RC12AD溶出仪说明书
RC8MD智能溶出实验仪操作规程
RC8MD智能溶出实验仪操作规程一、接通电源1、将电源线接于220V电压。
2、打开电源线控中的开关。
3、打开溶出仪上的电源开关。
二、安装机器部件1、按机身左侧开锁按钮向上抬起机头,将溶出杯按各个杯体上的编号置于机体相应编号的位置。
2、安装转杆:①按转杆上的标号将桨杆上端插入各对应标号的轴孔中(大杯时插入外侧取样孔,小杯时插入内侧取样孔),缓缓向上推,盖下机头,放入定位测量球,缓缓压下各转杆上端直至桨叶或转篮底部接触到定位测量球上(球体直径2.5cm)即为桨位或篮位,顺时针转紧离合器,重新仰起机头,取出杯中测量球放回附件箱中,转杆安装定位完成。
三、准备溶剂1、将各溶出杯中注入所需介质溶液,旋转杯架圈,使杯架圈外延四个凸起部分分别旋入杯架的四个凹槽内。
2、保证水浴箱内循环水位高度略高于杯内溶剂的液面高度。
四、设定参数1、按[▲]键移动光标至“基本试验”按[确定]键进入“基本试验参数设置”界面。
2、按[▲]或[▼]键将光标分别移至“转速设定”或“温度设定”项下,用数字键输入参数值,最后按[确定]键完成设置。
(打印间隔设为00)五、开始试验1、按[加热]键开始/停止加热。
2、按[转动]键启动/停止转动。
六、程控试验1、进入“程控试验”模式。
2、程序组号和参数设置:在“程控参数设置(1—10):XX”光标处输入01—10某个程序组号,按[确定]或[▼]键即显示该程序组初始的或上次设定的参数值。
3、按[▲]或[▼]键和数字键设置“温度”、“转速”、“取样次数”、“测定方法(其中1、2、3分别代表篮法、桨法、小杯法)”、“溶出介质”。
4、进入预定程序界面,分别按[加热]、[转动]和[0/计时]键启动试验运行。
5、每次取样时间到达之前30秒钟仪器开始鸣笛,提醒取样。
6、退出运行:全部取样操作完毕后,按[转动]键关电机、按[加热]键关闭加热器与水泵,再按退出键返回主菜单。
七、投样1、对于桨法,可将试样置于投药孔中,盖上盖,当开始投药时拉动机头右侧投药拉手,能同时将所有试样投入溶出介质中。
(整理)RC806D溶出实验仪使用说明书.
1.仪器概述药物溶出试验仪（简称溶出仪）是专门用于检测口服固体制剂（如片剂、胶囊、颗粒剂等）溶出度的药物试验仪器。
它能模拟人体的胃肠环境及消化运动过程，是一种控制药物制剂的体外试验装置，广泛应用于药物的研究、生产与检验。
RC806溶出试验仪是按照中国药典和美国药典的要求而设计的新型药物溶出试验仪。
该仪器采用四柱支撑结构形式，双排八杯八杆，机头电动升降，其设计造型合理紧凑，美观大方，机械性能稳固；它还采用了多项新材料、新器件和新技术，其功能更强大、操作更简便、性能更稳定可靠。
其主要特点有：●可装配8个185mm高度新溶出杯、8个搅拌桨或转篮。
●机头电动升降，自动化程度高。
●转杆与溶出杯自动对中心定位，无须人工调整。
●搅拌桨、篮杆和转篮及学名出杯架板均为优质不锈钢材料制造，耐腐蚀性能好。
●水浴箱与循环管路的连接采用快速接嘴及专用排水口，便于水浴箱拆卸清洗。
●配有最新设计的双层密封杯盖，可有效地防止溶出介质蒸发。
●采用新型温度传感器温漂小，可靠性高，循环水浴升温快且稳定性好。
●采用新型驱动电机转速高、噪音小，转杆最高稳定转速可达250转/分钟。
●采用新型液晶显示屏，中文或英文菜单式显示，人机界面友好，使用更简便。
●机头升降、转杆转动、启动计时各自用按键独立操作，符合药典要求。
●“程控试验”功能可执行10组预置的取样程序，适于常规重复性试验。
●“基本试验”功能可在试验过程中随时改变试验参数，便于研究性试验。
●“定时关机”功能可在无人值守的情况下自动终止溶出试验进行。
●“自动预热”功能可在无人值守情况下定时开始预热水浴，节省人力和时间。
●液晶屏显示的恒温水浴温度值若产生偏差，用户可自行校准。
●仪器有内置时钟，液晶屏显示的日期。
时间如有偏差，用户可自行校正。
●用户预置的程序及试验参数自动存储于，下次开机无需重复设置。
●具有断电保护功能：试验中若临时断电不超过5分钟，试验仍能继续运行。
●仪器具有超低温报警（<3℃）、超高温报警（>47℃）及二次过热保护功能。
计量校验规程：药物溶出度仪校验规程
