生化项目试剂技术要求
常用生化检测项目分析方法与参数设置

常用生化检测项目分析方法及参数设置一、常用生化检测项目分析方法举例1.终点法检测常用的有总胆红素(氧化法或重氮法)、结合胆红素(氧化法或重氮法)、血清总蛋白(双缩脲法)、血清白蛋白(溴甲酚氯法)、总胆汁酸(酶法)、葡萄糖(葡萄糖氧化酶法)、尿酸(尿酸酶法)、总胆固醇(胆固醇氧化酶法)、甘油三酯(磷酸甘油氧化酶酶法)、高密度脂蛋白胆固醇(直接测定法)、钙(偶氮砷Ⅲ法)、磷(紫外法)、镁(二甲苯胺蓝法)等。
以上项目中,除钙、磷和镁基本上还使用单试剂方式分析因而采用一点终点法外,其它测定项目都可使用双试剂故能选用两点终点法,包括总蛋白、白蛋白测定均已有双试剂可用。
2.固定时间法苦味酸法测定肌酐采用此法。
3.连续监测法对于酶活性测定一般应选用连续监测法,如丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、γ谷氨氨酰基转移酶、淀粉酶和肌酸激酶等。
一些代谢物酶法测定的项目如己糖激酶法测定葡萄糖、脲酶偶联法测定尿素等,也可用连续监测法。
4.透射比浊法透射比浊法可用于测定产生浊度反应的项目,多数属免疫比浊法,载脂蛋白、免疫球蛋白、补体、抗"O"、类风湿因子,以及血清中的其他蛋白质如前白蛋白、结合珠蛋白、转铁蛋白等均可用此法。
二、分析参数设置分析仪的一些通用操作步骤如取样、冲洗、吸光度检测、数据处理等,其程序均已经固化在存储器里,用户不能修改。
各种测定项目的分析参数(analysisparamete)大部分也已设计好,存于磁盘中,供用户使用;目前大多数生化分析仪为开放式,用户可以更改这些参数。
生化分析仪一般另外留一些检测项目的空白通道,由用户自己设定分析参数。
因此必须理解各参数的确切意义。
一、分析参数介绍(一)必选分析参数这类参数是分析仪检测的前提条件,没有这些参数无法进行检测。
1.试验名称试验名称(testcode)是指测定项目的标示符,常以项目的英文缩写来表示。
2.方法类型(也称反应模式)方法类型(assay)有终点法、两点法、连续监测法等,根据被检物质的检测方法原理选择其中一种反应类型。
生化检验项目

生化检验项目生化检验项目是一种常见的实验室检测方法,用于评估人体健康状况和诊断疾病。
本文将详细介绍生化检验项目的标准格式,包括项目名称、目的、材料与方法、结果与分析以及结论等内容。
一、项目名称:生化检验项目二、目的:生化检验项目旨在通过分析人体体液或者组织样本中的生化指标,评估人体的健康状况,发现异常情况并提供诊断依据。
三、材料与方法:1. 样本采集:根据需要,选择合适的样本类型进行采集,如血液、尿液、脑脊液等。
2. 样本处理:根据实验要求,对采集到的样本进行预处理,如离心、稀释等。
3. 试剂准备:准备所需的试剂和标准溶液,确保其质量和浓度符合实验要求。
4. 仪器操作:使用适当的仪器设备进行实验操作,如分光光度计、电化学分析仪等。
5. 实验步骤:按照实验方案进行样本处理、试剂添加、反应时间等操作步骤。
6. 数据记录:记录实验过程中的关键数据,包括样本编号、试剂用量、反应时间等。
7. 数据分析:根据实验结果,进行数据统计和分析,如计算平均值、标准差等。
四、结果与分析:根据实验的具体目的和方法,得到的结果可能包括以下内容:1. 生化指标浓度:根据样本的生化指标测定结果,给出相应的数值,如血清中的葡萄糖浓度、尿液中的蛋白质含量等。
2. 参考范围:根据正常人群的数据统计,给出该生化指标的参考范围,用于判断结果是否正常。
3. 异常情况:如果测定结果超出了参考范围,需要指出该结果的异常性质,并进行进一步的分析和解释。
4. 相关性分析:对于多个生化指标的测定结果,可以进行相关性分析,探讨其之间的关系。
五、结论:根据实验结果和分析,得出结论,包括以下内容:1. 结果评价:根据测定结果和参考范围,对样本的生化指标进行评价,判断其是否正常。
