模切件供应审核要求
模切行业SOP
作业指导书
文件编号：
KM02
制作日期
模具号
模穴数
传送步距
模切设备
无尘车间
制程良率
材料信息
2014/11/25 KM02 2pcs
32.00mm 通用
＞99%
序号 原材料名称
料号
加工规格（mm*m*t)及取数
单片面积(㎡)
1
双面胶
2
离型纸
3
4
5
6
3M468MP RC-095A5H
94mm *100M*0.125mm/ 6250pcs 100mm *100M*0.07mm/ 6250pcs
6250pcs 6250pcs 6250pcs 6250pcs
0.001504000 0.001600000 0.000000000 0.000000000 0.000000000 0.000000000
工艺信息
工序
工艺要求和控制项目
备注
分切
严格按照材料规格分切，不能有赃污，毛边等不良
复 合
用3M468MP与RC-095A5H居中贴合，从双面胶面冲切。
/ 模 切
生产出来的第一张完成品进行确认,同时交IPQC做首件检查,产品尺寸以 工程图为标准，确认合格后方可量产.
手 作业时要求保持产品清洁,查看是否有批锋、折痕等不良，不良品与良
工 品要分开放置并做好标识。
包装要求
包装 数
□ 10pcs/张
□ 100张/包
PE袋规格：
□ 220*230
□250*400
□250*400
纸箱规格： □320*200*60 □340*340*340 □230*310*180 □480*400*310（mm)
供应商资格审核制度
供应商资格审核制度介绍供应商资格审核制度旨在确保公司在选择供应商时能够识别和合作最高质量的供应商。
这份文档旨在详细描述供应商资格审核的流程和标准。
审核流程1. 申请：供应商应提交供应商资格审核申请，并提供包括公司概况、经营范围、质量管理体系等相关信息。
2. 初步筛选：审核小组将对申请材料进行初步筛选，排除不符合要求的供应商。
3. 资格评估：审核小组将对通过初步筛选的供应商进行详细的资格评估。
这包括对其经营能力、财务状况、法律合规性等进行综合考察。
4. 现场评估：对通过资格评估的供应商进行现场访问和评估，以确保其实际经营符合预期。
5. 决策：审核小组将根据评估结果和审核标准，作出决定是否通过供应商资格审核。
6. 通知：将审核结果通知申请的供应商，并明确通过审核后需履行的义务。
审核标准供应商资格审核将参考以下标准：1. 经营能力：供应商应具备良好的生产能力、技术能力和管理能力，能够满足公司的需求。
2. 财务状况：供应商应具备稳定的财务状况，能够履行双方约定的交易条件。
3. 法律合规性：供应商应符合相关法律法规和行业标准，遵守商业道德。
4. 质量管理体系：供应商应建立和实施有效的质量管理体系，确保产品和服务的质量。
审核结果1. 通过：供应商经过审核，符合审核标准，将被批准为合格供应商。
2. 未通过：供应商未能通过审核，将被通知未通过的原因，并有机会提供进一步的证明材料进行复审。
审核周期供应商资格审核的周期将根据申请供应商的数量和审核的复杂程度而有所不同。
一般情况下，审核流程将在提交申请后的30天内完成。
审核结果的效力通过供应商资格审核并不意味着与该供应商建立长期合作关系。
公司将根据实际需求和供应商的绩效进行合作决策。
审核结果可作为决策的参考，但不是唯一决定因素。
常规审核更新公司将定期对已通过审核的供应商进行常规审核，以确保其继续符合资格要求。
供应商也可以通过申请进行资格更新和调整。
以上是供应商资格审核制度的大致内容。
模切产品设计的基本要求和原则
模切产品设计的基本要求和原则⼀个好的产品，只有在技术性能、经济指标、整体造型、操作使⽤和可维修性等⽅⾯能够做到统筹兼顾、协调⼀致，这样的设计才是合理的，才会受到⽤户的欢迎。
因此，如何拟定机械设计的要求，是产品设计中⼀个重要的前提。
所谓“画⽵必先成⾜于⼼中”，在产品开始设计前，我们就需要对产品的相关要求和原则了然于胸，在设计过程中灵活运⽤，才能做出⽤户满意的产品；本⽂就对设计的⼏个基本要求和原则做个⼤致的总结和概述；01设计基本要求功能要求：即产品的功⽤。
可以从⼈机功能分配、价值⼯程原理和技术可⾏性等三⽅⾯来分析。
适应性要求：即对作业对象的特征、⼯作状况、环境条件等⼯况发⽣变化的适应程度。
性能要求：即指产品所具有的⼯作特征。
⽣产能⼒要求：是指产品在单位时间内所能完成⼯作量的多少。
可靠性要求：是指产品在规定使⽤条件下，在预期使⽤寿命内能完成规定功能的概率。
使⽤寿命：是指正常使⽤条件下，因磨损等原因引起产品技术性能、经济指标下降在允许范围内⽽⽆须⼤修的延续⼯作的期限。
效率要求：是指输⼊量的有效利⽤程度。
