IATF 外审资料准备清单
IATF审核资料清单--第一阶段审核资料 (2) (1)
汽车顾客要求清单（顾客特殊要求、技术
20
质量协议、新产品开发协议、产品图纸、
产品开发协议等）
21
主要汽车顾客清单
22
顾客满意统计汇总分析报告、顾客记分卡
23
顾客投诉清单、顾客二方审核汇总
56
现场测量器具的合格证
57
设备状态标识
现场
58
现场安全警示标识
59
现场区域标识
第一阶段审核要提交的资料
第一阶段审核要提交的资料
第一阶段审核要提交的资料
第一阶段审核要提交的资料 第一阶段审核要看的现场要 求 第一阶段审核要看的现场要 求 第一阶段审核要看的现场要 求 第一阶段审核要看的现场要 求
4
企业员工名册；（交纳社保人员名单）
第一阶段审核要提交的资料
质量手册、过程关系图、内容包括识别外
5
包过程、体系覆盖范围、删减合理性、引 用程序等；组织架构图:体系文件清单，
记录清单；
6
程序文件
7
产品适用的国家/行业/企业/其他标准以 及质量标准有关的清单
8
2016-2018年度中长期经营计划
9
2017年过程绩效监控表及其趋势（KPI） (最近 12 个月)
10
2016年度管理评审报告与相关记录表（含 不达标的整改措施报告）
第一阶段审核要提交的资料
第一阶段审核要提交的资料 第一阶段审核要提交的资料 第一阶段审核要提交的资料 第一阶段审核要提交的资料 第一阶段审核要提交的资料
资料类
11
2016年度内审计划和报告与相关记录表 （含不符合项纠正预防措施报告等）
12
2016年度VDA6.3、VDA6.5审核计划和审核 报告
IATF16949 外审资料清单
1
公司KPI：设备运行率、设备保养计划完成率、设备故障停机率、对未达标的要进行分析，制定措施，跟踪措施完成情况 （PDCA闭环）
设备管理：设备采购申请、设备验收单、设备台账、设备状态标识、设备操作维护保养指导书、设备维护保养计划、维护保
2 养记录、设备维修记录、设备故障率统计及分析、设备稼动率统计及分析、设备备件管理（高低储、现有库存账物相符、定
13 实验室管理 实验室范围、实验室设备的定期检定，检定报告 实验室平面布置图、实验室环境监控(每天二次记录) 试验设备指导书 试验设备每天使用前需点检，需有记录 试验设备的维护保养计划，记录 如有故障需有维修记录 实验室申检、检验实施记录（每月整理存档） 各项试验报告、检测报告（每月清单，整理存档） 试验样件的保存、清单、保存期限、处置记录
PFMEA，更改CP
14 原材料检验指导书，检验记录、报告
针对原材料不合格的反馈和处理，后续跟踪
供应商审核，供应商质保协议、目标协议和监控
供方的PPAP资料
15 量检具的管理：量检具清单
定期检定计划，检定报告，合格标签，在有效期内，MSA分析
16 项目开发阶段配合项目组长完成所需文件和工作
产
1 APQP文件包（准备1-2套完整的APQP资料）
具寿命的监控、模具换模点检记录、应急计划。
1 公司KPI：工艺文件及时发放率、重大人身安全事故，对未达标的要进行分析，制定措施，跟踪措施完成情况（PDCA闭环）
2 工艺文件与控制计划的一致性
生产现场工艺文件齐全，便于检索
3 过程参数的监控，记录
4 现场符合三定5S要求，人员工装一致清洁
5 生产产品的工艺指导书、检验指导书齐全，放置到操作人员易于看到的位置
IATF16949审核准备清单
6.需做好供应商环保资料的更新。每次来料需核对供应商ROHS检测报告是否过期。
7.整理出2015年每月的品质月报，并用柏拉图分析出前三项不良，针对前三项做好优先改善计划,
制程检验
7.首件检验报告、制程巡检记录、CP、SIP
(IPQC需整理出产品首件、巡检记录表。每个检验工序必须有对应的控制计划、SIP检验指导书。)
标准TS外审各部门需备资料清单
需备资料
责任人
提供日期
备注
人事行政中心：
1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录
(年度培训计划内准培训（ISO14001&AS8000等相关体系培训，并做好培训签到及考评记录。)
8.制作关键设备易损件清单，并做好每月的检查记录。
仓库
1.收/发料记录(ERP)
2.现场管理
注意仓库的区域划分、物料堆放、高度、物料摆放、成品标示、物料检验标识、先进先出标示、摆放
3.做好物料卡、账本、电脑账，以及入库、出库的单据，做到帐、物、卡一致。
4.整理出过期物料的处理记录。
5.温湿度管控，及温湿度记录
3.宣导公司的品质政策、环境政策。