2. 诊断依据:根据异常情况的分析和解释,提供诊断依据,如疾病的可能性、进一步的检查建议等。
六、注意事项:1. 样本采集:确保采集的样本符合实验要求,避免污染和变质。
2. 试剂准备:按照要求准备试剂,确保其质量和浓度的准确性。
临床生化项目SOP

目录1.谷丙酸氨基转移酶测定2.门冬氨酸氨基转移酶测定3.碱性磷酸酶测定4.γ-谷氨酰转酞酶测定5.总蛋白测定6.白蛋白测定7.总接胆红素测定8.钙测定9.磷测定10.镁测定11.葡萄糖测定12.甘油三脂测定13.胆固醇测定14.高密度脂蛋白测定15.低密度脂蛋白测定16.载脂蛋白A1测定17.载脂蛋白B测定18.脂蛋白a测定19.尿素测定20.肌酐测定21.尿酸测定22.乳酸脱氢酶测23.钾、钠、氯测定24.生化室内质控管理程序1、丙氨酸氨基转氨酶测定(HZSH/XZ-001E)1.方法学原理:速率法l.1标本中加入试剂R1(缓冲液、酶、辅酶)1.2加入试剂R2(α-酮戊二酸)启动反应α-酮戊二酸+L-丙氨酸谷丙转氨酶L-谷氨酸+ 丙酮酸丙酮酸+NADH 乳酸脱氢酶乳酸+NAD2.试剂包装规格:R1:酶辅酶液4X80ml1酶/辅酶a,R2:a-KG液4×30ml3.试剂品牌、主要内含物:日本世诺试剂盒试剂R1:(缓冲液、酶、辅酶)0.35mol/l L-丙氨酸NADH:0.21mmol/lLDH: 1.5ku/l防腐剂试剂R2:(α-酮戊二酸)α-酮戊二酸:62mmol/lT ris缓冲液L-丙氨酸:1mol/l防腐剂4.仪器型号、测定参数:AU2700样品量7.5ul 反应温度:37℃试剂I 150ul 试剂II 50ul 测定波长(副、主)410nm 340nm5.校准间隔:由理论K值计算,每日做试剂空白。
6.标准品的不确定度:无7.室内质控:两个浓度水平质控品8.操作步骤:见AU2700全自动生化分析仪操作卡9.线性范围:1-1000u/l10.参考范围:1-52U/l11.临床意义:人体中很多脏器都含有ALT,其分布大致为肝>肾>心>肌肉。
肝内ALT活性远远超过其它脏器的活性,主要存在于肝细胞质的可溶性部分,故测定ALT反映肝脏损害具有特殊意义。
血清ALT活性增高原因:急性病毒性肝炎;骨骼肌、肾脏及胰腺等组织坏死;伴有急性肝炎的传染性单核细胞增多症;严重心肌梗塞、心力衰竭时的肝郁血;胆道疾病、肝外癌性胆道梗阻性黄疸(如胆管癌、胰头癌)、胆石症、胆管炎及胆囊炎;应用氯丙嗪、异烟肼、锑剂、奎林、呋喃西林、利福平、某些避孕药、苯巴妥、利眠宁等药物,以及酒精、铅、汞、四氯化碳等中毒;外科手术、麻醉、剧烈运动、早期妊娠等。
生化质控规则

生化质控规则生化质控规则是在进行生化检验时,为了确保结果的准确性和可靠性而采用的一套质量控制方法。
这套规则主要包括以下几个部分:1.样本采集与处理:确保采集的样本符合标准,无污染、无变质。
处理过程中要遵循无菌操作原则,避免样本被污染。
同时,要保证样本的储存温度和时间符合要求,以保持其生物活性。
2.仪器与试剂:使用的生化分析仪应经过校准,确保测量准确。
试剂的品质、纯度以及有效期都要得到保证,避免因试剂问题导致的结果误差。
3.室内质控:通过采用已知浓度的质控品,在生化分析仪上进行多次测量,以评估仪器的稳定性。
通过室内质控可以及时发现仪器故障或操作中的问题,并进行相应的调整。
4.室间质评:通过与其他实验室进行比对,评估本实验室的生化检测结果是否与其他实验室一致。
室间质评有助于发现实验室的系统性误差,进一步提高结果的可靠性。
5.标准操作程序:制定并执行标准化的操作程序,确保每一步实验操作都符合规范。
这包括样本的采集、处理、分析、存储和报告等环节。
通过标准化操作,可以减少人为误差,提高实验的一致性。
6.数据审核与复查:对每一个生化检测结果进行审核,确认其是否合理、可靠。
对于异常值或离群点,应进行复查或重新实验,以排除可能的误差来源。
