COSTCO GMP验厂标准
costco验厂质量管理体系等级评分要求
costco验厂质量管理体系等级评分要求随着消费者对产品质量的要求越来越高，越来越多的企业开始注重建立和完善质量管理体系。
其中，验厂成为了衡量企业质量管理水平的重要指标之一。
作为全球最大的会员制仓储式零售企业之一，Costco对其供应商的管理要求也十分严格，要求供应商通过验厂评估，保证产品的质量和安全性。
下面是Costco验厂质量管理体系等级评分的要求：
1. ISO 9001质量管理体系认证是基础要求，供应商必须获得该认证并保持有效期。
2. 供应商需要通过验厂评估，评分标准为A、B、C、D、E五个等级，其中A级为最高等级。
评分会考虑以下因素：
- 生产设备和工艺是否符合国际标准；
- 生产过程中是否采用了合适的管理和控制措施；
- 产品是否符合国际和当地法律法规的要求；
- 是否有健全的质量管理体系和持续改进机制；
- 是否有充分的人力资源和培训计划来保证产品的质量和安全性。
3. 供应商需要保证其产品的品质和安全性，并且要能够提供符合要求的产品样品和测试报告。
4. 供应商需要及时响应Costco的质量问题反馈，并采取有效的措施来改进产品的质量。
5. 供应商需要签署Costco的供应商行为准则，并承诺遵守相关
法律法规和道德规范。
通过以上要求的评估，供应商可以获得更高的质量管理等级，并获得更多的订单和业务机会。
同时，Costco也可以保证其销售的产品的质量和安全性，提升消费者的满意度和忠诚度。
costco gmp 得分颜色分级
标题：探索Costco GMP得分颜色分级在生产和销售过程中，GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是一个至关重要的标准，它确保产品的安全性、质量和一致性。
Costco作为全球知名的连锁超市，其对供应商的GMP得分颜色分级体系备受关注。
本文将深入探讨Costco的GMP得分颜色分级，以及其对供应商和消费者的影响。
1. GMP得分颜色分级的背景介绍GMP得分颜色分级是Costco对供应商GMP得分进行评级的一种体系，旨在对供应商的生产规范进行全面、深入的评估。
根据美国FDA（食品药品监督管理局）的要求，GMP是指遵守相关法规和标准的生产和质量管理规范，它对于保证产品质量和安全至关重要。
Costco作为全球性的连锁超市，其GMP得分颜色分级直接关系到产品质量和消费者的健康。
2. Costco GMP得分颜色分级的具体标准根据Costco对供应商GMP得分的评定，其颜色分级通常会分为绿色、黄色和红色三种基本级别。
其中，绿色代表符合GMP标准，生产规范良好；黄色代表部分符合GMP标准，存在一定程度的不足；红色则表示严重不符合GMP标准，存在严重的生产规范问题。
根据不同得分颜色的级别，Costco会对供应商采取相应的管理和监督措施，以确保产品质量和安全。
3. GMP得分颜色分级对供应商的影响对供应商而言，被评定为红色或黄色级别的GMP得分将直接影响其与Costco的合作关系。
红色级别的得分意味着严重的生产规范问题，可能导致合作中断甚至合同解除；黄色级别的得分也会导致Costco对供应商的严格监管和要求。
相反，被评定为绿色级别的得分将有利于供应商在与Costco的合作中占据更有利的地位，提高产品销售和市场竞争力。
4. 消费者视角下的GMP得分颜色分级从消费者的角度来看，Costco对供应商的GMP得分颜色分级直接关系到消费者的健康和安全。
GMP得分颜色分级系统使消费者能够更清晰地了解和区分产品的质量和生产规范，提高了消费者对产品的信任度和满意度。
Costco GMP审核-物料卡板存放管理及作业指引
1.目的：规范物料存放,预防事故发生,保证物料和周转容器/卡板安全使用和存放。
2.范围：适用公司所有物料和装物料的周转容器/卡板的管理。
3.职责3.1生产部门/货仓:负责管辖区域内所有周转容器/卡板使用的监督、日常检查和维护,以及对原材料/半成品/成品贮存按要求使用和存放管理。
3.2行政部：负责周转容器/卡板的维修和废弃周转容器/卡板的报废处理。
4.程序:4.1物料及其装物料的容器和卡板贮存规定:4.1.1公司的所有物料应离地离墙离窗存放，物料和装物料的周转容器/卡板堆放要上轻下重，上小下大，不得超高且应确认放平稳后方可离去，防止倒塌伤人；成品放在公司指定的成品仓内,高度限制为3.5米,不得超高摆放；存货仓所有放在货架上的产品,必须有限高线内摆放,不得超出摆放；其他物料和装物料的容器/卡板在宽与高之比为1:2 的前提下，堆放高度不超过2米,不得超高摆放,在划线区域内分类摆放整齐有序，应有0.6米操作空间和进出0.6米宽通道，不可翻倒,伤及人员和设备等；4.1.2公司的所有物料要做到先进先出；按其包装提示安全、分类分垛储存，每垛占地面积不宜大于100平方米，垛与垛间距不小于1米，垛与墙间距不小于0.5米，垛与梁、柱间距不小于0.3米，主要通道的宽度不小于2米；以及严格按“库房五距”(顶距-距离楼顶或横梁50厘米；灯距-防爆灯头距离货物50厘米；墙距-外墙50厘米，内墙30厘米；柱距-留10-20厘米；垛距-留10厘米，易燃物品还应留出防火距离) 要求堆放，不得混存；4.1.3存放物料和装物料的容器和卡板的区域内应保持整洁通风，防潮湿，码放整齐；摆放要分类、整齐、稳定、限高；对包装材料稳定性较差的货物、包装有锋利菱角的货物、叠层且偏高的货物要设围栏，警示标牌。
