金泰喷码药品电子监管码解决方案说明会在厦门举办
易腾迈电子监管码解决方案助力药品生产厂
素直接 影响着整条 流水线的生产效率 ， 只有 高品质 的 工业级 打印机 才 能确 保 万无 一失： 次是打 印机寿命 及可维护 其 性。打 印机 的寿命 关系着企业的直接投 资成本 回报 率 ， 使用寿命越 长则投 资回 报 率越 高。而可维护性也是提 高生产效 率 的一个 条件 ， 如果 维护 简便 ， 操作人
３ ８
默克公 司 已经把 压 缩 内部 生产 能 力作
医 药化 工
控 ， 些重点 药品在 上市前必 须在 产品 这 人 员或 自动贴标机贴到最 小包装上 ．而
为核 心竞争 力， 而更好 地利用 外部 的 从 能力． 据估计 ， 默克公 司制造 业务的 ３％ ５
将进行外 包．
最 小销 售 包装 上加 贴统 一标 识的 药品
混 乱， 有业 内人 士认 为 ， 种正 在发 但 这
美国 易腾 迈公 司 （ 以下称 ”易腾迈 ” 和 ） 北京 爱创 未来科技 有限公 司 （ 以下称 ｎ
爱创 科技 ” 携手合作 ， ） 已为药厂成 功创 建并 实施 了一整套赋码 系统 。爱创科技 的软 件 系统 与 易腾 迈 的标签 打 印设备 相得 益 彰 ， 药厂提供 可 靠 、 为 稳定 且便 捷的解决方案。
串 口 、 并 口 、Ｓ Ｕ Ｂ接 口 和 内 置 标 准 Ｅ ｓＬ ｎ以太 网， ａｙａ 还可 支持脱机打 印。易
腾 迈的 Ｅ ｓＣ ｄ ｒ Ｐ ａ ｙ ｏ ｅ Ｘ系列打 印机是 另
民生 的药品行业进行 更加有效 的监 管 ，
国家食品药品监督管理局 决定 ， 将加 强
作 业人 员如何 进行下一 步作 业， 果是 如
监 管 码 ．这 就 是 药 品 的 电 子标 签 ， 就 也
药品电子监管码赋码方案及注意点——访金泰喷码科技(厦门)有限公司业务经理邱尚英
施进 程 。
Ａ Ｔ（ Ｓ ＲＤ ｔ Ｔ ｎ ｅ； 据 传 输 高速 通 道 ） Ｄ ＡＮ Ｅ ａ ｕｎ ｌ数 ａ 是
本刊 ： 以您 在 喷 码 行 业 多年 的 经验 ， 认 为在 线赋 Ａ Ｓ Ｒ 为 系 统 整 合 业 者 所 提 供 的 最 佳 软 件 整 合 工 您 ＮＥ 专 码 通 常要 注 意哪 些 问题 ？
具， 与一 般Ｄ Ｌ 式 相 比 ， 有 以 下 优 势 ： １ 最 精 简 ， Ｌ模 具 （）
邱 尚英 ： 体 来 说 ， 线 赋 码 主要 就 是 要 注 意“ 总 在 三 Ａ Ｔ 有 Ｄ Ｌ Ｄ 拥 Ｌ 的所 有 功 能 ， 却 只 有Ｄ Ｌ１ ｌ 的界 面 指 Ｌ ／ Ｏ
高要求 ” （） ： １高解析度 ： 喷印解 析度需达３０Ｄ Ｉ ０ Ｐ以上 ，
也 是 一 次 考 验 。 我 们 提 供 的赋 码 设 备 属 于硬 件 系 统 ， 但 为 了 让 系 统 整合 厂 商更 快 速 地 整 合 ，节 省 企业 实施 电 子 监 管码 时 间 ，专 门为 药 品 电子 监 管码 项 目提 供 了
