业务部内部审核检查表
内审检查表及审核内容
编制：刘莲审批：张立第
——内部审核结果（报告）；
——顾客反馈（报告）；
——产品符合性（报告）；
——上年度的外审（报告）；
查：——纠正和预防措施实施情况（报告）；
——以前管理评审的跟踪情况（报告）；
——可能影响QMS的变化情况（报告）；
——资源配置及对改进的建议。
目前未开展管理评审
答：公司目前各类设备有冷扒机4台，校直机两台
获取了哪些“顾客意见”有关的信息，这些信息是否反映QMS业绩并满足QMS策划的要求；
组织对“顾客意见”有关的信息如何监控
7.4采购过程的控制：
7.5.1f)交付后的活动：
查：顾客联系记录本、服务记录符合程序文件的要求。
查：产品索赔单3份，均为钢管弯曲度超差、表面有锈斑、到岸日期延误等。
答：供销部通过售后服务、设置顾客联系电话、定期进行顾客满意度的调查等方式进行各类信息的收集，并分析整理出有价值的材料，对销售过程策划是否得以很好实现。
10.0x1.50x6000/ASTAA312
2009年4月6日美国国际材料公司
产品12.0x1.50x6000/ASTAA312
16.0x2.50x6000/ASTAA312
2009年3月31日美国国际材料公司
产品12.0x1.50x6000/ASTAA312
共3页第1页
内审检查表
编号：
受审核部门：供销部受审核人员：部门经理
审核人员：刘莲时间：2009.4.10
检查内容
检查记录
7.5.5成品的防护
.
5.5 f)售后服务的实施
8.3/8.5.2不合格品的控制/纠正措施
产品有10.0x1.00x6000/ASTAA312
2015版内审检查表
√
√
√
√
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 总经理 内审员: 洪亮 受审人员: 魏明
序号
条款
审核内17
10.1
组织有无确定并选择改进机会, 是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施, 以满足顾客要求和增强顾客满意。
√
√
7
5.2
1) 公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何？ 与公司宗旨是否一致？
2) 质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺, 符合两个承诺一个框架？
3) 是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性？
4) 有无形成文件？ 如何宣贯？
4) 有无形成文件？如何宣贯？
管理方针与公司宗旨保持一致,确定并在手册中形成文件信息。
2）输出是否适宜？
2）输出是否适宜？
管理体系文件包含了管理手册、程序文件、管理制度、管理规范、岗位说明书、作业指导书等与组织的体系管理基本适宜。
√
√
14
9.1.1
1）有无确定需要监视测量的对象？
2）是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法？
3）监视测量的时机是否明确？
4）有无确定分析评价的时机？ 能否确保体系的符合性？
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 行政部 内审员: 黄乾海 受审人员: 邓富荣
序号
条款
审核内容
审核记录
判定
MAJ
MIN
OK
1
5.3
ISO13485-2016 内部审核检查表(业务部)带填写记录
编制/日期： 审核/日期：
2.产品要求发生变更时，是否进行再评审，并将变更后的信息通知相关人员？
7.2.2与产品有关要求评审
查看订单评审记录。
查看产品，有订单评审记录
√
6
是否建立产品销售记录，并满足可追溯要求。
7.2.3 顾客沟通
查看销售记录。
是，ERP系统中可查销售记录
√
7
1.是否具备与所生产产品相适应的售后服务能力，是否建立健全售后服务制度？
受审部门
业务部
审核日期
2020-6-2
审核依据
ISO13485：2016 idt YY/T0287-2017、《医疗器械质量管理体系用于法规之要求》公司质量管理体系文件、国家标准、行业标准、产品标准、相关法律法规，顾客要求。
审核员
检 查 项 目
涉及要素
检查方法
检查记录
检查结果
iso13485
合格
不合格
8.2.2抱怨处理
查看有关职责权限的文件，确定是否对上述活动作出了规定。
是，《岗位说明书》中有规定，品质部是客户抱怨的接收和处理主导部门
√
11
是否对顾客反馈信息、产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势、供方业绩情况、审核等信息进行充分分析。
8.4 数据分析
查看顾客反馈信息有无处理记录。
是，详见客户的8D、供应商的《质量信息反馈单》等
2.是否规定售后服务要求并建立售后服务记录，并满足可追溯的要求。
7.5.4服务活动
1.查看售后服务制度。
2.查看售后服务记录。
是，有建立《客户服务管理程序》，并按文件要求执行
√
8
是否识别、验证、保护和维护供其使用的或构成产品一部分的顾客财产？
内部审核检查表(管理层、员工代表)
本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！内部审核检查表受审核部门：管理层、员工代表审核时间：2013.5.21序号审核依据检查事项及检查方法检查记录备注ISO 9001 ISO14001 OHS180014.1/5.4 .14.1/ 4.1/对公司进行简要介绍。
进行认证的目的和意义是什么？本公司质量/环境/职业健康安全/食品安全兼容管理体系的适用范围是什么？（包括的场所、区域、部门和过程活动）。