4.1.4要提高警惕，做好防火、防盗、防破坏、防事故“四防”工作，保持贮存区内通道和入口畅通，所有的物料和装物料的容器和卡板,存放时不得堵塞消防设施,电器设备和开关、安全出口、过道等,不得靠近火种、易燃物品，距电源应不少于1米，重量不可超出每层楼面最大承载重量；4.1.5所有物料和装物料的容器和卡板必须保存在平稳、安全和规定的区域；卡板上放有货物的，货物上的标签必须朝向通道2侧，便于查看货物；4.1.6摆放在户外的空胶箱，禁止阳光暴晒，其箱口向下整齐堆放；摆放区域内最高堆放为5只，且均匀置放，禁止集中堆放，偏心堆放；周转胶箱堆放必须将底部四只脚于另外一只上部四只定位吻合；大周转胶箱上禁止再放置小周转胶箱。
costco gmp验厂流程
开幕会议：
简短的开幕会议将包括审计范围和审计准则
工厂巡礼观察：
生产车间
质量控制部 - 传入的质量控制，过程质量控制，最终检验QC
包装部
工程系
仓库/存储 - 原料erials及成品
样品室
员工访谈：
厂长 - 质量评估部分
生产人员 - 质量评估部分
质量控制人员 - 质量评估第
文件/记录的审查
组织结构图
有关操作规程和记录
生产设备清单
有关的文件，以质量管理体系（如文档编辑程序，质量手册）
质量控制记录
生产记录
机械维修记录和设备的校准记录
培训计划及记录，资格证书
产品测试报告/功能测试报告
质量体系认证
来料，过程和最终检验记录
不合格材料纪录
产品圣标准文献/特定ications的
程序处理客户投诉和记录
纠偏行动程序，预防措施程序和记录
厂预计将保持在至少在最近3个月内由核数师审阅记录。
闭幕会议：
核数师将目前的调查结果和建议适当的纠正措施，工厂管理还将提供书面说明ţ帽子亮点等。
这些调查结果和建议的正式报告审计完成在3个工作日内（不包括当地公众假期，星期六将发行和星期日）。
costcogmp质量验厂等级评分标准
costcogmp质量验厂等级评分标准
COSTCO在进行供应商审核时，会根据以下标准进行评分：
1. 企业的食品安全方案是否符合GFSI（全球食品安全倡议）要求。
2. 企业采购原材料、加工和储存过程中是否存在安全风险。
3. 企业是否有可靠的供应链追溯和透明度报告。
4. 企业是否有及时有效的紧急事件计划（EAP）。
5. 企业是否有制定完备的卫生标准操作程序（SOP）。
6. 企业是否有充足的员工卫生培训方案。
7. 企业是否有进行定期的食品安全及其它安全性检测。
8. 企业是否有有效的质量保证体系的建立及有效运作。
根据以上标准，COSTCO会针对审核结果给出GMP（良好生产规范）质量验厂等级评分，通常为A、B或C等级。
其中，A等级表示企业完全符合COSTCO质量和安全标准，B等级表示企业在少数方面需要进行改进和调整，C等级表示企业需要进行严重改进。
COSTCO-GMP及DG-SPQ验厂标准要求所需文件审核清单资料清单及审核报告范例
7.2
Training records 员工质量培训记录
□ □ □
Industry requirement 行业要求
Toys 玩具
8.1
Chemical analysis for raw materials (plastics, pigments, paints, solvents etc.) 原材料(塑料,颜料,涂料,溶剂等)的化学分析报告
□ □ □
5.10
Chemical control program化学品控制程序
□ □ □
5.11
MSDS-Material Safety Data Sheet 化学品物料安全数据表
□ □ □
5.12
Wood control policy 木材控制政策
□ □ □
E. Product Control 产品控制
□ □ □
A. Management Commitment and Continual Improvement管理承诺和持续改善
2.1
Quality manual 质量手册
□ □ □
2.2
Quality policy 质量方针
□ □ □
2.3
Procedures 程序文件 （文件，记录，不合格，内审，纠正措施和预防措施控制程序）
□ □ □
4.4
Design testing and record 设计产品检测及报告
□ □ □
4.5
Design output (technical file, BOM, Packing and using description) 设计输出（技术文件，物料单， 包装、使用说明）
□ □ □
2022年最新Costco GMP验厂审核文件清单(FQA审核清单)
2022年最新Costco GMP验厂审核文件清单（FQA审核清单）更新日期：2022年10月Section No.Items&Description项目与内容Available提供YES NO N/A General Requirements一般要求Factory profile 工厂概况0.1Brief introduction of factory工厂简介□□□0.2Business license营业执照□□□0.3Organization chart公司组织架构图□□□0.4Factory’s plane figure-factory floor plans(公司)厂区/厂房平面图□□□0.5Production process chart生产工序流程图□□□0.6ISO9001certificate or other Quality Assurance systems.ISO9001证书或其他质量保证系统□□□0.7Relevant product lab test reports or safety certificationmarks'authorization document,such as UL,ETL,CE,CSA,EUREACH,RoHS.