17、中药安全性评价

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中药行业的中药药物安全性评价

中药行业的中药药物安全性评价

中药行业的中药药物安全性评价中药药物一直是人们信赖的治疗手段之一,然而,随着近年来中药行业的迅速发展,对中药药物安全性的关注度也越来越高。

因此,对中药药物的安全性进行评价至关重要。

本文将探讨中药行业中药药物的安全性评价方法和相关标准。

一、化学成分分析评价中药药物的成分复杂,对其化学成分进行分析评价是确保其安全性的重要一环。

常见的评价方法包括质谱分析、核磁共振等技术手段,通过这些手段可以鉴定中药药物中的成分是否符合药典标准,并评估其潜在的毒副作用。

二、药理学评价药理学评价主要是通过动物实验和体外实验来评估中药药物的药理活性和安全性。

通过测定中药药物对动物生理机能的影响,可以推测其对人体的潜在作用和副作用,从而评估其安全性。

三、临床试验评价临床试验是评估中药药物安全性的重要手段。

通过对患者的观察和记录,可以评估中药药物的疗效和不良反应,确定其是否安全可靠。

临床试验需要严格把控样本数量、研究设计和监测等环节,确保评价结果的准确性和可靠性。

四、毒理学评价毒理学评价主要通过动物实验来评估中药药物的潜在毒副作用。

毒理学评价包括急性毒性试验、亚急性毒性试验、慢性毒性试验等,通过这些试验可以评估中药药物对动物的毒副作用和毒性效应。

五、相关标准与规范为了确保中药药物的安全性,相关机构和协会制定了一系列相关的标准与规范。

例如,国家药典对中药药物的质量要求进行了明确规定,对其中毒性成分的含量和限量要求等进行了规范。

此外,中药行业还有一些自行制定的标准,如中药厂家协会制定的中药质量控制标准等。

中药药物的安全性评价是一个综合性的过程,需要多个方面的评价指标来确保其安全性。

合理的评价方法和严格的评估标准有助于保证中药药物的质量和安全性,进而提高人们对中药治疗的信心。

综上所述,中药药物的安全性评价是中药行业中不可或缺的环节。

通过化学成分分析、药理学评价、临床试验评价和毒理学评价等方法,可以对中药药物的安全性进行全面评估。

此外,相关标准与规范的制定也对中药药物的安全性保证起到重要作用。

中药的药理毒性与药物安全性评价

中药的药理毒性与药物安全性评价

中药的药理毒性与药物安全性评价中药作为传统的治疗方法,在现代医学中仍然具有重要的地位。

然而,了解中药的药理毒性和药物安全性评价非常重要,以确保人们的健康和安全。

药理毒性评价药理毒性评价是评估药物对人体的药理效应和潜在毒性的过程。

对于中药来说,药理毒性评价需要考虑以下因素:1. 急性毒性:中药可能会造成短期使用后的毒副作用,需要评估药物的急性毒性。

2. 慢性毒性:中药的长期使用可能会导致慢性毒性,需要评估药物的长期安全性。

3. 体外评价:通过体外实验研究药物对细胞和组织的影响,以评估其毒性。

4. 动物实验:通过动物实验评估药物对动物体内的药理效应和毒性反应。

5. 人体试验:通过人体试验评估药物在人体内的药理效应和安全性。

药理毒性评价需要综合以上因素,以全面了解中药的药理作用和潜在毒性。

药物安全性评价药物安全性评价是评估药物在临床使用中的安全性和副作用的过程。

对于中药来说,药物安全性评价需要考虑以下因素:1. 临床观察:通过观察药物在临床使用中的效果和副作用来评估其安全性。

2. 基因毒性学评价:评估中药对基因的影响和潜在的遗传毒性。

3. 药物相互作用:评估中药与其他药物的相互作用,避免潜在的不良反应。

4. 长期观察:评估药物长期使用的安全性,避免潜在的慢性副作用。

药物安全性评价需要综合以上因素,以确保中药在临床使用中的安全性和有效性。

中药的药理毒性和药物安全性评价是确保中药的安全和有效使用的重要步骤。

专业的药理学和临床实验是进行评估的关键。

我们需要不断深入研究,积极共享科学知识,以确保中药的合理应用和安全性。

中药药材的安全性评价与控制

