第四章描述性研究(descriptivestudy)
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描述性研究和分析性研究
合计 a+b c+d a+b+c+d
灵敏度=a/a+c×100％ 特异度=d/b+d ×100％ 准确度=a+d/a+b+c+d ×100％
阳性预测值=a/a+b ×100％ 阴性预测值=d/c+d ×100％ 患病率=a+c/a+b+c+d ×100％
真实性指标
▪ 灵敏度
➢ 将实际有病的人正确地判为患者的能力。
➢ 患病率应较高 ➢ 明确普查范围、时间 ➢ 诊断方法应统一，有较高灵敏度和特异度，易
实施 ➢ 控制漏查率（<30%）
普查
▪ 局限性
➢ 量大，不易细致 ➢ 费用大 ➢ 易漏检而出现偏倚
抽样调查
▪ 以随机样本信息推断总体情况
▪ 基本原则
➢ 随机抽样 ➢ 样本量适宜
抽样调查的一般步骤
▪ 界定总体 ▪ 选择适当的抽样方法 ▪ 确定抽样单位 ▪ 确定样本大小 ▪ 进行抽样调查 ▪ 收集、整理和分析资料
➢ 又称为患病率研究、横断面研究 ➢ 适用于病程较长而患病率较高的疾病研究
现况研究的目的
▪ 分析疾病或健康状况与环境因素、人群特征间的 关系，提出病因假设；
▪ 确定高危人群、易感人群（如：抗体产生率）；
▪ 评价医疗卫生措施效果；
▪ 了解人群健康水平，为卫生工作计划和决策提供 依据。
现况研究的种类
灵敏 % 度a 10% 0 ac
真实性指标
假阴性率，又称漏诊率 ➢ 是指筛检方法将实际有病的人错判为非患者的
比例。
假阴% 性 率 c 10% 0 ac
真实性指标
▪ 特异度
第四部分描述研究descriptivestudy卫生系陈鹏教学课件
偏倚 —— 在流行病学研究中样本人群所测得 的某变量值系统地偏离了目标人群中该变量的真实 值，使研究或推论结果与真实情况之间出现了偏差。 这种系统误差可以发生于研究设计、实施和分析的 各个阶段，可由设计的失误、资料获取的失真、分 析方法不正确或推断不符合逻辑等所引起。
（一）常见偏倚
选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚
和疾病的状况或联系。 3.不能确定暴露与疾病的因果关系。 4.对固定的暴露因素可作因果推论。 5.在现在暴露水平与既往变化不大或存在良好相关性；
或已知其变化规律时，可用现在的暴露状态来代替或 估计过去的暴露状态。 6.定期重复可获得发病率资料
（二）现况研究的种类 1.普查（census）
（1）概 念： 在特定时间、对特定范围内的所有个体进行全面调查。
（2）普查目的: 对某些疾病早发现、早诊断、早治疗 。 了解人群中疾病和健康状况的分布或 制定某生物学检验标准。
（3）普查原则： 所普查的疾病患病率不宜太低。 检测手段和方法应简易而准确 有足够的人力、物力和财力进行调查
（4）普查优缺点： 能发现人群中的全部病例。 一次调查可观察多个因素和疾病的关系，同时也是对
Q=1-P；d：容许误差，d的单位与S或P一致， tα：α=0.05或0.01时的 t值，t0.05=1.96，t0.01=2.58，常取d = 0.1P。α=0.05，则样本量估 计公式可看作n=4S2/d2 ，或n=4PQ/（0.1P）2 = 400×Q/P 。
例1：如拟调查某地成人白细胞数量是否偏 低，若抽样调查样本量至少应有多少人？
据文献，正常成人白细胞数的标准差约
1×109个/L，d = 0.1S = 0.1×109个/L，
代入公式得: 4 (1 109)2
n (0.1 109)2
（一）常见偏倚
选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚
