PFMEA

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什么是PFMEA

什么是PFMEA

什么是PFMEAPFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)的英文简称。

是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

失效:在规定条件下(环境、操作、时间),不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间,以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。

严重度(S):指一给定失效模式最严重的影响后果的级别,是单一的FMEA范围内的相对定级结果。

严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。

频度(O):指某一特定的起因/机理发生的可能发生,描述出现的可能性的级别数具有相对意义,但不是绝对的。

探测度(D):指在零部件离开制造工序或装配之前,利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标;或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

风险优先数(RPN):指严重度数(S)和频度数(O)及不易探测度数(D)三项数字之乘积。

顾客:一般指“最终使用者”,但也可以是随后或下游的制造或装配工序,维修工序或政府法规。

[编辑]PFMEA的分析原理PFMEA的分析原理如下表所示,它包括以下几个关键步骤:(1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因;(2)评价失效对产品质量和顾客的潜在影响;(3)找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量,并制定纠正和预防措施;(4)编制潜在失效模式分级表,确保严重的失效模式得到优先控制;(5)跟踪控制措施的实施情况,更新失效模式分级表。

(1)“过程功能/要求”:是指被分析的过程或工艺。

该过程或工艺可以是技术过程,如焊接、产品设计、软件代码编写等,也可以是管理过程,如计划编制、设计评审等。

尽可能简单地说明该工艺过程或工序的目的,如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序,那么可以把这些工序或要求作为独立过程列出;(2)“潜在的失效模式”:是指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式或问题点,是对某具体工序不符合要求的描述。

PFMEA

PFMEA

三、进行PFMEA分析 三、进行PFMEA分析
故障影响 严酷度 故障原因 故障原因 发生概率 控制方法 被检测难度
Severity
Occurrence
Detection
风险优先数 (RPN) = Severity x Occurrence x Detection
三、进行PFMEA分析 三、进行PFMEA分析
三、进行PFMEA分析 三、进行PFMEA分析
1、工艺故障模式严酷等级分析(S) 、工艺故障模式严酷等级分析(S 工艺故障模式严酷等级(S 工艺故障模式严酷等级(S)是指工艺中某个故障模 式的影响程度,是对影响后果严重程度的评价参数。
严酷度等级分析就是评估工艺故障模式影响的严重 程度,并给出相应的严酷度等级的评分值,通常有 1-10级。减小该级别只能通过工艺改进实现 10级。减小该级别只能通过工艺改进实现
过程故障模式与影响分析 PFMEA
核工业可靠性工程技术研究中心 徐文征
PFMEA的含义 PFMEA的含义
分析生产过程中所有工序可能发生的故障模 式,并按每一个故障模式的严重程度、检测 式, 难易程度以及发生概率予以分类的一种归纳 分析方法。
工艺FMEA
过程FMEA可应用于产品生产过程、使用操 作过程、维修过程、管理过程等。目前应用 较多和比较成熟的是产品加工过程的工艺 FMEA
收益
预防潜在故障
• 发现潜在故障原因, • 预防故障原因出现 • 开发故障反映计划( excursion response plans) 开发故障反映计划( plans)
收益
过程改善 过程改善
• 检查点的最优化 检查点的 • 检查方法优化
其它
• • • • 保留、延续及分享知识 保留、延续及分享知识 为操作规程的完善提供资料 为培训提供方向 为设备制造厂商提供改进资料

pfmea评分标准

pfmea评分标准

pfmea评分标准PFMEA(Process Failure Mode and Effects Analysis)是一种用于识别和评估过程中潜在失效模式及其影响的方法。

