制剂车间混合岗位安全操作规程通用版
GMP混合岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-PM-01018-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：混合岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部、固体制剂车间、提取前处理车间1.目的建立混合岗位操作规程，以规范其操作过程。
2.适用范围适用于固体制剂的混合过程。
3.责任者混合工序操作工负责实施，工艺员、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认混合间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取工序生产指令SMP-PM-01009-1-R-002、生产记录（SOP-PM-01018-1-R-001）等有关凭证和标签，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待混合物料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.1.5.在配料间将本批物料用真空吸入料斗内，盖上盖；将料斗推入总混间。
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：混合岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.设备装配：接通电源，检查压缩空气系统，变速传动系统是否正常，转动混合器观察桶体回转是否灵活。
如停产超过24小时，则用75%乙醇消毒喷射混合器内部，并让其干燥。
4.3.试机:以15rpm转速空机运转动料斗式混合机30秒确认设备工作正常。
4.4.操作4.4.1.打开混合间除尘器开关。
制剂车间混合岗位安全操作规程正式样本
文件编号：TP-AR-L9682There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.（示范文本）编制：_______________审核：_______________单位：_______________制剂车间混合岗位安全操作规程正式样本制剂车间混合岗位安全操作规程正式样本使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。
材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。
1、目的建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制剂混合操作程序化、规范化2、适用范围本标准适用于制剂混合岗位的生产操作3、内容3.1 生产前准备与检查3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。
3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。
3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。
3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。
3.2 混合操作3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。
3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。
投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。
所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。
投料顺序为：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。
3.2.3将料斗推至混合机上安装好，使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。
制剂车间混合岗位安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A21309制剂车间混合岗位安全操作规程标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall BehaviorCan Reach The Specified Standards编写：_________________________审批：_________________________时间：________年_____月_____日A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑制剂车间混合岗位安全操作规程标准范本使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。
资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
1、目的建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制剂混合操作程序化、规范化2、适用范围本标准适用于制剂混合岗位的生产操作3、内容3.1 生产前准备与检查3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。
3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。
3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。
3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。
3.2 混合操作3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。
3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。