产品测试或安全认证标志授权文件,比如UL,ETL,CE,CSA,EUREACH,RoHS.□□□1. Management Commitment and Continual Improvement 管理承诺和持续改善1.1Quality Manual质量手册□□□1.2Quality Procedures质量程序□□□1.3Quality policy质量方针□□□1.4Management review procedure and records管理评审程序记录□□□1.5Quality objectives and monitoring records,such as on-timedelivery,outgoing quality,complaint rate,etc.质量目标(比如：准时交货率、出厂质量、投诉率等)和监控记录□□□1.6CAP for internal and external audits内部和外部审核不符合项的改善□□□1.7Order review records订单评审记录□□□2.Risk 2.1External documents(legislation,mandatory standards andIndustry/customer standards)list and control records外来文件（法规、强制标准和工业/客户标准）清单和管控记录□□□ManagementSystem风险管理体系2.2Product&Process Risk Assessment procedure and records产品及生產過程风险评估程序和□□□2.3Product&Process Risk Assessment action and validation产品及生產過程风险评估措施和验证□□□3. Management Systems管理体系3.1Customer satisfaction investigation and action records客户满意度调查和改善措施记录□□□3.2Customer Property Safeguard Policy客户财产保护政策□□□3.3Specifications for raw materials,Semi-finished Products andfinished products原料、半成品、成品规格说明书□□□3.4Monitoring procedure and records of suppliers/subcontractor供应商/分包商评审程序及记录□□□3.5Purchase orders and purchase contracts采购单、采购合同□□□3.6Traceability procedure and test records追溯程序和测试记录□□□3.7Incident Management Procedure事故管理程序□□□3.8Procedure for notification to customer客户告知程序□□□3.9Recall procedure and mock records召回程序和模拟记录□□□3.1Complaint handling procedure and records客户投诉处理程序和记录□□□3.11Corrective action procedure and records纠正措施程序和记录□□□3.12Protection of customer property Procedure or Policy andrecords客户财产（包括软件、文化和产品）保护程序或政策□□□3.13Document controlprocedure文件控制程序和记录□□□3.14Internal audit procedure,plan and records内部审核程序、计划、记录□□□3.1Records of corrective actions and preventative actions forinternal audit□□□5内审纠正与预防措施记录4.SitesandFacilities Management 工厂和设施管理4.1Segregationprocedure(when needed)隔离程序（需要时）□□□4.2Factory drinking,smoking policy工厂饮食、抽烟政策□□□4.3Personal wearing policy员工穿戴规定□□□4.4Sanitation schedule,cleaning procedures and records清洁计划,清洁程序和记录□□□4.5Chemicals handling instruction,list with MSDS and controlrecords化学品操作指引、清单、MSDS和控制记录□□□4.6Cleaning services outsourced contract(when available)andservicerecords清洁服务外包合同（当有时）和服务记录□□□4.7Cleaning procedures清洁程序和记录□□□4.8Pest control procedure,risk,control plan and inspectionrecords虫害控制程序、风险、控制计划和检查记录□□□4.9External sub-contract pest service provider Contract(whenAvailable)与外部分包虫害服务机构的虫害控制合同（当有时）□□□4.1Training