在进行PFMEA评分时,通常会使用一个评分标准来确定失效模式的严重性、频率和检测能力。

下面是一种常见的PFMEA评分标准:1. 失效严重性评分(Severity):评估失效对产品质量、安全性和客户满意度的影响程度。

常见的评分标准包括:- 10分:失效会导致严重的安全问题、法律问题或产品完全无法使用。

- 8分:失效会导致严重的质量问题、客户满意度下降或产品需要修复。

- 6分:失效会导致一些质量问题、客户满意度下降或产品性能降低。

- 4分:失效会导致一些次要的质量问题或产品性能略有影响。

- 2分:失效会导致一些很小的质量问题或产品性能几乎不受影响。

- 0分:失效对产品质量、安全性和客户满意度没有任何影响。

2. 失效频率评分(Occurrence):评估失效在过程中发生的概率。

常见的评分标准包括:- 10分:失效在每次过程中都会发生。

- 8分:失效在大部分过程中都会发生。

- 6分:失效在一些过程中会发生。

- 4分:失效在很少的过程中会发生。

- 2分:失效在极少的过程中会发生。

- 0分:失效在过程中几乎不会发生。

3. 检测能力评分(Detection):评估当前控制措施对失效模式的检测能力。

常见的评分标准包括:- 10分:当前控制措施可以完全检测到失效模式。

- 8分:当前控制措施可以大部分检测到失效模式。

- 6分:当前控制措施可以一些检测到失效模式。

- 4分:当前控制措施可以很少检测到失效模式。

- 2分:当前控制措施几乎不能检测到失效模式。

- 0分:当前控制措施无法检测到失效模式。

根据以上评分标准,可以计算出PFMEA的风险优先指数(Risk Priority Number,RPN),RPN=Severity × Occurrence × Detection。

什么是PFMEA

什么是PFMEA

什么是PFMEAPFMEA是过程失效模式及后果分析(ProcessFailureModeandEffectsAnalysis)的英文简称。

是由负责制造/装配的工程师/小组要紧采纳的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

失效:在条件下〔环境、操作、时刻〕,不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在的上下限之间,以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。

严重度〔S〕:指一给定失效模式最严重的碍事后果的级不,是单一的FMEA范围内的相对定级结果。

严重度数值的落低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。

频度〔O〕:指某一特定的起因/机理发生的可能发生,描述出现的可能性的级不数具有相对意义,但不是尽对的。

探测度〔D〕:指在零部件离开制造工序或装配之前,利用第二种现行过程操纵方法寻出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标;或者用第三种过程操纵方法寻出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

风险优先数〔RPN〕:指严重度数〔S〕和频度数〔O〕及不易探测度数〔D〕三项数字之乘积。

顾客:一般指“最终使用者〞,但也能够是随后或下游的制造或装配工序,维修工序或政府。

[编辑]PFMEA的分析原理PFMEA的分析原理如下表所示,它包括以下几个要害步骤:〔1〕确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因;〔2〕评价失效对产品质量和顾客的潜在碍事;〔3〕寻出减少失效发生或失效条件的过程操纵变量,并制定纠正和预防措施;〔4〕编制潜在失效模式分级表,确保严重的失效模式得到优先操纵;〔5〕跟踪操纵措施的实施情况,更新失效模式分级表。

〔1〕“过程功能/要求〞:是指被分析的过程或工艺。

该过程或工艺能够是技术过程,如焊接、产品设计、软件代码编写等,也能够是治理过程,如方案编制、设计评审等。

尽可能简单地讲明该工艺过程或工序的目的,要是工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序,那么能够把这些工序或要求作为独立过程列出;〔2〕“潜在的失效模式〞:是指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式或咨询题点,是对某具体工序不符合要求的描述。

PFMEA_详解

PFMEA_详解

控制方法不是放之四海的准则
PFMEA
16.现行过程控制
过程控制举例: 量具计划/首件检查/制造过程防错/工序中的检 查/培训/作业指 导书/目视检查/触摸(标记)零件/最终测试/产品审核
17.探测度(Detection)——发现失效模式的可能性
指在零部件离开制造工序或装配工位之前,用现行过程控制 方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标。 不易探测度控制方法分级评价指标为‘1~10’级。
PFMEA
19.建议措施
按RPN排出失效模式顺序.对等级较高的项目制定纠正措施计 划. 应考虑以下措施: 1)对RPN的TOP3问题,应考虑采取措施; 2)对高严重度(9或10),不管RPN值是多大,必须预以特别关注. 20.责任和目标实现日期 负责推荐措施和目标实现日期 的个人 21.采取的措施
新版更多的是理念的提升
PFMEA
• • • • 一、什么是FMEA FMEA:Failure Mode &Effect Analysis FMEA的中文:失效模式和后果分析 失效模式:是指制造过程无法达到预定或 规定的要求所表现出的现象;如:不合格 品、不良设备状况等; • 后果:指失效模式在客户处(包括下工序) 所造成的不良影响。
PFMEA
• FMEA的作用:
1)预防:可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影 响。 2)持续改进,不但改进并积累经验,并将其文件化,程序 化。 3)防错:避免同类错误的发生。 4)顾客要求:部分顾客要求供应商有FMEA,并不断更新。 5)审核要求:为通过ISO/TS16949等标准必须做FMEA。 6)集中有限的资源于高风险项降低开发成本。 7)提高产品功能保证和可靠性 8)缩短开发周期 9)改善内部信息交流 10)将责任和风险管理联系起来。

