制剂车间混合岗位安全操作规程正式样本
GMP混合岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-PM-01018-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：混合岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部、固体制剂车间、提取前处理车间1.目的建立混合岗位操作规程，以规范其操作过程。
2.适用范围适用于固体制剂的混合过程。
3.责任者混合工序操作工负责实施，工艺员、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认混合间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取工序生产指令SMP-PM-01009-1-R-002、生产记录（SOP-PM-01018-1-R-001）等有关凭证和标签，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待混合物料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.1.5.在配料间将本批物料用真空吸入料斗内，盖上盖；将料斗推入总混间。
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：混合岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.设备装配：接通电源，检查压缩空气系统，变速传动系统是否正常，转动混合器观察桶体回转是否灵活。
如停产超过24小时，则用75%乙醇消毒喷射混合器内部，并让其干燥。
4.3.试机:以15rpm转速空机运转动料斗式混合机30秒确认设备工作正常。
4.4.操作4.4.1.打开混合间除尘器开关。
制剂车间混合岗位安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A21309制剂车间混合岗位安全操作规程标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall BehaviorCan Reach The Specified Standards编写：_________________________审批：_________________________时间：________年_____月_____日A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑制剂车间混合岗位安全操作规程标准范本使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。
资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
1、目的建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制剂混合操作程序化、规范化2、适用范围本标准适用于制剂混合岗位的生产操作3、内容3.1 生产前准备与检查3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。
3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。
3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。
3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。
3.2 混合操作3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。
3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。
投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。
所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。
制剂车间混合岗位安全操作规程
制剂车间混合岗位安全操作规程前言为了保障制剂车间混合岗位工作人员的安全，维护生产秩序，特制定本规程。
在本规程指引下，岗位工作人员应严格按照规定操作，杜绝事故发生，共同维护工厂的稳定运转。
应用范围本规程适用于制剂车间混合岗位工作人员。
岗位工作人员职责1.严格遵守安全操作规程，保证生产设备正常运行；2.配合生产车间安全检查，积极采取措施，整改安全隐患；3.熟悉和掌握混合生产设备及工厂安全设备和设施的功能、操作、维护及日常保养工作；4.对于发现生产过程中可能产生的各种危险情况及时上报，积极地配合处理；5.在操作生产设备的过程中，应注意人机安全，不能发生误操作，严禁操作不熟练或未经培训的设备；6.完成上级安排的其他任务。
设备的安全操作设备常规检查岗位工作人员在日常工作中应定期对设备进行以下检查：1.确认设备接地是否有问题；2.确保设备电源是否正常；3.检查设备主要配件是否完整，并能正常工作；4.确认设备部件间是否有异常现象，并进行记录；5.检查设备人机界面以及防护装置是否完好；6.检查设备周围是否有异常情况；设备的运行操作岗位工作人员在进行设备运行操作之前，应先确保设备运行处于以下状态：1.确认生产设备所需原材料的来源、数量及质量；2.确定生产设备所需的生产程序和运行参数；3.确认所用液体、气体等原材料的质量；4.确认所用工具、仪器等是否齐全并正常使用；5.确保生产设备装置的安全保护及检修任何机械部件配件及主机部件的精细度是否正常；接下来，岗位工作人员需遵循以下操作步骤：1.将设备通电并启动运行；2.等待设备启动正常运转；3.操作控制面板，设置合适的生产程序和运行参数；4.熟悉设备运行状态，关注设备运行数据是否正常；5.如发现异常情况应及时停机并上报；6.完成操作后，及时停机并对设备进行清洁保养。
安全防护措施1.操作员应穿戴合适的防护用品，保护自身安全；2.设备操作过程中不得穿手套或衣袖，以免起静电引起危险；3.工作人员需遵守消毒操作规程；4.当发现设备有异常情况，应及时采取应急措施并上报；5.公用设备、劳动防护用品等必须定期检查、检验并作好维护记录。
{安全管理制度}固体制剂车间各岗位安全操作规程
• 4.1混合机启动后,严禁进入混合料斗运行区内,人应在防护线外, 操 作人员不允许长时间离开生产现场。
• 4.2混合机在运行中，不得将手及硬物伸入靠近混合料斗。 • 4.3提升料斗未被夹紧或有偏离时，严禁下步操作。
记录。 • 3.3 清场 • 操作完毕及时清场，清场按«清场管理规程»及各相关清洁操作规
程进行，并填写清 • 记录，最后关闭好本岗位电源、水、除尘机组后操作人员才能离
开现场。
• 4、安全注意事项 • 4.1禁止带打火机、等火源进入生产现场。 • 4.2所有生产区的操作人员不能佩带饰物，化妆，染指甲，不能
口机发热部位烫伤和机械划伤、碰伤等。 • 4.3为防止静电，放料时操作人员应先将料斗提升机上的静电
连接钳将不锈钢桶夹紧后，才能放料。
• 5.操作过程中异常情况及处理
• 5.1在操作过程中停电时,若是短时间停电，操作人员应在岗位 等待，来电后继续操作；若是长时间停电，操作人员应将物料 收集密闭好,未封口的包装也应密闭保存，人员退出操作间。
• 5.操作过程中异常情况及处理
• 5.1打码操作过程的控制及复核：打印好第一张标签，交复核人 员检查合格后，才能继续操作。
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9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20.8.1820.8.18Tuesday, August 18, 2020
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10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。22:12:4022:12:4022:128/18/2020 10:12:40 PM
• 5、操作过程中异常情况及处理 • 5.1料斗混合机在运行时,发生异响、怪叫或漏油等不正常现象应
制剂车间安全操作规程..
