RC806D溶出仪说明书V1307-2

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(整理)RC806D溶出实验仪使用说明书.

(整理)RC806D溶出实验仪使用说明书.

1.仪器概述药物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测口服固体制剂(如片剂、胶囊、颗粒剂等)溶出度的药物试验仪器。

它能模拟人体的胃肠环境及消化运动过程,是一种控制药物制剂的体外试验装置,广泛应用于药物的研究、生产与检验。

RC806溶出试验仪是按照中国药典和美国药典的要求而设计的新型药物溶出试验仪。

该仪器采用四柱支撑结构形式,双排八杯八杆,机头电动升降,其设计造型合理紧凑,美观大方,机械性能稳固;它还采用了多项新材料、新器件和新技术,其功能更强大、操作更简便、性能更稳定可靠。

其主要特点有:●可装配8个185mm高度新溶出杯、8个搅拌桨或转篮。

●机头电动升降,自动化程度高。

●转杆与溶出杯自动对中心定位,无须人工调整。

●搅拌桨、篮杆和转篮及学名出杯架板均为优质不锈钢材料制造,耐腐蚀性能好。

●水浴箱与循环管路的连接采用快速接嘴及专用排水口,便于水浴箱拆卸清洗。

●配有最新设计的双层密封杯盖,可有效地防止溶出介质蒸发。

●采用新型温度传感器温漂小,可靠性高,循环水浴升温快且稳定性好。

●采用新型驱动电机转速高、噪音小,转杆最高稳定转速可达250转/分钟。

●采用新型液晶显示屏,中文或英文菜单式显示,人机界面友好,使用更简便。

●机头升降、转杆转动、启动计时各自用按键独立操作,符合药典要求。

●“程控试验”功能可执行10组预置的取样程序,适于常规重复性试验。

●“基本试验”功能可在试验过程中随时改变试验参数,便于研究性试验。

●“定时关机”功能可在无人值守的情况下自动终止溶出试验进行。

●“自动预热”功能可在无人值守情况下定时开始预热水浴,节省人力和时间。

●液晶屏显示的恒温水浴温度值若产生偏差,用户可自行校准。

●仪器有内置时钟,液晶屏显示的日期。

时间如有偏差,用户可自行校正。

●用户预置的程序及试验参数自动存储于,下次开机无需重复设置。

●具有断电保护功能:试验中若临时断电不超过5分钟,试验仍能继续运行。

●仪器具有超低温报警(<3℃)、超高温报警(>47℃)及二次过热保护功能。

RC806溶出试验仪操作规程

RC806溶出试验仪操作规程

文件编号RC806溶出试验仪操作规程颁发部门总页数执行日期编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期1 目的:建立一个溶出试验仪使用的操作规范。

确保仪器的正常使用2 范围:研发部分析实验室。

3 责任:所有分析实验室成员都有责任完全执行本SOP,分析实验室负责人有责任对本SOP的执行情况作检查。

4 内容:4.1 准备4.1.1水浴池内装入足量的水,水面高度略高于溶出杯内液面高度。

4.1.2 接通电源,打开仪器开关。

按【确认】键至显示屏出现【基本试验】界面4.1.3 装入溶出度专用烧杯并固定,按实验规定安装试验转杆,调节仪器左后方的旋转钮,将其转至【基准】,移动显示屏右侧的→【▽】【△】键,按【确认】键,待其到位后,将转杆底部接触溶出杯底部,定好转杆位置,旋紧离合器,使之固定。

按【△】键使其上移。

4.1.4 旋转按钮,按实验规定安装试验转杆(篮法,浆法和小杯法)。

4.1.5 溶出杯内加入经脱气的规定体积溶出介质,并盖上杯盖。

4.2 实验操作4.2.1 参数设定按【退出】到主显示屏上,移动→【▽】【△】,选择【基本试验】→【确认】→【设定】键,设置【转速】,【温度】,按【▽】【△】,光标所在位置上输入试验所需的转速及温度,按【确认】键即可。

