重酒石酸长春瑞滨注射液说明书--诺维本
关于药物诺维本的说明书
关于药物诺维本的说明书导读：我根据大家的需要整理了一份关于《关于药物诺维本的说明书》的内容，具体内容：诺维本可用于IIIB～IV期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。
下面是我整理的诺维本说明书，欢迎阅读。
诺维本商品介绍通用名：酒石酸长春瑞滨软胶囊...诺维本可用于IIIB～IV期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。
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诺维本商品介绍通用名：酒石酸长春瑞滨软胶囊生产厂家: 法国 PIERRE FABRE MEDICAMENT批准文号：注册证号H20140657药品规格：20mg*1粒药品价格：￥899元诺维本说明书【商品名】诺维本酒石酸长春瑞滨软胶囊【通用名】酒石酸长春瑞滨软胶囊【汉语拼音】JiuShiSuanChangChunRuiBinRuanJiaoNang【主要成份】酒石酸长春瑞滨。
【性状】软胶囊，内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【适应症】可用于IIIB～IV期非小细胞肺癌，伴肺外转移，且不能耐受静脉给药的患者。
【用法用量】1.酒石酸长春瑞滨软胶囊仅适用于口服。
酒石酸长春瑞滨软胶囊须用水送服，禁止咀嚼或吮吸胶囊。
建议在用餐时，同时服用胶囊。
2.单药治疗推荐治疗方案如下：前三个疗程的用药：用药量为体表面积60mg/m2,应每周一次服用。
三个疗程以后的用药：在三个疗程用药之后，建议将酒石酸长春瑞滨软胶囊的剂量增至80mg/m2，每星期一次服用，但前三次应用60mg/m2剂量时，嗜中性粒细胞若曾有一次低于500/mm3或不止一次低至500～1000/mm3间的病人仍用60mg/m2剂量。
在使用80mg/m2的剂量期间，如果病人的嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3以下的情况或者多次在500～1000/mm3之间，须推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常，再用本药，并且将剂量由80mg/m2/周减少至60mg/m2/周。
将剂量降至60mg/m2之后，如果连续三个疗程患者的嗜中性粒细胞数量不低于500/mm3或者也未见到不止一次在500～1000/mm3之间，可以将每疗程的用药量重新由60mg/m2增加至80mg/m2。
重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书
重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品名称:通用名称：重酒石酸去甲肾上腺素注射液英文名称：Norepinephrine Bitartrate Injection商品名称：重酒石酸去甲肾上腺素注射液成份:重酒石酸去甲肾上腺素。
辅料为：焦亚硫酸钠、氯化钠、EDTA-Na2、注射用水。
适应症:急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压；对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。
规格:1ml：2mg；2ml：10mg用法用量:用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释后静滴。
1.成人常用量：开始以每分钟8-12μg速度滴注，调整滴速以达到血压升到理想水平；维持量为每分钟2-4μg。
在必要时可按医嘱超越上述剂量，但需注意保持或补足血容量。
2.小儿常用量：开始按体重以每分钟0.02-0.1μg/kg速度滴注，按需要调节滴速。
不良反应:1.药液外漏可引起局部组织坏死。
2.本品强烈的血管收缩可以使重要脏器器官血流减少，肾血流锐减后尿量减少，组织供血不足导致缺氧和酸中毒；持久或大量使用时，可使回心血流量减少，外周血管阻力升高，心排血量减少，后果严重。
3.应重视的反应包括静脉输注时沿静脉径路皮肤发白，注射局部皮肤破溃，皮肤紫绀，发红，严重眩晕，上述反应虽属少见，但后果严重。
4.个别病人因过敏而有皮疹、面部水肿。
5.在缺氧、电解质平衡失调、器质性心脏病病人中或逾量时，可出现心律失常；血压升高后可出现反射性心率减慢。
6.以下反应如持续出现应注意：焦虑不安、眩晕、头痛、皮肤苍白、心悸、失眠等。
7.逾量时可出现严重头痛及高血压、心率缓慢、呕吐、抽搐。
禁忌:1.药液外漏可引起局部组织坏死。
2.本品强烈的血管收缩可以使重要脏器器官血流减少，肾血流锐减后尿量减少，组织供血不足导致缺氧和酸中毒；持久或大量使用时，可使回心血流量减少，外周血管阻力升高，心排血量减少，后果严重。
常用抗肿瘤药物配制方法一览重点
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表阿霉素(EADM,EPI)
遮光
24h室 温
48h冷 藏
避光，
5%GS
5ml
可静注、静滴、动脉给药、腔内 注射、膀胱灌注；不能鞘内注射。 局部给药比全身给药疗效好。与 肝素、头泡菌素类药物配伍禁忌。
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表柔比星
6
甲氨蝶吟(MTX)
遮光
注射用 水50mg/2
5%或
10%GS、
GNS、NS
可静注、静滴、动脉给药(24小 时)、鞘内注射及皮下注射。
序号
药物名称
储藏
溶解
稀释
使用方法及注意事项
ml
7
5-氟脲嘧啶(5-Fu)
遮光
5%GS
\NS
可静滴、静注、瘤内注射、腔内 注射但不可鞘内注射:
与甲氨蝶吟合用，应先给予甲氨 蝶吟，4-6小时后再给予5-氟尿嘧 啶。
序号
药物名称
储藏
溶解
稀释
使用方法及注意事项
34
左旋门冬酰 胺酶
15℃
以下
注射用 水10000U/ 4ml
不得用NS直接 溶解 避光，6h.
