国产利福平胶囊生物利用度的实验研究
两种国产抗结核固定剂量复合剂中利福平的药代动力学和生物等效性研究
经生物等效性检验 ， 判定两种受试制剂 中利福平与参比制剂中利福平生物等效。
Ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ｏ ｎ Ｐｈａ ｒ ｍａ ｃ ｏ ｋ ｉ ｎ ｅ ｔ ｉ ｃ ｓ ａ ｎ ｄ Ｂｉ ｏ ｅ ｑ ｕ ｉ ｖ ａ ｌ ｅ ｎｃ ｅ ｏ ｆ Ｒｉ ｆ ａ ｍｐ ｉ ｃ ｉ ｎ ｉ ｎ Ｆｉ ｘ ｅ ｄ － ｄｏ ｓ ｅ Ｃｏ ｍｂ ｉ ｎａ ｔ ｉ ｏ ｎ
１ ６・
结核病与胸部肿瘤 ２ ０ １ ５ 年第 １ 期
Ｔ ｕ ｂ ｅ ｒ ＆Ｔ ｈ ｏ ｒ Ｔ ｕ ｍ ｏ ｒ ， Ｍａ ｒ ２ ０ １ ５ ， Ｎ ｏ ． １
两种 国 产抗结核 固定剂 量复合剂 中利福平 的 药代 动力学和生 物等效性研 究
郭少晨
【 摘要】目的
朱慧
徐建
郝 兰虎
次给药 自身交叉对照的方法 ， 考察两种受试制剂分两批试验 进行 ， 按 照编号 法将每批 ｌ ８ 名健康 男性受试者随机分 为 ２ 组 ． 每组 ９ 名， 第一批试 验中组 １ 受试者在第一 周 口 服受试制剂 ｌ ， 每批试验入组 ｌ ８ 名 受试者 ， 两批试验共计入组 ３ ６ 名受试者。第二周 口 服参 比制剂 ， 组２ 受试者在第
王彬
付 雷 陈明亭 周林
池俊 英 陆宇
研究两种国产抗结核 固定剂量复合剂四药复方中利福平的药代动力学和相 对生物利用度 ， 评价 复合剂 中利福平的生物等效性 ， 复合剂作为受试制剂 ， 利福平胶囊作为参比制剂 ， 采用单
《2024年利福平降低hvKP毒力的机制及联合CRO的体内外抗菌活性研究》范文
《利福平降低hvKP毒力的机制及联合CRO的体内外抗菌活性研究》篇一一、引言随着抗生素的广泛应用，耐药性细菌问题日益严重，给临床治疗带来了极大的挑战。
其中，以金黄色葡萄球菌和肠球菌等为代表的高致病性病原菌，已成为导致医疗相关感染的常见病原之一。
为了对抗这些致病菌，寻找有效、低毒性的抗生素成为了迫切需求。
本文针对一类特殊病原菌hvKP（高度致病性金黄色葡萄球菌），探讨利福平降低其毒力的机制，并研究其与CRO（一种新型抗菌药物）联合使用的体内外抗菌活性。
二、利福平降低hvKP毒力的机制利福平是一种广谱抗菌药物，常用于治疗各种感染性疾病。
在研究中发现，利福平可以通过多种途径降低hvKP的毒力。
首先，利福平可抑制hvKP菌株细胞壁的合成，破坏其细胞膜结构，从而导致细菌死亡。
其次，利福平还可以影响菌体内的代谢过程，阻断细菌蛋白质合成，进一步削弱其毒力。
此外，利福平还具有协同作用，与其他抗菌药物联合使用可以增强抗菌效果。
三、联合CRO的体内外抗菌活性研究除了利福平单独使用外，我们还研究了其与CRO联合使用的体内外抗菌活性。
CRO作为一种新型抗菌药物，具有广谱抗菌作用和较低的耐药性。
与利福平联合使用可以发挥协同作用，增强抗菌效果。
在体外实验中，我们发现联合使用利福平和CRO对hvKP具有显著的抑制作用。
在体内实验中，通过动物模型观察到了联合用药的显著疗效。
与单独使用利福平或CRO相比，联合用药可以更快地清除体内的hvKP感染，显著降低感染程度和死亡率。
四、讨论本研究表明，利福平可以通过多种途径降低hvKP的毒力，而与CRO联合使用则可以增强抗菌效果。
这为临床治疗提供了新的选择和思路。
在今后研究中，我们可以进一步探讨利福平和CRO联合使用的最佳剂量和给药方案，以及其在其他病原菌感染中的应用价值。
此外，我们还需关注细菌耐药性的问题。
随着抗生素的广泛应用，细菌耐药性日益严重，成为制约抗生素疗效的重要因素。
因此，在研发新药的同时，我们还应注重预防和控制细菌耐药性的产生和传播。
利福平胶囊溶出度的测定
利福平胶囊溶出度的测定
丁洁卫
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2001(20)7
