药品冷链管理制度
冷链药品管理制度范文（二篇）
冷链药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范冷链药品的管理，确保药品的质量和安全，保障患者的用药权益，特制定本制度。
第二章责任和义务第二条冷链药品管理责任属于医院药品管理部门，具体责任包括但不限于以下几项：（一）制定冷链药品的管理制度和工作计划；（二）组织冷链药品的采购、验收、储存和使用；（三）配备冷链设备，确保药品在适当温度下保存；（四）建立药品冷链监控系统，及时监测温度变化；（五）进行冷链药品的调度和配送工作；（六）做好冷链药品的退还和报废工作；（七）组织冷链药品的培训和考核工作。
第三条冷链药品管理人员应具备以下条件：（一）具备丰富的药品管理经验，熟悉冷链药品的特点和管理要求；（二）了解药品冷链设备的使用和维护知识；（三）具备良好的沟通能力和团队合作精神；（四）熟悉相关法律法规，具备应急处置能力。
第三章冷链药品的采购与验收第四条冷链药品的采购应严格按照相关规定进行，具体要求如下：（一）严格按照采购程序进行，实行报价、比价、招投标等方式；（二）遵循公开、公平、公正的原则，选取合格的供应商；（三）确保采购的药品品种、数量和质量满足临床需求；（四）与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；（五）对采购的冷链药品进行验收，确保符合规定的质量标准。
第五条冷链药品的验收应按照以下要求进行：（一）验收人员应具备药品管理和冷链药品知识，严格按照规定的程序和标准进行验收；（二）对冷链药品的外观、包装、标签等进行检查，确保无异常；（三）对冷链药品的温度进行检测，确保在规定的温度范围内；（四）对冷链药品的质量文件进行核对，确保齐全；（五）对验收合格的冷链药品，及时进行入库并做好记录。
第四章冷链药品的储存与使用第六条冷链药品的储存应具备以下条件：（一）设置专门的冷链药品储存区域，确保温度适宜；（二）建设冷藏库、冷冻库等专用设施，确保药品的保存条件；（三）配备合适的冷链设备，如冰箱、冷藏车等；（四）建立药品温度监控系统，及时掌握药品的温度变化；（五）对冷链药品进行分类存放，避免交叉污染。
医院检验科冷链管理制度
一、目的为确保检验科冷链药品在储存、流通、检验过程中的安全性，使冷链药品在医院的收货、保存、检验、使用期间符合规定的冷藏要求而不断链，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院检验科涉及的所有冷链药品，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等。
三、管理制度1. 冷链药品的收货与验收（1）收货区设置在冷库或冷链操作台上，验收时间应在30分钟内完成。
（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。
索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
（3）如有冻一融循环现象或超温问题，应拒收并退回供应商。
（4）验收合格的药品，应迅速转至说明书规定的贮藏环境中；验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。
2. 冷链药品的贮藏与养护（1）贮藏温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求，按品种、批号分类码放。
（2）贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格，红色为不合格。
3. 冷链药品的检验（1）检验人员应严格按照检验操作规程进行检验，确保检验结果的准确性。
（2）检验过程中，如发现冷链药品存在异常情况，应及时上报科主任和相关负责人。
4. 冷链药品的记录与报告（1）收货、验收、贮藏、检验等环节的记录应详细、完整，并保留5年以上。
（2）检验报告单应包含药品名称、批号、规格、检验结果、检验时间、检验人员等信息，并由检验人员审核签字。
四、人员培训与考核1. 对检验科全体人员进行冷链管理制度培训，确保每位人员熟悉并掌握相关知识和操作规程。
2. 定期对检验人员进行考核，考核内容包括冷链药品的管理、操作规程、应急处置等。
3. 对考核不合格的人员，进行补考，直至合格。
五、监督检查1. 科室负责人定期对冷链药品的管理进行检查，确保制度落实到位。
2. 医院质量管理部门对检验科冷链药品的管理进行不定期抽查。
3. 对违反本制度的行为，按相关规定进行处理。
六、附则1. 本制度由检验科负责解释。
医院冷链药品管理制度
医院冷链药品管理制度一、冷链药品的验收入库（一）购进冷链药品时：要与供货单位明确适合运输冷链药品要求的冷链设备，确保运输途中质量。
（二）冷链药品验收前：药品保管员应查核和记录运输时间、运输过程的温度记录等质量控制状况。
对不符合温度要求的，应当拒收。
（三）冷链药品从收货转移到待验区的时间，冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