中药药材的安全性评价与控制

中药药材的安全性评价与控制近年来,中药药材的安全性问题引起了广泛关注。

为了保障中药药材的质量和安全性,科学有效的评价和控制方法显得尤为重要。

本文将就中药药材的安全性评价和控制进行探讨,分析其中的挑战和解决方案。

一、中药药材的安全性评价(一)理化性质评价中药药材的理化性质评价是中药质量控制的重要环节之一。

中药的理化性质包括颜色、气味、味道、形态特征等,这些性质能够反映中药药材的内在特性和品质。

通过对药材理化性质的评价,可以判断其是否符合规定标准,从而确保其质量安全。

(二)活性成分评价中药药材中的活性成分对于中药疗效的发挥起着关键作用。

因此,评价中药药材的活性成分含量是衡量其质量的重要指标之一。

常用的方法包括高效液相色谱、气相色谱等,通过对活性成分的检测和分析,可以评估中药药材的质量安全性。

(三)微生物限度评价中药药材在生长、采收、储存和加工等过程中,容易受到微生物的污染。

因此,评价中药药材的微生物限度是确保其安全性的重要手段之一。

常见的指标有总大肠菌群、霉菌和酵母等。

通过对微生物限度的评价,可以排除潜在的细菌和真菌污染,确保中药药材的使用安全。

二、中药药材的安全性控制(一)严格的采收和生产标准中药药材的安全性控制从源头把控非常重要。

制定严格的采收和生产标准,对于中药药材的品质和安全性起到关键作用。

包括选择合适的生长环境、控制施肥和农药使用等,确保中药药材的来源可追溯,杜绝污染源。

(二)规范的加工过程中药药材的加工过程直接影响其质量和安全性。

因此,建立规范的加工过程和标准操作程序是确保中药药材安全性的关键措施之一。

严格按照传统的制药工艺进行加工,控制温度、湿度和加工时间等因素,确保中药药材的活性成分得以保留,同时杀灭可能存在的微生物。

(三)合理的贮存和运输条件中药药材的贮存和运输过程也是影响其质量和安全性的重要环节。

合理的贮存条件包括温度、湿度和通风等因素。

同时,在运输过程中要加强包装和保护,避免受潮、霉变等问题。

中药行业的药物安全性评价

中药行业的药物安全性评价

中药行业的药物安全性评价中药作为我国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和广泛的应用。

然而,随着现代化的发展,中药的安全性问题备受关注。

为了保障患者的用药安全,中药行业必须进行药物安全性评价,以确保中药的质量和有效性。

本文将重点探讨中药行业的药物安全性评价。

一、中药的特点和安全性评价的重要性中药的特点在于其多成分、多靶点的特性,以及长期使用的历史。

这些特点使得中药在治疗一些疾病方面具有独特的优势。

然而,中药的多成分也带来了一定的风险,因为其中的某些成分可能存在毒性或不良反应。

因此,中药行业必须进行药物安全性评价,以确保中药的使用安全和有效性。

药物安全性评价是一系列系统的研究和试验,旨在评估药物在正常使用条件下的风险和效果。

对于中药而言,药物安全性评价尤为重要。

只有通过严格的安全性评价,中药才能得到认可,进入市场。

对于患者而言,药物的安全性评价也是用药过程中非常关键的一环,可以帮助他们合理选择中药,并减少不良反应和风险。

二、药物安全性评价的主要内容药物安全性评价主要包括药物的质量评价、药代动力学评价、不良反应评价和安全性评估。

具体来说,以下是药物安全性评价的主要内容:1. 药物的质量评价:中药行业首先需要对中药进行严格的质量评价。

这包括对原材料的筛选和鉴定、制剂的检测和控制等,以确保中药的成分和含量符合国家标准。

2. 药代动力学评价:药代动力学评价是评估药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。

通过了解药物在体内的代谢途径和作用机制,可以预测药物的疗效和不良反应。

3. 不良反应评价:针对已上市的中药制剂,需要进行不良反应的监测和评估。

通过观察和分析患者的不良反应情况,可以及时调整中药的用法和用量,减少不良反应的发生。