【摘要】@@在利福平胶囊进行溶出度检查时，发现同一实验者的几次不同测定结果或不同实验者的测定结果有较大差异，为此笔者进行了以下稳定性试验。
rn1 材料和方法rn RCZ-5A智能药物溶出仪(天津仪器厂)，UV-260型分光光度计(日本岛津仪器厂)，利福平胶囊(规格：0.15 g)，盐酸溶液(9→1 000)。
取利福平胶囊6粒，按中国药典(2000年版)二部溶出度测定第一法，以盐酸溶液900 mL为溶出递质，转速50 γ*min-1，45 min时取样10 mL，滤过；
【总页数】1页(P443)
【作者】丁洁卫
【作者单位】浙江省绍兴市人民医院,
【正文语种】中文
【中图分类】R978.3;R927.2
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《2024年利福平降低hvKP毒力的机制及联合CRO的体内外抗菌活性研究》范文
《利福平降低hvKP毒力的机制及联合CRO的体内外抗菌活性研究》篇一一、引言随着现代医学的不断发展，抗生素的种类日益丰富，但耐药性菌株的增多也给临床治疗带来了巨大的挑战。
其中，以hvKP （耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌）为代表的超级耐药菌已经成为全球性的公共卫生问题。
因此，寻找和开发新的抗药策略以及抗生素的联合使用成为研究的热点。
本文着重探讨了利福平降低hvKP毒力的机制及其与CRO联合使用的体内外抗菌活性研究。
二、利福平降低hvKP毒力的机制1. 概述利福平是一种广谱抗生素，对多种细菌具有抗菌作用。
近年来，研究发现利福平在降低hvKP毒力方面具有显著效果。
本文将详细阐述利福平降低hvKP毒力的机制。
2. 机制详述（1）抑制细菌DNA合成：利福平能够抑制细菌DNA依赖的RNA聚合酶，从而阻断细菌DNA的合成，达到杀菌作用。
（2）破坏细胞壁：利福平能够破坏细菌细胞壁的结构，使细胞内容物外泄，导致细菌死亡。
（3）降低毒力因子表达：利福平能够抑制hvKP中某些毒力因子的表达，从而降低其毒力。
具体来说，利福平能够抑制hvKP产生的金属β-内酰胺酶等酶类物质的活性，减少其对抗菌药物的降解作用，从而增强其他抗生素的抗菌效果。
三、联合CRO的体内外抗菌活性研究1. CRO抗生素简介CRO（碳青霉烯类抗生素）是一种广谱、强效的抗菌药物，对多种耐药菌具有显著的抗菌作用。
然而，随着耐药性的产生，CRO的使用效果也受到了一定的影响。
2. 联合使用效果（1）体外抗菌实验：通过体外抗菌实验发现，利福平与CRO联合使用可以显著提高对hvKP的抗菌活性。
这种联合使用不仅可以增强CRO的抗菌效果，还可以降低CRO的用量，减少耐药性的产生。
（2）体内抗菌实验：通过动物模型实验发现，利福平与CRO联合使用可以更有效地清除体内的hvKP感染，降低菌负荷，提高生存率。
这一结果为临床治疗提供了新的思路。
四、讨论与展望本文通过研究利福平降低hvKP毒力的机制及联合CRO的体内外抗菌活性，发现利福平能够通过多种途径降低hvKP的毒力，而与CRO联合使用可以进一步提高抗菌效果。
复方利福平肠溶四联制剂中利福平在犬体内的生物利用度研究
复方利福平肠溶四联制剂中利福平在犬体内的生物利用度研究张黎莉;徐晓月;朱琳;李亦明;王高峰;李思思
【期刊名称】《中国药理学通报》
【年(卷),期】2004(20)9
【摘要】复方利福平肠溶四联制剂是抗结核新药，主要成份有利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇，其特点是利福平为肠溶微丸，在小肠上部释放，其他3药为胃溶微丸。
本文比较了肠溶四联制剂与普通四联制剂中利福平在犬体内的相对生物利用度。
【总页数】1页(P1074-1074)
【作者】张黎莉;徐晓月;朱琳;李亦明;王高峰;李思思