药物溶出度仪校验标准操作规程第 1 页共 4 页DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密1.目的:制定药物溶出度仪的校验标准操作规程,满足对药物溶出度的校验周期。
2.范围：适用于现在正在使用的RCZ-8A型药物溶出度测定仪或其它相当的药物溶出度测定仪的校验。
包括调修后的校验也可以此为标准。
3.职责：中心化验室主任、QC检验员对本标准的实施负责。
4.内容：4.1校验用仪器：——温度传感器或玻璃温度计(已校验)，满标误差±0.5℃。
——秒表：30秒／圈4.2被校验仪器：——药物溶出度测定仪。
4.3校验步骤：——将温度传感器按规定一年校验一次，合格后为仪器配用。
——分别将仪器的转速设定为30转／分、50转／分、100转／分、150转药物溶出度仪校验标准操作规程第 2 页共 4 页DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密／分、200转／分五种转速，用目测计数法测其实际转速，相对误差±4％。
4.4数据处理：——温度误差≤±0.5℃为合格。
——转速相对误差，五种转速中有一项大于±4％，即不合格。
——不合格的仪器在调修后，重新校验。
4.5校验周期：——溶出度测定仪的校验周期为一年。
——温度传感器的校验周期为一年。
——检验合格后签发“合格证”。
4.6备注：——校验时发现异常情况，应上报QC主管，并追踪前次使用情况，然后应予调修，再次校验。
——在仪器使用记录中应有“校验”。
——在校验记录的备注校验时的环境温度。
药物溶出度仪校验标准操作规程第 3 页共 4 页DC/Shen guo.P.CO.,LTD/GMP 内部资料注意保密溶出度测定仪校验记录仪器名称：溶出度测定仪仪器型号：仪器编码：出厂编号：校验周期：12个月校验人：校验日期：使用部门：校验数据合格标准:相对误差≤±4%温度 37.0℃ 1 23456合格标准:从温度稳定后开始计时测温,每10分钟一次,连续6次。
12通道农药残留检测仪操作说明书
农药残留检测系统用户手册深圳市后王电子科技公司目录目录 (1)1、仪器软件操作流程 (2)1.1仪器开机 (2)1.2系统设置 (3)1.3项目检测 (5)1.4历史记录查询 (8)1.5操作说明 (9)2、农药残留检测试剂使用说明书 (10)1、仪器软件操作流程1.1 仪器开机(1) 将仪器电源适配器插入220v电源插座，将适配器另一端的DC插口插入仪器后部的电源接口接通仪器电源。
(2) 拨通面板开关接通电源，启动仪器。
(3) 打开平板电脑。
[注意事项]：先打开检测仪，后打开平板电脑。
先启动平板电脑可能导致连接不成功。
(4) 打开食品安全检测系统后，软件显示以下界面。
(5) 点击屏幕右上角“搜索仪器”，仪器与蓝牙进行配对，大约需要30秒钟进行初始化。
仪器连接成功后，软件左下角显示“设备已连接”。
[注意事项]：接通电源前请检查样品室，不能放置比色皿及其他异物。
仪器开机后，建议将仪器预热10分钟，以确保光源稳定后再开始测量。
1.2系统设置（1）点击系统设置，进入到系统设置界面。
包括仪器信息和项目配置。
（2）点击仪器信息，进入到仪器信息界面。
包括检测单位、被检单位以及检测人员。
（3）点击项目配置，进入到项目配置界面。
包括检测项目名称、样品管理以及曲线设置。
1.3 项目检测（1）选择项目根据将要进行的实验项目，在软件主界面选择相应的检测项目。
如：将进行农药残留的检测，则点击农药残留，进入到农药残留检测项目界面。
通道号下方数字的左侧白色球为对照测试按键，右侧三角符号为样品测试键。
（2）对照测量将制作好的对照比色皿放入仪器指定通道后，点击白色球按钮进行对照测量。
软件界面中间显示测量时间倒计时。
测试完成后，软件界面中上侧的对照值会显示测试后的对照具体数值，如下图：（3）样品测量将样品比色皿放入指定通道中，点击右侧三角符号按钮进行样品测量。
三角符号变为显示测量时间倒计时。
测试完毕，软件显示检测结果。
（4）设置样品种类及样品限制根据检测的样品，选择样品名称，软件自带国标限值。
智能溶出度测定仪安全操作及保养规程
智能溶出度测定仪安全操作及保养规程前言智能溶出度测定仪是一种常用的实验室设备，广泛应用于制药、化学和食品等领域。
为确保设备的正常运行并保证实验的准确性，必须正确使用和维护设备，并牢记安全操作规程。
本文将为操作人员介绍智能溶出度测定仪的安全操作和保养规程。
