微创溶栓治疗高血压脑出血的多中心前瞻性队列研究研究背景高血压
脑微出血
cerebral microbleeds CMB
山东中医药大学附属第二医院
神经科
脑微出血
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脑微出血（CMB）概述 CMB影像学特征 CMB病因及危险因素
CMB临床意义
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脑微出血概述
概述：脑微出血（cerebral microbleeds CMB）是一种 亚临床的终末期微小血管病变导致的含铁血黄素 （hemosiderin）沉积, 在颅脑MR梯度回波T2加权像 (GE-T2W-MR，简称GRE-T2)可见局灶性低信号，其周 围无水肿。也叫陈旧性（静止性）CMB、静息性CMB、 腔隙性出血、Ⅱ型腔隙、慢性微量脑内出血或点状脑出 血等。CMB一般无临床症状，但如果CMB广泛发生于 皮质、皮质下白质和基底节区域，造成相应部位的脑组 织损害，则可能引起认知功能障碍。与症状性脑出血， 缺血性脑卒中，脑白质病变，腔隙性脑梗死密切相关。 是症状性脑卒中的独立危险因素。
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脑微出血概述
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CMB影像学特征
颅脑影像学改变，是确诊依据。 颅脑MR它基于血氧和质子的依赖效应和不同组织对磁敏感 性的细微差异，能很好的显示微量出血，通常由磁共振T2加 权梯度回波序列（Gradient-echo T2-weighted MRI，磁共振 GRE-T2sWI，GRE-T2）和磁敏感序列检出，MRI对CT及常 规MRI扫描难以发现的微出血病灶显示出其特殊的优点。脑 微出血后在病灶中的含铁血黄素含有不成对电子引起局部磁 场的不均匀性，导致自旋质子的快速去相位，呈低信号。出 现症状2-5小时即可发现，最早发现时间是23min，比CT更 敏感。表现为小范围，多数在2-5mm，（直径<10mm）的 圆形，卵圆形信号丢失，病灶周边无水肿。
心脑血管疾病新药研发与临床试验
心脑血管疾病新药研发与临床试验心脑血管疾病是指影响心脏和大脑血管的一类疾病，包括冠心病、高血压、脑卒中等。
这些疾病严重影响人们的生活质量和健康，并且已成为全球人类健康的重要挑战之一。
因此，研发和试验新药用于心脑血管疾病的治疗具有重要意义。
新药研发是一个较为复杂且需要经历多个阶段的过程。
首先，研究人员需要确定一个治疗心脑血管疾病的新靶点。
这个靶点可以是已知的受体、信号通路或分子机制，也可以是通过基因组学、蛋白质组学和代谢组学等高通量技术发现的新靶点。
研究人员通过大量的细胞实验和小鼠模型来评估这个靶点的治疗效果和安全性。
在确认了一个有效的靶点之后，研究人员需要设计和合成候选药物分子。
这个过程涉及到有机合成、药物设计和计算化学等多个学科的知识。
候选药物分子需要具有针对目标的高选择性和亲和性，并且需要在体内稳定和可适当代谢。
此外，候选药物分子还需要经过一系列的体外毒理学和药理学试验来评估其安全性和有效性。
在候选药物合成和筛选的基础上，研究人员需要进行临床前研究。
这些研究包括毒性学、药代动力学和药效学等试验。
毒理学试验旨在评估药物在动物体内的毒性和耐受性。
药代动力学试验则旨在了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄特性。