（四）冷链药品验收时：应在阴凉或冷藏环境下进行，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置进行。
（五）验收合格的药品应立即入库，迅速转移至说明书规定的储存环境中（冷冻药品直接转移到住院药房相应冰箱储存）。
（六）冷链药品的验收入库记录应保存1年。
二、冷链药品的储存及养护（一）按符合说明书规定的温度储存在医用冰箱或冷库内。
（二）按照品种、批号分类码放，指定患者的药品应一人一盒储存。
（三）全院药品冰箱及冷库内均须有温度计，并建立温度记录，手工登记以设备内温度计的实际温度为准。
每天上下午各记录一次实时温度，温度记录应保存1年，以备查。
（四）不要将药品码放在冰箱门的架子上。
（五）放置于冰箱的药品不能与冰箱内壁接触。
（六）取用冰箱或冷库药品时，应尽量迅速，防止开门时间过长。
（七）冷藏设备若发生故障，及时向医学工程与信息部报修，预计维修时间超过30分钟的，应就近将药品转移至其他运行正常的冰箱内。
（八）供电中断超过30分钟，应将冰箱内药品转移至有应急供电的冷库。
三、冷链药品的发放（一）由药库冷库发往各药房的过程应避免高温环境，时间需控制在30分钟以内，到达药房需立即放入冰箱。
（二）对医嘱系统、审核系统、药房发药系统等中的冷链药品有警示符号（冷藏※，冷冻※※）和提示信息，并在打印药品使用标签、配药清单等时显示，方便医护人员和患者直观地知道药品的储藏条件。
（三）由药房发至各个病区的冷链药品应置于专用低温运送箱内进行运送，并有温度和运送人、运送时间等记录。
（四）配置中心冷藏药品在排药核对后30分钟内配置，如不能及时配置，应放置在冰箱内储存。
冷藏药品管理制度_共10篇.doc
★冷藏药品管理制度_共10篇范文一：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应留有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。
冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
附件：我院常用冷藏药品前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽α1、胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R 预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充)、蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头孢硫脒等2012-04-12范文二：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
医药冷链运输管理制度
医药冷链运输管理制度第一章总则第一条为规范医药产品冷链运输管理，保障医药品质量和安全，保障医疗卫生服务的有效开展，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医药产品的冷链运输，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等在运输过程中需保持一定温度的医药产品。
第三条医药冷链运输管理应遵循科学、严谨、规范、有效的原则。
第二章冷链运输责任第四条冷链运输管理应明确相关责任，并建立健全责任追究机制。
第五条生产企业应负责保障产品在整个运输过程中的质量和安全。
第六条运输企业应对冷链运输过程中的温度、湿度等环境条件负责，保证产品的质量。
第七条经销商应按照相关规定收货、存储、运输医药产品，并对产品提供适当的环境保障。
第八条监管部门应加强对冷链运输的监督管理，确保医药产品的质量和安全。
第三章冷链运输设施设备第九条冷链运输企业应当配备符合国家标准的专业冷藏设施和设备，确保运输过程中的温度、湿度等环境条件。
第十条运输车辆应定期进行维护和保养，确保冷藏设施和设备的正常运行。
第十一条冷链运输车辆应符合国家相关规定，具备可追溯性和定位功能，确保运输过程的可控性。
第四章冷链运输操作第十二条运输企业应建立健全的冷链运输操作规程，详细规定产品装载、温度调节、监测记录等操作流程。
第十三条运输企业应对驾驶员、装卸工进行专业的培训，确保其了解冷链运输产品的特殊性和操作规程。
第十四条在冷链运输车辆内应设置合理的温度、湿度监控装置，实时监测产品运输环境，确保产品的安全和合格。
第十五条运输企业应设立冷链运输质量追溯体系，对产品运输环节进行全程可追溯管理。
第五章医药冷链运输过程质量控制第十六条运输企业应制定冷链运输质量控制计划，明确产品运输的相关指标和标准。
第十七条冷链运输过程中，运输企业应设立明确的温度、湿度预警值和报警机制，一旦温度、湿度等环境条件超出预警值，应立即采取相应措施。
第十八条运输企业应记录产品运输的环境条件和操作情况，做好相关记录和备案。
药品冷链人员管理制度及流程
一、目的为确保药品冷链物流过程中的药品质量，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业从事药品冷链物流的全体人员。