使⽤经济性要求：是指单位时间内⽣产的价值与同时间内使⽤费⽤的差值。
成本要求。
⼈机⼯程学要求。
安全防护、⾃动报警要求。
与环境适应的要求。
运输、包装的要求。
强度、刚度要求。
制造⼯艺要求。
零件加⼯技术要求。
各作业动作间的协调配合要求；以上的各项设计要求对于各种产品设计都是适⽤的。
但是，某⼀具体的产品设计，所涉及的设计要求的内容，其主次轻重是不同的。
设计⼈员应做具体分析，以拟订 出详细、明确、合理⽽⼜先进的设计要求。
在拟定设计要求时，要着重考虑⼈、机、材料、成本，⼀般简称为四个 M(Man，Machine，Material，Money)。
对于机械设计的可靠性、适⽤性与完善性的考虑，⼀般可以归结为：保证功能要求与适当使⽤寿 命下不断降低成本。
02产品设计的基本原则需求原则：产品的功能要求来⾃于需求。
产品要满⾜客观的需求，这是⼀切设计最基本的出发点。
物料供应商评估和批准管理规程,供应商审计工作操作要求
物料供应商评估和批准管理规程一、目的：制定物料供应商审计、评估和批准操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
二、使用范围：适用于本公司物料供应商选择、评估、首次审计、动态审计、定期审计、批准。
三、制定依据：《药品生产质量管理规范》、《物料供应商管理规程》四、责任：质量管理部门对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商〔尤其是生产商〕的进行现场质量审计，对质量评估结果行使决定权；定期审计、动态审计有质量部负责；物料采购部门负责首次审计物料供应商的变更申请、控制。
五、文件内容：1.审计分类及定义：首次审计：是指第一次对某个供应商的某个产品或物料进行审计，以前未从该供应商采购过该产品或物料。
定期审计：是指定期对物料供应商进行审计、评估或现场审计。
动态审计：依据日常的质量监控状况，随时对物料进行审计。
2.供应商级别划分：3.各类审计操作要求：3.1首次审计：关于首次审计，采购部门首先应依据变更控制管理规程及操作规程进行供应商变更申请。
变更申请经批准后，采购部门应将变更审请表及该物料供应商的基本资质转交质量管理部门的供应商质量评估及现场质量审计负责人。
由供应商质量评估及现场质量审计负责人组织审计、评估等相关工作。
3.2定期审计：定期审计的周期依据供应商的级别规定：A类供应商的审计周期为3年；B类供应商的审计周期为2年；C类供应商的审计周期为1年；D类供应商原则上不采购其物料。
3.3动态审计：依据日常的质量监控状况，随时对物料进行审计。
在以下状况下必需要动态审计：——供应商发生重大质量问题或变更〔如生产地址变更、工艺变更、质量标准变更〕；——连续出现3批进厂检验不合格或使用过程中发现潜在的质量问题；——质量回忆分析中发现物料出现质量不稳定或存在潜在的质量问题；——稳定性视察、留样或验证过程中发现物料可能存在潜在的质量问题。
——其他可能影响产品质量的物料。
模切物料批号管理
模切物料批号管理关于模切行业物料批号的管理要求如下：1、对供货商来货要求如下：采购部通知供货商送货所有的来货物料，在外箱及物料卷芯上都需要有物料标签，且物料标签的内容包括有：物料名称、物料规格、生产批号、生产日期、保质期等相关信息！采购部签核：2、对仓库收货及物料发放的要求：仓库收货时核对来货物料的外箱及实物卷芯标签信息，需要核对的内容有：物料名称、规格型号、生产批号、数量与供货商的送货单需相符,如不相符或信息不齐全，仓库有权进行拒收物料，并通知采购进行改善.发料：仓库发料时，凡有批号之物料开立的分切/条单据上必须注明物料的批号，原在库物料无批号的，需注明为尾料，（如有整支物料一起发放的标签上注明整支物料的批号),以便于分切/条进行书写标签。
物料部签核：3、对分切/条车间的物料要求：分切完毕物料，生产订单物料进行标签管理，标签内容包括有：物料名称、规格型号、生产加工单号、项目名称、物料生产批号等信息，如信息不完整，生产部门有权进行拒收此物料。
分切/条完毕的料头，需要书写标签，标签需注明的内容有：物料名称、规格型号、及物料批号等信息，不允许仅用大头笔标明物料规格之情况发生，仓库收料如有未写标签之物料有权进行拒收。
卷膜部签核：4、对生产退料要求如下：生产项目生产完毕后的物料退仓事宜，生产退回仓库的物料要求为：标签内容包括有：物料名称、规格型号、生产加工单号、项目名称、物料生产批号等信息，且退回仓库之物料需要计算物料的准确米数。
如物料标签不完整仓库有权进行拒收。
生产部签核：5、对工程退料要求：工程样品项目生产完毕后物料退仓要求，工程物料退回仓库的物料要求为：标签内容包括有：物料名称、规格型号、生产加工单号、项目名称、物料生产批号等信息，且退回仓库之物料需要计算物料的准确米数。
