ISO9001外审需准备资料清单知识讲解

ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO.
项目
具体资料名称
责任部门
1
质量管理体系
《质量手册》、《质量程序文件》、《公司最新组织架构 图》、《质量管理代表任命书》
2
文件管理 （质量/环境管 理体系）
《文件汇总表》、《文件定期评估表》、《文件分发签收 记录表》、《文件申请/修订/废止单》、《外来文件清单 》
9
人员培训
／效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表 人力资源
》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《
应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》
（审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相
关记录） 《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应
商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度
10
供应商管理
稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单 》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵 》、《
品质
品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出
货报告
《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合
11
采购管理
格供应商名录》、《到货单》、《到货单送检单》、厂商
工程
》、《PFMEA》、《新產品DR及I/R量試問題點檢討報告》
14
客户管理
《客户资料表》、《客户满意度调查表》、《客诉改善报 告》、《客户稽核报告》
客服
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO.
项目
具体资料名称
责任部门
《进料检验规范》、《抽样规范》、《原材料相关环保测
试报告》（一年内有效，第三方机构）、《进料检验记录
7
仪器管理
、《量测仪器出现问题时评价表 》、《设备安装验收单》 、《设备维修申请单》、《设备每日点检表》、《内校作
品质
业规范》、《仪器的使用规范》、《外校设备校验记录》
（一年内有效）、检测设备校验状态标识
责任人
《生产设备履历表》、《设备一览表》
设备
8
设备管理
《设备操作规范》、《生产设备保养计划表》、《生产设 备每日点检表》、《生产设备每月定期保养记录》、《生 产设备季度、半年、年度定期保养记录》、《设备维修申
3
记录管制（质量/环境管 《记录一览表》（表单增加或删减时需更新）特别注意记
理体系）
录的保存期限规定
《合格内审员名录》、《内部稽核查检表》、《內部稽核
4
内审管理（质量/环境管 不符合报告》、《年度内审总结报告》、《年度稽核计划
理体系）
表》、《内审稽核计划》、《内审人员资格证》（第三方
培训资格证书）
5
生产
请单》、《设备安装验收单》
完成状态
备注
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NO.
项目
具体资料名称
责任部门
责任人 完成状态
备注
《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教
育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练
一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时
培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈
仓储管理
、《叉车日常点检表》、《储存保质到期重新报检申请单 》、《安全库存申请表》、《产成品入库单》、《静电手
仓储
环测试表》、《材料出库单》、《其它入库单》、《温湿
度点检表》
完成状态
备注
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NO.
项目
具体资料名称
责任部门
责任人 完成状态
备注
《生产日报表》、《生产状况表》、《治工具管理规范》
品质
责任人
18
生产计划管理
《日生产计划表》、《月生产计划表》、《月交货排程》 、《安全库存申请表》
PMC
19
订单评审
《订单评审表》、《特殊订单评审表》、《订单变更通知 单》、《ERP销售合同》
PMC
《出货报检单》、《到货单送检单》、《温湿度记录表》
、《锡膏存放环境温度记录表》、《温湿度异常记录薄》
20
采购
基本资料卡
《工程变更申请与通知单（ECR＆ECN）》、《变更确认申
12
产品变更
请表》、《产品设变清单》、《变更处置品标签》、《工
工程
程变更执行评审与追踪记录表》
《新品评审记录》、《NPI项目进度表》、《产品履历表》
13
新产品管理
、《试产报告》、《BOM表》、《包装规范》、《新品发表 会》、《DVT Review sheet》、《MVT Review sheet
、《治工具一览表》、《设备操作规范》、《设备保养规
21
生产管理
范》、《自主检查表》、《温湿度点检表》、《设备点检 表》、《包装规范》、《SOP》、《SIP》、《工艺流程图
生产
》、《无尘室管理规范》、《静电管理规范》、《无尘室
环境照度抽测表》、《静电手环测试表》
《开模检讨记录表》、《模具一览表》、《模具点检表》
表》、《IQC品质履历表》、《免验物料申请单》、《免验
材料一览表》、《SCAR纠正和预防行动报告》、《进料异
15
检验管理
常MRB处理单》、《制程检验规范》、《QC工程图》、《首 品质
件&末件检查记录表》、《制程检验记录表》、《制程/出
货异常通知单》、《成品(出货)检验报告》、《成品检验
记录表》、《性能测试报告》、《出货检验记录表》、《
、《模具维修单》、《模具停用（报废）申请单》、《试
22
模具管理
模验收报告》、《模具保养记录表》、《模具履历表》、
模具
《模具报价单》、《开模通知单》、《模具开发编号薄》
、《模具开发计划表》
管理评审（质量/环境管 《年度管理评审会议通知》、《年度工作总结报告》、《
理体系）
管理评审报告》
6
KPI目标绩效、环安卫目 质量与环安卫年度目标规划表及达成统计情况、不达标项
标绩效
目的检讨记录
ISO 品质 品质
ISO ISO 品质
《测量仪器申请单》、《量规仪器管理一览表》、《年度
校验计划表》、《送校验通知单》、《量规仪器报废单》
成品检验规范》
《年度质量目标规划表》、《_年KPI品质目标一览表》、
16
纠正预防管理
《制程、出货品质异常通知单》、《纠正和预防行动报告
品质
》
17
不合格品处理与异常处 理
《报废申请单》、《重工单（冲压）》、《特采申请单》 、《RMA品返工单》、《会判单》、《异常费用转嫁单》、
《制程异常处理单》、《进料异常MRB处理单》