安全操作规程1. 装置操作稳定在开始操作前，操作人员必须检查设备是否处于稳定状态。
检查各个仪器是否安装到位，保证仪器的重心平衡，防止设备在使用过程中出现倾斜、移动或倒塌的情况。
2. 药品配制规范在使用智能溶出度测定仪进行实验时，必须使用符合质量标准的试剂和药品。
操作人员应该将所有药品配制和操作记录到实验记录中，注意标注药品的批号和有效期。
3. 清洁和消毒在实验结束后，必须对设备进行清洁和消毒，以确保设备在下一次使用前处于安全的状态。
在使用溶解度测定仪进行药品测量之前，操作人员必须将设备清洗干净并使用合适的化学药品对设备进行消毒处理。
4. 保持设备干燥为确保设备的长期运行和保持设备的形状，操作人员必须对设备进行干燥处理。
操作人员必须确保设备周围没有水分以及湿度过大的情况，并定期对设备进行保养。
5. 维护机器的稳定性在操作过程中，必须保持操作区域整洁，避免在设备周围堆放杂物或进行其他操作。
操作结束后，操作人员必须将设备关闭，以保证设备在下一次使用前处于安全状态。
保养规程1. 维护各部分的清洁在使用智能溶出度测定仪进行实验之前和之后，必须对装置各部分进行清洁。
操作人员必须使用干净柔软的棉布来擦拭设备的表面，确保设备没有任何污渍，以便于日后的维护保养。
2. 定期校准设备为确保设备的准确性和测量结果的可靠性，操作人员必须定期校准设备。
校准必须由专业技术人员进行，并根据校准结果进行调整。
3. 经常更新软件和系统为确保设备的正常运行和精确度，操作人员必须经常更新设备的软件和系统。
在更新软件和系统之前，操作人员必须先备份数据，以确保数据的安全性。
4. 更换零部件对于经常使用的设备，某些零部件可能会磨损或损坏。
溶出度测定标准操作规程
溶出度测定标准操作规程1 简述1.1 溶出度（中国药典2005年版二部附录Ⅹ C）系指测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种摸拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。
1.2 溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮（或溶出杯）中，在37.0℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质中依法操作，在规定的时间内取样并测定其溶出量。
1.3 中国药典2005年版收载三种测定方法，第一法为转篮法，第二法为桨法及第三法为小杯法。
1.4 除另有规定外，凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
2 仪器与用具2.1 溶出度仪2.1.1 仪器的组成溶出度仪由电动机、恒温水浴、篮体、篮轴、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成，详见中国药典2005年版二部附录ⅩC。
2.1.2 仪器的装置与使用按仪器使用说明书及中国药典对溶出度的规定进行安装与使用。
2.1.3 仪器的校正为使药物的溶出度测定结果准确、可靠，应对新安装的溶出度仪按溶出度校正片说明书进行校正，对已使用过的仪器也应定期（或在出现异常情况时）进行校正。
2.1.4 仪器的调试2.1.4.1 检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度（使用水平仪检查仪器是否处于水平状态；转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合，用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度；检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm，检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0mm；或检查桨杆旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm；或检查搅拌桨旋转使A、B 两点的摆动幅度不得大于0.5mm。
2.1.4.2 篮轴运转使整套装置应保持平稳，均不能产生明显的晃动或振动（包括仪器装置所放置的环境）。