药效学试验可以通过小鼠或大鼠模型评估药物的治疗效果。
如果在临床前试验中候选药物表现良好且有望成为治疗新药，研究人员将提交临床试验申请。
临床试验分为三个不同的阶段。
第一阶段试验旨在评估药物的安全性、耐受性和药代动力学。
第二阶段试验则是对药物的初步疗效进行评估，并进一步确定剂量和疗效关系。
第三阶段试验是最后一个阶段，目的是进一步证实药物的有效性和安全性，并确定适用的适应症和剂量。
临床试验完成后，研究人员需要将药物提交给监管机构进行审批。
如果该药物被批准上市，研究人员还可以继续进行后续研究，包括长期安全性和疗效的监测。
总之，心脑血管疾病新药的研发和临床试验是一个复杂而重要的过程。
通过确定靶点、设计候选药物、进行临床前研究和临床试验，研究人员不断努力寻找更有效和安全的药物治疗心脑血管疾病，为患者带来更好的生活质量和健康。
临床执业医师考试-模拟考试卷-含参考答案-25-30-23
属于枕左前位分娩机制的项目， 正确的是 A: 下 降 动 作 呈 持 续 性 B: 进入骨盆入口 时， 胎头呈俯屈状态
8
C: 俯 屈 动 作 完 成 后， 胎 头 以 枕 额 径 通 过 产 道 D: 胎 头 颅 骨 最 低 点 达 骨 盆 最 大 平 面 时， 出 现 内 旋 转 E: 内旋转动作完成于第一产程末期 27、
若 此 后 宫 缩 逐 渐 减 弱 ， 产 程 已 18 小 时 ， 胎 膜 已 破 ， 宫 口 开 大 8cm ， 此 时 恰 当 处 理应是
A: 静 注 地 西 泮 加 速 产 程 进 展
B: 静脉滴注缩宫素
C: 肌 内 注 射 缩 宫 素
6
D: 静 脉 注 射 麦 角 新 碱 E: 立即行剖宫产术 19、
临床执业医师考试-模拟考试卷
选择题：每题 1 分, 合计 100 分
1、 皮质醇增多症(库欣综合征)最常见的病因是
A: 肾 上 腺 皮 质 腺 瘤 B: 肾上腺皮质腺癌 C: 垂 体ACTH分 泌 过 多 D: 异 位ACTH综 合 征 E: 医源性皮质醇增多症 2、
不属器官特异性自身免疫病的是 A: 慢 性 甲 状 腺 炎 B: 恶性贫血 C: 重 症 肌 无 力 D: 特 发 性 血 小 板 减 少 性 紫 癜 E: 类风湿性关节炎 3、
A: 卵 巢 黄 体 破 裂 B: 输卵管妊娠破裂 C: 急 性 盆 腔 炎
3
D: 急 性 阑 尾 炎 E: 卵巢囊肿蒂扭转 8、
糖尿病患者胰岛素治疗最主要的不良反应是 A: 注 射 处 红 肿 疼 痛 B: 注射处脂肪萎缩 C: 发 生 低 血 糖 D: 荨 麻 疹 样 皮 疹 E: 过敏性休克 9、
微创与开颅手术对高血压脑出血治疗并发症、住院时间的影响
微创与开颅手术对高血压脑出血治疗并发症、住院时间的影响发布时间：2021-09-02T15:11:41.023Z 来源：《中国结合医学杂志》2021年7期作者：范士春[导读] 探究微创与开颅手术对高血压脑出血治疗并发症、住院时间的影响。
范士春牡丹江市第一人民医院黑龙江牡丹江 157000[摘要] 目的：探究微创与开颅手术对高血压脑出血治疗并发症、住院时间的影响。
方法：纳入88例高血压脑出血患者进行探究分析，（时间：2019年01月~2020年12月），行治疗对比性探究分析，电脑数组排列分组，对照组（开颅手术，n＝44），实验组（微创治疗，n＝44）。
分析两组患者治疗数据、并发症发生率。
结果：（1）治疗数据相比：两组相较，实验组手术操作时间、术后住院时间、术中出血量改善显著，（P＜0.05）；（2）并发症发生率相比：两组相较，实验组语言障碍、肢体障碍、思维性障碍并发症发生率，明显降低，（P＜0.05）。
