中药材产新时间表(研究材料)
中药材什么时间种？中药材种植时间（最全的都在这里
中药材什么时间种？中药材种植时间（最全的都在这⾥药材的种类⾮常多，栽种的时间都是不同的，你是否还在为不知道什么时间种什么药材⽽发愁？下⾯⼀起来看看⼩编精⼼为⼤家整理的药材种植时间表，希望能够对您有所帮助。
元⽉份种植的药材每年的元⽉份都是⼀年中寒冷的季节，黄河以北地区天寒地冻，基本上不能种植中药材，淮河流域及以南地区⽓候相对较⾼，部分中药材可以种植，像⽩术、桔梗、⽩芍、牡丹、沙参、半夏、柴胡、薄荷、丹参、⽞参、防风、川乌等仍可以种植，特别是⽩术、桔梗这时候栽种反⽽较好，原因是慢慢长冬，这些根类中药材根部已经开始慢慢发育、⽣长；种⼦也开始吸⾜⽔分，庞⼤、⽣长，有经验的药农⼤多选择冬季种植。
1、⽩术种苗。
由于⽩术耐寒，冬季种植⽩术种苗具有感染病菌少，扎根早、成活率⾼等优点，据试验表明；冬季种植⽩术可以提⾼产量15%以上，像亳州产区药农⼀般在春节前全部把计划种植⽩术⽥块栽好，第⼆年开春出苗齐，好管理。
2、⽩芍种苗。
种植⽩芍种苗元⽉份是后的机会，过晚种植⽩芍种苗⽣产缓慢、夏季⽩芍种苗容易死亡，从⽽导致种植失败。
3、牡丹种苗。
牡丹种植与⽩芍类似，因为⽩芍、牡丹种苗春节前根部⽣长发育，⽓温升⾼后，上部⽣长迅速，由于⽩芍、牡丹利⽤⾃⾝养分发芽、长叶，根部⼜⽆新根长出，因此夏季容易死亡。
4、桔梗种⼦及种苗。
由于今年桔梗价格较⾼，从⽽带动了桔梗种植的积极性，原则上桔梗种植是2年⽣，利⽤种苗种植较好，但是由于桔梗种苗价格⾼、投资⼤，⽣产上往往采取种⼦种植，再则桔梗由于种⼦较⼩，种植桔梗能否出苗是许多药农头痛的问题，桔梗种植过深，不易出苗，种植过浅也不容易出苗，温度过低桔梗也不出苗、温度过⾼，地表墒情不易保持，也不出苗。
在多年种植桔梗的经验表明；冬季种植桔梗具有出苗齐、不要盖草保湿，值得推⼴。
⽅法是：冬季在整平耙细的⼟地上均匀的撒播或直播桔梗种⼦，桔梗种⼦经过⼀冬的⾬雪滋润，使桔梗种⼦吸⾜了⽔分，地表也踏住墒情，春节⽓温升⾼后桔梗即可迅速出苗。
中药药理学 第六章 中药新药药效学和毒理学研究
理 24 *
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资
料 25 ＋ ＋ ▲ ＋ *
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第二节 中药新药药效学研究
一、新药药效研究的意义 中药新药的基本要求：有效、安全、可控和稳定。 有效性评价：实验部分（主要药效学研究）、临
２、给药途径和容积
小鼠禁食（12-16小时）不禁水按体重计算，灌胃不 超过0.4ml/10g体重，注射给药不超过1ml/只。大鼠禁食 （12-16小时）不禁水，灌胃不超过3ml/只；腹腔注射不 超过1.5ml/只，静脉、皮下注射不超过1ml/只。
3、观察时间
不同药物的中毒症状出现早晚不同，如为代谢产物 引起的毒性，出现时间可能较晚，因此，急性毒性试验 观察时间至少1周，如遇迟发性或进行性反应时，还要适 当延长。在此期间应特别注意动物的饲养和管理，以排 除非药物因素引起的死亡。
3、呼吸系统
采用多道生理记录仪在麻醉猫或犬身上观察并 记录给药前、后呼吸频率和深度的变化。如在有效 剂量下出现明显的呼吸兴奋或抑制时应进一步作呼 吸中枢抑制实验，肺溢流实验，初步分析对呼吸系 统的作用部位。
4、其他
根据不同药物药理作用特点。可再适当增加观 察其他系统的指标。
第三节 中药新药毒理学研究
药材或处于濒危状态药材的未被法定标准收载的药用 物质。
第四类：药材新的药用部位及其制剂。 指具有法定标准药材的原动、植物新的药用部位
及其制剂。