【作者单位】河南省药品检验所,河南,郑州,450003;河南省药品检验所,河南,郑州,450003;郑州大学,河南,郑州,450003;河南省药品检验所,河南,郑州,450003;河南康利医药技术开发有限公司,河南,郑州,450003;河南康利医药技术开发有限公司,河南,郑州,450003
【正文语种】中文
【中图分类】R944.4;R978.3
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1.复方利福平胶囊中利福平生物利用度的实验研究 [J], 段连山;陈丽娃
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利福平药物的研究进展
利福平药物的研究进展（石家庄学院化工学院，河北石家庄050035）摘要：利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性，在临床上主要用来作为肺结核病的治疗药物。
本文主要介绍了利福平药物的研究进展。
关键词：利福平;结核分枝杆菌;利福霉素利福平（rifampicin,RIF）为利福霉素类半合成抗生素衍生物，是目前治疗结核病最有效的药物之一。
该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。
利福平与依赖DNA的RNA多聚酶的β亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA转录过程，使DNA和蛋白的合成停止。
1、利福平的发现过程利福平发明于1965年，利福平的发现使结核病的治疗又发生了一次更大的飞跃, 有的专家对利福平的抗结核作用评价非常高，认为现在抗痨治疗已进入利福平时代，并认为过去要手术治疗的结核病，有了利福平完全可以不需手术而把病情控制下来。
我们在实际工作中，已证明利福平是一种很好的抗痨药。
2、利福平的理化性质利福平(Rifampicin ,RFP) 分子式：C43H58N4O12 (M=822.95),化学名称为 3-[[(4-甲基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素。
本品为鲜红色或暗红色的结晶性粉末，无臭、无味，在氯仿中易溶，在甲醇中溶解{2}.利福平为脂溶性药物，在水中的溶解度很小（0.027%）[4]RFP的结构式如下：利福平的紫外吸收特征：取干燥至恒重的RFP适量，加甲醇制成一定浓度的溶液，以甲醇作空白，于200~600nm 的波长范围内进行紫外光谱扫描，结果如下图【3】：3、利福平的药理及药效利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性。
该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。
利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、产气荚膜杆菌、白喉杆菌、厌氧球菌等。
国产利福平胶囊生物利用度考察
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《2024年利福平降低hvKP毒力的机制及联合CRO的体内外抗菌活性研究》范文
《利福平降低hvKP毒力的机制及联合CRO的体内外抗菌活性研究》篇一一、引言近年来，由于抗生素的滥用和细菌耐药性的不断增强，细菌性感染的治疗变得愈发困难。
hvKP（高度耐药性的金黄色葡萄球菌）作为医院感染的主要病原菌之一，其毒力强、耐药性高，对现有抗生素的耐药率日益增长，使得治疗策略急需更新。
其中，利福平因其广泛的抗菌谱和良好的抗菌效果，被广泛用于临床治疗。
本文旨在研究利福平降低hvKP毒力的机制，并探讨其与CRO（某类抗生素）联合使用的体内外抗菌活性。
二、利福平降低hvKP毒力的机制1. 机制概述利福平作为一种广谱抗生素，其抗菌机制主要通过对细菌DNA的合成产生干扰，阻止RNA的转录。