结论：高血压脑出血疾病实施微创治疗，有效减少患者出现术后并发症，减少患者住院时间，降低患者家属经济压力，改善患者预后水平，有临床推广意义。
[关键词]微创；开颅手术；高血压脑出血；并发症；住院时间纳入时间：2019年01月~2020年12月，88例高血压脑出血患者进行探究分析，治疗对比分析，探究微创与开颅手术对高血压脑出血治疗并发症、住院时间的影响，详情如下。
1、研究对象和方法1.1研究对象纳入88例高血压脑出血患者进行探究分析，（时间：2019年01月~2020年12月），行治疗对比性探究分析，电脑数组排列分组，对照组（开颅手术，n＝44），实验组（微创治疗，n＝44）。
对照组，1:1性别比例，研究年龄46岁~80岁，平均（63.00±0.35）岁，病程3~7h，平均（5.00±0.19）h；实验组，1:1性别比例，研究年龄47岁~80岁，平均（63.50±0.54）岁，病程2~7h，平均（4.50±0.12）h。
高血压患者心脑血管事件风险预测模型
高血压患者心脑血管事件风险预测模型高血压是一种常见的慢性病，其严重程度与心脑血管事件的风险密切相关。
因此，准确预测高血压患者心脑血管事件的风险对于早期干预和治疗具有重要意义。
在现代医学中，研究人员利用大量的临床数据和科学模型，开发了心脑血管事件风险预测模型，以帮助医生和患者更好地评估风险并采取相应的干预措施。
心脑血管事件风险预测模型是基于统计学的模型，通过分析高血压患者的临床数据、生物指标和生活方式等因素，评估其患心脑血管事件的风险。
这些因素包括年龄、性别、血压水平、血脂水平、糖尿病状况、吸烟情况、肥胖程度、家族病史等。
研究表明，这些因素与心脑血管事件之间存在一定的关联性，对于预测风险具有一定的预测能力。
目前，许多心脑血管事件风险预测模型已被开发和验证，并被广泛应用于临床实践中。
其中最常用的模型包括Framingham风险评估模型、QRISK2模型、SCORE模型等。
这些模型均基于大规模研究的数据，并经过多中心验证，具有较高的准确性和预测能力。
例如，Framingham风险评估模型是最早也是最广泛应用的心脑血管事件风险预测模型之一。
该模型通过衡量多个生物指标（如收缩压、胆固醇水平等）和生活方式（如吸烟、运动等）对患者心脑血管事件的影响程度来预测其风险水平。
然后，根据计算得到的风险评分，将患者划分为低风险、中风险和高风险群组，从而为医生制定个性化的治疗方案提供依据。
此外，还有一些新的心脑血管事件风险预测模型正在不断发展和改进。
例如，基于机器学习和人工智能的模型，可以更全面地分析大量的数据和变量，从而提高预测的准确性和精度。
这些新模型通过引入新的因素和改进算法，为高血压患者的心脑血管事件风险评估提供了更科学的方法。
然而，需要注意的是，心脑血管事件风险预测模型仅为辅助工具，不能替代临床医生的判断和专业意见。
高血压患者的心脑血管事件风险受多种因素的影响，包括基因、生活方式、环境等，而模型仅能评估部分因素的风险。
TIA与轻型卒中的溶栓治疗(修改)
血管影像检查
CTA、MRA、DSA TCD（狭窄超过50%，无形态学） 颈动脉超声、 CTA 、MRA、 DSA 、 TCD（狭窄超过50%，无形态学） 经食道超声 HRMRI 多排 CT
1、TIA/小卒中的概念
2、TIA /小卒中的临床表现 3、TIA /小卒中的诊断
4、TIA /小卒中的预后与风险评估 5、 TIA/小卒中的治疗
诊断思路
是否TIA/小卒中?
YES
NO
假性TIA?
哪个血管系统TIA?
