飞行检查整改报告
药品飞行检查不合格项目整改报告
药店药物GSP飞行检查整改汇报十月八日药物GSP飞行检查整改汇报市食品药物监督管理局：市食品药物监督管理局GSP飞行检查组于9月27日对我店进行了GSP飞行检查。
根据市食品药物监督管理局药物GSP认证飞行检查不合格项目状况表，我店已对存在旳缺陷项目进行了整改，现将我店出现问题旳原因及整改状况汇报如下：一、企业在药物摆放方面存在如下问题：外用药口服药混放；处方药非处方药混放；药物柜台有杂物。
1、原因分折：我店质量负责人责任心不强，没有根据GSP规定对药物旳摆放进行有效指导。
2、风险评估：药物混放轻易在销售时产生发错药旳风险，也不利于药物旳销售，不一样药物之间混放轻易产生有害旳影响。
3、整改措施：严格按照GSP规定对有关人员进行培训，严格按照GSP旳规定进行摆放药物。
4、整改成果：从目前开始，我店根据GSP规定，做到药物按剂型、用途以及储存规定分类陈列，药物陈列设置醒目旳志，类别标签字迹清晰、放置精确。
处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；外用药与其他药物分开摆放。
5、责任人：6、检查人：7、完毕日期：10月8日二、我店在拆零药物管理方面存在如下问题：拆零工具不全，缺乏消毒用品；拆零记录不全。
1、原因分折：我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP规定配置齐全旳拆零工具并做到销售药物时如实完整旳填写拆零药物销售记录。
2、风险评估：未配置消毒用品，轻易在销售直接入口旳拆零药物时发生污染药物旳也许，不能保证药物安全有效。
拆零记录不全不利于企业对拆零药物旳管理，也不利于对拆零药物旳质量追踪。
3、整改措施：根据GSP旳规定，对负责拆零旳人员进行了专门培训，配置了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。
销售拆零药物时如实精确填写药物名称、批号、有效期、生产厂家、销售数量、销售时间等信息，做好拆零药物销售记录。
4、整改成果：我店已配置齐全旳药物拆零工具并做好拆零销售记录。
5、责任人：6、检查人：7、完毕日期：10月8日三、我店在购进药物时存在如下问题：购进进口药物未索取进口资质。
《飞检检查整改报告》
《飞检检查整改报告》xx年12月06日xx食品药品监督管理局对我公司进行了药品gmp 飞行检查，现场检查结果提出9项缺陷，缺陷整改情况如下：（1）缺陷内容：铝塑包装间一内的筛片机（设备型号：gfq-300、设备编码：8xx2）标示的清洁日期为xx.9.28、有效期至xx.10，已超过清洁有效期；盛装素片的桶和盆为敞开状态，且无标识。
现场检查情况：铝塑包装间一内的筛片机（设备型号：gfq-300、设备编码：8xx2）清洁合格证日期为xx.9.28、有效期至xx.10，已超过清洁有效期；盛装素片的桶和盆为敞开状态，且无标识。
产生缺陷的原因及分析。
筛片机（8xx2）超过清洁有效期是操作人员清洗筛片机时未注意设备的清洁合格证是悬挂在设备上的，未按规程填写并更换清洁合格证。
生产操作人员风险意识不强，未考虑盛装素片的桶和盆为敞开状态，并且无标识会增加素片的污染、交叉污染以及混淆、差错等。
风险分析。
清洁设备后不及时更新清洁合格证，不利于设备清洁管理，可能会造成未按要求及时清洁设备，从而造成污染或交叉污染。
盛装素片的桶和盆为敞开状态，容易造成素片污染，影响素片质量；盛装素片的桶和盆没有标识，容易造成混淆或差错。
整改情况：立即更换筛片机清洁合格证（见照片）；将过筛后的素片装入塑料袋内，再放入桶内，桶外贴好标识（标识内容：产品名称、规格、批号等），并盖好盖子（见照片）；对操作人员进行培训（培训内容见培训登记表）。
今后应严格按生产操作规程做好清场，及时填写清场记录、清场合格证；生产开始前应进行检查，确保设备处于已清洁及待用状态。