4. 安全性评估:安全性评估是整个药物安全性评价的核心环节。

通过对临床试验数据和实际应用数据的综合分析,评估中药在正常用药条件下的风险和效果。

这将为中药的合理使用提供重要的依据。

三、药物安全性评价的方法和标准药物安全性评价的方法包括体外试验、动物实验和临床试验。

中药行业中的药物安全性评价与风险监测研究

中药行业中的药物安全性评价与风险监测研究

中药行业中的药物安全性评价与风险监测研究近年来,中药行业取得了长足的发展,越来越多的人开始关注中药的安全性和有效性。

随着中药市场的不断扩大,对于药物安全性评价与风险监测的研究也日益重要起来。

本文将就中药行业中的药物安全性评价与风险监测进行探讨。

一、药物安全性评价的重要性中药使用的历史悠久,但由于中药资源的多样性和复杂性,其中蕴藏着一定的药物安全性风险。

药物安全性评价的目的在于评估和提高药物的安全性,确保中药的合理使用,减少不良反应和药物风险。

通过药物安全性评价,可以确定药物的毒性、副作用、肝肾功能等指标,为中药的合理应用提供科学依据。

二、药物安全性评价的方法1. 动物实验:常用的动物实验方法有急性毒性试验、亚慢性毒性试验和慢性毒性试验等。

动物实验可以评估药物对生物体的毒性作用,了解剂量-反应关系,为进一步的评价提供数据支持。

2. 临床实验:临床实验是指在人体中进行的药物安全性评价研究。

通过观察患者的临床症状和生理指标的变化,评估药物在人体内的药效和安全性。

临床实验可以直接反映药物在人体内的表现,并评估其在不同人群中的相应风险。

3. 细胞实验:细胞实验是通过对细胞的培养和观察,评估药物对细胞的毒性和作用机制。

细胞实验可以简化和加速药物安全性评价的过程,提供初步筛选的药物安全性信息。

三、药物安全性监测的重要性药物安全性评价是中药行业中的一个重要环节,但仅仅评价药物的安全性是远远不够的。

药物在市场上的应用范围远大于药物临床试验的范围,因此需要进行药物安全性监测,对上市药物进行长期的风险评估和监测。

药物安全性监测可以及时发现和评估药物的不良反应和疗效,为药物的合理使用提供数据依据。

通过对药物的批号追踪、不良事件报告和统计分析等方法,监测药物在临床使用中是否存在安全隐患,并及时采取相应的措施。

四、药物风险监测的方法与要点1. 药品监管部门的作用:药品监管部门应加强对中药行业的监管力度,制定并执行相关的监管标准和规范。

中药安全性评估指标包括

中药安全性评估指标包括

中药安全性评估指标包括中药安全性评估指标是对中药的安全性进行评价和监测的指标体系,可以帮助人们了解中药的安全性,并保障使用中药时的健康和安全。

以下是一些常见的中药安全性评估指标。

1. 急性毒性评价:通过动物试验,评估中药对急性毒性的影响。

包括观察动物的死亡率、临床症状、体重变化等指标。

2. 慢性毒性评价:通过长期或者反复给予动物中药,观察中药对器官系统的影响。

常用指标包括组织病理学指标、生物化学指标等。

3. 致癌性评价:通过动物实验或体外实验,评估中药是否具有致癌风险。

常用指标包括突变频率、染色体畸变率等。

4. 遗传毒性评价:通过细胞遗传毒性试验,评估中药对基因的影响。

常用指标包括染色体畸变、染色体断裂等。

5. 肝毒性评价:中药常通过肝脏代谢,因此对肝脏的评估非常重要。

常用指标包括血清生化指标、组织病理学指标等。

6. 肾毒性评价:中药也可能对肾脏造成损害,因此对肾脏的评估也非常重要。

常用指标包括尿常规、血清生化指标等。

7. 生殖毒性评价:中药可能对生殖系统产生不良影响,因此对生殖系统的评估也非常重要。

常用指标包括雌雄性腺指数、精子质量等。

8. 药物相互作用评价:中药常与其他药物一起使用,因此评估中药与其他药物之间的相互作用非常重要。

包括药物代谢酶的抑制或诱导,药物的药动学等。

9. 毒物代谢动力学评价:通过评估中药在体内的吸收、分布、代谢和排泄等动力学行为,了解中药在体内的动态过程。

