18血液制品
血液制品相关法规
血液制品相关法规摘要：一、概述血液制品的定义和重要性二、我国血液制品相关法规的演变三、现行血液制品法规的主要内容四、血液制品生产、经营和使用的监管五、违反血液制品法规的法律责任六、未来血液制品法规的发展趋势和挑战正文：血液制品是指从人体血液中提取的各种生物活性物质，包括凝血因子、免疫球蛋白、血小板等。
它们在临床治疗、疾病预防等方面具有举足轻重的作用。
因此，确保血液制品的安全、有效和质量至关重要。
我国对血液制品的管理一直遵循严格的法律制度，本文将对我国血液制品相关法规进行梳理。
一、概述血液制品的定义和重要性血液制品是指从人体血液中提取的各种生物活性物质，包括凝血因子、免疫球蛋白、血小板等。
它们在临床治疗、疾病预防等方面具有举足轻重的作用。
因此，确保血液制品的安全、有效和质量至关重要。
二、我国血液制品相关法规的演变自上世纪80年代以来，我国逐步建立了一套完善的血液制品法规体系。
从最早的《血液制品生产企业管理条例》到《生物制品生产质量管理规范》，再到《药品管理法》等相关法律法规，都对血液制品的生产、经营和使用进行了严格规定。
三、现行血液制品法规的主要内容现行血液制品法规主要包括以下几个方面：血液制品生产企业的资质要求、生产质量管理、原料血浆的采集和检测、制品的质量检验、经营企业的管理、临床使用的规定等。
四、血液制品生产、经营和使用的监管国家药品监督管理局负责对血液制品生产、经营和使用的监督管理。
各级药品监管部门要加强对血液制品生产、经营企业的监督检查，确保产品质量。
同时，卫生部门要加强对医疗机构使用血液制品的监督管理，确保临床安全。
五、违反血液制品法规的法律责任对于违反血液制品法规的行为，如生产、经营企业未取得许可证擅自生产、经营，生产、经营假冒伪劣血液制品等，将依法追究法律责任。
同时，对涉及刑事犯罪的，依法追究刑事责任。
六、未来血液制品法规的发展趋势和挑战随着科学技术的进步和医疗需求的提高，血液制品法规也将不断更新和完善。
血液制品的种类
血液制品的种类血液制品是指以血液或血液制品组件作为原料，经特定技术加工而制成的用于挽救生命的各类生物制品。
它能够直接用于临床治疗，是挽救生命的重要手段。
下面，小编带你一起了解血液制品的种类。
一、单元血液制品1、血浆：由未脱水血浆液悬液经过精选、稀释、滤过后加工而成，用于缺血性休克和凝血功能紊乱等急性贫血、凝血功能紊乱和凝血异常手术患者的治疗。
2、血小板：从大量捐赠的新鲜冰冻血浆中提取出来，再经不同加工工艺制成，具有较强的凝血功能，主要用于治疗出血和凝血功能缺损的疾病。
3、血浆制剂：是由血浆中分离出来的单一成分，包括血清白蛋白、收集因子等，可以用于治疗大量出血，重大创伤后凝血功能障碍等。
4、血红蛋白：通过细胞降解从血浆中提取出来，用于治疗急慢性贫血等疾病，促进机体新陈代谢，提高抵抗能力。
1、血液组织混合物：又称综合血液制品，是由全血（浆液+红细胞）经过冷冻或适当脱水后制成的单一制剂，用于治疗缺血性休克和大病初期的贫血重度以及重大出血性休克。
2、血小板浓缩液：是从新鲜冰冻的血浆中提取出来的单元血液制剂，可以对血浆中的血小板碱性蛋白（碱性磷酸酶和溶血素）进行浓缩，用于出血性休克、坏死性创伤等重症患者，以及重大、持久性出血患者的治疗。
3、嗜血球悬液：是从新鲜冰冻血浆中提取出来的血液制剂，用于治疗大量出血，凝血功能紊乱，多血管破裂性休克，胎盘早剥等情况。
4、免疫血清：是一种由捐赠的血浆制成的复合血液制品，可用于治疗或预防各种病原体感染、血液中抗原浓度偏低等。
综上所述，血液制品主要有单元血液制品，比如血浆、血小板、血浆制剂和血红蛋白；也有复合血液制品，比如血液组织混合物、血小板浓缩液、嗜血球悬液和免疫血清。
它们在挽救生命中起着重要作用。
知乎 常用血液制品种类和用途
常用血液制品种类和用途
血液制品是从血液中提取、分离或制备出来的具有特定功能的治疗性物质。
以下是一些常见的血液制品以及它们的主要用途：
1.红细胞悬液：含有红细胞的血液制品，通常用于输血治疗，