和疾病的状况或联系。 3.不能确定暴露与疾病的因果关系。 4.对固定的暴露因素可作因果推论。 5.在现在暴露水平与既往变化不大或存在良好相关性；
或已知其变化规律时，可用现在的暴露状态来代替或 估计过去的暴露状态。 6.定期重复可获得发病率资料
（二）现况研究的种类 1.普查（census）
（1）概 念： 在特定时间、对特定范围内的所有个体进行全面调查。
（2）普查目的: 对某些疾病早发现、早诊断、早治疗 。 了解人群中疾病和健康状况的分布或 制定某生物学检验标准。
（3）普查原则： 所普查的疾病患病率不宜太低。 检测手段和方法应简易而准确 有足够的人力、物力和财力进行调查
（4）普查优缺点： 能发现人群中的全部病例。 一次调查可观察多个因素和疾病的关系，同时也是对
Q=1-P；d：容许误差，d的单位与S或P一致， tα：α=0.05或0.01时的 t值，t0.05=1.96，t0.01=2.58，常取d = 0.1P。α=0.05，则样本量估 计公式可看作n=4S2/d2 ，或n=4PQ/（0.1P）2 = 400×Q/P 。
例1：如拟调查某地成人白细胞数量是否偏 低，若抽样调查样本量至少应有多少人？
据文献，正常成人白细胞数的标准差约
1×109个/L，d = 0.1S = 0.1×109个/L，
代入公式得: 4 (1 109)2
n (0.1 109)2
第四章 描述性研究
抽样调查的基本原则：
随机化 样本足够大
三、 现况调查的设计与实施
（一）明确研究目的 （二）选择研究对象 （三）估计样本含量
样本大小：
样本大小的影响因素：
①对调查结果精确性的要求：精确性要求高
则样本大。
②预期的患病率：患病率高则样本小。
确定样本大小的计算：
①前人的经验 ②公式计算：
计量资料样本大小估计公式 2 2 t s n 2 d 计数资料样本大小估计公式
可以是危险的，可以是保护的
（三）目的及用途
1、了解三间分布情况
2、发现病因线索
3、用于检出、发现早期患者，属二级预防 4、评价防疫措施效果 5、 用于疾病监测 6、为研究和决策提供基础性资料
（四）调查方法 访谈式
问卷式
信访
电话访问
自填式问卷调查
体格检查和实验室检查
二、现况研究类型
（一）普查(census)
特定时间内对某
地或某单位全部对象所 进行的调查或检查。研 究时间范围视病种和对 象多少而定。
目的：
（1）三早，做好二级预防工作 （2）了解疾病和健康状况的分布
提问
普查的适用条件？
优点：
（1）理论上能发现被调查人群中全部病例 （2）全面真实了解分布情况，有利探索病因 （3）病例的代表性好（用于病因研究时）
三、描述性研究应用
1.描述疾病或健康状况的三间分布 及发生发展的规律。 2.提出或初步检验病因学假设。
第二节 个例调查、病例 报告和病例分析
个例调查
病例报告
病例分析
个例调查：又称个案调查或病家调查，是指对个别发生的病例、 病例的家庭及周围环境进行的流行病学调查。一般为传染病 病人。
第四章 现况调查2007
当d等于0.15P时调查儿童蛔虫感染率，据以往资料，该地约 30%，定d =0.1P 求: N =? 0.7 N 400 933 解： 据题意，P=0.3 ，Q=0.7，则： 0.3 （人）
四、常见的偏倚及其控制
现况研究中存在着两类误差：
一类是由于抽样所产生的误差，即抽样误差，是 不可避免的。但我们可以通过严格的抽样设计、改进 与完善抽样技术和认真地实施抽样方案，来尽量减少 抽样误差。通常，抽样误差是可以测量的。 一类是偏倚，属于系统误差，是可以设法避免的。 如果在研究中不能很好地控制偏差，则所调查的结果 就是不可靠的，也就达不到调查的目的。
通过普查能对该地区某病的全貌有一个了解；
通过普查可进行一次医学的科普宣传，使群众对某病 及其防治有所了解。
