GMP制药行业臭氧灭菌系统
制药行业臭氧灭菌技术

制药行业臭氧灭菌技术(中国原子能科学院中原科工业应用技术研究所)要达到GMP认证要求,微生物的杀灭程序必不可少,而要达到这一要求,臭氧灭菌已体现出传统的化学熏蒸、紫外灯以及加热等方法所不可比拟的优越性。
由于科研院所专家教授和有关行业工程技术人员对臭氧技术应用的探讨、研究,人们对应臭氧的优越性已逐渐认识了解。
臭氧具有消毒灭菌力强,不产生残余污染,可直接对空气、生产的原辅材料及设备、工作服等进行消毒灭菌的性能,在医药、电子、化工、光学等工业生产及生物制品、遗传工程等行业中得到广泛的应用。
臭氧发生器作洁净室微生物灭活检测结果,验证了臭氧灭菌的显著效果和可靠性,清华大学李汉忠教授在《洁净消毒剂-臭氧》论文中、解放军军事医学科学院消毒研究员刘育京教授在《在电子消毒灭菌器应用推广会议上的报告》、第二军医大薛广波教授、史江等文献中对臭氧灭菌的效果和可靠性作出了肯定的评价。
并对臭氧发生器的综合性能给予一致好评。
1臭氧在制药行业中的应用尽管在我国的GMP验证中早已推荐了臭氧灭菌方法,但臭氧在药品生产的应用是在近几年才得到一个蓬勃发展的机会。
使用成功的主要有以下几个方面:1.1容器的消毒灭菌在药品生产中,坛坛罐罐用得很多,分别用管道阀门,仪表连接起来,组成一个生产单元。
对它的消毒,传统方法中比较好的是用酒精浸泡。
反应罐,贮存罐小的一吨半吨,大的十吨几十吨,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。
消毒完毕后,再将酒精放掉,但在转弯抹角处,仪表阀门的接头处,还会有酒精的残留,去除这些残留酒精,要用氮气吹,直到吹干为止。
酒精用量多,消毒时间长,操作过程复杂。
用高压蒸汽也存在同样的问题,都很费力。
现在用臭氧消毒技术来代替,相对来说要省事得多。
具体方法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾气有一定的浓度,就可以达到消毒灭菌的要求。
因为是对管道容器进行内表层的消毒,所以臭氧浓度要控制的高一点,一般设计浓度大于50ppm。
用臭氧对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显,臭氧发生器可以流动使用,对不同的罐进行消毒,每个生产单元在每次换料前,都可以及时得到消毒,使用效率很高,也很方便,不要用那么多的酒精、氮气,也不要用高压蒸汽。
按新版GMP要求 臭氧灭菌机验证方案

低温烘干臭氧灭菌柜确认方案1.概述低温烘干臭氧灭菌柜是由××公司生产的。
该灭菌柜由壳体,风机、排湿控制系统、恒温烘干控制系统、次高压变压器、臭氧发生原器件、工作室、控制部分组成。
工作原理为:臭氧的氧化能力极强,具有很强的杀灭能力,它与微生物细胞中多种成分产生反应,从而产生不可逆转的变化而灭亡。
本次确认内容包括性能确认,主要确认按设定的参数所灭菌的滤芯干燥效果是否符合标准,确认微生物挑战试验是否符合标准。
从而来证明该低温烘干臭氧灭菌柜是否能够满足生产需求,并具有可靠性和重现性。
2.验证目的:通过对低温烘干臭氧灭菌柜的性能确认,证明低温烘干臭氧灭菌柜是否具有可靠性和重现性。
3.适用范围:此方案适用于低温烘干臭氧灭菌柜的再确认。
4.验证依据4.1《药品生产质量管理规范》(1998年修订)4.2《药品生产质量管理规范实施指南》(2001年版)4.3《药品生产验证指南》(2003年版)4.4《中国药典》(2010年版二部)5.前提条件:有关仪器、仪表校验合格,且在有效期内。
6.验证小组成员及其工作职责:7.参与验证部门的职责验证委员会职责:负责审批验证方案;负责协调各部门验证工作,确保验证工作顺利实施;负责审核验证原始记录、验证数据、验证图谱等资料;负责审批验证报告;负责签发验证证书。
生产部门职责:组织、协调验证工作实施,确保验证进度;指导进行设备安装确认、运行确认及性能确认;组织制定设备标准操作维修保养规程、清洁操作规程等。
