检验科试剂与标准品制度
药品-试剂-标准物质管理制度
实验室药品试剂标准物质管理制度1 目的1.1规范实验室药品试剂的管理，遵循既有利于使用，又保证安全的原则，管好用好化学品，加强安全教育。
1.2为确保试验室所需的参考标准和标准物质，始终处于受控状态的规范管理，确保检验结果的准确性，可靠性，可比性。
2 范围2.1实验室内所用药品试剂及标准物质。
3 职责3.1 药品试剂保管人员严格执行药品保管制度，做到药品试剂的安全保管和使用领取。
3.2标准物质的购置由化学分析责任人提出申请，经试验室主任审批后，材料员到国家标准物质管理中心购买。
3.3实验室管理人员负责实验室操作人员药品试剂的安全使用。
3.4实验室操作人员准确掌握试剂药品的安全使用，防止出现误操作。
技术负责人负责对标准物质购置计划的审核与标准物质报废的批准。
3.5检验组负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。
4 药品试剂及标准物质的保管4.1化学试剂应指定专人保管，并有账目。
4.2标准物质购入后，有理化检验工程师与化学分析室负责人共同检查验收。
化学分析责任人负责上账登记、标识并设专人保管，填写标准物质管理一览表。
4.3在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。
4.4受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处；易燃、易爆物应远离火源。
4.5易挥发试剂应贮存在有通风设备的房间内。
4.6剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。
4.7试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。
4.8配制的试剂应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。
4.9定期检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理。
4.10配制的试剂除有特殊规定外，存放期不应超过3个月。
4.11应定期检查试剂是否齐全，所缺试剂应及时申请购买。
4.12标准物质应按规定存放，定期检查是否完好，每次使用应有相应记录，标准物质证书统一存放在资料柜。
4.13化学品必须根据化学性质分类存放，易燃、易爆、剧毒性、强腐蚀品不得混放，化学药品需放在专用柜内，有存放专用柜的储藏室，有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防潮安全设施。
试剂与校准品管理制度范文
试剂与校准品管理制度范文试剂与校准品管理制度第一章总则第一条为确保试剂和校准品的安全、准确、可靠和可追溯，保证实验室工作的科学性和操作的规范性，制定本制度。
第二条试剂和校准品是实验室工作的重要组成部分，本制度适用于所有使用试剂和校准品的实验室。
第三条实验室负责人负责制订试剂和校准品管理规程，并监督实施。
第二章试剂与校准品的选择第四条实验室在采购试剂和校准品前，应进行必要的市场调查和产品比较，确保选择合适的试剂和校准品。
第五条试剂和校准品的选择应根据实验的要求和设备的需求，同时考虑产品的质量和价格等因素。
第六条试剂和校准品应选择有明确生产日期和有效期的产品，并且能够提供质量证明文件。
第三章试剂与校准品的采购第七条实验室应建立试剂和校准品的采购计划，根据实验室工作的需要购买所需的试剂和校准品。
第八条实验室采购试剂和校准品前，应对供应商进行考察，并选择信誉良好、产品质量可靠的供应商。
第九条试剂和校准品的采购应按照合同要求进行，确保产品质量和数量的准确性。
第十条试剂和校准品的采购过程应有相应的文件记录，包括采购申请、审批、合同和发票等。
第四章试剂与校准品的存储与保管第十一条实验室应根据试剂和校准品的特性和要求，配备相应的仓库和设备，以保证试剂和校准品的安全、稳定和易于管理。
第十二条试剂和校准品的存储区域应保持干燥、清洁和整齐，避免暴露在阳光直射和高温环境中。
第十三条试剂和校准品应按照规定进行分类、标示和编号，以便快速找到所需的试剂和校准品。
第十四条试剂和校准品的保管人员应定期检查存储条件并记录，确保试剂和校准品的质量和有效期。
第十五条试剂和校准品的保管人员应控制试剂和校准品的领用，并及时更新库存记录。
第五章试剂与校准品的使用第十六条实验人员在使用试剂和校准品前，应仔细阅读产品说明书，并按照方法和要求进行操作。
第十七条实验人员应经过必要的操作岗位培训，并持证上岗，确保实验操作规范、准确和安全。
第十八条在实验过程中，实验人员应按照规定使用试剂和校准品，并记录使用情况，包括试剂批号、产地、使用日期和操作人员等。
医院检验科试剂与校准品管理制度
医院检验科试剂与校准品管理制度一、检验科试剂及仓库管理制度1、试剂计划的制定1.1各实验室负责人根据实际需要，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划的申购试剂，申购计划要经科主任审批。
