富马酸喹硫平缓释片说明书
富马酸奎硫平片说明书

3.用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数;定期检查晶状体、监测白内障的发生。
4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老年患者用药】
因对本品的清除率下降,应酌情减少用量,并且要缓慢加量。
【药物相互作用】
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。
3.脑血管疾病患者禁用。
4.昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5.肝、肾功能不全患者禁用。
6.可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。
【注意事项】
1.出现过敏性皮疹应停药。
富马酸奎硫平片说明书
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ【药品名称】
通用名:富马酸奎硫平片
曾用名:
商品名:
英文名:QuetiapineFamarate Tablets
汉语拼音:Fumɑsuɑn KuiliupinɡPiɑn
本品主要成份为:富马酸奎硫平。其化学名称为:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂1/2富马酸盐。
1.与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用,可使奎的平血药浓度升高。
2.与苯妥英、甲硫哒嗪等合用,可使奎的平血药浓度降低。
3.本品应避免与含酒精的饮料合用。
4.与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。
5.与抗高血压药合用,有诱发直立性低血压的危险。
6.与左旋多巴、多巴胺受体激动剂合用,可使这类激动剂作用减弱。
【药代动力学】
喹硫平(Chlorpromazine)使用说明书

喹硫平(Chlorpromazine)使用说明书喹硫平(Chlorpromazine)使用说明书喹硫平(Chlorpromazine)是一种抗精神病药物,常用于治疗多种精神疾病。
本说明书旨在提供关于喹硫平的使用方法、剂量、注意事项等信息,以帮助患者正确使用该药物。
一、药物说明喹硫平是一种多巴胺受体拮抗剂,属于典型抗精神病药物。
它通过调节脑内多巴胺等神经递质的水平,起到抑制精神病症状的作用。
喹硫平主要用于治疗精神分裂症、躁狂症等精神障碍。
二、适应症喹硫平适用于以下疾病的治疗:1. 精神分裂症:包括急性和慢性精神分裂症,对正性症状(如幻觉、妄想等)和负性症状(如情感淡漠、意志减退等)均具有一定疗效。
2. 躁狂症:对躁狂发作的控制和预防有效,可减轻躁狂症状和情绪波动。
三、用法与剂量1. 喹硫平的用法:口服,每日1-3次,根据实际病情和医生指导来决定每日剂量和给药频率。
2. 剂量的调整:初次使用时,剂量较低,逐渐增加,直至达到有效剂量。
具体剂量应根据患者年龄、体重、病情等因素而定。
请务必遵医嘱使用。
3. 持续时间:治疗期间,请根据医生的建议持续使用,不可擅自停药或更改剂量。
四、注意事项1. 过敏反应:对喹硫平或其他类似药物过敏者禁用,过敏体质者慎用。
如果出现过敏反应如皮疹、瘙痒、肿胀等,请立即停药并咨询医生。
2. 肝功能损害:喹硫平会对肝功能产生一定影响,请在治疗期间定期检查肝功能指标,如发现异常请及时告知医生。
3. 长期使用:长期使用喹硫平可能引发锥体外系反应、血液病变、抗利尿激素增加等副作用,请密切关注身体状况,并遵医嘱进行必要的检查。
4. 妊娠和哺乳期:妊娠初期和哺乳期妇女请谨慎使用,需在医生的指导下使用。
因为喹硫平可能对婴儿产生不良影响。
5. 儿童使用:对于儿童的使用,请遵循医生的建议,并密切关注不良反应。
五、不良反应使用喹硫平可能会引起一些不良反应,常见的包括:1. 长期使用可能引起锥体外系反应,表现为震颤、肌肉僵硬、肢体不自主运动等。
富马酸喹硫平片说明书

富马酸喹硫平片说明书【药品名称】通用名称:富马酸喹硫平片商品名称:_____英文名称:Quetiapine Fumarate Tablets【成份】本品主要成份为富马酸喹硫平。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【规格】25mg、100mg、200mg、300mg【用法用量】1、精神分裂症治疗初期的日总剂量为:第一日 50mg,第二日 100mg,第三日200mg,第四日 300mg。
从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日 300-450mg。
可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日 150-750mg。
2、双相情感障碍的躁狂发作当用作单一治疗或与锂盐或丙戊酸盐联合用药时,治疗初期的日总剂量为:第一日 100mg,第二日 200mg,第三日 300mg,第四日400mg。
