ISO9001外审需准备资料清单

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ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料

ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料

ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料(一)人事行政部1.公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责。

2. 公司去年与今年培训计划表。

3. 新进人员培训记录要齐全。

4. 人事档案花名册。

5. 劳动合同的签订及工伤保险。

6. 人员流失率的统计分析。

7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、行车证、叉车证。

(二)品质部1.部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉记录表,重大客诉分析及改善结果。

3. 过程监控(出入库管理、进料检验,首巡检、成品检验,出货检验,品质异常处理等)。

4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】。

5. 内部审核计划。

6. 供应商审核计划。

7. 内部审核报告。

8. 管理评审报告。

9. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)。

10. 监视测量管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录、设备验收。

11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)、SPC管理、MSA管理。

12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告。

13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)。

14. 文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)。

(三)生产部1.部门组织结构图及工作职责。

2. 生产工艺流程图。

3. 生产报表。

4. 车间管理制度。

5. 相关工序加工或测试记录。

6. 维修记录、报废申请单、报废率控制。

7. 订单交付达成情况。

8. 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,试剂瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品,如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等。

ISO9001质量管理体系认证需准备资料

ISO9001质量管理体系认证需准备资料

26
厂区安全巡查记录
27
消防器材检验记录
28
如果有压力容器(比如空压机)或锅炉,要送外校验(要看生产情况评估)
29
客户的订单,报价需求表,成本核算表
30
客户订单评审记录,订单变更通知单,如果有ERP,要有ERP客户下单的评审记录
31 32
业务
客户满意度调查记录,外审必须要至少有一次 客户满意度调查报告
47
成品承认书
48
采购申请单,采购订单
49
合格供应商评价标准及评价表
50
合格供应商清单
51
采购 合格供应商资料
52
物料承认书
53
现场化学品MSDS
54
供应商现场审查计划及审核记录
55
月度供应商考核记录
56
IQC来料检验标准现场要有
57
IQC抽样检验计划
58
IQC来料检验记录及异常处理情况记录,要有供应商回复的8D报告
59
IQC物料承计书及承认样品的管理
60
物料重检记录
61
IQC温湿度管控及记录
62
特采申请单及特采检验记录
63
供应商出货检验报告
64 65
品管
供应商质量保证函 IPQC巡检标准及检检记录及异常处理记录
66
首检检验标准及首件检验记录
67
来料检验区温湿度记录
68
成品检验报告及对应成品检验标准
69
委外送检记录
套,其它部门如不发行,需共享让各部门能随时能查看
5
各阶文件清单,记录清单,文件发放回收记录,文件修改记录
6
文件定期评审记录
7

iso9001外审准备资料

iso9001外审准备资料
采购管理
采购订单
采购课
HSF合格供应商名录
厂商基本资料卡
品质协议书
产品变更
工程变更申请单/通知单
(产品变更时务必要有此单)
工程课
客户管理
客户资料表
业务课
订单评审记录表
客户满意度调查表
(一年二次)
检验管理
检验管理
IQC、OQC、IPQC检验记录表
(准备近3个月记录)
品管课
品管课
原材料相关环保测试报告
(一年内有效,第三方机构)
生产设备的保养记录
生产/模房
人员培训
年度训练计划表
人事课
课程训练记录表
教育训练履历表
审厂时务必确认培训按计划进行实施,并保持培训的相关记录。
供应商管理
供应商年度稽核计划表
品管课
供应商月绩考核表
(每月对交易厂商进行交期、品质、配合评分)
供应商实地评鉴报告表
供应商缺失改善报告
特别注意新增供应商时的实地稽核记录
(成型为特殊过程,务必需要)
生产课
材料干燥时间记录表
成型机加料记录表
水口料掺加比例记录
(特别重要)
ISO9001管理体系外审准备资料
项目
需完成记录
执行人
完成状况
备注
质量管理体系
公司最新组织架构图
总经理
质量管理代表任命书
总经理
文件管理(质量/环境管理体系)
文件/资料清单
品管课
文件发行/回收记录表
文件废止/修改申请单
外来文件/资料一览表
记录管制
(质量/环境管理体系)
记录清单(表单增加或删减时需更新)
品管课