4.2.2 参数设定完成后,按【加热】键,仪器开始按设定温度加热。

4.2.3 如需“自动加热,定时关机,仪器校准,程控试验或程控参数”等操作,按【退出】,按【▽】【△】,移动光标,【确认】即可。

4.3 运行测定4.3.1 待溶出杯溶出介质温度达到设定温度后(各杯之间温差最大不超过0.5℃),取走杯盖,放入样品,按【▽】键,使其转杆到位,按【转动】→【计时】键,盖好杯盖。

4.3.2 取样时间到后,在仪器开动的条件下,用事先准备好的注射器、滤头、弯针头和针垫从杯盖取样孔插入杯内抽取样品,并在规定时间内完成取样,过滤,检测。

4.4 关机4.4.1取样完成后按【转动】键,关停转杆,按【△】键,关掉主机开关,电源开关。

RC806溶出试验仪检定操作规程

RC806溶出试验仪检定操作规程

4. 验证方法/ Qualification method_______________________________________________________________________________________________________________________________1. 合用范围/ scope of application 合用于 RC806 溶出试验仪的验证。

2. 职责/Responsibility检验人员:严格按照 SOP 进行操作,并做好记录。

Inspector: To operate the dissolution, and record it according to the SOP.QC 主管:监督检查 SOP 执行情况。

The QC supervisor: Supervise and check the SOP implemention. 3. 验证项目和技术要求3.1 调速范围为 25~200rpm 。

稳速误差不超过±4%3.2 水浴温度每隔 0.1℃连续可调,并能使溶出杯内介质的温度稳定在 37℃±0.3℃之 内。

3.3 浆杆、转篮杆与溶出杯自动对心,同轴度偏差不得大于 2mm ,浆杆、转篮杆末端 的摆动幅度与轴心偏离度<0.5mm 。

3.4 转篮旋转时末端的摆动幅度与轴心偏离度<1mm 。

搅拌桨旋转时其桨叶上沿、侧沿 的摆动幅度均<0.5mm 。

3.5 处于溶出试验位置的搅拌桨或者转篮杆,具备同步转动、同步升降功能。

3.6 具有过热保护和报警装置。

3.7 工作噪声不大于 60dB3.8 校正片测试应符合校正片使用说明书的有关规定。

替代Supercedes:文件编号Documents No.:生效日期 Effective Date : 第 1 页 共 7 页 Page 1 of 7验证分为校正片验证及物理参数验证两部份。

溶出仪标准操作规程

溶出仪标准操作规程

溶出仪标准操作规程1 准备工作:1.1 安装溶出杯:将8个溶出杯洗净,分别放入杯架板上各杯孔内,将8个压杯环分别放置于个溶出杯口上,提起并旋转位于各杯孔旁的两个弹性压杯块压住压杯环。

小杯法使用专用的小杯座和压杯环。

1.2 安装转杆将8根蒋杆或篮杆上端分别插入机头底部各轴孔中缓缓向上推,使其在机头上部、下部的露出部分大致相当。

若是篮杆,再用手指捏住转篮开口端的钢环将其轻轻推入篮杆下端的三爪卡簧内。

将定位球(直径25mm)分别放入各溶出杯中,放下机头至水平工作位置(自动锁止),缓慢压下各转杆,直至桨叶或转篮底部接触到测量球。

将离合器端口内有拨齿一端朝下分别从各转杆上端套入,下移并使其拨齿落入轴套的凹槽中,再顺时针拧紧离合器。

重新仰起机头,取出杯中测量球放回附件箱。

小杯法小浆杆的安装方法如上,须使用专用的15mm的测量球定位。

2 使用方法:*开机:将电源开关按向“开”位,液晶显示屏即显示主菜单。

2.1 基本试验按【↓】键移动光标至“基本试验”,按【确定】键进入“基本试验参数设置”界面。

用【↓】或【↑】将光标移至“转速设定”、“温度设定”项下,用数字键输入参数值。

按【确定】键完成设置,再次按【确定】键即进入“基本试验”的运行界面,按【加热】键启动/停止水浴系统控制程序,屏幕显示“加热器:开”,温度显示值逐渐上升。

按【转动】键启动/停止搅拌浆或转篮的转速控制,屏幕显示“电动机:开”,显示“转速:xxx rmp”。

按【0/计时】可启动/暂停溶出试验计时。

退出运行时关闭电动机,加热器后,按【退出】键,若未关闭电动机或加热器,则屏幕出现“退出二次确认”提示误操作。

2.2 程控试验按【↓】键移动光标至“基本试验”,按【确定】键进入“程控试验参数设置”界面,用【↓】或【↑】和数字键选择“程控参数设置(1-10):XX”、“温度”、“转速”、“取样次数”、“测定方法”、“溶出介质”和“打印间隔”。

