雷贝拉唑钠肠溶片应用分析及合理性评价
雷贝拉唑肠溶片在健康志愿者体内的相对生物利用度
【摘要】目的:研究雷贝拉唑肠溶片的相对生物利用度.方法:采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,应用反相高效液相色谱法测定18名健康男性志愿受试者单剂量口服20mg雷贝拉唑后的血药浓度,得出相应的药时曲线,计算各药代参数和相对生物利用度.结果:达峰时间(Tmax)分别为(4.3±1.4)和(4.3±1.1)h,半衰期(T1/2)分别为(1.5±0.4)和(1.4±0.4)h,峰值浓度(Cmax)分别为(505±169)和(466±182)μg/L,0→12h药时曲线下面积(AUC(0→12h))分别为(1365±454)和(1263±485)μg·h/L,0→∞药时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(1399±471)和(1295±486)μg·h/L.以AUC(0→12h)计算,雷贝拉唑肠溶片的相对生物利用度为(111.1±20.0).结论:雷贝拉唑肠溶片与参比制剂为生物等效制剂.【关键词】雷贝拉唑肠溶片;药代动力学;生物利用度0引言雷贝拉唑是新型苯并咪唑类质子泵H+K+ATP酶抑制剂,可在酸性胃壁细胞内被活化,通过与胃腔内质子泵的键和抑制胃酸分泌,对质子泵的抑制速度快于其他同类产品,同时能更持久地抑酸.抗幽门螺杆菌(Hp)的活性强于奥美拉唑和兰索拉唑[1],治疗反流性食管炎效果好[2].雷贝拉唑不经P450肝药酶代谢,而主要是通过非酶代谢途径代谢,转化为硫醚,因此,极少产生药物之间的相互作用.我们对两种国产雷贝拉唑制剂进行了药物动力学与生物等效性评价,为临床合理用药提供依据.1材料和方法1.1材料雷贝拉唑对照品(批号20030328,含量99.8)由西安新通药物研究所提供,受试制剂雷贝拉唑肠溶片剂由新通药物研究所提供(批号20030807),参比制剂(玻利特)由卫材(苏州)制药有限公司生产(批号010873),甲醇、乙腈为色谱纯,水为重蒸水,试剂均为分析纯;甲醇为色谱试剂;其余试剂均为分析纯.空白人血浆(西安市中心血站提供).日本岛津公司LC 10Avp高效夜相色谱仪(含LC 10ATvp型泵,SP 10Avp紫外检测器,Class vp色谱工作站);色谱柱:Shim packVP ODS柱(150mm×4.6mm,5μm);YW 80A漩涡混合器(上海医科大学仪器厂);TGL 16高速离心机(上海医用仪器厂).1.2方法试验经医学伦理委员会批准,选择健康男性志愿受试者18名,年龄21~30岁,身高166~178cm,体质量在标准质量±10之内,无既往病史和药物过敏史,精神状态良好,平时很少服药,不吸烟,不嗜酒,试验前14d内未用任何药物.受试者于试验前签署知情同意书.在医院接受全面的体格检查,对肝、肾功能进行化验测定,并进行心电图检查,结果均属正常.受试者禁食10h后,于试验当日晨空腹按规定的剂量和方法服药,服药后4h和10h进食统一的标准餐.服药后受试者在室内休息,采血期间禁烟酒、含咖啡因类和果汁类饮料,避免剧烈运动. 1.2.2样品采集与处理于口服各药前(0h)和服药后1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,4.0,5.0,6.0,7.0,8.0,9.0,10.0,12.0h由前臂静脉取血4mL,立即移入经肝素处理的离心试管中,3000r/min离心10min,分离血浆,于-20℃冰箱中保存待测.1.2.3血浆中雷贝拉唑测定血浆样品的处理:取血浆1.0mL,置于5mL具塞试管中,加200μL磷酸氢二钾缓冲溶液(pH7.0),混匀;乙酸乙酯3mL,涡流混合2min,17209g离心5min,汲取上清液2.2mL,40℃水浴,空气吹干,残留物用100μL甲醇复溶,取20μL进行高效夜相色谱(HPLC)分析.