纠正措施验证报告(样本)
纠正╱预防措施实施验证情况报告
纠正╱预防措施实施验证情况报告一、引言纠正/预防措施的实施验证是确保组织采取的纠正/预防措施有效的一种工具。
本报告旨在汇报纠正/预防措施的实施验证情况，并对验证结果进行评估和分析。
二、验证目标1.验证纠正/预防措施的实施情况，包括各个阶段和步骤的执行情况；2.确定纠正/预防措施的有效性，对其进行评估和分析；3.提供改进建议，以进一步优化纠正/预防措施的实施效果。
三、验证方法1.文件分析：对纠正/预防措施的相关文件进行审查，包括计划、操作指南、培训材料等；2.实地考察：对纠正/预防措施的实施情况进行实地观察，包括人员操作、设备使用等；3.数据分析：对纠正/预防措施的执行数据进行收集和分析，以评估其有效性。
四、验证结果1.文件分析结果通过对纠正/预防措施相关文件的审查，发现每项纠正/预防措施都有详细的计划和操作指南，并且相关培训材料已经编制完成。
文件内容符合要求，能够为实施提供指导。
2.实地考察结果通过实地考察，我们对纠正/预防措施的实施情况进行了观察和记录。
发现在每个阶段和步骤的操作中，人员都根据操作指南进行操作，操作过程规范，没有发现明显的违规行为。
设备的使用也符合操作要求，保持了良好的状态。
3.数据分析结果通过数据收集和分析，我们评估了纠正/预防措施的有效性。
根据统计数据，纠正/预防措施在实施后对问题的发生率有明显的降低。
项纠正/预防措施的执行结果显示，在实施后的三个月内，相关问题发生次数减少了50%。
五、评估和分析基于以上验证结果，纠正/预防措施的实施情况良好。
文件分析结果表明，组织对纠正/预防措施的制定和规范性指导是符合要求的。
实地考察结果显示，人员对纠正/预防措施的操作规范，设备的使用符合要求，确保了纠正/预防措施的有效实施。
数据分析结果表明，纠正/预防措施在有效性上取得了显著成效。
六、改进建议尽管纠正/预防措施的实施情况良好，但仍然存在改进的空间。
以下是一些改进建议：1.在纠正/预防措施的制定和执行过程中，加强员工培训，提高其对纠正/预防措施的认识和理解；2.定期对纠正/预防措施的有效性进行评估，以确认其持续有效，并对不符合要求的措施进行调整和改进；3.加强纠正/预防措施的沟通和宣传，提高员工对措施的认同度和积极性。
纠正措施验证报告
第1份共6份
不符合原因分析
纠正措施内容
纠正措施有效性验证
物质供应部管理人员及岗位作业人员没有认真学习GB/T24001-2004、GB/T28001-2001及《工作场所安全使用化学品的规定》、《危险场所电气安全防爆规范》、《安全标志及其使用导则》等标准文件，造成危险化学品的MSDS、气体爆炸危险场所的电气设备及安全警示标志不符合相关规定要求。
(签名):
2012年2月24日
1、组织机械运输场有关技管人员、起重机及压力容器操作岗位职工进行培训。
2、制定《行车巡检记录本》和其内附的《起重机械年检、月检、周检、日检项目》，制作了《行车安全操作规程》。按规范要求组织每月一次的常规检查，并做好记录。
3、组织人员编制起重设备和压力容器事故应急预案。
4、定期检测压风机房值班（操作）间噪声检测。
4、根据以上纠正措施实施的验证，纠正措施基本有效。
管理者代表：
2012 年3月3日
纠正措施验证报告
第6份共6份
不符合原因分析
纠正措施内容
纠正措施有效性验证
铅锌选矿厂管理人员及员工没有认真学习GB/T24001-2004《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》等标准文件，造成人行过道、员工劳动用品穿戴不符合标准及规范要求。
2、水电厂组织人员对绝缘工具进行清理，并送去检验（附送检证明文件）。
3、水电厂组织人员对供配电所的两票执行情况进行检查，并要求今后按月进行检查并形成检查考核记录。（附检查考核台账）
4、水电厂组织人员对发电车间的柴油、电缆、开关控制箱等杂物按规范进行了清理（附发电车间整改后现场照片）
5、根据以上纠正措施实施的验证，纠正措施基本有效。
能力验证整改报告
2016年X月XXX（深圳）有限公司
化学分析室能力验证
整改报告
检测项目：塑料中的B D E-209
实验室代码：
单位负责人：(签字) 整改日期：
化学分析室
二零一六年X月
存在可疑/有问题结果的整改要求说明