测定方法数字1、2、3分别对应篮法、桨发和中国药典第三法(小杯小桨法)。

富科思溶出仪使用说明

富科思溶出仪使用说明

富科思溶出仪使用说明一、引言富科思溶出仪是一种常用的药物质量控制仪器,用于测定固体药物在特定条件下的溶出速度。

本文将详细介绍富科思溶出仪的使用方法及注意事项。

二、仪器配置富科思溶出仪主要由溶出仪主机、采样器、溶出杯和搅拌器等组成。

在使用前,需要先检查仪器是否齐全并进行仪器的校准和设定。

三、实验准备1. 根据所需测定的药物特性选择合适的溶出介质,如水、生理盐水等,并准备好相应的试剂。

2. 将溶出杯清洗干净,确保无杂质残留,并在溶出杯中加入合适的溶出介质。

3. 将待测药物样品加入溶出杯中,注意控制样品的质量。

4. 将溶出杯放置在采样器中,并将采样器安装到溶出仪主机上。

5. 打开溶出仪主机电源,按照仪器操作界面的提示进行参数设定。

四、操作步骤1. 点击仪器操作界面上的“开始”按钮,溶出仪主机开始运行。

2. 仪器会根据设定的参数进行搅拌,使溶出介质中的药物逐渐溶解。

3. 在溶出过程中,溶出仪主机会按照设定的时间间隔自动采集溶出液样品,并将样品储存在采样器中。

4. 溶出结束后,点击仪器操作界面上的“停止”按钮,溶出仪主机停止运行。

五、注意事项1. 在操作过程中,要保持实验室的环境稳定,避免温度、湿度等因素对实验结果的影响。

2. 在加入样品前,应先将药物样品粉碎并均匀混合,确保样品的一致性。

3. 搅拌速度和时间的设定应根据药物的特性进行调整,避免过高或过低的搅拌速度对溶出结果的影响。

4. 在溶出过程中,应定期检查溶出杯中的溶液,并记录溶出量的变化。

5. 避免在操作过程中频繁开启溶出仪主机,以免影响实验结果。

6. 操作完成后,及时清洗溶出杯和采样器,避免样品残留对下次实验的影响。

六、结果分析根据溶出仪采集到的溶出液样品,可以通过荧光光度法、高效液相色谱法等方法进行药物浓度的分析,进而得到药物溶出速度曲线和溶出度等数据。

七、结论富科思溶出仪是一种方便、可靠的药物质量控制仪器,通过测定药物在特定条件下的溶出速度,可以评估药物的溶出特性和释放行为,为药物研发和质量控制提供重要依据。

溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司

溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司

溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
要求:
溶出仪使用方法操作规程
一、简介
溶出仪(solubilizer)是一种多功能仪器,主要用于研究药物、药物新剂型等物质的溶解性,评估药物在稳定性,可溶性及溶出时间等方面的性质及机理。

它由多联动仪器及自动控制系统组成,具有重复性、精确性、稳定性、可靠性等特点,可实现药物溶出性表征。

二、操作说明
1、仪器的运行准备
(1)检查系统有无漏液、损坏及温度调节器有无故障等;
(2)确认温度调节器设定参数;
(3)检查溶出仪有无污染、损坏及故障等;
(4)检查溶出仪内有无相关介质;
(5)检查溶出仪有无损坏及故障等;
(6)检查溶出仪各接口有无密封;
(7)将待测样品放置在溶出仪内;
(8)检查溶出仪控制系统及软件功能有无损坏;
(9)将溶出仪网线连接至电源,并将溶出仪电源线插入插头;
(10)将溶出仪网线连接至电脑;
2、操作步骤
(1)连接电源:按照指定的安全电压将电源插口插入插头;(2)启动电源:按下电源按键。

