ISO9001外审各部门需准备资料清单
iso9001各条款需要准备的资料清单
iso9001各条款需要准备的资料清单ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准，被广泛应用于各个行业。
为了有效实施ISO9001质量管理体系，企业需要准备一系列的资料。
本文将分析ISO9001各条款需要准备的资料清单，帮助企业更好地理解和实施该标准。
1. 质量管理体系的范围和适用性：首先，企业应准备一份详细的质量管理体系范围和适用性文件。
该文件应明确规定质量管理体系的范围，即适用于企业的哪些部门、业务和产品。
此外，还需说明质量管理体系的适用性，例如是否适用于所有客户、所有合同等。
2. 观点调取：在准备质量管理体系文件时，需要获取各方面的不同观点。
这些观点可以来自企业管理层、质量保证人员、员工和关键客户等。
通过收集和整理这些观点，可以更好地确保质量管理体系的质量目标和过程符合各方的期望。
3. 质量政策：ISO9001要求企业制定和实施质量政策，以明确质量目标和承诺。
因此，企业需要准备一份质量政策文件。
该文件应包括企业关于质量的宗旨、目标和质量保证承诺，并要求管理层进行定期评审和更新。
4. 质量手册：质量手册是质量管理体系的核心文件之一。
它是企业质量管理体系的概述和指南，包括质量目标、过程和责任分配等内容。
质量手册应该简明扼要，提供足够的信息，以便员工和外部方面能够理解和实施质量管理体系。
5. 程序文件：ISO9001要求企业制定一系列的程序文件，以规范和指导各种质量管理活动。
这些程序文件应包括质量记录的控制、产品与服务交付的控制、内部审核的实施等过程。
程序文件应具体明确，包括所有必要的步骤、流程和责任。
6. 记录文件：质量管理体系的有效运行需要准备一系列的记录文件。
这些记录文件可以包括质量计划、产品检验记录、员工培训记录等。
记录文件应保存一定的时间，以备未来的审查和验证。
7. 资源文件：ISO9001要求企业合理配置资源来支持质量管理活动。
因此，企业需要准备一份资源文件，即资源管理计划。
2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
2019年ISO9001-2015质量管理体系外审各部门准备资料文件
1、组织机构及职责分工：此文件应包括组织机构结构、各职能部门及其下属部门的
详细职责分工；
2、企业管理责任范围定位：此文件应包括企业对质量管理总体责任主体、产品管理
责任主体及责任部门、具体质量责任要求和控制状态等的详细说明，以确定企业的管理责
任范围；
3、质量政策：此文件应确定企业的质量方针及目标；
4、质量手册：此文件应包括质量管理体系建立概述、基本文件、在管理的要求等的
详细描述，以说明企业质量管理体系的实施；
5、各部门工作指导手册：此文件应详细说明企业各部门工作要求、组织管理、质量
控制、安全管理等内容；
6、外部审核计划：此文件应说明外部审核机构审核的计划；
7、质量记录：企业质量文件的管理的记录，包括质量文件的保管、变更，该文件也
包括企业根据客户要求和相关法规提供的信息；
8、质量问题登记表：企业质量问题及改进情况的登记表，作为质量管理活动的参考；
9、产品特性登记表：企业应持续监测产品质量，对关键技术指标作出登记；
10、客户投诉处理记录：客户投诉的处理情况等的记录，以证明企业对投诉的认真处理。
以上是企业为准备ISO9001-2015质量管理体系外审必备的资料文件，企业应事先准备，确保审核顺利进行。
ISO9001：2015外审各部门需准备资料清单
6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好资料
所有资料完成时间：
ISO9001:2015审核前Fra bibliotek准备的资料一、文件和记录的管理： 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制 性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行 业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 8. 各种质量记录签字要齐全； 二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）； 13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件； 19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录； 四、销售方面： 25. 合同评审记录；（订单评审） 26. 顾客台帐； 27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否 完成质量目标； 28. 售后服务记录； 五、采购方面： 29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完 成质量目标； 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）； 六、仓储物流部： 34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）； 36. 入、出库手续；先进先出的管理.