4.组织内部审核、、产品审核、过程审核，要有计划、检查表、不符合报告、总结报告。
5.组织管理评审，要有计划、各部门报告、总结报告、改善措施报告。管理评审记录
财务中心：
1.需提供质量损失成本分析的报告。
1、KPI,各部门依过程策划一览表制作出各部门KPI ,最好有12个月的绩效数据
制造中心(生产部)：
1.生产日报表
（注意要跟生产计划等资料相对应）
2.客供工装模具清单、设备保养计划、设备保养点检、工装使用寿命记录
IATF16949-审核资料准备清单
备注： （注意事项）
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；
2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；
3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；
4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；
5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；
6、基础设施评价，须体现精益的原则；
7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；
8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；
9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；
10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；
11、软件（嵌入式）开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；
12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；
13、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR;
14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；
15、控制计划必须结合FMEA更新；
16、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；
17、转版审核须提供按新版运行的至少3-6个月的绩效指标。
IATF16949-2016审核需准备的资料清单
IATF16949: 2016一、综合部1. 资格证（如内审员证）2. 组织架构图3. 文件控制（有文件清单、文件原稿、文件标识、受控状态、文件分发记录、文件更改记录、文件销毁记录）4. 生产计划的编制及完成率5. 年度培训计划及完成情况（含培训记录表）6. 岗位说明及任职资格7. 内部员工满意度的调查及统计分析8. 人员流失分析改善报告二、采购部1. 供应商调查表2. 供应商资料（营业执照、体系证书等）3. 供应商质量管理体系开发计划4. 2018年供应商审核计划及审核报告5. 供应商月度表现评估6. 合格供应商清单7. 合格物料清单三、市场部1. 主要顾客清单2. 顾客要求清单（顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等）3. 顾客满意度调查表4. 顾客满意统计汇总分析报告5. 顾客投诉清单四、技术部1. 新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2. 产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1. 各类检验记录（进货、过程、成品、全尺寸）2. 试验记录（性能试验报告、第三方试验报告）3. 材质报告（供方提供）4. 过程关系图5. 质量目标达成表及其趋势（KPI）6. 体系审核计划及审核报告7. 过程审核计划及审核报告8. 产品审核计划及审核报告9. 管理评审及评审报告10. 顾客二方审核汇总11. 顾客记分卡12. 测量和试验设备清单及检定证书13. 体系文件清单、记录清单14. 不合格品的控制15. 工装模具的验收资料（产品一次检验合格率、返工率、废品率）六、生产部1. 设备台账（识别关键设备）2. 工装台账3. 特种设备检定证书4. 设备保养计划/记录/点检表5. 设备维修记录及设备故障停机率统计6. 交付及时率统计七、财务部1. 公司质量成本的统计，包括内部损失成本、外部门损失成本核算八、管理者代表1. 质量目标的表现报告2. 公司年度业务计划3. 年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订4. 质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施5. 年度管理评审的实施，改进项目的确定。