质量/环境/职业健康安全/兼容管理体系的外包过程有哪些？对这些外包过程是如何进行控制的？本公司的质量/环境/职业健康安全/兼容管理体系共识别了多少个管理过程？设立了多少个程序文件？我们外抓市场，内抓管理，不断提高企业管理水平，提高产品质量及产品档次，创出自己的名牌公司适用范围是电线电缆系列产品生产与服务及其所涉及场所相关环境职业健康安全管理活动。
外包过程是产品的运输。
公司管理过程为管理承诺、资源管理、产品实现、监视、测量分析改进等。
设立了27个程序文件4.2.1 4.4.4 4.4.4 本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系文件包括几个层次？每一个层次文件的作用是什么？四个层次。
手册、程序文件、作业文件、记录4.2.2 4.4.4 4.4.4本公司质量/环境/职业健康安全管理体系的删减情况如何？删减理由是什么？删减7.3.生产采用成熟工艺,不需设计开发.工艺变更通过7.1策划实施,能够满足要求.5.1/ /如何向本公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性？如何确保质量/环境/职业健康安全管理体系获得运行所需的资源（人、财、物）？通过培训、员工会议及各种例会等形式传达。
通过部门申报、管理评审提出5.24.3.1/4.3.24.3.1/4.3.2如何在公司内树立以顾客为关注焦点的思想？如何使顾客的要求得到识别、评审、转化保证满足？通过了解市场动向，顾客需求及企业发展需要顾客。
业务部内审检查表
见合ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ规定
本公司建立了售后服务部，对口解决客户产品品质疑问和维修活动．
顾客满意8.2.1
1.是否对顾客满意度信息进行收集?
2.是否对顾客满意测量数据进行数据分析?
3.评价和措施的效果如何?
查看相关记录
有进行客户满意度信息进行收集．
不能提供客户满意度调查分析数据
编制人:审核人: FM-MR-005
内部质量审核检查表
审核部门:业务部
审核员:
审核日期:
标准条款:
问题点
审核方法
审核记录
与顾客有关的过程7.2
1.是否在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？
2.评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？
3.评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？
3.评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？4.评审的结果是否得了落实，评审是否有效果？
询问
查看相关记录
查市场部在接受定单前有进行了合同或定单评审．
评审内容符合标准要求，
评审结果有保持记录
评审结果得到了落实并有效实施．
交付及交付后活动的实施7.5.1f
1.交付是如何规定的？
2.交付的记录？
3.售后服务如何规定？
内部审核检查记录表【范本模板】
内部审核记录编制：审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－"表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示)、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为:合格（“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不`合格（“×"表示）三种。
内部审核检查表
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：XDS/QR－QP－1504 NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．
内部审核检查表
编号：DL/QR8.2.2-04-A NO．。
内部审核检查表2
内部审核检查表内审员：审核日期：NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。
查看人员一览表，查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书，以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。
领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。
检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。
查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作；2.查看监督计划和监督记录。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认，并确定上岗资格证。
1.抽查5份人员技术档案进行检查，查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书；2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。
办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称；2. 技术负责人、授权签字人是否有变更，若有是否报原发证机构备案确认。
1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书；2.如技术负责人、授权签字人有变更，查变更备案文件。
领导层熟悉业务，经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
8.5.3预防措施
●是否制定了程序文件?程序文件是否包含了标准规定的内容?