生产现场所有盛装产品的容器都应有标识，加强现场监控避免生产过程中的污染、混淆和差错。
见附件（2）缺陷内容。
压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计不能归零，压片间一相对其缓冲间为正压。
现场检查情况。
检查时压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计显示不能归零，压片间一相对其缓冲间为正压。
1产生缺陷的原因及分析。
飞行检查整改报告
生产企业飞行检查存在问题的整改报告市药监局：首先，感谢局领导和专家在百忙之中于2013年08月26日至2013年08月27日莅临我公司进行为期两天的生产企业飞行检查的现场考核工作。
领导和专家组经过文件查阅和现场考查，通过提问沟通，指出我公司存在的问题，同时给出了改进的建议。
根据检查结果，检查中主要发现如下问题：一般不符合项：1、0601 程序文件中未体现管理者代表职责；2、1303 整个区域湿度超标，未采取措施；3、1402 洁净区前缓冲区走廊、地面、墙面不洁积尘；脱包间滴漏未水封；回风口于外界有间隙；4、1602 洗手盆龙头过高，易溅水；5、1603 手洗消毒液未按规定交替使用；6、1801-1804 员工健康证出具单位不是县级以上医院；7、2004 员工未按要求定期修剪指甲；8、2501 未对因原材料改变造成的产品工艺更改对工艺卡进行及时更新，工艺卡参数与实际生产记录不同；部分文件缺少受控章；9、3803 PP料（巴西产）生产厂家提供的检测报告未标明批号，无法证实与企业所进材料的对应关系；10、 3901 未在采购合同中体现外购原材料（弹簧）的采购要求；11、3904 企业未将PP料（巴西产）的生产厂商列入合格供方评价表中；12、4106 喉镜初包装材料未按进货检验规程要求使用双层包装供货；13、4301-4304 缺少具体产品的关键工序、特殊工序的验证；14、4601 净化注塑车间中挤出工序使用的工具杆头用塑胶纸包裹，易污染产品、易脱落，不易清洗；15、4602 净化车间内中控室的其中一个柜子生锈严重；16、4702二楼包装车间一个传递窗无紫外线灯；17、4802 洁净区内模具所使用的脱模剂未确认是否会影响产品质量；18、4902 工位器具的存放未分门别类，标识不够清晰；19、5301 企业使用的灭菌方法分析认证不够充分；20、5601 未制定环氧乙烷进货及存放控制的文件；21、5605 EO泄露报警器有误报现象；22、5202 批生产记录内容不全，装配后的检漏、清场记录等未纳入批生产记录；23、6101 小包装标签的样单（麻醉配套管）与实际标签不符，样单中无生产日期或生产批号，无生产地址和电话；24、6304 企业压差表自校报告中使用的经计量合格的压差表编号为HK-JC-053，而实际察看计量证书发现合格表编号为HK-JC-052；25、6602 样品留样数量不足。
生产企业飞行检查整改报告
生产企业飞行检查整改报告1.引言1.1 概述概述部分内容应包括对整个飞行检查整改报告的概括和简要介绍。
概述部分应该介绍飞行检查整改报告的目的和重要性，以及在整个检查过程中发现的主要问题和挑战。
此外，还应包括对整改措施和预期效果的概述，以及报告的结构和内容安排。
在概述部分中，还可以简要介绍企业的生产规模和主要产品，以便读者更好地理解整个飞行检查整改报告的背景和上下文。
"1.2 文章结构":本文分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分将概述本次飞行检查的目的和背景，并介绍文章的结构安排。
正文部分将详细阐述本次飞行检查的内容、发现的问题及原因、以及企业所采取的整改措施。
结论部分将对整改效果进行评估，并提出未来改进方向和总结。
通过这样的文章结构，读者可以清晰地了解本次飞行检查的整体情况和企业所采取的整改措施，对企业的安全生产起到参考和指导作用。