员： 速度快 ， 不影响企业正 常生产 效率 。劣势 ： 需要对 系 统最 佳 整合 软件 ， 以协 助 加 快 药 品 电子 监 管码 的实
品 电子 监 管 码 项 目的主 要特 点 。为 此 ， 本 刊 就 “ 品 电 子 监 管 码 赋 码 方 案 及 注 意 点 ”走 访 了 药 金 泰 喷 码 科 技 （ 门） 限公 司业 务 经 理 邱 尚 英 厦 有
先生。
金 泰 喷码 科 技 （ ｆ ） 限公 厦 －有 ｊ
本刊 ： 目前 ， 家局 已经 发 布 药 品 电子 监 管 码 的相 国 关 规 定 ．请 问 药 企 实施 药品 电子 监 管码 应 该 注 意 哪 些
惠普热发泡喷墨技术拓展工业打印领域
也展 示 了１ｄ ｏ 字 印刷机 在 ｎ 数 ｌ ｇ
鞫鲫 §聪
工业标 签领 域 的应 用。
蝴
每 年 ，惠 普公 司都 投入 大 量 资金进 行成 像及 打 印领 域 的 研 发 ．热 发 泡喷 墨技 术已 经在
家 用和办 公打 印领 域 取得 了成 功 应 用。 以ＯＥ Ｍ为 主要 业务模
提 出合适 的方案和 产 品 。北 京鼎恒 、上 海 电气 金 泰喷
码 、麦格 关系等 在 当 日下 午举行 的惠 普公 司特殊打 印 系 统 部媒 体 沟通 会 上 介绍 了他 们 基 于
瓣蔫
惠 普热 发 泡 喷 墨技 术针 对 电子 监 管 码 项 目的解 决 方案 有 些 是 与单张 纸 印 刷机 联机 ，有 些是 与 柔 印设 备
的投 资收益 。客 户还可 以体验 惠普及 惠 普技 术带来 的好
处 ．如使 用方便 、可靠 灵 活且具 有规模 效益 墨水 替 换方便 环保 和操作环境 整洁等优 势 。
今天 ．惠普 专利 的热 发泡喷 墨技 术已经 在众 多工 业
领 域 的合作 伙 伴 已 经 为 有 电子 监 管 码 需求 的 客 户 提供
他 们的产 品中 ，为工业市场提供 全面 的打 印解决方案 。 惠普 公 司特 殊 打 印 系统 部 中国 与 新兴 市 场 市 场 策 略 与 业务 发 展经 理 丁 毅 君 女 士表 示 ： 中 国 的打 印市
在 电子监 管码 印刷方 面得 到 了较 好 的体 现 。低成 本体现
场年均增长迅猛 成为惠普成像 与打 印战略的关注 中
了合 适 、满 意 的解 决 方 案 ，这 些 客 户 使 用惠 普 公 司 以 及 合 作 伙伴 的方 案 按 照 国 家要 求 印刷 电子 监 管 码 ．得 到 了客 户的好 评 ！
电子监管码在制药生产企业的应用
电子监管码在制药生产企业的应用发布时间：2021-09-06T10:18:25.293Z 来源：《科学与技术》2021年 4月 11期作者：李建彬，毛小荣，刘志军[导读] 制药生产尤为复杂，不仅需依据相关法律规定及技术指标，还需分析电子监管码的李建彬，毛小荣，刘志军健康元海滨药业有限公司，广东深圳 518122摘要：制药生产尤为复杂，不仅需依据相关法律规定及技术指标，还需分析电子监管码的应用情况，总结药品类别、药物种类、药物用途、注射（使用）方法等方案，从而提高制药生产的合理性。