第五类：未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等 物质中提取的有效部位及其制剂。
中药材产业链研究综述
经济/产业《合作经济与科技》No.9s2019产业链是经济学中的一个概念，指从初始资源到最终被消费，若干相关产业部门在经济活动中形成了有序的经济集合。
著名战略学家迈克尔·波特在1985年首次提出产业价值链理论，近年来被广泛应用于产业研究。
我国学者对产业链的研究最早开始于农业，随后逐步扩大到林业、能源产业、制造业、移动通信业、文化产业等领域，目前形成的理论体系较为完善。
中药产业是我国公认的“朝阳产业”，随着经济发展，人们的健康意识逐渐提高，中药产品逐渐被人们所接受。
中药材产业是中药产业的第一个环节，其发展好坏直接决定中药产业的兴衰。
因此，利用产业链理论对中药材产业进行分析尤为重要。
一、中药材产业链内涵研究我国学者主要是从农业、工业、商业三大产业之间的经济关联角度、产业链中的环节联系来定义中药材产业链的内涵。
学者李泊溪（2001）最早提出了中药材产业的构成：农业、工业、商业及中药知识经济产业。
李全新（2007）认为中药材产业链是农业产业链中较为特色的一种，与中药材初级产品密切相关，以中药材为核心将产前、产中和产后环节联系在一起。
邴芳、陈强强（2018）等人认为中药材产业链是由药农、收购商、批发商、第三方物流及企业基于各自利益，相互联系、相互制约形成的众多利益主体复合系统。
李剑、杨明（2010）等人提出中药材产业链是中药产业链的一部分，分为上、中、下游三个部分：前期部门、中药材生产部门及加工行业。
汪晓凡、刘盈（2018）认为中药材产业链是按产业主体划分的，具体指药农、药商和中药工业企业等上下游环节主体形成的协作关系。
郁义鸿（2005）认为中药材产业链是指从原始的中药到最后中药材产品被消费的完整链条。
李化（2015）认为中药材产业链是包括中药材种子、培育、种植中药相关产品、集加工、商贸、销售为一体的产业链条。
李祺、刘盈（2010）认为中药材产业链主要指从中药农业、种植、加工、销售、消费等各个环节形成的链条。
2020年版药典中药材、中药饮片都有哪些新变化
2020年版药典中药材、中药饮片都有哪些新变化{{中国药典}}2020年版收载品种总数计划达到6400个左右，其中：中药增加品种约220个，化学药增加品种约420个，生物制品增加品种收载30个，药用辅料增加品种约100个，药包材品种收载30个，共约800个。
药典已收载品种计划修订1400个，其中：中药500个，化药600个，生物制品150个。
中药材标准的增修订中药材是中医临床和中药产业的根本，是基础中的基础，必须建立严格、科学的标准。
（一）品种的增加与退出（1）增加收载有临床用药需求、基础研究扎实、资源（野生和栽培）丰富的品种。
（2）增加收载现版药典收载或拟收载中成药处方药味中未收入药典的中药材标准。
（3）对于野生资源枯竭、商品匮乏、存在明显安全性、伦理等问题（如化石类、人类胎盘类、动物粪便类等），以及基础研究薄弱的品种从药典中退出或不再增加收入本版药典。
（4）已有中药材品种新增基原，原则上按照“新发现中药材”进行申报注册，获得批准后，可考虑作为新的基原收入药典，但经本草考证证明属于历史误用需要正本清源的品种不在此列。
（二）中药材名称、来源和药用部位的修订与规范根据本草考证，结合中药材生产实际，对部分中药材名称、来源和药用部位进行修订；对原植、动物的科、属、种和拉丁学名、原矿物的类、族和矿石进行进一步的考证，进一步修订和规范中药材的来源。
（三）中药材采收和加工方法及药材性状的修订当前，随着中药农业的快速发展，许多常用中药材已不再依赖野生资源，实现了大规模种植养殖，且采收和加工已相对集中，并逐步实现机械化。