三、职责1. 药品冷链物流人员应具备以下条件：（1）身体健康，无传染性疾病；（2）具备药品冷链物流相关知识和技能；（3）熟悉药品冷链物流管理制度及流程。
2. 药品冷链物流人员职责：（1）负责药品的收货、验收、储存、养护、发货、运输等环节；（2）严格按照药品冷链物流管理制度及流程操作，确保药品在运输、储存过程中的温度符合要求；（3）对药品进行实时监控，发现异常情况及时报告；（4）做好药品冷链物流相关记录，确保信息准确、完整；（5）负责冷链设备的维护、保养和清洁工作。
四、制度及流程1. 收货（1）收货前，核对药品名称、规格、批号、有效期等信息；（2）检查药品外包装，确保完好无损；（3）核对药品运输过程中的温度记录，确保温度符合要求；（4）验收合格后，填写收货记录，并由收货人签字确认。
2. 验收（1）验收时，检查药品名称、规格、批号、有效期等信息；（2）检查药品外包装，确保完好无损；（3）核对药品运输过程中的温度记录，确保温度符合要求；（4）验收合格后，填写验收记录，并由验收人签字确认。
3. 储存（1）根据药品说明书要求，将药品分类存放于冷库或阴凉库；（2）定期检查药品储存环境，确保温度符合要求；（3）对储存的药品进行养护，防止药品变质。
4. 发货（1）发货前，核对药品名称、规格、批号、有效期等信息；（2）检查药品外包装，确保完好无损；（3）核对药品运输过程中的温度记录，确保温度符合要求；（4）填写发货记录，并由发货人签字确认。
5. 运输（1）选择合适的运输工具，确保运输过程中药品温度符合要求；（2）在运输过程中，实时监控药品温度，发现异常情况及时报告；（3）运输结束后，填写运输记录，并由运输人员签字确认。
五、奖惩1. 对严格遵守药品冷链物流管理制度及流程，确保药品质量的人员给予表彰和奖励；2. 对违反药品冷链物流管理制度及流程，导致药品质量出现问题的人员，给予通报批评、经济处罚等处理。
冷链药品管理制度范文（二篇）
冷链药品管理制度范文一、引言冷链药品是指需要在低温或恒温条件下储存、运输和分发的药品。
它涉及到保证药品的质量和有效性，对于保障患者的用药安全至关重要。
为建立科学、规范的冷链药品管理制度，保障冷链药品的质量和流通安全，提高医药行业的整体服务水平和效能。
本文将详细介绍冷链药品管理制度的主要内容。
二、冷链药品管理制度的目的和范围1.目的：本制度的目的在于规范冷链药品的储存、运输和分发，保证冷链药品的质量和有效性，确保冷链药品的流通安全，提高冷链药品管理的水平。
2.范围：本制度适用于储存、运输和分发冷链药品的医药企业、仓储物流企业以及相关单位和人员。
三、冷链药品管理制度的要求和程序1.储存管理1.1 冷链药品的存放温度应符合药品说明书要求，并定期检测和记录温度。
1.2 冷链药品应与其他药品分开存放，防止交叉污染。
1.3 冷链药品的库房应保持清洁和干燥，防潮防尘，并定期清理和消毒。
1.4 冷链药品的储存区域应设有告警装置，一旦温度异常超出范围，应及时报警并采取相应措施。
2.运输管理2.1 冷链药品的运输车辆应符合相关要求，装载区域应具备保持恒温的功能。
2.2 运输车辆应配备温度监测设备，实时监测药品的温度。
2.3 冷链药品的运输过程中应尽量避免暴露在高温环境下，避免阳光直射。
2.4 运输过程中，冷链药品应与其他物品分开装载，防止污染和交叉感染。
2.5 运输中的冷链药品应保证箱内温度的稳定性，禁止非法拆封和重包装。
3.分发管理3.1 冷链药品的分发应有专门的人员负责，且应按照药品的特性和要求进行操作。
3.2 分发过程中，冷链药品应根据需要及时取出，并妥善保管。
3.3 分发的冷链药品应在保证温度稳定和安全的情况下进行装载，并及时进行出库记录。
3.4 冷链药品分发过程中如有异常，应及时向上级报告，并采取相应措施。
四、冷链药品管理制度的监督和评估1.监督1.1 冷链药品管理部门应定期对冷链药品管理制度的执行情况进行监督检查，发现问题及时纠正。
冷链药品管理制度(五篇)
冷链药品管理制度1、制定目的。
确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依据。
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。
3、范围。
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。
4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.4冷藏药品的发货运输温度。
4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。
4.6冷藏药品的温度控制和监测求。
冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。
冷链药品管理制度（二）是指针对药品的物流运输、储存和配送过程中所涉及的冷链环节制定的管理规定和流程。
1. 冷链物流管理：包括药品运输、储存和配送的冷链环节的管理，确保药品在整个过程中的温度控制符合标准要求。
主要包括运输车辆或容器的维护和保养、温度记录和监控、紧急情况的处理等。