到第六日可进一步将剂量调至每日 800mg,但每日剂量增加幅度不得超过 200mg。
【不良反应】常见不良反应有困倦、头晕、口干、轻度无力、便秘、心动过速、直立性低血压以及消化不良等。
少见不良反应有迟发性运动障碍、血清泌乳素水平升高、体重增加、癫痫发作、中性粒细胞减少等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、心血管疾病在临床试验中,使用喹硫平不伴发持久性 QTc 间期的延长。
但与其它抗精神病药物一样,如果将喹硫平与其它已知会延长 QTc 间期的药物合用时应当谨慎,尤其是用于有先天性长 QT 综合征、心律失常病史、近期出现急性心肌梗死、失代偿性心力衰竭或者心动过缓的患者。
2、癫痫在临床对照试验中,服用喹硫平的患者的癫痫发生率与服用安慰剂的患者无区别。
与其它抗精神病药物一样,当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。
3、痴呆相关精神病老年患者与其它抗精神病药物一样,喹硫平用于治疗痴呆相关精神病的老年患者时,有增加死亡的风险。
对这类患者应权衡利弊,慎重使用。
富马酸喹硫平主要成分

富马酸喹硫平主要成分
富马酸喹硫平,又称奥氮平,是一种治疗精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症的药物。
其主要成分为富马酸盐和喹噁啉。
富马酸喹硫平能够调节神经递质的作用,有效地减轻了许多神经精神疾病患者的症状。
在治疗精神分裂症方面,其可以减少幻觉、妄想和思考障碍等症状,帮助患者恢复正常生活。
在治疗双相情感障碍和抑郁症方面,其可以提高情绪稳定性和调节睡眠,进一步帮助患者恢复健康。
然而,富马酸喹硫平也存在一些副作用,例如体重增加、口干、视力模糊等,所以在使用时需要遵医嘱进行。
此外,在使用富马酸喹硫平治疗精神分裂症时,应定期测量血糖和血脂,以便及时调整治疗方案。
在使用富马酸喹硫平时,患者应遵循医嘱,并进行必要的监测和评估。
此外,患者和家属也需要了解药物的使用方法、副作用和预防措施等相关信息,以便及时应对。
总之,富马酸喹硫平作为一种常用的精神药物,在治疗精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症等方面具有显著疗效。
但在使用时也要注意避免不良反应和副作用,最好在医生的指导下进行使用,以保证治疗的安全和有效。
富马酸喹硫平片主治什么病?

富马酸喹硫平片主治什么病?富马酸喹硫平片是常见西药,在临床上可用于治疗各种精神分裂,缓解精神状态,避免产生抑郁,胡思乱想,幻想和胡言乱语的现象,这些都会影响正常睡眠,服用本品后患者可以很好的增加睡眠质量,让大脑得到很好的休息,精神的状态会有明显的提升,但唯一的副作用是会引起头晕嗜睡,神经方面的不稳定,所以在用药上可以根据病情控制。
【★主要成份】本品主要成份为富马酸喹硫。
其化学名称为:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂1/2富马酸盐。
【★成份】 ★分子量:C21H25N3O2S·1/2C4H4O4【★性状】本品为薄膜衣片,除去包衣显白色。
【★适应症/功能主治】各型精神分裂症。
本品不仅对精神分裂症阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。
也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。
【★规格型号】0.1g*30s(舒思)【★用法用量】每日两次给药,饭前饭后均可。
成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。
从第四日以后,将近剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为300-450毫克/日。
可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。
【★不良反应】头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。
亦可引起体重增加、腹痛,无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。
锥体外系不良反应少见。
偶可引起兴奋与失眠。
【★禁忌】 1.对本品过敏者禁用。
2.心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。
3.脑血管疾病患者禁用。
4.昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5.肝、肾功能不全患者禁用。
6.可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。
【★注意事项】1.由于本品经肝脏代谢,因此,肝功能不全的病人慎用。
富马酸喹硫平片副作用

富马酸喹硫平片副作用
富马酸喹硫平片是一种常用的抗精神病药物,用于治疗精神分裂症和躁郁症等精神障碍。