中国药典要顺应中药产业的变革和进步，把好质量关，本版药典须对中药材采收和加工方法及药材性状进行修订。
（1）制定中药材采收加工技术评价方法和指导原则，把中药材采收和产地加工纳入科学化、法制化轨道。
（2）收载和规范中药材趁鲜切片直接干燥的产地加工方式。
其收载品种必须符合上述指导原则的要求，仅限于部分传统采收加工方法落后，药材难以干燥且长时间干燥过程中易霉变或导致成分明显下降的中药材以及对传统采用硫磺熏蒸改用产地无硫加工方法的中药材。
对中药研发中的几点自我看法
４ 炮制概念淡薄 中药的加工炮制对含量和药效影响很大，主要
表现在以下 几个方面。 （1）消除和降低毒副作用。 如附子中含多种乌头碱，对心脏有毒副作用，炮制后乌 头碱水解生成乌头原碱，毒性大减，使用药安全。 （2）增强疗效 如元胡主要成分为生物碱，醋制后生物碱与醋酸结合溶 于水的盐，溶出量增加，镇痛作用也增加。 （3）突出某一作用 如大黄生用泻下（结合型蒽苷），熟用抗菌作用加强， 因为结合型变为游离型。 （4）能杀酶保苷使药材稳定。
•
来源不同化学成分有很大差异，药理作用亦有 很大的不同。如大黄致泻的主要成分是结合型蒽苷 ，掌叶大黄、唐古特大黄等正品大黄中结合型蒽苷 含量高，而其他伪杂品种如华北、天山大黄中结合 型蒽苷含量低，泻下作用弱。测定ED50，正品大黄 ED50为326—1072mg\kg，而杂品大黄ED50为 3759—5000mg\kg，甚至还有的大于5000mg\kg。
现在国内市场上的中药材很乱，给制药带来很 大麻烦，主要表现在以下几个方面。
•
１品种混乱 品种混乱可分为代用品、混淆品，混杂 品，伪品 等。由于品种混淆，其化学成分 有很大差异，文献报道：新疆产甘草 Gysimachia christinae Hance的干燥全草 含甘草次酸 7.2%、甘草甜素11.1%，同一 地区产光果甘草G . glabra 含甘草次酸3.4% ，甘草甜素4.02%，而另一品种粗毛甘草G . aspca甘草次酸含量仅为0.72%、同 Gysimachia christinae Hance相差10倍。
我们在实际工作中也遇到过类似的问题，在做 更年乐胶囊时，我们曾把川牛膝当作牛膝入药，结 果做薄层鉴别时，发现做不出齐墩果酸的斑点，查 资料知原来川牛膝与牛膝在药典上是两个不同的的 品种。
生药质量标准
算指纹峰的相对保留时间。
A bundance
8000000 7500000 7000000 6500000 6000000 5500000 5000000 4500000 4000000 3500000 3000000 2500000 2000000 1500000 1000000
5 0 0 0 0 0 4 .6 4 5 .3 4
一、项目内容和技术要求
（七）含量测定 凡已知有效成分、毒性
成分及能反映药材内在质量的指标成分的， 均应建立含量测定项目。
▪ 1. 项目选定原则
▪ 有效成分清楚的可进行针对性定量； 大类成分清楚的可对总成分定量，如对总 黄酮、总生物碱、总皂苷进行测定；含挥 发油成分的，可测定挥发油含量。
（七）含量测定
9
0.354 0.750 0.772 0.802 0.813 0.825 0.841 0.969 0.972 1.000 1.038 1.061
▪ 至少应对三批以上的样品进行考察。若 用新的包装材料，应注意观察直接与生药 接触的包装材料对生药稳定性的影响。
▪ 试验方法与计算同药物制剂稳定性研究。
一、项目内容和技术要求
▪ （ 九）炮制 根据用药需要进行炮制的品 种，应制订合理的加工炮制工艺，明确辅 料用量和炮制品的质量要求。