普查的缺点
不适于患病率低和检查方法复杂的疾病调查；
由于普查对象多，难免漏诊、误诊；
由于工作量大，很难进行深入细致的调查。
抽样调查(sampling survey)
在实际调查工作中，若不是为了早发现和早治疗 病人，而是要揭示疾病的分布规律，就不需要开展普 查，只要调查某一人群中一部分有代表性的人（统计 学上称为样本）即可。根据这种调查结果，即可估计 出该人群某病的患病率或某些特征的情况，这种调查 方法谓之抽样调查。这是以小测大，以局部估计总体 的调查方法。
2、描述某些因素或特征与疾病或健康状态的联系，提出 病因假设。
如：冠心病的发病因素
3、评价防制措施的效果。
如：评价疫苗接种效果
4、筛查出患有研究疾病的人群，从而达到早发现、早诊 断和早治疗的目的。
如：高血压的普查 糖尿病普查 乳腺癌普查
5、疾病监测
（三）现况调查的特点
1、一般不设对照组，时间短，花费少 2、有特定时点或时期 3、确定因果联系是受限制 4、 相关因素的选择有一定的限制 5、一般不用于病程比较短的疾病
临床研究有哪些主要类型
临床研究有哪些主要类型主要可以分为三类：⼀、描述性研究（descriptive study) 主要⽤来描述⼈群中疾病或健康状况及暴露因素的分布情况，⽬的是提出病因假设，为进⼀步调查研究提供线索，是分析性研究的基础；还可以⽤来确定⾼危⼈群，评价公共卫⽣措施的效果等。
⽤⼀句话概括就是“描述⼀个事件”。
描述性研究没有对照组，不能为病因分析提供直接证据（即不能建⽴因果关系）。
包括：个案研究、病例报告、成组病例分析、纯粹描述性的横断⾯研究。
如2012年发表在《柳叶⼑》上的描述⼈类结膜囊发现蠕⾍的⽂章，就是病例报告；另外，报道⼀组病例⽤激光治疗造成眼底出⾎的论⽂，属于成组病例分析。
⼆、分析性研究 1.队列研究（Cohort Study）。
是将某⼀特定⼈群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组，追踪观察两组或多组成员结局（如疾病）发⽣的情况，⽐较各组之间结局发⽣率的差异，从⽽判定这些因素与该结局之间有⽆因果关联及关联程度的⼀种观察性研究⽅法。
还可细分为前瞻性队列研究、历史性队列研究、双向性队列研究。
举例：对某⼀社区⼈群分两组，⼀组是吸烟⼈群，另⼀组是⾮吸烟⼈群，观察⼋年后肺癌的发病率。
这个研究中，两组队列是 “纵向”的，样本是 “⼈群”。
暴露因素是“是否吸烟”，结局是“是否发⽣肺癌”。
队列研究的优势：因为存在明确的时间发⽣先后，能研究发病率和预后，⽐RCT有更强的外部效应；但其有局限性：时间长，花费⾼，存在混杂因素。
2. 病例对照研究（Case-Control Study）。
是⼀种探索病因的流⾏病学研究⽅法。
它是以⼀组患有某种疾病的⼈与未患这种病的⼈相对照，调查他们过去是否暴露于可疑致病因⼦及暴露程度，通过⽐较，推断某种因⼦作为病因的可能性。
因此，病例对照研究在某种意义上相当于“回顾性”研究。
病例对照研究优势：⽤于研究少见疾病，⽐队列研究费⽤低；局限性：很容易受到偏倚的影响，不能评估患病率,发病率或预后，只能提供优势⽐,⽽不是相对风险度。
描述性研究
描述性研究描述性研究（descriptive study）是指利用已有的资料或特殊调查的资料，包括实验室检查结果，描述疾病或健康状况在不同时间、地点或人群中的分布特点（三间分布），为进一步开展分析流行病学研究提供病因或流行因素的线索，即提出假设。
描述性研究是最经典的流行病学方法，常常是流行病学调查的第一步，也是分析性流行病学研究的基础。
描述性研究常用的方法有：个例调查与病例报告、现况调查、生态学研究等。
资料可以来源于已有的常规登记资料，如医院临床记录和疾病监测记录等，也可以通过普查或抽样调查获得。