10.临床观察评价:对长期大量应用、临床常规应用的中药进行观察和记录,评估中药的不良反应、耐受性等。

常用指标包括不良反应发生率、意外反应发生率等。

综上所述,中药安全性评估指标是保障中药使用安全的重要手段。

通过对中药的安全性进行评估,可以及时发现和解决潜在的安全问题,并保障中药的科学合理应用。

中药药物的安全性评价与监测

中药药物的安全性评价与监测

中药药物的安全性评价与监测一、引言中药是中国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和广泛的应用。

然而,由于中药药物的复杂性和独特性,其安全性评价与监测变得尤为重要。

本文将重点探讨中药药物的安全性评价方法和监测措施。

二、中药药物的安全性评价方法1. 化学成分分析中药药物的安全性评价首先需要对其化学成分进行分析。

通过使用现代分析技术,如高效液相色谱法和质谱法,可以鉴定中药中的活性成分和有毒成分。

这有助于评估中药药物的潜在风险。

2. 急性毒性试验急性毒性试验是评估中药药物的毒性程度和剂量依赖性的常用方法。

通过对动物进行一定剂量的中药药物给药,并观察其对动物的症状和生理指标的影响,可以初步评估中药的毒性风险。

3. 亚慢性和慢性毒性试验亚慢性和慢性毒性试验通过长期给药的方式评估中药药物的长期毒性效应。

这些试验通常在动物模型上进行,并监测动物在服用中药期间的生理和病理指标变化,以评估中药的安全性。

4. 生殖和发育毒性试验中药药物的生殖和发育毒性试验是评估中药对生殖和发育系统毒性的重要手段。

通过在动物模型上进行生育期和胎儿期给药,并观察动物的生殖和发育指标变化,可以评估中药对生殖和发育系统的潜在影响。

5. 药物相互作用评价中药多用于多药联合治疗,因此药物相互作用的评价尤为重要。

通过体外和体内药物代谢试验,可以评估中药与其他药物之间的相互作用,以避免潜在的不良反应和药物不良事件的发生。

三、中药药物的监测措施1. 不良事件监测监测中药药物的不良事件是保证其安全性的重要手段。

药物监管部门和医疗机构应建立健全的不良事件报告和监测系统,及时收集和分析中药药物使用过程中发生的不良事件,并采取相应措施减少潜在风险。

2. 中药药物的质量监测中药药物的质量监测是保证其安全性和疗效的基础。

监测中药药物中的活性成分含量和有毒成分含量,确保其处于合理的范围内。

同时,监测中药药材的种植、采集和加工过程,减少中药中的杂质和污染物。

3. 临床监测临床监测是评估中药药物疗效和安全性的重要手段。

中药药物安全性评价研究

中药药物安全性评价研究

中药药物安全性评价研究中药药物是中国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和广泛的应用。

随着现代医学的发展和对药物安全性的日益重视,对中药药物的安全性评价研究也日益增多。

本文旨在探讨中药药物安全性评价的研究方法和意义。

一、中药药物的安全性评价方法1. 急性毒性实验急性毒性实验是常用的评价药物安全性的方法之一。

通过给小鼠、大鼠或其他动物口服或皮下注射一定剂量的中药药物,观察动物是否出现死亡、疲惫、呼吸困难等临床症状,以此评估药物的急性毒性。

2. 慢性毒性实验慢性毒性实验是评价中药药物长期使用安全性的一种方法。

研究人员将一定剂量的中药药物连续给予动物一段时间,观察动物的生长发育情况、器官功能是否受损等,以此评估药物的潜在慢性毒性。

3. 皮试实验在中药制剂外用时,通过皮试实验可以评价药物对皮肤的刺激性。

将一定浓度的中药药物涂抹在动物或志愿者的皮肤上,观察皮肤是否出现炎症反应,以此评价药物的刺激性。

4. 细胞毒性实验细胞毒性实验是通过将中药药物加入细胞培养中,观察细胞是否发生变异、死亡等,以此评估药物对细胞的毒性。

这种实验可以评价药物对人体细胞的损害程度。

二、中药药物安全性评价的意义1. 保护患者安全对中药药物进行安全性评价可以帮助医生和患者更好地了解药物的潜在风险,避免使用具有潜在毒副作用的药物,提高患者的治疗效果和生活质量。