质量管理部门:负责QA及QC检测项目的取样方法及检测方法的制定,并负责相关验证取样及检测工作;负责验证资料的归档工作。
8. 确认评估8.1验证周期内使用情况本设备运行以来,设备运行平稳,没有重大事故,臭氧浓度均符合要求,故本次验证中运行、电源指示、按钮功能、消毒档、消毒档工作电流、消毒灭菌时停机、转向开关、加热时电流、加热后停机、消毒档工作时间设置、加热时间设置、加热温度设置等项目不再进行确认。
制药车间杀菌消毒臭氧发生器设备工艺原理

制药车间杀菌消毒臭氧发生器设备工艺原理一、前言在制药车间中,为确保产品在生产过程中不受微生物的污染,对车间空气和环境进行杀菌、消毒等措施是很重要的。
臭氧发生器是制药车间杀菌消毒设备之一,下面将介绍臭氧发生器的工艺原理。
二、臭氧发生器的定义和结构特点臭氧发生器是一种利用高频电场作用下臭氧的生成和析出原理,产生臭氧并加以利用的设备。
臭氧发生器的主要组成部分包括高压高频电源、陶瓷管、臭氧反应室、控制系统等臭氧反应室是臭氧发生器的核心部分,也是臭氧发生和利用的主要场所。
在一定的温度、压力和时间条件下,臭氧发生器可将氧气转变为臭氧。
由于臭氧分子本身含有不稳定的三元氧原子结构,因此容易聚合,并与微生物的细胞壁、核酸结构发生作用,达到杀菌、消毒的效果。
三、臭氧发生器的工艺原理臭氧发生器工艺原理主要包括高频电场、氧气分子、臭氧反应和臭氧利用等方面。
1.高频电场原理臭氧发生器的高频电场是通过高压电源产生的,这一电场可将铁芯电感中储存的电能释放,通过电感和电容的整流、电压升高和二次诱导等过程,使氧分子发生高度电离,进而形成臭氧分子。
2.氧气分子原理臭氧发生器利用空气中的氧气分子进行臭氧的制备,其中氧分子在臭氧反应室中经过电离和诱导后,转化为带有三元氧原子结构的臭氧分子。
正常的氧分子是由两个氧原子结合而成,而臭氧分子则是由三个氧原子结合而成。
3.臭氧反应原理在臭氧反应室中,当经过高压高频电场的氧分子被电离成带正电荷的氧分子后,它们会继续在电场中移动,直到发生撞击反应,形成具有极强氧化性和消毒能力的臭氧分子。
臭氧分子的致死作用主要是通过其对微生物细胞的氧化破坏作用而实现。
4.臭氧利用原理臭氧反应过程中产生的臭氧分子要被发挥其杀菌、消毒作用,则需要进一步对其进行利用。
臭氧分子在杀菌和消毒过程中与微生物细胞壁和核酸等物质接触后,能够对其产生氧化作用,破坏其细胞壁和核酸结构,以达到杀菌、消毒的目的。
在车间空气杀菌消毒过程中,臭氧发生器通常应用于空气净化、杀菌消毒、除臭等方面。
臭氧在制药行业的具体应用

臭氧灭菌在药品生产上的应用有很多,以下是展坤刘梅整理的臭氧在制药行业的具体应用。
1、传统灭菌方法的缺陷和臭氧灭菌的特点传统的灭菌方法主要有三种:一是紫外线灭菌,二是试剂灭菌,三是加热灭菌。
这些方法已被人们习惯使用,其安全性可靠性已被长期的实践所确认,人们对它们放心。
但是任何事情都有一分为二的它们也有各自的缺陷。
紫外线以光波辐射作用杀菌,光波为直线传播,其照射强度与距离平方成反比,只有照射到的位置且达到照射标准才有杀菌效果。
并且所有紫外灯的杀菌能力随使用时间的增加而减弱。
紫外线灭菌的主要问题在于:它穿透能力小,在紫外线照射不到的地方,消毒效果不好;其杀菌能力随着使用时间的增加而减小,而且灯管寿命短,更换过于频繁,运行费用高。
化学试剂灭菌,药味大,不能自然排出,需要空调长时间置换新风,从而增加了能耗.同时也存在二次污染的问题,剩余的药物直接排入大气,造成对周围环境的污染.如甲醛熏蒸,操作麻烦,熏蒸时间长,有二次污染物,对人体有一定的危害,做一次甲熏蒸需8个小时,残留物附着洁净的墙壁上,和设备的表面上,需要擦除。
在消毒后的几天内,其悬浮粒子数会增加。
而且要求风管为不锈钢管,这也增加了一次性投资费用。
加热灭菌包括干热和湿热,其缺点是温度高,能耗大,有的物品如原材料,仪器仪表,塑料制品等就不宜加热。
以上三种灭菌方法的弊端是客观存在,但在没有更好的方法替代之前,人们还只好用它。
如果能够做到充分发挥臭氧的优点,弥补上述方法的缺点,就为臭氧灭菌进入药品生产开辟了通道。