第一节个例调查、病例报告和病例分析一、个例调查㈠概念个例调查（case investigation）又称个案调查或病家调查，是指对个别发生的病例、病例的家庭及周围环境进行的流行病学调查。
㈡调查方法个例调查的对象数是“1”，可以是一个病人、一个家庭或一个疫源地等。
个例调查—般无对照，也无人群有关变量的资料，故一般不宜分析变量与疾病或健康状况的关系，因而在病因研究方面作用不大。
调查方法主要有访问和现场调查。
㈢目的和用途⒈对病例的调查调查患者发病的经过，从而采取紧急措施，防止或减少类似病例的发生。
⒉总结疾病分布特征对某种疾病多次的个例调查所获得的资料可总结该疾病在人群中的分布特征。
⒊核实诊断并进行护理指导。
⒋掌握当地疫情，为疾病监测提供资料。
㈣调查内容除了调查一般的人口学资料外，个例调查需要着重调查病人可能的感染日期、发病时间、地点、传播方式、传播因素和发病因素等，确定疫源地的范围和接触者，从而指导医疗护理、隔离消毒、检疫接触者和健康教育，制订控制策略。
必要时可采集生物标本或周围环境的标本供实验室检测、分析之用。
二、病例报告㈠概念病例报告（case report）又称“个案报告”，是临床上对某种罕见病的单个病例或少数病例进行研究的主要形式，也是唯一的方法。
病例报告通常是对单个病例或5个以下病例的病情、诊断及治疗中发生的特殊情况或经验教训等的详尽临床报告。
描述性研究
先应说明样本的代表性，应答率等情况。 估计偏倚及其来源、大小、方向和调整方法。
21
（五）种类
1.普查和筛检：
在特定时间、特定范围内的全部人群进行 调查称为普查（census）。
筛检（screening）可看作普查的一部分。
2.抽样调查：
是指从某个人群总体中按照一定原则抽取 部分有代表性的个体（样本）进行调查，并将 其结果推论到总体。 现况调查通常采用抽样调查方法。
人群干预措施的评价及估计疾病发展趋势
（五）局限性
生态学研究只是粗线条的描述性研究。
“生态学谬误”（ecological fallacy）或 “生态偏倚”（ecological bias） 生态学研究的局限性：
1.缺乏暴露与疾病联合分布的资料； 2.缺乏控制可能的混杂因素的能力； 3.相关资料中的暴露水平不是个体实际值。
3
描述性研究是最经典的流行病学方法， 常常是流行病学调查的第一步，也是其它流 行病学研究方法的基础。 用途： 1. 描述疾病的分布特征； 2. 用于探讨病因，提供病因线索。
4
主要信息来源：
1. 常规收集的数据;
2. 特殊调查资料。
类型：
1.个例调查、病例报告和病例分析 2.生态学研究（相关性研究) 3.现况调查（横断面研究）
（1）对象：高危人群、暴露人群或职业人群、
有代表性人群、实施预防或治疗措施的人群。
（2）方法: 普查、筛检、抽样调查 （3）样本大小： （见后）
18
4.资料的收集 (1)确定研究变量：
人口学资料 、疾病指标 、相关因素
调查表（又称问卷，questionnaire）：
是流行病学调查的主要工具。
流行病学：描述性研究
➢ 流行病学研究基础
（二）种类
1、个案调查、病例报告和病例分析 2、横断面研究(cross-sectional study)
调查特定人群中某种疾病或某种特征的某一时间的 特征。 3、纵向研究(prospective study)或随访监测研究
对一组人群定期随访，观察疾病或某种特征在人群 及个人中的动态变化。 4、常规资料(历史资料）的描述分析
• 在大多数情况下，单纯随机抽参数与方差估计公 式适合于系统抽样；
• 当总体内部存在周期性分布问题时，不太适合用 系统抽样。
3、分层抽样(stratified sampling)
先将研究对象按主要特征（如年龄、性别、 职业、教育程度等）分几层，然后再在各层中进 行随机抽样。
