真实世界研究优秀课件
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【带你走进真实的日本】PPT课件
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42
动漫的国度确实不一样！仿佛真的进入了童话的世界
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43
Hale Waihona Puke 小学生.44
一堆人坐在电影院里一起看AV
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45
和以前了解的一样，好多汉字
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46
最好的产品都供应日本这样的国家
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47
发传单的小姑娘
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48
姑女 娘仆 ”咖 们啡
厅 出 来 发 宣 传 单 的 “ 花
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49
可爱的日本妹子
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50
这些妹子，大早上在酒店下来，骑自 行车去上学，真心不懂
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51
东京，千代田，自行车老jc。此图是为了印证之前所说，日本 有骑自行车的jc，日本也有老jc，不仅有老jc，还有老出租车 司机，老搬运工，老门卫。这说明，其一，老龄化严重，其二， 长寿的人比较多，其三，老无所依。
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52
苗代小学，学生富有创造力，校园里有一个面积 近千平米的生态园林区，完全由小学生自己动手 建造。
.
21
在日本东京的20岁女孩，92％拥有LV, 92%拥有Gucci％，58%
拥有Prada, 52％拥有Chanel, 44%拥有Christian Dior.
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22
杂货铺一样的地方，进去瞅了瞅，耐克、阿迪、彪马……运动品 牌很齐全。都是真货！
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23
日本的交通方便，交通费占收入比例比在中国便宜，比如，日本普通 出行的电车票在130日元-300日元之间，月票是通常价格的一半左右， 而且日本会社员的车费都是公司报销。再说大都市的人们上班都坐电 车，不管你是老板还是职员。因为日本公司都不养车，而是租车或包 年车
.
17
由于文化的差异，日本男人下班是不回家的，不像国内下了班必须回 家!如果他们下了班就回家会被老婆看不起，说明你没有交际，没有 本事!所以下班后他们会约上同事去居酒屋喝上几杯然后侃大山，然 后再醉醺醺的回家，这样老婆会觉得你很能干!
《浅谈ARVRMR》课件
02
ARVRMR 技术解析
ARVRMR 中的图像处理技术
01
02
03
图像识别
通过计算机视觉技术，识 别图像中的物体、场景和 行为，实现虚拟与现实的 融合。
图像跟踪
实时跟踪图像中的目标， 确保虚拟内容与现实场景 的精准匹配。
图像渲染
将虚拟内容与现实场景融 合，生成逼真的虚拟环境 ，提供沉浸式的视觉体验 。
教育领域
通过AR、VR技术提 供沉浸式学习体验， 帮助学生更好地理解 和掌握知识。
游戏娱乐
利用AR、VR技术为 玩家提供更加真实的 游戏体验。
医疗保健
通过MR技术进行远 程诊疗、手术导航等 应用，提高医疗效率 和精度。
工业设计
利用AR、VR技术进 行产品预览和模拟， 降低成本和风险。
旅游行业
通过AR、VR技术为 游客提供沉浸式的旅 游体验，如虚拟导游 等。Biblioteka 捷、高效、有趣的交互体验。
促进经济发展
02
ARVRMR技术的广泛应用将带动相关产业的发展，创造更多的
就业机会和经济效益。
需要关注的问题
03
随着技术的普及，隐私保护、成瘾问题等也需要引起关注和重
视。
05
总结
ARVRMR 的价值与意义
ARVRMR技术为人们提供了沉浸式的虚拟现实体验，让人们能够更加深入地探索和 感受虚拟世界。
虚拟现实（VR）技术
VR技术将向更高清晰度、更低延迟、更真实感的方向发展，为游 戏、教育、医疗等领域提供更深入的沉浸式体验。
混合现实（MR）技术
MR技术将实现真实世界与虚拟世界的无缝融合，为工业设计、建 筑规划等领域提供更直观的展示和交互方式。
行业应用前景
药品上市后安全性评价的真实世界研究ppt课件
册登记终止后结果。
结局评估
研究目的 患者群体 数据质量 数据完整性 数据分析
6
提纲
注册登记研究的定义、目的、分类和实施步骤 药品安全性研究与药品注册登记研究 药师主导的药品上市后安全性评价的真实世界研究