iso9001各条款需要准备的资料清单
ISO9001各条款需要准备的资料清单一、引言随着全球经济的发展和竞争的加剧，质量管理成为企业不可或缺的重要环节。
ISO9001质量管理体系提供了一套国际通用的标准，帮助企业建立和维护高效的质量管理体系，提升产品和服务质量，增强竞争力。
本文将从ISO9001的各条款出发，探讨企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的资料清单。
二、质量管理体系的相关条款ISO9001质量管理体系共有10个条款，分别涵盖了组织的质量管理要求。
下面将逐一介绍每个条款需要准备的资料清单。
2.1 范围•组织的质量手册•组织的范围文件•组织的质量政策文件2.2 规范性引用文件•相关的国际、国家或行业标准文件2.3 术语和定义•组织内部术语和定义的文件4.0 质量管理体系•组织的质量管理体系文件•组织的质量目标文件•组织的质量手册•组织的程序文件•组织的程序操作指南•组织的工作指导文件•组织的作业指导书•组织的质量计划文件4.1 组织和领导力•组织的组织结构文件•组织的职责和权限文件•组织的顶层管理的参与文件4.2 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件4.3 产品实现•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件4.4 过程管理•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件4.5 绩效评估•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件5.0 质量管理的责任•组织的质量政策文件•组织的质量目标文件•组织的质量责任文件6.0 资源管理•组织的人员培训记录•组织的设备清单•组织的设备维护记录•组织的设备校准记录•组织的设施清单•组织的环境控制记录•组织的资源评估文件7.0 产品实施•组织的产品设计和开发文件•组织的产品实施计划文件•组织的产品验证文件•组织的产品评审记录•组织的产品变更控制记录•组织的产品发布文件•组织的产品交付文件8.0 测量、分析和改进•组织的过程图表•组织的过程控制文件•组织的过程指标记录•组织的过程改进文件•组织的内部质量审核计划•组织的内部质量审核记录•组织的管理评审文件•组织的不符合记录•组织的预防和纠正措施文件三、结论以上是根据ISO9001各条款需要准备的资料清单，企业在实施ISO9001质量管理体系时需要准备的相关文件。
iso9001外审准备资料
采购订单
采购课
HSF合格供应商名录
厂商基本资料卡
品质协议书
产品变更
工程变更申请单/通知单
（产品变更时务必要有此单）
工程课
客户管理
客户资料表
业务课
订单评审记录表
客户满意度调查表
（一年二次）
检验管理
检验管理
IQC、OQC、IPQC检验记录表
（准备近3个月记录)
品管课
品管课
原材料相关环保测试报告
（一年内有效,第三方机构）
生产设备的保养记录
生产/模房
人员培训
年度训练计划表
人事课
课程训练记录表
教育训练履历表
审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相关记录。
供应商管理
供应商年度稽核计划表
品管课
供应商月绩考核表
（每月对交易厂商进行交期、品质、配合评分）
供应商实地评鉴报告表
供应商缺失改善报告
特别注意新增供应商时的实地稽核记录
（成型为特殊过程，务必需要）
生产课
材料干燥时间记录表
成型机加料记录表
水口料掺加比例记录
(特别重要）
ISO9001管理体系外审准备资料
项目
需完成记录
执行人
完成状况
备注
质量管理体系
公司最新组织架构图
总经理
质量管理代表任命书
总经理
文件管理（质量/环境管理体系）
文件/资料清单
品管课
文件发行/回收记录表
文件废止/修改申请单
外来文件/资料一览表
记录管制
(质量/环境管理体系)
记录清单（表单增加或删减时需更新)
品管课
ISO9001各部门资料准备清单
管理层/行政部1、学习相关的程序文件；2、本年内部审核资料；(最近12个月内)3、本年管理评审材料；(最近12个月内)4、本年的各部门质量目标完成情况的汇总资料；5、本年度各类人员培训计划6、本年度已经完成的培训记录（签到、培训效果考核）；7、员工花名册或档案表；8、质量管理体系文件清单/记录清单9、公司层面的风险和机遇及其应对业务部1、学习相关的程序文件；2、订单／合同评审记录；3、整理客户的订单或合同；4、客户满意度调查表；5、客户满意度调查汇总表；6、客户投诉处理记录表（如无投诉则不填）7、部门层面的风险和机遇及其应对行政部（采购、仓库）8、供应商评价表9、供应商考核表（每年需要复评一次）10、合格供应商一览表；11、材料采购计划单；12、各类原、辅材料订购/采购单；13、各仓库进出库记录、台帐；14、部门层面的风险和机遇及其应对生产部（车间）1、学习相关的程序文件；2、生产指令单3、各部门生产计划表/进度表/产品报表4、设备检修／保养的计划；（机修／电工）5、设备台帐；（机修／电工）6、设备检修／保养记录；（机修／电工）7、质量目标实现情况统计记录；8、部门层面的风险和机遇及其应对工程（品管）1、学习相关的程序文件；2、原辅材料进货检验记录；3、过程检验记录；4、成品最终检验记录；5、不良品统计及处置记录6、质量目标实现情况统计记录；7、公司现有检测设备台帐、检定证书；（到期了的送计量所检定）8、纠正和预防措施记录（品质异常改进记录）。
9、部门层面的风险和机遇及其应对工程部（设计）1、打样通知单2、样品开发流程及时间表3、样品开发进度追踪表4、内部联络函5、样品生产单6、开发资料转移签收单7、材料检测报告单8、部门层面的风险和机遇及其应对各生产车间和仓库现场关注重点：1、车间、仓库应做好清洁卫生，现场材料堆放标识须清楚；2、消防器材配置足够、压力有效、不被堵住、挂高合理；3、无油品、化学品泄漏现象，严格控制烟火，有必要的“严禁烟火”标识4、生产作业指导书、操作规程、火灾应急预案张贴上墙，让员工易于获得；5、材料／半成品／产品在运作过程中有必要的防护措施；另附：营业执照、机构代码复印件，及产品资质（需要时）。
iso审核需要准备的资料
ISO9001监督审核需要准备的资料
1、受控文件清单
分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。
若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。
2、质量记录清单
若记录无变化或新增，则有去年的即可。
若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。
3、会议记录
公司或部门日常工作会议记录。
4、年度培训计划及培训记录
5、设备清单及日常保养记录
6、设备维修计划
7、设备维修记录