色谱条件:流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲溶液(pH7.0) 乙腈=69∶31(V/V);流速:1.0mL/min;检测波长为284nm.1.2.4标准曲线制备取空白血浆1.0mL,依次加入雷贝拉唑系列浓度对照品溶液50μL,配制相当于血药浓度为5.46,10.92,54.62,109.23,273.08,546.15,1092.31,2184.61μg/L的血浆对照品,按“血浆样品的处理与测定”项下操作,以雷贝拉唑血浆浓度(y)对雷贝拉唑峰面积(x)进行线性回归,线性范围为 5.46~2184.61μg/L,标准曲线方程为:y=0.0038x-2.3665,r=0.9999.1.2.5回收率和精密度试验分别于1.0mL的空白血浆中加入高、中、低3种浓度的雷贝拉唑对照品溶液10μL,混匀,得高、中、低3种不同雷贝拉唑浓度的血浆样品,按血浆样品的处理与测定方法操作,依法测定回收率和精密度.1.2.6稳定性试验雷贝拉唑在全血及血浆中放置30min稳定[3].在-20℃条件下,雷贝拉唑在血浆中10mo内稳定.本试验考察了雷贝拉唑在甲醇溶液中的稳定性.取已知浓度雷贝拉唑血浆样品数份,按血浆样品的处理与测定方法操作,测定雷贝拉唑含量,考察样品放置稳定性.结果表明,雷贝拉唑甲醇溶液在室温条件下至少能稳定4h.1.2.7未知血浆样品测定按“血浆样品的分析方法”项下操作,并以当日的标准曲线计算各时间点样品中雷贝拉唑的浓度,由QC样品决定当日数据的取舍.对浓度高于定量上限的样品,经空白血浆稀释后重新测定.统计学处理:采用药代动力学软件bapp进行统计学处理.以非房室模型估算受试者的主要药代动力学参数,峰值浓度(Cmax)和达峰时间(Tmax)采用实测值,血浆浓度 时间曲线下面积(AUC)用梯形法计算,对AUC和Cmax先进行自然对数转换后先采用方差分析再进行双单侧t 检验,Tmax采用非参数法检验(Wilcoxon符号秩检验),α=0.05.2结果2.1血浆分离按选定的色谱条件,雷贝拉唑的色谱峰峰形良好,基线平稳,与血浆中的其他物质的色谱峰达到完全分离,血浆中物质几乎不影响雷贝拉唑的分离测定.2.2回收率和精密度试验条件下,测得的样品回收率和方法精密度,结果精密、重现性好(表1).表1血浆样品回收率(n=3)与精密度2.3雷贝拉唑片的药物动力学及相对生物利用度的测定我们分析了18名受试者口服雷贝拉唑受试制剂和参比制剂20mg后雷贝拉唑的血浆浓度 时间曲线(图1)和血浆中雷贝拉唑的主要药动学参数(表2).对AUC和Cmax作对数转换后先经方差分析,两制剂在药物制剂间、个体间、周期间和服药顺序间无统计学差异(P0.05),经双单侧t检验,两种制剂的主要药动学参数无统计学差异(Plt;0.05),Tmax经非参数法检验(Wilcoxon符号秩检验)无统计学差异(P0.05),表明两种制剂具有生物等效性.表218名健康受试者单剂量20mg雷贝拉唑的主要药动学参数3讨论根据雷贝拉唑肠溶片临床常用剂量及分析方法的灵敏度,我们确定给药剂量为20mg.本试验我们应用两阶段随机交叉 自身对照实验设计方案,对雷贝拉唑肠溶片受试品和标准参比制剂进行了人体生物等效性评价,发现受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数间均无统计学差异,雷贝拉唑肠溶片受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为111.1,两种雷贝拉唑制剂在人体内具有生物等效性.经方法学考察,我们所采用的血药浓度测定方法灵敏、准确、可靠,日间差、日内差及稳定性试验符合相关规范要求.【参考文献】[1]雷贝拉作临床协作组.雷贝拉唑钠治疗消化性溃疡的多中心临床研究[J].中国消化杂志,2001,21(7):404-405.[2]张天先.雷贝拉唑治疗反流性食管炎46例疗效观察[J].实用新医学,2007,8(4):379-380.[3]El GindyA,El YazbyF,MaherMM.Spectrophotometricandchromatographicdeterminationofrabeprazoleinp resenceofitsdegradationproducts[J].PharmBiomedAnal,2003,31(2):229-242.。
雷贝拉唑钠肠溶片治疗老年浅表性胃炎的临床分析
雷贝拉唑钠肠溶片治疗老年浅表性胃炎的临床分析摘要：目的分析雷贝拉唑钠肠溶片治疗老年浅表性胃炎的临床疗效。
方法选择2019年6月至2020年6月来我院治疗的36例老年浅表性胃炎患者为研究对象，以随机分配的方法进行分组，即治疗组（使用雷贝拉唑钠肠溶片）和参照组（使用奥美拉唑肠溶片），各18例。