什么是pfmea

什么是pfmea

什么是PFMEA什么是过程失效模式和影响分析?这是一种分析技术,主要由负责制造/装配的工程师/团队采用,以确保各种潜在的故障模式及其相关原因/机制已得到最大程度的充分考虑和讨论。

失败:在规定的条件下(环境、操作、时间),未能完成规定的功能或产品参数值,未能保持在规定的上限和下限之间,以及在工作范围内部件出现裂纹和粘着等损坏现象。

严重性:指给定故障模式最严重影响后果的等级,即在单个FMEA范围内的相对分级结果。

严重性值的降低只能通过设计变更或重新设计来实现。

频率:指特定原因/机制的可能发生。

描述发生可能性的级别数是相对重要的,但不是绝对的。

可探测性:指在零件离开制造过程或装配之前,通过使用第二种现行过程控制方法找出故障原因/机理、过程缺陷或后续故障模式的可能性的评估指标。

或者用第三种过程控制方法找出故障模式发生的可能性的评估指标,其顺序如下。

风险优先级编号(RPN):指严重程度(S)和频率(O)的数量与检测难度(D)的乘积。

客户:通常指“最终用户”,但也可以是后续或下游的制造或装配过程、维护过程或政府法规。

[编辑]PFMEA的分析原理PFMEA的分析原理如下表所示,其中包括以下关键步骤:(1)识别与过程生产或产品制造过程相关的潜在故障模式和原因;(2)评估失败对产品质量和顾客的潜在影响;(3)识别减少故障发生或故障情况的过程控制变量,并制定纠正和预防措施;(4)编制潜在失效模式分类表,确保优先控制严重失效模式;(5)跟踪控制措施的实施,更新故障模式分类表。

(1)“过程功能/要求”:指被分析的过程或过程。

该过程或过程可以是技术过程,例如焊接、产品设计、软件代码编写等。

或管理过程,如规划、设计评审等。

尽可能简单地解释过程或程序的目的。

如果过程包括许多具有不同故障模式的程序,这些程序或要求可以列为独立的程序。

(2)“潜在故障模式”:它是指过程中可能出现的不符合过程要求或设计意图的形式或问题点。

它是对不符合要求的特定过程的描述。

pfmea评价标准

pfmea评价标准

pfmea评价标准【最新版】目录1.PFMEA 简介2.PFMEA 评价标准概述3.PFMEA 评价标准的主要内容4.PFMEA 评价标准的应用和实施5.PFMEA 评价标准的优势和局限性正文【PFMEA 简介】PFMEA(过程失效模式和影响分析)是一种用于预防和减少制造过程中可能出现的失效和缺陷的工具,它通过对制造过程的系统分析,找出可能导致产品失效的各种潜在原因,并对这些原因进行评估和排序,以便采取相应的措施进行改进和控制。

【PFMEA 评价标准概述】PFMEA 评价标准是 PFMEA 分析过程中的一个重要环节,它是用来衡量和评估 PFMEA 分析的深度和广度,以及 PFMEA 分析结果的有效性和可靠性的。

【PFMEA 评价标准的主要内容】PFMEA 评价标准的主要内容包括以下几个方面:1.PFMEA 分析的完整性:即 PFMEA 分析是否覆盖了产品的所有制造过程,是否考虑了所有可能的失效模式和影响。

2.PFMEA 分析的正确性:即 PFMEA 分析的结果是否准确,是否能够真实反映制造过程的实际情况。

3.PFMEA 分析的严谨性:即 PFMEA 分析的过程是否严谨,是否有明确的分析方法和步骤。

4.PFMEA 分析的有效性:即 PFMEA 分析的结果是否具有实际应用价值,是否能够帮助企业预防和减少产品失效。

【PFMEA 评价标准的应用和实施】在 PFMEA 评价标准的应用和实施过程中,企业需要按照以下步骤进行:1.确定 PFMEA 评价标准的具体内容和要求。

2.对 PFMEA 分析过程进行全面的检查和评估,以确定其是否符合 PFMEA 评价标准的要求。

3.根据评估结果,对 PFMEA 分析进行改进和完善,以提高其评价分数。

4.对改进后的 PFMEA 分析进行再次评估,以确保其符合 PFMEA 评价标准的要求。

【PFMEA 评价标准的优势和局限性】PFMEA 评价标准的优势主要体现在以下几个方面:1.有助于提高 PFMEA 分析的质量和效果,从而提高企业的产品质量和生产效率。