臭氧消毒灭菌有它许多独特的优点:较高的扩散性:臭氧为气体,扩散性好,无死角,浓度分布均匀。
杀菌能力强:臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当,高于其它消毒剂。
广谱性:适合多种致病微生物,对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。
原料易得:臭氧制备是利用我们周围的大气制取,不需储藏设施,节省原料储储所需的占地面积。
制药厂用空间型臭氧发生器设备工艺原理

制药厂用空间型臭氧发生器设备工艺原理概述臭氧是一种极有活性的氧化剂,具有杀菌、消毒、脱臭、除味等优良性能。
在制药行业中,臭氧被广泛应用于制药厂的空气净化、废气处理、菌种净化等方面。
在制药生产过程中,有些药品的生产过程需要高纯净度的无菌空气环境,而臭氧就是达成这种环境目标的一种理想选择。
本文将介绍制药厂用空间型臭氧发生器设备的工艺原理和应用情况。
空间型臭氧发生器的工艺原理空间型臭氧发生器是一种高效的臭氧发生设备,一般在制药厂制备室、酒精灭菌室等场所应用。
它采用高压钠灯或紫外光作为激发器,在低浓度下产生臭氧,再通过送风系统将臭氧输送到制药厂的治理空间。
具体原理如下:1.空气进入臭氧发生器内部,经过预处理后进入臭氧反应室。
2.在反应室内,经过紫外光或高压钠灯的激活下,氧分子被激发成一个自由氧基(O),然后与另外一个氧分子(O2)结合形成臭氧(O3)。
3.臭氧通过空气送风系统输送到制药厂的治理空间,与空气中的污染物接触后进行氧化反应,从而达到净化或杀菌的效果。
空间型臭氧发生器的优势与传统净化设备相比,空间型臭氧发生器具有以下优势:1.高效杀菌:臭氧的杀菌能力十分强大,能够在短时间内高效杀灭绝大多数细菌、病毒和真菌。
2.高效净化:臭氧能够有效分解和去除空气中的污染物和异味,从而实现空气的快速净化。
3.自动控制:空间型臭氧发生器配有自动控制系统,能够根据空气污染的程度进行智能控制,并能统计空气净化结果。
4.安全可靠:空间型臭氧发生器使用过程中,不会产生化学毒物,对人体和环境非常安全。
5.维护简便:空间型臭氧发生器本身结构简单,使用寿命长,维护和维修都非常容易。
空间型臭氧发生器在制药厂的应用情况制药厂是臭氧应用的重点领域之一,尤其是在制剂室和灭菌室,空气中需要高纯净度的无菌环境,对臭氧的需求量很大。
空间型臭氧发生器的应用在制药厂中,主要用于以下几个方面:1.空气净化:在制备室等场所中,空气蕴含着各种有害物质,如灰尘、细菌、病毒、甲醛和苯等,通过使用空间型臭氧发生器可以高效净化这些有害物质,保障生产操作的安全。
GMP和臭氧消毒简介

GMP用臭氧发生器--我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求。
在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。
与各种传统灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特点,因此,臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。
目前应用比较广泛的有:①对管道容器的灭菌;②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;③对原辅助材料和工作器具的灭菌;④对密闭空间的灭菌;⑤对药厂用水和灭菌处理。
GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。
臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。
美国食品药品管理局于1962-1963年制定和颁发了第一部《药品生产质量管理规范》(GMP)至今,美国实施GMP已有近40年的历史并在实践中做了几次修订。