因此，工作人员应当不断完善电子监管码，探讨电子监管码系统在押品使用、监管、管理方面的运用，完善电子监管网系统的稳定性。
另外，工作人员应当正确使用电子监管码，通过准确的评估制药生产的过程及系统运行情况，在核对监管文本、印刷码的过程中批量化管理、校对监管码的内容。
基于此，文章就电子监管码的内涵及该技术在制药生产企业的应用措施进行了探讨。
关键词：电子监管码；制药；生产；企业；药品包装引言：《中国药品电子监管网使用手册》明确指出了关于药品电子监管码的使用方法，制药生产管理过程中工作人员应当总结药品监管的要素，在建立、粘贴、印刷的支持下建立药品的信息数据，在了解生产线赋码要求、格式要求的支持下汇总现有的信息数据文件，再对数据文件进行必要的跟踪、反馈、评估及后续处理，以便工作人员动态化的查询出药品的生产历史、产品使用状态及追溯依据等要求，实践“一件一码”的数据库控制要点。
通过在建立全过程监督、跟踪的基础上评估药品生产流的“身份证”信息，从而更清晰的标识出药品的质量、生产日期、保质期、用药标准、主体成分等内容，提升用药管理的安全性。
一、电子监管码的内涵及应用价值1.1 核心内涵电子监管码是药品“唯一”的身份信息，其应用原理是以条形码、二维码的方式赋予每件药品精准的标识，在建立安全、和谐的追溯体系的过程中提高药品的监管质量，进而提高制药、用药管理的合理性。
厦门：药监公安联手打击假药
厦门：药监公安联手打击假药
黄隆瑚;杨帆
【期刊名称】《中国食品药品监管》
【年(卷),期】2013()6
【摘要】福建省厦门市食品药品监督管理局近期加大对生产销售假劣药行为的打击力度，协同公安部门检查涉药单位300余家，重点查处了成人性保健品店、便利店销售以“性保健品”名义出现的产品冒充药品、非法境外药品等假药的犯罪行为。
【总页数】1页(P76-76)
【关键词】公安部门;厦门市;食品药品监督管理局;假药;性保健品;犯罪行为;福建省;便利店
【作者】黄隆瑚;杨帆
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】D631
【相关文献】
1.联手炮制假药的药监官员 [J], 丁一鹤;王文波
2.药监官员和药厂老总联手炮制假药 [J], 丁一鹤;王文波
3.2012年公安部食药打假专项行动组织打击“瘦肉精”“地沟油”犯罪、打击销售“病死猪”犯罪和打击制售假药犯罪“三大战役” [J],
4.揭开假药出笼之谜竟是药监官员和药厂老总联手炮制 [J], 丁一鹤;王文波
5.平谷药监城管联手为民除掉假药窝点 [J],
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电子监管码来了,你还在犹豫什么？——“票据印刷与电子监管码印刷”座谈会在上海召开
国 家 规 定 今 年 电子 临 管 码 可 以
，
对 于 商 业 票 据 印刷 食 业 来 说 产 品 质量 电子 监管 的实施
，
，
采取 贴 标 的 方 式
所以
，
邪 明年 怎么 办 ?