NS，5%GS 250-500ml
用前须皮试（首次用药或停药一周 以上者皮试：用5ml注射用水把5000KU的药物溶解，抽取0.1ml药液注入另一含9.9ml稀释液的 小瓶内，其浓度为10KU/ml，用0.1ml此药液皮试，观察1小时， 如有红斑或风团出现即为阳性反 应）。
溶解成10mg/ml
,
静滴，不可使用含铝的输注用具。
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奥沙利铂 （草酸铂，乐 沙定，艾恒）
重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书
重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品名称:通用名称：重酒石酸去甲肾上腺素注射液英文名称：Norepinephrine Bitartrate Injection商品名称：重酒石酸去甲肾上腺素注射液成份:重酒石酸去甲肾上腺素。
辅料为：焦亚硫酸钠、氯化钠、EDTA-Na2、注射用水。
适应症:急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压；对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用；也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。
规格:1ml：2mg；2ml：10mg用法用量:用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释后静滴。
1.成人常用量：开始以每分钟8-12μg速度滴注，调整滴速以达到血压升到理想水平；维持量为每分钟2-4μg。
在必要时可按医嘱超越上述剂量，但需注意保持或补足血容量。
2.小儿常用量：开始按体重以每分钟0.02-0.1μg/kg速度滴注，按需要调节滴速。
不良反应:1.药液外漏可引起局部组织坏死。
2.本品强烈的血管收缩可以使重要脏器器官血流减少，肾血流锐减后尿量减少，组织供血不足导致缺氧和酸中毒；持久或大量使用时，可使回心血流量减少，外周血管阻力升高，心排血量减少，后果严重。
3.应重视的反应包括静脉输注时沿静脉径路皮肤发白，注射局部皮肤破溃，皮肤紫绀，发红，严重眩晕，上述反应虽属少见，但后果严重。
4.个别病人因过敏而有皮疹、面部水肿。
5.在缺氧、电解质平衡失调、器质性心脏病病人中或逾量时，可出现心律失常；血压升高后可出现反射性心率减慢。
6.以下反应如持续出现应注意：焦虑不安、眩晕、头痛、皮肤苍白、心悸、失眠等。
7.逾量时可出现严重头痛及高血压、心率缓慢、呕吐、抽搐。
禁忌:1.药液外漏可引起局部组织坏死。
2.本品强烈的血管收缩可以使重要脏器器官血流减少，肾血流锐减后尿量减少，组织供血不足导致缺氧和酸中毒；持久或大量使用时，可使回心血流量减少，外周血管阻力升高，心排血量减少，后果严重。
重酒石酸间羟胺注射液
重酒石酸间羟胺注射液说明书【药品名称】通用名：重酒石酸间羟胺注射液曾用名：商品名：英文名：Metaraminol Bitartrate Injection汉语拼音：Chongjiushisuan jianqiang'an Zhusheye本品化学名称为：（-）-α(1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐其结构式为：分子式：C 9H 13NO 2·C 4H 6O 6分子量：317.29【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】本品主要作用于α受体，直接兴奋α受体，较去甲肾上腺素作用为弱但较持久，对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。
能收缩血管，持续地升高收缩压和舒张压，也可增强心肌收缩力，正常人心输出量变化不大，但能使休克患者的心输出量增加。
对心率的兴奋不很显著，很少引起心律失常，无中枢神经兴奋作用。
由于其升压作用可靠，维持时间较长，较少引起心悸或尿量减少等反应。
连续给药时，因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质，可使递质减少，内在效应减弱，故不能突然停药，以免发生低血压反跳。