补充失血或红细胞不足的情况。
2.血小板悬液：含有血小板的血液制品，用于治疗血小板减
少症和凝血功能障碍，促进止血。
3.新鲜冷冻血浆：从新鲜全血中分离出来的血浆，用于补充
凝血因子、补体和抗体，治疗凝血异常、免疫缺陷和自身
免疫性疾病等。
4.凝血因子浓缩物：从血浆中提取、纯化的凝血因子，用于
治疗凝血因子缺乏症、血友病和其他凝血障碍。
5.人免疫球蛋白：从多个捐献者的血浆中提取、纯化的免疫
球蛋白，用于治疗免疫缺陷病、自身免疫疾病和其他免疫
相关疾病。
6.白蛋白制剂：从血浆中提取、纯化的白蛋白，用于补充严
重脱水、蛋白质缺乏和低蛋白血症等。
7.过滤白细胞悬液：通过过滤和分离血浆中的白细胞，减少
对宿主免疫系统的影响，用于预防输血反应和移植排斥反
应。
这些血液制品是根据血液成分的不同特点而制备的，每种制品都有其特定的用途和功能。
它们在临床医学中起着重要的作用，
用以治疗各种血液疾病、凝血异常和免疫缺陷等病症。
血液制品简述
血液制品简述血液制品是指通过采集、分离、加工、制备等方法获得的用于治疗或预防特定疾病的产品。
它们主要由人类血液中提取的一种或多种成分制成，经过严格的筛选和处理，以确保安全有效。
血液制品在医疗领域中具有重要的地位和作用，能够挽救大量患者的生命，改善他们的生活质量。
1. 血浆制品血浆是血液中的液体部分，经过特殊技术处理后制成的血浆制品。
血浆制品被广泛应用于临床治疗中，可以用于治疗各种疾病，如免疫缺陷性疾病、凝血因子缺乏等。
血浆制品包括免疫球蛋白、凝血因子、白蛋白等，这些制品能够在机体内发挥重要的生理功能，帮助患者恢复健康。
2. 红细胞制品红细胞是血液中携氧的主要成分，红细胞制品是从血液中分离出纯化的红细胞制作而成。
它们主要用于治疗贫血、失血性休克等情况，帮助患者提高氧气供应，恢复身体机能。
红细胞制品需要经过特殊的保存和运输方式，以确保其在使用前仍然具有足够的氧气携带能力。
3. 血小板制品血小板是血液的一种成分，主要负责止血和凝血功能。
血小板制品是从捐献者的血液中提取并分离得到的，常常用于治疗血小板减少症、血液凝块异常等疾病。
血小板制品可以提供大量可用于患者体内的血小板，帮助他们有效地止血，防止不必要的出血。
4. 白细胞制品白细胞是免疫系统的重要组成部分，能够识别和击败入侵体内的病原微生物。
白细胞制品是从血液中提取并分离得到的，常常用于治疗免疫系统功能异常、白血病等疾病。
白细胞制品可以提供足够数量的正常白细胞，增强患者的免疫力，促进疾病的康复。
总结：血液制品在医疗领域发挥着重要的作用，能够有效治疗或预防多种疾病。
通过血浆制品、红细胞制品、血小板制品和白细胞制品的应用，可以帮助患者恢复健康，提高生活质量。
同时，血液制品的生产和使用需要严格的筛选、处理和管理，以确保其安全性和有效性。
随着医疗技术的不断进步和创新，血液制品的研究和应用将会在未来得到更广泛的发展。
血液制品
用于乙型肝炎的 预防
血液制品生产商血源从何而来 ？
我国在2006年4月11日，卫生部会同国家食品药品监督管 理局等9部委共同制定了《关于单采血浆站转制的工作方 案》，该方案规定，将原来由县级卫生行政部门设置的单 采血浆站转制为由血液制品生产企业设置，血浆站与血液 制品生产企业建立“一对一”的供浆关系。简单来说，就 是血浆站归血液制品生产企业所有，自行采浆，国家有关 部门执行监督职能。红十字会没有任何权利向血液制品生 产企业出售血浆。
血液制品
生物工程二班 于滢
14674030
血液制品的定义
血液制品：由健康人的血浆或特异免疫人血浆分 离，提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或 血细胞组分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、 人凝血因子（天然或重组的）、红细胞浓缩物等， 用于诊断、治疗或被动免疫预防。
