BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围
病原微生物实验室从事病原微生物实验活动及其防护等级
病原微生物实验室从事病原微生物实验活动及其防护等级附件1病原微生物实验室从事病原微生物实验活动及其防护等级根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，国家对病原微生物实行分类管理、对生物安全实验室实行分级管理原则。
依据《人间传染的病原微生物名录》(卫生部〔2005〕15号)，将病原微生物分成四类，一类至四类危害性逐步减低。
一、二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)将实验室生物安全的防护水平分为一级、二级、三级、四级，分别用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平;用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平，其防护要求参照《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)规定。
三级、四级实验室实行国家认可制度，一级和二级实验室实行备案管理制度。
病原微生物实验从事的病原微生物实验活动及其相应的防护等级见表一、表二。
5表一: 病毒类病原微生物实验活动的防护等级实验活动所需生物安全实验室级别病原微生病毒未经培养灭活材料无感染性材料的物危害程培养的感染材的操作操作度料的操作第一类 BSL-3、4 BSL-3* BSL-2 BSL-1 第二类 BSL-3 * BSL-2 BSL-1 BSL-1 第三类 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 第四类 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 注:“*”表示部分第一、二类病原微生物按《人间传染的病原微生物名录》或卫生部规定可以在BSL-2操作。
表二:细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌类病原微生物实验活动的防护等级实验活动所需生物安全实验室级别病原微生物危害程度大量活菌样本非感染性材料的操作检测操作第二类 BSL-3* BSL-2 BSL-1第三类 BSL-2 BSL-2 BSL-1注:“*” 表示部分第二类病原微生物按《人间传染的病原微生物名录》或卫生部规定可以在BSL-2操作。
BSL-1、BSL-2实验室基本要求
2．从事有可能产生感染性气溶胶操作的实验室应配备生物安全柜。
3．至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器。
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1．实验区入口处宜设门禁系统。
2．实验区(室)宜划分成清洁区、缓冲区和污染区，人流、物流、信息流的流程应有效分隔。
标示
1．实验室入口处宜有生物防护级别标识；必要时，还应有毒性、放射性等危害标识。
2．实验室应有紧急出口和疏散标识，并在黑暗中可辨认。
1．实验室入口处应贴有生物危险标识，应标明生物防护级别、负责人、紧急联系电话等信息。
2．地面应防滑，不得铺设地毯。
1．实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
2．地面应防滑，不得铺设地毯。
实验台
橱柜
1．实验台和橱柜应牢固；实验台、架、设备、橱柜的选择与放置应便于清洁，边角宜以圆弧过渡。
2．实验台面应防水、耐腐蚀、耐热，易清洁、易消毒，不易碎。
1．实验台和橱柜应牢固；实验台、架、设备、橱柜的选择与放置应便于清洁，边角宜以圆弧过渡。
2．实验室入口处应有工作状态的文字或灯光讯号显示。
空间大小
1．实验室入口处应设挂衣装置，个人便装与工作服分开放置。
2．实验室大小宜满足安全运行、方便清洁和维护；并有足够的物品存储空间。
1．实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件；有进食、饮水和休息的场所。
2．实验室工作区域外应有供长期使用的储物间。
BSL-1、BSL-2实验室基本要求
1．实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
2．地面应防滑，不得铺设地毯。
实验台
橱柜
1．实验台和橱柜应牢固；实验台、架、设备、橱柜的选择与放置应便于清洁，边角宜以圆弧过渡。
2．实验台面应防水、耐腐蚀、耐热，易清洁、易消毒，不易碎。
1．实验台和橱柜应牢固；实验台、架、设备、橱柜的选择与放置应便于清洁，边角宜以圆弧过渡。
送排风
气流组织
1．实பைடு நூலகம்室的门宜有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
2．实验室应有防止节肢动物进入的设计，窗户开启时应使用纱窗(自然通风)。必要时,应有防止啮齿动物进入的设计。
1．实验室主入口的门、放置生物安全柜实验室的门应可自动关闭。
2．实验室应通风；自然通风应使用纱窗，机械通风宜有不少于3-4次/小时换气次数。
1．实验室应配有与风险水平相应的安全设备(如移液辅助器、一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、样本运送容器、废弃物盛装容器、利器盒等)。
2．从事有可能产生感染性气溶胶操作的实验室应配备生物安全柜。
3．至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器。
照明
通讯
1．实验室供电负荷应充足，地线可靠接地；有足够的固定电源插座。
2．实验室的照明应保证工作需要，避免反光和强光；有应急照明；
3．实验室视需要设置通讯系统或预留接口,并配备适宜的通讯设备。
1．有可靠的电力供应。
2．必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
墙壁
天花板
地面
1．实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