研究表明，利福平可以有效地降低hvKP的毒力，其作用机制可能涉及到对细菌细胞壁的破坏、改变细菌代谢途径等多个方面。
2. 具体机制（1）细胞壁破坏：利福平可以影响细菌细胞壁的合成，破坏其完整性，使细菌无法维持正常的生理功能。
（2）代谢途径改变：利福平通过抑制细菌的能量代谢，改变其代谢途径，使细菌无法正常生长和繁殖。
（3）其他机制：利福平还可能通过影响细菌的基因表达、蛋白质合成等途径，降低其毒力。
三、联合CRO的体内外抗菌活性研究1. 体外抗菌活性实验结果显示，利福平与CRO联合使用在体外对hvKP具有显著的抗菌活性。
联合使用可以增强对细菌的杀灭作用，降低细菌的耐药性。
2. 体内抗菌活性动物实验结果表明，利福平联合CRO在体内同样具有显著的抗菌效果。
联合使用可以更快地清除体内的hvKP感染，缩短治疗时间，降低复发率。
四、讨论利福平降低hvKP毒力的机制涉及多个方面，包括细胞壁破坏、代谢途径改变等。
而与CRO联合使用可以进一步提高其抗菌效果，降低细菌的耐药性。
这为临床治疗提供了新的策略和思路。
然而，关于利福平及CRO的联合使用仍需进一步研究其最佳配比、使用方法及可能产生的副作用等问题。
五、结论本研究表明，利福平可以有效地降低hvKP的毒力，并与CRO联合使用在体内外均具有显著的抗菌活性。
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目录
中文摘要与关键词 (1)
1.引言 (2)
2.材料与方法 (3)
2.1药品与试剂 (3)
2.2主要仪器 (3)
2.3研究对象 (3)
2.4血药浓度测定 (3)
2.4.1色谱条件 (3)
2.4.2标准对照溶液和内标溶液配制 (4)
2.4.3血清处理与测定 (4)
2.4.4制备标准曲线 (4)
2.4.5回收率试验 (4)
2.4.6精密度试验 (4)
2.5生物利用度研究方法 (4)
2.6数据处理 (4)
3.结果 (4)
3.1药代动力学参数 (5)
3.2利福平生物利用度及等效性评价 (5)
4.讨论 (5)
.参考文献 (5)
[摘要]为了探讨抗结核药利福平胶囊的生物利用度，并且依据其生物利用度评价其作用的安全性和疗效，本研究采用交叉设计的方法，对3个生产国产利福平的生产厂家的产品进行了测定，同时以健康志愿者为研究对象，通过反相高效液相色谱法对其口服国产利福平和进口利福平后的血药浓度进行了测定，通过新药数据统计处理软件NDST程序对血药浓度峰值(Cmax)、达到最高峰值的时间(Tmax)
以及半衰期(t
1/2)、药-时曲线下面积(AUC
0-a
)的检测，结果发现，血药浓度经3P87
程序处理后，利福平符合一室模型；被测试剂与标准试剂相互比较得出3个厂家生物利用度都比较高，经检验得出其生物等效性合格。
[关键词]国产；利福平胶囊；生物利用度；实验研究
国产利福平胶囊生物利用度的实验研究
1引言
近年来，结核病在全球范围内又死灰复燃，成为传染病的首位杀手。
目前，我国的结核病疫情仍然十分严重，其流行趋势及特点存在结核菌感染人数多、结核病死亡人数多、耐药结核病人多、传染性肺结核病疫情居高不下五多一高的特点。
因此，卫生部将结核病列为全国重点控制的重大疾病之一。
国产利福平胶囊是一种抗结核药物，该药可以减少患者服药后的不良反应同时，还可以缩短疗程。
本次研究以国产利福平胶囊中的主要成分为检测目标，对国产利福平胶囊生物利用度进行了检测，在临床上具有重要的意义。
现在报告如下。
2材料与方法
2.1药品与试剂
国产利福平胶囊（300mg，取样于我国3个生产利福平的厂家），以意大利进口利福平胶囊作为参比标准。
以利福喷丁（RFT）为内标物；以甲醇、乙睛作为色谱纯试剂，其它均为分析纯。
2.2主要仪器
日立6200高效液相色谱仪。
2.3研究对象