RC-806药物溶出度仪验证方案

RC-806药物溶出度仪验证方案

文件编号:RC-806药物溶出度仪验证方案设备名称:RC-806药物溶出度仪设备负责人:设备编号:生产厂家及型号:所在部门:质检中心目录1.验证目的和范围2.验证组成人员及职责3.概述4.验证时间安排5.安装确认方案6.运行确认方案7.性能确认方案8.验证周期9.验证结果评价10.附件1.验证目的和范围通过验证,确认该设备的各项性能指标达到要求,符合产品检验的需要。

本验证方案适用于RC-806药物溶出度仪的安装、运行的确认。

2.验证组成人员及职责3.概述RC-806药物溶出度仪是一种实用新型药物溶出度仪,是专门用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药物试验仪器,它能摸拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。

本仪器由主机、水浴箱、溶出杯、转杆等组成。

验证依据《验证管理程序》、《检验方法验证规程》、《仪器使用说明书》。

4.验证时间安排安装确认时间:运行确认时间:性能确认时间:批准人:年月日5.安装确认5.1确认所供应的仪器整个安装过程是否符合设计规范要求,制定的校正、维护保养、操作SOP并纳入文件管理系统,确认对操作人员进行培训并考核,纳入培训档案。

验证评价:验证人:复核人:日期:6.运行确认6.1在不使用任何试样的前提下,确认该仪器达到设计要求。

检查结果见附表1。

验证评价:验证人:复核人:日期:7.性能确认使用标准供试品以确认仪器性能符合规定要求。

验证评价:验证人:复核人:日期:8.再确认8.1线路检查检查线路、接地。

8.2附件检查工作记录,操作SOP。

8.3检查调速范围:25~20转/分,转速分辨率应为1转/分水浴温度控制:调整范围应为室温~45℃恒温系统:稳定性8.4工作记录每次试验均应有操作者填写的包括日期、结果和相关说明记录。

8.5再确认周期:一年9.验证结果与评价附件1 RC-806药物溶出度仪运行确认。

溶出仪操作规程

溶出仪操作规程

溶出仪操作规程溶出仪操作规程一、实验目的1. 熟悉溶出仪的操作流程和仪器的使用方法;2. 学习制定溶出试验方案并进行实验操作。

二、实验仪器和试剂1. 溶出仪:确保仪器已连接电源并处于正常工作状态;2. 溶出试剂:根据实验方案准备合适的溶出试剂。

三、实验前准备1. 检查溶出仪的电源和仪器连接是否正常;2. 准备所需的溶出试剂;3. 根据实验方案准备测试样品;4. 准备实验记录表和实验记录表格。

四、实验操作步骤1. 打开溶出仪软件,确保与仪器的连接正常;2. 设置实验参数:根据实验方案的要求,设置溶出时间、溶出介质的温度、转速等参数;3. 准备试剂槽:用合适的物理方式将试剂槽填满所需的溶出介质;4. 安装试剂槽和固定试剂槽的器具:将试剂槽和固定试剂槽的器具正确安装在溶出仪上;5. 校准溶出仪的介质温度:根据实验方案的要求,使用温度计校准溶出仪的介质温度;6. 安装试样:将测试样品按照实验方案的要求安装在试剂槽中;7. 启动溶出仪:根据实验方案的要求,按需求开始溶出操作;8. 实时监控和记录数据:在溶出过程中及时监控和记录溶出仪的数据,如溶出时间、溶出量等;9. 实验结束:根据实验方案的要求,决定实验的结束时间;10. 关闭溶出仪:实验结束后,关闭溶出仪的电源。

五、实验注意事项1. 操作仪器时要佩戴适当的个人防护装备,如实验手套、实验眼镜等;2. 溶出试剂应储存在干燥、通风的地方,避免阳光直射;3. 实验过程中要保持实验台面整洁,避免杂物影响实验结果;4. 不得私自更改实验参数,如需更改应事先与教师或相关人员商议;5. 实验结束后要及时关闭溶出仪的电源,并清理实验现场。