生物实验室等级划分标准
生物实验室等级划分标准生物实验室作为进行生物科学研究和实践的重要场所，其安全性和科学性至关重要。
为了规范生物实验室的管理和运行，各国在实验室等级划分上有着一定的标准。
本文将介绍生物实验室等级划分的标准以及对应的要求。
一、BSL-1级实验室BSL-1级实验室（Biosafety Level 1）是最基本的生物实验室等级，适用于对人类和环境没有或仅有极低风险的微生物研究。
这类实验室一般用于教学实验或非危险微生物的日常操作。
以下是BSL-1级实验室的标准和要求：1. 实验室空间要求：BSL-1级实验室应有足够的空间容纳实验设备和工作区，并设置洗手设施和安全防护装备。
2. 入场要求：进入BSL-1级实验室前需完成基本的实验室安全培训，戴上实验室服和个人防护装备。
3. 微生物要求：在BSL-1级实验室中，只允许处理无病原性的微生物，如培养基中无传染性或致病性微生物。
4. 操作要求：操作人员需要遵循基本的实验操作规范，如洁净的操作台面、无食物和饮品进入实验区域等。
二、BSL-2级实验室BSL-2级实验室适用于处理可引起疾病的微生物或处理遗传材料的实验室。
这类实验室相较于BSL-1级实验室在安全性和操作要求上有更高的要求。
以下是BSL-2级实验室的标准和要求：1. 实验室空间要求：BSL-2级实验室应有适当的安全通风系统、泄漏控制设备和事故应急装置。
2. 入场要求：进入BSL-2级实验室前需接受系统的安全培训并通过考核，掌握识别和处置常见生物危险的能力。
3. 微生物要求：在BSL-2级实验室中，处理的微生物具有中等危险性，如处于传播途径中的微生物。
4. 操作要求：BSL-2级实验室的操作要求更为严格，要求操作人员佩戴合适的个人防护装备，并在操作过程中遵循消毒、灭菌等措施。
三、BSL-3级实验室BSL-3级实验室适用于处理严重致病性的微生物，如需要高致病性微生物的分离、培养和实验。
这类实验室在安全性和操作控制上有更为严格的要求。
微生物实验室的生物安全分类(1)
兽医微生物实验室的生物安全分类（2005年版）凡涉及微生物及其提取物或基因工程产物操作的实验室，根据对病原微生物不同种类的生物安全要求。
实验室的设计、设施也有所不同。
目前国际公认的微生物实验室分为生物安全（biosafety level，BSL）1至4级。
其中BSL-1最低，BSL-4最高。
BSL-1~4俗称P1~4。
BSL-1实验室可从事已知不会对健康成人造成危害、但对实验室工作人员和环境可能有微弱危害的、有明确特征的微生物实验工作。
实验室与建筑物中的一般通道不隔开，一般在试验台上操作，不要求使用或经常使用专用封闭设备。
BSL-2实验室与BSL-1相似，适用于那些对人及环境有中度可能危害的微生物实验工作。
其不同点在于：工作人员要经过操作病原因子的专门培训，并由能够胜任的专业人员进行指导和管理；工作时限制外人进入实验室；某些产生传染性气溶胶或溅出物的工作要在生物安全柜或其他封闭设备内进行；对污染的锐器采取高度防护措施。
凡从事微生物基因的操作，均需在BSL-2实验室进行。
BSL-3实验室供处理危险病原体使用，适用于可以通过吸入途径引起严重的或致死性疾病病原体的实验工作，例如从事高致病性禽流感、口蹄疫和艾滋病研究或检测的实验室BSL-3实验室的实验人员在处理病原体方面要经专门培训，并由有关专家进行监督管理。
传染性材料的所有操作均要在生物安全柜或其他物理防护设施内进行，工作人员要穿适宜的防护服。
BSL-3实验室要经过专业的设计和建造。
BSL-4实验室有造成气溶胶感染和危及生命的病原微生物，如埃波拉病毒、尼帕病毒等研究的实验室，必须达到BSL-4的安全水平。
BSL-4实验室对防止微生物扩散到环境中有特殊的工程和设计要求。
每一名实验室工作人员在处理病原微生物方面均要有特殊和全面的培训；要具有法定资格的科学家监督管理。
实验室主任要严格控制进入实验室的人员。
实验室均应是毒力的建筑物或是建筑物内的隔离区。
要实施特殊的实验室安全工作细则。
(完整版)BSL生物安全实验室建设要求
在缓冲区Ⅰ和PCR扩增区可安装排风扇往外排风，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。要注意防止实验环境对核酸制备区的影响，防止造成污染。建议核酸提取工作在生物安全柜中进行。注：
1各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
生物安全实验室建设要求
第一节实验室建设要求
一、生物安全实验室分级
根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物安全防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~生物安全防护水平四级(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1防护水平和隔离要求最低，BSL-4防护水平和隔离要求最高。BSL-1、BSL-2实验室属基础实验室，BSL-3实验室为屏障实验室，BSL-4实验室为高度屏障实验室。但使用频率最高，最频繁的是BSL-2级实验室，因此，这里需要对BSL-2实验室的建设问题重点讨论。
五)机械连锁不锈钢传递窗：试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
六)地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
消防
BSL-2实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内，并设置火警自动报警装置。
智能化
由于生物安全实验室主要用于公共卫生事件相关的病原微生物的检测与诊断，具有生物安全的要求，因此，在实验室综合布线、用于实验数据记录与传输的计算机网络、楼宇自控、安全防范等方面充分考虑智能化系统的建设，并留有一定的发展空间。BSL-2实验室智能化建设主要应考虑实验室数据的传输、实验室人员的联络、实验室安全和运行状况、环境条件及重要设备的监控以及电子门禁系统的设置等控制。实验室宜设置通信广播系统以及背景音乐播放系统。
