病例对照研究
病例对照研究是什么意思
病例对照研究是什么意思病情观察护理是什么意思？下面帮你解答，希望对你有所帮助！1基本内容编辑病例-对照研究(case-control study) 病例-对照研究又称回顾性研究。
是一种探索病因的流行病学研究方法。
它是以一组思有某种疾病的人与未患有这种病的人相对照，调查他们过去是否暴露于可疑致病因子及其程度，通过比较，推断某种因子作为病因的可能性。
如果病例组有暴露史者的比例显著高于对照组可认为这种暴露与患病存在联系。
但这种研究是从结果出发，通过回忆推理原因，故不能得出因果关系的结论。
病例;对照研究适用于发病率低的疾病.优点是方便、经济、短时间内可获得结果提供病因线索，缺点是在选择病例和对照时的偏性和回亿偏性可能影响研究结论的可靠性。
2编辑本段基本原理：编辑是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
这是一种回顾性的，由结果探索病因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法。
是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一，使用和理解病例对照研究是现代流行病学方法学的一个重要进展。
近年来病例对照研究得到越来越广泛的应用，它是流行病学研究，特别是病因学研究的一个得心应手的工具。
3编辑本段衍生的研究类型：编辑1.巢式病例对照研究将传统的病例对照研究和队列研究进行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析，其可以分为前瞻性巢式病例对照研究和回顾性巢式病例对照研究。
2.病例队列研究又称病例参比研究，是一种队列研究与病例对照研究结合的设计形式。
2022年医学专题—第五章--病例对照研究
Controls
Cases
Study object
Now
4
表2 病例(bìnglì)对照研究资料分析表
病例组
有暴露史
a
无暴露史
c
合计
a+c
对照组 b d
b+d
第五页，共五十六页。
合计 a+b c+d N
5
特点(tèdiǎn) 1、分析性研究，属观察法 2、回顾性研究 3、时间顺序：从“果”→“因”
30 30
第三十页，共五十六页。
资料的收集 主要在研究现场以询问方式，填写调查表而
收集。有些情况下辅以查阅档案(dàng àn)，采取样品 化验等。
31 31 第三十一页，共五十六页。
第五节 病例(bìnglì)对照研究的数据整理与分析
一、资料的整理
1、原始资料的重新核查
2、资料的分组、归纳，或者编码、输入计算机
χ2
37
37
第三十七页，共五十六页。
95% confidence interval of OR： Woolf
Var(ln OR) 1 1 1 1 abcd
ln OR95%CI ln OR 1.96 Var(ln OR)
OR95%CI＝exp(ln OR95%CI )
xuǎnzé)的原则
1、对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病 例的源人群（source population）中全体未患该病者
的一个随机样本
2、对照一定(yīdìng)是未患所研究的疾病，如有可能，应尽
可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病
3、对照可为不健康者，但所患疾病病因不应(bù yīnɡ)与所研 究疾病的病因相同
第五章-病例对照研究
第一节 概 述
基本原理 研究示意图 研究目的 研究类型
4
概念
病例对照研究（case-control study）是 按照疾病状态将研究对象分为病例和对照， 分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴 露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之 间有无关联及关联强度大小的一种观察性研 究。
5
一、基本原理
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学 检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
6
病例对照研究特点
回顾性 由果 因研究
观察法 不能验证病因
7
例1：为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了
