新技术、新项目临床应用可行性报告
新技术、新项目临床应用管理办法
新技术、新项目临床应用管理办法总则为进一步加强我院新技术、新项目的管理，鼓励各临床、医技科室开展新技术、新项目，规范医疗行为，保证医疗安全，维护医患关系的健康和谐，特制定本制度。
第一章新技术、新项目的概念第一条凡是近年来国内外医学领域具有发展前景且在我院尚未开展和使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。
第二章新技术、新项目准入的必备条件第二条拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定。
经医院医疗技术管理委员会审批后，才能开展。
对其中的二、三类技术按上级主管部门管理要求进行审批。
第三条拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
第三章新技术、新项目的准入程序第四条各专业开展的新技术必须实行准入。
必须保障应用项目的安全性、有效性、效益性和合理性。
新开展技术必须有可行性论证报告第五条我院各科室新开展的一类、二类和三类医疗技术必须按规定上报审批。
其中核准的二、三类医疗技术项目，由医务科到省行政服务中心申请在医疗机构执业许可证副本上，进行医疗技术登记，才能合法的开展该项技术。
第六条申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真书写《新技术、新项目申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送科教科。
第七条科教科应对《新技术、新项目申请书》进行审核。
第八条经科教科审核通过、备案后，申请科室即可按申报项目开展工作，各有关科室应积极协助新技术、新项目的开展，不得以任何理由相互推诿。
第四章可行性论证的主要内容第九条包括新技术、新项目的来源，省内开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件，预期结果与效益等。
具体内容包括：1.开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；2.该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；3.开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；4.医学伦理审查报告；5.参加培训情况等。
新技术新项目临床应用可行性报告模板
新技术新项目临床应用可行性报告模板报告标题：新技术、新项目临床应用可行性报告
报告日期：XXXX年XX月XX日
一、研究背景
对于现代医学的发展，技术应用是推动医疗质量提高和疾病治疗效率
改善的重要因素。
在技术更新的进程中，有必要不断探索新技术的可行性，满足社会对高质量高效医疗服务的日益增加的需求。
因此，为了探究技术新项目的可行性，我们决定开展一项关于新技术、新项目临床应用可行性的研究。
二、研究目的
本研究的目的在于对新项目的可行性进行评价，以评估其在实践中的
应用价值，以及检查其实施的可行性。
三、研究方法
（1）文献查阅：从数据库中查询文献，收集和分析新技术、新项目
临床应用可行性的相关文献，评价应用价值以及应用可行性，为后续研究
奠定基础。
（2）实地调研：进行实地调研，深入了解新技术、新项目临床应用
可行性的情况，并采取有效方法，得到更多有关信息。
（3）抽样调查：对涉及的技术、用户以及服务支持内容，结合实地
调查和文献查阅，对可行性进行归纳分析，并进行抽样调查，以收集更多
客观数据。
新技术新项目管理办法
新技术新项目管理办法为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。
一、定义新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进国内外先进医疗技术。
新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。
新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。
分级：1、技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。
2、院级新项目：本院未开展，其他医院已开展的技术项目。
3、市级新项目：本市未开展，省内其他地市已开展的技术项目。
4、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。
5、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。
6、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。
二、开展新技术、新项目的条件：开展新技术人员必须是中级以上职称人员；第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可开展该项新技术；医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准临床推广应用，在已掌握该项技术人员的指导下开展5例以上，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可独立开展该项新技术。
三、申报与评审程序1、拟开展新技术、新项目的科室或个人，需向学术指导管理委员会申请进行技术评价，并向医务科提交以下材料：（1）《新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书》（见附件一）（2）开展新技术、新项目相关人员执业证书（复印件）（3）拟开展新技术、新项目临床应用的可行性报告，包括：①开展新技术、新项目的目的、意义和实施方案；②开展新技术、新项目的设备、设施及其他相应辅助支持条件；③主要技术人员的资质、履历；④该新技术、新项目目前国内、外的应用情况，风险评估及应急方案；⑤适应证、禁忌症和疗效判定标准；⑥技术路线、质量控制措施和疗效评价指标及方法；⑦应用新技术、新项目与其他技术治疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较；⑧卫生行政主管部门规定的其他材料。