，
推 广 可 能面 临 两 大 难
题
，
既是
，
一
商 业 票 据 印刷 仓 业 要 转 型
。
个挑 战
，
也是
、
一
个机遇
。
最近
我
商 业 票 据 企 业 进 入 电子 监 管 码
印刷 领 域
一
的代 理 商 的数 据
售情况
、
如销售 渠道
、
销
们 使 用 的某 些 数 字 印 刷 设 备 不 适 合
，
定要选 准突破 口
，
。
贴
销售 速 度
一
库存
，
，
当生 产
在铜版纸
、
涂 布 纸 上 印刷
。
，
这是
一
标 的确 是 最 容 易 进 入 的 方 式
“
”
，
、
管理
、
印刷 作 了 详 细 的 规 定
。
在公 布 的 首批
4 7
家
印刷 企 业 名 单 中
，
商业 票 据 印 刷 企
业
有1
5
家
。
“
票 据 印刷 与 电子 监 管 码 印刷
"
座 谈 会在 上 海 召 开
3
月2 1 日
，
巾 幽 印协 商 业 票 据 E 1J
“
妆品
在海协360中使用电子监管码操作手册
海协360软件使用上传电子监管码文件操作手册目录海协360软件使用上传电子监管码文件操作手册 (1)一设置 (2)1.中国药品电子监管客户端设置 (2)2.海协软件中设置 (6)二．在海协软件中使用电子监管码销售、购进、以及上报 (8)1销售 (8)2购进 (10)3上报 (15)一设置1.中国药品电子监管客户端设置登陆中国药品电子监管零售药店客户端⑴，注：打开前数字证书一定要插到电脑上，有蓝色锁图标⑵。
⑴⑵输入密码8个8确定，第一次登陆会出现集群服务的选择，点保存后点击是。
再次输入密码8个8后进入软件。
进入软件中第一次一样需要升级，在下载地址前打勾，然后执行升级。
升级完成后继续登陆软件，选择右上角的配置⑶。
在导入单据自动上传设置中⑷，把是否自动上传导入成功的单据改成是。
⑶配置⑷导入单据自动上传设置设置完导入单据后，紧接着点击运行监控⑸中的导入单据⑹，这样会生成我们需要在海协软件中设置的路径。
⑸运行监控⑹导入单据2.海协软件中设置首先我们要确定海协软件是最新版本（打开软件后提示供应商匹配），登陆海协软件后台端⑺点击基础信息⑻，紧接着点击参数设置⑼，在参数设置中选中使用监管码⑾，设置监管码上报文件生成路径⑿，以及把上报人的名字⒀（必须为法人名字）输入上，最后把监管码上报证件号㈠输入个数字设置完成后保存。
⑺⑻基础信息⑼参数设置监管码上报文件生成路径设置⑽，在这里我们需要注意海协的这个路径不要进行修改⑽生成文件设置，点下这里以上所有的设置完成之后就可以在海协软件中使用电子监管码以及上报了。
二．在海协软件中使用电子监管码销售、购进、以及上报 1销售打开海协软件销售端⒁，销售的时候在输入框中扫描电子监管码⒂，出现商品信息后选择对应的批号，确定后在这里⒃就会显示监管码信息，结账时会让我们输入证件⒄，填写完成后就可以结账了。
⑾使用监管码⑿监管码上报文件生成路径⒀监管码上报人㈠监管码上报证件号码⒁⒂输入框⒃监管码信息⒄输入证件2购进在进行药品的购进及验收时我们需要匹配供应商（需匹配的供应商只是我们药品批发企业的），打开中国药品电子监管客户端，点击基本信息⒅，往来单位管理⒆，点击增加⒇，输入我们需要增加的供应商名称，然后点击查询①，选择可用供应商打勾提交②，继续选择我们已添加的供应商③，点击数据同步④。
药品电子监管码再出新规
业 可根 据 药 品包 装 大 小 的实 际 情 况 自主 选 择 。根 据 药 品 包 装情 况 进 行 各级
包 装 的赋 码 ．原 则 上 凡进 行单 独 流通 的包 装 （ 含单 独 流 通 的过 渡 包 装 ）都
版 纸 基 装 潢 印 刷 品 的 分 类 、 要
求 、 试 验 方 法 、 检 验 规 则 、 标 志 、包 装 、运 输等做 出 了规 定 。
国 内资 讯
资讯速递
２ ０ 年１ ０ ９ 月起食 品包装 国家质检 总局 召开关于 “ 限制过度包装 ”的立 法听证 会