对于每个利福平产品都选择10名健康男性志愿者进行测试，志愿者平均年龄为31.3岁，平均体重为68.8kg，体检结果证明，所以志愿者的肝功、乙肝5项、丙肝1项、肾功能、血糖指数、心电图等都处于正常，精神状态良好，排除试验一周前服用其它药物，试验期间不吸烟、不喝酒；所有志愿者在试验前均签署了知情同意合同书。
2.4血药浓度测定
2.4.1色谱条件
采用日立ODS柱（4mm×150 mm，5um，3056#凝胶）的色谱柱，在柱前加预柱，采取pH值为5.0的流动相（配比为33：67的磷酸二氢钾-甲醇），流速控制在1毫升/分钟，检测波长和柱温分别为336nm和28℃。
2.4.2标准对照溶液和内标溶液的配制
配制10ug/ml的利福平血清溶液作为标准应用液，配制3ug/ml的利福平乙睛溶液作为内标应用液。
2.4.3血清处理与测定
取0.5ml的血清加入pH值为4.0的1mol/L的磷酸缓冲液50ul，充分震荡后向内继续添加1.5ml的内标应用液，旋涡混合数分钟后，在3000转/分下进行离心15分钟，取上层清液于另一试管中在37℃下进行水浴采用吹氮挥干，然后向内加入30%的甲醇，在10000转下离心5分钟后，取上层清液用以进样40ul。
2.4.4制备标准曲线
分别配制利福平血清溶液不同梯度为20、15、10、5、2、1、0.5ul/ml，同2.4.3方法进行处理，然后以浓度为横坐标，利福平和内标的峰高比值为纵坐标制备标准曲线：Y=0.1757X-0.03，r=0.9998，其中检测底限为0.026ug/ml（S/N 为3）。
2.4.5回收率试验
采用空白的血清配制利福平浓度为10、5、1ml/L的样品，如上述方法操作，每一个浓度平均测定5次左右，根据标准曲线求的回收率，得出利福平的平均回收率为（105.99±5.51）%。
2.4.6精密度试验
按上述方法配置利福平血清样品高、中、低浓度，在1天内进样5次，求取日内差，另而每天进样1次，进6天，求取日间值。
分析结果发现利福平的日内值不大于0.82%，日间值不大于2.90%。
2.5利福平生物利用度研究采用的方法
本次研究采用交叉设计的方法，将10名健康男性志愿者随机分为两组，给予国产和进口利福平交叉服用的方式，交叉服药间隔为10天，服药前让志愿者禁食12小时后，口服利福平胶囊600mg，于服药前后0.5、0.75、1.0、1.5、2.0、4.0、6.0、12.0小时分别采志愿者前臂静脉血3-4ml，制备血清，在服药后统一进行饮食，统一护理。
2.6数据处理采用的方法
每名志愿者服药后的血药浓度-时间数据分别采用3P87程序处理，得出药-时的曲线和主要药代动力学参数，同时采用NDST程序进行处理。
3结果
3.1药代动力学参数
受试者服用两种胶囊的血药浓度经程序处理后，发现利福平符合一室模型，从表1中可以看出其主要药代动力学参数。
3.2国产利福平生物利用度和等效性评价
被测试剂与标准试剂相互比较得出3个厂家生物利用度都比较高，分别为(110.3±17.1)%，(105.7±22.5)%，(107.9±19.9)%，经检验得出其生物等效性合格。
表1 3个厂家利福平胶囊服后主要药代动力学参数显示
注：血药浓度峰值(Cmax)、最高峰值的时间(Tmax)、半衰期(t1/2)、药-时曲线下面积(AUC0-a)；被试制剂(A)，参比制剂(B)。
4讨论
在卫生部为了控制结核病而进行国际招标的药物主要有链霉素、利福平、异烟肼、乙胺丁醇等几种，而当前的利福平、异烟肼在生物利用度上仍然还存一些问题，而这两种药物是结核病治疗的主力药物，同时结核病的控制一般是大范围的开展，所以建议厂商提供相关的生物利用度资料。
本次研究中发现，3家利福平生产厂家的生物利用度都比较高，但鉴于样品不是随机抽样，因而还应该继续加强对该产品的质量检测力度。
[参考文献]
[1赵伟杰等.国产利福平胶囊生物利用度考察[J].药物研究.2005,14(3):28～29
[2]张黎莉.复方利福平微丸胶囊中利福平在犬体内的生物利用度研究[J]中国抗生素杂志.2004,29(12):755-757。