record for the internal or external pest controlpersonnel内部虫害控制人员培训记录□□□4.11Foreign materials control procedure and records异物（玻璃，利器，化学品，虫害）控制程序和记录□□□4.12Metal detector calibration procedure and records,useprocedure and products testrecords验针机校准程序和记录，使用程序和产品测试记录□□□4.13Broken needle control procedure and records断针控制程序和记录□□□4.1Wood pallet control policy and inspection records木制栈板控制政策和□□□4检查记录5. Product Control产品控制5.1Reference samples andinformation/specification参考样品程序及其信息或规格说明书□□□5.2List of approved chemicals withcorresponding Brands/Manufacturers批准的化学品和相应品牌/生产商清单□□□5.3Design Change Notification(DCN)or Engineering ChangeNotification(ECN)设计变更通知或工程变更通知□□□5.4Updated SVHC list and test report/COC for incomingmaterials,components,final products最新SVHC清单,进料、配件、成品的测试报告或符合性声明□□□5.5Materials/chemical/final goods storing control procedure原料、化学品、成品存储控制程序□□□5.6Packagingspecification包装规格说明书□□□5.7Non-conforming materials and products control procedure andrecords不合格品控制程序和记录□□□5.8Procedure for identify,handle,approval,storage,andretention of reference samples,and relevant information andspecification.參考樣品的識別,處理,核准,儲存及保留期限的程序。
costco gmp验厂标准
costco gmp验厂标准GMP是Good Manufacturing Practices的缩写，意为“良好生产规范”。
它是一个标准，旨在确保制药、食品、化妆品和医疗器械等行业内的制造工艺符合最高质量标准，以确保产品的安全、纯度和质量。
Costco是一家知名的美国超市连锁店，其供应链中包括制药、食品、化妆品和医疗器械等产品。
为了确保其供应的产品符合严格的GMP标准，Costco使用了一套完整的验厂标准，以确保其供应商符合最高质量标准。
Costco GMP验厂标准包括以下要求：1.生产环境工厂必须建立并维护干净的生产环境，以确保生产的产品符合GMP标准要求。
环境应具备良好的通风和照明，工作区域应该保持干净整洁，并配备必要的设备，以确保工作效率和员工的工作安全。
2.生产设备和工具工厂必须确保其使用的生产设备和工具符合GMP标准，并具有准确的测量和记录功能。
设备必须经过定期维护和清洁，并且必须经过相应的验证和验证文件。
所有使用过的设备和工具必须经过清洁和消毒，以确保产品的安全和质量。
3.员工培训工厂必须对其员工进行适当的培训，以确保员工理解GMP标准的要求，并能够正确地执行其工作。
员工必须在开始工作之前接受培训，并定期进行培训，以更新其技能和知识。
4.原材料采购和控制工厂必须确保原材料来源可靠，并制定相应的控制程序以确保原材料符合GMP标准的要求。
必须进行相应的检查和测试，以确保原材料的质量和纯度符合要求。
5.生产过程控制和记录工厂必须确保生产过程符合GMP标准，并且必须记录所有产品制造过程中的关键参数。
这些记录必须保存在一定的时间内，以确保可追溯性和证据。
6.成品检查和测试工厂必须对其生产的产品进行严格的检查和测试，以确保产品符合GMP标准要求。
可以采用多种检测方法和过程，例如微生物分析、物理测量和化学实验。
7.不合格的产品管理工厂必须制定相应的程序，以管理所有不合格的产品，并采取相应的措施以确保这些产品不会再次进入生产线。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