1.3 目的目的部分内容：本报告的目的是通过对生产企业进行飞行检查，发现存在的问题及原因，并提出相应的整改措施，以评估整改效果并提出未来改进方向。
通过本报告，旨在促使企业对问题进行深入分析，采取有效措施进行整改，不断提升生产质量和安全水平，确保企业的可持续发展。
2.正文2.1 飞行检查内容飞行检查主要包括对生产企业的生产流程、生产设备、人员操作、环境卫生等方面进行全面检查。
具体包括以下内容：1. 生产流程检查：对生产企业的生产流程进行全面检查，包括原料采购、生产加工、包装等环节，确保每个环节都符合相关的生产标准和规定。
2. 生产设备检查：对生产企业的生产设备进行检查，确保设备的运行状况良好，符合安全生产要求，不存在安全隐患。
3. 人员操作检查：对生产企业的操作人员进行检查，确保他们具备相关的岗位操作技能和安全生产意识，确保生产过程中不会出现人为操作失误导致的安全隐患。
4. 环境卫生检查：对生产企业的生产场所进行环境卫生检查，确保生产场所清洁整洁，符合相关的卫生标准要求，避免因环境卫生不达标造成的产品污染。
飞行检查整改报告模板
Xx药店
飞行检查整改报告
XX市食品药品监督管理局：
年月日，XX市食品药品监督管理局飞行检查组对我药店进行了飞行检查，对检查发现的缺陷及问题，我药店按照《飞行检查报告》、《责令改正通知书》的要求进行了整改，于年月日以前全部整改到位，具体整改情况详见《XX市药品零售企业GSP飞行检查整改情况汇总情况表》，请审查。
附件：《XX市药品零售企业飞行检查整改情况汇总情况表》
（公章）
年月日
XX市药品零售企业飞行检查整改情况汇总表
被检查药品经营企业：企业负责人：飞行检查时间：。
2023年零售药店飞行检查整改
2023年零售药店飞行检查整改标题：2023年零售药店飞行检查整改报告尊敬的各位领导、同仁：为了提高我公司零售药店的管理水平，确保医药服务质量，我们于近期进行了一次飞行检查，并根据检查结果制定了整改计划。
以下是我们的整改报告：1. 检查背景：为了适应日益发展的医药市场，提高服务水平，我公司于[具体时间]对各零售药店进行了全面的飞行检查。
此次检查主要关注药品销售管理、卫生条件、员工素质、服务态度等方面。
2. 检查结果：药品销售管理不够规范，存在一些库存管理和销售流程上的问题。
部分药店的卫生条件不尽如人意，存在清洁卫生和环境整治的需要。
部分员工的服务态度和专业素养有待提高。
3. 整改计划：药品销售管理：完善库存管理制度，强化销售流程培训，确保销售操作规范有序。
卫生条件整治：对每家零售药店进行全面清理，加强日常清洁维护，确保卫生条件符合相关标准。
员工培训：组织员工参加相关培训课程，提高服务水平和专业素质。
4. 整改措施：设立专门的销售管理团队，负责库存盘点、销售流程的监督和培训。
指定专人负责每家零售药店的卫生整治工作，确保每日环境整洁。
制定员工培训计划，邀请专业人士进行培训，提高员工的服务水平和专业知识。
5. 整改时限：药品销售管理：在[具体时间]前完成。
卫生条件整治：在[具体时间]前完成。
员工培训：在[具体时间]前完成。
6. 整改效果评估：将于整改完成后组织第二轮飞行检查，评估整改效果，并根据评估结果进一步优化管理。
7. 结语：我们深感责任重大，将以更加饱满的热情和务实的态度，确保整改计划的顺利推进，为提升零售药店的服务水平和管理质量而共同努力。
感谢各位领导的支持和关注！此致敬礼！。
医疗保障基金飞行检查自查整改情况汇报
医疗保障基金飞行检查自查整改情况汇报尊敬的领导：我按要求对医疗保障基金的飞行检查自查整改情况进行了汇报，具体情况如下：一、飞行检查情况自检查启动以来，我们严格按照检查计划和要求，对医疗保障基金的运行情况进行了全面的检查。
检查范围包括基金收支情况、费用结算、规定违法行为的处理等方面。
通过人员走访、文件资料查阅以及相关数据的核对，我们对医疗保障基金进行了全面的了解与把握。
二、自查情况在飞行检查中发现了一些问题和隐患。
首先，基金收支情况不够清晰明了，账目记录不完善，难以实时了解基金的动态情况。