①各层内抽样比例相同，如每层均抽出10％的 研究对象，称为按比例分层随机抽样。
描述性研究
(descriptive study)
一、概述
（一）概念
描述性研究(descriptive study)又称描 述性流行病学：群中通过在特定人收集、归 纳、整理资料及数据处理等客观地描述疾病、 健康或有关卫生事件在时间、地点和人群方 面的分布信息，向公共卫生管理人员和流行 病学家提供最基本的数据资料。
◆样本个体可能高度分散，访问这些样本对象将非常 费时费钱；
◆总体中某些亚人群有可能全部未被抽取。
2、系统抽样(systematic sampling)
按照一定顺序，机械地每隔一定数量的单位 抽取一个单位。又称间隔抽样或机械抽样。
• 在单纯随机抽样难以办到时，可以应用系统抽样；
• 与单纯随机抽样相比，系统抽样所抽取的样本更 能规律地散布于整体之中，因此更有代表性；
1、单纯随机抽样(simple random sampling) 先将研究对象编号，再用随机数字表或抽签、
（二）种类
1、个案调查、病例报告和病例分析 2、横断面研究(cross-sectional study)
调查特定人群中某种疾病或某种特征的某一时间的 特征。 3、纵向研究(prospective study)或随访监测研究
对一组人群定期随访，观察疾病或某种特征在人群 及个人中的动态变化。 4、常规资料(历史资料）的描述分析
• 在大多数情况下，单纯随机抽参数与方差估计公 式适合于系统抽样；
• 当总体内部存在周期性分布问题时，不太适合用 系统抽样。
3、分层抽样(stratified sampling)
先将研究对象按主要特征（如年龄、性别、 职业、教育程度等）分几层，然后再在各层中进 行随机抽样。
①各层内抽样比例相同，如每层均抽出10％的 研究对象，称为按比例分层随机抽样。
描述性研究
(descriptive study)
一、概述
（一）概念
描述性研究(descriptive study)又称描 述性流行病学：群中通过在特定人收集、归 纳、整理资料及数据处理等客观地描述疾病、 健康或有关卫生事件在时间、地点和人群方 面的分布信息，向公共卫生管理人员和流行 病学家提供最基本的数据资料。
◆样本个体可能高度分散，访问这些样本对象将非常 费时费钱；
◆总体中某些亚人群有可能全部未被抽取。
2、系统抽样(systematic sampling)
按照一定顺序，机械地每隔一定数量的单位 抽取一个单位。又称间隔抽样或机械抽样。
• 在单纯随机抽样难以办到时，可以应用系统抽样；
• 与单纯随机抽样相比，系统抽样所抽取的样本更 能规律地散布于整体之中，因此更有代表性；
1、单纯随机抽样(simple random sampling) 先将研究对象编号，再用随机数字表或抽签、
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6、定期重复可获得发病率的资料
(二)研究种类
1、普查(census)： 1）定义：在特定时间对特定人群进行全面调查 2）目的：（1）早发现、及时治疗病人。高血压
（2）了解疾病或因素分布。血吸虫病 （3）了解健康水平。儿童发育调查 （4）建立生理指标正常值。血脂、发铅 （5）疾病爆发或流行时，搜寻全部病例
缺点：1）结论仅适合推广到同一分层条件的人群 2）要求完整的人群资料
求：应调查多少人？ 解：查表3-1得，当90%可信区间下限为1.37，即有90%的机
会可见到病例出现时，期望发病例数为4。 满足出现4例期望病例的条件是：观察2万人年
1）1万人观察2年 2）2万人观察1年 如整群抽样，尚须增加样本量
2）计量资料：
n
4s2 d2