技术可行性分析报告（通用6篇）
技术可行性分析报告（通用6篇）技术可行性分析报告（通用6篇）随着个人素质的提升，报告的用途越来越大，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。
一听到写报告马上头昏脑涨？下面是小编整理的技术可行性分析报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
技术可行性分析报告篇1计算机技术在建筑施工、电力施工等多个领域起到了积极的作用。
实践证明，随着近年来计算机技术的快速发展，工程管理的成效越来越明显。
工程造价，施工安全等问题得到了合理的解决。
一、工程管理系统构成及其现状(一)工程管理系统构成工程管理系统是集合同管理、物资管理、财务管理以及工程质量等施工建设基础项目管理的管理系统。
其中合同管理是其管理的核心，正确的合同内容包括工程进度要求、各个款项支付情况等。
随着计算机技术的发展，目前工程合同管理多采用EXP软件进行管理。
EXP软件实现对工程的实施监控，为业主和企业提供相关依据。
利用计算机EXP软件制定工程计划，实施工作结构分解，根据工程施工现状对进度进行必要的调整。
修改工程施工中的信息变化，进行合理的生产调度，如工程出现停工或加急，都可通过EXP软件系统进行调控，确保工程信息及时准确的传递给管理人员和一线施工人员，确保施工顺利进行。
其次：计算机工程管理系统还包括施工资料管理系统。
其中包括施工图纸、施工规范档案等技术资料和施工设备管理。
EXP系统可建立从设备采购、运输、使用和入库等全过程管理规划，实施关注施工单位资料和设备的使用现状，确保施工按照合同进行，降低企业施工成本，减少施工后期结款麻烦。
而在EXP计算机管理系统中，施工财务和人力资源管理是其重要项目之一，工程施工人员安排涉及到企业施工效率和施工安全，而财务管理涉及到其是否能顺利进行。
通过计算机软件对人员基本信息进行统计并归档，以便于企业随时了解人员流动情况，进行准确的劳动物资发放和人员管理，确保施工安全顺利进行。
而财务管理包括对施工总额的估算，对施工中的成本进行控制以及对工程结款的处理。
新型材料研发与应用项目可行性分析报告
新型材料研发与应用项目可行性分析报告一、项目背景随着科技的不断进步和社会的快速发展，对材料性能的要求日益提高。
传统材料在很多领域已经难以满足现代工业和生活的需求，新型材料的研发与应用成为了当今科技发展的重要方向。
本项目旨在研发一种具有创新性和高性能的新型材料，并将其应用于相关领域，以推动产业升级和技术进步。
二、新型材料的概述本次研发的新型材料是一种基于_____技术的_____材料。
它具有_____、＿____、＿____等优异性能，能够在_____、＿____、＿____等领域发挥重要作用。
与传统材料相比，这种新型材料具有以下显著优势：1、更高的强度和硬度，能够承受更大的压力和负荷。
2、更好的耐腐蚀性，能够在恶劣环境下长期稳定工作。
3、更优异的导电和导热性能，提高能源利用效率和设备运行速度。
三、市场需求分析（一）目标市场通过市场调研和分析，我们确定了以下几个主要的目标市场：1、航空航天领域：对高性能材料的需求不断增长，以减轻飞行器重量、提高飞行效率和安全性。
2、电子信息领域：需要具有良好导电和导热性能的材料，以满足电子设备微型化和高性能化的要求。
3、新能源领域：如太阳能、风能等，需要耐腐蚀、高强度的材料来制造关键部件。
（二）市场规模据相关数据显示，上述目标市场在未来几年内将保持较高的增长率。
预计到_____年，航空航天领域对新型材料的市场需求将达到_____亿元，电子信息领域将达到_____亿元，新能源领域将达到_____亿元。
（三）市场趋势目前，市场对新型材料的需求呈现出以下趋势：1、高性能化：要求材料具有更高的强度、硬度、耐腐蚀性等性能。
2、多功能化：一种材料能够同时具备多种优异性能，以满足复杂的应用需求。
3、绿色环保：注重材料的可回收性和环境友好性。
四、技术可行性分析（一）研发团队我们拥有一支由_____、＿____、＿____等专业人才组成的研发团队，具备丰富的材料研发经验和深厚的技术功底。
医院新技术、新项目准入临床应用管理制度
医院新技术、新项目准入临床应用管理制度医疗新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。
一、医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗技术管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务科具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。
二、新技术准入管理（一）医疗新技术准入管理按照原卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。
具体分为：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；原卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
（二）新技术准入必备条件1．拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度；2．有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3．拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；4．有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；5．医院伦理委员会审查通过；6．新技术承担科室及主要人员近3年相关业务无不良记录；7．有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施；8．符合卫生行政部门规定的其他条件。