ISO9001ISO14001ISO45001外部审核资料清单

ISO9001ISO14001ISO45001外部审核资料清单

56
7.5.2创建和更新 7.5.3形成文件的信息的控制
文件控制程序,文件发放回收作废记录等
59 8.1运行策划和控制
运行控制程序
文控中心 生产部
62 8.2.1 顾客沟通
书面或口头沟通,口头沟通应形成记录
营销中心
64
8.2.2 与产品和服务有关的 要求的确定
客户输入要求清单,包括ROHS和环境安全等法 律法规要求
115 8.5.1生产和服务提供的控制
配。 设备点检:如焊接,点检表需把安全防护和环
境影响放进表中。
生产记录、点检表、作业SOP,实际作业与SOP 一致、生产设备清单,维护保养记录等 116 8.5.1生产和服务提供的控制 SOP内如果是关键岗位,应包含环境因素、重大 危险源的说明,安全注意事等(我司关键岗位 是焊锡、过焊炉) 。
65
8.2.3 与产品和服务有关的 要求的评审
合同评审文件及记录
营销中心 营销中心
69 8.2.4产品和服务要求的更改 客户要求更改[如有],需重新评审确认
70
8.3.1 产品和服务的设计和 开发 总则
制定设计和开发流程文件
72 8.3.2设计和开发策划
新项目开发清单(从去年审核之后到今年结案的 开,准备两个产品的成套资料,应包括设计开 发所有过程所涉及到的相关部门资料收集汇 总,制定项目资料清单,项目任务表(项目小 组成员的职责应明确)、编制产品标准清单 (如国家标准、行业标准等) 。 有RoHS要求的产品清单和对应的检测报告,设 计计划资料
76 8.3.3设计和开发输入 80 8.3.4设计和开发控制 86 8.3.5设计和开发输出
设计开发输入资料,应包含RoHS和环境方面的 要求

iso9001外审准备资料

iso9001外审准备资料
(成型为特殊过程,务必需要)
生产课
材料干燥时间记录表
成型机加料记录表
水口料掺加比例记录
(特别重要)
矫正预防管
品质异常纠正预防措施单(IQC、OQC、IPQC)

(检验不合格时)
要踪进措施单之回复与改善效果的确认追踪
客诉处理
客户改善报告之回复
不合格品处

退料单
特采申请单
返工通知重检记录表
(OQC、IPQC判退返工时使用)
退货单
报废单
退货验收单
(客户退货时使用)
仓库管理
温湿度点检表
仓库
生产作业管

成型工乙卡
仪器管理
仪器管理
检测仪器/计量器具一览表
检测仪器/计量器具履历表
计量器具校正计划表
检测设备/仪器日常点检记录表
B类计量器具校正记录表
内校人员校验资格证
(无此证不可从事内校工作)
检测设备校验状态标识
外校设备校验记录(测试仪器、内校用砝码、
块规)
(一年内有效,第二方机构)
设备管理
生产设备的保养记录
生产/模房
内审管理
(质量/环境 管理体系)
年度内部稽核记录(稽核计划、检查表、不
符合报告)
管代
内审人员资格证
(第三方培训资格证书)
管理评审
(质量/环境 管理体系)]
年度管理评审资料
(若时间来不急可计划在12月份做)
管代
目标绩效
年度品质目标达成统计情况
(外审时至少提供3个月份统计达成情况)
品管课
品管课
不达标项目的检讨记录
IS09001
项目
需兀成记录

iso审核需要准备的资料

iso审核需要准备的资料

ISO9001监督审核需要准备的资料
1、受控文件清单
分内部文件和外来文件,若文件无变化或新增,则用去年的即可。

若有变化或新增,就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单
若记录无变化或新增,则有去年的即可。

若有变化或新增,就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录
公司或部门日常工作会议记录。

4、年度培训计划及培训记录
5、设备清单及日常保养记录
6、设备维修计划
7、设备维修记录
8、销售合同及合同评审记录
9、合同台帐(合同登记表)
10、原材料采购计划
11、原材料入库验收记录。

12、生产计划
13、生产任务通知单
14、生产流程控制记录(工艺过程控制记录)
15、顾客财产登记表(客户来样登记)
16、顾客满意度调查报告及分析报告
16、成品检验记录
17、不合格品处理记录
18、纠正及预防措施处理单
19、计量器具清单及年度检定计划
20、计量器具检定证书
21、内部审核资料(整套)
22、管理评审资料(整套)。