【药代动力学】本品的人体药代动力学参数尚缺乏研究。
肌注10分钟或皮下注射5－20分钟后血压升高，持续约1小时；静注1－2分钟起效，持续约20分钟。
不被单胺氧化酶破坏，作用较久。
主要在肝内代谢，代谢物多经胆汁和尿排出。
H 32H ,【适应症】①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；②由于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压本品可用于辅助性对症治疗；③也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。
【用法用量】1.成人用量：①肌肉或皮下注射：2－10mg/次（以间羟胺计），由于最大效应不是立即显现，在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟；②静脉注射，初量0.5－5mg，继而静滴，用于重症休克；③静脉滴注，将间羟胺15－100mg加入5%葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注，调节滴速以维持合适的血压。
常用抗肿瘤用药——长春瑞滨
仅静脉给药，组织吸收迅速，且在组织中的浓度明显高于VDS和VCR，在肺内浓度差别最大，分别高于VDS和VCR3.4和14.8倍，而在脂肪组织中、胃肠道组织中仅有微小差别。半衰期长，平均为40小时。NVB的代谢主要发生在细胞外，大多由粪便排出，且持续3～5周。
不良反应
1.骨髓抑制为其主要剂量限制毒性。主要是白细胞减少，尤其是粒细胞减少，3、4度白细胞下降占11%～5l%。可有贫血，血小板下降少见。
药物大类
抗肿瘤药
药物小类
常用抗肿瘤用药
药物名称
长春瑞滨
英文名
Vinorelbine
适应症
1.非小细胞肺癌是目前单药治疗最有效的药物之一，单药有效率高达30%
2.乳腺癌是较为有效的药物之一，与其他有效药物联合治疗，总有效率超过60%完全缓解率达20%右。
3.晚期卵巢癌用于治疗强烈化疗后复发或进展的晚期卵巢癌，耐受性较好。
2.胃肠道反应恶心、呕吐等，均较轻。
3.神经毒性较VCR轻，有感觉异常、便秘，偶有腱反射消失，有致麻痹性肠梗阻的报道。
4.呼吸道毒性本品可引起呼吸困难和气管痉挛，常于注药后数分钟或几小时内发生。
5.局部刺激与其他长春花生物碱类药物相同，具有很强的局部刺激性，常用剂量(30 mg/m2)时，注射部位静脉炎发生率为18%。
4.其他如恶性淋巴瘤、头颈部癌、小细胞肺癌、食管癌等。
用法用量
静脉给药：25～30mg/m2(低于20mg/m2疗效下降或无效)溶于生理盐水10～20ml，静脉注射，或以生理盐水125～150ml稀释，快速静脉滴入(15～20分钟)，每周1次，2次为一疗程。
药理学
与前述的长春花生物碱相似，本品的作用系通过阻滞微管蛋白聚合形成微管和诱导微管解聚，使细胞停止于细胞分裂中期，系抗有丝分裂的细胞周期特异性药物。动物实验表明NVB对多种肿瘤有抑制作用，具有广谱的抗肿瘤活性。
常用化疗药物配制新版
1、本品只做单独给药，防止与其他药物混合使用。本品用0.9%生 理盐水或5%葡萄糖水溶液稀释后应避光保存，在二十四小时内使 用。
2、提议本品不与亚叶酸钙、叶酸和维生素制剂联合用药，以免发 生相互作用，与其他细胞毒药物联合用药旳安全还未确立。
抗生素
1. 柔红霉素
30ml生理盐水溶解，静脉推注。
注意事项： 1、环磷酰胺不易溶解于水，需加热增进溶解，但温度不能
超出60度，而且必须在完全溶解后方能注射用。环磷酰胺水溶 液仅能稳定2-3小时，最佳现配现用。
2、本品为氮芥类抗肿瘤药。在体外无活性，进入体内后在 肝或血液中进行活化，变成具有烷化作用旳代谢产物，而发挥 抗肿瘤作用，不用作腔内注射。
3. 异环磷酰胺
2、肺部毒性参照博莱霉素。
9. 丝裂霉素
20-40ml生理盐水溶解，缓慢静脉注射。
注意事项： 1、丝裂霉素接受总量不小于60mg旳患者，易发生溶血性贫
血。 2、本品与阿霉素同步应用可增长心脏毒性，提议阿霉素总量
限制在按体表面积450mg/m2下列。 3、本品局部刺激严重，若药液漏出血管外，可致局部红肿疼