投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。
所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。
制剂车间混合岗位安全操作规程
制剂车间混合岗位安全操作规程前言为了保障制剂车间混合岗位工作人员的安全，维护生产秩序，特制定本规程。
在本规程指引下，岗位工作人员应严格按照规定操作，杜绝事故发生，共同维护工厂的稳定运转。
应用范围本规程适用于制剂车间混合岗位工作人员。
岗位工作人员职责1.严格遵守安全操作规程，保证生产设备正常运行；2.配合生产车间安全检查，积极采取措施，整改安全隐患；3.熟悉和掌握混合生产设备及工厂安全设备和设施的功能、操作、维护及日常保养工作；4.对于发现生产过程中可能产生的各种危险情况及时上报，积极地配合处理；5.在操作生产设备的过程中，应注意人机安全，不能发生误操作，严禁操作不熟练或未经培训的设备；6.完成上级安排的其他任务。
设备的安全操作设备常规检查岗位工作人员在日常工作中应定期对设备进行以下检查：1.确认设备接地是否有问题；2.确保设备电源是否正常；3.检查设备主要配件是否完整，并能正常工作；4.确认设备部件间是否有异常现象，并进行记录；5.检查设备人机界面以及防护装置是否完好；6.检查设备周围是否有异常情况；设备的运行操作岗位工作人员在进行设备运行操作之前，应先确保设备运行处于以下状态：1.确认生产设备所需原材料的来源、数量及质量；2.确定生产设备所需的生产程序和运行参数；3.确认所用液体、气体等原材料的质量；4.确认所用工具、仪器等是否齐全并正常使用；5.确保生产设备装置的安全保护及检修任何机械部件配件及主机部件的精细度是否正常；接下来，岗位工作人员需遵循以下操作步骤：1.将设备通电并启动运行；2.等待设备启动正常运转；3.操作控制面板，设置合适的生产程序和运行参数；4.熟悉设备运行状态，关注设备运行数据是否正常；5.如发现异常情况应及时停机并上报；6.完成操作后，及时停机并对设备进行清洁保养。
安全防护措施1.操作员应穿戴合适的防护用品，保护自身安全；2.设备操作过程中不得穿手套或衣袖，以免起静电引起危险；3.工作人员需遵守消毒操作规程；4.当发现设备有异常情况，应及时采取应急措施并上报；5.公用设备、劳动防护用品等必须定期检查、检验并作好维护记录。
制剂车间安全操作规程
制剂车间安全操作规程为了保障制剂车间的安全生产以及员工的人身安全，制剂车间应制定并遵守相应的安全操作规程。
下面是一份制剂车间安全操作规程的参考范本：一、车间入口控制1.禁止未经授权的人员进入制剂车间。
2.每位工作人员进入车间前，必须佩戴个人防护装备，如帽子、口罩、手套、防护服等。
3.工作人员应经常洗手，保持卫生。
二、化学品安全1.所有化学品应储存在专用柜子或储存区域中，远离火源和高温。
2.使用化学品前，必须了解其性质和安全操作方法，并佩戴适当的个人防护装备。
3.使用化学品时，要注意防止溅及皮肤和眼睛，并及时处理意外溅漏。
三、设备操作安全1.在操作设备前，必须熟悉设备的使用方法和操作规程，并经过相应的培训。
2.维修和保养设备时，必须切断电源、燃气和其他能源，并在工作结束后重新启动设备。
3.使用设备时，应按照操作规程进行，严禁超负荷使用设备。
四、消防安全1.车间内应配置足够数量的消防器材，如灭火器、灭火器箱等，并定期检查其有效性。
2.车间内应定期进行消防演练，并确保工作人员了解火灾逃生和灭火方法。
3.严禁在车间内吸烟或使用明火，并保持车间内通风良好。
五、突发事件应急处理1.为应对突发事件，车间应制定相应的应急预案，并确保工作人员了解应急逃生和救护方法。
2.在发生火灾、泄漏、爆炸等情况时，应立即采取逃生措施，并及时报警。
3.在突发事件处置结束后，应及时进行事故记录和分析，总结经验教训。
六、作业人员安全1.严禁携带易燃、易爆、腐蚀性物品进入制剂车间。
2.工作人员应定期接受安全培训，并及时更新工作技能和知识。
3.工作人员应遵守安全操作规程，不得擅自更改操作流程。
4.工作人员在工作中发现安全隐患或异常情况时，应及时报告并采取措施。
以上仅为制剂车间安全操作规程的一个参考范本，具体内容应根据制剂车间的实际情况进行调整和制定。
制剂车间的安全是维护员工健康和企业发展的基础，车间管理者及工作人员应共同努力，严格执行安全操作规程，提高安全意识，确保制剂车间的安全生产。
制药公司车间岗位标准操作规程
GMP车间岗位标准操作规程一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。
二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。
三、责任者：QA质监员、领料操作人员。
四、操作法：1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。
2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。
3 发现下列问题时领料不得进行：a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。
b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。
c、因包装被损坏、内容物已受到污染。
d、已霉变、生虫、鼠咬烂。
e、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。
f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。
4 做好物料领用记录，操作者、复核者必须在领料记录上签字。
5 将原辅料及包装材料推进脱包室。
6 领、发料员双方交接清楚并签名。
一、目的：建立脱包岗位标准操作规程，规范脱包工艺。
二、适用范围：适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存岗位。
三、责任者： QA质监员、岗位操作人员。
四、程序：1 对待脱包的原辅料，要认真复核外包装上的品名、规格、数量是否相符，是否有随行质控部门下发的原辅料检验报告单,否则不得脱包。
2 发现以下问题时请保留现场，请现场质监员决定：2.1 品名或规格、数量、批号不符。
2.2 包装破损、内容物被污染。