式中：s 总体标准差估计值， n 为样本量，d 为容许误 差，一般 为0.1s
SE PQ N
(SE)2 PQ N
N
PQ (SE)2
令d 为预期样本(p)与总体现患率(P)之容许误差，则d =t×SE SE=d
/t
N PQ t 2 PQ
(d )2
d2
t
令d =0.1P 取t =1.96≈2 则：
N
22 PQ (0.1P)2
4PQ 0.01P 2
400 Q P
当d =0.15P时:
3、分层抽样（stratified sampling）将总体按某些特征分成若干长层， 在各层中随机抽样组成调查样本。
层内抽样方法：1）等比例抽样：各层抽样比例相同 2）最优分配抽样：各层内比例按要求抽样
优点：1）精确度高：要求层内差异小，层间大。样本量少。 2）可进行层间对比 3）可椐研究目的调整各层样本量 4）抽样误差小
球或计算机抽 样。是其它方法基础。
优点：简便易行 缺点：不适合样本量大的研究 2、系统抽样（间隔抽样；机械抽样；systematic sampling）
将抽样单位编号，按一定顺序每隔一定数量 的单位抽取
一个单位，但第一个单位必须是随机抽取的。 优点：简便易行；抽取的单位在总体中分布均 匀；抽样误
差小于单纯随机抽样 缺点：可出现系统误差
三、研究特点和研究类型
（一）研究特点 1、一般不设对照组 2、有特定时点或时期 3、确定因果联系是受限制 4、对不会发生改变的暴露因素，可作因果关系推论 5、可用现在的暴露替代或估计过去情况
（1）现在的暴露或其水平与过去有良好关系，或变化不大； （2）已知研究因素暴露水平的变化趋势或规律； （3）回忆的暴露或其水平极不可靠。
3）仪器、试剂：仪器未校正，使用不当，发生故障；
试剂未标准化；
（一）样本含量（size of sampling）： （1）影响样本含量的因素： 1）精确性：即容许误差越小，样本含量越大 2）预计现患率：其越高，样本含量越小 （2）确定样本含量的方法： 1）计数资料：①二项分布资料 令SE为标准误；P为预期现患率；Q=1-P；N为样本含量，则：
第二节 研究设计与实施
一、明确调查目的和类型 二、确定研究对象 三、确定样本量和抽样方法
误差（error）
（1）随机误差（抽样误差；random error）：是因抽样产生的样 本统计量与总体参数之间的差异。即标准误（standard error， SE）
上述抽样方法随机误差有大到小：整群；单纯；系统；分层
一、概念 研究特定时间、特定人群中有关变量（因素）与
疾病或健康状况的关系，从而探索不同特征的暴露情 况与疾病或健康的关系。
二、研究目的与应用范围
1、描述目标群体中疾病患病率及其分布状态 2、描述因素与疾病或健康的关系，提出疾病的致病 因素线索 3、确定高危人群 4、评价疾病监测、防治措施效果及其他资料的质量
3）优缺点：
优点：普及卫生知识；早期发现病人；设计技术简 单
缺点：调查质量差（人员多，漏调）；花费大；不 适
于患病率低或诊断技术复杂的疾病
2、抽样调查（sampling survey）
1）概念：是一种用有代表性的样本的调查结果（统计量）来估 计总体参数所在范围的现况调查方法。 2）原则：样本必须能够代表总体：抽样随机化；样本足够大。
例：拟调查儿童蛔虫感染率，据以往资料，该地约30%，定d =0.1P
求: N =? 解： 据题意，P=0.3 Q=0.7，则： N 400 0.7 933
0.3
（人）
②Poisson分布资料：当发病率很低，如肿瘤以10万为基数计算时，
用Poisson分布期望值可信限表估计样本含量。 例：已知：某地ห้องสมุดไป่ตู้10万人口，肝癌发病率参考它地情况为20/10万。
22 PQ
4PQ
Q
N
178
(0.15P)2 0.0225P2
P
