售后服务管理功能。
该功能主要包括客户反馈管理、客户投诉处理、产品质量问题处理等。
计算机系统应能够记录客户反馈信息，并自动进行分类和归档，方便企业对问题进行分析和改进。
总之，药品经营企业计算机系统是为了提高企业管理效率、规范操作流程，保障药品质量安全而建立的信息化系统。
该系统要求具备采购管理、销售管理、库存管理、配送管理和售后服务管理等多个功能模块，以实现全方位的信息管理和控制。
药品经营企业计算机系统介绍
目录
1 计算机系统要求背景 2 计算机系统基本要求 3 计算机系统配置要求 4 计算机系统管理控制
计算机系统要求背景
1.计算机系统需求背景
许可准入的要求 电子监管的要求 企业发展的要求
计算机系统要求背景
1.1 许可准入的要求
《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食 药监市[2004]76号） 第十七条 具有专用的计算机和服务器中央数据 处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放 和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、 在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质 量情况能够进行及时准确的记录。
计算机系统要求背景
1.2 电子监管的要求
★ 国家局电子监管的要求
药品安全十二五规划，加快监管信息化建设。 电子监管的要求关于实施药品电子监管工作有关问题的通知
（国食药监办[2008]165号） 特殊药品及血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品 关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知。2010.5 关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知。 全品种、全过程（批发“见码必扫”，零售全覆盖）
强化两个重点环节 - 药品购销渠道、仓储温湿度控制 突破三个难点问题 - 票据管理、冷链管理、药品运输
计算机系统基本要求
2. 全面推进计算机系统的应用
功能要求
新版GSP 第七节:四个条款 其他:三个条款 附录:二十一个条款
应用软件
硬件网络
数据库
对本要求
计算机系统基本要求
6.计算机系统管理基本目的
第五十七条 企业应当建立能够符合经营全过程管理 及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯 ，并满足药品电子监管的实施条件。
附录：药品经营企业计算机系统
附录2药品经营企业计算机系统第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。
第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：（一）有支持系统正常运行的服务器；（二）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备；（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；（四）有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第四条药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责：（一）负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；（二）负责系统数据库管理和数据备份；（三）负责培训、指导相关岗位人员使用系统；（四）负责系统程序的运行及维护管理；（五）负责系统网络以及数据的安全管理；（六）保证系统日志的完整性；（七）负责建立系统硬件和软件管理档案。
第五条药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责：（一）负责指导设定系统质量控制功能；（二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；（三）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；（四）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；（五）负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；（六）负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。
第六条药品批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
新版GSP附录2：药品经营企业计算机系统
附录2药品经营企业计算机系统第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。
第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：（一）有支持系统正常运行的服务器；（二）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备；（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；（四）有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
第四条药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责：（一）负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；（二）负责系统数据库管理和数据备份；（三）负责培训、指导相关岗位人员使用系统；（四）负责系统程序的运行及维护管理；（五）负责系统网络以及数据的安全管理；（六）保证系统日志的完整性；（七）负责建立系统硬件和软件管理档案。