其次，费用结算存在一定的滞后性，导致部分医疗服务机构无法及时收到医保基金的支付。
此外，对于规定违法行为的处理，我们发现存在流程不规范、处罚不力等问题。
这些问题直接影响了医疗保障基金的正常运行，也与我们的监督职责不符。
针对以上问题，我们组织了内部自查，并对存在的问题进行了详细记录和分析。
通过自查，我们进一步明确了问题的原因和责任，为整改工作打下了基础。
三、整改措施为解决以上问题，我们制定了一系列的整改措施。
首先，我们将完善财务管理制度，明确基金收支的管理流程，建立健全的账目管理体系，实现基金的透明度和准确性。
其次，我们将加强与医疗服务机构的对接与沟通，提高费用结算的效率，确保医保基金按时支付到位，保障患者的合法权益。
此外，我们将完善规定违法行为的处理流程，加强对规定违法行为的追责力度，通过完善制度建设来提高医保基金的管理水平。
四、整改进展情况自查整改工作启动以来，我们成立了专门的整改小组，明确了整改方案和工作计划。
我们将问题整理成清单，并对每个问题的整改措施进行了细致的安排。
目前，我们已经完成了财务管理制度的修订和完善工作，已经开始实施新的管理制度。
费用结算方面，我们正在加快与医疗服务机构的对接和沟通工作，同时加大技术支持力度，提升结算效率。
对于规定违法行为的处理，我们正在总结和完善处理流程，并对违规行为进行严肃的整治。
医保飞行检查整改报告范文
医保飞行检查整改报告范文尊敬的领导：经过医保飞行检查，我单位发现了一些存在的问题，并在整改过程中采取了相应的措施，现将整改情况报告如下：一、医保骨干队伍不够稳定，部分岗位存在人员流动情况较为频繁的问题。
针对这一情况，我单位已经制定了相关的人员管理制度，加强对岗位人员的培训和管理，确保骨干队伍稳定，提高服务水平。
二、医保基金管理存在漏洞，部分资金流向不明，财务管理不规范。
为了解决这一问题，我单位加强了财务管理部门的监督，建立了严格的资金监管制度，对资金流向进行全程监控，确保医保基金的安全使用。
三、医保信息系统存在安全隐患，部分数据存储不规范，存在泄露风险。
为了解决这一问题，我单位已经对信息系统进行了全面升级，加强了数据加密和备份，提高了系统的安全性和稳定性，保障信息的安全和完整性。
四、医保服务流程不够完善，部分服务环节存在疏漏和不便之处。
为了提升服务质量，我单位重新设计了医保服务流程，优化了服务环节，加快了服务速度，提高了服务效率，让参保人员享受更加便捷的服务。
五、医保宣传工作不到位，参保人员对医保政策理解不深，存在误解和不满情况。
为了加强宣传工作，我单位制定了详细的宣传计划，通过多种渠道传播医保政策，提高参保人员的知情率和满意度，使他们更加理解和支持医保工作。
六、医保监督管理不够严格，存在监管空白和监察不力的问题。
为了加强监督管理，我单位成立了专门的监督管理部门，建立了严格的监督制度，加大对医保行业的监督力度，保障医保政策的落实和执行。
在整改过程中，我单位还积极与相关部门沟通合作，及时解决问题，取得了显著的成效。
我们将继续加强医保工作，努力做到更好，更完善，更高效，确保医保政策的顺利实施，为参保人员提供更加优质的服务。
特此报告。
整改单位：XXX医保中心日期：XXXX年XX月XX日。
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生产企业飞行检查
存在问题的整改报告
市药监局：
首先，感谢局领导和专家在百忙之中于2013年08月26日至2013年08月27日莅临我公司进行为期两天的生产企业飞行检查的现场考核工作。
领导和专家组经过文件查阅和现场考查，通过提问沟通，指出我公司存在的问题，同时给出了改进的建议。
根据检查结果，检查中主要发现如下问题：
一般不符合项：
1、0601 程序文件中未体现管理者代表职责；
2、1303 整个区域湿度超标，未采取措施；
3、1402 洁净区前缓冲区走廊、地面、墙面不洁积尘；脱包间滴漏未水封；