7.持续改进与培训:定期对生化质控规则进行更新和改进,以满足技术和标准的不断提高。
同时,对实验室人员进行培训和教育,提高他们的技能和意识,确保他们能够遵循这些规则。
通过以上七个方面的生化质控规则,可以有效地提高生化检测的准确性和可靠性,为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
生化分析仪技术参数

生化分析仪技术参数一、技术要求1、全自动,分立/任选式2、测试速度:≥360测试/小时(纯生化),≥600测试/小时(带ISE),3、测试方法: 终点法、速率法、两点终点法,两点速率法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、非线性检测等4、项目存储:≥1000个5、吸光度测试范围:0。
0-5。
0Abs6、吸光度的重复性CV≤1。
0%7、样品位:≥70个样本位,支持样本杯、原始采血管、塑料试管等8、样本量:5μL -75μL 0。
1μL递增9、试剂位:≥60个试剂位10、试剂量:10μL-400μL 0。
5μL递增11、试剂冷藏功能:24小时冷藏系统,冷藏温度2-8℃12、样本和试剂加样针具有液面感应、随量跟踪功能,具有立体防撞、自动保护功能13、试剂和样本加样针去离子水内外壁清洗14、仪器具有独立搅拌针▲15、携带污染率:≤0。
1%16、光学系统:全封闭静态阵列式斩波后分光光学系统17、波长范围:340nm ~ 800 nm,共10个波长,波长准确度±1nm18、反应量:150μL~900μL19、温度控制:37℃±0。
1℃▲20、比色杯:≥120个比色位21、比色杯清洗系统:八步一体化清洗,具有独立反应杯清洗液通道;针对高污染项目,项目间可插入独立清洗22、质控:仪器在测试过程中可随时插入质控,可预定义不同质控物,每项检测可同时带四种以上质控物,可存储、显示、打印质控图23、预稀释/重测功能:软件可自动识别底物耗尽、超线性范围等样本,可选择重测,稀释倍数可自行编程;稀释倍数最大可达250倍24、数据重置:对于测试异常样本能够再次选择测量点,重新计算而无需重新检测;25、耗水量≤6L/H蒸馏水▲26、试剂配套:可提供与仪器同品牌的配套生化试剂,且生化试剂项目≥50个(附产品注册证予以证明)27、溯源体系:提供与仪器同品牌原厂配套、经药监局注册的复合校准品和质控品的注册证,且经药监局注册的项目校准品≥25种。
临床生化检验试剂盒性能评价试验—线性范围试验方案

临床生化检验试剂盒性能评价试验—线性范围试验方案线性范围试验旨在评价试剂盒在一定的浓度范围内是否能够提供准确、可靠的测量结果。
线性范围是指试剂盒能够正常工作的浓度范围,通常以
正常生理范围为基础进行选择。
试验方案包括以下几个步骤:
1.准备样本:选择一种或多种具有不同浓度的标准物质,可以是纯品、混合物或者浓度已知的样本。
确保选取的样本覆盖到试剂盒的线性范围。
2.样本加样:按照试剂盒使用说明书中的方法,将不同浓度的样本加
入到试剂盒提供的反应池中。
同时还可以加入一定浓度的质控品作为质量
控制。
3.反应:按照试剂盒使用说明书中的方法,将试剂盒放入适当的温度
和时间条件下进行反应。
4.测量:使用相应的测量仪器对反应后的样品进行测量。
注意,为了
减小误差,每个样本应重复测量多次。
5.数据分析:根据测量结果,绘制标准曲线。
标准曲线是通过浓度与
测定值之间的关系绘制的,其中浓度为横坐标,测定值为纵坐标。
可以使
用常见的回归分析方法进行数据处理,如线性回归或非线性回归。
6.评价:通过标准曲线的拟合度来评价试剂盒的线性范围。
通常使用
相关系数(R)和决定系数(R^2)来评估标准曲线的拟合度。
相关系数越
接近于1,表明试剂盒的线性范围越好;决定系数越接近于1,表明试剂
盒的拟合度越好。