病因机制分类
T
T IA危险因素评估
假性TIA: 鉴别诊断
1、癫痫后TODDS瘫
2、偏瘫性偏头痛 3、晕厥 4、美尼尔综合征 5、脑肿瘤（瘤卒中） 6、硬膜下血肿 7、低血糖
8、低血压
针对结果的处理
TIA/小卒中
针对病因 的处理
中国有多少小卒中/TIA患者？
中国近38%的小卒中/TIA患者
中国国家卒中登记 2007-2008 前瞻性 住院 队列
瑞士洛桑卒中登记 2003-2008 前瞻性 住院 队列
Stroke. 2010;41:2491-2498
小卒中/TIA急诊被低估 亟需重视
中国与加拿大两国医院登记患者中急性脑血管病事件构成比
小卒中(Minor stroke): 缺血性卒中的一种特殊类型，其神经功能缺损较 轻，主要以NIHSS≤3作为其定义标准； TIA：2011最新TIA中国专家共识定义TIA是脑或视网膜局灶性缺血所致 的、不伴急性梗死的短暂性神经功能障碍。大多数患者的临床症状在1 h内完全缓解； 小卒中和TIA均貌似良性病变，因其“非致残性”的特点， 极易被公众和医生忽视；然而这些患者恰恰是卒中复发的高危人群。
微创术和神经干细胞移植联合治疗高血压脑出血
３ ３ 脑 于 梗 死 组 与 脑 干 出 血 组 病 死 率 比 较 尽 管 机 械 通 气 时 ．
脑 干 血 管 病 变 合 并 呼 吸衰 竭 的 治 疗 举 足 轻 重 ， 是 脑 干 出血 组 但
的死 亡 率 仍 高 达 ７ ， 杜 立 峰 等 报 道 的病 死 率 （ ６ ５ ） ５ 与 ７ ． 相 接 近 ， 常见 的死 亡 原 因是 脑 疝 形 成 。脑 干 出 血 发 生 后 随 着 病 最 情 的 发 展 ，８ ｈ后 水 肿 高 峰 到 来 致 使 脑 疝 形 成 ， ４ 中枢 性 呼 吸 、 循
有 效 血 供 ， 而 避免 了坏 死 组 织 区域 的扩 大 ， 就 降低 了脑 疝 形 从 也 成 的 几 率 。因 此 机 械通 气 治疗 急 性 脑 干血 管 病 变合 并 呼 吸 衰 竭
患 者 ， 干 梗 死 优 于 脑 干 出血 ， 一 结 论 与 朱 贵 月 等 的 临 床 研 脑 这 究 结 果 相 一 致 。由 于影 响 急性 脑 干 血管 病 变 合 并 呼 吸 衰 竭 患 者
３ ２ 机 械 通 气 的 应用 策 略 选 择 合 适 的通 气 模 式 和 参 数 是 机 ．
械 通 气应 用 成 功 的 关 键 。本 研 究 选 用 的 呼 吸 机 模 式 有 Ｃ ＭＶ、 Ｓ ＭＶ、 Ｐ 、 Ｓ Ｉ Ｃ ＡＰ Ｐ Ｖ。Ｃ ＭＶ 适 用 于 严 重 的 呼 吸 抑 制 或 伴 有 呼 吸 暂停的患者，Ｉ Ｓ ＭＶ 适 用 于 既 要 保 留 患 者 自主 呼 吸 锻 炼 其 呼 吸 肌 做 功 ， 需 要 呼 吸 机 辅 助 通 气 的 患 者 ， 模 式 也 用 于 撤 机 过 又 该 程 。Ｐ Ｖ 为 自 主 呼 吸 模 式 ， 用 于 撤 机 前 的 呼 吸 支 持 患 者 。 Ｓ 适 Ｃ Ａ Ｐ Ｐ适 用 于 通 气 功 能正 常 的低 氧 患 者 。模 式 的选 择 要 结 合 患
神经内镜微创术结合LCFD术对高血压脑出血患者症状、预后及影响术后生活质量的Logistics分析
DOI：10-3969/j.ien-1672-770.2021.01.017•临床研究-神经内镜微创术结合LCFD术对高血压脑出血患者症状、预后及影响术后生活质量的Logistics分析刘胜华，周政，唐协林,黎乾科，刘怡东，赵超，肖奎，羊飞龙,何绍勇，罗静，夏湘平，叶勇强!摘要】目的研究神经内镜微创术结合腰大池持续引流（LCFD）术治疗高血压脑出血（HICH）的预后及其影响因素。
方法66例HICH患者随机分为观察组及对照组，每组33例。
观察组患者采用神经内镜微创术结合LCFD治疗，对照组患者采用标准骨瓣开颅血肿清除术结合LCFD治疗。
比较两组患者的手术相关指标，以及手术前后格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分、格拉斯哥预后量表（GOS）评分、日常生活活动能力（ADL）评分、Epwoth嗜睡量表（ESS）评分和预后生活质量SF-6评分;分析影响术后预后的因素。
结果观察组患者的手术时间及术中出血量显著低于对照组，血肿清除率显著高于对照组;术后的GCS、GOS、ADL、ESS评分及SF-6评分显著高于对照组（均P<0.001）。
多因素分析显示，与子女同住、吸烟、饮酒、脑出血量、脑中线移位、脑出血到手术时间、破入脑室为脑出血预后的独立影响因素。
结论神经内镜微创术结合LCFD对HICH具有较好的疗效，患者的预后较好。