我国卫生行政部门在1985年实施《药品管理法》以后,于1988年根据《药品管理法》规定,晌郎孔橹泄刈移鸩莶洳剂宋夜谝桓觥禛MP》条例,即《药品生产管理规范》作为正式法规。
然而,这个《规范》比较原则。
又于1990年卫生部又组织了有关专家起草了《实施细则》。
于1990年,决定将《规范》和《实施细则》合并,编成《药品生产质量规范》修订本,并于1992年12月28日颁布。
最近,根据多年来在我国推行GMP和药品监督的实践,加上国际上实施GMP在建立统一组织机构执法方面经验,我国于1998年根据国务院指示,改革并统一了药品监督的机构,新组建了国家药品监督管理局。
该局安全监督司又专门设立了药品生产监督处,该处具体负责GMP执法工作。
同时国家药品监督管理局又于1999年新颁布了《药品生产质量管理规范(GMP1998年版)》并制定了附录。
该局又印发了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序》。
GMP是我国药品生产企业管理的基本法则。
目前我国不同剂型的药品生产企业在规定时间内未达到国家GMP认证要求者就要被淘汰,就不能继续进行该药品生产。
所以,当前企业越来越重视GMP的国家认证,也越来越要在认证之前,做好按国家规定的验证工作。
臭氧在制药厂GMP认证中的应用x

1.空气消毒臭氧在制药厂GMP认证中的应用我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求。
在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。
与各种传统灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特点,因此,臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。
目前应用比较广泛的有:对管道容器的灭菌;利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;对原辅助材料和工作器具的灭菌;对密闭空间的灭菌;对药厂生产用水的灭菌处理。
臭氧消毒灭菌有许多独特的优点:较高的扩散性:臭氧为气体,扩散性好,无死角,浓度分布均匀。
杀菌能力强:臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当,高于其它消毒剂。
广谱性:适合多种致病微生物,对病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。
原料易得:臭氧制备是利用去离子水制取。
环保性:臭氧能快速分解成氧气和单原子氧,还原成氧分子。
被公认为绿色消毒剂。
【PEM臭氧发生器】以低压直流电在质子交换聚合物膜内电解纯净水,产生出高浓度臭氧气体。
产品特点· 利用纯净水电解产生臭氧气体,无需化学药物· 臭氧气体浓度高达20%· 采用专用的直流电源,稳定、可靠· 设备运行无辐射,无噪音,不影响其它设备运行· 利用文丘里负压吸收方式,水气混合均匀,杀菌彻底· 即可在现场随用随制,也可制备消毒剂另为它用· 使用寿命长,安全可靠、美观大方、整洁防腐· 采用全自动控制,无需专人管理· 设备体积小,易安装· 综合运行成本低【PEM臭氧发生器在制药厂GMP认证中的应用范围】一、容器的消毒灭菌将高浓度的臭氧水直接打入管道容器,保持一定的残余臭氧量,就可以达到消毒灭菌的要求。
用臭氧对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显,臭氧随生产用水流动,即可对水体消毒,同时对所经过的各个生产单元及时消毒,使用效率极高,很方便所以在制药厂就能够得到推广。
二、利用中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌在制药厂,一般来说,洁净区面积较大,多有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。