该公式适用条件: 1）资料呈二项分布 2）1%＜预期现患率＜40%
注意：如有数个数据做参考，P 取最接近50%者 当40%＜预期现患率＜1% 时，用下式计算：
2
N
57.3ua
s
in
1
d
p(1
P)
式中d为容许误差 ua为a值相应u值
例：拟了解某地人群白细胞水平。文献记载，正常成人 白细胞标准差约1000个/mm3，现规定d =100个/mm3。
求：n =？
解：
n
4 1000 2 100 2
400（人）
（二）抽样方法： 1、单纯随机抽样（简单随机抽样；simple
random sampling） 将研究对象编号，用随机数字表或抽签、摸
第三章 描述性研究 （descriptive study）
一、定义：利用已有的资料或专门调查的资料， 按不同地区、不同时间、不同人群特征分组，把 疾病或健康状态的分布情况真实地描述、叙述出 来。 二、内容
1、概述 2、研究设计与实施 3、研究实例 4、生态学研究
第一节 现况研究概述（现患研究；横断面研究） （prevalence study；cross-sectional study）
抽样误差与样本含量的关系：
x
N
程度
式中：N 为样本含量
为抽样误差（标准误）
x 为总体各变量值变异
（2）系统误差（偏倚；systematic error；bias）：由某些不能准 确定量但恒定的因素造成的，使调查结果偏离总体真值的误差。
来源：1）受试者：抽样不随机；受试者本身变异
2）观察者：倾向性暗示；个人技术偏差
(二)研究种类
1、普查(census)： 1）定义：在特定时间对特定人群进行全面调查 2）目的：（1）早发现、及时治疗病人。高血压
（2）了解疾病或因素分布。血吸虫病 （3）了解健康水平。儿童发育调查 （4）建立生理指标正常值。血脂、发铅 （5）疾病爆发或流行时，搜寻全部病例
缺点：1）结论仅适合推广到同一分层条件的人群 2）要求完整的人群资料
求：应调查多少人？ 解：查表3-1得，当90%可信区间下限为1.37，即有90%的机
会可见到病例出现时，期望发病例数为4。 满足出现4例期望病例的条件是：观察2万人年
1）1万人观察2年 2）2万人观察1年 如整群抽样，尚须增加样本量
2）计量资料：
n
4s2 d2
式中：s 总体标准差估计值， n 为样本量，d 为容许误 差，一般 为0.1s
SE PQ N
(SE)2 PQ N
N
PQ (SE)2
令d 为预期样本(p)与总体现患率(P)之容许误差，则d =t×SE SE=d
/t
N PQ t 2 PQ
(d )2
d2
t
令d =0.1P 取t =1.96≈2 则：
N
22 PQ (0.1P)2
4PQ 0.01P 2
400 Q P
当d =0.15P时:
3、分层抽样（stratified sampling）将总体按某些特征分成若干长层， 在各层中随机抽样组成调查样本。
层内抽样方法：1）等比例抽样：各层抽样比例相同 2）最优分配抽样：各层内比例按要求抽样
优点：1）精确度高：要求层内差异小，层间大。样本量少。 2）可进行层间对比 3）可椐研究目的调整各层样本量 4）抽样误差小
球或计算机抽 样。是其它方法基础。
优点：简便易行 缺点：不适合样本量大的研究 2、系统抽样（间隔抽样；机械抽样；systematic sampling）
将抽样单位编号，按一定顺序每隔一定数量 的单位抽取
一个单位，但第一个单位必须是随机抽取的。 优点：简便易行；抽取的单位在总体中分布均 匀；抽样误
差小于单纯随机抽样 缺点：可出现系统误差
三、研究特点和研究类型
（一）研究特点 1、一般不设对照组 2、有特定时点或时期 3、确定因果联系是受限制 4、对不会发生改变的暴露因素，可作因果关系推论 5、可用现在的暴露替代或估计过去情况