IATF16949外审前每个部门需准备资料清单
备注
部门 对应指标
5S检查记录、评分表、改善记录
安全培训记录、劳保用品领用记录
架构图、部门职能、岗位说明书、岗位技能矢量分析表、特殊岗位矩阵图、特殊岗位人员评价 清单、特殊工种操作证、顶岗计划、人员流失率统计分析、部门绩效指标统计、分析、改善记 录（12个月）、上岗培训记录
培训需求调查表、年度培训计划、培训记录考核表、培训效果调查表、入职培训记录、转岗培 训记录、在职培训记录、教育训练履历表
出货通知单、送货单、外销-报关资料（包括装箱资料）
售后服务计划、售后服务协议、保修协议、客诉通知单、客诉台账、市场索赔台账、 客户绩效表现
质量信息的反馈记录
年度顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、顾客满意度分析报告、纠正与预防措施报告、 产品交付统计表、运费监控记录表 1.售后服务计划、 2.客供财产清单表、 3.客诉台账、客户投诉通知单、市场索赔台账、 4.顾客满意度调查计划、调查表、分析报告、纠正预防措施报告
培训管理规范
员工满意度≥90
招聘管理规范
员工激励控制规范
员工满意度控制规范
信息交流与沟通管理程序
保密管理制度
外审前每个部门需准备资料清单
对应记录
预计完成时间
合同、技术协议、合同评审记录表、合同变更评审记录、客户档案、客户清单
客户订单、订单评审记录表、合同/订单台账、顾客特殊要求清单
[实用参考]IATF16949-16949审核准备清单
![[实用参考]IATF16949-16949审核准备清单](https://img.taocdn.com/s3/m/e192ac01b90d6c85ec3ac6b1.png)
5.制作设备清单（需标注出那些是关键设备），根据清单作出设备保养计划，并提供保养的记录。（日保养、月、季度、年保养分开）。
6.统计出关键设备的故障率，并作出分析报告，制定设备预见性保养计划，并提供保养记录。
7.制作完成设备履历卡，对关键配件更换、重大故障进行记录。
8.制作关键设备易损件清单，并做好每月的检查记录。
仓库
1.收/发料记录(ERP)
2.现场管理
注意仓库的区域划分、物料堆放、高度、物料摆放、成品标示、物料检验标识、先进先出标示、摆放
2.岗位职责说明书、特殊岗位人员名录
（针对特殊岗位人员需提供培训记录及资质证书。例如：电工、仪器校准员、实验员、内审员、检验员等…。）
3.岗前培训记录，转岗培训记录、转正的考核记录
（转正考核的内容务必与实际的岗位一致）
4.员工满意度调查，并作出总结报告
(注意最终要有员工是否满意的总结论。)
5.KPI
(年度培训计划达成率、员工满意度)
营销中心
1.汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客户签定的相关协议
(确定好顾客的汽车产品及要求)
2.订单评审记录表、订单变更记录
(追踪整理完成订单的评审记录、保存变更记录)
3.客户满意度调查，且需作出总结报告。另客户满意度要基于实际的业绩数据统计
(注意最终要有客户是否满意的总结论)
IATF16949-16949
需备资料
责任人
提供日期
备注
人事行政中心：
1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录
(年度培训计划内容需包含IATF16949标准、内审、五大工具、营销人员、设计开发人员的培训内容、相关体系标准培训（ISO9001&ISO14001等相关体系培训，并做好培训签到及考评记录。)
IATF体系审核资料准备清单