制剂车间安全技术操作规程第一章通用安全操作规程1 目的为了做好生产装置各岗位的安全生产，保护员工的身体健康和生命安全，保护公司的财产安全，创造良好的工作环境，制定本规程，员工在进行岗位操作时必须严格执行本规程。
2 范围适用于农化公司制剂车间各岗位的安全操作。
3 各岗具体操作要求3.1总则：3.1.1严格执行“四不离人”制度，设备不停不离人，物料输送不离人，室外巡检不离人，恶劣天气不离人；3.1.2各岗位工作结束及吃饭期间必须关闭所有进出设备的阀门，班长负责复核；3.1.3剂型车间乳油生产时，必须启动车间内的轴流风机进行通风，以降低有毒气体、可燃气体的浓度；3.1.4吸放料有机溶剂时必须接好静电消除器，投放料时必须开启轴流风机；3.1.5女职工留长发者应将头发扎好，防止卷入设备伤人；3.1.6各车间移动插座盒盖应及时盖好，并保持完好；3.1.7复配工在转吸料时，必须详细检查好流程，开关两个以上关键阀门时，必须经投料员或班长确认方可进行；3.1.8投料完成后，启动搅拌前，必须将釜盖轻轻盖好，以防引起撞击火花，若一人不能完成则必须有人协助；3.1.9分装质检员、班长必须对分装现场的临时用电设施检查好，确保不破皮，不漏电，保证良好的静电接地；3.1.10事故柜内物品非事故状态严禁动用，复配班长认真交接；3.1.11班长或投料员每班必须保证到原剂型车间巡检一次，并详细记录巡检结果；3.1.12各分装车间的封口机、喷码机在投入使用前，必须接好静电接地；3.1.13反应釜（或剪切釜）投料完成后或在备用状态时，必须封好釜口，投料员现场检查确认；3.1.14不得在车间内使用就餐工具，不得将饭缸、饭盒带入分装车间，若确需喝水可到班长交班室；3.1.15吃饭间必须保证有人巡检，质检员和投料员必须将所用设备停好电，将分装、复配各自分管的物料阀关闭后方可前去就餐；3.1.16乳油搅拌取样时，需静止30分钟后再取样；3.1.17粉剂车间必须清扫卫生时，严禁用风吹，必须用拖把或笤帚清扫；3.1.18各车间的电源插座的插头必须先将防爆断路器关闭并保证三孔好用，并且保证完好。
制剂车间安全操作规程
制剂车间安全操作规程为了保障制剂车间的安全生产以及员工的人身安全，制剂车间应制定并遵守相应的安全操作规程。
下面是一份制剂车间安全操作规程的参考范本：一、车间入口控制1.禁止未经授权的人员进入制剂车间。
2.每位工作人员进入车间前，必须佩戴个人防护装备，如帽子、口罩、手套、防护服等。
3.工作人员应经常洗手，保持卫生。
二、化学品安全1.所有化学品应储存在专用柜子或储存区域中，远离火源和高温。
2.使用化学品前，必须了解其性质和安全操作方法，并佩戴适当的个人防护装备。
3.使用化学品时，要注意防止溅及皮肤和眼睛，并及时处理意外溅漏。
三、设备操作安全1.在操作设备前，必须熟悉设备的使用方法和操作规程，并经过相应的培训。
2.维修和保养设备时，必须切断电源、燃气和其他能源，并在工作结束后重新启动设备。
3.使用设备时，应按照操作规程进行，严禁超负荷使用设备。
四、消防安全1.车间内应配置足够数量的消防器材，如灭火器、灭火器箱等，并定期检查其有效性。
2.车间内应定期进行消防演练，并确保工作人员了解火灾逃生和灭火方法。
3.严禁在车间内吸烟或使用明火，并保持车间内通风良好。
五、突发事件应急处理1.为应对突发事件，车间应制定相应的应急预案，并确保工作人员了解应急逃生和救护方法。
2.在发生火灾、泄漏、爆炸等情况时，应立即采取逃生措施，并及时报警。
3.在突发事件处置结束后，应及时进行事故记录和分析，总结经验教训。
六、作业人员安全1.严禁携带易燃、易爆、腐蚀性物品进入制剂车间。
2.工作人员应定期接受安全培训，并及时更新工作技能和知识。
3.工作人员应遵守安全操作规程，不得擅自更改操作流程。
4.工作人员在工作中发现安全隐患或异常情况时，应及时报告并采取措施。
以上仅为制剂车间安全操作规程的一个参考范本，具体内容应根据制剂车间的实际情况进行调整和制定。
制剂车间的安全是维护员工健康和企业发展的基础，车间管理者及工作人员应共同努力，严格执行安全操作规程，提高安全意识，确保制剂车间的安全生产。
制剂车间混合岗位安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD615制剂车间混合岗位安全操作规程通用版In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.标准/ 权威/ 规范/ 实用Authoritative And Practical Standards制剂车间混合岗位安全操作规程通用版使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。
文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。
1、目的建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制剂混合操作程序化、规范化2、适用范围本标准适用于制剂混合岗位的生产操作3、内容3.1 生产前准备与检查3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。
3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。
3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。
3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。
3.2 混合操作3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。
3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。
投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。
所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。
投料顺序为：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。
3.2.3将料斗推至混合机上安装好，使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。