９ ９ ，国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 召开 《 芾 商 品过 度 包 装 条 例 月 日 限 Ｊ
（ 案 ）》 （ 下 简称 《 案 》 ）立 法 听证 会 ，邀 请 企业 、协 会 、消 费者 草 以 草
取 无偿 资 助和 贷 款 贴 息 两种 扶 持 方 式支 持 包 装 行业 高 新 技 术研 发 。符 合规 定 的企 业将有 机会 获 得最 高５０ ０ 万元 的资 金支 持
据 了解 研 发 资金 支 持 范 围 包括 具 有 国 际领 先 水 平 或 填 补 国 内空 白的 项 目 、保 障 人 身健 康 安 全及 符 合 环 境保 护要 求 的 新型 环 保 包 装材 料 项 目 、
禁印免检标志
９ １ 日 ，国 家 质 量监 督 检 验 ４ ７
检 疫 总 局 发 出通 知 称 ，所 有 食 品
企 业 不 再 享 有 免 检 资 格 ．不 得 再
等 多方 代表 对 《 案》提 出意见 和建 议 。 草 此次 听证 会 主要 针 对 《 草案 》 与 相 关 国 家标 准 之 间 的衔 接 、 《 草案 》
加快推进药品电子监管码的建设
中国药 品电子 监管码是 国家食 品药 品监督管理局针对 药品产 实性 ， 做到 了有效 的库存控制，追踪 了由生产 至消费 的药 品流 向过 品实施 电子监管 ， 为每件产品赋予的标识 。每件产 品的电子监管码 程， 且使得批发商和零售商能迅速 发现假 药并上报药监系统从而进 唯一 ， 即“ 一件一码 ” ， 好像药品的身份证一样 。 行有效的召 回。以美 国为代表 的多个 发达 国家 以及许 多发展 中国 国家食 品药 品监督 管理局实施药 品电子监管码 目的是 对药 品 家， 在 医疗卫生领域 中为实现药品 电子监管， 基本都采用 了该项技 在生产及流通过程 中的状态进行科学监管 ， 以实现监管部 门及生产 术。 在药 品追踪上应用 了 Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ技术， 使药品在工厂生产时就被贴上 企业产 品追溯和管理 ， 维护药品生产商及消费者的合法权益。 了标签 ， 一直 到药房 ， 该过 程都被 Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ询问器追踪 ， 保 证药 品真实 电子监管 码是在公众对药 品安全性要 求越来越高 的背景下提 性 ， 这样 Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ技术成为打击伪药的有力武器 。 出的， 是卫生医药领域的监管部 门为了更好 地履行公共服务功能而 通过 Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ技术有效打击假药和保障公众用药安全 。 Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ技术 实施 的一项药 品风 险监管措施 。为了方便监管者 和消费者准确查 可在物流链 中的任何一 点上 验证药 品的信 息，以确保产 品的真 实 询， 目前 电子监 管码 已经从 １ ６ 位 升级到 ２ ０位 ， 药 品生产企 业准确 性。Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ标签是在物流链 的最初置于包 装瓶 、 包装盒 、 包装箱上 的 登记其产品 的商 品编码后 ，生产 企业 通过电子监管码将 产 品的生 标签 。 Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ标签随后 由 Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ读取器读取 。 