以及相关行业标准的制定
7
沙利度胺
1953 • 瑞士诺华制药的前身ciba药厂首先合成了沙利度胺，即反应停 • 联邦德国药厂Chemie Grünenthal将其开发成抑制妊娠反应的药物，投
数据录入员辅助数 据录入
监查员复核，如有 疑问发出质疑表
临床药师复核，答 疑，修改数据
23
患者自述
患者出现不良反应 医师反馈
药师观察
临床药师下临床观察患者 给出相应治疗建议
填写观察表B
各研究单位不良反应报表汇总并上报
严重不良事件 即时上报
统计分析中实验室检查 方面的不良事件
严重不良事件（包括死亡 和病情加重）
报告积极性较高
数据质量一致，数据标准化程度 较好 花费较高
Heart, Lung and Circulation (201150)xx,1–4
药品注册登记研究特点
研究对象：已经接受或暴露于某一种药品的患者。
短期暴露，如接受单次剂量；长期暴露，如长期使用某种药品
企业或政府牵头开展，有时政府部门会强制要求开展此类注册登记研究 以确保药物或产品的安全使用，如针对沙利度胺、氯氮平和异维甲酸等 进行的注册登记
20
真实世界研究与行业标准的制定
注射用丹参多酚酸盐上市后安全性再评价的真实世界研究（ 30902例，36家医院）（ NCT01872520 ）——数据统计
马来酸桂哌齐特注射液上市后安全性再评价的真实世界研究 （18074例，60家医院）（ NCT01946919 ）——数据核查
真实世界研究ppt课件
结果
??
5
观点
期望的治疗效果 各个亚组患者
的治疗效果 潜在的治疗效果 真实的治疗效果
药物相关问题
患病人群 靶人群
合格人群 研究人群 治疗靶人群 接受治疗的人群
问题 可获得治疗 的比例？
代表性? 代表性?
推荐性?
依从性?
6
药物流行病学研究方法
真实世界研究 (RWS) 队列和病例对照研究 病例报告和病例系列
局限性
真实世界 研究
局限性
选择偏移 观察偏移 混杂因素
临床 试验
内在的 真实性
内在的 真实性
3
真实世界研究的作用?
公共健康管理水平 有效性、效果
疾病管理 ： 医院和社区
公共健康管理： - 健康促进 - 卫生行政和药品行政决策
4
患病人群 靶人群
药物相关人群
研究方案 用于治疗
合格人群 研究队列
治疗靶人群 治疗过的人群
• RWS 提供RCT没有的补充资料 • RWS 能够作为属于药物流行病学重要的工
具用于决定临床实践中真实的效益、风险 和治疗价值
9
10
11
• Saskatchewan • Group Health Co-operative of Puget
Sound • GPRD • Medicaid
12
The STRONG study
真实世界研究 (Real world Study)
1
评价研究的矛盾
外在的 真实性
观察性研究
?
选择的人群 霍索恩效应 观察时间短Βιβλιοθήκη 样本量太小 观察范围窄局限性
局限性
选择偏移 观察偏移 混杂因素
颠倒世界课件ppt
06
CATALOGUE
总结与思考
本课程的总结
课程内容概述
本课程介绍了颠倒世界的概念、原理、应用和未来发展，涵盖了颠 倒技术的起源、发展历程、技术原理、应用场景等多个方面。
重点与难点
本课程的重点是理解颠倒技术的原理和应用，难点是如何将颠倒技 术与实际应用相结合，实现创新和突破。
课程学习方法
建议学生多阅读相关资料，参加实践项目，与老师和同学进行交流， 加深对颠倒世界的理解。
颠倒世界的特征和表现
颠倒世界的特征包括与现实世界相反的规则、逻辑和性质等，例如现实世界中的重 力、时间、空间等在颠倒世界中可能完全相反。
在文学和电影中，颠倒世界通常通过幻想、超现实主义等手法来表现，而在游戏中 则通过虚拟世界的构建来呈现。
颠倒世界可以是对现实世界的讽刺和批判，也可以是一种超越现实的想象和探索， 给人以思考和启示。
02
在颠倒的世界中，事物的性质、 逻辑、规则等都与现实世界相反 ，给人以新奇、独特的体验。
颠倒世界的来源和背景
颠倒世界的概念可以追溯到古代神话 、民间故事和文学作品中，例如《镜 中世界》、《爱丽丝漫游奇境》等。
随着电影、游戏等新媒体的发展，颠 倒世界的概念逐渐被广泛应用于电影 、游戏、动画等领域，成为一种独特 的艺术表现形式。
通过探索，不断拓展人类对世 界的认识，推动科学技术的进
步。
解决实际问题
探索成果可以应用于实际生产 和生活，提高人类生活质量和
生产效率。
培养创新精神
探索过程需要勇于尝试和不断 创新，有助于培养人们的
探索成果可以为人类带来更多 的福利和利益，如医疗技术、
环保科技等。
探索的未来展望
THANKS
感谢观看
真实世界研究精品PPT课件
• Bahl VK, Jadhav UM, Thacker HP • Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(3):135-42
13
• This was a naturalistic, real-world, clinic-based, outpatient study involving 336 general practitioners/primary care physicians in 65 cities in India.