血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血 液为原料，采用生物学血液制品工艺或分离纯化 技术制备的生物活性制剂。
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标。
血液制品的优点
血液制品是在临床输血的基础上发展起 来 的，它通过将血浆中的有效组分分离 出来并用于治疗，较好地解决了全血不 易运输和大量长期贮存中的问题中的问 题。
血液制品的安全性
制备血液制品的原料是人的血浆，因而通过 血液传播的病原体，特别是某些病毒，如乙 肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）、艾滋病 病毒（HIV）等对血液制剂的污染，是影响血 液制剂安全性的主要原因。
血液制品是提取血浆中成分制造的，来源是单采浆站，由 供浆员有偿提供。无偿献血全部用于临床医疗，绝对禁止 用于血液制品生产。如果发现把无偿献血的血液用于生产， 可以向卫生部举保报。
临床常用血液制品的种类及输注方法
临床常用血液制品的种类及输注方法血液制品是一种可以治疗和预防临床血液疾病的医疗药品。
它们是从献血者的血液中提取、分离、制备而成的。
在临床实践中，常用的血液制品包括红细胞悬液、血小板悬液、新鲜冰冻血浆、凝血因子浓缩剂和人血白蛋白等。
本文将详细介绍这些常用血液制品的种类及其输注方法。
一、红细胞悬液红细胞悬液是一种含有红细胞的血液制品，用于改善贫血患者的血液氧运输能力。
它通常由新鲜献血提供，通过离心分离红细胞，再添加适量的生理盐水或葡萄糖溶液进行稀释，最后进行灭菌和保存。
输注红细胞悬液时，需要注意确认病人的血型和配型是否匹配，以避免输注不合适的血型引发输血反应。
二、血小板悬液血小板悬液主要用于治疗血小板减少性出血、血小板功能障碍等疾病。
它可以通过血小板浓缩和血小板血浆分离而制备而成。
输注血小板悬液时，一般使用血浆呈黄色、透明的包装袋，注意避免剧烈摇晃，以防止血小板受损。
三、新鲜冰冻血浆新鲜冰冻血浆是从新鲜全血中提取并在冷冻保存后制备的一种血液制品。
它含有丰富的凝血因子，可用于急性出血、凝血因子缺乏等临床情况。
输注新鲜冰冻血浆前需要解冻，并在输注前进行冷沉淀清除。
为确保安全，输注时需注意过敏反应的可能性。
四、凝血因子浓缩剂凝血因子浓缩剂是从血浆中提取并制备的一种含有凝血因子的血液制品。
它可用于治疗凝血因子缺乏引起的出血性疾病。
在输注凝血因子浓缩剂前，需要明确病人凝血因子的缺乏类型，以确定使用的浓缩剂种类，并仔细检查过敏史和补充其他辅助治疗手段。
五、人血白蛋白人血白蛋白是一种提取自血浆中的蛋白质制品，具有维持血容量、调节血浆渗透压和增加细胞外液等作用。
它广泛应用于烧伤、感染、手术和创伤等情况下的血容量不足或血浆蛋白减少。
输注人血白蛋白时，需注意其浓度和输注速度，以避免不必要的副作用和风险。
综上所述，临床常用的血液制品有红细胞悬液、血小板悬液、新鲜冰冻血浆、凝血因子浓缩剂和人血白蛋白。
在进行输注时，需密切关注患者的病情、血型配型、过敏史等因素，并根据具体情况选择合适的输注方式和速度。
血液制品PPT精选课件
36%其他企业------------13%上海生物制品研究所--------
----------------------华兰生物18% --------------上海莱士10% --------------四川远大蜀阳10%
------------------成都蓉生13%
18
华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)
6
现有种类：
白蛋白类制品：人血白蛋白、人胎盘血白蛋白 免疫球蛋白类制品：静脉注射用人免疫球蛋白、组织胺人 免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、 狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免 疫球蛋白 经脉注射免疫球蛋白制品：肌注人免疫球蛋白、 凝血因子类制品：人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物 第Ⅷ因子制品：人纤维蛋白原 凝血酶原复合物浓缩制品