▪ （十）功能与主治、用法与用量、禁忌、 注意事项及贮藏等 根据该药材研究结果 制订。
2
0.354 0.750 0.772 0.802 0.813 0.825 0.841 0.968 0.972 1.000 1.038 1.061
样品共有峰保留时间（RTR）
3
4
5
6
7
0.353
0.353
中药材各月份产新表
十月份药材产新表
品种
价格幅度
时间
甘草（10-11）
山萸肉（10-11）
黄翘（10-11）
大黄（10-12）
黄芪（10）
黄芩（10-11）
牛蒡子（10）
射干（10-11）
龙胆草（10）
公丁香（10）
天麻（10-11）
玄参（10-11）
云木香（10-11）
郁金（10-12）
栀子（10-11）
瓜蒌（10）
防己（10-2）
蜂房（10-12）
九香虫（10-11）
白前（10-11）
防风（10-11）
白薇（10）
狗脊（10-11）
骨碎补（10-12）
鸦胆子（10-11）
水牛角（10-1）
紫菀（11-12））
野菊花（11-12）
柴胡（11-12）
薏苡仁（11）
桑螵蛸（11-1）
香附（11-12）
川牛膝（11-12）
白茅根（11-12）
金樱子（11-12）
川楝子（11）
九香虫（11）
辛夷花（11-2）
独活（11-12）
天花粉（11-12）
十二月份药材产新表
品种
价格幅度
时间
泽泻（12-1）
沙苑子（12）
荆三棱（12-3）
百部（12-2）
银柴胡（12-1）
胡黄连（12）
土茯苓（12）
十一月份药材产新表
品种
价格幅度
时间
丹参（11-12）
当归（11）
党参（11-12）
生地（11-12）
山药（11-12）
怀牛膝（11-12）
菊花（11-12）
中药注册分类及申报资料要求(国家药监局2020年第68号通告)
附件中药注册分类及申报资料要求目录一、中药注册分类二、中药注册申报资料要求（一）行政文件和药品信息（二）概要（三）药学研究资料（四）药理毒理研究资料（五）临床研究资料—1 —一、中药注册分类中药是指在我国中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。
1.中药创新药。
指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂。
一般包含以下情形：1.1中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。
1.2从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。
1.3新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2.中药改良型新药。
指改变已上市中药的给药途径、剂型，且具有临床应用优势和特点，或增加功能主治等的制剂。
一般包含以下情形：2.1改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。
2.2改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。
2.3中药增加功能主治。
2.4已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或—2 —药物吸收、利用明显改变的。
3.古代经典名方中药复方制剂。
古代经典名方是指符合《中华人民共和国中医药法》规定的，至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。
古代经典名方中药复方制剂是指来源于古代经典名方的中药复方制剂。