1.2试剂计划主要为下一季度的试剂用量，以略有节余为原则，以免耽误试验的开展。
1.3各专业组制订计划，要将名称、规格、单位、计划数、生产商等项目填写齐全，有特殊情况要明确注明。
1.4试剂耗材管理员在科主任的监督同意下制订全科以上未加界定的试剂和其他消耗品，并负责将各专业组的试剂计划汇总。
科主任同意签字后交由医院统一招标进货、科室统一申请、统一管理。
1.5要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期。
二、检验科标准物质管理及使用登记制度1、检验科各室组质量监督员负责实验室标准物质的采购计划、验收、保管、发放。
验收时核对标准物质的包装、数量、外观，生产日期，有效期及有无出厂检验合格证等内容。
验收后，进行登记和入库。
2、各专业组根据工作需要，按规定领取标准物质，并详细填写出库和使用登记。
3、质量监督员对所领用的标准物质的保管和正确使用进行监督。
4、标准物质的使用4.1使用的标准物质应是国家有证标准物质，或者是通过连续的比较链，其测量结果能与国家（国际）测量标准联系起来的标准物质。
4.2标准菌株、诊断血清应来源于专门的供应机构。
4.3检测人员应详细了解标准物质的使用说明，严格按照检测规程进行操作，并保证在有效期内使用。
4.4标准菌株在培养上应无过度生长或代谢缓慢，并根据各种细菌生长的情况定期移种；诊断血清外观应清晰，定期用标准菌株试验敏感性及特异性。
5、标准物质贮存5.1标准物质应贮存在安全场所并有记录。
5.2标准溶液、诊断血清一般保存于冰箱。
6、标准物质的处置6.1超过有效期的标准物质一律不得使用，处置须征得科主任同意，经无害化处理，并做好记录。
6.2做好实验、复验记录，并立即向科主任报告，及时处理。
6.3使用菌种应经科主任批准。
药品-试剂-标准物质管理制度
实验室药品试剂标准物质管理制度1目的1.1规范实验室药品试剂的管理，遵循既有利于使用，又保证安全的原则，管好用好化学品，加强安全教育。
1.2为确保试验室所需的参考标准和标准物质，始终处于受控状态的规范管理，确保检验结果的准确性，可靠性，可比性。
2范围2.1实验室内所用药品试剂及标准物质。
3职责3.1 药品试剂保管人员严格执行药品保管制度，做到药品试剂的安全保管和使用领取。
3.2标准物质的购置由化学分析责任人提出申请，经试验室主任审批后，材料员到国家标准物质管理中心购买。
3.3实验室管理人员负责实验室操作人员药品试剂的安全使用。
3.4实验室操作人员准确掌握试剂药品的安全使用，防止出现误操作。
技术负责人负责对标准物质购置计划的审核与标准物质报废的批准。
3.5检验组负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。
4药品试剂及标准物质的保管4.1化学试剂应指定专人保管，并有账目。
4.2标准物质购入后，有理化检验工程师与化学分析室负责人共同检查验收。
化学分析责任人负责上账登记、标识并设专人保管，填写标准物质管理一览表。
4.3在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。
4.4受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处；易燃、易爆物应远离火源。
4.5易挥发试剂应贮存在有通风设备的房间内。
4.6剧毒试剂应专柜存放，双人双锁保管。
4.7试剂使用应有记录，剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。
4.8配制的试剂应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。
4.9定期检查试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理。
4.10配制的试剂除有特殊规定外，存放期不应超过3个月。
4.11应定期检查试剂是否齐全，所缺试剂应及时申请购买。
4.12标准物质应按规定存放，定期检查是否完好，每次使用应有相应记录，标准物质证书统一存放在资料柜。
4.13化学品必须根据化学性质分类存放，易燃、易爆、剧毒性、强腐蚀品不得混放，化学药品需放在专用柜内，有存放专用柜的储藏室，有阴凉、通风、防潮、避光等条件；有防火防潮安全设施。
医院检验科试剂管理制度
1、科室的试剂管理小组，由科主任任组长。
试剂管理小组受医院药事管理委员会的直接领导。
2、临床实验室的质量管理要求，对试剂的采购方针为：(1) 有国家正式检定合格批文的试剂，其生产厂家必须有生产许可证。
(2)选择由正式经营试剂资格并有良好服务能力的公司作为定点采购单位。
(3) 不轻易变更试剂的品牌，选择最适合产品的试剂。