结果治疗组患者总有效率为94.4%，明显优于参照组的总有效率72.2%。
治疗组患者的不良反应率为5.6%明显小于参照组的不良反应率22.2%，组间差异明显（P<0.05）。
结论雷贝拉唑钠肠溶片使用的治疗方法安全有效，在医院临床治疗老年浅表性胃炎的应用价值很大，值得在医院临床治疗中推广使用。
关键词：雷贝拉唑钠肠溶片；老年浅表性胃炎；临床效果消化内科疾病中肠胃炎是较为常见的疾病之一，引发其产生的因素较多，老年浅表性胃炎患者的发病症状为恶心、腹痛、胃部疼痛等，并且由于患者身体素质不同，使产生的症状程度不同。
为了研究雷贝拉唑钠肠溶片治疗老年浅表性胃炎的临床治疗效果，本文选取2019年6月至2020年6月来我院治疗的36例老年浅表性胃炎患者作为研究对象，总结如下。
1资料与方法1.1一般资料以随机分配的方法对2019年6月至2020年6月来我院治疗的36例老年浅表性胃炎患者（即本次实验研究对象）进行分组，治疗组与参照组各18例。
实验研究对象全部被我院确诊，符合老年浅表性胃炎疾病的发病症状，治疗组中10例男性，8例女性，年龄51~77岁，平均（54.5±2.7）岁，参照组中9例男性，9例女性，年龄50~75岁，平均（65.7±3.2）岁，两组患者入院基本资料经过统计学结果分析，P>0.05，差异没有产生统计学意义。
患者全部为自愿参加此项实验研究，研究结果不对其进行保密。
1.2 一般方法参照组患者使用奥美拉唑肠溶片进行老年浅表性胃炎的治疗。
治疗组患者使用雷贝拉唑钠肠溶片进行老年浅表性胃炎的治疗，患者雷贝拉唑钠肠溶片药物服用规范为：每日进行2g雷贝拉唑钠肠溶片的使用，服药频率为1次/d，对于临床治疗中病情较为严重的患者，医生可以根据患者实际情况对雷贝拉唑钠肠溶片的使用剂量进行酌情增加，连续使用此治疗方法30d，对使用雷贝拉唑钠肠溶片治疗的患者出现的胃部不适、失眠、意识障碍等药物临床不良反应，进行详细观察并记录档案。
雷贝拉唑钠肠溶片处方筛选及评价
雷贝拉唑钠肠溶片处方筛选及评价作者：卢会芬任军乐温占勇王瑞强来源：《河北工业科技》2016年第04期摘要：为优化雷贝拉唑钠肠溶片的处方，以释放曲线和稳定性结果为考察指标，考察了不同碱化剂及肠溶层增重对处方的影响。
结果表明：以氢氧化钠和氧化镁作为碱化剂，肠溶层增重为11%时，制备的肠溶片在pH值为8.0的溶出介质中的释放曲线与原研制剂相似，加速稳定性试验结果也符合《中华人民共和国药典》要求。
试验结果表明，筛选的雷贝拉唑钠肠溶片处方合理稳定。
关键词：药剂学；雷贝拉唑钠；肠溶片；处方；稳定性；释放曲线中图分类号：R9444文献标志码：AAbstract：For optimizing the formula of rabeprazole sodium entericcoated tablets， the effect of different alkaline agents and different weight gain of enteric coating on formulas are evaluated according to the release profile and stability data of the rabeprazole sodium entericcoating tablets. The results show that with sodium hydroxide and magnesium oxide as alkaline agents， and the weight gain of enteric coating being 11%， the obtained rabeprazole sodium entericcoated tablets in pH 8.0 medium has similar release profile compared to primary triturate， and accelerated stability study result conforms to the Chinese Pharmacopoeia. The experiment results indicate that the screened formula of rabeprazole sodium entericcoated tablets is rational and stable.Keywords：pharmaceutics； rabeprazole sodium； entericcoated tablet； formula； stability； release profile雷贝拉唑是一种苯并咪唑类质子泵抑制剂，可以选择性地抑制H+/K+ATP酶的活性。