注意事项： 2、已配制旳溶液在室温下可稳定二十四小时，不应
再 冷藏，以防结晶析出。 3、已证明滴注药物时间延长和增长用药频率可增大
药物旳毒性。
5、氟达拉滨
静脉注射，使用0.9%氯化钠将所需剂量旳药物稀 释成100ml溶液，输液时间应连续30分钟以上。
注意事项： 1、每支药物用2ml注射用水配制，每ml终溶液具有25mg磷酸氟达 拉滨。使用注射器抽出按照体表面积计算出旳所需药物剂量。 2、下述患者不宜使用福达华：对该药物或其成份过敏旳患者； 肌酐清除率低于30ml/min旳肾功能不全患者；失代偿期旳溶血性 贫血患者；孕期和哺乳期妇女不宜使用。
药品输液时限
商品名 规格
盐酸伊立替康注射液 开普拓 5ml：0.1g
注射用盐酸托泊替康 奥罗那 2mg
重酒石酸长春瑞滨注射 液
诺维本
10mg/1ml瓶
注射用紫杉醇脂质体 力朴素 30mg
卡铂注射液
伯尔定 150mg/15ml
药品储存条件
遮光，30℃以下保存。不要 冷冻。 在不使用本品时，建议不要 打开药盒拿出药瓶
注射用氨磷汀
脂肪乳氨基酸(17)葡萄 糖(11%)注射液
肠内营养混悬液(TPF)
注射用青霉素钠
注射用头孢唑肟钠
匹服平
日达仙 凯时 善宁
1.0g
0.25g 20ml/支 10ml/支 1.6mg 2ml:10ug 1ml:0.1mg
吉巨芬 3mg/支
维他利匹 特
10ml
安福定 0.5g
卡文
1440ml
30㎎
30℃以下保存
40mg（以奥美拉唑 计）保存。
密闭，15-25℃保存
溶解后尽早使用，室温下保存不 超过6小时，2~8℃冰箱中不得超 过24小时；在葡萄糖溶液中不能 长期保持稳定,应立即注射。 配制好的注射液不要冷冻，将注 射液加到预冷的点滴液袋中，在5 ℃条件下，可稳定贮藏8小时，当 注射液温度达到室温时应立即用 配制后的溶液可在室温下保持理 化稳定性6小时。或在2~8℃条件 下保持24小时 最好用新配置的，如实现不了， 存放在2~8℃冰箱中保存24小时可 保持药效。
密封，遮光
输注液在4小时内使用
密封，避光,2-8℃保存
配制后应马上注射
遮光，0-5℃保存，避免冻结 本制剂与输液混合后在2小时内使
避光，2-8℃保存，防冷冻 奥曲肽在NS或5%GS中可稳定24小
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重酒石酸长春瑞滨注射液说明书
【药品名称】
通用名：重酒石酸长春瑞滨注射液
英文名：Vinorelbine Bitartrate Injection
汉语拼音Zhongjiushisuan Changchunruibin Zhusheye
商品名：诺维本
英文商品名：Navelbine
【主要成分】
重酒石酸长春瑞滨，溶剂为注射水，不含其他辅料。
化学名：3’，4’-二去氢-4’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐。
结构式：
分子式:C45H54N4O8
分子量:1079.15道尔顿
Cas No：125317-39-7
【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】
－非小细胞肺癌。
－转移性乳腺癌。
【规格】10毫克/1毫升瓶每盒10瓶
【用法与用量】
本品仅供静脉使用
－单药治疗：常用量为每周25-30mg/m2。
－联合化疗：依照所用方案选用剂量与给药时间。
药物必须溶于生理盐水(125ml)并于短时间内(15-20分钟)静脉输入。
然后输入大量生理盐水冲洗静脉。
－肝功能不全时应减量。
－肾功能不全时参见注意事项。
－操作意外喷入眼睛立即用大量清水冲洗。
必须在确定注射针头插入静脉腔内时方可开始输入本药。
若药物渗入周围组织可引起严重局部刺激，一旦药物外渗应立即停止注药，尽量吸出渗出的药液，渗出部位局部皮下注射1ml透明质酸酶（250IU/ml）和采用热敷措施有助于减轻严重刺激症状，余药从另一静脉输入。
【不良反应】
血液系统
－粒细胞减少属局限性毒性反应（参见注意事项）。
－贫血常见，但多为中度。
神经系统
－外周神经毒性：
一般限于深腱反射消失，感觉异常少见。
长期用药可出现下肢无力。
－植物神经毒性：
主要表现为小肠麻痹引起的便秘。
麻痹性肠梗阻罕见。
胃肠道
－便秘
－恶心呕吐不常见。
呼吸道