然而,使用喹硫平片可能会出现一些副作用,以下是一些常见的副作用:
1. 长期使用喹硫平片可能导致体重增加,患者可能会面临肥胖和代谢紊乱的风险。
2. 部分患者在使用喹硫平片后会出现口干、嗜睡、视力模糊等不适感,这是由于药物对中枢神经系统的影响所致。
3. 喹硫平片还可能引起心律失常,包括心动过速、心悸等症状,因此患者在用药期间需要定期监测心电图。
4. 部分患者服用喹硫平片后会出现血压升高的情况,特别是老年患者,应该定期进行血压监测。
5. 喹硫平片还可能引起不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状。
在使用喹硫平片时,患者应与医生密切合作,定期复诊,并按照医生的建议调整药物剂量。
如果出现严重的副作用或不适感,应立即告知医生,以便及时处理。
此外,不应自行更改药物剂量或停药,必须在医生的指导下进行。
富马酸喹硫平片儿童用药的说明

富马酸喹硫平片儿童用药的说明根据美国食品药品监督管理局(FDA)批准富马酸喹硫平片的适应证,富马酸喹硫平片可用于13-17岁的青少年精神分裂症患者和10-17岁儿童和青少年的双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性期治疗,并对其用法用量进行了推荐。
[1]根据《精神障碍诊疗规范(2020年版)》,儿童和青少年双相障碍的常用药物有喹硫平。
[2]根据《精神分裂症防治指南(第二版)》,喹硫平是治疗儿童精神分裂症的抗精神病药物。
[3]根据《中国双相障碍防治指南(第二版)》,喹硫平可以尝试在儿童及青少年双相障碍中应用。
Pathak等对10-17岁儿童和青少年双相躁狂的RCT中发现,喹硫平组能明显改善患者的躁狂症状,且耐受性较好。
在2项开放性研究中,喹硫平单用治疗显示了对青少年双相障碍患者急性期及维持期治疗的疗效。
[4]根据《BAP循证指南:双相情感障碍的治疗》,一些初步证据显示喹硫平治疗青少年双相躁狂有效。
[5]根据《CANMAT/ISBD指南:双相障碍患者的管理》,喹硫平是作为儿童/青少年急性躁狂治疗的一线治疗选择。
[6]根据《IPS临床实践指南:儿童和青少年精神分裂的管理》《IPS临床实践指南:儿童和青少年双相情感障碍》,儿童/青少年急性躁狂一线药物选择:锂盐、利培酮、阿塞那平、喹硫平、阿立哌唑。
儿童青少年行为障碍的抗精神病药物选择:喹硫平等。
[7]根据《RANZCP临床实践指南:心境障碍》,儿童/青少年急性躁狂治疗:阿立哌唑、阿塞那平、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮疗效优于安慰剂;丙戊酸钠联合喹硫平优于丙戊酸钠单药治疗。
[8]富马酸喹硫平片在中国应用广泛,在青少年儿童中也有广泛应用。
在广州医科大学附属脑科医院和北京安定医院的两项回顾性研究中,喹硫平均为儿童/青少年中使用比例最高的的SGA。
[9][10]参考文献:[1] Safety considerations in the psychopharmacology of pediatric bipolar disorder. Expert Opin Drug Saf. 2019 Sep;18(9):777-794. doi: 10.1080/14740338.2019.1637416. Epub 2019 Jul 11. PMID: 31242784.[2] 精神障碍诊疗规范(2020年版)[M][3] 赵靖平.精神分裂症防治指南(第二版) [M].[4] 中国双相障碍防治指南(第二版)[M][5] Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology. J Psychopharmacol. 2016 Jun;30(6):495-553.[6] Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) and International Society for Bipolar Disorders (ISBD) 2018 guidelines for the management of patients with bipolar disorder.Bipolar Disord. 2018 Mar;20(2):97-170.[7] Clinical Practice Guidelines for the Management of Schizophrenia in Children and Adolescents./Clinical Practice Guidelines for Bipolar Affective Disorder (BPAD) in Children and Adolescents.Indian J Psychiatry. 2019 Jan;61(Suppl 2):277-293/294-305.[8] The 2020 Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists clinical practice guidelines for mood disorders.Aust N Z J Psychiatry. 2021 Jan;55(1):7-117.[9] 易文英,吴海波,佘生林,李海静,张杰.住院未成年精神疾病患者抗精神病药物使用情况调查[J].国际精神病学杂志,2021,48(04):615-619.[10]闫俊娟, 崔永华. 北京安定医院住院儿童青少年精神疾病患者抗精神病药临床使用情况分析[J]. 临床精神医学杂志, 2017(01):15-18.。