9001监督审核需要准备的资料

9001监督审核需要准备的资料

9001监督审核需要准备的资料摘要:一、引言二、9001 监督审核的背景和重要性三、需要准备的资料1.组织相关文件2.体系文件3.内部审核和管评记录4.产品和服务提供过程的监视和测量记录5.供应商评价记录四、总结正文:【引言】9001 监督审核是确保组织质量管理体系持续有效运行的重要环节。

为了顺利完成审核,需要提前准备好相关资料。

本文将详细介绍在9001 监督审核过程中需要准备的资料。

【9001 监督审核的背景和重要性】9001 是国际通用的质量管理体系标准,其涵盖了组织内部的质量管理、产品和服务质量保证、客户满意度等方面的要求。

监督审核旨在评估组织质量管理体系的运行情况,确保其持续符合9001 标准要求,从而提升组织的整体运营水平。

【需要准备的资料】1.【组织相关文件】组织相关文件包括但不限于:组织结构图、职责分工表、质量手册、程序文件、质量方针和目标等。

这些文件是展示组织质量管理体系全貌的重要依据,需要确保其内容完整、准确且最新。

2.【体系文件】体系文件是描述组织质量管理体系如何运行和控制的过程文件,如作业指导书、检验标准、内部沟通记录等。

这些文件需要与实际操作相符,以便审核员了解体系的运行情况。

3.【内部审核和管评记录】内部审核和管评记录是评估组织质量管理体系有效性的重要证据。

需要提供近期的内部审核计划、检查表、不符合项报告、纠正措施和验证记录等。

4.【产品和服务提供过程的监视和测量记录】这些记录包括产品和服务的过程控制、检验和试验、不合格品处理等。

需要确保这些记录能够反映产品和服务质量的实际情况,以便审核员评估组织是否满足9001 标准的要求。

5.【供应商评价记录】如果组织有供应商,需要提供供应商评价记录,包括供应商资质审核、供应商绩效评估、供应商改进措施等。

这些记录有助于审核员了解组织对供应商的管理情况。

【总结】总之,在9001 监督审核过程中,组织需要准备充分的资料,确保审核员能够全面了解质量管理体系的运行情况。

ISO9001外审需准备资料清单

ISO9001外审需准备资料清单

4
ISO
5 6
ISO 品质
7
仪器管理
品质
设备
8
设备管理
《设备操作规范》、《生产设备保养计划表》、《生产设 备每日点检表》、《生产设备每月定期保养记录》、《生 产设备季度、半年、年度定期保养记录》、《设备维修申 请单》、《设备安装验收单》
生产
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO. 项目 具体资料名称 《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教 育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练 一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时 培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈 /效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表 》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《 应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》 (审厂时务必确认培训按计划进行实施,并保持培训的相 关记录) 《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应 商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度 稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单 》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵 》、《 品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出 货报告 《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合 格供应商名录》、《到货单》、《到货单送检单》、厂商 基本资料卡 《工程变更申请与通知单(ECR&ECN)》、《变更确认申 请表》、《产品设变清单》、《变更处置品标签》、《工 程变更执行评审与追踪记录表》 《新品评审记录》、《NPI项目进度表》、《产品履历表》 、《试产报告》、《BOM表》、《包装规范》、《新品发表 会》、《DVT Review sheet》、《MVT Review sheet 》、《PFMEA》、《新產品DR及I/R量試問題點檢討報告》 《客户资料表》、《客户满意度调查表》、《客诉改善报 告》、《客户稽核报告》 责任部门 责任人 完成状态 备注
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品质
18
PMC
19
订单评审
PMC
20
仓储管理
仓储
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO. 项目 具体资料名称 《生产日报表》、《生产状况表》、《治工具管理规范》 、《治工具一览表》、《设备操作规范》、《设备保养规 范》、《自主检查表》、《温湿度点检表》、《设备点检 表》、《包装规范》、《SOP》、《SIP》、《工艺流程图 》、《无尘室管理规范》、《静电管理规范》、《无尘室 环境照度抽测表》、《静电手环测试表》 《开模检讨记录表》、《模具一览表》、《模具点检表》 、《模具维修单》、《模具停用(报废)申请单》、《试 模验收报告》、《模具保养记录表》、《模具履历表》、 《模具报价单》、《开模通知单》、《模具开发编号薄》 、《模具开发计划表》 责任部门 责任人 完成状态 备注
15
检验管理
品质
17