第五条药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责：（一）负责指导设定系统质量控制功能；（二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；（三）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；（四）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；（五）负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；（六）负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。
第六条药品批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
药品经营企业计算机系统
药品经营企业计算机系统
药品经营企业计算机系统是指为了提高药品流转的效率和安全性，在
药品经营企业中使用的计算机系统。
这个系统主要包括药品进货、库存管理、销售和监管等功能。
通过计算机系统的应用，药品经营企业可以实现
全程追溯、库存管理、销售管理以及监管等一系列功能。
其次，药品库存管理是药品经营企业计算机系统的另一个重要功能。
该系统可以实时监控药品库存情况，从而提高药品的流转效率和安全性。
药品经营企业可以通过计算机系统进行药品的仓库管理，包括药品的分类、标记以及货架管理等，从而提高库存的管理效率。
再次，药品销售管理是药品经营企业计算机系统的核心功能之一、药
企可以通过计算机系统实现销售管理的全过程，包括销售订单、出库、发
货和销售数据分析等。
通过计算机系统的应用，药企可以实现销售订单的
自动化处理，提高销售订单的处理效率和准确性。
同时，药企还可以通过
计算机系统对销售数据进行分析和统计，为企业的销售决策提供科学依据。
总之，药品经营企业计算机系统是提高药品流转效率和安全性的重要
工具。
通过计算机系统的应用，药企可以实现药品的全程追溯、库存管理、销售管理和监管等功能，从而提高药品经营企业的管理水平和竞争力。
药品经营企业计算机信息管理系统相关知识培训
以确保药品经营的合法性和安全性。
《药品流通监督管理办法》
02
对药品经营企业计算机信息管理系统的数据管理和信息共享提
出了明确要求，以保障药品流通的透明度和可追溯性。
《药品经营质量管理规范》
03
规定了药品经营企业计算机信息管理系统的功能和操作要求，
以确保药品经营的质量控制和安全管理。
系统标准与规范
01
根据销售订单或配送需求进行 出库操作，确保药品的发放符
合相关规定。
销售管理流程
销售订单
根据客户需求或销售预测制定销售订 单，明确销售品种、数量、价格、交 货期等信息。
销售出库
根据销售订单将药品出库至客户指定 的地点，确保药品的发放符合相关规 定。
销售回款
对客户进行收款管理，确保销售款项 及时回笼，提高资金周转率。
望
01
药品经营企业计算机信 息管理系统概述
系统定义与功能
系统定义
药品经营企业计算机信息管理系统是一种利用计算机技术、网络通信技术和数 据库技术等手段，对药品经营企业的业务、管理和决策活动进行全面支持的信 息系统。
系统功能
药品经营企业计算机信息管理系统具有药品采购、销售、库存管理、财务管理、 质量控制、决策支持等功能，能够实现企业资源的优化配置，提高企业的管理 效率和决策水平。
VS
发展趋势
未来药品经营企业计算机信息管理系统将 朝着更加智能化、移动化、云端化等方向 发展。系统将更加注重用户体验和个性化 需求，实现更加高效、便捷、智能的管理 和服务。同时，系统将与物联网、大数据 、人工智能等技术深度融合，为企业提供 更加全面和精准的支持和服务。
02
药品经营企业计算机信 息管理系统的构成
药品经营企业计算机系统(完整版)
药品经营企业业务流程Sh ine简介Shi ne2013年1月22日卫生部发布《药品质量经营管理规范》（卫生部令第90号。
2013年10月30日国家食品药品监督管理总局发布配套的5个附录文件，包含附录1:冷藏、冷冻药品的储存与运输管理附录2:药品经营企业计算机系统附录3:温湿度自动监测附录4:药品收货与验收附录5:验证管理其中对计算机系统的要求，涵盖了药品经营企业的各个业务流程，采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等，涉及到了企业各个部门。
本文档内容,主要围绕药品经营企业的计算机系统展开，分为3大部分、计算机系统要求二、企业业务流程分析三、计算机系统岗位与职责药恒通系统药恒通系统计算机系统总体要求Shine 计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的物质载体,是企业质量管理体系的重要组成部分。
企业的计算机系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制,能对药品的购储销等质量控制环节进行全面规范管理,能对采购产品合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、销售人员资格审核、收货验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。
实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。
药恒通系统注:计算机系统核心思想＞权限控制、业务流程管控、数据真实可追溯、支持电子监管,系统可升级对接监管平台。
