批生产记录-HR

2、按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。
3、按“磅秤清洁规程”清洁磅秤。
4、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□容器具、磅秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。
□洁具清洗干净，置规定地点。
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
产品名称
板蓝根颗粒
工序
蔗糖粉碎
页 号
1/ 1
产品批号
批量
生产日期
年 月 日
项目
操作提示及要求
结果记录
操作人
检
查
1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
2、按“洁净区容器具清洁规程”清洁容器具。
3、按“电子秤清洁规程”清洁电子秤。
4、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。
□洁具清洗干净，置规定地点。
监控员：＿＿＿＿
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
产品名称
板蓝根颗粒
工序
配料、称量
页 号
1/ 1
产品批号
批量
生产日期
年 月 日
项目
操作提示及要求
结果记录
操作人
检
查
1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
检查人：＿＿＿＿
QA监控员检1、核对领取的板蓝根净药材是否与“物料卡”相符。
2、板蓝根700kg，装入洁净容器中，贴“物料卡”，转入提取工序。
品名领用量（kg）编号/批号报告单号
板蓝根
领料人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿
监控员：＿＿＿＿＿
清
场
1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。
2、检查容器具、电子秤完好情况
3、人员卫生及着装符合规定
□ 已复查，符合要求
□ 已贴于记录背面
□ 容器具、电子秤符合要求
□ 人员卫生、着装符合规定
检查人：＿＿＿＿
QA监控员检查合格后签名，准许开工
监控员：________
操
作
1、核对转入的板蓝根清膏、蔗糖粉、糊精是否与“物料卡”相符。
2、称取板蓝根清膏、蔗糖粉、糊精（比例为1∶2∶1.3），分别装入洁净容器中，转入制粒工序。
X=A×N%／（C%－N%）
X：为所加C%乙醇的数量
C%：为所领乙醇浓度
N%：为混合液中规定的乙醇含量
A：为药液的体积
3、加入乙醇时必须边加边搅拌，使之充分混匀并密闭放置沉淀24小时。
转入待沉淀药液体积：L
领取乙醇的浓度为：％
体积为：L
操作人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿
监控员：＿＿＿＿＿
加入药液的量为：L
3、开启粉碎机电源开关，启动粉碎机，待转速稳定后，再加入蔗糖，一次加入量不宜太多。
4、将粉碎好的蔗糖粉放到洁净的容器内称重，每个容器外贴上“物料卡”。
蔗糖重量：Kg批号／编号：
报告单号：
领料人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿
监控员：＿＿＿＿＿
筛网目数为：
粉碎时间：从时分至时分
粉碎后重量为：Kg
废品量为：Kg
1 __________ ________ ________
2__________ ________ ________
3 __________ ________ ________
4 __________ ________ ________
5 __________ ________ ________
6 __________ ________ ________
产品名称
板蓝根颗粒
工序
回收乙醇、浓缩
页 号
1/ 1
产品批号
批量
生产日期
年 月 日
项目
操作提示及要求
结果记录
操作人
检
查
1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
1.2、检查可倾式真空浓缩罐、容器具、电子秤完好情况
3、人员卫生及着装符合规定
□ 已复查，符合要求
□ 已贴于记录背面
□ 设备完好、容器具、电子秤符合要求
加入乙醇的量为：L
沉淀时间：从时分至时分
得到上清液量为：L
操作人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿
清
场
1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”清洁工作区。
2、按“沉淀罐清洁规程”清洁沉淀罐。
3、按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。
4、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□设备、容器具清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。
洁具清洗干净，置规定地点。
清场人：＿＿＿＿
复核人：＿＿＿＿
监控员：＿＿＿＿
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
4、按“洁净区容器具清洁规程”清洁容器具。
5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□万能粉碎机、容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。
□洁具清洗干净，置规定地点。
清场人：＿＿＿＿
复核人：＿＿＿＿
清场人：＿＿＿＿
＿＿＿＿
复核人：＿＿＿＿
监控员：＿＿＿＿
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
产品名称
板蓝根颗粒
工 序
制软材、制粒
页 号
1/ 1
产品批号
批 量
生产日期
年 月 日
操作人
检
查
1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
2、检查高效循环提取浓缩机组、多功能提取罐磅秤完好情况
3、人员卫生及着装符合规定
□ 已复查，符合要求
□ 已贴于记录背面
□ 设备完好、磅秤符合要求
□ 人员卫生、着装符合规定
检查人：＿＿＿＿
QA监控员检查合格后签名，准许开工
监控员：＿＿＿＿
清场人：＿＿＿＿
复核人：＿＿＿＿
监控员：＿＿＿＿
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
产品名称
板蓝根颗粒
工序
提取
页 号
1/1
产品批号
批量
生产日期
年 月 日
项目
操作提示及要求
结果记录
□ 人员卫生、着装符合规定
检查人：＿＿＿＿
QA监控员检查合格后签名，准许开工
监控员：＿＿＿＿
操
作
1、核对液体储罐内待回收乙醇药液是否与“物料卡”相符。
2、打开进料口阀门，将上清液抽入可倾式真空浓缩罐内，药液量不超过可倾式真空浓缩罐容积的三分之二。
3、打开蒸气阀门，用夹套通蒸气的方式进行间接加热，控制温度在80℃左右。
4、按“电子秤清洁规程”清洁电子秤。
5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□设备、容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。
□洁具清洗干净，置规定地点。
清场人：＿＿＿＿
复核人：＿＿＿＿
监控员：＿＿＿＿
煎煮时间：从时分至时分
煎煮液总量为：L
清膏量为L相对密度为
操作人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿
清
场
1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。
2、按“高效循环提取浓缩机组清洁规程”清洁高效循环提取浓缩机组。
3、按“多提取浓缩罐清洁规程”清洁多功能提取罐。
按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。
6、合并煎煮液，滤过，浓缩至相对密度为1.20（50℃）。
转入板蓝根重量Kg
操作人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿
监控员：＿＿＿＿＿
1号提取罐投料量：Kg
第一次加水量：L
煎煮时间：从时分至时分
第二次加水量：L
煎煮时间：从时分至时分
2号提取罐投料量：Kg
第一次加水量：L
煎煮时间：从时分至时分
第二次加水量：L
4、按“磅秤清洁规程”清洁磅秤。
5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□设备、容器具、磅秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。