从同胞、亲戚、邻居、同学中选取对 照
28
对照的形式： 病例与对照不匹配
在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象
病例与对照匹配
以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为匹配因 素，使对照与病例在匹配因素上保持一致
目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
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匹配法注意事项 匹配因素必须是已知的混杂因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
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表5-2 母亲孕期腹部x线照射与儿童患癌关系研究
x线照射
病例组
对照组
合计
有
178(a)
93(b)
271(n 1 )
无
1121(c) 1206(d)
2327(n 0 )
合计
1299(m 1 ) 1299(m 0 )
2598(T)
病例对照研究
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
吸烟史
吸烟 不吸烟 合计
病例
647 2 649
对照
622 27 649
合计
1269 29 1298
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc=(647×27)/(622×2)=14.04
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
吸烟史 吸烟 病例 41 对照 28 合计 69
致，(两组的男性都是50％)
• 个体匹配
–以病例和对照个体为单位进行匹配：给每一个 病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或 配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、 性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。
–一个病例配1～M个特征与变量一致的对照者， 组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对， 1∶M比例匹配时称匹配或配比。
成组设计实例
• Tuyns等（1977年）报道了食管癌与饮 食习惯的研究，病例是从当地医院收集 的1972年至1974年的200例男性食管癌 病人，对照是按选举号顺序随机抽取的 778名当地居民，但只有775人提供了完 整的调查数据。两组对象填写了详细的 食物调查表，包括吸烟、各种含酒精饮 料和其它食物。
P1 P 0 RR (1 P 0 P 0 RR) 0.2 2 (1 0.2 0.2 2) 0.333
p1 p 0 0.333 0.20 p 0.267 2 2
代入公式得：
病例组与对照组，各需232人
病例组与对照组例数不等时的公式：
病例数:对照数=1:c
• 病例能代表总体的病例 • 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
–可比性
• 两组主要特征方面无显著性差异
• 注意
–选择性偏倚 –疾病的诊断标准 –病例的类型：新发病例、现患病例、死亡病例。 新发病例所提供的信息较为准确
医学研究中的病例对照研究设计与分析
医学研究中的病例对照研究设计与分析病例对照研究（Case-Control Study）是医学研究中常见的一种研究设计和分析方法，用于探究与某种特定疾病相关的危险因素或预防因素。
本文将介绍病例对照研究的设计原则和常见的分析方法。
一、病例对照研究的设计原则病例对照研究通过观察已发生疾病的个体（病例组）和未发生疾病的个体（对照组），来比较两组之间暴露于危险因素或预防因素的差异。
设计病例对照研究时，需要考虑以下几个原则：1. 病例和对照的选择：病例应该是已经确诊的患者，对照组应该代表着与病例组相同的基础特征，例如性别、年龄等。
对照组的选择应该避免对某种危险因素或预防因素产生偏倚。
2. 回溯性设计：病例对照研究是一种回溯性研究，即先确定病例，然后回溯病例暴露于危险因素或预防因素的情况。