GMP认证与臭氧

GMP认证与臭氧一、GMP认证与臭氧《GMP》为“Good Manufacture Practice(逐字汉译为:良好生产规范)”一词的缩写,在我国制药企业系统称之为“药品生产质量治理规范”。
《GMP》作为制药企业指导药品生产和质量治理的规范,在国际上已有40余年历史,在我国仅有十多年历史。
药品生产是一门十分复杂的科学,在从原料到成品的生产过程中,要涉及到许多的技术细节和治理规范。
其中任何一个环节的疏忽,都可能导致药品生产不符合质量要求。
也确实是有可能生产出劣质药品。
因此,必须在药品生产全过程中进行全面质量治理与操纵来保证药品质量。
实施药品GMP是对药品生产全过程进行科学的治理的有效手段,是适应WHO (word health organization)关于国际贸易中药品质量签证体系的要求,是适应我国加入WTO后药品生产企业和进展的需要。
我国加入世贸组织后,其成员国的技术含金量高的产品打入中国市场,第一受冲击的是那些技术工艺落后的企业。
跨入二十一世纪后,人的思维、企业的经营模式、产品技术含金量、信息的传递、区域之间的交流都将发生专门大变化。
假如我们企业依旧停留在原先的思维观念上,停留在现在的技术水平上,就有可能被市场经济剔除。
现在是我国加入世贸组织的前夜,是药厂进行技术改造向《GMP》靠拢的前夜,又是《GMP》认证的前夜,是机遇与挑战并存的时期,企业正处在生存与进展的节点上。
有资金有技术有条件的企业应迎着困难大胆探究,发挥优势,对内加强治理,优化品种。
对外迅速打开并占据国际市场。
即使资金、技术、条件欠缺的企业只要大胆改革创新,走优化强化的路子,也可达到同样的目的。
总之,在市场竞争中,只能积极主动处于动态,而不能消极观望处于静态。
目前企业应把相当一部分精力放在实施《GMP》上,争取早日实施认证。
近几年来,我国实施药品GMP的力度与速度逐年增强与加快。
到目前为止,血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已全部通过GMP认证。
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GMP
制药行业臭氧灭菌系统
技术手册
中国原子能科学院中原科工业应用技术研究所
上海奥润环保设备有限公司
SHANGHAI AO-RUN ENVIRONMENT PROTECTION EQUIPMENT CO., LTD
目录
一、公司简介 (3)
二、GMP认证与臭氧 (4)
三、臭氧在制药行业的应用领域 (6)
四、臭氧知识简介 (9)
五、臭氧灭菌原理 (11)
六、传统灭菌与臭氧灭菌的比较 (12)
七、设计依据和原则 (14)
八、臭氧灭菌配置方案 (15)
九、附:相关产品一览表
公司简介
上海奥润环保设备有限公司,是上市公司飞彩股份与中国原子能科学院工业应用技术研究所共同投资5000万元在北京中关村注册的中奥环保高科技有限公司的控股子公司,公司已开发生产了“奥润牌、中奥牌”民用型和工业型两大类三个系列二十余种产品。
民用型有杀菌消毒机、家居解毒净化机、空气净化机、果蔬农药降解机、车用空气净化机等多款式系列家电产品。
工业型有水处理行业专用消毒设备、臭氧发生器;医药行业专用空气杀菌消毒设备、臭氧发生器;食品加工行业专用消毒设备、高浓度臭氧水生成设备;集团餐厅消毒设备;服务行业、公共场所专用杀菌消毒机;卫生行业专用各类消毒柜及特殊
用途杀菌消毒机等。
这些产品已通过国家卫生部、中国产品质量认证中心CCC、中国预防医学科学院环境监测所、消毒检测中心、中国军事预防医学科学院、江苏省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心等权威机构的检测和认证,共荣获70多项证书和检测认证。
已广泛应用到家庭、水处理、制药、医疗卫生、食品加工、餐饮业等众多领域。