线性范围试验是评价试剂盒性能的重要指标之一、通过此试验,可以
验证试剂盒在标准浓度范围内测定结果的准确性和可靠性。
同时,线性范
围试验结果还可以用于确定测定结果的限制范围,有助于指导临床医生进行判断和诊断。
生化试剂sop

丙氨酸氨基转移酶测定试剂(ALT)(酶法)1. 检测原理本试剂采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐方法:丙氨酸+α-酮戊二酸−−→−ALT丙酮酸+L-谷氨酸丙酮酸+NADH+H+−−→−LDH L-乳酸+NAD++H2ONADH氧化成NAD+引起340nm处吸光度的下降,下降速率与样品中ALT活性成正比。
2.标本采集与处理2.1 受检者的准备:病人空腹12h,不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外,对于体检者,采血的季节都应做相关记录,因为样本中各项目的含量有季节性变动,为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血:除非是卧床的病人,一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布,会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟,一般从肘静脉取血,使用止血带的时间不超过1分钟,穿刺成功后立即松开止血带。
2.3 抗凝剂:血浆使用肝素或EDTA(1mg/mL)作为抗凝剂2.4 标本的处理和储存:1血标本室温放置30min~45min后离心分离血清,置洁净试管加盖低温保存。
2标本在2-8℃可稳定3天,避免溶血。
3.试剂3.1 试剂及配套品:3.1.1试剂:本科使用重庆中元生物技术有限公司ALT试剂盒,为液体双试剂,各组分如下:试剂R1:Tris缓冲液NADH 100mmol/L 0.3mmol/L试剂R2:Tris缓冲液100mmol/Lα-酮戊二酸85mmol/LL-丙氨酸 800mmol/LLDH ≥8.5kU/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
3.1.2配套品:无配套品。
3.2 试剂的稳定性:1.原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。
试剂的有效期为12个月。
2.试剂开瓶后,在仪器中至少可保存30天4:校准4.1校准血清:朗道复合校准品4.2校准方式:使用去离子水与校准血清两点定标。
生化试剂项目实施方案

生化试剂项目实施方案项目名称:生化试剂项目实施方案一、项目背景随着科学技术的发展和产业结构的升级,生物科技领域得到了空前的发展。
生化试剂作为生物科技领域的重要组成部分,其需求量不断增长。
本项目旨在建立一个生化试剂生产和销售的综合平台,提供高质量、高效率的生化试剂产品和服务。
二、项目目标1.建立一套完善的生化试剂生产管理体系,确保生产过程的质量控制和效率提升。
2.开拓市场,打造知名度高、市场份额占有率大的生化试剂品牌。
3.建立健全的售后服务体系,提高用户满意度。
4.实现年销售额增长10%,并持续稳定增长。
三、项目内容1.建立生化试剂生产管理体系:a.制定生产计划,安排生产进度和生产数量。
b.优化生产工艺流程,提高生产效率和产品质量。
c.引进先进的生产设备和技术,提升生产效率和产品品质。
d.建立质量控制流程和检测标准,确保产品质量稳定。
e.培训生产人员,提高其生产技能和质量意识。
2.建立营销渠道和品牌推广:a.建立销售团队,挖掘销售机会,开拓新市场。
b.发布产品宣传资料,包括产品手册、目录等,提高产品知名度。
d.制定销售策略和促销活动,提高产品销售额。
3.建立售后服务体系:b.建立客户反馈机制,及时了解客户需求和意见。