8、销售合同及合同评审记录
9、合同台帐（合同登记表）
10、原材料采购计划
11、原材料入库验收记录。
12、生产计划
13、生产任务通知单
14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）
15、顾客财产登记表（客户来样登记）
16、顾客满意度调查报告及分析报告
16、成品检验记录
17、不合格品处理记录
18、纠正及预防措施处理单
19、计量器具清单及年度检定计划
20、计量器具检定证书
21、内部审核资料（整套）
22、管理评审资料（整套）。
ISO9001认证审核各部门准备资料清单
2
生产部 3、作业指导书、操作规范等
4、现场区域划分、产品标识、5S 管理
5、打样记录、承认书
1、合格供应商名录
4ห้องสมุดไป่ตู้
资材部 1、供应商调查表、供应商评估表、供应商考核记录
2、采购单、供应商送货单
3、主要客户一览表
5
业务部 4、客户订单、发货单、客诉记录
5、客户满意度调查表，统计分析报告
1、营业执照、租赁合同、公司简介、社保证明、花名册
ISO9001 认证各部门准备事项
序号
部门
相关记录
备注
1、品质检验报表（来料、首件、巡检、成品检验）
2、8D 客诉报告、品质异常单（来料、制程至少各 1 份）
1
品质部
3、来料检验规范、成品检验规范等指导类文件
4、计量器具台账、第三方校准报告
1、生产日报表、生产计划或工单
2、生产设备清单、设备保养点检记录
内外部环境分析、风险和机遇、相关方需求与期望
注意事项： 1、审核当天各部门安排负责人在场、需要开审核会议，签到拍照上传系统 2、审核当天要安排生产，作业指导书配套准备好，现场 5S 做好整理 3、审核当天的记录及时做好
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6
人事部 2、岗位说明书、特殊岗位上岗证（如有）
3、年度培训计划、培训签到考核记录
1、设计开发资料 2 套（立项、输入、计划、评审、验证、
确认、变更、输出）
7
工程部
2、变更通知单
3、打样记录
质量手册、程序文件、质量目标、内部审核、管理评审、
8
其 他 组织知识、外来文件、文件发放、文件清单、客户财产、
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一、文件和记录的管理： 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律 3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 8. 各种质量记录签字要齐全； 二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）； 13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件； 19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录； 四、销售方面： 25. 合同评审记录； 26. 顾客台帐； 27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量 28. 售后服务记录； 五、采购方面： 29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）； 六、仓储物流部： 34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）； 36. 入、出库手续；先进先出的管理. 七、质量部 37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）； 38. 量具检定记录； 39.各车间质量记录的完整性 40. 工具名细台帐； 41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存； 七、设备方面： 41. 设备清单； 42. 检修计划；
43. 设备维护保养记录； 44. 特殊过程设备认可记录； 45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）； 八、生产方面： 46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 47. 完成生产计划的项目清单（台帐）； 48. 不合格品台账； 49. 不合格品的处理记录； 50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）； 51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录； 53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 54. 关键过程一定要有工艺规程； 55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）； 56. 生产现场不能出现未经检定的量具； 57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索； 九、产品交付： 58. 发货计划； 59. 发货清单； 60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）； 61. 顾客收到货物的记录； 十、人事行政部： 62. 岗位人员任职要求； 63. 各部门培训需求； 64. 年度培训计划； 65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培 训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果） 66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）； 十一、 安全管理： 68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）； 69. 消防设备、设施清单； 说明： 1. 以上内容必须准备完善； 2. 强调各个部门的质量记录一定要完备； 3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责； 4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握； 5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。 6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好资料 所有资料完成时间： .