启维(富马酸喹硫平片)

启维(富马酸喹硫平片)【药品名称】商品名称:启维通用名称:富马酸喹硫平片英文名称:Quetiapine Fumarate Tablets【成份】本品记主要是富马酸奎硫平片。
【适应症】各型精神分裂症。
本品不仅对精神分裂症阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。
也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。
【用法用量】口服成人:起始剂量为一次25mg,一日2次。
每隔1~3日每次增加25mg,逐渐增至治疗剂量一日300~600mg,分2~3次服用。
【不良反应】常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。
亦可引起体重增加、腹痛,无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。
锥体外系不良反应少见。
偶可引起兴奋与失眠。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。
2.心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。
3.脑血管疾病患者禁用。
4.昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5.肝、肾功能不全患者禁用。
6.可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。
【注意事项】1.出现过敏性皮疹应停药。
2.出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
3.用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数;定期检查晶状体、监测白内障的发生。
4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【特殊人群用药】儿童注意事项:对本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
妊娠与哺乳期注意事项:1.本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未确定。
因此,只有在获益大于潜在危险的情况下喹硫平才能用于妊娠中的患者。
2.本品在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。
哺乳妇女若用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。
老人注意事项:由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%,因此需调整口服剂量(见用法用量)。
【药物相互作用】1.与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用,可使奎的平血药浓度升高。
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富马酸喹硫平缓释片说明书富马酸喹硫平缓释片用于治疗精神分裂症。
下面是店铺整理的富马酸喹硫平缓释片说明书,欢迎阅读。
富马酸喹硫平缓释片商品介绍通用名:富马酸喹硫平缓释片生产厂家: 阿斯利康制药有限公司批准文号:国药准字J20140013药品规格:50mg*20片药品价格:¥0元富马酸喹硫平缓释片说明书【商品名】富马酸喹硫平缓释片(思瑞康) 【通用名】富马酸喹硫平缓释片【汉语拼音】FuMaSuanKuiLiuPingHuanShiPian【英文名】QuetiapineFumarateExtended-ReleaseTablets【主要成份】富马酸喹硫平。
【性状】圆形,11毫米,白色,双凸,包衣片剂。
【适应症】用于治疗精神分裂症。
【用法用量】应每日两次给药,饭前饭后均可。
成人:前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。
从第四日以后,将近剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为300-450毫克/日。
可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。
肾脏和肝脏损害:口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损伤的病人中下降约25%。
喹硫平在肝脏中代谢广泛,因此就慎用于肝脏损害的患者。