IATF系统审查资料准备清单2017年度 IATF16949:2016 系统审查资料准备清单序项目细则（部门表单）责任部门责任人协作部门达成时间备注1 2COP1顾客要求辨别过程COP2设计和开发过程（ APQP)顾客特别要求统计表合同评审表电话记录表APQP 核心小构成员名单新产品项目 APQP 开发计划产品保证计划管理者支持项目确认评审报告新产品开发任务书新产品制造可行性报告新产品项目开发申请表产品特别特征清单检查基准书设施清单初物管理台帐工程图评审确认表新产品试制记录表工装、刀具清单质量信息反应单新增量具试验设施清单小组可行性承诺新设施、工装、量具、模具开发进度表作业标准产品 /过程质量检查表资料及供方清单过程设计和开发评审报告过程特别特征矩阵图产质量量策划总结和认定报告安全事故管理表变化点管理台账产品包装方案零件提交保证书（PSW ）车间平面部署图spc 过程能力剖析表产品量检具清单切合产品要求的实验室认证文件丈量系统剖析-重复性和再现性资料及分供方清单产品出厂检查报告产品特别特征管理清单产品的设计记录/作业标准工程改正顾客工程同意文件资料性能试验报告资料理化报告过程流程图PFMEA控制计划过程能力研究计划职工岗位技术一览表销售部刘江渝技术科2017年北汽和华晨动力、法技术科贺伟销售部士特、各准备一套完好的APQP资料。
3 COP3制造过程COP4 产品交托4过程COP5 顾客信息5反应月度生产计划变化点申请记录表生产计划达成报表变化点管理板（看板）制造部弟子产能力剖析表《新兴齿轮番转卡》《发货单》《销售台帐》《产品销售退货单》《库存周转率统计剖析表》《资料或成品安全库存量表》顾客满意度检查表顾客满意度检查汇总表职工满意度问卷人员需求表（ OA）应急计划表生产科唐进总经办销售部刘江渝仓储部销售部刘江渝销售部2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份6SP1 人力资源管理培训计划新职工企业级岗前培训记录职工培训记录及签到表职工登记表职工离职申请表职工离职移交单《计量用具管理台账》《MSA剖析计划》《量具重复性和再现性数据采集表》《丈量设施申购报告》《量具重复性和再现性剖析报告》《量具检定合格证》总经办蒋侨华吴银元2017年1-9月份7SP2监督和丈量装置《偏倚剖析报告》《内校报告》《稳固性剖析报告》《量具校准通知》《线性剖析报告》《工艺装备（协助资料）不合《计数型丈量系统剖析报告》格评审单》《专用检具周期点检表》质量技术中黄兴平汽齿质量2017年1-9月《计量仪器按期点检记录表》心科份IATF系统审查资料准备清单《文件审批单》《文件发放、改正、回收记录》SP3文件记录管《受控文件清单》8《文件改正通知单》理《文件销毁记录》《外来文件清单》《记录清单》《供给商能力检查表》采买计划《供给商资格评论表》《合格供给商目录》9SP4 采买控制资本计划《产品初物查验申请单》（零星）采买申请表《供给商供货质量月统计表》设施点检表《供给商供货期月统计表》设施申购单10SP5 设施管理设施查收单设施一览表设施维修请价单设施维修登记表工装、夹具、检具加工计划台帐11SP6 工装管理工装受控图纸工装查验单（产品零件入库查验单）刀（夹、量）具通知单12SP7 顾客财富顾客财富清单入厂零零件查验记录表首件（巡检）查验记录13SP8 产品监督与零件抽查记录《不合格品记录表》丈量控制出厂查验报告单产品终检质量台帐质量日报表SP9不合格品控不合格点评审单14报废单制返工返修单《中长久经营计划》《年度经营计划》MP1 经营管理过《年度工作计划》15《产品销售展望计划》程《年度经营状况总结报告》《年度市场剖析报告》《年度部门工作总结报告》内部审查检查表内部审查报告过程审查计划MP2 内部审查过不切合项报告过程审查实行计划16不切合项散布表过程审查检查表程年度系统审查计划过程审查评分记录年度系统审查实行计划过程质量审查报告年度系统审查报告17MP3 管理评审《管理评审会议通知》《管理评审报告》18M P4连续改良过纠正与预防举措表程解决问题五原则表质量技术中黄兴平汽齿质量心科采买中心李兴健李天伟设施动力部李玲波张先陶工装管理部罗平朱加平销售部刘江渝贺伟送检单汽齿质量科喻安兵郭富外协不良信息办理单汽齿质量科喻安兵郭富营运中心王玉国韩起超产质量量审查计划表产品审查缺点分级及扣分法质量技术中黄兴平罗君琼产质量量审查记录表心产质量量审查报告营运中心王玉国韩起超营运中心王玉国韩起超2017年1-9月份2017年1-9月份（采买坯件，送料出去，锻压外协）2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份2017年1-9月份。
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溯。生产日报表、领料单、发货记录、入库
记录、生产记录要填写产品名称、规格、数
量、批号、相关人员，以便能够追溯。
追溯记录
8.5.3 顾客或外部供方的财产
顾客财产清单或登记表 外部供方财产清单
确保存储环境
8.5.4 防护