同时应及时对患者是否与子女同住、吸烟、饮酒及脑出血量、脑中线移位、脑出血到手术时间、破入脑室进行了解与监测（并早期开展康复治疗干预$!关键词】高血压脑出血；神经内镜微创术（腰大池持续引流；预后；影响因素!中图分类号】R651；R743.2【文献标志码】B【文章编号】1672-770（2021%01异080-5Logistics analysis on effect of neuroendoscopic minimally invasive surgery combined with LCFD on the symptoms,prognosis and quality of life of patients with HICH LIE Sheng-Hua,ZHOU Zheng,TANG Xie-Ho,etal Depagmef O Neurosurgers,Third A fi Oated Hospital f NortS Sichuan MedOal Collefe,Miaayang621100,China Corresponding authos：ZHOU ZhengAbstract:Objective Tc explore the eOect of neuroendoscopic m inimallg invasive suryet combined with lumbar cerebrospinal fluig drainage（LCFD）on the symptoms,prognosis and qualitu of life of patients withhyao'Wnsiveintracerebralgemortayc（HICH）.Methods66patienW with hypertensive intracerebrcl hemorrhage wererandomlg divided into observation youp and contrci youp,33cases in each youp.Patients in thc observation groupwere treated with endoscopic minimallg invasive suryet combined with LCFD,whilo patienW in thc contrci group weretreated with standard craniotomy combined with LCFD.Thc perioperative indexes,GCS,GOS,ADL,ESS scores andprognosis of thc two groups were compaed,and thc factors influencing the qualitu of life were analyzed.Results Thcoperation Uec and intraoperative blood loss of the observation youp were siynificanUg gwcr than those of thc contrciyoup,and the hematoma clearance rats was siynificanUg higher than that of the contrci youp；the Gksyow coma scale（GCS）,Glasyow outcome score%GOS）,activities of daily living scale（ADL）,Epworth sleepiness scale%ESS）scoresand SF-6scores of the observation group were significanUg higher than those of the contrci group（ai P<0.001）.Multivaiato analysis showed that tiving with chiion,smoking,drinking,amount of cerebral hemorrhage,midiincshift,Uec from cerebral hemorrhage to operation,rd ventricular rupture were independent prognostic factors.Conclusion Neuroendoscopic minieallg invasive suryet combined with LCFD has good curative eOect and goodprognosis in patients with hich.At the same tiee,we shouk tieelg understand and monitor whether the patients livewith theic children,smoking,drinking and the amount of inWacerebrai hemorrhage,midiinc shift of brain,the timefrom cerebral hemorrhage to operation,and break into ventricles,and cairy out earlg rehabiliition intervention.Key wo+s:hypertensive intracerebral hemorrhage；neuroendoscopic