这个设计特点使得病例对照研究成本低、简便易行。
3. 数据的收集：在设计过程中，应该制定明确的数据收集表，收集有关病例和对照的基本特征和危险因素或预防因素的暴露情况。
数据的收集应细致、全面、准确，以保证分析的可靠性。
二、病例对照研究的分析方法1. Odds Ratio的计算：病例对照研究常用的统计指标是 Odds Ratio （OR），即疾病发生在暴露组中的概率与疾病发生在未暴露组中的概率之比。
计算OR可以通过构建2×2列联表，然后应用经典的卡方检验或精确的 Fisher's 精确检验。
2. 调整OR的计算：为了排除其他可能的混杂因素，研究人员可以使用多因素logistic 回归模型来计算调整后的OR。
通过引入控制变量，可以估计疾病与危险因素之间的独立关系。
3. 置信区间的计算：对于OR的估计，需要计算置信区间以评估估计结果的可靠性。
通常使用95%置信区间，可通过基于正态分布的方法或使用bootstrap方法进行计算。
4. 组内分析：除了对比病例组和对照组之间的差异，病例对照研究还可以进行组内分析。
例如，在病例组中，可以比较暴露于不同危险因素或预防因素的个体之间的差异，从而进一步探究特定因素与疾病的关系。
病例对照研究 预防医学
11
2、病例的类型 （1）新发病例 优点：回忆暴露史比较容易且可靠； 缺点：需要较长时间的等待以满足研究样本 所需的足够多的病例数，因此，费用也较高。
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（2）现患病例 指过去发病的存活者。在一个人群中，现患病例 的多少受到影响疾病频率(发病率)的因素和影响 疾病病程长短的因素的影响。
（3）死亡病例 是指研究中收集暴露史之前已死亡的病例。
是否患病
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向 图24-1 病例对照研究基本模式图（Greenberg 2002）
注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
6
二、基本特点
1、属于观察性研究方法 2、属于回顾性研究 (retrospective study) 3、研究对象分组标准 4、以暴露率为分析指标
• 可比性 病例组与对照组在年龄、性别等主要特征 方面无明显差异
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（一）病例的选择 指研究时已经患病或出现研究结局的人。 ①诊断标准统一、保证真实可靠 ②被选择的病例必须具有暴露于调查因素的可能性
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1. 病例来源
社区病例
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
医院住院或门诊的病例
简便易行，节省经费 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差，选择偏倚
31
1．分层资料的整理
表 24-5 病例对照研究分层资料整理表(第 i 层)
组别
暴露 非暴露 合计
病例 对照 合计
ai
bi
n1i
ci
di
n0i
m1i
m0i
ti
2．计算各层的OR，分析研究因素与疾病的关联强度
ORi
ai di bici
病例对照研究
对收集到的数据进行清洗、整理和编 码，确保数据的准确性和一致性。同 时，对数据进行初步的描述性统计分 析，以了解数据分布和特点。
统计分析方法
描述性统计
对病例和对照的基本情况进行描述性 统计分析，如均数、标准差、构成比
等，以了解两组人群的基本特征。
多因素分析
采用多因素Logistic回归等模型，综 合考虑多个潜在影响因素，进一步探 讨暴露因素与疾病之间的关联强度和
02 病例组在疾病家族史、既往病史、生活习惯等方 面与对照组存在显著差异。
02 病例组在暴露于某些环境因素或特定药物使用方 面的比例显著高于对照组。
风险因素分析
01
通过单因素和多因素分析方法，确定与疾病发生相关的风险 因素。
02
分析各风险因素与疾病发生的关联强度，如相对危险度（RR ）、比值比（OR）等。
03
探讨不同风险因素之间的交互作用，以及它们对疾病发生的 综合影响。
结果讨论与解释
对研究结果进行客观 、全面的讨论，解释 各风险因素对疾病发 生的影响及其可能机
制。
将研究结果与已有文 献进行比较，分析异 同点及可能原因。
