利福平胶囊
利福平胶囊(0.15g)生产工艺规程
目的：建立利福平胶囊的生产工艺规程。
范围：利福平胶囊的生产。
职责：生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。
规程：1.品名、剂型与处方依据1.1通用名称：利福平胶囊汉语拼音： Lifuping Jiaonang英文名：Rifampicin Capsules1.2剂型：胶囊剂1.3处方与处方依据项的说明1.3.1处方（共制成10000粒）利福平 1500g*硬脂酸镁15g1.3.2 处方依据项说明：药品的生产批文：批准时间：质量标准编号：2.生产工艺流程：←→ ←↓←←→←→一般生产区 三十万级生产区3.生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项： 3.1操作过程与生产过程质量控制 3.1.1配料工序：● 按SOP-MN/G-001-00原辅料处理岗位标准操作规程对原辅料分别进行粉碎过筛处理，其中利福平过60目尼龙筛，硬脂酸镁过80目尼龙筛。
● 按SOP-MN/G-007-00总混岗位操作规程，将处理好原辅料的准确称量，置于三维混合机中按SOP- EQ/G-009-00 SYH-600型三维混合机标准操作规程总混10分钟，颗粒倒出装桶，贴上中间产品标签，称量交中间站。
● 按SOP-QA-015-00中间产品取样标准操作规程取样进行检验，符合要求后即可进入下一工序。
3.1.2填充工序：● 按SOP-MN/G-008-00胶囊填充岗位操作规程要求填充。
● 注意环境空气的温、湿度，即室温18～26℃左右，湿度50-60%，严格执行SOP-EQ/G-014-00 NJP-1200型全自动胶囊填充机标准操作规程，出现偏差及时调整，以使其保持在工艺规定的范围内。
● 填充时要先进行试产，注意校正及调整天平仪，待装量及装量差异等符合规定后方可进行正式生产，按SOP- EQ/G-020-00 CYJ-150C型药品抛光机标准操作（维护保养）规程对合格产品抛光。
3.1.3瓶包装工序：●操作过程应严格执行SOP-MN/G-013-00 片剂、胶囊瓶包装岗位标准操作规程。
利福平胶囊对肝的损伤原理
利福平胶囊对肝的损伤原理
利福平胶囊是一种广谱抗生素药物，其主要成分为氧氟沙星。
虽然利福平胶囊被广泛用于治疗多种感染性疾病，但长期或过量使用可能会对肝脏造成损伤。
利福平胶囊对肝脏损伤的原理主要有以下几点：
1. 药物代谢：利福平胶囊在体内经过肝脏的代谢过程，药物代谢产生的代谢产物可能对肝细胞造成损害。
2. 氧化应激：利福平胶囊可能通过生成活性氧物质，引起氧化应激反应，导致肝细胞的氧化损伤。
3. 酶系统干扰：利福平胶囊可能对肝脏内的某些酶系统产生影响，从而干扰肝脏正常的生物化学过程。
4. 免疫反应：利福平胶囊在某些情况下可能引起肝脏的免疫反应，导致肝细胞受损。
总之，长期或过量使用利福平胶囊可能会导致肝脏损伤。
因此，在使用药物时，应遵循医生的建议，并定期监测肝功能，以确保药物的合理使用和减少对肝脏的损害。
利福平胶囊说明书
利福平胶囊说明书【药品名称】通用名：利福平胶囊英文名：Rifampicin Capsules汉语拼音：LifupinɡJiɑonɑnɡ本品主要成分为利福平，其化学名为3-[[（4-甲基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素。
分子式：C43H58N4O12【性状】本品为胶囊剂，内含鲜红色或暗红色的结晶性粉末。
【作用与用途】本品对结核杆菌敏感,对麻风杆菌及革兰阳性菌作用较强;对金色葡萄球菌引起的感染亦有高效。
对革兰氏阴性菌及病毒也有一定作用。
本品可单独使用，但和异烟肼、乙胺丁醇合用可增强药效，推迟细菌耐药性的发生。
本品口服吸收迅速，完全。
2小时后血中浓度可达高峰，有效浓度可达8-12小时。
在体内可分布至许多器官，扩散于肾、肺、肝、胆汁及尿中，浓度较高；在脑脊液中浓度较低。
但脑膜炎时浓度较高。
服用本品后，大小便呈呈现橙红色，并非为出血现象，乃为药物本身所引起，可继续使用。
【适应症】本品应用于对首选药物产生抗药性的结核菌喝金黄色葡萄球菌感染所致疾病，如对肺、肾、泌尿生殖系统、淋巴系统的结核病等。
也可使用于麻风病，对瘤型麻风病疗效优于氨苯砜。
【用法用量】口服，成人每天3-4粒，一日一次服用或尊医嘱。
【注意事项】1、黄疸病、胆道障碍及对本品过敏者忌用。
2、对本品吸收可受食品影响，以饭前服用为佳。
3、为防治耐药现象发生，应喝一种或多种有效药物合用。
4、可见胃、肠障碍，皮肤反应和肝功能异常，有事出现寒颤，发热、头痛、肢体疼痛等流感症状。
5、孕妇忌用。
【规格】150mg/粒,每盒100粒【贮藏】密封，在阴暗干燥处保存。
【有效期】两年。
药物使用说明
【主要成分】
本品为新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的灭菌冻干品。
【药理毒理】
本品含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，
促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积的作用，防治骨质
疏松作用。