2.1.4.3 转速与允差范围检测仪器的实际转速与其仪器的电子显示的数据是否一致，稳速误差不得超过±4%。
溶出仪介绍ppt课件
精选ppt课件2021
Centring Rings for the automatic centring of the Vessels
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水浴
为了消除有机玻璃拼接水浴容易出现的破裂、渗漏、难于清洗等问题， ERWEKA配备了整体化PET模制水浴，具有以下特点。
- 整体化模制水浴防止了传统水浴拼接处容易漏水现象的发生 - 整体化模制水浴由于不存在边和角，因此易于清洗。 - 整体化模制水浴的PET材质几乎无法破碎。
- IQ/OQ Handbook
- System Suitability Tool Kit (standard or with Interfaces)
精选ppt课件2021
9
低头式 与高头式
过去，客户普遍采用的是高头式溶出仪，配备防 蒸发盖，但是研究标明，即使配备了防蒸发盖， 在长时间实验状态下，其蒸发率依然会达到5 ％！这大大超过了美国和欧洲药典规定的+/1%的标准。
- Evaporation > 0.3% within 24h at 37°C)
- V-shaped Vessel-Covers made of Teflon instead Delrin
- USP stainless steel Shaft and Paddles or Baskets
- Vessels, 1.000 ml, standard or UV-resistant, standard or certified
- Unishaft Design for changing USP method without Height Adjustment - 250 ml Vessels with Mini-Paddles and Adapter plate
头孢氨苄片溶出曲线测定方法的比较和确定
滤过，并及时在操作容器中补充溶出介质5mL，精密量取续滤液各适量，分别用溶出介质定量稀释制成每1mL中约含头孢氨苄(按C16H17N3O4S计)25μg的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法[6]，在262nm的波长处测定吸光度；另精密称取头孢氨苄对照品适量，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1mL中约含25μg的溶液，同法测定，计算每片在不同时间的溶出量。
以取样时间点为横坐标，平均溶出量为纵坐标，绘制该介质的溶出曲线图。
2.3 影响溶出数据的因素除药物制剂自身因素外，实验的仪器装置，溶出介质以及滤膜等均有可能对药物的溶出数据产生影响[7]。
(1)不同设备检测。
分别使用天大天大和安捷伦溶出仪，采用篮法100转的方法检测头孢氨苄片样品的溶出数据，对比溶出曲线。
(2)溶液稳定性实验。
取头孢氨苄片样品，采用篮法100转溶出曲线测定，分别在5min和45min时取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1mL中约含头孢氨苄25μg的溶液，将该溶液于室温下放置3h，分别于0、1、2、3h测定溶液的吸光度，计算吸光度的RSD%。
(3)滤膜吸附实验。
天大天大溶出仪使用天大天大系统保护过滤头和滤膜，针对其过滤方式进行滤膜吸附实验。
配制相当于主药溶出度10%的溶液和相当于主药溶出度100%的溶液，这两种溶液均分为两份，一份过滤，一份不过滤。
照紫外-可见光光度法在262nm波长处测定溶液的吸光度。
3 结果与讨论3.1 pH1.2盐酸介质溶出曲线的测定在pH1.2盐酸介质中分别采用篮法100转和桨法50转对头孢氨苄片的溶出曲线进行检测，得出各个时间点对应的平均溶出量并绘制对应的溶出曲线见图1。
图1 pH1.2盐酸介质中篮法100转和桨法50转的溶出曲线图1中的两条溶出曲线基本重合，可知在pH1.2盐酸介质中采用两种方法检测结果差异不大。
0 引言头孢氨苄片是临床上应用非常普遍的一种抗菌药[1]，且在国务院办公厅发布的需开展仿制药质量与疗效一致性评价的289个基药口服固体制剂范围内[2]。