《报废申请单》、《重工单(冲压)》、《特采申请单》 不合格品处理与异常处 、《RMA品返工单》、《会判单》、《异常费用转嫁单》、 理 《制程异常处理单》、《进料异常MRB处理单》 生产计划管理 《日生产计划表》、《月生产计划表》、《月交货排程》 、《安全库存申请表》 《订单评审表》、《特殊订单评审表》、《订单变更通知 单》、《ERP销售合同》 《出货报检单》、《到货单送检单》、《温湿度记录表》 、《锡膏存放环境温度记录表》、《温湿度异常记录薄》 、《叉车日常点检表》、《储存保质到期重新报检申请单 》、《安全库存申请表》、《产成品入库单》、《静电手 环测试表》、《材料出库单》、《其它入库单》、《温湿 度点检表》
9
人员培训
人力资源
10
供应商管理
品质
11
采购管理
采购
12
产品变更
工程
13
新产品管理
工程
14
客户管理
客服
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO. 项目 具体资料名称 《进料检验规范》、《抽样规范》、《原材料相关环保测 试报告》(一年内有效,第三方机构)、《进料检验记录 表》、《IQC品质履历表》、《免验物料申请单》、《免验 材料一览表》、《SCAR纠正和预防行动报告》、《进料异 常MRB处理单》、《制程检验规范》、《QC工程图》、《首 件&末件检查记录表》、《制程检验记录表》、《制程/出 货异常通知单》、《成品(出货)检验报告》、《成品检验 记录表》、《性能测试报告》、《出货检验记录表》、《 成品检验规范》 《年度质量目标规划表》、《_年KPI品质目标一览表》、 《制程、出货品质异常通知单》、《纠正和预防行动报告 》 责任部门 责任人 完成状态 备注
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生产管理
生产
22
模具管理
模具
4
ISO
5 6
ISO 品质
7
仪器管理
品质
设备
8
设备管理
《设备操作规范》、《生产设备保养计划表》、《生产设 备每日点检表》、《生产设备每月定期保养记录》、《生 产设备季度、半年、年度定期保养记录》、《设备维修申 请单》、《设备安装验收单》
生产
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO. 项目 具体资料名称 《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教 育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练 一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时 培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈 /效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表 》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《 应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》 (审厂时务必确认培训按计划进行实施,并保持培训的相 关记录) 《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应 商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度 稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单 》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵 》、《 品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出 货报告 《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合 格供应商名录》、《到货单》、《到货单送检单》、厂商 基本资料卡 《工程变更申请与通知单(ECR&ECN)》、《变更确认申 请表》、《产品设变清单》、《变更处置品标签》、《工 程变更执行评审与追踪记录表》 《新品评审记录》、《NPI项目进度表》、《产品履历表》 、《试产报告》、《BOM表》、《包装规范》、《新品发表 会》、《DVT Review sheet》、《MVT Review sheet 》、《PFMEA》、《新產品DR及I/R量試問題點檢討報告》 《客户资料表》、《客户满意度调查表》、《客诉改善报 告》、《客户稽核报告》 责任部门 责任人 完成状态 备注
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO. 1 2 3 项目 质量管理体系 具体资料名称 《质量手册》、《质量程序文件》、《公司最新组织架构 图》、《质量管理代表任命书》 责任部门 ISO 品质 品质 责任人 完成状态 备注
文件管理 (质量/环境管 《文件汇总表》、《文件定期评估表》、《文件分发签收 记录表》、《文件申请/修订/废止单》、《外来文件清单 理体系) 》 记录管制(质量/环境管 《记录一览表》(表单增加或删减时需更新)特别注意记 理体系) 录的保存期限规定 《合格内审员名录》、《内部稽核查检表》、《內部稽核 内审管理(质量/环境管 不符合报告》、《年度内审总结报告》、《年度稽核计划 理体系) 表》、《内审稽核计划》、《内审人员资格证》(第三方 培训资格证书) 管理评审(质量/环境管 《年度管理评审会议通知》、《年度工作总结报告》、《 理体系) 管理评审报告》 KPI目标绩效、环安卫目 质量与环安卫年度目标规划表及达成统计情况、不达标项 标绩效 目的检讨记录 《测量仪器申请单》、《量规仪器管理一览表》、《年度 校验计划表》、《送校验通知单》、《量规仪器报废单》 、《量测仪器出现问题时评价表 》、《设备安装验收单》 、《设备维修申请单》、《设备每日点检表》、《内校作 业规范》、《仪器的使用规范》、《外校设备校验记录》 (一年内有效)、检测设备校验状态标识 《生产设备履历表》、《设备一览表》
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