2. 促进中药发展中药药物安全性评价可以为中药制剂的合理开发提供科学依据。

通过评价中药药物的安全性,可以筛选出安全有效的中药,推动中药产业的发展。

3. 提高中药行业信誉中药药物安全性评价可以杜绝不合格中药产品的流通,保护消费者利益,提高中药行业的信誉度。

只有通过科学严谨的安全性评价,中药行业才能长远发展。

4. 推动中西医融合中药药物安全性评价的研究可以促进中西医融合的发展。

通过对中药药物的安全性评价,可以为中药与西药的联合应用提供依据,实现中西药的优势互补,提高医疗水平。

结论中药药物安全性评价研究的重要性不可忽视。

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毒性机制:损伤中枢神经、循环系统、 造血系统、胃肠道及肾脏,长期服用可引 起粒细胞减少或再生障碍性贫血,服用量 再大时可能会因呼吸麻痹而死亡。
秋 水 碱 类
(4)、含氰苷类的有毒中药
如苦杏仁、白果、桃仁、亚麻仁、大 枫子、枇杷仁、李子仁、樱桃核等中药 均可水解产生氰离子和氢氰酸,其中氢 氰酸有剧毒。
过量使用会导致中毒,最小致死量以 阿托品计为2~10mg。
毒理学机制:抑制副交感神经,兴奋 中枢神经。