2. 冷链储存管理：指冷链药品在储存环节的管理。
要求药品储存于恒温、恒湿的环境中，确保药品的质量和安全性。
主要包括冷藏设备的维护和保养、温度记录和监控、货物存放和分区等。
3. 冷链配送管理：指药品从仓库到终端用户的配送环节的管理。
要求配送车辆或容器在整个过程中保持稳定的温度和湿度条件，确保药品的质量和安全性。
主要包括配送车辆的维护和保养、温度记录和监控、配送路线规划和时间控制等。
4. 冷链记录管理：指对冷链药品管理过程中的各个环节进行记录和管理。
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药品冷链管理制度
【目的】确保冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
【依据】《药品经营质量管理规范》
【范围】适用冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
【责任】验收员、储运部门对本制度实施负责。
【内容】
1.定义
1.1冷藏药品是指对药品贮存、运输有冷处等温度要求的药品。
1.2冷处是指温度符合2C-10 C的储藏运输条件。
1.3药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
2.冷藏药品的收货、验收
2.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉库的待验区，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器测其温度和环境温度。
2.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
有多个交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。
2.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内
2.5验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到冷库。
2.6对退回的药品，应视同收货，并做好记录，必要时送检验部门检验。
2.7冷藏药品的收货、验收记录应保存 5 年。
3.冷藏药品的贮存、养护
3.1冷藏药品贮存的温度应控制在2C -10 C 。
3.2贮存冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
3.3冷藏药品应进行在库养护检查并记录。
发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
3.4养护记录应保存 5 年。
4.冷藏药品的发货
4.1备货、拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
4.2冷藏药品的发货、装载区应设在冷藏药品规定的贮藏温度下或在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
4.3一般情况下采用保温箱（泡沫箱）加蓄冷剂（冰袋）的方式装载冷藏药品。
4.4装载冷藏药品时，保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
放置冷藏药品不得直接接触控温物质，防止对药品质量造成影响。
4.5冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间应控制在30 分钟内。
4.6发货时应检查冷藏药品、装载环境及运输设备温度并做好记录。
4.7需要委托其他单位运输冷藏药品，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
5.冷藏药品的运输
5.1根据保温箱的性能验证结果，设计在保温箱支持的，符合药品贮存条件的保温时间内送达的路线。
5.2保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
5.3冷藏药品运输及配送时，要在规定时限内送达，运输及配送途中不得开启保温箱，确保在规定的温度范围内冷链运输和配送。
6.冷藏药品的温度控制和监测
6.1冷藏药品的冷库应进行24 小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30 分钟/ 次。
6.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。
6.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档, 记录至少保存 5 年。
6.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。
6.5制冷设备的启停温度设置：冷处应在3C〜7C。
6.6应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完
好。