COSTCO FACTORY CAPABILITY AUDIT SUPPLIER SEMINAR 2015 供应商研讨会Prepared by Iris LiuSep. 14, 2015Content 内容⏹What is Costco Factory Capability Audit? 什么是Costco工厂能力审核⏹Audit section 审核模块⏹Audit result& Audit process 审核结果和流程⏹Special checkpoints except QMS除了QMS以外的特别检查点⏹Identified frequent NC经常出现的不符合项What is COSTCO FACTORY CAPABILITY AUDIT什么是COSTCO工厂能力审核⏹Costco Factory Capability Audit combines both quality managementsystems as well as good manufacturing practices Since on Dec. 8, 2014(before that, it was QMS audit). Costco工厂能力审核自去年12月8日起是结合了质量管理体系和良好生产规范要求的审核（在此之前，只是质量管理体系审核）⏹SGS is authorized for Costco Capability Audit since 2006. All Costcofactories will be audited by a 3rd party. Factory or supplier apply audit from Costco. The 3rd party lab assignment is random. Assigned third party quote, arrange schedule, conduct audit within 30 work days.SGS自2006年起被授权Costco工厂能力审核。
所有Costco的工厂都要经过第三方审核。
Costco协调员会随意指定公证行进行审核。
工厂或中间商直接向Costco申请审核. 第三方报价，排期，实施审核，要求30天内完成。
Remark: Different qualified third party use itself audit checklist, it is different from the other qualified third party. All in all, these checklists are accredited by Costco. 注意：不同公正行用的审核检查表是不同的。
但都已被Costco 认Document list is prepared for on site audit and for factory preparation审核前会发给工厂文件清单准备Audit type and on site MANDAY 审核类型和现场人日Audit Type审核类型：⏹Initial 初审（2 mandays）⏹Desktop review文审 (NA, 3次机会)⏹Partial re-audit部分重审（现场跟进）(1 manday)⏹Full Re-audit重审（2 mandays）⏹Annual年审（2 mandays）Remark注意：1.All audits are announced audits. 所有审核是通知性审核。
2.All areas under the same business license of the audited factory will be covered.原则上同一营业执照下的所有范围都应该覆盖。
（即使工厂有几个厂区和不同的生产线。
）3.No certificate will be issued for the Costco Factory Capability audit program.Costco 工厂能力审核不出具证书。
MAIN AUDIT METHODS主要审核方式⏹Management staff interview管理人员访谈⏹On-site inspection现场审核⏹Document review文件审核⏹Workers interview, focus on warehouse person, inspectors, productionpersons, etc.工人访谈, 主要关注仓库人员，检验人员，生产人员等。
Section of Checklist检查表模块A.Management Commitment and Continual Improvement管理承诺和持续改善1. Management Commitment管理承诺2.Analysis and Continual Improvement 分析和持续改善B. Risk Management风险管理1.Requirements 要求2.Verification of Risk Assessment风险评估的验证C. Quality Management Systems质量管理体系1.Design and Development设计和开发2.Incoming Materials / Supplier Chain Management 进料控制/供应链管理3.Documentation Requirements 文件要求4.Customer Focus, Customer Specifics, Customer Property and Compliance客户关注，规范，财产和符合性5.Product Recall and Traceability 产品召回和可追溯性6.Internal Audits内审7.Business Planning业务应急计划D. Sites and Facilities Management工厂和设施管理1.Factory Facilities and Environment工厂设施和环境2.Factory Equipment and Test Equipment 工厂的设备和测试设备3.Foreign Contamination 异物污染E. Product Control 产品控制1.Warehouse Management仓库管理2.Incoming