c.培训售后服务人员,提高其服务技能和服务质量。
d.解决客户问题和抱怨,提高客户满意度。
四、项目实施计划与控制1.项目实施计划:a.成立项目实施小组,责任明确,分工合理。
b.制定详细的项目实施计划,包括时间、资源和预算等方面。
c.监督项目进展情况,及时调整实施计划。
2.资源调配和管理:a.确保项目所需的资金、人力和物资等资源充足。
b.建立项目执行团队,负责资源调配和协调工作。
3.项目风险管理:a.针对可能出现的风险,制定相应的应对措施。
b.建立风险评估机制,及时发现和处理风险。
4.项目进度控制:a.制定详细的工作安排,明确各项任务的起止日期和责任人。
b.建立项目进度监控机制,及时发现延误和问题,采取相应措施解决。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
附件1:生化项目试剂技术要求
生化项目开放试剂(同时适配AU2700、日立008AS、日立7180,按毫升报价)
附件2:综合评分明细表
附件3:采购文件书装订顺序
采购文件书装订顺序
1、封面(公司、项目、联系人、联系方式)
2、目录
3、品目及报价表(格式见附件3)
4、规格型号、配置及偏离表(格式见附件3)
5、企业营业执照(复印件)
6、组织机构代码证、税务登记证(复印件)
7、法定代表人授权书(原件,格式见附件3)暨经办人授权书,法定代表人、经办人身份证(复印件)
8、生产厂家授权书(投标人不是生产厂家的)
9、如是医疗器械,须提供“中华人民共和国医疗器械生产企业许可证”和“中华人民共和国医疗器械经营企业许可证”(复印件)
10、如是医疗器械,须提供“医疗器械产品注册证和注册登记表”(复印件)
11、如有产品质量和企业管理体系认证(考核),请提供的有效证明文件的复印或扫描件,质量管理体系认证包括FDA、CE、ISO等认证(提供中文翻译复印件)
12、质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告,性能自测报告,出厂检验报告的复印或扫描件
13、如有其他证书:产品在技术、节能、安全、环保和自主创新方面获得的认证证书或制造厂家和产品所获国家级荣誉称号等复印或扫描件
14、产品执行标准(提供产品注册标准:YZB等资料供评审)
15、产品质量及货源保证书
16、售后服务承诺书,包括质量保证范围,售后服务体系、人员培训计划等,并提供相关人员证明材料,要求见评分办法“售后服务”说明;
17、如有,提供进口原材料证明书或产品报关资料等
18、产品说明书或与投标医疗耗材型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。
19、业绩证明文件(用户名单及联系人与联系方式,格式见附件3),并提供相应证明文件,要求见评分办法“业绩”说明。
20、能满足采购人需求的配送及维保的证明文件。
如有物流公司配送,请提供配送证明材料:配送商基本情况、配送商营业执照复印件、配送商经营许可证复印件
21、如有,国家规定的其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的须提供相关证书。
如:卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等;
22、封底
注:请务必按以上顺序装订资料,如有非中文资料,请同时提供中文翻译件。
附件4:主要表格格式
附件4-1:
偏离表
注:1、此表要求投标文件与招标文件要求一一对应、逐一列出;2.投标文件中与招标文件要求有负偏离的内容必须在此表中列出,否则视为无效投标。
供应商必须据实填写,不得虚假响应,否则投标无效并按规定追究其相关责任。
法定代表人或授权代表签字:
日期:
附件4-2:
用户情况表
法定代表人或授权代表签字:
日期:
附件4-3:
品目及报价表