PFMEA

PFMEA

●哪一种失效会发生? ●发生后会造成什么影响 ●其影响的严重性有多大? ●是哪一种原因导致失效? ●失效发生概率? ●当前工序控制方? ●检测失效的能力? ●风险优先指数? ●建议行动?
PFMEA

什么是过程FMEA?
一个系统化的行动团队所开展的工作,目的是: 1、确定和评价过程的潜在失效和后果
2、确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施 3、过程文件化——确定为了使客户满意,一个过程必须 做的事
PFMEA

什么是过程FMEA?
系统化的团队,是指: 由一个制造工程牵头,制造、物流、质量、售后等经验 丰富的人员组成的多功能小组 是一种知识管理的方法,能将经验教训尽可纳入PFMEA PFMEA不能由一个人完成 ※个人的努力可能产生有偏差的结果 ※任何措施应为小组成员的共同决定
PFMEA
FMEA就是这样一个工具: ◆控制工具;

◆风险性分析工具; ◆管理工具;
识别和评估潜在的失效模式及其影响; 确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。
确保在前期已考虑并记录了过程可能产生的 所有失效模式以降低缺陷的发生风险
PFMEA
控制 失效模式
原因
后果
发生的概率
严重度
发现的概率
RPN =
PFMEA

如何降低风险?
产品为什么产生缺陷?
-前期没有考虑到所有的可能的失效模式-PFMEA -没有采取有效地措施-CP -措施没有被落实-SOS PPM
过程更改 Process Change 信息反馈 Feedback
PRR CS1/2
控制计划 Control Plan 作业指导书 SOS
流程图 Process Flow
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S E V
Potential Causes What causes the Key Input to go wrong?
O C C
S O
Current Controls
D E T
R P N
Actions Recommended
Resp.
Actions Taken
S E V
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
O C C
D E T
R P N
10
FMEA 过程的真正价值
•驱动“零”缺陷
•关注顾客对产品的要求和防错 •不放过任何过去的经验教训 •对新员工进行培训 •保留技术储备
11
FMEA的类型
•根据在APQP中的不同阶段,FMEA主要有DFMEA和PFMEA两种, 即设计FMEA和过程FMEA; •设计FMEA即DFMEA:针对产品与规范本身,是产品设计开发的 分析技术。主要是设计工程师和其多功能小组应用。 --主要驱动力:消除失效并通过稳健的设计减低严重度实现产品零 缺陷的目标 •过程FMEA即PFMEA:针对产品的制造过程,是过程设计开发的 分析技术。主要是过程(制造)工程师和其多功能小组应用。 --主要驱动力:通过对所有潜在失效的识别了解过程,目的在于制 定消除潜在失效起因的建议措施。实现过程零缺陷的目标
13
PFMEA 过程输入
编制PFMEA,多功能小组可应用的数据和参考文件: ·过程FMEA-AIAG参考手册·特性矩阵(产品VS过程) ·以往SPC记录 ·保修信息 ·顾客抱怨和产品退回数据资料 ·纠正或预防措施 ·过程流程图、现场布置图、操作描述 ·系统和/或设计FMEA ·类似产品/过程的PFMEA ·其他,如供应商/物流分包商关注的问题等
有效运用FMEA 可强化事先预防 事先预防!
6
以前的经验教训:
•25%的质量溢出/重大质量失效(Spills)是因下列变化 造成的: -过程 -产品 -新车型发布 -工装迁移
•如果完全遵循规定的程序,大多数质量溢出是可以 避免的。
7
以前的经验教训:
80%的质量溢出(Spills)是由下列5种重大失效造成: 33% -装夹错误 26% -工装磨损/坏损 17% -误装配 13% -错标签 11% -改变过程造成工序能力达不到
Potential Causes What causes the Key Input to go wrong?
S O
Current Controls
Actions Recommended
Resp.
Actions Taken
What are the existing controls and procedures (inspection and test) that prevent eith the cause or the Failure Mode? Should include an SOP number.
14
PFMEA 的输出
·过程/零件潜在失效模式的清单。
·潜在关键特性和重要特性清单。 ·消除或减少产品失效模式出现频次的过 程改进措施清单。 · 提供全面的过程控制策略。
15
FMEA的重要性
•FMEA 比财务信息要重要的多。
•财务信息只告诉你,你是否赚钱了。 •FMEA会告诉你,如何生产为你赚钱的产品
the Max S multiply Max O
失效模式后果 是什么 此流程描 述作业特 性的要求 是什么?
影 响 程 度 有 多 严 重
其 发 生 的 机 率 有 多 少
What are the Whose What are the completed actions for reducing Responsible actions taken with the the occurrance of for the recalculated RPN? Be the Cause, or recommended sure to include improving action? completion 以RPN detection? Should month/year 值高 have actions only 低决 on high RPN's or