莨 菪 碱 类
华佗麻沸散有效成分就是东莨菪碱
(3)、含秋水碱类的有毒中药
如山慈姑、光慈姑、金针姑、苎(zhu) 花(俗称黄花菜或萱草)、野百合等均含有 秋水仙碱。
秋水仙碱的毒性剧烈,最小致死量为 6mg。
(7)中药的农药残留、重金属、霉菌毒素等含量过 高,亦可造成中毒和产生不良反应。
(8)中药的应用强调在中医理论的指导下,合理选 方用药。但近年来中药应用广泛,特别是一些西医 以及在国外,很难在中医理论指导下正确使用中药, 因使用不当而产生不良反应者,亦时有耳闻。
(9)中药质量不合要求,中药材、中成药,特别是 中药注射剂,由于质量不合要求而产生不良反应 者,占有重要比例。由于中药(特别是复方制剂) 的质量标准很难达到西药(化学纯品)的要求, 因而,因质量问题而发生不良反应者,尤应重视。
毒性最强的蓄积物。
镉可影响钙/磷代谢,导致骨骼脱钙; 影响蛋白质代谢,致代谢酶活性异常。
急性中毒后有呕吐、腹泻等胃肠炎症状; 慢性中毒则有贫血、黄疸、门齿失去正常 光泽而呈枯槁的白色;也会导致生殖功能 异常,出现睾丸萎缩、母畜不育、流产、 死胎等。
四、对中药的不当使用 1、超量用药 2、用药时间过长 3、品名混用 4、药品质量 5、个体差异 6、配伍禁忌 7、煎煮不当 8、炮制加工不当
(7)商业行为的干扰,药品说明书上回避 毒副反应,禁忌症及警示性内容。
以上原因导致中药不良反应有上升趋势。
3 中药毒副作用及不良反应的特殊性
中药、西药都是治病救人的武器,在很多方面是 相同的。但中药又有一些特殊性,与西药不完全相 同。 (1)西药多为化学纯品,作用强,毒性亦强,中药 多为复方粗制剂,作用缓和,毒性较弱。 (2)西药成分单一,中毒作用及靶器官亦专一,中 药常为多味药,多成分,中毒作用复杂,靶器官不 专一,常为多器官受损。
二、中药中农药残留导致的毒性
1、中药材种(饲)养现状
1957年以前:靠自然资源。
1957年以后:开始人工种(饲)养试验。
现在:主要靠人工种植,品种达400多 种,约占中药材使用品种的30%,种植面 积约1800~2000万亩,所提供的中药材商 品量约占全国供应量的70%。年产量约40 万吨,国内销售约38万吨,出口约2万吨。
(7)、含其它毒性成分的有毒中药
雷公藤:雷公藤碱。对人、犬、猪的毒性很 强,但对羊、兔、猫、鱼却无毒性,故可用 羊血解毒。雷公藤中毒可致胃肠道、心、肝、 肾、血液系统、中枢神经多脏器系统受损。 月经紊乱,甚至闭经;精子生成受阻,影响 精子发育。 祛风除湿,活血通络,消肿止痛,杀虫解毒
钩吻:钩吻碱,强毒。对神经系统具有强 烈的毒性作用。消化道易吸收,对胃肠 有直接刺激作用。吃下后肠子会变黑粘 连,人会腹痛不止而死。
(3)中药复方:不合理药物配伍可产生增毒作 用,可产生新的有害物质,甚至数种无毒药物 配伍不当,也可产生有害物质出现不良反应。
(4)中西药并用:配伍不当,也可产生有害物 质及增毒作用。
(5)中药成分复杂,有些成分的潜在毒性,尚 无充分了解,缺乏警惕,可出现意想不到的不 良反应。
(6)中药材同名异物,同物异名,不同品种产地, 不同采收季节及储存条件,不同加工炮制,不同配 伍,不同提取制剂工艺,不同溶媒、防腐剂、增溶 剂及辅料等均可产生不同的不良反应。
3、现代中医对中药毒性的分级法 《有毒中药大辞典》: 极毒、大毒、有毒、小毒 《毒药草本》: 大毒、有毒、小毒 《中药新药与临床药理》: 大毒、中毒、小毒 2000年《中国药典》: 大毒、有毒、小毒、无毒
表3 按LD50(mg/kg)分级
毒性 极毒 剧毒 高毒 中等毒 低毒
实际无毒
LD50(mg/kg)
(1)、制定与中药材生产质量相关的规范、 标准起步晚、步伐慢、使得中草药生 产行业无法可依。
(2)、种植户未重视农药残留的问题。
(3)、农药对环境污染。
(4)、加工、贮存、运输过程中造成的农 药污染。
三、中草药重金属盐污染导致的毒性 1、中草药中常见的重金属盐种类: 铅(Pb) 汞(Hg) 镉(Cd) 砷(As)
潜伏期
<10min
中毒 严重 重要脏器 死亡 5~15g/kg 较远
10~30min
小毒 一般副反应 少见脏器损
害 不易死亡
16~50g/kg
很远
>30min或蓄 积
(1)、根据中药有效量与中毒量差值的大小 分级: 大毒:两者之间非常接近,如砒霜 中毒:两者之间相对接近,如巴豆 小毒:两者之间相对较远,如川楝子 无毒:两者差别很大。
二、有毒中药的分级
1、古代中医对中药毒性的分级法 《神农本草经》:有毒、无毒 《内经》: 大毒、常毒、小毒 《本草纲目》:大毒、有毒、小毒、
微毒