读取的状态 可以是合格 、 产、 质量等 源头信息传输到监管 网数据库 中 ， 流通企业 通过 电子监 过期或已被召 回。随着产 品沿着物流链 移动， Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ标签使得产品能 管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管 网数据库中 ， 在销 够被追踪， 有关产 品的当前位置以及其他重要数据在该过程 中被 收 售时将销售信息传输到监管 网数据库 中， 这些 数据信息 可供 消费者 集 。 韩 国是亚洲最早采用 Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ标签技术的国家， 。 Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ标签被应用 进行真假与质量查询 ， 供政府进行执法 打假 、 质量追溯 和产 品召 回 Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ技术来检查药 品的保存期 限， 当保存期 限接近时， 读取器会 接 管理 ， 供企业了解 市场供求情况 、 渠道销售情况和涉假信息。 收 到并提 醒有关管 理者将 药 品送 回至 厂家销 毁，并将 整合 Ｅ Ｒ Ｐ 、 通 过分析几年来 我国发生 的几起 药品致人死 伤事件 ， 如“ 齐二 ＷＭＳ 等 系统 。 药事 件” 、 “ 安徽华 源事件” 、“ 鹤 岗市特大非药品 冒充药 品假 药案 ” 、 在互联 网和计算机技术广泛运用 的时代，大部分制药企业 均已 “ 毒胶囊事件” 等等 ， 可见推行药品电子监管是在药 品安全形 势越来 具备较强 的物流和防伪防窜的产 品电子监 管能力， 如运用 国际通 用 越紧迫。通过监管 网， 生产企业和经销企业可以迅速了解产 品市场 的商 品条形码编码 体系 Ｅ Ａ Ｎ 一 １ ３和 Ｅ Ａ Ｎ 一 ８ ， 可与大部分 物流管理软 情况 ， 保护知识产权 ， 合理安排生产和销售 ； 消费者可 以借 助短信 、 硬兼容结合， 而且信息量 已能很好满足企业 日常管理所需 。因此， 国 电话 、 网络 以及终端设施等形式查 询产 品真实性和质量信 息 ； 监 管 内大部分 医药 企业 都已采用 了这些技术 以保 障 自己的药 品管理 和 执法部 门可 以及 时掌握 有关产品假 冒违法 的信息并 迅速采取执 法 流 向。 如果药品电子监管码则采用了国际通用的商品条形码编码体 行动 ， 对质量问题进行流程追溯 和责任 追究 ， 对 问题 和缺陷产 品进 系 Ｅ Ａ Ｎ 一 １ ３和 Ｅ Ａ Ｎ 一 ８型编码体系， 与企业所 采用原管理系统兼容 ， 行及时准确 的召回管理 ， 将政府监 管 、 企业 自律 和社会监督很好 地 并且 与市场上 的已有软硬件相匹配， 使得在采用药 品电子监 管码的 结合起来 ， 推动法制社会 的建设 。这样就有利于监管部 门严 格监控 同时， 国家与企业共享所采集数据， 使企业管理系统和生产系统能够 药品从生产出厂 、 流通 、 运输 、 储存直到药 品消费的全过程实时查 询 最大 的发挥效率 。 每一盒 、 每一箱 、 每一批药品的生产 、 库存 、 销 售及 物流配送具体 流 因此， 政府有关部 门应该不断加强制度建设， 加 大各 种规 范制度 向等情况。遇 到问题药品时 ， 能迅速追溯 问题药品批次 、 数量 、 所 在 的监督执行力度，严格要求企业建设 和实施 药品研发 、 生产环节 中 地、 在线生产数量 、 尚余库存量等 ， 最大限度 降低召 回成本。 的质 量体 系， 遵守药 品质量管理 的各种规 范， 、 建立并切实实施 企业 现在 比较通用 的是利用 Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ技术 即射频识别， 也称电子标签 ， 的诚信奖惩制度等， 以智力投资 的角度和无需增加企业 成本 负担 的 是一种非接触式 的 自动识别技术 。 