雷贝拉唑治疗胃溃疡的疗效评价
雷贝拉唑治疗胃溃疡的疗效评价作者：王洁来源：《健康必读·下旬刊》2018年第09期【摘要】目的：予胃溃疡患者服用雷贝拉唑，观察其疗效。
方法：选取医院2017年10月-2018年3月期间患者80例，分为治疗组40例，予雷贝拉唑20mg，qd，对照组40例，予泮托拉唑40mg，qd，治疗4w。
4w后予复查消化道内镜，示镜下愈合情况，并评估患者腹痛、反酸等不适症状。
结果：4w后，两组患者上述情况均得到改善，组间对比可见，治疗组优于对照组，P【关键词】雷贝拉唑胃溃疡疗效【中图分类号】R573 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2018）09-03--01胃溃疡在消化系统疾病中较常见，发病的影响因素较多，如药物因素、饮食因素、应激因素等。
该病表现为节律性剑突下疼痛，有些患者可能会表现为胸闷、烧心，餐后明显，多伴有反酸、嗳气等不适，严重时可能导致上消化道出血、胃穿孔，而且，相对于十二指肠溃疡来说，还有一定的恶变几率。
治疗上以抑酸、保护胃黏膜为主，以往研究证实，PPI疗效优于H2受体阻断剂，雷贝拉唑是该类药物中较为新型的制剂，相对于前几代药物来说，效果持久，药物间相互影响较少，在临床上起到较好的效果。
[1]1 资料与方法1.1 临床资料随机选取医院消化内科2017年10月-2018年3月期间就诊患者80例，年龄分布在22-56岁之间，男54例，女26例，均经消化道内镜提示存在胃溃疡，病理结果排除癌变，并排除已出现幽门梗阻、穿孔等严重并发症，食管胃底静脉曲张、反流性食管炎患者，以及合并有严重心、肝肾功能不全，生命体征欠平稳的患者。
将上述患者平均分为治疗组40例，对照组40例，两组患者的一般资料无明显差异。
1.2 方法治疗组予雷贝拉唑1片（20mg），qd，服用时间为晨起空腹，对照组予泮托拉唑2粒（40mg），qd，同样于晨起空腹服用，视情况加用胃黏膜保护剂。
1.3 评价指标评估上腹痛、反酸、腹胀等症状，复查消化道内镜，治愈：瘢痕全部愈合；有效：溃疡愈合H1期；无效：镜下所见较前未明显好转。
雷贝拉唑钠肠溶片体外释放一致性评价
采用不 同条件进 行释放度考察 。结果
国上市药雷 贝拉唑钠肠溶片 释放 与苏州卫材原研一致 。 关键词 ： 雷贝拉唑钠肠溶 片 ； 释放度 ； 一致性评价
Ｃｏ ｎｓ ｉ ｓ ｔ ｅ ｎ ｃ ｙ ｅ ｖ ａ ｌ ｕａ ｔ ｉ ｏ ｎ ０ ｆ Ｒａ ｂｅ ｐ ｒ ａ ｚ ｏ ｌ ｅ Ｓ ｏ ｄ ｉ ｕ ｍ Ｅｎ ｔ ｅ ｒ ｉ ｃ— ｃ ｏ ａ ｔ ｅ ｄ
徐 红 慧 ， 黄 树青 。 ， 陈
（ １ ． 国药集团一致药业股份有 限公 司质 量管理部 ， 广 东 深圳
莹
２ ３ ０ ０ ８ ８ ）
５ １ ８ ０ ２ ９ ； ２ ． 合 肥天元 医药研 究所 ， 安徽 合肥
摘要 ： 目的
对 国产三家 雷贝拉唑钠肠溶 片和苏 州卫材原研片 的释 放度进行 比较。方法 ． 参照 国家药品食 品监督 管理局标 准 国 内三家雷 贝拉 唑钠肠 溶片和苏州卫材原研片在不 同介质 中的释放度相似 。 结论 我
雷 贝拉唑 （ Ｒ ａ ｂ ｅ ｐ ｒ ａ ｚ ｏ ｌ ｅ ） 是一 种 比较 新 的质 子泵 抑制 剂 ，
限公 司） ； 柠檬 酸 （ 分 析纯 ， 江苏徐 州 试剂 二 厂 ） ； 盐酸 （ 分 析
具有起效 快 ， 抑制 胃酸分 泌 的作用持 久 、 稳定 的特点 ， 可 用 于 治疗 消化 性溃疡 Ｊ 、 胃食 管 反流 性疾 病 Ｊ 、 卓 一艾 氏综合 征 等疾病 Ｊ 。而 对于那些 对 Ｈ ： 受 体拮 抗剂 有 耐药 性 的患 者 ， 以及有 复发性溃疡 的患者 ， 雷贝拉 唑可作 为首选 的抑酸剂 ， 临
—
Ｔａ ｂ ｌ ｅ ｔ ｓ ｒ ｅ ｌ ｅ ａ ｓ ｅ ｉ ｎ ｖ ｉ ｔ ｒ ｏ
ＸＵ Ｈｏ ｎ ｇ－ ｈ ｕ ｉ ， ＨＵＡＮＧ Ｓ ｈ ｕ－ ｑｉ ｎ ｇ ， ＣＨＥＮ Ｙｉ ｎ ｇ
雷贝拉唑治疗胃溃疡的疗效及药学作用机制分析