15
• Fixed combination perindopril 4 mg/amlodipine 5 mg once daily for 60 days. The primary outcomes were the mean change in BP from baseline and the proportion of patients achieving adequate BP control (</=140/90 mmHg, or </=130/80 mmHg in patients with diabetes mellitus) in the intent-to-treat (ITT) population. Secondary analyses included incidence of adverse events (ITT) and treatment adherence rate (completers).
14
• Adults aged 40-70 years with newly diagnosed/untreated stage 2 hypertension (BP >/=160/100 mmHg), hypertension uncontrolled with monotherapy (BP >140/90 mmHg), or hypertension inadequately managed with another combination therapy.
13
• This was a naturalistic, real-world, clinic-based, outpatient study involving 336 general practitioners/primary care physicians in 65 cities in India.
15
• Fixed combination perindopril 4 mg/amlodipine 5 mg once daily for 60 days. The primary outcomes were the mean change in BP from baseline and the proportion of patients achieving adequate BP control (</=140/90 mmHg, or </=130/80 mmHg in patients with diabetes mellitus) in the intent-to-treat (ITT) population. Secondary analyses included incidence of adverse events (ITT) and treatment adherence rate (completers).
14
• Adults aged 40-70 years with newly diagnosed/untreated stage 2 hypertension (BP >/=160/100 mmHg), hypertension uncontrolled with monotherapy (BP >140/90 mmHg), or hypertension inadequately managed with another combination therapy.
真实世界研究方法在中药临床评价中的应用 PPT课件
——张锡纯《医学衷中参西录》
循证时代
随机对照试验为核心的研究设计理念，为试验结 论的可靠性提供了有效保障
从经验到证据 从个体到群体 医学研究的一场革命
循证时代
相传欲试人参，但使二人同走，一与人参 含之，一不与，度走三、五里许，其不含 着必大喘，含者气息自如，其参乃真也。
——苏颂《嘉裕图经本草》
以药品为切入点 CENIT study：依那普利联合尼群地平治疗高血压 的真实世界研究
GRACE研究
Global Registry of Acute Coronary Events
背景
虽然，在世界范围，已经完成大量干预急性冠脉
综合征的临床试验，特别是早期冠脉再灌注治疗（溶 栓或冠脉介入），已经被美国和欧洲推荐为标准治疗。 但是，各个国家和地区，再灌注方法的选择差异很大， 再灌注治疗的实际使用率并不高，甚至对某些人群， 比如老年人，再灌注治疗的利弊仍存在许多争议。事 实上，医生面临的巨大挑战是，如何将大量结论并不 完全相同临床试验结果，运用到真正的医疗实践当中 去。
GRACE研究
Global Registry of Acute Coronary Events
目标：研究急性冠脉综合征（包括不稳定心绞 痛和ST段抬高性心肌梗死）住院患者临床特征、 地域差异、治疗现况以及主要临床结局，预期 持续改善急性冠脉综合征患者的治疗和远期临 床结局。
总体设计：大型、国际、多中心、持续性观察 研究（真实世界研究）
真实世界的问题