8
•质量工作的重点在于预防,预防可能发生的各 种潜在质量失效。 •检验或检测只能是最后的选择
9
什么是FMEA
FMEA是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因 与后果的一种分析工具,用来识别并帮助消除产品/ 过程的潜在失效模式。
•一项系统结构化的分析工具,意在: –认识和评价过程的潜在失效和后果; –根据潜在风险优先分配资源,采取措施预防风险; –确保潜在失效模式和原因得到考虑; –记录团队的认识并分析什么可能出错;
有效运用FMEA 可减少事后追悔!
5
了解FMEA
"我先……所以沒有"
������ 我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡
������ 我先评估金融大楼高度所以没有影响飞行安全
������ 我先设计电脑防火墙所以没有被骇客入侵
有些我先是必需的!有些所以沒有是预期可避免 的������ 核能电厂、水库、卫星、飞机…….
•质量过程中最重要的方面就是问题的认知和知识的保存。
16
FMEA的历史
17
怎样进行 PFMEA编制?
18
PFMEA 的编制
•关注潜在过程失效模式和其原因 –主要动力是通过寻找所有潜在失效来了解过程 –目的在于制定建议的措施,消除潜在失效的起因 –利用对过程的认知和过程历史数据,寻找并帮助消除潜在过程 失效模式的方法 »利用可得到的历史数据,类似可借鉴的零件和过程,或过程设 计开发知识或研究数据等
Process Step/Input What is the process step/ Input under investigation?
Potential Failure Potential Mode Failure Effects In what ways does What is the the Key Input go impact on the wrong? Key Output Variables (Customer Requirements) or internal requirements?
3
什么是FMEA 为什么它很重要?
4
了解FMEA
"早知道………就不会"
������ ������ 早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌 早知道改进电力输配设计就不会造成整个城市大停电
������ 早知道不滥垦滥伐就不會造成土石流
������ 早知道做好桥梁维护就不會造成大桥倒塌
有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的������ 核能电厂、水库、卫星、飞机…….
21
P-FMEA表头—(1-7)
项目名称—(1)根据过程所属的的系统、子系统或零部件进行分类, 包括名称和编号。 ������ 核心小组—(2)FMEA跨部门评估小组名称、部门������
过程责任部门—(3)整车厂商(OEM)、部门和责任小组 ������ 关键日期—(4)FMEA计划完成日期,APQP进度计划安排日期。������
FMEA编号/版本—(5)用于追溯FMEA的内部编号与版本������ 编制人—(6)FMEA编制人的姓名、电话及所属公司 ������ 编制日期—(7)原始稿编制日期、修订号和日期
22
Process Step/Input What is the process step/ Input under investigation?
零缺陷要求列出所有已知失效模式!
12
PFMEA过程失效模式和影响分析
PFMEA的主要目的
----消除或减少制造风险:
1 帮助分析新的/更改的(或需要改进的)制造和装配过程。 2 确保已知的和潜在的制造/装配过程失效模式和影响都得到 了考虑。 3 确定过程缺陷,提出可能的原因,针对原因提出控制措施。 4 消除或降低生产不可接受产品的频率。 5 增强对不可接受产品的可探测度。 6 确定关键特性和重要特性,以便编制完整的过程控制计划。 7 建立过程改进(风险降低)的优先顺序。 8 提供过程开发文件,为今后开发制造/装配过程提供指导。
Potential Failure Potential Mode Failure Effects In what ways does What is the the Key Input go impact on the wrong? Key Output Variables (Customer Requirements) or internal requirements?
How well can you detect cause or FM?
How Severe is the effect to the cusotmer?
How often does cause or FM occur?
the Max S multiply Max O
What are the Whose What are the completed actions for reducing Responsible actions taken with the the occurrance of for the recalculated RPN? Be the Cause, or recommended sure to include improving action? completion detection? Should month/year have actions only on high RPN's or
–问“怎么会出错”?������ 列出所有可能造成产品/过程特性未或未被正确制造 的原
因 –问“这些失效原因发生有多频繁”?������ –问“这些失效模式是如何探测的”?������ 参考AIAG 手册发生频度表 参考AIAG 手册探测度分级表
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