同时在制造纯净水、矿泉水、消毒水、楼宇优质供水、中水回用、污水处理、游泳池净化、空气净化等工程项目方面也有着丰富的设计经验和专业的施工队伍。
公司本着“三好绿色家园——好产品、好服务、好信誉”的精神,以“科技创新,锐意进取”的发展战略,结合“以人为本,客户至上”的管理原则,不断提高产品科技含量,健全服务体系,为客户提供最真诚和最优秀的服务。
GMP认证与臭氧
《GMP》为“Good Manufacture Practice(逐字汉译为:良好生产规范)”一词的缩写,在我国制药企业系统称之为“药品生产质量管理规范”。
《GMP》作为制药企业指导药品生产和质量管理的规范,在国际上已有40余年历史,在我国仅有十多年历史。
药品生产是一门十分复杂的科学,在从原料到成品的生产过程中,要涉及到许多的技术细节和管理规范。
其中任何一个环节的疏忽,都可能导致药品生产不符合质量要求。
也就是有可能生产出劣质药品。
因此,必须在药品生产全过程中进行全面质量管理与控制来保证药品质量。
实施药品GMP是对药品生产全过程进行科学的管理的有效手段,是适应WHO (word health organization)关于国际贸易中药品质量签证体系的要求,是适应我国加入WTO后药品生产企业和发展的需要。
我国加入世贸组织后,其成员国的技术含金量高的产品打入中国市场,首先受冲击的是那些技术工艺落后的企业。
跨入二十一世纪后,人的思维、企业的经营模式、产品技术含金量、信息的传递、区域之间的交流都将发生很大变化。
如果我们企业还是停留在原来的思维观念上,停留在现在的技术水平上,就有可能被市场经济淘汰。
现在是我国加入世贸组织的前夜,是药厂进行技术改造向《GMP》靠拢的前夜,又是《GMP》认证的前夜,是机遇与挑战并存的时期,企业正处在生存与发展的节点上。
有资金有技术有条件的企业应迎着困难
大胆探索,发挥优势,对内加强管理,优化品种。
对外迅速打开并占领国际市场。
即使资金、技术、条件欠缺的企业只要大胆改革创新,走优化强化的路子,也可达到同样的目的。
总之,在市场竞争中,只能积极主动处于动态,而不能消极观望处于静态。
目前企业应把相当一部分精力放在实施《GMP》上,争取早日实施认证。
近几年来,我国实施药品GMP的力度与速度逐年增强与加快。
到目前为止,血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已全部通过GMP认证。
小容量注射剂的GMP认证工作将于2002年底完成,其它剂型药品的GMP认证工作正逐步展开。
同时,国家药品监督管理局药监办[2001]89号文明确提出:
1、2004年6月30日以前,我国药品制剂和原料药的生产必须全部符
合GMP要求并取得认证证书。
2、自2004年7月1日起,对凡未取得药品制剂或原料药GMP证书的
生产企业,一律撤销其《药品生产许可证》或取消其相应剂型的生
产范围,同时撤销其相应药品的生产文号,责令其停止生产。
3、新开办药品生产企业必须取得药品GMP证书后方可组织生产。
4、自本通知下发之日起,凡未取得相应剂开支药品GMP证书的企业,
一律不予以核发新药和仿制药品生产批准文号。
` 要达到GMP认证要求,微生物的杀灭程序必不可少,而要达到这一要求,臭氧灭菌已体现出传统的化学熏蒸、紫外灯以及加热等方法所不可比拟的优越性。
由于科研院所专家教授和有关行业工程技术人员对臭氧技术应用的探讨、研究,人们对应臭氧的优越性已逐渐认识了解。
臭氧具有消毒灭菌力强,不产生残余污染,可直接对空气、生产的原辅材料及设备、工作服等进行消毒灭菌的性能,在医药、电子、化工、光学等工业生产及生物制品、遗传工程等行业中得到广泛的应用。
臭氧发生器作洁净室微生物灭活检测结果,验证了臭氧灭菌的显著效果和可靠性,清华大学李汉忠教授在《洁净消毒剂-臭氧》论文中、解放军军事医学科学院消毒研究员刘育京教授在《在电子消毒灭菌器应用推广会议上的报告》、第二军医大薛广波教授、史江等文献中对臭氧灭菌的效果和可靠性作出了肯定的评价。
并对臭氧发生器的综合性能给予一致好评。
臭氧在制药行业的应用领域。