六、实验结果处理根据实验方案的要求,对实验数据进行统计和分析,并撰写实验报告。

七、实验安全注意事项1. 操作人员在进行实验操作时要保持安全意识,切勿随意触碰仪器内部部件;2. 实验过程中不得进行与实验无关的活动,严禁喧闹、打闹行为;3. 如果发生任何事故或危险情况,应立即停止操作并及时报告实验室负责人。

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目录1.仪器概述 (1)2.性能指标 (3)3.安装步骤 (4)3.1开箱验收 (4)3.2安置主机 (4)3.3安装水浴箱 (4)3.4安装溶出杯 (4)3.5安装转杆 (6)3.6安装打印机 (8)3.7仪器试运行 (8)4.使用方法 (9)4.1操作界面 (9)4.2基本试验 (9)4.3程控参数 (11)4.4程控试验 (12)4.5定时关机 (14)4.6自动预热 (15)4.7仪器设置 (16)5.溶出试验 (18)5.1试验开始 (18)5.2取样方法 (18)5.3试验结束 (19)5.4定时功能设置 (20)5.5小杯法试验 (20)5.6断电保护 (20)6.维护保养 (21)6.1注意事项 (21)6.2故障处理 (21)1.仪器概述药物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测口服固体制剂(如片剂、胶囊、颗粒剂等)溶出度的药物试验仪器。

它能模拟人体的胃肠环境及消化运动过程,是一种控制药物制剂质量的体外试验装置,广泛应用于药物的研究、生产与检验。

RC806D溶出试验仪是按照中国药典和美国药典以及溶出仪物理性能验证的要求而设计的新型药物溶出试验仪。

该仪器采用四柱支撑结构形式,双排八杯八杆,机头电动升降,其设计造型合理紧凑,美观大方,机械性能稳固;它还采用了多项新材料、新器件和新技术,其功能更强大、操作更简便、性能更稳定可靠。

其主要特点有:●可装配8个185mm高度新溶出杯、8个搅拌桨或转篮。

●机头电动升降,自动化程度高。

●转杆与溶出杯自动对中心定位,无须人工调整。

●搅拌桨、篮杆和转篮及溶出杯架板均为优质不锈钢材料制造,耐腐蚀性能好。

●水浴箱与循环管路的连接采用快速接嘴及专用排水口,便于水浴箱拆卸清洗。

●配有最新设计的双层密封杯盖,可有效地防止溶出介质蒸发。

●采用新型温度传感器温漂小,可靠性高,循环水浴升温快且稳定性好。

●采用新型驱动电机转速高、噪音小,转杆最高稳定转速可达250转/分钟。

●采用新型液晶显示屏,中文或英文菜单式显示,人机界面友好,使用更简便。

●机头升降、转杆转动、启动计时各自用按键独立操作,符合药典要求。

●“程控试验”功能可执行10组预置的取样程序,适于常规重复性试验。

●“基本试验”功能可在试验过程中随时改变试验参数,便于研究性试验。

●“定时关机”功能可在无人值守情况下自动终止溶出试验运行。

●“自动预热”功能可在无人值守情况下定时开始预热水浴,节省人力和时间。

●液晶屏显示的恒温水浴温度值若产生偏差,用户可自行校准。

●仪器有内置时钟,液晶屏显示的日期、时间如有偏差,用户可自行校正。

●用户预置的程序及试验参数自动存储于机内,下次开机无需重复设置。

●具有断电保护功能:试验中若临时断电不超过5分钟,试验仍能继续运行。

●仪器具有超低温报警(<3℃)、超高温报警(>47℃)及二次过热保护功能。

●可选用小杯法配件在本仪器上进行中国药典溶出度测定法第三法试验。

●可选配微型打印机打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。

RC806D溶出试验仪主要由下部的机座、水浴箱、杯架板、溶出杯和上部的机头、转杆等各部分组成,其整机外形及各部件名称如图1所示。

图1.整机外形及各部件名称2.性能指标RC806D溶出试验仪的技术指标和安全性能完全符合2010版《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国制药机械行业标准》的规定,同时符合溶出仪物理性能验证的要求。