有肾脏或肝脏损害的病人,思瑞康的开始剂量应为25毫克/日。
随后每日增加剂量,幅度为25-50毫克,直到有效剂量。
【药理毒理】药效学特性作用机制喹硫平是一种新型非典型抗精神病药物,为多种神经递质受体拮抗剂。
在脑中,喹硫平对5-羟色胺(5-HT2)受体具有高度亲和力,且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。
喹硫平对组胺H1受体和肾上腺素能a1受体同样有高亲和力,对肾上腺素能a2受体亲和力低,但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。
喹硫平对抗精神病药物活性测定如条件回避反射呈阳性结果。
药效学作用动物试验结果所预测的EPS发生的可能性显示:有效阻断多巴胺D2受体的喹硫平剂量只导致轻微的强直症;喹硫平选择性地减少中脑边缘系统A10多巴胺能神经元的放电而对与运动功能有关的黑质纹状体A9神经元作用较弱;对神经阻滞剂过敏的猴子,喹硫平只显示出轻微的导致肌张力障碍的作用。
临床疗效三项安慰剂对照的临床试验结果,包括一项喹硫平剂量为每日75~750毫克的试验显示,喹硫平所致EPS发生率与安慰剂组EPS发生率或合用抗胆碱能药物EPS发生率无差异。
喹硫平不产生持久的催乳素升高现象。
在一项多种固定剂量临床试验的结果中表明,不同喹硫平剂量组所出现的催乳素水平变化没有差异,与安慰剂组之间也无差异。
临床试验显示,喹硫平对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。
一项与氯丙嗪,两项与氟哌啶醇对照的试验显示,喹硫平的短期疗效与对照药物相当。
毒理学研究急性毒性研究喹硫平的急性毒性很低。
给小鼠和大鼠口服(500毫克/千克)或腹腔注射(100毫克/千克)后出现典型的抗精神病药物的效应,包括活性减少,上睑下垂,翻正反射丧失,流涎以及抽搐。
【药代动力学】1.喹硫平口服后吸收良好,代谢完全。
人类血浆中主要的代谢产物不具有明显的药理学活性。
2.进食对喹硫平的生物利用度无明显影响。
喹硫平的消除半衰期大约为7小时。
血浆蛋白结合率为83%。
3.临床试验证实,每日两次给药时喹硫平是有效的。
正电子发射断层摄影术(PET)研究资料进一步证实,该药对5-HT2和D2受体的占位作用在给药后可持续12小时。
4.喹硫平的药代动力学是线性的,无性别差别。
5.老年人喹硫平的平均清除率较18~65岁成年人低30~50%。
6.严重肾损害(肌酐清除率低于30ml/min/1.73m2)和肝损害(稳定性酒精性肝硬化)的患者,喹硫平的平均血浆清除率可下降约25%,但个体清除率值都在正常人群范围之内。
7.喹硫平代谢较完全,服用放射性标记的喹硫平后尿或粪便中原形化合物仅占未改变的药物相关物质的5%以下。
大约73%的放射活性物从尿中排出,21%从粪便中排出。
8.离体研究证实喹硫平的主要代谢酶为细胞色素P450酶系统的CYP3A4。
9.在一项多剂量临床试验中,评价了健康志愿者在酮康唑治疗前或治疗期间,服用喹硫平的药代动力学。
结果表明合用酮康唑导致喹硫平平均Cmax和AUC分别增加235%和522%,相应的平均口服清除率减少84%。
喹硫平的平均半衰期从2.6小时增加至6.8小时,但平均tmax未改变。
10.喹硫平及其几种代谢产物是细胞色素P450酶系1A2,2C9,2C19,2D6和3A4的弱抑制剂,但只在高于300~450毫克/日的人类有效剂量范围的10~50倍的浓度时才出现。
根据这些离体研究结果,喹硫平与其它药物合用时不易导致具有临床意义的与细胞色素P450酶相关的药物抑制作用。
【不良反应】本品最常报告的药物不良反应(ADRs)为困倦,头晕,口干,轻度无力,便秘,心动过速,直立性低血压以及消化不良。
与其他抗精神病药物一样,晕厥,神经阻滞剂恶性综合征,白细胞减少,中性白细胞减少以及周围性水肿的发生与本品相关。
1.参见【注意事项】。
2.可能会发生困倦,通常是在治疗的前两周,一般持续给药后即可消除。
3.在本品的对照临床试验中没有持续的严重的中性白细胞减少或粒细胞缺乏症的报道。
在上市后的应用中,停用本品治疗后,白细胞减少和/或中性白细胞减少可恢复。
可能出现白细胞减少和/或中性白细胞减少的危险因素包括,已经存在的白细胞计数偏低,和曾有药物诱导性白细胞减少和/或中性白细胞减少的病史。
4.主要出现于治疗的前几周。
5.在服用本品的某些患者,曾观察到出现无症状的血清氨基转移酶(ALT,AST)或γ-GT水平增高。
这种增高通常在本品继续治疗过程中恢复。
6.与其它具有a1肾上腺素能阻断作用的抗精神病药物一样,本品可能导致直立性低血压(伴有头晕),心动过速,在某些患者会有晕厥;这些事件更易发生于开始的剂量增加期。
本品治疗可伴有轻微的、与剂量有关的甲状腺激素水平下降,尤其是总T4和游离T4。
总T4和游离T4的下降在喹硫平治疗的第2~4周最显著,长期治疗过程中没有进一步下降。
几乎所有的患者在停用喹硫平后其对总T4和游离T4的影响可以恢复,而且与疗程无关。
仅在高剂量情况下观察到总T3的少量下降和T3逆转。
TBG水平未有改变,并且一般没有TSH的相应升高,这表明本品不会引起有临床意义的甲状腺功能减退。