Material Control 进料控制3.Process Control 过程控制4.Product Testing and Product Claims 产品测试和声明5.Finished Products Control 成品控制6.Control of Nonconforming Product 不合格品的控制F. Personnel Training and Competency 人员培训和能力G. Industry Module 工业模块（Toys玩具、 E and E 电子电器、 Softline 纺织）数分布数分布AUDIT RESULT审核结果Score Terms Actions• 100% - 98% The audit is valid for 1 year from the date of the initial audit. If any non-conformingpoints are found, we encourage the factory to address those points internally, so as tohave them corrected by the next required audit.审核有效期为1年。
如有任何的不符合项，工厂自行改善。
None for Costco无•97% - 85%( no critical or major)无关键或主要不符合项Any one of either moderate (orange)/minor (yellow) findings - CAP required for reviewinternally and audit is valid for 1 year只有中等（橙色）或次要（黄色）不符合项，后续需要文件审核关闭不符合项，审核有效期为1年CAP Desk Review(Collection of evidence isneeded)不符合项文件审核（需要提交整改证据）•97% - 85%( with critical or major) 有关键或主要不符合项Any one of either critical/major (red)/moderate (orange)/minor (yellow) findings - CAPrequired for review internally prior to partial re-audit which is to be conducted in 3months.如有关键或主要不符合项（红色），在现场跟进审核前需要做文件审核（30天内完成）， 3个月完成CAP Desk Review+ partial re-audit (toreview CAP compliance)文件审核+现场跟进审核（只评估不符合项）•84% - 70%(no critical or major) 无关键或主要不符合项Any one of either moderate (orange)/minor (yellow) findings - CAP required for reviewinternally and audit is valid for 6 months只有中等（橙色）或次要（黄色）不符合项，后续需要文件审核关闭不符合项，审核有效期为6个月CAP Desk Review不符合项文件审核•84% - 70%(with critical or major) 有关键或主要不符合项Any one of either critical/major (red)/moderate (orange)/minor (yellow) findings - CAPrequired for review internally prior to partial re-audit which is to be conducted in 1-3months.如有关键或主要不符合项（红色），在现场跟进审核前需要做文件审核（30天内完成），1-3个月完成CAP Desk Review+ partial re-audit (toreview CAP compliance)文件审核+现场跟进审核（只评估不符合项）• 69% - 60% Findings - CAP required for review internally prior to partial re-audit which is to beconducted in 1-3 months.如有不符合项，在现场跟进审核前需要做文件审核（30天内完成）， 1-3个月完成CAP Desk Review+ partial re-audit (toreview CAP compliance)文件审核+现场跟进审核（只评估不符合项）• Less than 60% CAP to be submitted to for review internally prior to full re-audit within 1-3 months 后续需要文件审核关闭NC（30天内完成），然后安排重新审核， 1-3个月完成CAP Desk Review+ full re-audit不符合项文件审核+重新现场审核AUDIT RESULT审核结果The audit is not pass/fail. The audit is for continuous improvement and the score to is to help guide the factory to make the changes. 审核不是通过/不通过。