2、近代中医对中药毒性的分级
表1 1977年WHO颁布的化学物质的急性毒性分级标准
毒性分级
剧毒 高毒 中等毒 低毒 微毒
大鼠、小鼠 LD50(mg/kg)
(10)近年某些商业行为,严重违反科学原则,盲 目扩大适应症,长期大剂量不合理用药,或多种 中西药不合理搭配用药,有意夸大疗效,隐瞒毒 性及不良反应,片面强调中药“安全无毒”等, 也加剧了中药不良反应的发生。
❖有毒中药
一、有毒中药的概念 1 广义:是指一切中药或中药的偏性。 2 狭义:是指进入机体后,对组织器官在 形态学上有损伤作用,对机体正 常生理功能有某些扰乱和破坏作 用中药,实际上这是一个中西医 结合的概念 。
其它
2、常见矿物类有毒中药
(1)、含汞化物毒性成分的有毒中药
如朱砂、轻粉、三仙丹、红升丹、 白降丹(即水火丹,降药)等均含有汞化物 毒性成份。
中毒机制:汞离子与酶蛋白的巯基结 合,使酶失去活性,从而阻碍细胞的呼 吸和正常代谢。
(2)、含砷化物毒性成分的有毒中药
如砒霜、毒砂(砷黄铁矿)、雄黄和雌 黄及其人工制品,人用中成药如牛黄解 毒丸、太乙神精丹、枯痔散、三品一条 枪等的毒性成份为砷化物。
<1 1~50 51~500 501~5000 5001~15000
人口服的可能致死量(g)
0.06 4 30
250 1200
实际无毒
>15000
>1200
表2 中药的毒性分级
指标 中毒症状
大毒 十分严重
脏器损害 重要脏器
用量较大
LD50(小鼠 灌胃)
有效量与中 毒量差值
死亡 <5g/kg 十分接近
第十七章 中药安全性评价
1 对中药安全性的基本认识
(1)凡是药品都有毒,中药亦不例外,“中药安全无 毒”的提法是不科学的。
(2)中药与西药相比,相对安全,低毒。对某些中药 用之不当而产生的毒副反应,大惊小怪,借题 发挥,禁用中药,也是不对的。
2 中药毒副作用及不良反应有上升趋势
(1)中药使用范围扩大,人群增加,发生机率 增大。
毒理机制:直接刺激胃肠道,损害心 肌及神经系统。
强 心 苷 类
(6)、含毒蛋白类的有毒中药
如蓖麻子、苍耳子、巴豆、相思豆、 苦楝子、苦楝皮等的毒性成份除蓖麻碱、 苍耳碱、巴豆油外,均含有毒性极大的 有毒蛋白。
毒理学机制:损伤心、肝、肾等实质 性器官,并导致溶血作用和局部组织坏 死。
毒 蛋 白 类
(2)、根据药物中毒剂量及中毒的时间分级 大毒:剂量很小、中毒明显、症状快。 有毒:剂量较大、症状慢。 小毒:剂量超大、蓄积后才致中毒
(3)、根据中毒后临床表现的程度进行分级 大毒:症状很严重,主要脏器损伤明显, 甚至死亡,如斑蝥、生草乌等。 有毒:症状较重,主要脏器损伤,量过大 会致死亡者,如附子、蜈蚣等。 小毒:症状较轻,组织器官无损伤,不致 死,如吴茱萸、细辛等。
毒性成分有三氧化二砷为剧毒品,中 毒剂量为10mg,致死量为0.06~0.2g;砷 化氢的致死量为0.1~0.15g。
中毒机制:破坏巯基酶,阻碍细胞氧 化、呼吸及正常代谢。
❖中药中毒原因剖析
一、有毒中药的毒性作用 这是导致中药中毒的直接原因,如夹
竹桃,苦楝,木贼科植物木贼、萱草属 植物萱草、乌头属植物乌头、藜芦属植 物藜芦等,动物误食后均易引起中毒。
2、这些重金属盐的危害性
铅(Pb):
鸡一次内服铅160~600mg/kg后,会 因急性中毒而死;铅在人体内蓄积到 120mg/dl以上会出现中毒症状。
症状:抑制血红素合成酶、损伤红细 胞膜,导致贫血;中枢神经系统损伤; 铅还会导致细胞线粒体基质受损、氧化 磷酸化作用下降、膜通透性增加,影响 细胞的呼吸功能和能量代谢。
汞(Hg):
用含甲基汞7.8mg/kg的饲料喂鸡后, 21天内全部会出现中毒现象。汞的靶器 官为神经组织,也会对其它组织造成损 伤。人的血液中汞含量达200µg/L时,会 出现肾障碍、中枢神经系统障碍、震颤 甚至麻痹。
汞进入机体后被氧化成汞离子,与 血浆蛋白结合,尤其是疏基化合物。易 引起胃肠炎,神经症状。
氢氰酸致死量为50mg。
毒理机制:进入机体经自ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ酶作用水 解为糖及氢氰酸,氰离子与线粒体中细 胞色素氧化酶的铁结合,切断细胞的氧 化呼吸链。
氰 苷 类
(5)、含强心苷类的有毒中药
如夹竹桃、万年青、福寿草、铃兰毒 箭木、羊角拗、北五加皮、洋地黄叶、 罗布麻等中药中均含有强心苷类。
强心苷小剂量时有强心作用,大剂量 可致中毒。内服洋地黄叶2~3g可致死。
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