3、试剂的选用原则：(1) 专用仪器配套试剂(2) 有批文的试剂(3) 质量符合要求并且适用本室仪器的试剂(4) 长期应用，经过实践检验的试剂4、试剂采购与使用的流程为：(1) 请购：各实验室根据工作需要，每月申报所需试剂计划，由科主任统一汇总成科室试剂计划，向设备科请购。
计划外的试剂需求提前一周申请。
(2) 购买：设备科根据试剂请购计划向定点供应商购买。
(3) 入库与出库：购入试剂由设备科收入库，再由检验科领出登记入库，由专人保管。
(4) 本科建立试剂台帐和试剂管理档案。
(5) 使用与消耗：各专业实验室领用有限期内试剂，做好登记。
5、试剂管理员协助科主任做好请购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作。
6、取得试剂生产厂家的生产经营许可证、试剂的生产批文，供货单位的营业执照、经营许可证等证件。
7、对剧毒试剂管理严格按有关规定。
由科室统一保管，取用时应用两人在场并做好使用记录。
易燃易爆试剂远离水源、火源，强酸强碱试剂也须妥善保存。
8、做好试剂的质量管理(1) 电解质分析仪、尿液分析仪等对试剂有特殊要求的，使用同一公司的配套试剂。
(2) 可以使用国产试剂的选用合格生产单位的合格国产试剂，并且不轻易更换品牌。
(3) 按要求保管和贮存试剂，按正确的方法启用试剂。
(4) 如试剂发生质量问题，认真分析并及时采取必要的措施，并将有关的情况作记录。
(5) 如某种试剂的质量不稳定，或是不适合本科仪器的使用，或是对测定方法作改进，就必要更换试剂的品牌，替代的试剂在事先应作检验测试和评价。
(6) 标准品和质控品均选用国际品牌，可溯源者。
检验科试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度为了规范试剂和校准品管理，降低检验成本，做到试剂和校准品使用进出明细，特制定本制度。
1. 全科使用的所有试剂和校准品，均应按医院规定程序进行申请、审批、备案和上报采购。
所有试剂和校准品应按科室要求采取招标方式决定其商家，并在招标中商谈其价格。
2. 科室使用的所有试剂和校准品，均必须有SDA注册证，每进新试剂必须索要注册证，所进试剂的注册证必须留存备案。
3. 科内挑选一位认真、细致、踏实、有责任感的同志负责试剂和校准品的具体管理。
其任务是：试剂和校准品的保管、库存清理、缺货报告、进货验收、入库上账、出库上账等。
4. 试剂和校准品要货申请由各组组长根据需要量（一般最多为两个月用量）、试剂品牌、质量要求进行计划申请，一式二份，组长签字后交分管主任签字，最后交科主任审批签字留档。
5. 需开展新项目的和欲进行科研的试剂计划应先经科务会讨论审批。
除医院签订合同的试剂、专用设备的专用试剂外，其他试剂不得指名商家。
6. 科主任接到各组计划表后，应立即与试剂管理人核实，根据库存量进行审批，科主任签字后，其中一份由科主任或主任委托试剂管理人交采购中心，另一份科主任留底。
7. 所进试剂和校准品必须由科主任或科主任委托试剂管理人到采购中心与其主管人员一起验收，验收时必须注意试剂和校准品的有效期、批号和数量。
有效期短而在效期内用不完的试剂和校准品必须退货；同种试剂和校准品批号不同者必须退货；数量不达时当场指出。
试剂和校准品应即运回检验科冰箱保存。
由检验科主任或主任委托试剂和校准品管理人签领。
8. 试剂和校准品验收完毕，必须在检验科相关组使用合格后报告主任，其发票才能由科主任签字，同时主任必须记录其发票的票号、金额和试剂和校准品类别。
没有检验科主任签字的发票，科室不予承认，财务科不得付款。
9. 试剂和校准品运回检验科冰箱保存后，由试剂管理人及时记账。
记账时，根据试剂和校准品的种类、使用班组、存放冰箱、发票号码、试剂品牌、单价、数量、有效期、进货公司和进货日期等详细记录。
试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度一、目的规范试剂和校准品的采购、储存和使用，以保证检验结果的量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确合法。
二、范围适用于所有检验试剂、质控品和标准品三、职责：科主任负责本实验室试剂和校准品的申请，工作人员负责验收、入库、保存、出库。
四、内容1、试剂与校准品全部符合法规规定的标准，科室上报采购计划至药库，由医院采购中心统一进行采购。
2、试剂全部符合国家标准，并获得相应的批准文号。
3、试剂与校准品管理由专人负责，负责试剂与校准品的预定、入库和盘点。
不同温度条件下的试剂、校准品和质控品，应分别存放，不得混淆。
责任人：4、发票和报账由专人负责，负责试剂与票据的核对、清点。
责任人：5、试剂与校准品入库登记清楚，出库有明细，并有登记签字。
责任人：6、不得使用过期试剂与校准品，不得使用不合格试剂与校准品。
各实验室领有的试剂与校准品应妥善保管，放置到冰箱的，应有冰箱温度监控记录，各实验室领用的试剂与校准品、质控品要有使用登记记录。
7、确保试剂库的温度波动正常并做好温度记录，温度出现异常应及时通知科主任。
8、试剂的使用（1）试剂进入实验室后，应通过室内质控监控试剂的质量。