药恒通系统Shine药恒通系统计算机管理软件必须符合的原则安全性原则可控性原则稳定性原则可兼容性原则药恒通系统计算机系统安全、稳定的网络环境固定的接入互联网方式药恒通系统药恒通系统Shine计算机系统采购运输记录出库复核（对整体质量体系控制质管部收货、验货仓储（温湿度监测、养护销售恒通系统23新版GSP 规范计算机系统要求Shine7每个流程必须有审核权限数据修改、删除需审核并且有记录岗位有操作权限, 操作有记录, 发现问题, 岗位都有锁定权限近效有预警, 失效必锁定相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享自动生成养护计划基础数据必须审核药恒系统计算机系统功能要求药恒通系统Shine计算机系统采购部销售部物流部仓管部（对整体质量体系控制质量管理部恒通系统药恒通系统Shi ne药恒系统业务ERP :管理企业采购、销售、库存、人事绩效考核、财务等方面的软件系统,统称为ERP(Enterprise Resource Planning仓库管理系统（WMS--Warehouse Management System勺简称:专门用于物流基地，智能仓储管理的软件系统，主要由软件和相应的硬件设施组成。
药品经营企业计算机系统 (完整版)
自动生成养护计划
基础数据
必须审核
药恒
通
系统计算机系统功能要求
药恒通系统
Shine
计算机系统
采购部
销售部
物流部
仓管部
(对整体质量体系控制
质量管理部
药
恒通系统
药恒通系统
Shine
药恒
通
系统业务ERP :管理企业采购、销售、库存、人事绩效考核、财务等方面的软件系统,统称为ERP(Enterprise Resource Planning
药
恒通系统
药恒通系统
采购员
(供应商资料收集,填写完整的首营企业审批表
(首营企业资质审批,并签署意见采购经理
(首营企业资质审批,并签
署意见
质量管理部经理
(首营企业
资质审批,并签署意见
质管部长(首营材料审批,对有异议的提出意见
质量负责人
基础数据库提交
药
恒通系统
Shine
药恒通系统
提供供应商资质,
信息、品种目录以及销售人员身份证明、委托书
供货商
1、《药品生产(经营许可证》
2、营业执照(新年检3、GMP(GSP证书
4、企业公章、法人章、合同章、出库章、质管部章、财务章样式5、随货同行单、发票样式6、开户户名、开户银行及账号
7、《税务登记证》和《组织机构代码证》8、供应商销售人员身份证明,委托书(品种、地域、期限9、供应商和供应品种基本资料
注:上述资料应为复印件加盖企业公章
药
恒通系统
Shine
药恒通系统
第三方物流提
供合法经营资质证明
第三方物流
1、营业执照(新年检
2、《道路运输经营许可证》3、开户户名、开户银行及账号
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XXX医药有限公司
医药系统（计算机系统）概述
XXX医药有限公司建立了与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并满足药品追溯的实施条件。
一、计算机硬件、软件情况
（一）硬件配置
1、电脑：在质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务等岗位都配备了系统终端计算机，共配置了XX台。
2、服务器：公司配置专业XXX服务器X台，用来储存、备份数据，程序升级等，另外公司分别准备了xx T的移动硬盘用于数据备份。
3、不间断电源：在服务器上都配备有断电情况下可持续供电XX分钟的X台UPS设备。
4、打印机：工作终端计算机按需求配置专业数据打印机能满足公司业务需求，具有经营业务票据生成、打印和管理功能。
（二）软件配置
二、计算机系统设计、使用、功能特点
我企业选择的计算机系统为“XXXXXXXXXXX”(医药系统品牌名）是一款集进、销、存、GSP等于一体的医药企业经营管理软件。
此款医药系统管理软件，具有以下特点：
1、管理领域方面：XXXXX（特点）
“XXXXXXXXXXX”(医药系统品牌名），是专门针对我国医药企业药品批发/药品零售管理开发的医药软件产品，适用于药品经营企业进行批发/零售管理。
该系统在规范管理的基础上结合管理实践和业态趋势：集进、销、存、经营分析及GSP 管理为一体，充分满足医药经营企业的各种需求，从医药经营企业的各个环节对人流、物流等进行统一、系统化管理。
2、业务范畴方面：XXXXX（特点）
该系统通过采购管理，库存管理、销售管理及往来管理等功能模块为医药企业建立完善的经营管理平台，并通过药品价格跟踪，多仓库管理、经营范围及多种报警功能、决策支持等功能，为企业提供良好的信息管理渠道，最大程度地保障药品经营企业业务处理的流畅和安全，促进企业的高效运作。
3、GSP管理方面：XXXXX（特点）
该系统具有药品经营企业所必须的经营范围、库位、资质、证照期限、委托书期限、药品近效期、批次管理和有效管理等，并且质量部门也可在计算机系统中设置相关的管理权限，
系统具有稳定的数据安全及保障措施。
充分满足了医药行业的特殊需求，该系统将GSP管理全面融入到整个业务流程中，对药品在流通领域中全面质量管理的各个环节进行记录与管理，并且支持GSP严格管控流程，满足企业GSP管理要求。
4、技术实现方面：XXXXX（特点）
该系统始终将安全放在第一位，通过二层数据结构框架，采用XXX数据库，安全钥匙、操作员密码、设置权限等方式，保证系统的运行安全和企业用户的操作安全。
三、计算机系统进、销、存具体管理控制功能如下：
由计算机系统管理人员根据计算机使用授权审批表给予相关人员相应权限；质量管理部参与权限分配管理，有权控制整个经营环节的质量管理，达到监管整个经营过程的目的。
1、网络：企业配备了具有稳定安全的internet互联网，与电信公司签订合同，用来保证我公司整体网络运营，实现每个部门、每个岗位之间的信息传输和数据共享的局域网。
2、数据库：采用XXX数据库，用来建立相关质量管理基础数据库。
3、数据安全：备份文件名按年、月、日进行命名，每天下班前备份一次，数据存放于安全地点，防止与服务器同时遭遇灾害造成损失或丢失，我企业计算机系统具有完整的各
项管理功能。
我企业使用“XXXXXXXXXXX”(医药系统品牌名），符合经营全过程管理及质量控制要求，能实现药品可追溯，保障了企业药品经营质量管理工作的规范化、标准化。