温湿度点检记录
先进先出
8.5.5 交付后的活动
顾客满意度调查表
8.5.5.1 服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议
客户投诉和闭环证据
8.5.6 更改控制 8.5.6.1.1 旁路控制
含代用方案的控制计划 代用方案作业指导书
8.6 产品和服务的放行
8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目
进料检验指导书、检验记录
8.6.4 外部提供产品和服务的
符合性验证和接收 8.6.6 接收准则
制程检验指导书、检验记录 成品检验指导书、检验记录
4.4.1.2 外包过程
④供应商现场审核一套记录
⑤供应商资料如营业执照
⑥ISO证书等
商业道德制度
环境保护制度
厂规厂纪
5.1 领导作用和承诺5.1.1.1 环评报告
企业责任
环境检测报告
消防验收及消防设施点检表
消防演习证据
质量方针及质量目标
质量方针及质量方针评审记录
5.2 方针
组织架构
5.2.2 沟通质量方针
公司经营环境和风险相关数据统计、分析，
9.1.3 分析与评价
制定措施
9.1.3 分析与评价
供应商绩效数据要进行统计、分析，做出评 审，不达要求的供应商要 制订改善措施。 顾客满意度的数据要分类统计、分析，做出 评价，不达要求的要进行 改善。
16949外审资料清单
实际提交证据
责任部门
责任人
计划完成 实际完成
供应商审核计划 供应商审核记录
8.4.2.3 供应商质量管理体系 供方持续改进计划
要求
8.4.2.4 供应商监测
供方分类管理方案
8.4.2.4.1 二方审核
供方现场审核报告
8.4.2.5 供应商开发 8.4.2.5.1 供应商质量管理体
供方绩效考核记录
系开发
采购单/委外加工单
8.4.2.5.2 供应商绩效开发 供方体系开发计划 8.4.3 外部供方的信息
试验检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产计划
设备维护记录 设备预见性维护记录
生（产1）计标划示主要包括良品及不良品的标示、
特采标示、呆滞品标示、待处理标示。
8.5.2 标识和可追溯性
（2）区域标示：报废品区、不良品区、退 货区、已加工区、待加工区
8.5.2 标识和可追溯性
（3）追溯：批号追溯、标签追溯、报表追
8.1 运行策划和控制
程序文件 产品APQP文件包
8.2 产品和服务的要求
订单评审表
8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要
订单变更通知
求的确定 8.2.3.1.1 产品和服务要求的
特殊特性清单
评审 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特
8D报告
性 8.2.3.1.3 组织制造可行性 5WHY报告
《不合格品控制》管理文件
8.7 不合格输出的控制 8.7.1.1 顾客特许 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 顾客通知 8.7.1.6 不合格品的处置
可疑品标识 不良品评审记录 返工返修作业指导书 返工返修记录
不良品存放区
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1.1 制造过程的监视和测 量
IATF16949外审资料清单
IATF条款
文件或工作要求
4.1 理解组织及其环境
①内部环境因素清单（含风险和机遇分析） ②外部环境因素清单（含风险和机遇分析）
①法律法规及相关方清单
4.2 理解相关方的需求和期望 ②客户特殊要求清单
③相关方需求和期望对应表
①产品审核一套资料
②合格供应商清单
4.4.1.1产品和过程的一致性； ③供应商考核评价记录
时间
时间
质量手册
7.5 形成文件的信息
程序文件
7.5.1.1 质量管理体系文件 客户工程规范评审记录
7.5.1.2 质量手册
文件清单
7.5.2 创建和更新
记录清单
7.5.3 形成文件的信息的控制 文件发行回收记录
7.5.3.2.1 记录的保存
外来文件清单
7.5.3.2.2 工程规范
法律法规清单
文件变更履历表等
8.2.4 产品和服务要求的更改 新项目风险评估表
DFMEA
PFMEA
8.3 产品和服务的设计和开发 过程流程图
8.3.2 设计和开发策划
控制计划
8.3.2.1 多方论证方法
标准作业指导书
8.3.2.3 产品设计技能
8.3.3 设计和开发输入