回风口于外界有间隙；
4、1602 洗手盆龙头过高，易溅水；
5、1603 手洗消毒液未按规定交替使用；
6、1801-1804 员工健康证出具单位不是县级以上医院；
7、2004 员工未按要求定期修剪指甲；
8、2501 未对因原材料改变造成的产品工艺更改对工艺卡进行及时更新，工
艺卡参数与实际生产记录不同；部分文件缺少受控章；
9、3803 PP料（巴西产）生产厂家提供的检测报告未标明批号，无法证实
与企业所进材料的对应关系；
10、 3901 未在采购合同中体现外购原材料（弹簧）的采购要求；
11、3904 企业未将PP料（巴西产）的生产厂商列入合格供方评价表中；
12、4106 喉镜初包装材料未按进货检验规程要求使用双层包装供货；
13、4301-4304 缺少具体产品的关键工序、特殊工序的验证；
14、4601 净化注塑车间中挤出工序使用的工具杆头用塑胶纸包裹，易污
染产品、易脱落，不易清洗；
15、4602 净化车间内中控室的其中一个柜子生锈严重；
16、4702二楼包装车间一个传递窗无紫外线灯；
17、4802 洁净区内模具所使用的脱模剂未确认是否会影响产品质量；
18、4902 工位器具的存放未分门别类，标识不够清晰；
19、5301 企业使用的灭菌方法分析认证不够充分；
20、5601 未制定环氧乙烷进货及存放控制的文件；
21、5605 EO泄露报警器有误报现象；
22、5202 批生产记录内容不全，装配后的检漏、清场记录等未纳入批生
产记录；
23、6101 小包装标签的样单（麻醉配套管）与实际标签不符，样单中无
生产日期或生产批号，无生产地址和电话；
24、6304 企业压差表自校报告中使用的经计量合格的压差表编号为
HK-JC-053，而实际察看计量证书发现合格表编号为HK-JC-052；
25、6602 样品留样数量不足。
一次性使用吸湿冷凝加湿器（生产批号
20120812），留样数为4套，企业于2013年7月25日已将4套样品均用于内部测试，其中3套用于物理检测，1套用于无菌检测。
不符合留样管理制度中规定的留样时间为产品有效期后一年的要求；
26、6802 企业2013年度管理评审计划、评审报告缺少批准人签字；内
审报告缺少轮阅人员签字；
27、7501 对生产过程中发现的不合格品处理无记录；
28、8301 未开始采取适当的分析方法对产品质量和质量管理体系运行
状况进行数据分析；
严重不符合项：
1、 *6303 净化车间缓冲间（一、二层）两个压差表均无法归零；检验器
具合格标签过期。
针对此次检查，面对领导和专家提出的问题及宝贵建议，公司领导十分重视，于2013年08月28日在总经理的安排下，各部门负责人、技术人员和质量管理人员，召开了检查结果通报及关于相应问题整改安排的会议。
会上对领导提出的问题进行了分析，每个问题都是由于管理不到位引发的客观事实。
而各部门也都清楚地认识到本部门存在的问题。
经过分析，会议最后将问题落实到各个责任部门。
制定整改计划，计划于2013年09月06日前完成所有整改并完成验证工作，管理者代表负责监督整改的进程和内部沟通以及审核整改完成情况，各部门负责人负责组织部门内部进行整改工作的落实，截止9月2日各项整改工作如期完成，且均过了有效性的确认。
最后，感谢领导对我公司工作中的不足之处给予批评指正，并提出宝贵的建议。
对各级领导的关心和爱护，我们感到十分珍惜，在今后的工作中一定增进沟通，相互协作，增强质量管理意识。
在各级领导的帮助下，将质量管理体系有效的运行，并进行持续有效的改进，使各项管理工作得到逐步的提高。
附：整改计划完成情况汇总表
XXXX医疗器械有限公司 2013年09月05日
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XXXX医疗器械有限公司
2013年09月05日
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