雷贝拉唑治疗胃溃疡的疗效及药学作用机制分析【摘要】目的：评价雷贝拉唑治疗胃溃疡的疗效及药学作用机制。
方法：取2019年11月至2021年12月来我院就诊的胃溃疡患者为调查主体，从中选出90例以随机单盲法分组，对照组予以奥美拉唑治疗，观察组接受雷贝拉唑治疗，对比两组药物治疗效果。
结果：观察组患者用药后的溃疡治愈率明显高于对照组，其幽门螺杆菌阳性率比对照组低，统计结果有意义（P<0.05）；2组患者用药不良反应结果相比，统计差异无意义，P<0.05。
结论：针对临床胃溃疡的治疗选择雷贝拉唑治疗的药物疗效显著，能有效清除幽门螺杆菌，促使患者尽快康复。
【关键词】雷贝拉唑；胃溃疡；疗效；药学机制胃溃疡是消化性溃疡中较为多发的一种，其发病率较高，主要发病原因与幽门螺杆菌感染、饮食不节、暴饮暴食及生活习惯和环境等相关，主要表现为食欲下降、呕吐、便血等症状，若不尽早治疗对其健康、生活造成极大伤害，甚至会导致胃病加重，持续进展为胃癌[1]。
目前针对胃溃疡的治疗主要以调节消化功能和改善胃酸分泌为主，为了进一步分析哪些药物治疗胃溃疡的疗效和作用更显著，下文将展开对比研究，旨在分析雷贝拉唑的药学价值和意义。
1资料与方法1.1一般资料研究时间取于2019年11月至2021年12月，选出90例在我院就诊的胃溃疡患者为主体，按照随机单盲法分组，对照组45例，男：女=25例：20例，年龄33~75岁，平均（54.11±4.62）岁，病史7个月~4年，平均（2.11±0.42）年；观察组45例，男：女=26例：19例，年龄33~76岁，平均（54.53±4.77）岁，病史6个月~4年，平均（2.08±0.41）年。
纳入的资料对比差异不明显，有可比性，P>0.05。
纳选标准：经胃镜和实验室等检查确诊；符合《上消化道内镜学》中的相关诊断标准；幽门螺杆菌试验为阳性；患者及家属已签署知情同意书；排除标准：妊娠、哺乳期女性；合并消化道畸形和出血情况；药物过敏体质；恶性肿瘤；心脑血管疾病；近期服用相类似药物。
雷贝拉唑钠肠溶片在幽门螺旋杆菌阳性十二指肠溃疡中的有效率分析
雷贝拉唑钠肠溶片在幽门螺旋杆菌阳性十二指肠溃疡中的有效率分析【摘要】目的：评价在幽门螺旋杆菌阳性十二指肠溃疡治疗中选择雷贝拉唑钠肠溶片的有效率。
方法：选择2018年9月~2020年8月在我院就诊的十二指肠溃疡且确诊为幽门螺旋杆菌阳性患者为研究对象展开调查，从中选出60例以随机数表法分成两组，对照组接受奥美拉唑、阿莫西林及克拉霉素治疗，对照组接受雷贝拉唑钠肠溶片、阿莫西林及克拉霉素治疗，比较两组临床治疗效果。
结果：观察组患者的临床总有效率明显高于对照组，其Hp根除率显著比对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较无统计意义（P>0.05）。
结论：针对已确诊为幽门螺旋杆菌阳性十二指肠溃疡的患者，临床选择雷贝拉唑钠肠溶片治疗的药学价值显著，能有效清除幽门螺旋杆菌，值得临床推广借鉴。
【关键词】雷贝拉唑钠肠溶片；幽门螺旋杆菌阳性；十二指肠溃疡；有效率十二指肠溃疡是消化道溃疡疾病中较为常见的类型之一，主要由幽门螺旋杆菌（Hp）感染和胃酸分泌过量所致，幽门螺杆菌是消化道较为常见的寄生微生物，长期治疗会导致胃黏膜溃疡，甚至发生癌变风险，因此一旦被确诊为幽门螺杆菌阳性应尽快采取有效方式治疗，避免感染加重引发严重后果。
目前，临床有关十二指肠溃疡的常用治疗药物为质子泵抑制剂和H受体阻断剂，为了进一步分析临2床药物治疗的效果及作用，本文将推荐采用雷贝拉唑钠肠溶片治疗，具体治疗效果见下文报道。
1资料与方法1.1一般资料取2018年9月~2020年8月来我院就诊的幽门螺旋杆菌阳性十二指肠溃疡患者为调查主体，抽选出60例按照随机数表法划分成2组，对照组30例，男17例，女13例，年龄27~75岁，平均（51.23±5.43）岁,病史1~6年，均值（3.32±0.77）年；观察组30例，男18例，女12例，年龄28~76岁，平均（52.53±5.51）岁,病史1~5年，均值（3.12±0.78）年。
老年浅表性胃炎应用雷贝拉唑钠肠溶片治疗的效果分析
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019 年 第 6 卷第 94 期2019 Vol.6 No.9475老年浅表性胃炎应用雷贝拉唑钠肠溶片治疗的效果分析陶发辉（东乡族自治县人民医院内科，甘肃 临夏 731400）【摘要】目的 探讨老年浅表性胃炎应用雷贝拉唑钠肠溶片治疗的效果。