运输营养物质和代谢产物
3
红细胞 白细胞 血小板
血 细 胞
4
白蛋白
血 球蛋白 纤维蛋白原
浆 蛋 白
5
血液制品：传统的血液制品是从健康人
血液中提取（生物学工艺或分离纯化技术） 血浆蛋白或因子浓缩物，制成生物活性制剂； 现在生物制品（包含血液制品）突破原范畴， 涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程 抗体类药物领域。
成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点
高新技术企业，并首家通过血液制品行业的GMP认证。作
为国家定点大型生物制品生产企业，公司以雄厚的技术开
发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规
范的经营管理和完善的质量保证体系。在全国同行业企业
中处于领先地位。华兰生物在业界的血液制品龙头地位稳
生物制药企业。是我国最大的血液制品生产企业
血液制品处方点评指南
血液制品处方点评指南 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020血液制品处方点评指南一、概述血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。
2010年版《中华人民共和国药典》对血液制品的定义为：由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称为血液制品。
本指南所涉及的血液制品主要是指血浆衍生物（从血浆衍生的，不含血细胞成分），如：白蛋白类制剂；免疫球蛋白制剂，包括肌注、静注免疫球蛋白和特异性免疫球蛋白等；人凝血因子制剂，包括凝血因子Ⅷ、凝血酶原复合物、纤维蛋白原等。
由于生产的严格管理、血浆来源的短缺、临床用量的增加，血液制品已出现了供不应求的状况。
2012年6月，世界卫生组织（WHO）报道指出：世界各地对血液和血液制品的需求不断上升。
阎赢等调查发现，目前临床血浆及其血液制品供应不足的状况普遍存在，与诸多因素有关，而医疗特色技术的应用、血液制品供应不足导致临床血浆替代治疗、血液制品流通领域不规范、医疗机构临床输血管理机制不完善等是影响临床用血浆量激增的原因。
为规范血液制品的临床使用，改善血液制品短缺现状，促进血液制品的合理使用，开展血液制品相关处方点评工作具有重要意义。
因此，北京市处方点评工作组制定了本指南，为规范、统一血液制品处方点评工作的开展，本指南根据2010年版《中华人民共和国药典临床用药须知-化学药和生物制品卷》收录的血液制品品种，结合临床实际常用的品种，确定点评范围为：人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、静注人免疫球蛋白、抗人T-细胞免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ等血液制品（各种药物的药理作用见表1）。
表1 常见血液制品的主要药理作用药物主要药理作用人血白蛋白增加血容量和维持血浆胶体渗透压；运输及解毒；营养供给人免疫球蛋白可将免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。
血液制品
血浆中主要成分
On average person, there are 60 g proteins/L of plasma 40 g albumin / L plasma; 68kD 12.5 g of IgG / L plasma; 150kD 3x10-3 g FVIII / L plasma; 330kD 5x10-3 g FIX / L plasma; 57kD