如物料标签不完整仓库有权进行拒收。
工程部签核：对批号管理要求生效日期为：批准：审核：制作：。
供应商审核的要点及其方法
供给商审核的要点及其方法有经历的审核员是在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。
比方：去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好的审核方式。
企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等，司机天天接来送往，本身就是个情报站，从他们嘴里可以了解企业的经营状态。
如果去接你的人还有供给商对口部门的人〔如质量部〕，在车上聊公司的经营状况，一是可以打破一路的沉闷，二是可以拉近双方的距离。
我曾经说过："车上和饭桌上，是审核开场的第一现场，客户的经营状况与管理行为关系密切。
业绩好的时候会掩盖一些问题，而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。
〞1审核前准备在审核前最好向对方提供审核方案〔但与前面提到的审核方案不是一回事，这是指对*个供给商的审核安排〕，让供给商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。
在审核方案中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。
2首次会议一般来讲在审核方案中，都会有"首次会议〞的要求。
我认为首次会议意义重大，因为参加者包括供给商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。
它是审核组〔员〕与供给商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
我建议在审核方案中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。
我发现由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经历，遇到后心里发怵。
当对方提到总经理有事参加不了首次会议时，自己往往如释重负。
殊不知质量管理属于经营战略，是老板的事，而不是部门经理的事情。
中国引进ISO9001差不多有20年，但为什么大多数企业没有理解这个标准的精华？我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉：ISO9001就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具。
记得有一年我在**的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二。
老板家住**，每天到公司的时间根本上是10点以后。
我在写审核方案时，要求总经理参加首次会议。
供应商审核管理规定
调查评价关键、重要质量特性所用生产设备和检验手段,按主要资源配备含工装状态要求进行检查;特别要注意各关键工序主要质量特性\特殊过程特性所必备的手段设备包括生产、检测是否齐备,是否有欠缺,并做好记录;
调查评价现场质量控制情况,着重对设备、工模夹具的管理和维护保养状态,工艺设计合理性,检测设备器具手段的管理和维护保养状态,按工艺要求执行情况,过程检验情况、重要过程参数或质量特性值监控和控制情况、全程质量跟踪批次管理实施情况等进行检查,另外生产现场的安全文明生产、定置管理、以及工位器具的合理使用也要注意进行检查,内容至少包括：物流、空间布置、工位器具、设备&设施、作业环境、作业操作、节拍瓶颈、人机工程学、工序间产品堆积情况等;
审核组把检查发现的不符合项整理汇总,经潜在供应商确认后限期整改,并要求被审核供应商按规定格式提交整改计划,到期检查验证整改效果,逐项过关;
所有检查的原始记录都应作好保存以方便查阅统计;
审核组根据实际检查的结果,编制审核报告;
在审核过程中原则上以审核标准作为核查依据模式;但在具体实施过程中,只要供应商的运行模式合理有效,且能够保证产品质量,也是可以接受的,也就是供应商的质量策划是按照APQP的思想,对整个过程进行了系统的策划,其具体的质量策划步骤过程方式可以不必完全等同于审核标准的具体条款,但界定了的过程的主要节点及各相关职能必需完成的业务活动均应有业务活动结果的输出物,同时其能够且必须进行有效性确认和评价,此种质量策划即可接受;