方法 将我院在2018年1月～219年2月期间内收治的54例老年浅表性胃炎患者作为本次研究对象，通过数字分组法，将54例患者分为观察组与对照组两组，每组均有27例患者，采用不同的治疗方式对两组患者进行治疗，观察组患者主要使用的治疗药物为雷贝拉唑钠肠溶片，对照组患者主要使用的治疗药物为奥美拉唑肠溶片，观察与统计两组患者经过治疗后的治疗总有效率。
结果 观察组患者在经过治疗后，其治疗后的总有效率为（92.59%），远优于对照组患者经过治疗后的治疗总有效率（70.37%），两组患者之间形成的差异发生统计学意义（P ＜0.05）。
结论 使用雷贝拉唑钠肠溶片对老年浅表性胃炎患者进行治疗，能够有效的调节患者消化道内的细胞因子，从而提高治疗效果，促进患者的康复，治疗效果明显，应临床推广应用。
【关键词】老年浅表性胃炎；雷贝拉唑钠肠溶片；奥美拉唑肠溶片；治疗；效果【中图分类号】R573.3 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.94.75.01浅表性胃炎的发病机理就是因为患者胃黏膜呈现出浅表性的炎症，属于消化系统常见的疾病之一，患者在发病后会存在不同程度的消化不良症状，而且在患者饮食后，还会 出现腹痛、嗳气、腹胀、呕吐以及恶心等症状，而老年浅表性胃炎患者则多数患有基础病变，而且由于患者长期受到不良生活习惯的影响，导致病情更加复杂，所以必须要对患者采取更加有效的治疗方式进行治疗，因此，将我院在2018年1月～219年2月期间内收治的54例老年浅表性胃炎患者作为本次溶片，对照组患者主要使用的治疗药物为奥美拉唑肠溶片，观察与统计两组患者经过治疗后的治疗总有效率，现报告如下。
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雷贝拉唑钠肠溶片应用分析及合理性评价张玲玲【摘要】目的:分析评价我院门诊患者雷贝拉唑钠肠溶片使用情况,为该药临床合理用药及重点监控管理提供参考.方法:使用限定日剂量( DDD)分析法分析2017 年第二季度我院门诊口服 PPIs 类药物的应用情况,并对雷贝拉唑钠肠溶片所有处方的科室以及患者基本情况进行统计,同时对处方的规范性与适宜性进行点评,最后使用EXCEL软件对所有数据进行分析.结果:雷贝拉唑钠肠溶片在门诊患者中使用较为适宜,但我院门诊雷贝拉唑钠肠溶片的使用仍存在一些不合理,如门诊处方超过7d 用量,适应症和用法用量存在不适宜.结论:雷贝拉唑钠肠溶片临床应用价值高,社会效益和经济效益良好,但在使用过程中要注意适应症、用法用量等问题,同时需加强监管.%Objective: To evaluate the application of rabeprazole sodium enteric-coated tablets in the outpatient department of our hospital, and provide references for the clinical rational administration and man-agement. Methods: The oral PPIs drugs application situation of outpatient department in the second quarter of 2017 was analyzed by using limit daily dose (DDD).The data of all the prescription of Rabeprazole sodium en-teric-coated tablets was recorded, such as the patientsˊ basic situation and the Clinical departments. All the prescription of Rabeprazole sodium enteric-coated tablets were reviewed for normative and appropriateness.Fi-nally all the data was analyzed by EXCEL. Results: The application