包含以下情形：3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。
3.2其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。
包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4.同名同方药。
指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。
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1月份产新的品种有丹参冬花葛根黄连腊梅花五灵脂当归防己骨碎补金樱子千年健泽泻党参茯苓怀牛膝九香虫天南星
2月份产新的品种有补骨脂防己怀牛膝腊梅花桑寄生五灵脂当归葛根九香虫麦冬天南星
3月份产新的品种当归葛根麦冬南沙参桑寄生辛夷花高良姜怀牛膝毛知母秦皮五灵脂益母草藁本
4月份产新的品种地骨皮桂皮胖大海肉苁蓉锁阳辛夷花地龙何首乌蒲公英桑寄生蜈蚣益母草高良姜木通秦皮水蛭五灵脂藁本南沙参青蒿
5月份产新的品种白芥子垂盆草黄芥子芦根肉苁蓉百蕊草冬虫夏草金银花猫爪草天葵子香薷半枝莲覆盆子瞿麦木通乌梅益智仁车前子贯众苦参平贝乌蛇浙贝赤芍桂皮老鹳草蒲公英蜈蚣重楼川芎何首乌辽细辛茜草五灵脂6月份产新的品种巴戟天车前草覆盆子莱菔子全蝎夏枯球白胡椒车前子鹤虱两头尖肉苁蓉伊贝白芥子赤芍厚朴辽细辛桑白皮淫羊藿败酱草川贝黄柏芦巴子蛇床子银杏叶半边莲川芎黄芥子芦根锁阳浙贝枝莲地龙节菖蒲南沙参葶苈子枳实槟榔冬虫夏草金银花平贝王不留行重楼薄荷杜仲瞿麦千金子乌蛇猪苓7月份产新的品种巴戟天蝉蜕旱半夏莲须蒲黄葶苈子白豆蔻楮实子合欢皮辽细辛千金子王不留行白胡椒川贝槐花灵芝青皮乌蛇白花蛇川芎黄柏鹿茸全蝎吴茱萸柏子仁青叶金莲花鹿衔草桑椹淫羊藿败酱草地榆金钱草罗布麻叶山五味银杏叶槟榔冬虫夏草金银花马鞭草石菖蒲元胡薄荷枸杞苦杏仁马齿苋太子参孜然草豆蔻广藿香连翘木瓜
8月份产新的品种艾叶柏子仁海风藤金莲花鹿茸山桃仁苍术旱半夏金钱草鹿衔草升麻巴戟天草豆蔻合欢皮橘红麻黄石菖蒲白豆蔻楮实子何首乌苦杏仁
水蛭白胡椒穿心莲黑胡椒连翘蔓荆子天龙白花蛇大青叶红花莲房虻虫土元白花蛇舌草鹅不食草花椒莲须木瓜乌蛇白及蜂房槐花两面针羌活吴茱萸白芍佛手槐米辽细辛秦艽旋复花白鲜皮枸杞黄柏灵芝三七鱼腥草白芷广藿香黄芩炉贝砂仁枳壳百合桂圆肉桃仁
9月份产新的品种巴戟天苍术广藿香刘寄奴羌活天龙白及草果桂皮鹿茸秦艽威灵仙白蒺藜川牛膝海风藤罗汉果秦皮乌蛇白芍大茴海金砂麻黄三七无花果白术大青叶黑芝麻蔓荆子砂仁五倍子白鲜皮丹皮红参木通山桃仁五灵脂白芷地肤子家桃仁牛蒡子石莲子小茴百合地锦草莲房女贞子石榴皮徐长卿柏子仁鹅不食草莲子芡实米柿蒂旋复花补骨脂藁本辽五味
10月份产新的品种白及大茴瓜蒌鸡骨草牛蒡子土贝母白前大青叶广藿香荆芥芡实米菟丝子白术丹皮海风藤韭菜籽秦皮无花果北沙参地肤子旱半夏桔梗砂仁五倍子苍耳子地锦草红参莲房山萸肉五灵脂苍术莪术红豆蔻龙葵丝瓜络薏苡仁草决明蜂房黄连罗汉果酸枣仁远志川楝子藁本火麻仁木通天麻栀子川牛膝葛花
11月份产新的品种白及蜂房黄连山奈天南星野菊花白前茯苓金樱子山药天仙子薏苡仁板蓝根干姜荆三棱山楂土贝母郁金苍耳子葛花桔梗生地土茯苓川楝子贡菊花菊花菟丝子云木香丹皮瓜蒌马兜铃水半夏五灵脂皂角刀豆子杭菊花毛知母酸枣仁西红花泽泻冬花诃子千年健天冬香附栀子独活红参桑螵蛸玄参紫菀防己黄精沙苑子天麻天花粉
12月份产新的品种板蓝根防己槐角菊花生地西洋参丹参蜂房黄精橘络天冬续断当归茯苓黄连千年健天花粉玄参党参干姜金果榄沙苑子天南星郁金
刀豆子骨碎补金樱子山奈土茯苓远志冬花杭菊花荆三棱山药五灵脂泽泻独活怀牛膝九香虫射干西红花。