Kistler – Nitschmann 19 % EtOH pH 5.85, -3 oC
DEAE Sephadex (PCC) Capto Heparin (FIX)
SN I
20 % EtOH pH 5.85, -5 oC
Fraction II+III/ Precipitate A
IVIg/IMIg
a-1-Antitryprin
Capto DEAE Capto S
SN II+III
40 % EtOH pH 5.85, -8 oC
Capto Q+ Capto Q XP
Fraction IV(1-4) C1 Capto DEAE Capto phenyl
7 GE Internal - For internal distribution only. 2016/8/24
2011年凝血酶原复合物（PCC）市场份额
5 GE Internal - For internal distribution only. 2016/8/24
血浆蛋白的生产工艺
建立在冷沉淀和冷乙醇沉淀工艺骨架之上。
冷沉淀和冷乙醇沉淀工艺于1940年的由美国的Cohn等建立，后来被欧洲的 Kistler和Nitschman修改。层析技术在1960年代即被用于血浆蛋白分离，但 是它的应用在1980年中后期才发展起来。
血液制品的常识
血液制品的常识血液制品是一种重要的医疗资源，广泛应用于临床治疗中。
它们是从血液或血液成分中提取和加工而成的，具有重要的生理功能和临床应用价值。
本文将介绍血液制品的常识，包括其分类、应用、使用注意事项等。
一、血液制品的分类血液制品主要分为红细胞制品、血小板制品和血浆制品三大类。
1. 红细胞制品红细胞制品是从血液中分离出的红细胞，常用于治疗贫血、失血以及手术中的血液输注等。
红细胞制品通常存储在冰箱中，使用前需要经过特定的操作以确保安全。
2. 血小板制品血小板制品是从血液中提取的血小板，广泛应用于凝血功能障碍、血小板减少症以及恶性肿瘤化疗等治疗过程中。
血小板制品的保存时间较短，需要特殊的保存条件。
3. 血浆制品血浆制品是从血液中分离出的血浆，包括血浆蛋白制品、凝血因子制品等。
血浆制品在临床上可用于替代性补充、治疗免疫系统疾病等。
二、血液制品的应用血液制品在临床医学中应用广泛，能够有效治疗多种疾病和病情。
1. 急诊治疗血液制品在急诊情况下具有重要作用，能够迅速增加患者血液成分，满足治疗需要，挽救病患生命。
2. 手术过程在手术过程中，可能因出血过多而引发失血性休克，需要进行血液输注以维持患者的生命体征。
3. 血液系统疾病部分血液系统疾病，如血友病等，需要定期输注血液制品来纠正患者的凝血功能障碍。
4. 免疫系统疾病某些免疫系统疾病，如免疫缺陷病、自身免疫性疾病等，需要输注免疫球蛋白等血浆制品来增强患者的免疫力。
三、血液制品的使用注意事项在使用血液制品时，有一些重要的注意事项需要遵守。
1. 输血安全输血是一项高风险的操作，需要确保供血者和受血者的安全。
医务人员应严格按照规定的程序进行操作，确保输血的正确性和有效性。
2. 血型配对在进行血液输注前，应进行血型的配对，确保供血者与受血者的血型相符，减少输血反应的风险。
3. 贮存和保存条件不同的血液制品在储存和保存条件上有所差异，医务人员需仔细阅读药品说明书，遵守相应的保存和使用要求。
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2．同种抗原性物质问题
• 血浆蛋白含有形形色色的遗传型，目前已 知的各种血细胞和血浆蛋白抗原系统繁多。 • 全世界60多亿人群中，除同卵双胎外，几 乎没有完全相同的血型，每一批纯度不高 的血液制品中所含的同种异型抗原性物质 种类不计其数。 • 遭受过多的同种异型抗原性物质重复攻击， 可诱发机体变态反应。
二、血液制品的分类
（一）血浆制品