它通过射频信号 自动识别 目标对 角度 出发， 规范药品生产秩序， 减少 以资本投入为主 的硬性政策 。从 象并获取相关数据， 识别工作无须人工 干预 。Ｒ Ｆ Ｉ Ｄ技术 可识别高速 现在药 品电子监管取得 了初步的成效的基础上，完善政策 与法规 ， 运动 物体并可 同时识 别多个标签 ， 操作快捷 方便， 组 成简单， 只有两 总结 经验弥补不足 ， 借鉴 国外的先进方法和技术 ， 根据本 国国情 的 个基本器件， 由一个射频 阅读器 和很多应答器或标 签组 成。该技术 实际出发 ， 建设一个 强大的中 国药品电监管体系 ， 提高公众 用药安 利用无线 射频方式在 阅读器和射频卡之 间进 行非接触双 向传输数 全水平， 将发生药品质量事故 的可能性 降到最低 。 据， 以达到 目标识别 和数据交换 的 目的。射频技术 确保 了药学
文解政策：国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划(六)
文解政策：国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划（六）国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划，旨在通过推进药品智慧监管，提高药品监管水平，保障公众的用药安全和健康。
本文将从行动计划的背景、重点任务、实施策略及未来展望等方面对该政策进行分析解读。
一、行动计划背景随着医疗技术的发展，药品监管已经成为社会关注的焦点。
然而，在长期的监管工作中，药品监管部门也面临着很多难题，如监管力度不足、监管手段不灵活、监管数据孤岛等问题，导致药品监管的质量和效率无法达到预期目标。
为了提高药品监管水平，国家药品监督管理局提出了“加快推进药品智慧监管”的行动计划。
该行动计划的目的是要通过智慧监管的方式，解决药品监管中存在的各种问题，实现信息与技术的有机结合，提高监管效率和质量。
该行动计划旨在全面推进药品智慧监管，实现药品监管的全程覆盖、精准监管和综合协同，最终保障公众的用药安全和健康。
二、重点任务该行动计划明确了以下的重点任务：1.建立国家药品智慧监管平台。
以安全用药为核心，将全链条、全过程的药品监管信息资源进行整合，建立全国“一张网”药品监管系统，实现药品监管的全程覆盖、无缝衔接。
2.打通监管数据孤岛。
对药品监管信息资源进行整合，打破各监管部门之间数据孤岛问题，实现药品监管数据的共享和互通。
3.实现精准监管。
通过智能监管、大数据分析、人工智能等技术手段，实现精准的药品监管，从源头到终端，全面提升监管效果。
4.强化监管力度。
加大执法力度，加强对各环节的监管，建立全纳入管理的药品全生命周期监管机制。
5.加强安全信息公示。
加强药品安全信息的公示和提示工作，让公众及时知晓药品安全信息。
三、实施策略为了确保该行动计划的实施效果，国家药品监督管理局明确了以下的实施策略：1.加强组织领导。
成立行动计划领导小组，规划监管工作的培训和引导，明确工作责任和目标，确保计划顺利实施。
2.注重技术创新。
加大技术研发投入，推动药品监管技术创新，促进信息技术与监管实践的有机结合，提高监管效率和质量。
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运行超过 自净时 间后 即可进行悬浮粒子和微生物的测
试 ，其 中 悬 浮 粒 子 测 试 使用 尘埃 粒 子计 数 器 逐 个 房 间
测量 ， 微生物测试可采用沉降菌微生物测定法测试 。
［３ 中国 医药工 业 公司 ． ２ 药品 生产 质量 管理 规 范实施 指
南 ． 京 ： 学 工 业 出 版 社 ，０ １ 北 化 ２０
方。