讨论研究结果的局限 性，如样本量、选择 偏倚、信息偏倚等， 对结果的稳定性和可
方向。
推断性统计
采用卡方检验、t检验、非参数检验 等方法比较病例组和对照组在暴露因 素上的差异，以探讨暴露因素与疾病 之间的关联。
交互作用分析
探讨不同暴露因素之间是否存在交互 作用，以及这种交互作用对疾病发生 的影响。
03
研究结果与讨论
病例组与对照组比较
01 病例组与对照组在年龄、性别、职业等人口学特 征上无显著差异，具有可比性。
适用于罕见疾病
病例对照研究的结构模式
病例对照研究的结构模式（实用版）目录1.病例对照研究的定义与目的2.病例对照研究的基本结构模式3.病例对照研究的实施步骤4.病例对照研究的优点与局限性正文1.病例对照研究的定义与目的病例对照研究（Case-Control Study）是一种观察性研究方法，主要用于探讨某种疾病与潜在危险因素之间的关系。
它通过比较患病者（病例组）与未患病者（对照组）在某一或多个特定时间点的暴露情况，以判断暴露因素与疾病有无因果关联，为疾病预防和控制提供科学依据。
2.病例对照研究的基本结构模式病例对照研究的基本结构模式包括以下几个方面：（1）研究对象：包括病例组和对照组。
病例组通常选择已确诊的疾病患者，而对照组则选择与病例组在年龄、性别、地区等方面相似的未患病者。
（2）暴露因素：指研究中关注的可能导致疾病的因素，可以是环境因素、生活方式、遗传因素等。
（3）结局变量：即研究关注的疾病或健康状况，是病例对照研究关注的核心。
（4）统计分析：通过对病例组和对照组的暴露情况进行比较，采用统计学方法计算相关指标，以评估暴露因素与疾病之间的关联程度。
3.病例对照研究的实施步骤（1）确定研究问题：明确研究的目的和要探讨的疾病与暴露因素关系。
（2）确定研究对象：包括病例组和对照组，要保证两组在非处理因素上具有可比性。
（3）收集暴露因素信息：通过问卷调查、访谈、实验室检测等方法获取研究对象的暴露情况。
（4）统计分析：采用 logistic 回归、OR（比值比）等统计方法分析暴露因素与疾病之间的关联性。
（5）结果解释与讨论：根据分析结果，判断暴露因素与疾病有无因果关联，并对研究结果进行解释和讨论。
4.病例对照研究的优点与局限性优点：（1）相对队列研究，病例对照研究节省时间和资源。
（2）可研究罕见病或疾病发生率较低的情况。
（3）可探讨多种暴露因素与疾病的关系。
局限性：（1）不能确定暴露因素与疾病的因果关系。
（2）可能受回忆偏倚、选择偏倚等影响，导致结果的准确性降低。
流行病学：第5章 病例对照研究
母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以 后发生阴道腺癌的危险性增加。
2020/11/10
流行病学
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病例对照研究特点
研究开始可以选择病例 研究对象分病例和对照组 暴露通过回顾获得 由果及因 比较暴露率或计算OR来分析暴露与疾病的联系
可以探索一种疾病与多种暴露因素的关系 可以以较少病例展开病因分析 实施相对容易 经济
病暴例露组 暴发露病率
对照组 暴发露病率
流行病学
4
1843年Guy伦敦统计学会报告→职业暴露与肺结核
发 1844年Louis提出病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon →生殖因素与乳腺癌
展 1947年Sckreck和Lennowitz →阴茎癌与包皮环切和性卫生的关系 史 1947Sartwell →输血与肝炎
2020/11/10
流行病学
3
基本原理
病因验证的基本思路
病例对照研究 (case control study
队列研究 (cohort study）
过去 现在 调查方向 现在 将来
人数 暴露 疾病
暴露 发病或死亡 人数
a+
+a
+
＋
b—
研究
－b
人群
c+ －
－
+c
d－
a ab
c cd
－d
2020/11/10
2020/11/10
流行病学
26
调查因素、混杂因素、检测方法
资料来源 调查因素 获得信息 混杂因素的考虑 检测方法
2020/11/10
流行病学
case-control study名词解释
case-control study名词解释
病例对照研究（case-control study）是一种观察性研究设计，用于探索疾病或健康状况与一个或多个潜在因素之间的关系。