在以喹硫平治疗期间,非常罕见有高血糖和原有糖尿病病情加重的报告。
与其它抗精神病药物一样,本品也可能引起体重增加,主要是在治疗的前几个星期。
与其它抗精神病药物一样,本品可能会导致QTc间期延长,但在临床试验中这种变化不会持续增加(见【注意事项】)。
已有报告急性撤药反应(见【注意事项】)。
【注意事项】本品应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的患者。
本品可能会导致直立性低血压,尤其是在最初的加药期;在老年患者中上述现象较年轻患者多见。
在临床试验中,使用喹硫平不伴发持久性QTC间期的延长。
但与其它抗精神病药物一样,如果将喹硫平与其它已知会延长QTC间期的药物合用时应当谨慎,尤其是用于老年患者时。
癫痫在临床对照试验中,服用本品的患者的癫痫发生率与服用安慰剂的患者无区别。
与其它抗精神病药物一样,当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。
迟发性运动障碍与其它抗精神病药物一样,长期服用本品治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。
如果出现迟发性运动障碍的体征和症状,应考虑减少本品剂量或停用。
神经阻滞剂恶性综合征抗精神病药物(包括本品,参见[不良反应])治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。
临床表现包括高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌磷酸激酶活性增加。
若出现此种情况,应停用本品并给予适当的治疗。
急性撤药反应在突然停用高剂量的抗精神病药物后,非常罕见有急性撤药反应(包括恶心,呕吐及失眠)的报告;可能还会出现精神病症状复发,同时还有报告出现非自主运动障碍(如静坐不能,张力障碍和运动障碍)。
因此,建议逐步撤药。
对驾驶和操作机器的影响由于本品可能会导致困倦。
因此对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。
相互作用参见【药物相互作用】。
本品与肝酶诱导剂如卡马西平同时使用时可降低喹硫平的全身吸收。
因此,在本品与肝酶诱导剂同时使用时,应根据临床反应考虑增加本品的剂量。
当与强效的CYP3A4抑制剂(如唑类抗真菌药物和大环内酯类抗生素)合用时,喹硫平的血浆浓度可显著高于临床试验中观察到的水平(见【药代动力学】)。
因此在这种情况下应使用较低剂量的本品。
在老年或体质虚弱的患者用药时应慎重。
所有患者用药前均应考虑风险-效益比。
【禁忌】禁用于对该产品的任何成份过敏的病人。
【儿童用药】本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
【老年患者用药】1.在临床试验中,对于服用本品过量的经验不多。
有人曾服用本品至20g,未致死,而且患者完全恢复,无后遗症。
在上市后的使用经验中,非常罕见单服用本品过量后,导致死亡或昏迷的报告。
2.一般情况下,本品过量所报告的症状和体征是该药的已知药理学作用的增强,即困倦和镇静,心动过速和低血压。
3.喹硫平无特异性解毒剂。
遇到严重中毒的患者,应考虑多种药物介入的可能性,并建议采取积极的监护措施,包括开辟良好的气道,保证足够的氧供和呼吸,同时监测和维持心血管系统功能。
4.应采取严密的医疗监护和监测,直到患者恢复。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见【药理毒理】一节的毒理---生殖毒性研究部分)。
因此,只有在获益大于潜在危险的情况下本品才能用于妊娠中的患者。
喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。
哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。
【药物相互作用】1.由于喹硫平主要具有中枢神经系统作用,本品在与其它作用于中枢神经系统的药物或含酒精的饮料合用时应当谨慎。
2.本品与锂盐制剂合用不会影响锂的药代动力学。
3.当本品(富马酸喹硫平)与丙戊酸半钠联合用药,丙戊酸和喹硫平的药代动力学不会发生有临床意义的改变。
(丙戊酸半钠是一稳定的配位化合物,含1:1摩尔比的丙戊酸钠和丙戊酸)。
4.合用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会显著改变喹硫平的药代动力学。
但本品与硫利达嗪合用时会增加喹硫平的清除率。
5.喹硫平不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。
但是,在一项多剂量临床试验中,评价了患者在卡马西平(一种已知的肝酶诱导剂)治疗前或治疗期间,服用喹硫平的药代动力学。
结果表明合用卡马西平显著增加了喹硫平的清除率。
这种清除率的增加使喹硫平的全身吸收水平(按AUC计),比单独服用时降低了13%;而在部分患者可观察到更显著的效果。
作为这种相互作用的结果,可出现较低的血浆浓度,因此对于每个患者应根据临床反应考虑使用更高剂量的本品。