of Rabeprazole sodium enteric-coated tablets in outpatients department was more appropriate, but there were still some unreasonableness, such as dosage of outpatient prescription was morethan 7 days, indications and usage were not appropriate. Conclu-sion: Rabeprazole sodium enteric-coated tablets has high clinical value, social benefit and economic benefit, but it is necessary to pay attention to the indications and usage in the course of use.【期刊名称】《河北医学》【年(卷),期】2018(024)006【总页数】5页(P1021-1025)【关键词】质子泵抑制剂;雷贝拉唑钠肠溶片;应用分析;合理性评价【作者】张玲玲【作者单位】安徽省阜阳市第二人民医院药剂科,安徽阜阳 236000【正文语种】中文雷贝拉唑属于新一代的质子泵抑制剂类(proton pump inhibitors,PPIs)药物，临床上主要用来治疗消化性溃疡、慢性胃炎、胃食管返流症等胃酸相关性疾病。
雷贝拉唑起效更快，抑制胃酸作用和抗幽门螺杆菌作用都明显优于其他PPIs类药物[1～3]。
近年来，雷贝拉唑钠肠溶片临床应用较为广泛，使用量呈逐年上升的趋势。
安徽省《关于公布2017年重点药品监控目录的通知》(卫药秘〔2017〕327号文件)中要求，县级以上医院应对雷贝拉唑钠肠溶片(10mg×14s/盒，江苏豪森药业生产)的使用展开重点监控。
现针对我院2017年第二季度门诊患者雷贝拉唑钠肠溶片的使用情况进行分析，为促进我院临床合理用药和干预管理提供帮助。
1 资料与方法1.1 资料来源:利用汉思数字化医院系统统计2017年第二季度我院门诊口服PPIs 类药物的用药量以及用药金额等。
抽取2017年第二季度我院雷贝拉唑钠肠溶片所有门诊处方，统计科室，患者性别，年龄，临床诊断、用法用量等信息。
1.2 方法1.2.1 使用限定日剂量(DDD)分析法分析2017年第二季度我院门诊口服PPIs类药物的应用情况，计算用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、排序比。
DDD值是指成人用于主要治疗目的的药物平均日剂量，本文DDD值来源于WHO官方网站。
DDDs=消耗总药量/DDD值。
DDDs反映药品使用频度，值越大，说明使用频率越高，临床对该药的选择倾向性也越大。
DDC=药品总金额/DDDs。
DDC用于衡量药物在经济上的被接受程度。
值越大，说明患者要支付的费用就越多，患者接受程度就差。
排序比=药品总金额排序/DDDs排序。
排序比反映用药金额与用药频度是否同步，接近1则说明同步性较好，现象较为合理，经济效益与社会效益一致[4,5]。
1.2.2 使用EXCEL软件对2017年第二季度我院雷贝拉唑钠肠溶片所有门诊处方的科室以及患者性别，年龄情况进行统计分析。
1.2.3 参考《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》、2015年版《临床用药须知》、第17版《新编药物学》、药品说明书、相关疾病指南、专家共识等，对2017年第二季度我院雷贝拉唑钠肠溶片所有门诊处方的规范性与适宜性进行点评，再使用EXCEL软件对所有数据进行统计分析。
1.3 统计学方法:数据采用SPSS22.0进行统计学分析，计数数据采用n(%)的形式表示。
2 结果2.1 药物的应用情况:2017年第二季度我院门诊患者中，口服PPIs类药物DDDs 值排序依次为泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、艾司奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑胶囊。
泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、艾司奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑胶囊的DDC值依次为4.02、6.82、10.55、3.27。
药品总金额排序依次为泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、艾司奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑胶囊。
四种口服PPIs类药物排序比皆为1。
其中，雷贝拉唑钠肠溶片消耗总药量为90.02g，DDDs为4501，DDDs排序第2，药品总金额为30716.11元，金额排序第2，DDC为6.82，排序比为1。
口服PPIs类药物的应用情况详见表1。
表1 口服PPIs类药物的应用情况消耗总药量(克)DDD(克)DDDsDDDs排序药品总金额(元)金额排序DDC排序比泮托拉唑钠肠溶片(40mg×14s)2710.400.04677601272492.0014.021雷贝拉唑钠肠溶片(10mg×14s)90.020.024*********.1126.821艾司奥美拉唑肠溶片(20mg×7s)11.760.025*******.92362.921奥美拉唑胶囊(20mg×14s)7.280.023*******.8443.2712.2 科室分布情况:2017年第二季度我院门诊雷贝拉唑钠肠溶片处方共225份，有103份为内分泌消化科，84份为心血管科，12份为全科医学科，7份为神经内科，其他科室为19份。
结果显示，雷贝拉唑钠肠溶片在我院使用最多的科室是内分泌消化科，其次是心血管科。
雷贝拉唑钠肠溶片处方的科室分布情况详见表2。
表2 雷贝拉唑钠肠溶片处方的科室分布情况科室分布处方数百分比(%)内分泌消化科10345.80心血管科8437.30全科医学科125.30神经内科73.10其它198.50合计225100.002.3 患者基本情况:2017年第二季度我院门诊225份的雷贝拉唑钠肠溶片处方中，男性为101例(44.9%)，女性为124例(55.1%)，男女比例为1:1.23，女性患者略多于男性患者。
其中，年龄>60岁的患者为101例，所占比例最高达44.9%。
其次是年龄在40～60岁的患者，占37.3%，年龄在<40患者占比最少，仅有17.8%。
雷贝拉唑钠肠溶片处方的患者基本情况详见表3。
表3 雷贝拉唑钠肠溶片处方的患者基本情况年龄男性女性合计<4016(40.00)24(60.00)40(17.80)40～6035(41.67)49(58.33)84(37.30)>6050(49.50)51(50.50)101(44.90)合计101(44.89)124(55.11)225(100.00)2.4 处方点评结果:2017年第二季度我院门诊225份的雷贝拉唑钠肠溶片处方中，不规范处方共有56份，占比24.9%，主要表现为超过门诊处方7d用量，且未注明特殊理由。
不适宜处方共有86份，占比38.2%，主要表现为适应症不适宜(72份)、用法用量不适宜(18份)。
雷贝拉唑肠溶片处方的不适宜情况详见表4。
表4 雷贝拉唑肠溶片处方的不适宜情况不合理情况数量占处方比例(%)适应症不适宜7232.00品种选择不适宜00.00药途径不适宜00.00用法用量不合适188.00联合用药不合理00.00注：部分处方存在两种不适宜情况3 讨论3.1 药物的应用情况分析:我院门诊四种口服PPIs类药物分别为泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、艾司奥美拉唑肠溶片、奥美拉唑胶囊。
其中，泮托拉唑钠肠溶片DDDs值为67760，雷贝拉唑钠肠溶片DDDs值为4501，排序分别为第1和第2，说明以上两种药品在我院门诊使用频率较高，临床医生选择倾向性较大。
泮托拉唑主要在肝脏通过P450酶途径代谢，但对P450酶不产生诱导或抑制作用。
而雷贝拉唑主要通过非酶代谢，不具备其他PPIs 的特异性细胞色素P450同工酶效应，泮托拉唑与雷贝拉唑都不易与其他药物发生相互作用。
我院门诊患者常常需要同时使用多种药物，为减少药物互相作用的发生，临床多优先选择泮托拉唑、雷贝拉唑。
蒋军等[6]研究发现，雷贝拉唑在该院质子泵抑制剂中用药频度最高，考虑主要与雷贝拉唑发生药物相互作用少的特点有关。