1．新鲜冷冻血浆（FFP） 将新鲜采集的抗凝全血在4℃条件下离心， 再迅速用-30℃冰箱或速冻冰箱将分出的血浆 速冻成块，并冻存在-20℃以下。 从全血采集到血浆速冻结束不应超过6h （全血保养液为复方枸橼酸钠注射液时）或 8h（全血保养液为枸橼酸-磷酸盐-葡萄糖、 枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄酸时）。
• 红细胞悬液应用最多； • 对输液量严格限制的贫血病人可选用浓缩 红细胞； • 自身免疫性溶血性贫血病人可选用洗涤红 细胞； • 曾有输血反应的病人可选用少白细胞红细 胞； • 重症再生障碍性贫血等需要长期反复输血 的病人可选用年轻红细胞； • 对造血干细胞移植、急性放射病、血液病 化、放疗后等严重免疫缺陷者可选用照射 红细胞。
• 2．血液 • 或称全血，是指采集于含有抗凝剂溶 液中的血液，抗凝溶液中可含或不含 营养物，如葡萄糖或腺嘌呤等。
• 3．血浆 • 是指血液采集于含有抗凝剂的接收容 器中，分离血细胞后保留的液体部分； • 或在单采浆过程中，抗凝血液经连续 过滤或离心分离后的液体部分。
• 4．单采血浆术和单采血细胞术 • 是指用物理学方法由全血分离出血浆 或一种或多种血细胞组分，并将其余 组分回输给供血员的操作技术。
• 3．凝血因子类制品 • 凝血因子是一类能够参与血液凝固基本环 节的多种蛋白质组分，世界卫生组织按其 发现次序编号，有凝血因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、 Ⅳ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、Ⅻi等。 • 主要包括：人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、 人凝血酶原复合物等。
（四）全血
• 全血是指使用不同的抗凝剂于采血后 2℃~8℃保存，包括：血细胞、血浆的所有 成分、抗凝剂及保存液。 • 国际上一般以450ml全血为1单位，我国则 以200ml全血为1单位，也分有300ml和 400ml包装。
第十八章
血液制品类
形态 的有形成分（红细胞、白细胞和血小 板）组成。 • 正常人体血液总量大约是体重的 7%~8%，大部分血液参与血液循环， 少部分血液贮藏于肝、脾等器官内， 进行新陈代谢。
一、定义 1．血液制品 是指由健康人的血液或经特异免疫 的人血浆，经分离、提纯或由重组 DNA技术制成的血浆蛋白成分，以及 血液细胞有形成分的统称。
三、血液制品的安全性
• 1．病毒感染问题 • 2．同种抗原性物质问题
1．病毒感染问题
• 感染率较高的有： （1）乙型肝炎病毒（HBV）； （2）丙型肝炎病毒（HCV）； （3）人类免疫缺陷病毒（HIV）。 • 世界卫生组织提供的资料表明，全世界 5%~10%的HIV感染是通过输血传播。 • 我国第一例艾滋病（AIDS）患者就是由于 使用了污染有HIV的进口血液制品而感染的。
• 新鲜冷冻血浆在-20℃以下冻存，冷冻 状态一直持续到使用之前，有效期自 采血日起1年。 • 能有效地保存血浆中各种生物活性成 分，其融化后等同“新鲜血浆”，是 除血小板以外所有未经浓缩的凝血因 子的来源。 • 应用最为广泛，可用于先天性或获得 性凝血因子缺乏症、免疫球蛋白缺乏 症等。
• 2．普通冷冻血浆（FP） • 又称为冷冻血浆，与新鲜冷冻血浆的区别 是其来源不同。 • 来源于保存过期不满5d的抗凝全血或保存 期满1年的新鲜冷冻血浆。 • 在-20℃以下冻存，冷冻状态一直持续到使 用之前，有效期自采血日起5年。 • 该制品含有全部稳定的凝血因子，但缺乏 不稳定的凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ，临床 上主要用于扩充血容量，补充各种稳定的 凝血因子。
• 2．白细胞成分制品 • 主要是：浓缩白细胞，具有手工和机采两种 制备方式。 • 手工分离制备的白细胞是由200ml全血制成 的，内含粒细胞数不小于0.5×109。 • 机采白细胞是用血细胞分离机从单个供血者 一次采集白细胞多于1.0×1010，产品容量约 200ml。