●如何识别和分析潜在不合格?
●实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对组织的改进是否起到作用?是否保存了相应的记录?
●审核组织关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。
●审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果，如合同草案、市场调研报告、产品开发论证报告、服务的公开承诺及其他证据。
●审核结果应能表明：组织已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。
7.2.2与产品有关的要求的评审
要求
审核要点
审核方法
审核结果
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
●对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法?
●这些收集和分析方法是否适用?
●组织是否按规定要求执行?
●对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用?
●检查组织是否收集和分析了顾客满意和不满意的信息，并作为评价质量管理体系业绩的依据之一。
●查管理评审输入，是否包括重大的预防措施内容？
●抽查数份产品要求评审的记录，检查其是否按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施记录，了解产品要求评审的效果。
●询问是否存在产品要求发生变更的情况，当更改发生时，组织是否按规定要求将更改内容通知到有关部门和人员，到相关部门核实更改通知情况。
7.2.3顾客沟通
●组织对有关产品的信息、问讯、合同或定单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？
审核结果
8.5.2纠正措施
●是否制定了程序文件?程序文件是否包括了标准规定的要求?
●是否包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施?
●纠正措施是否有效?
●重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?
●了解是否对纠正措施的制定和实施作了明确规定，是否有效地利用了信息来源，是否对纠正措施的实施进行了控制，对实施的效果进行了评价。
●对不满足隐含的要求和习惯上的要求，适当时，应提出不合格报告。
8.4数据分析
●组织对哪些数据进行了分析?采用了哪些统计技术?
●分析的结果提供了哪些信息?信息的利用程度如何?
●检查组织是否收集了有关的数据，通过分析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。
●组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会。
●重大的预防措施是否成为管理评审的输入?
●了解是否对预防措施的制定和实施作了明确规定，是否有效地利用了信息来源，是否对预防措施的实施进行了控制，对实施的效果进行了评价。
●检查如何通过收集相应的信息制定适宜的预防措施，并查制定的预防措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录（必要时），评定实施情况是否符合程序规定的要求。
●这些安排是否得到了实施？
●实施的效果如何？
●抽查是否在产品提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通，以了解顾客要求，并获得顾客满意的信息。检查组织是否对安排顾客沟通作出规定，包括沟通时间、渠道、人员和职责、方法及期望获得的信息；检查实施这些活动的结果，如有关产品的信息、合同/订单的修改信息、顾客对产品满意或不满意的反馈情况等
●检查组织是否制定了获取和利用顾客满意和不满意信息的有关规定，这些规定是否包括获取信息的时机、职责、方式、内容、分析信息的方式及其客观性和可信程度。
●检查组织获取的顾客满意和不满意的信息，检查对这些信息进行综合分析的证据和结果。
●审核时应注意，组织的有关规定可能是口头的，应着重从“过程”和“结果”来检查顾客的满意程度。
内部审核检查表
被审核部门：业务部审核时间：
要求
审核要点
审核方法
审核结果
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
●组织如何确定顾客要求?
●顾客的要求是否形成了文件?
●强制性标准和法律法规要求有哪些?是否进行了有效控制?
●组织应从产品明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等放慢来识别顾客的要求。
●对产品要求的评审时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？
●评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？
●产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?相关人员是否了解了更改情况?
●索要有关产品要求评审的文件，检查其规定内容是否符合标准要求，是否包含组织规定的附加要求，组织确定的附加要求的目的是什么，能否达到预期效果。
●检查组织对数据收集作出的规定，包括数据来源、人员职责、渠道和方法；检查组织对数据分析的有关规定，是否明确可获得产品、过程、体系和顾客满意程度等方面的信息；检查在收集和分析数据的规定中，是否确定正确使用统计技术；检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找改进机会的结果。
要求
审核要点
审核方法