作 为 洁 净 区 域 最 终 最 直 观 的数 据 支 持 ， 悬 浮 粒 子 和 微 生物 的 测 试 是 合 格 的集 中 体 现 。Ｈ Ａ Ｖ Ｃ系 统 正 常
［ 参考文 献］ ［］ 国家 食品 药品监 督 管 理局 药品 安全 监管 司． 品生 １ 药
产验 证指南 ． 北京 ： 化学 工业 出版社 ， ０ ３ ２０
流平台。
喷 码 机 真 正 达 到 了低 价 、 维 修 、 佳 喷 印 品 质 、 免 最 经
金泰喷码 科技有限公司 （ Ｎ Ｅ ） Ａ Ｓ Ｒ 是一家致力于 济 可 靠 的 效 果 。 此 次 的 药 品 电 子 监 管 码 ， 便 是
研 发 、 产 与 销 售 工 业 用 高解 析 喷 码 机 的 （ 资 ） 生 台 技
ＧｎｉｔＹＸ ｎｈｉ 艺 讨 系 设 ｌ ｏ ｙｎｏｕｉ ｇｅ 工 探 与 统 计 ｇａａ ｏ ｓｊ ｔ ｔ ◆
机 组 直 至 达 到 要 求 的 洁 净 级 别 这 段 时 间 为 实 测 自净 时
间。
３９ 悬 浮粒 子 和微 生 物 ．
渐 得 到重 视 。Ｈ Ｃ 统 的 系 统 验 证 还 有 很 多 需 要 完 ＶＡ 系 善 的地 方 ，这 也 是 我们 在 以后 工 作 中 要 多 多学 习 的地
Ａ Ｅ 在药品监管系统中的重要应用 实例之一 。 ＮＳ Ｒ
（ 金泰 喷码科技 有限公 司 胥 大清 ）
术企业 ， 是美 国Ｈ 惠普公 司在 全球第一家 技术合作 Ｐ
南京至成专利项 目与 高校和 ｉ 研院所台作 申报国家 自然科 学基金 Ｉ ｉ ｝ ｌ
南京至成制药 设备有限公司正在推广 的专利 技 技术适应性研 究” 中国林业科学 院林产化学工业研 ； 术（ （ 用于中药提取 的减压 提取装置》 不仅为 中药生产 究所 则以题 为 “ 压低温提取热敏性天然产物关键 减 企业看好 ， 也被 中医药院校和科研机构所青睐 。
司、 惠普 公 司特 殊 打 印系 统 部 、 华 科 技 （ 国） 限 研 中 有 材 。凭 借 在 工 业 喷码 机 领 域 超 过２ 年 的 经 验 ，秉 承 ４
公 司主 办 的药 品 电子 监 管 码 解 决 方案 代 理 商 说 明会 “ 即装 即喷 ” 的产品技术原则 与完全 免维修 的设计观
４ 结 语
验 证 工 作 是 一 项 比较 细 致 的工 作 ， 上 面 只 是 针 对
Hale Waihona Puke 验证中比较重要 的几个检测项 目做 了简单 的介绍 。近 年来像高效过滤器的Ｄ Ｐ Ｏ 法检测穿透率 ，风管制 作过
收稿 日期 ： ０ ０ ０ — ０ ２ １— ３ ３
作者简介： 叶辉 （９２ ） 男 ， 宁辽 中人 ， 究 方 向 ： 备 １８一 ， 辽 研 设
技术及装备开发 ” 合作 申报 国家 自然科学基金 。 这些
日前 ，成都 中医药大 学与该公司联合 申报 国家 科研 院校将致力于将成果迅速转化而为企业服务。 自然科 学基金项 目， 题为“ 中药减压提取工艺 原理与
（ 南京 至成 制 药 设 备 有 限 公 司 晓 东）
机 电信息 ２ １ 年第 ｌ 期总第 ２ ０ ００ ４ ６ 期 ２ ５
程 的漏 风 、 光 的检 测 ， 统 安 装 隐 蔽 工 程 等 都 已在 逐 验 证 及 自动化 。 漏 系
●信息广 角 ■
金素 喷码药 品屯子监管码解 决方案说 明会 在厦门举亦
２ １ 年３ １ 日， ０ ０ 月 ２ 由金泰喷码科技 （ 厦门） 限公 厂 商 。公 司产 品包 括 Ｈ 惠普 所 有相 关 喷墨 设备 与 耗 有 Ｐ
在厦 门举行 。 自全 国各地 的系统集成商 、 来 喷码标识 念 ，以Ａ Ｅ 特 殊 的客 制 化 服 务 模 式 ，为 全 球 客 户 ＮＳ Ｒ 设备经销代理商 、条码数据采集 商等近２ ０ 参加 。 ０人 设计并提供 快速 、 可靠 、 满意 的最 佳喷 印解 决方案 ，
持 其 会议提供喷码 标识、系统集成等不 同行业 的客户交 在 高解 析 喷 印市 场 中 ， 续 保 持 领 先 的技 术 优 势 ，