2.3 既无标签又无盛装单（或合格证）。
2.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。
2.5 在仓库存放已过复检期而未复检的。
2.6 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。
3 脱外包装：3.1 有数种原、辅材料要拆除外包装时，应先按品名、规格、批号分别堆放整齐，同一品名、规格、批号的原辅料拆包完成后，再拆另一品名、规格、批号的原辅料，不允许同时或交叉进行，防止差错。
3.2 如是桶装或箱装，拆开桶盖和纸箱,要集中放在一固定容器内，防止包装物带进生产场所。
3.3 轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起取出，用75%酒精喷洒或擦拭消毒后放在干净的容器内，并正确填写盛装单放在该容器内。
制剂车间安全操作规程
制剂车间安全技术操作规程第一章通用安全操作规程1 目的为了做好生产装置各岗位的安全生产，保护员工的身体健康和生命安全，保护公司的财产安全，创造良好的工作环境，制定本规程，员工在进行岗位操作时必须严格执行本规程。
2 范围适用于农化公司制剂车间各岗位的安全操作。
3 各岗具体操作要求3.1总则：3.1.1严格执行“四不离人”制度，设备不停不离人，物料输送不离人，室外巡检不离人，恶劣天气不离人；3.1.2各岗位工作结束及吃饭期间必须关闭所有进出设备的阀门，班长负责复核；3.1.3剂型车间乳油生产时，必须启动车间内的轴流风机进行通风，以降低有毒气体、可燃气体的浓度；3.1.4吸放料有机溶剂时必须接好静电消除器，投放料时必须开启轴流风机；3.1.5女职工留长发者应将头发扎好，防止卷入设备伤人；3.1.6各车间移动插座盒盖应及时盖好，并保持完好；3.1.7复配工在转吸料时，必须详细检查好流程，开关两个以上关键阀门时，必须经投料员或班长确认方可进行；3.1.8投料完成后，启动搅拌前，必须将釜盖轻轻盖好，以防引起撞击火花，若一人不能完成则必须有人协助；3.1.9分装质检员、班长必须对分装现场的临时用电设施检查好，确保不破皮，不漏电，保证良好的静电接地；3.1.10事故柜内物品非事故状态严禁动用，复配班长认真交接；3.1.11班长或投料员每班必须保证到原剂型车间巡检一次，并详细记录巡检结果；3.1.12各分装车间的封口机、喷码机在投入使用前，必须接好静电接地；3.1.13反应釜（或剪切釜）投料完成后或在备用状态时，必须封好釜口，投料员现场检查确认；3.1.14不得在车间内使用就餐工具，不得将饭缸、饭盒带入分装车间，若确需喝水可到班长交班室；3.1.15吃饭间必须保证有人巡检，质检员和投料员必须将所用设备停好电，将分装、复配各自分管的物料阀关闭后方可前去就餐；3.1.16乳油搅拌取样时，需静止30分钟后再取样；3.1.17粉剂车间必须清扫卫生时，严禁用风吹，必须用拖把或笤帚清扫；3.1.18各车间的电源插座的插头必须先将防爆断路器关闭并保证三孔好用，并且保证完好。
制剂企业通用岗位安全操作规程
制剂企业通用岗位安全操作规程一、总则1、为了保障职工的安全，防止发生伤亡事故，达到安全生产的目的，根据公司生产实际情况，特制定本安全操作规程。
2、本规程是工人长期在生产实践中总结出来的，其中有的是付出了高昂的代价，从血的教训中吸取来的。
因此，凡本公司职工均须认真学习本规程。
熟悉与本职工作有关的部份，并严格执行。
3、本规程经批准后执行，安全科负责检查执行情况，如有违反者，根据具体情况给予处理。
4、本规程如有不完善之处，将逐步给予修正、补充。
5、本规程在实施过程中，如有不完善之处须由岗位所在部门提出条款，报安全科审核，总经理批准后修改。
二、安全操作规程十条规定1、不违章作业，并制止他人冒险作业。
2、工作前穿戴好规定的劳动防护用品，检查设备及作业场地，做到安全可靠、文明生产。
3、不准擅自开动别人操作的机械、电气开关设备。
登高作业应戴好安全带、安全帽，并有专人监护，防止坠落，严禁向下乱抛工具和设备零件。
4、各种安全防护装置、信号标志、仪表及指示器等不准随便拆除，保持齐全有效灵敏可靠。
5、机器设备停机检查或修理时，应切断电源，并悬挂警示牌，取牌人，应是挂牌人。
开车时应先进行详细检查，然后发出信号，听到回音后，才能开车。
6、多人操作要统一指挥，密切配合，不准超负荷使用机器设备。
7、生产厂区内不准吸烟，在易燃物品附近严禁烟火，非电气人员不准装拆修理电气设备。
8、厂内机动车禁止无证驾驶，机动车进出车间，转弯必须鸣号减速。
车辆行驶中严禁爬上跳下。
9、工作时思想集中，不准打闹、赤膊、赤脚、穿拖鞋和高跟鞋。
10、发生重大事故后，应立即抢救受伤职工和国家财产，保护现场，并迅速报告，同时进行四不放过。
三、一般安全技术规程（一）环境和工作场所1、各通道上不准堆放障碍物，应保持畅通无阻。
2、厂内不准骑自行车，进厂后自行车必须在停车棚内依次停放。
3、生产区各通行道、仓库、车间等，严禁吸烟。
4、工作场所和通道应有足够照明，门窗等透光和高热处、机器传动部位、电动机与蒸汽管上不准烘烤衣服等杂物。
混合机岗位安全操作规程
混合机岗位安全操作规程《混合机岗位安全操作规程》一、岗位概述混合机是一种用于混合各种物料的设备，常见于化工、制药、食品等行业。
岗位的主要工作是操作混合机，确保混合物料的均匀和安全。
二、操作规程1. 操作前应检查设备运行状态，确保各项指示灯正常。
检查螺栓是否松动，密封件是否完好，搅拌器是否平衡。
如有异常情况应立即报告维修人员处理。
2. 操作人员应佩戴符合要求的劳保用品，包括头盔、护目镜、防护服等。
避免长时间暴露在高温、高压环境下。
3. 操作前应按照工艺要求准备好混合的物料，确保物料清洁无杂质。
操作时，应根据工艺要求将物料逐步添加至混合机中，避免一次性加入过多的物料，造成设备超负荷运行。
4. 操作人员应熟悉混合机的控制系统，严格按照标准操作程序进行操作。
如遇到异常情况，应立即停机并报告相关人员处理。
5. 操作结束后，应关闭混合机电源，清理设备，确保设备表面无残留物料，以便下次使用。
同时，应对设备进行日常保养和维护，及时清理滤网和排水口。
三、安全注意事项1. 操作时应严格按照操作规程进行，不得擅自更改工艺参数或操作方式。
避免操作失误造成事故。
2. 搅拌器在运行时需特别注意安全，严禁用手或其他物体接触搅拌器。
必要时应使用安全防护装置。
3. 人员应定期接受相关安全培训，了解设备的运行原理和常见故障处理方法。