【适应症】
用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎
等症状改善。
【禁忌症】 1 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。
【用法用量】 1 抗结核治疗成人：口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服，每日不 超过1.2g；1个月以上小儿每日按体重10～20mg/kg，空腹顿服，每 日量不超过0.6g。 2 脑膜炎奈瑟菌带菌者：成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日；1个 月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次，连服4次。 3 老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹顿服。
【禁忌症】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对本品过敏者禁用. 2.儿童用量请咨询医师或药师. 3.本品应在医师确诊患者为慢性肝炎后作为肝病的辅助治疗药物. 4.应定期进行肝功能检查. 5.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医. 6.当药品性状发生改变时禁止使用. 7.儿童必须在成人监护下使用. 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方.
【通用名称】吡嗪酰胺片
【吡嗪酰胺片性状】吡嗪酰胺片为白色片
【吡嗪酰胺片药理毒理】 吡嗪酰胺片对人型结核杆菌有较好的抗菌作用，在pH5~5.5时，杀菌作用最强， 尤其对处于酸性环境中缓慢生长的吞噬细胞内的结核菌是目前最佳杀菌药物
【吡嗪酰胺片适应症】 吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及 乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。 【吡嗪酰胺片用法和用量】 口服。成人常用量，与其他抗结核药联合，每日15~30mg/kg顿服，或 50~70mg/kg，每周2~3次；每日服用者最高每日2g，每周3次者最高每次3g，每 周服2次者最高每次4g。 【吡嗪酰胺片不良反应】 发生率较高者：关节痛（由于高尿酸血症引起，常轻度，有自限性）；发生率较 少者：食欲减退、发热、乏力或软弱、眼或皮肤黄染（肝毒性），畏寒。
利福平胶囊(Ⅱ)对肺结核治疗效果的影响分析
利福平胶囊(Ⅱ)对肺结核治疗效果的影响分析摘要：目的：解析临床治疗时，对肺结核患者，使用利福平胶囊（Ⅱ）治疗的效果。
方法：选取2022年1月至2023年6月上级医院确后我院管理的48名肺结核患者作为研究对象。
按名字的首字母排序分组。
研究组（24人）：利福平胶囊（Ⅱ），对照组（24人）：利福平胶囊。
比较两组治疗效果及不良反应。
结果：比较对照组，研究组疗效更好（P<0.05），不良反应低（P<0.05）。
结论：对肺结核治疗，使用利福平胶囊（Ⅱ）治疗，具有较好的疗效和临床价值。
关键词：肺结核；利福平胶囊（Ⅱ）；利福平胶囊；治疗效果；不良反应肺结核是由结核分枝杆菌引起的，是一种严重的慢性传染病，对公众健康构成威胁，它主要通过呼吸道传播[1]。
肺结核的主要症状是咳嗽和咳痰。
肺结核遵循“早期、适量、联合、规律、全程”的治疗方针，一般疗程约为6-9个月[2]。
利福平胶囊(II)临床应用已有20多年，与利福平胶囊相比，在治疗肺结核的疗效、安全性、依从性、剂量等方面具有一定的优势。
本研究分析使用利福平胶囊(II)治疗肺结核的有效性。
1、一般资料1.1基本资料选取2022年1月至2023年6月上级医院确后我院管理的48名肺结核患者作为研究对象。
按名字的首字母排序分组，即每组24例样本。
对照组：年龄33-82（平均：53.14±5.82）岁，男11，女13，病程1-5（平均：3.22±0.84）个月。
研究组：年龄33-82（平均：53.23±5.93）岁，男14，女10，病程1-5（平均：3.33±0.86）个月。
48例患者一般资料对比无差异（P>0.05）。
1.2研究方法对照组：利福平胶囊（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，国药准字H20013067），口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服。
研究组：利福平胶囊（Ⅱ）（沈阳红旗制药有限公司，国药准字H21023360），口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服。
利福平胶囊2020年版药典质量标准
【类别】 同利福平 。
【规格】 0. 15g
【 贮截】 密封，在阴暗千燥处保存。
利福平胶囊
Lifuping J1aonang
Rifampicin Capsules
本品 含 利福平 ( C'" H s8 凡 01 2 ) 应为标示蜇的 90. 0% -