• 白细胞成分制品在室温贮藏，应尽快输用， 不得超过24h。 • 浓缩白细胞中的中性粒细胞，具有吞噬作 用，能提高机体的抗感染能力，主要用于 粒细胞缺乏的替代治疗。 • 但由于粒细胞的抗原性强，易引起免疫反 应且易传播病毒，限制了其临床应用。
• 5．成分输血 • 是指用物理或化学方法，将血液中各 种有效成分分离、加工、提纯，分别 制成高浓度、高纯度的各类血液制品 （如红细胞、白细胞、血小板和血浆 蛋白制品等），再根据患者病情需要， 有针对性地输注相应血液制品，以达 到治疗目的的一种输血措施。
• 成分输血是现代输血的方向，是输血 现代化的标志之一。 • 成分血的浓度高、纯度好、疗效快、 不良反应少、稳定性好、便于保存和 运输；还可以一血多用，节省血液资 源，节约病人费用，减少疾病传播。
（二）血细胞成分制品
• 1．红细胞成分制品 • 包括：浓缩红细胞、红细胞悬液（添加剂 红细胞）、洗涤红细胞、少白细胞红细胞、 冰冻红细胞、代血浆红细胞悬液、照射红 细胞等。 • 浓度高，可提高机体携带并运送氧气的能 力，且输注量少、可避免循环超负荷。 • 适用于各种血容量正常的贫血、急性失血 病人及手术后需要输血的病人。
• 3．血小板成分制品 • 包括：常规浓缩血小板、单采浓缩血小板 和照射血小板。 • 血小板在止血和凝血过程中具有重要作用。 • 主要用于再生障碍性贫血、白血病、肿瘤 患者因治疗而导致的骨髓抑制等。
（三）血浆蛋白成分制品
• 1．白蛋白类制品 • 有扩充血容量和维持正常血浆胶体渗透压 的作用，是临床使用最广泛的血浆蛋白制 品； • 主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植 等引起的急性血容量减少；处理大面积烧 伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和 胶体平衡失调，以防止和控制休克；低蛋 白血症等。
• 3．新鲜液体血浆（FLP） • 将保存期内的抗凝全血在（4±2）℃条件 下，经离心后分离出血浆，即为新鲜液体 血浆。 • 保存温度为（4±2）℃，24h内输注。 • 该制品含有全部凝血因子，血浆蛋白为 6%~8%，纤维蛋白原为0.2%~0.4%。 • 临床上用于扩充血容量、补充凝血因子。
• 4．冷沉淀 • 又称为冷沉淀抗血友病因子，是指将约200ml 新鲜冷冻血浆在1℃~6℃复融后留下的冰渣状 不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆， 剩下的白色沉淀物。将其连同剩下的少量血浆 即刻置于-30℃冷冻，从新鲜冷冻血浆完全融 化到分离结束不应超过1h。 • 冷沉淀在-20℃以下冻存，冷冻状态一直持续 到使用之前，有效期自采血日起1年，融化后 应立即使用。 • 该制品有效成分主要是凝血因子Ⅷ和纤维蛋白 原，主要用于补充凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原。
• 2．免疫球蛋白类制品 • （1）肌注免疫球蛋白类制品：又称为正常 人免疫球蛋白制品，主要用于某些病毒性 传染病，如甲肝和麻疹等预防，如人免疫 球蛋白、冻干人免疫球蛋白、特异性免疫 球蛋白等。 • （2）静注免疫球蛋白类制品：是当今血液 制品的主导产品，主要用于抗体缺乏的替 代治疗和进行免疫调节的大剂量治疗，如 静注人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白 （pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4） 等。
知识链接：血液代用品
• 血液代用品是指具有载氧功能、维持血浆 渗透压和酸碱平衡、扩充血容量的人工制 剂，主要包括：血浆代用品、血小板代用 品和红细胞代用品。