没有做血管内超声检查的患者能强化降脂吗？ 肝功能不好的患者能强化降脂吗？ 中国人群能强化降脂吗？ 强化降脂的潜在危险是什么？ 强化降脂的实际临床应用情况怎么样？ 为什么医生不能全面接受和应用循证证据？
关于RWS
循证时代
随机对照试验为核心的研究设计理念，为试验结 论的可靠性提供了有效保障
从经验到证据 从个体到群体 医学研究的一场革命
循证时代
相传欲试人参，但使二人同走，一与人参 含之，一不与，度走三、五里许，其不含 着必大喘，含者气息自如，其参乃真也。
——苏颂《嘉裕图经本草》
以药品为切入点 CENIT study：依那普利联合尼群地平治疗高血压 的真实世界研究
GRACE研究
Global Registry of Acute Coronary Events
背景
虽然，在世界范围，已经完成大量干预急性冠脉
综合征的临床试验，特别是早期冠脉再灌注治疗（溶 栓或冠脉介入），已经被美国和欧洲推荐为标准治疗。 但是，各个国家和地区，再灌注方法的选择差异很大， 再灌注治疗的实际使用率并不高，甚至对某些人群， 比如老年人，再灌注治疗的利弊仍存在许多争议。事 实上，医生面临的巨大挑战是，如何将大量结论并不 完全相同临床试验结果，运用到真正的医疗实践当中 去。
GRACE研究
Global Registry of Acute Coronary Events
目标：研究急性冠脉综合征（包括不稳定心绞 痛和ST段抬高性心肌梗死）住院患者临床特征、 地域差异、治疗现况以及主要临床结局，预期 持续改善急性冠脉综合征患者的治疗和远期临 床结局。
总体设计：大型、国际、多中心、持续性观察 研究（真实世界研究）
真实世界的问题
没有做血管内超声检查的患者能强化降脂吗？ 肝功能不好的患者能强化降脂吗？ 中国人群能强化降脂吗？ 强化降脂的潜在危险是什么？ 强化降脂的实际临床应用情况怎么样？ 为什么医生不能全面接受和应用循证证据？
关于RWS
顺尔宁ppt课件
SlidSelid7e 7
仅供医学药学专业人士阅读
两组患者哮喘急性发作的累积比例 相当1
25
哮喘急性发作的 20 患者比例,% 15
孟鲁司特+氟替卡松(n=747)a 沙美特罗+氟替卡松(n=743)b
10 PHale Waihona Puke NS500
10
20
30
40
50
随机化后的周数
aMontelukast 10 mg + fluticasone 200 µg; bSalmeterol 100 µg + fluticasone 200 µg. Reproduced from British Medical Journal, Bjermer L, Bisgaard H, Bousquet J, Fabbri LM, Greening AP, Haahtela T, Holgate ST, Picado C, Menten J, Dass SB, Leff JA, Polos PG, 327, 891, ©2003, with permission from BMJ Publishing Group Ltd. 1. Bjermer L et al. BMJ. 2003;327:891–895.
80
79.9%
P=NS
80.9%
60
40
20
0
孟鲁司特+ 氟替卡松
沙美特罗+氟替卡松
(n=747)a
(n=743)b
aMontelukast 10 mg + fluticasone 200 µg; bSalmeterol 100 µg + fluticasone 200 µg. Modified-intention-to-treat approach. 20.1% and 19.1% of patients in the 2 groups, respectively, had 1 asthma exacerbation. 1. Bjermer L et al. BMJ. 2003;327:891–895.
仅供医学药学专业人士阅读
两组患者哮喘急性发作的累积比例 相当1
25
哮喘急性发作的 20 患者比例,% 15
孟鲁司特+氟替卡松(n=747)a 沙美特罗+氟替卡松(n=743)b
10 PHale Waihona Puke NS500
10
20
30
40
50
随机化后的周数
aMontelukast 10 mg + fluticasone 200 µg; bSalmeterol 100 µg + fluticasone 200 µg. Reproduced from British Medical Journal, Bjermer L, Bisgaard H, Bousquet J, Fabbri LM, Greening AP, Haahtela T, Holgate ST, Picado C, Menten J, Dass SB, Leff JA, Polos PG, 327, 891, ©2003, with permission from BMJ Publishing Group Ltd. 1. Bjermer L et al. BMJ. 2003;327:891–895.