－与其它长春花生物碱相似，长春瑞滨可引起呼吸困难和支气管痉挛。
这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。
心血管
－心肌缺血（心肌梗塞、心绞痛和/或心电图短暂改变）极少见（见注意事项）。
其他
－可见有中度进行性脱发和下颔痛。
－静脉注药外渗可引起局部皮肤毒性甚至坏死。
【禁忌症】
－妊娠期。
－哺乳期。
－严重肝功能不全。
－禁与苯妥英或黄热病疫苗合用。
该药一般不要与减活疫苗及伊曲康唑合用。
【注意事项】
－治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须测定血红蛋白，白细胞、粒细胞计数。
－当粒细胞减少时（<2000/mm3），用药应延迟至病人血象恢复正常。
－肝功能不全时应减少用药剂量。
－如无法检测肾功能，须慎重使用本药。
－缺血性心脏病病人须慎重使用本药（见不良反应）。
－治疗操作时，谨防药物污染眼球引起的严重刺激，药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。
－在进行肝脏的放疗时忌用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】属用药禁忌。
【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
【老年患者用药】
多项临床研究表明：老年患者用药后的反应与年轻者用药差别不大。
但用药时应考虑到某些老年患者的敏感性增强。
【药物相互作用】
勿用碱性溶液稀释，以免引起沉淀。
所有细胞毒性药物共同的相互作用
在肿瘤疾病期间血栓形成的危险性增加，所以抗凝血药使用普遍。
由于个体内的凝血变异性及口服抗凝血药与抗癌化学药物可能会发生相互作用，在这种情况下，如果决定给病人使用口服抗凝血药，需要增加INR检查次数。
禁止合用：
－苯妥英（用于预防某些抗癌药物的惊厥作用）
针对阿霉素、柔红霉素、碳铂、顺铂、卡氮芥、长春新碱、长春碱、博来霉素、甲氨喋呤。
由于上述细胞生长繁殖抑制剂减少了苯妥英的消化道吸收，会发生惊厥。
－黄热病疫苗：会发生致命的全身疫苗疾病。
不宜合用：
－减活疫苗（除黄热病）
会发生致命的全身疫苗疾病。
由于所患疾病造成免疫功能减弱的病人危险性会增加。
在可能的情况下使用非活性疫苗（骨髓灰质炎）
合用时需注意：
－苯妥英（如果先使用化学疗法）
针对阿霉素、柔红霉素、碳铂、顺铂、卡氮芥、长春新碱、长春碱、博来霉素、甲氨喋呤。
由于这些细胞生长繁殖抑制剂减少了苯妥英的消化道吸收，会发生惊厥。
可暂时与抗惊厥药苯并二氮卓合用。
应当加以考虑的合用：
－环孢素（针对阿霉素和鬼臼乙叉甙）
过度免疫抑制会造成淋巴组织增生。
－Tacrolimus（由环孢素类推）
过度免疫抑制会造成淋巴组织增生。
长春花生物碱特有的相互作用
不宜合用:
－伊曲康唑
可使抗有丝分裂药物的肝脏代谢减少，从而增加神经毒性。
应当加以考虑的合用:
－丝裂霉素C
合用时丝裂霉素的肺毒性会增加。
【药物过量】
过量应用主要引起粒细胞降低，增加感染的危险性并危及生命。
【药理毒理】
药理作用：
本品属长春花生物碱类抗肿瘤药物，直接作用于管蛋白/微管蛋白的动态平衡。
本品可抑制管蛋白的聚集，并主要作用于分裂期微管蛋白，仅在高浓度下影响轴突微管蛋白，对管蛋白螺旋化的作用低于长春新碱。
本品可阻断G2与M期细胞的有丝分裂，从而导致进入间期或下一分裂周期细胞的死亡。
毒理研究：
未进行致癌性实验研究。
小鼠微核实验阳性。
但Ames实验阴性，因此，这些结果对人体危险性的意义尚未知。
大鼠交配前一周一次或隔日一次以相当于临床剂量的1/3剂量给药，实验结果对生育力的影响无统计学显著性，但以相当于临床剂量的1/4剂量2周一次给药，连续13至26周时，发现精子生成数降低，前列腺、精液囊泡分泌下降。
【药代动力学】
静脉给药后，血浆动力学符合三室模型，终末相平均半衰期为40小时，血浆清除率较高，约为每小时0.8升/公斤体重。
因长春瑞滨胆道排入率高，故主要从粪便排泄。
本品与蛋白结合率可达到50%-80%。
【贮藏】
－置于冰箱内（2℃至8℃），避光保存。
－开启后或配制后的稀释液，在密封的玻璃瓶或输液袋内于室温下可保存24小时。
【包装】无绢网印刷的I型无色玻璃瓶包装，10瓶/盒。
【有效期】3年。