其各项性能指标如下:●搅拌桨摆动幅度:≤0.5mm●转篮摆动幅度:≤1.0mm●转杆与溶出杯轴偏差:≤2.0mm●测定法定位偏差:≤±2.0mm●调速范围:(25-250)转/分●转速分辨率:1转/分●稳速误差:≤±4%●调温范围:(5-45)℃(>室温)●温度分辨率:0.1℃●控温误差:≤±0.3℃●程控取样次数:≤12次●程控取样周期:≤99小时59分钟●打印间隔时间:≤60分钟●工作噪声:<60dB●工作环境:环境温度5-37℃,相对湿度≤80%●安全性能:符合国家行业标准●电源要求:220V50Hz4A●外形尺寸:660×550×800mm,●整机重量:约60kgRC806D溶出试验仪在出厂前已进行过溶出仪物理性能验证。

出厂后,由于使用环境发生改变,因此用户在初次使用前,需对仪器再次进行溶出仪物理性能验证。

3.安装步骤3.1开箱验收打开所有包装箱,从附件箱里取出装箱单,检查核对所列装箱物品是否齐全并无损伤。

然后,按以下步骤安装仪器(安装过程参考图1整机外形及各部分名称标示)。

3.2安置主机●仪器所在场所应符合本说明书“2性能指标”中的工作环境和电源要求条件。

注意:电源系统必须要有保护地线!给仪器供电的转接插板也必须有保护接地并接触可靠,以确保仪器使用和操作者人身安全。

●将主机放置在无震动影响的坚固平整的台面上,通过旋转机座下面的四个底脚调整杯架板呈水平状态,并且保持整机稳定。

●将机座后面板上引出电缆的圆形连接器插头连接至机头后面板上的对应插座,注意必须对准定位槽,然后旋紧插头外层螺套。

●将电源线一端插头插入机座后面板上的电源插口中,另一端插入单相三线交流电源插座中。

3.3安装水浴箱●在杯架板下方的机座底板上铺好水箱垫,将水浴箱清洗干净,使排水口在左手一边放置于水箱垫上,移动水浴箱使其8个杯孔与杯架板的对应杯孔对正。

●将机座两侧引出的进、出水管分别与水浴箱后面的连接头进行连接,并适度拧紧锁母,确保连接可靠以免漏水。

●从杯架板杯孔往水浴箱里注入蒸馏水,并使水位达到红色标线。

3.4安装溶出杯●打开电源开关,开关内电源指示灯亮,前面板液晶显示屏上显示出有六个选项的主菜单,此外应无其他声响动作。

●在前面板上按[▲]键选择“基本试验”(使反白光标处于该选项),再按[确认]键两次进入“基本试验”运行界面。

此时,按一下[▲]键可使机头上升,至最顶位时自动停止(参考4.2基本试验操作方法)。

●将8个溶出杯(杯口外套有杯圈)洗净。

溶出杯杯圈上印有标识号,其型式为“a-TDTF-bb-ccccc”。

其中,第一部分“a”为1位数字,代表溶出杯的1~8号安装位置。

第二部分“TDTF”为公司名称“天大天发”的缩写。

第三部分“bb”为2位数字,代表溶出杯的规格型号。

第四部分“ccccc”为5位数字,代表溶出杯的出厂编号。

如图2-1所示。

图2-1.溶出杯杯圈标识号●溶出仪机头上印有1~8位置号,如图2-2所示。

溶出仪杯架板上每个杯孔四周印有刻度线,如图2-3所示。

将8个溶出杯按杯圈标识号第一部分安装位置号,分别放入杯架板上1~8号位置所对应的杯孔内。

溶出杯杯口上印有刻度线,将溶出杯刻度线与杯孔下端(6点钟方向)刻度线对齐,并用可旋转的弹性压杯块压住溶出杯边沿。

如图2-4所示。

注:溶出杯安装位置及角度在仪器出厂前已经过调整。

因此,如杯架板上无特殊标记的,溶出杯默认安装位置为刻度线向下(6点钟方向)安装。

杯架板上有特殊标记的除外。

图2-2.机头位置号图2-3.杯架板刻度线图2-4.溶出杯安装3.5安装转杆●溶出仪转杆尾部印有标识号,其型式为“a-TDTF-bb-ccccc”。

其中,第一部分“a”为1位数字,代表转杆的1~8号安装位置。