并定期进行安全演练，提高应急处理能力。
4. 作业现场应保持整洁，杜绝乱堆物料，保持通道畅通，以确保紧急情况下人员能够安全疏散。
以上就是《混合机岗位安全操作规程》，希望每位操作人员都能牢记规程，遵守操作规程，确保自身安全和设备的正常运行。
制剂车间分装岗位安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD537制剂车间分装岗位安全操作规程通用版In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.标准/ 权威/ 规范/ 实用Authoritative And Practical Standards制剂车间分装岗位安全操作规程通用版使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。
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1.目的建立制剂车间分装岗位标准安全操作规程，使制剂分装过程程序化、规范化2.适用范围本标准适用于制剂内包装的生产操作3.内容3.1.生产前的准备与检查3.1.1检查包装指令及相关记录等是否齐全,是否有与本批生产无关的指令及记录,与本批生产无关的物料。
3.1.2按要求对电子秤及使用的容器、器具、小工具等进行检查，要求清洁完好。
3.1.3根据批包装指令,检查内包装和待包装品的品名、批号、数量、外观质量等均是否相符。
3.1.4按要求对内包装材料进行脱包,外表面清洁等分装前的处理。
3.1.5检查操作间环境是否符合安全生产要求。
3.2放料将装有合格中间产品的料斗整体推至料斗提升机上。
启动料斗提升机上的“提升”按钮，将料斗提至适当高度后，在放料口的正下方放置接料桶，开启料斗上的快开阀门放料。
放料时操作人员应控制好放料速度，防止放料过快将料溅到接料桶外。
3.3分装3.2.1开启电子秤,按工艺要求设定好参数,用一架电子秤称出单个内包材的平均重量并用另一架电子秤进行复核,根据比较结果进行微调,直至装量稳定在工艺要求的范围内开始分装。
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操作规程编号：YTO-FS-PD615
制剂车间混合岗位安全操作规程通用
版
In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.
标准/ 权威/ 规范/ 实用
Authoritative And Practical Standards
制剂车间混合岗位安全操作规程通
用版
使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。
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1、目的
建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制剂混合操作程序化、规范化
2、适用范围
本标准适用于制剂混合岗位的生产操作
3、内容
3.1 生产前准备与检查
3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。
3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。
3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。
3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。
3.2 混合操作
3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。
3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物
料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。
投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。
所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。
投料顺序为：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。
3.2.3将料斗推至混合机上安装好，使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。
3.2.4接通电源，按工艺规程要求在触摸屏上设定好各项参数。
点击“手动模式”下的“提升”按钮，机器开始提升料斗直至被夹紧，混合机开始转动。
在混合过程中，不能随意变动设定工艺参数。
混合至规定时间，设备停止运转，料斗处于被夹紧的水平状态点击“继续”按钮，将料斗水平放至地面。
3.2.5将料斗挂上“待验”标识，车间填写«中间产品请验单»通知QA取样，经检验合格后，移至下步工序。
3.2.6全过程必须执行二人复核制度，操作人员、复核人员在批生产记录上指定位置签名。
3.2.7操作必须按生产记录的要求依次进行，并及时如实填写操作记录。
3.3 清场
操作完毕及时清场,清场按«清场管理规程»及各相关清洁操作规程进行，并填写清
记录，最后关闭好本岗位电源、水后操作人员才能离开现场。
4、安全注意事项
4.1混合机启动后,严禁进入混合料斗运行区内,人应在防护线外, 操作人员不允许长时间离开生产现场。
4.2混合机在运行中，不得将手及硬物伸入靠近混合料斗。
4.3提升料斗未被夹紧或有偏离时，严禁下步操作。
5、操作过程中异常情况及处理
5.1料斗混合机在运行时,发生异响、怪叫或漏油等不正常现象应立即停机检查，不得让设备带病运行。
5.2加料、清洗时应防止损坏加料口法兰及桶内抛光镜面，以防止密封不严和物料粘积。
5.3料斗混合机在运行过程中有漏料时，应及时停车检查快开阀门，紧锁密封圈等是否出现松动或紧锁不严等异常情况，待检修正常后再继续运行。
5.4如主药在投料前有粘结、结团(块)等现象时，应进行过筛或粉碎处理后投料。
该位置可输入公司/组织对应的名字地址
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