8.3.3.1 产品的设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
内部外部实验室范围清单 内校员资格证 实验人员培训合格证据 测量设备校验计划 校准记录、标签 内校指导书 内校标准件 实验报告和留样 岗位培训计划
7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.2.1 培训 7.2.1.1 在职培训 7.3 意识 7.3.2 员工激励和授权
7.4 沟通
培训签到考核表 上岗证 资格证 任职资格要求 员工满意度调查表和总结报告 员工能力考核记录 操作指导书 检验标准 经验数据库 会议记录 会议决议 联络单 变更单 沟通内容落实的证据。
划
设备易损件清单
设备日常点检表
7.1.4 过程运行环境
5S检查记录
实验室温湿度点检表；
7.1.5 监视和测量资源
实验设备点检表
7.1.5.1 总则
7.1.5.1.1 测量系统分析
7.1.5.2 测量溯源
7.1.5.2.1 校准/验证记录
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室
PPM、CPK、X-R、SIP等
9.1.1.2 统计工具的使用
9.1.1.3 基础统计概念知识 控制计划和FMEA中要识别使用什么统计工具
超额运费
退货PPM
9.1.2 顾客满意
客户记分卡 顾客投诉
品质事故
顾客满意度调查表
目标与实际值进行比较
制定行动方案
针对各工序三大不良要进行统计、分析，做
出改善方案。
供方ISO相关证书
供方材质证明
控制计划
8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准作业-操作指导 书和可视化标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 .生产工装和生产、
作业准备验证 首/末件验证记录 包括但不限于OEE（设备总效率）、MTBF （平均故障间隔时间）和MTTR（平均修复时 间）包含在管理评审中 设备点检 模具点检 模具履历表 设备维护计划
8.3.3.3 特殊特性
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.2 设计和开发策划
8.3.2.1 多方论证方法
8.3.2.3 产品设计技能 8.3.3 设计和开发输入 8.3.3.1 产品的设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3 特殊特性 8.3.4 设计和开发控制
FMEA、制造过程控制和控制计划的培训记录
8.3.6 设计和开发更改
设计和开发变更
变更评审的结果
变更的授权
防止不利影响而采取的措施
合格供方清单
8.4 外部提供过程、产品和服 材料试用报告
务的控制
新供应商评审报告
8.4.1.2 供应商选择过程 供应商相关法律资料
8.4.1.3 顾客指定的供货来源 营业执照
生产许可证
供应商绩效考核表
8.4.2 控制类型和程度 8.4.2.2 法律和法规要求
职能分配表
5.3 组织的角色、职责和权限 部门职责及各岗位职责
质量代表任命书和顾客代表任命
5.3.2 产品要求符合性和纠正 不合格品评审处理记录
措施
检验员或检验班长有停止发运或生产的职权
（岗位职责说明书）
6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.2.1 风险分 6.1.2.2 应急计划
风险和机遇评估分析表 应急计划表 应急计划演练报告
6.2 质量目标及其实现的策划 年度目标及目标实现方案
6.2.1
方案实施跟踪表
6.2.2.1 质量目标及其实现的 目标统计表
设计变更管理文件
6.3 变更的策划
工程变更管理文件
变更记录
APQP中的物流图
7.1 资源
设备设施清单
7.1.2 人员
特殊设备年检证据
7.1.3 基础设施
设备保养计划
7.1.3.1 工厂、设施和设备计 设备保养记录
产品设计人员的岗位职责和技能要求（能力 证明）
产品设计和开发的评审资料 顾客特殊特性清单
8.3.4.1 监测 8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.3 样件计划 8.3.4.4 产品批准过程
顾客特殊特性传递（图纸、FMEA、控制计划 、标准作业）
产品批准记录
8.3.5 设计和开发输出
防错清单
8.3.5.2 制造过程设计输出