会议时间一般控制在45分钟内;
现场审核实施
根据审核方案,进行现场审核取证;
末次会议
审核组长主持召开末次会议,通报检查情况;
双方确认不符合项事实,双方确定后续整改事宜含整改计划、整改证据等;
模切产品进料验收标准
模切产品进料验收标准1.0 目的为规范模切产品的成品检验管控标准，满足客户要求，特制定此检验作业标准。
2.0 适用范围此标准适用于“双面胶、导电胶、泡棉、保护膜”等模切产品的检验。
3.0 定义3.1 缺陷分类1) 严重缺陷（CR）：对产品的使用者造成安全性的伤害或不符合政府法规的缺陷。
2) 主要缺陷（MA）：会造成产品部分功能丧失或严重影响产品外观的缺陷。
3) 次要缺陷（MI）：不满足规定的要求，但不影响产品使用功能，轻微外观不良的缺陷。
3.2 常见的外观不良缺陷定义皱折：模切产品表面起皱，折痕状；过深：冲切过深造成产品不易离型；不断：因冲切不到位出现粘附不断；溢胶：刀模冲切过深粘带出冲切线外的或重压挤出冲切线外的粘胶；残胶：刀模不利、冲切不到位或其它粘胶清理不净残留在产品上的粘胶；移位：产品偏移底纸冲切线位置；划痕：模切件表面刮擦的痕迹；压痕：尖锐物在材料表面形成的沟痕，指甲能够感受到；缺口和撕裂：外力撕扯或冲切过深导致的缺口或撕裂；毛边：如刀模不利引起的产品边缘冲切不整齐；4.0 不合格批认定标准4.1 致命缺陷类：有一个或以上严重缺陷，按C=0（零缺陷）标准拒收；4.2 主要缺陷类：有一个或以上主要缺陷，按C=0（零缺陷）标准拒收；4.3 次要缺陷类：有一个或以上轻微缺陷的单位产品，按单次MIL-STD-105E Ⅱ级检验水平抽样，正常AQL=0.65，加严AQL=0.4，详见《抽样计划作业规定》。
5.0 检验条件5.1 检验光源：1000±200LUX（约40瓦双日光灯）；5.2 检验距离：产品距日光灯80—90CM；人眼距产品25—35CM；5.3 检验视角：检视面与桌面成30--45°角；上下左右转动15--25°；5.4 检验时间：5-8S。
6.0 检验与试验标准6.1 检验依据《工程图纸》、《工艺标准作业指导书》、《检验基准书》等。
如有疑问知会工程或客户确认.6.2 模切品检验/试验判定标准检验项目检验内容判定标准缺陷等级检验工具/方法抽样方法/数量外压痕产品表面压痕印不接受MI 目视MIL-STD-105E观过深冲切过深造成产品不易离型不接受单次正常抽样ⅡAQL 0.65不断因冲切不到位出现粘附不断不接受缺口/撕裂不应有缺口和撕裂。
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准入基本门槛要求
技术门槛
1
关键制造设备及产能
七工位圆刀机1台以上或者平刀流水线一条以上或者5台以上平刀机；
小孔定位机1台以上；组装线2条以上；
切条机1台以上，切片机1台以上
万级无尘车间一间
2
关键检测
设备
二次元测试仪2台以上；
ROHS测试仪1台；
剥离力测试仪,老化测试仪,阻燃测试仪
质量及社会责任门槛
1
产品质量及其管理体系
1.通过ISO9000或类似质量体系认证如QS9000等
2.来料管理:至少与业界两家知名品牌如3M,ROGERS,NITTO,TESA，SATEE，BEGERS等建立合作关系
3.可提供最近2个月等原材料和外发工艺的来料IQC检验报告包含材质证明复核等项目；
4.制程文件及执行
1.产品满足欧盟Reach法规的要求和Rohs体系认证要求，通过ISO14001体系认证（或QC080000）
2.有环保物料检验流程（文件和记录）
3.若存在非环保物料的使用，环保物料、非环保物料生产及物料管理需要分区管理
4.有5S章程且能提交内部年度稽核报告、改善措施及计划
5.有企业社会责任的组织架构和运作体系要求
申请人：会签人：
批准人：日期：
3
产品技术及其管理体系
1.项目管理团队：3人以上专业项目管理团队
2.设计团队:5年以上行业设计经验1人，3年以上经验3人
3.制造工程，品质工程：5年以上行业调机师傅不低于2人，制造段4年以上行业经验不少于3人，品质行业8年行业经验人员不得少于1人，3年以上经验不少于3人，品质工程师至少4人以上
4.DFM：供应商可以在模切件开发(含模具设计、包装设计）、设计最优化及可制造性方面为客户提供贡献与支持（ESI),成功案例不少于2个
(1).SOP、SIP、POP、PMP、Flow Chart等制程文件齐备
(2).有制程记录如QC包括IQC、IPQC、OQC等，CTQ，工序参数等且符合制程指导书要求
5. 变异管理：
(1).有客户EC管理流程和执行记录
(2).有内部变更管理流程包含与客户沟通反馈机制，且有执行记录
2
产品环保及其管理体系与社会责任