minieallg invasive suryet;LCFD；prognosis基金项目：四川省医学会科研课题计划（S15056）；绵阳市卫生健康委科技计划项目（201953）作者单位：621100绵阳#川北医学院附属三台医院神经外科（刘胜华，唐协林#黎乾科，刘怡东，赵超，肖奎，羊飞龙,何绍勇，罗静）；陆军军医大学第二附属医院神经外科（周政）；遵义医学院附属医院神经外科（夏湘平）；四川省资阳市第一人民医院神经外科（叶勇强）通信作者:周政,E-mail:biybrain126@高血压脑出血（hypeOensiveintyceybymemowhaye, HICH）主要是由于血压升高造成的局部脑血管壁破裂所致；随着发病后脑组织受压迫,局部缺血缺氧，造成脑组织及神经细胞损伤，甚至凋亡，进而导致相关运动区域的功能障碍，严重影响患者的生命质量⑴$超早期神经内镜微创术可对高血压脑出血灶的大部分%80%）血肿进行清除［2］;术后通过腰大池持续引流％lumbar cerebrospinal Iuid drainage, LCFD），对于患者的神经功能恢复具有重要的意义。
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微创溶栓治疗高血压脑出血的多中心前瞻性队列研究
研究背景
高血压脑出血是出血性脑卒中最常见的类型，出血部位常位于大脑深部基底节区，预后差、死亡率高[1]。
对于出血量较多（大于30mL）的患者，外科治疗较内科保守治疗具有明显优势[2, 3]。
手术治疗高血压脑出血主要分为常规开颅血肿清除术和微创手术。
开颅血肿清除术是最常用的外科治疗高血压脑出血的手术方式，能快速降低颅内压力而改善脑灌注、直视下清除血肿等优势[4]。
手术显微镜的使用使手术区域显露更加容易，减少对正常脑组织的牵拉损伤，手术治疗使高血压脑出血患者的死亡率显著下降[5, 6]。
然而在临床实践中，存活下来的患者有很大比例存在严重的肢体功能障碍（对侧肢体偏瘫），生活无法自理，给家庭和社会带来很大的负担[7, 8]。
因此，近年来这一手术的微创治疗方式逐渐受到关注，微创溶栓即是其中一种。
此方法是使用立体定向的方法在血肿腔内留置一软性导管，抽吸血凝块以降低颅内压力，后期注射溶栓药物以便逐渐引流出血凝块。
已有研究表明这一微创手术方式可以有效降低颅内压力、减小血肿体积和减轻脑水肿等作用[9-11]，然而目前尚缺乏有力的证据来评价微创溶栓与开颅手术治疗对于患者预后的差异。
本课题组拟进行一项多中心前瞻性队列研究，研究目的是比较微创溶栓和开颅血肿清除术治疗高血压脑出血患者远期神经功能的差异，主要研究发病后6个月随访时患者在神经功能状态，并同时分析术后颅内压控制水平、再出血发生率和围手术期并发症发生率之间的差异。
本项目的研究结果将有助于指导临床上对高血压脑出血患者的手术治疗方案选择提供依据。
参考文献
1. Waga, S., et al., Hypertensive putaminal hemorrhage: analysis of 182
patients. Surgical Neurol ogy, 1986. 26(2): p. 159-66.
2. Kaya, R.A., et al., The effects on prognosis of surgical treatment of
hypertensive putaminal hematomas through transsylvian transinsular approach. Surgical Neurol ogy, 2003. 59(3): p. 176-83; discussion 183.
3. Pantazis, G., et al., Early surgical treatment vs conservative management for
spontaneous supratentorial intracerebral hematomas: A prospective randomized study. Surgical Neurol ogy, 2006. 66(5): p. 492-501; discussion 501-2.
4. Ng, I., E. Yap, and J. Lim, Changes in cerebral hemodynamics and cerebral
oxygenation during surgical evacuation for hypertensive intracerebral putaminal hemorrhage. Acta Neurochir Suppl, 2005. 95: p. 97-101.
5. Jianwei, G., et al., Our experience of transsylvian-transinsular microsurgical
approach to hypertensive putaminal hematomas.Journal of Craniofacial Surgery, 2009. 20(4): p. 1097-9.