山东省生物安全一级(BSL-1)和生物安全二级(BSL-2)实验室基本要求
5．若操作刺激或腐蚀性物质应在 30 米内设洗眼设施，如洗眼瓶或洗眼台，必要时应设紧急喷淋装置。
6．若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压柜（通风橱，负压罩）。
7．若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要求。
1．实验室应配有与风险水平相应的安全设备(如移液辅助器、一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、样本运送容器、废弃物盛装容器、利器盒等)。
2．从事有可能产生感染性气溶胶操作的实验室应配备生物安全柜。
3．至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器。
3．机械通风宜采用上送下排方式；生物安全柜的操作面或其他有气溶胶操作点应远离送风口；生物安全柜的排风应经独立于建筑物公共通风系统的管道排出；在确保功能正常基础上安全柜的排风可在室内循环。
给水
排水
1．每个实验室应设洗手池，并在靠近门口处。洗手龙头应为自动感应式、长手柄或脚踏式(即非手动开关)，并备消毒洗手皂液。
附件1：
山东省生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求
项目
BSL－1级实验室
BSL－2级实验室（首先满足 BSL－1 实验室的要求）
建ห้องสมุดไป่ตู้
筑
设
计
设
施
装
饰
分区
1．实验室(区)应与办公室(区)分开，实验室(区)有可控制进出的门。
2．实验室(区)应按功能划分，人流、物流应符合从清洁区到污染区的要求。
墙壁
天花板
地面
BSL-1、BSL-2实验室基本要求
2.实验室应通风；自然通风应使用纱窗，机械通风宜有不少于3-4次/
小时换气次数。
3.机械通风宜采用上送下排方式；生物安全柜的操作面或其他有气溶 胶操作点应远离送风口； 生物安全柜的排风应经独立于建筑物公共通风 系统的管道排出；在确保功能正常基础上安全柜的排风可在室内循环。
干扰、交叉污染、互不相容且不妨碍逃生和急救。
4若使用高压气体和可燃气体，实验室应有适当的安全措施,如可靠固定、防
泄漏、防爆等，并符合相应标准的要求。
5.若操作刺激或腐蚀性物质应在30米内设洗眼设施，如洗眼瓶或洗眼台， 必要时应设紧急喷淋装置。
6.若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适 当的负压柜（诵风橱，负压罩）。
7.若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施、设备和个体防护
1•实验室应配有与风险水平相应的安全设备（如移液辅助器、
一次性接种环或接种环加热器、螺口盖瓶子或管子、样本运送 容器、废弃物盛装容器、利器盒等）。
2.从事有可能产生感染性气溶胶操作的实验室应配备生物安全
柜。
3•至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器。
装备，应符合国家、地方的相关规定和要求。
2•必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备 用电源。
墙壁 天花板 地面
1•实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒 剂的腐蚀。
2•地面应防滑，不得铺设地毯。
1•实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐 化学品和消毒剂的腐蚀。
2•地面应防滑，不得铺设地毯。
实验台
橱柜
1.实验台和橱柜应牢固； 实验台、架、设备、橱柜的选择与放置应便于清洁， 边角宜以圆弧过渡。
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附件1：
BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围
病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度，并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类（见表1、表2）。
请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。
一、病毒
二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌
附件2：
上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表
附件3：
BSL-1实验室基本要求
附件4：
BSL-2实验室基本要求
附件5：
附件6：
实验室涉及病原微生物检验项目
附件7：
病原微生物实验室生物安全责任承诺书（样张）
区（县）卫生局：
本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：
1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。
2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。
3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度
4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围。
本申请人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本申请人将承担由此产生的法律责任。
承诺人（签章）张三
承诺日期：年月日
附件8：
上海市病原微生物实验室备案凭证（样张）
（BSL-2）
编号：___字第号单位名称：
单位地址：
法定代表人（负责人）：
实验室负责人
涉及病原微生物操作项目:
备注：BSL-2实验室不得从事高致病性病原微生物的活动
发证机关（盖章）：
年月日
- 11 -。