第二部分“TDTF”为公司名称“天大天发”的缩写。

第三部分“bb”为2位数字,代表转杆的规格型号。

第四部分“ccccc”为5位数字,代表转杆的出厂编号。

如图2-5所示。

图2-5.转杆标识号●溶出仪转篮底沿印有标识号,其型式为“a-TDTF-bb-ccccc”。

其中,第一部分“a”为1位数字,代表转篮的1~8号安装位置。

第二部分“TDTF”为公司名称“天大天发”的缩写。

第三部分“bb”为2位数字,代表转篮的规格型号。

第四部分“ccccc”为5位数字,代表转篮的出厂编号。

如图2-6所示。

图2-6.转篮标识号●将8只搅拌桨(或篮杆)光杆一端向上分别插入1~8号位置所对应的机头底部轴孔中,使转杆上端伸出机头顶面5厘米左右。

对于篮法,按转杆尾部标识号分别对应插入篮杆后,再将转篮开口向上,按底沿标识号第一部分安装位置号,轻轻推入对应篮杆下端的三爪卡簧内。

●按[▼]键使机头下降,至最底位置自动停止。

●从附件箱取出测量钩,将其大定高环一端(直径25mm。

其另一端小定高环直径15mm适用于小杯法)逐次放入各溶出杯内底部中心处,如图2-7所示。

轻按桨杆顶端使搅拌桨(或转篮)底部接触到测量钩定高环顶部。

●将离合器端口内有拨齿一端向下从桨杆上端套入(若套入困难可逆时针旋松)并下移,使其下端拨齿嵌入离合器座的凹槽中,然后顺时针旋紧离合器。

●按[▲]键适当升高机头再按[▲]键停,取出测量钩,搅拌桨安装即告完成。

当机头下降到最底位自动停止时,桨叶(或转篮)位置即符合药典规定。

3.6安装打印机(选配件)●将打印机连接电缆一端插入打印机,另一端插入机头后面板上的打印机插口,并适度拧紧插头上的两个螺钉以防松脱。

●打印机配有专用电源适配器,将其输出、输入引线插头分别插入打印机和单相交流电源插座。

●安装打印纸(请参看微型打印机使用说明书)。

3.7仪器试运行仪器安装完成后,重新上电开机,按4.2基本试验一节所述进行操作,若各项功能正常,即可投入使用,若有故障可与我公司安装人员或售后服务部联系解决。

图2-7.转杆安装定位4.使用方法4.1操作界面机头前面板上液晶显示屏和键盘提供人机对话界面,如图3所示。

显示屏在程序或参数预置界面提供选择菜单,在试验运行界面提供实时工作状态显示或提示或报警显示。

键盘区的[0]-[9]数字键用于输入预置参数;[▲][▼]键在参数预置界面用于菜单选项,而在试验运行界面分别用于机头升降控制;[加热]、[转动]键在试验运行界面分别交替启动/停止温度控制程序和转速控制程序,[计时]键用于启动计时器;[确认]键用于具有“肯定”或“继续”意义的操作,而[退出]键用于具有“否定”或“终止”意义的操作。

具体操作方法详见后面各节叙述。

图3.前面板操作界面4.2基本试验“基本试验”功能选项是由操作者手动控制仪器的几个基本运行动作来完成溶出试验的操作方式,它的特点是灵活、随意,运行过程中依需要可随时改变参数,对研究性试验工作比较方便。

●开机:打开电源开关,液晶显示屏显示主菜单(见图3上部屏幕显示)。

●进入“基本试验”:若反白光标不在“基本试验”上,则按[▲]键移动光标至“基本试验”,再按[确认]键进入“基本试验参数设置”界面(见图4);●参数设置:按[▲]或[▼]键及数字键分别在“转速设定”、“温度设定”及“打印间隔”项下输入参数值,按[确认]键完成设置。

参数范围:转速为(25-250)转/分,温度为(5.0-45.0)℃(应高于室温),打印间隔为(00-60)分钟,设“00”不打印试验数据。

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