（1）现在的暴露或其水平与过去有良好关系，或变化不大； （2）已知研究因素暴露水平的变化趋势或规律； （3）回忆的暴露或其水平极不可靠。
3）仪器、试剂：仪器未校正，使用不当，发生故障；
试剂未标准化；
（一）样本含量（size of sampling）： （1）影响样本含量的因素： 1）精确性：即容许误差越小，样本含量越大 2）预计现患率：其越高，样本含量越小 （2）确定样本含量的方法： 1）计数资料：①二项分布资料 令SE为标准误；P为预期现患率；Q=1-P；N为样本含量，则：
第二节 研究设计与实施
一、明确调查目的和类型 二、确定研究对象 三、确定样本量和抽样方法
误差（error）
（1）随机误差（抽样误差；random error）：是因抽样产生的样 本统计量与总体参数之间的差异。即标准误（standard error， SE）
上述抽样方法随机误差有大到小：整群；单纯；系统；分层
一、概念 研究特定时间、特定人群中有关变量（因素）与
疾病或健康状况的关系，从而探索不同特征的暴露情 况与疾病或健康的关系。
二、研究目的与应用范围
1、描述目标群体中疾病患病率及其分布状态 2、描述因素与疾病或健康的关系，提出疾病的致病 因素线索 3、确定高危人群 4、评价疾病监测、防治措施效果及其他资料的质量
3）优缺点：
优点：普及卫生知识；早期发现病人；设计技术简 单
缺点：调查质量差（人员多，漏调）；花费大；不 适
于患病率低或诊断技术复杂的疾病
2、抽样调查（sampling survey）
1）概念：是一种用有代表性的样本的调查结果（统计量）来估 计总体参数所在范围的现况调查方法。 2）原则：样本必须能够代表总体：抽样随机化；样本足够大。
例：拟调查儿童蛔虫感染率，据以往资料，该地约30%，定d =0.1P
求: N =? 解： 据题意，P=0.3 Q=0.7，则： N 400 0.7 933
0.3
（人）
②Poisson分布资料：当发病率很低，如肿瘤以10万为基数计算时，
用Poisson分布期望值可信限表估计样本含量。 例：已知：某地ห้องสมุดไป่ตู้10万人口，肝癌发病率参考它地情况为20/10万。
22 PQ
4PQ
Q
N
178
(0.15P)2 0.0225P2
P
该公式适用条件: 1）资料呈二项分布 2）1%＜预期现患率＜40%
注意：如有数个数据做参考，P 取最接近50%者 当40%＜预期现患率＜1% 时，用下式计算：
2
N
57.3ua
s
in
1
d
p(1
P)
式中d为容许误差 ua为a值相应u值
例：拟了解某地人群白细胞水平。文献记载，正常成人 白细胞标准差约1000个/mm3，现规定d =100个/mm3。
求：n =？
解：
n
4 1000 2 100 2
400（人）
（二）抽样方法： 1、单纯随机抽样（简单随机抽样；simple
random sampling） 将研究对象编号，用随机数字表或抽签、摸
第三章 描述性研究 （descriptive study）
一、定义：利用已有的资料或专门调查的资料， 按不同地区、不同时间、不同人群特征分组，把 疾病或健康状态的分布情况真实地描述、叙述出 来。 二、内容
1、概述 2、研究设计与实施 3、研究实例 4、生态学研究
第一节 现况研究概述（现患研究；横断面研究） （prevalence study；cross-sectional study）
抽样误差与样本含量的关系：
x
N
程度
式中：N 为样本含量
为抽样误差（标准误）
x 为总体各变量值变异
（2）系统误差（偏倚；systematic error；bias）：由某些不能准 确定量但恒定的因素造成的，使调查结果偏离总体真值的误差。
来源：1）受试者：抽样不随机；受试者本身变异
2）观察者：倾向性暗示；个人技术偏差