80
79.9%
P=NS
80.9%
60
40
20
0
孟鲁司特+ 氟替卡松
沙美特罗+氟替卡松
(n=747)a
(n=743)b
aMontelukast 10 mg + fluticasone 200 µg; bSalmeterol 100 µg + fluticasone 200 µg. Modified-intention-to-treat approach. 20.1% and 19.1% of patients in the 2 groups, respectively, had 1 asthma exacerbation. 1. Bjermer L et al. BMJ. 2003;327:891–895.
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patients comprised the ITT population: 32.6% with newly diagnosed hypertension; 40.5% with hypertension uncontrolled with monotherapy; and 26.9% with hypertension inadequately managed with another combination therapy. Mean SBP/DBP decreased significantly from baseline (167.4 +/- 15.2/101.4 +/- 9.1 mmHg) over 60 days (-41.9 +/- 34.8/-23.2 +/- 21.8 mmHg; p < 0.0001).
真实世界研究优秀课件
评价研究的矛盾
外在的 真实性
观察性研究
?
选择的人群 霍索恩效应 观察时间短 样本量太小 观察范围窄
局限性
局限性
选择偏移 观察偏移 混杂因素
临床 试验
内在的 真实性
评价研究的矛盾
观察性研究
外在的 真实性
✓ 敏感性 分析
✓ 模型
✓ 贝叶氏 方法
选择的人群 霍索恩效应 观察时间短 样本量太小 观察范围窄
--- RCT 设计 ---
患病人群
纳入 / 排除标准
随机化
治疗
对照
研究方案的治疗和随访
结果?
--- RWS 设计 ---
患病人群
治疗的适应症
进行治疗
暴露
对照
专门的治疗和随访
结果?
关于真实世界研究的结论
• RCT应该用于评价有效性（efficacy ），而 RWS用于决定效应性（effectiveness ）
• Fixed combination perindopril 4 mg/amlodipine 5 mg once daily for 60 days. The primary outcomes were the mean change in BP from baseline and the proportion of patients achieving adequate BP control (</=140/90 mmHg, or </=130/80 mmHg in patients with diabetes mellitus) in the intent-to-treat (ITT) population. Secondary analyses included incidence of adverse events (ITT) and treatment adherence rate (completers).
?
治疗过的人群
结果
?
观点
期望的治疗效果 各个亚组患者
的治疗效果 潜在的治疗效果 真实的治疗效果
药物相关问题
患病人群 靶人群
合格人群 研究人群 治疗靶人群 接受治疗的人群
问题 可获得治疗 的比例？
代表性? 代表性? 推荐性?
依从性?
药物流行病学研究方法
真实世界研究 (RWS) 队列和病例对照研究 病例报告和病例系列
局限性
真实世界 研究
局限性
选择偏移 观察偏移 混杂因素
临床 试验
内在的 真实性
内在的 真实性
真实世界研究的作用?
公共健康管理水平 有效性、效果
疾病管理 ： 医院和社区
公共健康管理： - 健康促进 - 卫生行政和药品行政决策
患病人群 靶人群
药物相关人群
研究方案 用于治疗
合格人群 研究队列
治疗靶人群
• RWS 提供RCT没有的补充资料 • RWS 能够作为属于药物流行病学重要的工
具用于决定临床实践中真实的效益、风险 和治疗价值
• Saskatchewan • Group Health Co-operative of Puget
Sound • GPRD • Medicaid
The STRONG study
• STRONG(Safety & efficacy analysis of coversyl amlodipine in uncontrolled and Newly diagnosed hypertension)
• Management of Hypertension with the Fixed Combination of Perindopril and Amlodipine in Daily Clinical Practice: Results from the STRONG Prospective, Observational, Multicenter Study.
• Target BP was achieved in 66.1% of patients in the total population, 68.3% of untreated patients, 68.4% of patients uncontrolled with monotherapy, and 59.9% of patients inadequately managed with combination therapy. In 161 patients with SBP >180 mmHg at baseline (newly diagnosed: n = 50; uncontrolled on monotherapy: n = 53; inadequately managed on combination therapy: n = 58), BP was reduced by 63.2 +/- 32.5/29.0 +/- 21.9 mmHg (p < 0.0001) at day 60. The fixed combination was safe and well tolerated. All 1175 patients completing the 60-day study (94%) adhered to their treatment regimen.