车间整粒、总混标准操作规程
1.目的：建立固体制剂车间整粒、总混岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行固体制剂整粒、总混生产操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督固体制剂整粒、总混的生产全过程。
3.范围：本规程适用于固体制剂车间整粒、总混岗位操作。
4.内容4.1生产前检查4.1.1检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.2核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂于规定位置。
4.1.3检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。
4.1.4检查称重设施、本工序所有使用的设备可正常使用。
4.1.5对洁净区的环境进行确认：包括温度、相对湿度、压差。
4.1.6检查电气设备有无裸露的电线，检查蒸汽管道有无泄漏，检查设备有无异常响声。
4.1.7检查设备清洁度，设备清洁状况应符合要求，且有“已清洁”标识，并在效期内。
4.2生产操作4.2.1振荡筛操作4.2.1.1按工艺要求选择规定目数的筛网，安装在振荡筛上。
4.2.1.2在操作过程中，采用缓慢加入颗粒过筛以保证粒度，一次加入三次元筛分过滤机内的颗粒量不得超过15kg。
4.2.1.3在过筛操作过程中禁止用手或硬物强迫下料，应自然流动下料，避免造成筛网破损。
过筛结束后，操作人员需将料桶依次放好，做好总混前的准备。
4.2.1.4过筛后的颗粒应均匀一致，无油污，杂质等异物。
4.2.2快速整粒机操作4.2.2.1按工艺要求选择规定目数的筛网，确认洁净后，安装在快速整粒机上。
4.2.2.2将无法过筛的大颗粒用快速整粒机整粒打碎，打碎后再投入振荡筛中过筛。
4.2.2.3在整粒操作过程中，严格控制加料量，所加物料不得超过容积的2／3。
4.2.2.4在整粒操作过程中禁止用手或硬物强迫下料，应自然流动下料。
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文件编号：TP-AR-L9682
There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.
（示范文本）
编制：_______________
审核：_______________
单位：_______________
制剂车间混合岗位安全
操作规程正式样本
制剂车间混合岗位安全操作规程正
式样本
使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。
材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。
1、目的
建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制
剂混合操作程序化、规范化
2、适用范围
本标准适用于制剂混合岗位的生产操作
3、内容
3.1 生产前准备与检查
3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。
3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查
须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。
3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。
3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。
3.2 混合操作
3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。
3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。
投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。
所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。
投料顺序为：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。
3.2.3将料斗推至混合机上安装好，使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。
3.2.4接通电源，按工艺规程要求在触摸屏上设定好各项参数。
点击“手动模式”下的“提升”按
钮，机器开始提升料斗直至被夹紧，混合机开始转动。
在混合过程中，不能随意变动设定工艺参数。
混合至规定时间，设备停止运转，料斗处于被夹紧的水平状态点击“继续”按钮，将料斗水平放至地面。
3.2.5将料斗挂上“待验”标识，车间填写«中间产品请验单»通知QA取样，经检验合格后，移至下步工序。
3.2.6全过程必须执行二人复核制度，操作人员、复核人员在批生产记录上指定位置签名。
3.2.7操作必须按生产记录的要求依次进行，并及时如实填写操作记录。
3.3 清场
操作完毕及时清场,清场按«清场管理规程»及各相关清洁操作规程进行，并填写清
记录，最后关闭好本岗位电源、水后操作人员才
能离开现场。
4、安全注意事项
4.1混合机启动后,严禁进入混合料斗运行区内,人应在防护线外, 操作人员不允许长时间离开生产现场。
4.2混合机在运行中，不得将手及硬物伸入靠近混合料斗。
4.3提升料斗未被夹紧或有偏离时，严禁下步操作。
5、操作过程中异常情况及处理
5.1料斗混合机在运行时,发生异响、怪叫或漏油等不正常现象应立即停机检查，不得让设备带病运行。
5.2加料、清洗时应防止损坏加料口法兰及桶内抛光镜面，以防止密封不严和物料粘积。
5.3料斗混合机在运行过程中有漏料时，应及时停车检查快开阀门，紧锁密封圈等是否出现松动或紧锁不严等异常情况，待检修正常后再继续运行。
5.4如主药在投料前有粘结、结团(块)等现象时，应进行过筛或粉碎处理后投料。
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