（2）试剂的使用说明书应集中存放，对操作方法、试剂用量不得随意更改；需要更改时，必须进行对比试验，以确保改动后结果的可靠性。
（3）试剂的使用反馈：试剂使用后应填写信息反馈档案，内容包括：时间、试剂名称、生产厂家、生产批号、存在问题、填写人等，以便查找原因和及时地将试剂使用情况反映给采购人员，以备下次采购时作为参考。
9、试剂的安全管理对于一些易燃、易爆、有毒、腐蚀性的化学危险品试剂，应有专用仓库和橱柜存放，并有专门的制度和程序。
应登记实存数量，做好安全工作，由专人负责，他人不得随意进入。
10、试剂、校准品和质控品的外借一律通过科主任批准，并有借条情况下方可借出，并且要有追索机制。
检验科仪器和试剂管理制度范文(3篇)
检验科仪器和试剂管理制度范文1、所用试剂均要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期；为了保证试剂的质量，要有计划地进购，不得使用过期试剂。
2.试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。
3.如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。
为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。
4.如果更改试剂厂家，应对试剂质量反复论证，写出书面报告后，请示分管院长，才能更换。
5.对日常所用的抗凝剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保证质量。
6.各实验室的试剂要合理使用，妥善保管。
每周都要检查所用的每种试剂的库存量，以便报告主任及时采购。
附：试剂药品管理规则1.试剂药品贮存规则1.1一般试剂药品固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃____药品要远离电源。
1.2危险性化学药品2.易腐蚀试剂的使用规定2.1使用有挥发性强酸、碱，以及有毒性的气体时，应在通风橱内开启瓶塞，如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞。
2.2对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色，透明度，有无沉淀，以确定试剂是否变质。
2.3取用液体试剂时，应将试剂倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取，用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。
2.4倾倒试剂时，左手握住贴有瓶签的瓶体，右手拔出瓶塞，从瓶签的对侧倒出溶液，避免溶液腐蚀标签，瓶塞开启后将塞座放在桌上，塞心朝上不可与任何物品接触，以免污染试剂，更应注意不可使瓶塞张冠李戴。
3.受化学药品伤害的处理3.1皮肤受强酸或其他酸____品伤害时，先用大量清水冲洗，再用____%碳酸氢钠冲洗，最后用盐水洗净，并敷以碳酸氢钠溶液纱布条。
3.2皮肤受强碱或其他碱____物伤害时，先用大量清水冲洗，再用____%硼酸冲洗，重者可用____%醋酸湿敷。
3.3溴水伤害皮肤则以多量甘油按摸，使甘油渗入毛孔，再涂以硼酸软膏。
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检验科试剂与校准品管理制度
1.严格遵守《药品管理法》及其《实施方法》的有关规定，采购前，必须向供货方索证，验证齐全的诊断试剂，方可购入。
2.凡无批准文号的诊断试剂一律不得使用。
3.凡国家列入批批检的诊断试剂，必须贴有“中国药品生物制品鉴定所鉴定合格”的防伪标签，包装盒上封口及盒底各贴一张，并有当批次国家药品生物制品鉴定所的检验报告复印件。
4.所购试剂在入库前要进行质量验收，入库后详细记帐，并进行登记，详细记录，试剂名称、批号、效期、规格、采购数量、购买日期、生产厂家、经销公司等具体内容。
5.各实验室主任负责本室所用试剂采购计划，定期核查试剂库存数量；主管负责试剂及校准品的保管及使用校准情况，做到心中有数，每月提前做出试剂采购计划，确保试剂供应。
6.定期检查库存试剂质量，并做记录。
凡过期试剂，无保存价值的试剂，经科主任批准后，予以销毁，并在帐上注销，写明销毁原因，决不使用过期试剂。
7.对试剂质量发现的问题应向供货方提出意见，详细记录质量问题的具体内容，更换新试剂，确定质量无问题后方可使用。
8.化学试剂不得盲目采购，更不允许滥用。
9.各种自行配制的试剂，必须按规定要求选择所需试剂和溶剂，严格按照操作规程配制试剂，定期更换，保持试剂的清新度。
10.检验人员必须认真阅读试剂盒说明书，熟悉各类试剂的性质、特点、使用方法，确保试剂的正确使用。
11.试剂入库要有入库登记，使用要有使用记录。
12.试剂盒按照要求分别存放室温或冰箱4~8℃储存，每天观察冰箱温度并做记。