6. Shin, D.S., et al., Open Surgical Evacuation of Spontaneous Putaminal
Hematomas: Prognostic Factors and Comparison of Outcomes between Transsylvian and Transcortical Approaches. J Korean Neurosurg Soc, 2008.
44(1): p. 1-7.
7. Ma, L., et al., Decompressive craniectomy in addition to hematoma
evacuation improves mortality of patients with spontaneous basal ganglia hemorrhage. J Stroke Cerebrovasc Dis, 2010. 19(4): p. 294-8.
8. Murthy, J.M., et al., Decompressive craniectomy with clot evacuation in large
hemispheric hypertensive intracerebral hemorrhage. Neurocrit Care, 2005.
2(3): p. 258-62.
9. Stiver, S.I., Complications of decompressive craniectomy for traumatic brain
injury. Neurosurg Focus, 2009. 26(6): p. E7.
10. Ban, S.P., et al., Analysis of complications following decompressive
craniectomy for traumatic brain injury.J Korean Neurosurg Soc, 2010.
48(3): p. 244-50.
11. Wang, K., et al., Transtentorial herniation in patients with hypertensive
putaminal haemorrhage is predictive of elevated intracranial pressure following haematoma removal. J Clin Neurosci, 2012.
12. Maira, G., et al., Surgical treatment of primary supratentorial intracerebral
hemorrhage in stuporous and comatose patients.Neurol ogical Research, 2002. 24(1): p. 54-60.
研究内容
1)比较微创溶栓与常规开颅手术治疗高血压脑出血患者术后神经功能状态（6个
月时格拉斯哥结局评分和mRS评分）
2)比较两组患者术后颅内压控制水平、再出血发生率、围手术期并发症的差异。
研究方案
（一）筛选和确定研究对象
受试者入选前均签署知情同意书，同意参加这项研究并遵守研究程序。
患者入选标准：
1. 年龄18-80岁；
2. 经确诊的高血压基底节区出血，出血量≥30mL，术前GCSG>5分；
3. 无口服抗血小板或抗凝药物史；
4. 签署知情同意书；
5．患者依从性好。
排除标准：
1. 妊娠或哺乳期妇女；
2. 最近两个月内接受其他类似药物临床试验；
3. 有严重未控制的内科疾病或急性感染者；
4. 有感觉或运动神经疾病证据者；
5. 已知对本研究药物或既往多种药物过敏者；
6. 患者不能理解研究目的或不同意研究的要求。
样本量计算
样本量计算主要基于前期相关文献的研究结果
随机化
无
技术路线图
Ⅱ级患者和检测内容
入组
手术
术后NICU
随访（1个月）
随访（6个月）
五、可行性分析
高血压脑出血是一类临床常见疾病，上海市第十人民院神经外科、山东大学齐鲁医院、西安唐都医院为国内知名三甲医院，每年收治这类患者均在100例以上，温州大学附属第三医院、江苏省如东县人民医院神经外科每年收治这类疾病患者在50例以上，故样本量能够满足本研究所需。
微创手术治疗本身技术要求相比常规开颅较低，经过简单培训后即可掌握，能够满足本项研究的技术要求。
最后，在高血压脑出血的手术治疗方面，我们团队也取得了一些前期研究基础，对本项目的顺利开展也有促进作用。
六、研究的创新点和意义
开颅血肿清除术是目前最常用的治疗高血压脑出血的手术方式，可以显著提高大量脑出血患者的生存率，然而存活者多有严重残疾。
手术本身造成的脑损伤可能是导致患者预后不良的重要危险因素，本课题比较微创手术与常规开颅手术的临床效果，将为改善这类患者神经功能预后提供重要依据。
七、项目计划和时间节点
2017年1月-2017年12月 完成200例患者入组、接受临床治疗及随访； 2018年1月-2018年12月完成200例患者入组、接受临床治疗及随访； 2019年1月-2019年12月 患者随访、数据分析及论文撰写。
八、预期成果
1. 明确微创手术和常规开颅手术治疗高血压脑出血的远期效果差异，指导临床医生合理选择手术方式；
2. 发表相关论文一篇。