这种研究方法通过比较患有特定疾病的个体（病例）与未患该疾病的个体（对照）来评估暴露于某种因素与疾病之间的关联。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患有感兴趣疾病的个体作为病例组，然后选择一组没有该疾病的个体作为对照组。
接下来，研究者回顾性地收集两组个体关于过去暴露于潜在风险因素的信息。
通过比较病例组和对照组的暴露历史，研究者可以估计特定暴露因素与疾病之间的关联强度。
病例对照研究的关键特点包括：
1. 回顾性：数据收集通常是回顾性的，即在选定病例和对照后，研究者会询问他们过去的暴露情况。
2. 匹配：为了控制混杂因素，有时研究者会选择与病例在某些关键特征（如年龄、性别）上相似的对照。
3. 比率：研究结果通常以比值比（odds ratio, OR）的形式表示，这是一种衡量暴露与疾病之间关联强度的指标。
4. 效率：与队列研究相比，病例对照研究通常成本较低，时间较短，适用于罕见疾病的研究。
病例对照研究的局限性包括回忆偏倚（由于参与者对过去暴露的记忆可能不准确）、选择偏倚（如果病例和对照的选择不是随机的）以及无法确定因果关系（只能提供关联证据）。
病例对照研究是流行病学研究中的一种重要工具，它帮助科学家们发现了许多疾病的风险因素，从而为公共卫生干预提供了依据。
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小结
病例对照研究的定义（主要做法）； 成组资料及1:1配比资料的基本分析。
因素和疾病之间是否有统计学联系？ 联系的强度有多大？
x2 |bc|12 bc
X21, 0.05=3.84 X21, 0.01=6.635
联系强度 OR c RR b
偏倚（bias）
是指在流行病学调查或推论过程中 所获结论系统地偏离真实性,属于系 统误差。
选择偏倚：入院率偏倚、现患病例-新病例偏倚
被调查者：不应答、回忆、说谎
偏倚 信息偏倚
样本含量估计
对照人群中估计暴露率 预期与该暴露有关的相对危险度 所希望达到的检验显著性水平（α ） 把握度1-β
表2 病例对照研究资料分析表
A型性格 非A型性格
合计
训练伤组 a c
a+c
对照组 b d
b+d
合计 a+b c+d
N
基本公式 校正公式 联系强度
x2
(ad bc)2 N
研究问题的提出
A型性格的概念是Friedman等于50年代首先 提出的，并证实了这种性格与心血管疾病的关 系。A型性格的主要特征：个性强、急躁、易 紧张、冲动、好胜性强；有时间紧迫感和匆忙 感；常有过分的抱负等。在某部队训练中，有 人发现A型性格的战士似乎更容易发生训练伤， 因此建议采取相应的措施进行预防。为了证实 A型性格与训练伤之间的关系，应该如何进行 研究？
病例对照研究是选定患有某病和未
患某病的人群,分别调查其既往暴露 于某个(或某些)危险因子的情况及程 度,以判断暴露危险因子与某病有无 关联及其关联程度大小的一种观察研 究方法。
表1 病例对照研究资料分析表
病例组 对照组 合 计
有暴露史 a 无暴露史 c
b
a+b
d
c+d
合 计 a+c
b+d
N
特点
(a b)(c d )(a c)(b d )
|ad bc| N 2 N
x2
a
b
c
d
2
ac
b
d
OR
a cb dFra bibliotek ad bc RR
X21, 0.05=3.84 X21, 0.01=6.635
表 5 相对危险度数值在暴露与疾病关联上的意义
属于观察研究方法 设立对照 观察方向是由“果”及“因” 不能确实证明暴露与疾病的因果关系
探索性 研究目的
检验性
研究设计
不匹配 群体匹配
匹配
个体匹配
研究步骤
研究设计
确定研究因素 选择种类 研究对象选择 样本含量估计 调查表设计
资料收集 资料整理分析
成组资料 配比资料
RR 值范围
意义
0～0.3
高度有益
0.4～0.5
中度有益
0.6～0.8
微弱有益
0.9～1.1
不产生影响
1.2～1.6
微弱有害
1.7～2.5
中度有害
≥2.6
高度有害
表3 1∶1配对病例对照研究的资料整理
对照组 A型性格 非A型性格
训练伤组
A型性格
非A型性格
a
b
c
d
基本公式 校正公式
x2 (b c)2 bc
调查者：诱导偏倚、错误分类偏倚
混杂偏倚
避免偏倚的方法:
1．研究对象有代表性
随机抽样
避免选择偏倚
多个、多类医院
2． 选用新病例,减少回忆偏倚
3．研究内容尽量用客观、定量指标
4．配比研究
分层分析
减少混杂偏倚
多因素分析
避免信息偏倚
优点： 1．工作量小，省时、省钱、省力，出结果快； 2．可进行一病多因研究； 3．尤其适用于发病率低、罕见病的病因研究。