（三）新技术准入审批流程凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室集中讨论和科主任同意后，填写《医疗新技术申报审批表》（以下简称“审批表”）交医务科组织审核和集体评估。
新技术(新项目)准入及临床应用管理制度
新技术（新项目）准入及临床应用管理制度医疗新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。
1.医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务科具体负责新技术的初步审核、登记及新技术临床应用情况的动态管理。
2.新技术准入管理2.1医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。
具体分为：2.1.1一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
2.1.2二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
2.1.3三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术,涉及重大伦理问题,高风险,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证,需要使用稀缺资源,卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
2.2新技术准入必备条件2.2.1拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度。
2.2.2有卫生行政部门批准的相应诊疗科目。
2.2.3拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员。
2.2.4有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明。
2.2.5医院伦理委员会审查通过。
2.2.6新技术承担科室及主要人员近3年相关业务无不良记录。
2.2.7有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施。
2.2.8符合卫生行政部门规定的其他条件。
2.3新技术准入审批流程凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室集中讨论和科主任同意后，填写《第一人民医院科研或新技术、新业务开展申请表》（以下简称“申请表”）、《第一人民医院医疗新技术临床试用准入申请书》（以下简称“申请书”），同时将开展相关技术项目的“风险评估与防治方案”、“知情同意书模板”提交医务科初步审核、登记，医务科每季度统一转报科研科，科研科组织伦理委员会、医疗质量与安全管理委员会专家组讨论，报分管院长审批。
技术可行性分析报告
技术可行性分析报告技术可行性分析报告在生活中，大家逐渐认识到报告的重要性，不同的报告内容同样也是不同的。
那么你真正懂得怎么写好报告吗？下面是小编整理的技术可行性分析报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
技术可行性分析报告1一、项目简介1、项目来源2、适应症3、注册类别4、开发阶段5、项目特点6、实施方案（计划进度或项目目标）7、投资概算8、市场预测二、技术可行性分析1、产品和技术开发论述关键技术的开发和作用、效果的论述，产品开发的技术性能水平与国内外先进水平的比较，包括技术依托单位或合作单位的研究开发论述。
2、技术的成熟性论述和产品可靠性论述本项目生产技术的成熟性，工艺流程与现有生产线的匹配分析；本项目产品的检测方法，与现有质量控制系统的匹配分析；产品的稳定性、安全性情况。
3、原、辅料来源分析原辅料可得性，主要原料厂家、价格。
4、环境保护和劳动安全项目投产后对环境的影响，三废情况及治理方案；生产过程中有毒有害物质的分析，采取的保护措施。
5、产品注册情况分析同品种注册情况。
6、技术风险分析本项目的技术难点、注册风险分析及对策。
三、市场可行性分析1、国内外市场调查产品所针对适应症的临床用药现状及趋势；产品的市场容量。
2、市场竞争状况（近三年）主要竞争产品的厂家、价格、市场份额，主要区域市场。
3、产品优、劣势分析（SWOT分析）产品优势和劣势（适应症、疗效、使用方便性、不良反应）；外部机会和威胁分析；与竞争品种的比较（包括功能、特点、价格、包装等）4、市场预测产品的寿命周期以及目前所处阶段；产品的消费条件、对象，产品更新周期的特点；品种发展趋势，可能产生情况分析；国内需求量分析。
5、产品方案和销售收入预测与现有销售网络、模式的匹配性；确定产品的初步销售方案，预测销售价格、销售规模，估算销售收入；6、风险性分析数据来源可靠性；临床试验及注册风险分析、市场分析、销售预测的准确性。
7、同类市场或产品专家建议四、项目实施方案1、技术方案论述技术开发或合作方案。
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项目名称
项目负责人
参加人员
拟开展时间
申报科室
类型
创新型□引进型□改良型□
先进性
国际领先□国内领先□省内领先□
摘 要
一、立题的目的和意义
二、立题依据及国内外研究现状（附参考文献）
三、临床应用可行性报告（包括已具备的技术和设备条件）:
四、具体实施方法及技术路线（研究工作的详细安排及总体进度）
五、可能遇到的问题及解决方法
六、预期成果
七、其他说明（如：医学伦理学论证等）
签字：
日期：
项目经济预算表
经费来源
医院资助： (千元)
其他来源： （千元）
预算支出项目
金额（千元）
计算根据及理由
专家论证结论：
签字：
年 月 日
院领导意见：
签字：
年 月 日