110. 0 % 。
【鉴别】 Cl) 取本品的内容物适员，加甲醇溶解并稀释制 成每 1ml 中约含利福平 10mg 的溶液，滤过，取续滤液，照利 福平项下的鉴别 (2) 试验，显相同的结果 ，
(2) 在含撇测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间 一 致。
以上 Cl) 、 (2) 两项可选做 一 项 。 【 检查 】 有关物质 照高效液相色谱法（通则 0512) 测 定。临用新制或存放于 z~s'C 条件下 6 小时内使用。 供试品溶液 取装盈差异项下的内容物适量（约相当于 利福平 o. lg )' 精 密称定， 加少 黛乙 腊（约利福平 1 0mg 加 1ml 乙腊）溶解，再用溶剂定釐稀释制成每 1ml 中约含利福平 1mg 的溶 液，滤过， 取 续滤液。 溶剂、对照品溶液、杂质对照品溶液 (1)-(3 汃系统适用 性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见利福 平有关 物质项下 ， 限 度 供试品 溶液 色谱图中如有 杂质峰，酣式 利福平、 N- 氧 化利 福平、 3- 甲酰利福霉素 sv 按外标法 以 峰面积 计算 ，
利福平胶囊的功能主治
利福平胶囊的功能主治1. 引言利福平胶囊是一种疾病治疗药物，具有多种功能主治。
本文将介绍利福平胶囊的主要功能及其在不同疾病治疗中的作用。
2. 利福平胶囊的功能主治以下是利福平胶囊的主要功能和主治：•抗炎作用：利福平胶囊可抑制炎症反应，减轻因炎症引起的不适症状。
•镇痛作用：利福平胶囊可以缓解疼痛，使患者感到舒适。
•抗菌作用：利福平胶囊能够抑制细菌的生长，对某些细菌感染具有杀灭作用。
•抗病毒作用：利福平胶囊具有一定的抗病毒活性，可以对抗某些病毒感染，减轻病情。
•免疫调节作用：利福平胶囊可以调节机体的免疫功能，提高机体抵抗能力。
•止咳化痰作用：利福平胶囊可以抑制咳嗽反射，缓解咳嗽症状，并促进痰液排出。
•解热镇静作用：利福平胶囊有一定的解热作用，能降低体温，同时具有镇静作用，安抚患者情绪。
•改善微循环作用：利福平胶囊可以改善机体微循环，促进血液循环，提高组织氧供。
3. 利福平胶囊在疾病治疗中的应用根据利福平胶囊的不同功能主治，它在以下疾病治疗中得到广泛应用：3.1 具有抗炎作用的应用•慢性支气管炎：利福平胶囊可以减轻支气管炎的炎症反应，缓解咳嗽、咳痰等症状。
•鼻窦炎：利福平胶囊能够抑制鼻窦炎的炎症，减轻疼痛和充血症状。
•类风湿关节炎：利福平胶囊可以缓解关节炎的炎症和关节肿胀，减轻疼痛。
3.2 具有抗菌作用的应用•呼吸道感染：利福平胶囊可用于治疗呼吸道感染，如细菌性支气管炎、肺炎等。
•尿路感染：利福平胶囊对尿路感染引起的细菌感染有一定的杀菌作用，可缓解尿频、尿急等症状。
•皮肤感染：利福平胶囊对表皮感染引起的细菌感染有一定杀菌作用，可减轻疼痛和红肿。
3.3 具有解热镇静作用的应用•发热感冒：利福平胶囊具有降低体温的作用，可缓解发热感冒引起的不适症状。
•神经性失眠：利福平胶囊具有一定的镇静作用，可改善睡眠质量，缓解神经性失眠。
3.4 其他应用利福平胶囊还可用于治疗其他疾病，如：肠道感染、消化性溃疡等。
4. 注意事项在使用利福平胶囊时，需要注意以下事项：•按照医生的指导和处方使用，避免超量使用或使用时间过长。
利福平胶囊的功能主治是什么
利福平胶囊的功能主治是什么1. 什么是利福平胶囊？利福平胶囊是一种药物，也被称为芬太尼。
它属于一类被称为镇痛药物的药物，被广泛用于缓解中度到重度的疼痛。
2. 利福平胶囊的功能利福平胶囊具有以下功能：•镇痛：利福平胶囊是一种强效的镇痛药物，可用于缓解中度到重度的疼痛，包括手术后的疼痛、癌症相关的疼痛等。
•镇静：利福平胶囊还具有镇静效果，可用于缓解焦虑和紧张情绪，帮助患者放松和入睡。
•麻醉：在某些特定的情况下，利福平胶囊也可以用作麻醉药物。
3. 利福平胶囊的主治利福平胶囊适用于以下情况的治疗：•手术后的疼痛控制：手术后患者往往会经历疼痛不适，利福平胶囊可用于缓解手术后的疼痛。
•癌症相关的疼痛控制：癌症患者常常面临严重的疼痛问题，利福平胶囊被广泛用于缓解癌症相关的疼痛。
•严重创伤后的疼痛控制：利福平胶囊可以用于控制创伤后的疼痛，提供临时的疼痛缓解。
•术前和术中的麻醉：在某些手术中，医生可能会选择使用利福平胶囊作为麻醉药物。
4. 使用注意事项在使用利福平胶囊之前，请注意以下事项：•严格按照医生的指示使用药物。
不要自行调整剂量或停止药物使用。
•如果您对利福平胶囊或类似药物过敏，请告知医生。
•在使用利福平胶囊期间，避免饮酒或服用其他镇静药物，以免增加副作用的风险。
•孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生的指导下使用利福平胶囊。
•如果出现严重的副作用或不良反应，应立即停止药物使用并联系医生。
5. 常见副作用利福平胶囊使用过程中可能会发生一些副作用，包括但不限于：•嗜睡和疲倦感•头晕和头痛•恶心和呕吐•便秘或腹泻•止痛效果的减少或失效如果您在使用利福平胶囊期间出现以上副作用或其他不适症状，应及时与医生联系。
总结利福平胶囊是一种强效的镇痛药物，适用于缓解中度到重度的疼痛，包括手术后的疼痛、癌症相关的疼痛等。
同时，它还具有镇静和麻醉的功能。