注:1.报价应是最终用户验收合格后的总价,包括设备运输、保险、代理、安装调试、培训、税费、系统集成费用和采购文件规定的其它费用。
2.“序号”,按照各产品技术参数对应的序号填写。
3.“品目及报价表”为多页的,每页均需由法定代表人或授权代表签字并盖投标人印章。
4.“品目及报价表”需单独密封。
5、如有配套耗材,请参照此表报价。
6、如有多种规格,请按每种规格分别报价。
供应商名称:(盖章)
法定代表人或授权代表(签字):日期:
附件4-4:法定代表人身份授权书
(采购单位名称):
本授权声明:(投标人名称)
(法定代表人姓名、职务)授权(被授权人姓名、职务)为我方“”项目投标活动的合法代表,以我方名义全权处理该项目有关投标、签订合同以及执行合同等一切事宜。
特此声明。
法定代表人签字:
授权代表签字:
投标人名称:(加盖公章)
日期:
★说明:上述证明文件附有法定代表人、被授权代表身份证复印件(加盖公章)时才能生效。
附件5:反商业贿赂承诺书
为维护卫生行业的整体形象,保证药品、医疗器械、仪器设备、物资、基建工程招投标工作以及药品、试剂销售等工作的合法开展,维护贵院医疗、管理工作的正常秩序,保障广大患者的健康和利益,本厂家、商家、公司特郑重承诺如下:
一、严格按照《招标投标法》、《药品管理法》、《反不正当竞争法》等有关法律、法规、规章、政策的规定,规范本厂家、商家、公司的药品、医疗器械、设备、物资、基建工程竞标工作以及药品准入贵院以后的销售等工作,保证做到合法竞标、正当竞争、廉洁经营。
二、本厂家、商家、公司保证在药品、医疗器械、设备、物资、基建工程竞标工作及药品、试剂销售等工作中承诺做到:
1、不与其他投标人相互串通投标报价,损害贵院的合法权益;
2、不与招标人串通投标,损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益;
3、不以向招标人或者评标委员会成员行贿的手段谋取中标;
4、竞标报价不违反相关法律的规定,也不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假,骗取中标;
5、保证不以其他任何方式扰乱贵院的招标工作;
6、保证不在药品销售、医疗器械、设备、物资、基建工程竞标中采取账外暗中给予回扣的手段腐蚀、贿赂医护、药剂人员、干部等其他相关人员;
7、保证不以任何名义包括以宣传费、临床促销费、开单费、处方费、广告费、免费度假、考察旅游、房屋装修等任何名义给予贵院采购人员、药剂人员、医护人员、干部等有关人员以财物或者其他利益;
8、保证不让贵院临床科室、药剂部门以及有关人员登记、统计医生处方或为此提供方便,干扰贵院的正常工作秩序;
9、保证不以其他任何不正当竞争手段推销药品、医疗器械、设备、物资。
三、本厂家、商家、公司保证竭力维护贵院的声誉,不做任何有损贵院形象的事情。
四、本厂家、商家、公司保证加强对竞标、促销等工作的领导、监督和检查;加强对本厂家、商家、公司工作人员进行相关法律、法规、规章、政策等的教育工作,切实要求本厂家、商家、公司相关工作人员不得采取各类回扣手段腐蚀、贿赂采购、药剂、医护、干部等相关人员。
五、对本厂家、商家、公司及本厂家、商家、公司工作人员采取以上手段竞标、促销等,干扰贵院正常工作秩序,损害贵院形象的,本厂家、商家、公司保证:
1、对尚处在竞标阶段的,贵院有权取消本厂家、商家、公司的竞标资格;已经中标的,贵院有权取消中标;对已经获得准入资格的,贵院有权随时取消本厂家、商家、公司的准入资格;
2、对本厂家、商家、公司相关工作人员作出严肃处理;
3、对由于本厂家、商家、公司或本厂家、商家、公司工作人员的上述行为给贵院造成经济或名誉损失的,由本厂家、商家、公司负责,并愿意承担全部民事赔偿责任。
六、采购物资名称:
本《承诺书》一式二份(一份由承诺人自存;一份随竞价书传递)
承诺企业名称(公章)
法人代表或委托代理人(承诺人)。