• Bahl VK, Jadhav UM, Thacker HP • Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(3):135-42
• This was a naturalistic, real-world, clinic-based, outpatient study involving 336 general practitioners/primary care physicians in 65 cities in India.
• Adults aged 40-70 years with newly diagnosed/untreated stage 2 hypertension (BP >/=160/100 mmHg), hypertension uncontrolled with monotherapy (BP >140/90 mmHg), or hypertension inadequately managed with another combination therapy.
真实世界研究优秀课件
评价研究的矛盾
外在的 真实性
观察性研究
?
选择的人群 霍索恩效应 观察时间短 样本量太小 观察范围窄
局限性
局限性
选择偏移 观察偏移 混杂因素
临床 试验
内在的 真实性
评价研究的矛盾
观察性研究
外在的 真实性
✓ 敏感性 分析
✓ 模型
✓ 贝叶氏 方法
选择的人群 霍索恩效应 观察时间短 样本量太小 观察范围窄
--- RCT 设计 ---
患病人群
纳入 / 排除标准
随机化
治疗
对照
研究方案的治疗和随访
结果?
--- RWS 设计 ---
患病人群
治疗的适应症
进行治疗
暴露
对照
专门的治疗和随访
结果?
关于真实世界研究的结论
• RCT应该用于评价有效性（efficacy ），而 RWS用于决定效应性（effectiveness ）
• Fixed combination perindopril 4 mg/amlodipine 5 mg once daily for 60 days. The primary outcomes were the mean change in BP from baseline and the proportion of patients achieving adequate BP control (</=140/90 mmHg, or </=130/80 mmHg in patients with diabetes mellitus) in the intent-to-treat (ITT) population. Secondary analyses included incidence of adverse events (ITT) and treatment adherence rate (completers).
?
治疗过的人群
结果
?
观点
期望的治疗效果 各个亚组患者
的治疗效果 潜在的治疗效果 真实的治疗效果
药物相关问题
患病人群 靶人群
合格人群 研究人群 治疗靶人群 接受治疗的人群
问题 可获得治疗 的比例？
代表性? 代表性? 推荐性?
依从性?
药物流行病学研究方法
真实世界研究 (RWS) 队列和病例对照研究 病例报告和病例系列
局限性
真实世界 研究
局限性
选择偏移 观察偏移 混杂因素
临床 试验
内在的 真实性
内在的 真实性
真实世界研究的作用?
公共健康管理水平 有效性、效果
疾病管理 ： 医院和社区
公共健康管理： - 健康促进 - 卫生行政和药品行政决策
患病人群 靶人群
药物相关人群
研究方案 用于治疗
合格人群 研究队列
治疗靶人群
• RWS 提供RCT没有的补充资料 • RWS 能够作为属于药物流行病学重要的工
具用于决定临床实践中真实的效益、风险 和治疗价值
• Saskatchewan • Group Health Co-operative of Puget
Sound • GPRD • Medicaid
The STRONG study
• STRONG(Safety & efficacy analysis of coversyl amlodipine in uncontrolled and Newly diagnosed hypertension)
• Management of Hypertension with the Fixed Combination of Perindopril and Amlodipine in Daily Clinical Practice: Results from the STRONG Prospective, Observational, Multicenter Study.
• Target BP was achieved in 66.1% of patients in the total population, 68.3% of untreated patients, 68.4% of patients uncontrolled with monotherapy, and 59.9% of patients inadequately managed with combination therapy. In 161 patients with SBP >180 mmHg at baseline (newly diagnosed: n = 50; uncontrolled on monotherapy: n = 53; inadequately managed on combination therapy: n = 58), BP was reduced by 63.2 +/- 32.5/29.0 +/- 21.9 mmHg (p < 0.0001) at day 60. The fixed combination was safe and well tolerated. All 1175 patients completing the 60-day study (94%) adhered to their treatment regimen.
• Bahl VK, Jadhav UM, Thacker HP • Am J Cardiovasc Drugs. 2009;9(3):135-42
• This was a naturalistic, real-world, clinic-based, outpatient study involving 336 general practitioners/primary care physicians in 65 cities in India.
• Adults aged 40-70 years with newly diagnosed/untreated stage 2 hypertension (BP >/=160/100 mmHg), hypertension uncontrolled with monotherapy (BP >140/90 mmHg), or hypertension inadequately managed with another combination therapy.