在使用利福平胶囊之前，请务必咨询医生并严格按照医生的指示使用。
如有不适症状或副作用，请立即停止使用并与医生联系。
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利福平胶囊
【药品名称】
通用名称：利福平胶囊
英文名称：Rifampicin
【成份】
本品主要成分为利福平，其化学名为3-[[（4-甲基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素。
【适应症】
1本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。
2本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。
3本品与万古霉素（静...
【用法用量】
1 抗结核治疗成人：口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服，每日不超过1.2g；1个月以上小儿每日按体重10～20mg/kg，空腹顿服，每日量不超过0.6g。
2 脑膜炎奈瑟菌带菌者：成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日；1个月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次，连服4次。
3 老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹顿服。
【不良反应】
1 消化道反应最为多见，口服本品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应，发生率为1.7%～4.0%，但均能耐受。
2 肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1%。
在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。
3 变态反应大剂量间歇疗法后偶可出现"流感样症候群"，表现为畏寒、寒战、发热、不适、
呼
【禁忌】
1 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。
2 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。
【注意事项】
1 酒精中毒、肝功能损害者慎用。
婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。
2 对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。
3 利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.利福平可透过胎盘，动物实验曾引起畸胎。
人类虽尚无致畸报道，但目前无足够资料表明可在妊娠期安全应用。
2.利福平可由乳汁排泄，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药。
老人注意事项：
老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。
【药物相互作用】
1 饮酒可致利福平性肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密
切观察患者有无肝毒性出现。
2 对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致其血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。
3 本品与异烟肼合用肝毒性发生危险增加，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。
4 利福平与乙硫异烟胺合用可加重其不良反应。
5 氯苯酚嗪可减少利福平的吸收，达峰时间延迟且半衰期延长。
6 利福平与咪康唑或
【药理作用】
利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性。
该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。
利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、产气荚膜杆菌、白喉杆菌、厌氧球菌等。
对需氧革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟球菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。
利福平对军团菌属作用亦良好，对沙眼衣原体、性病淋巴肉芽肿及鹦鹉热等病原体均具抑制作用。
细菌对利
【贮藏】
密封，在阴暗干燥处保存。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H44021388
【生产企业】
企业名称：广州粤华制药有限公司生产地址：广州市天河区上元岗。