依据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标出现存在可疑/有问题的实验室,要求其提交相应的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高检测质量。
建议从以下几个方面进行整改：
1、影响检测结果的因素分析
2、就因素进行排查
3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培训
4、组织实施的情况说明
5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开展一次内审，审核的重点为可疑结果涉及的要素。
整改完成后实验室应形成原因分析报告，提交本次能力验证组织单位专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。
原因分析报告中应包含以下几个方面的要素：
1、不符合事实的描述；
2、最根本原因分析及相关证据；
3、采取的纠正措施及相关证据；
4、对已发出报告的影响及证据。
原因分析报告中还应酌情提供以下证据:
1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等；
2、技术记录：原始记录、验证记录等。
不符合和纠正措施不符合项整改报告(8D)-实操案例
发现日期：
编号：1/5
1.问题描述：
不符合项描述:组织的纠正措施过程不是完全有效。
客观证据:2022年5月25日审核发现：组织在2021年10月21日-23日进行内审时发现了一个8.1.1的轻微不符合，但组织未能提对其采取的措施的有效性进行评审的证据。
不符合IATF16949:2016 10.2.1条款：“不符合和纠正措施，若出现不合格，包括来自于投诉的不合格，组织应d)评审所采取的纠正措施的有效性”。
因为未对内审“8.1.1的轻微不符合”采取的措施的有效性进行评审。
为什么未对内审“8.1.1的轻微不符合”采取的措施的有效性进行评审？
因为公司《纠正/预防措施管理办法》文件中未要求实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审。
6.选择永久措施：
完成日期
1.修订文件《纠正/预防措施管理办法》，完善实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审。
2022.
永久措施效果验证：
经验证《纠正/预防措施管理办法》中已增加实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审的要求，该要求已向业务人员宣贯。抽查其他3项问题的纠正措施有效性已评审。
验证人：
验证时间:2022.
7.系统预防措施:
责任人
完成日期
1.各过程自己监督
2.每月从公司各过程中抽2项不合格记录，查其对应的纠正/预防措施，对纠正预防措施有效性的评审记录。
2.组成小组：
组长：
组员：
3.细节调查：
1.组织内审中发现的其他不符合项的纠正措施和验证都是有效的；
2.并未造成客户投诉和产品合格的情形;因此判定为轻微不符合。
4.遏止措施：
责任人
完成日期
立即对2021年10月21日-23日内审8.1.1的轻微不符合采取纠正措施的有效性进行评审，确保措施有效。附件1：评审记录
纠正预防措施报告(8D)(回复模版)
纠正预防措施报告（8D）
是否影响其他产品？
□是 □否 说明：
D1异常现象描述
重复发生？
□是 □否
上次发生时间：
描述现象（如有图片请添加附页）：×××
主题：×××
问题件名称及件号
发生时间
发生地点
生产批次
不良率
涉及数量（范围）
D2成立改善小组
组长
姓名：部门：职务：D3最初流出原因分析（不合格品应该在何处检出？）
联系方式：
组员（姓名-部门-联系方式）
未（检出）发现的原因？
来料检验时制造过程中 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否
过程
yes/no D4立即措施（为了防止不良品不流向客户所执行的临时方案）
考虑事项
yes/no
OK数量
NG数量
制造完成后（如：终
检）
在发货前
措施
□是 □否半成品（或原材料）
成品库存装车产品其他
□是 □否 □是 □否 □是 □否
如何标识合格品：×××
东风小康编号：×××公司内部编号：×××
公司名称及代码：×××。
供应商纠正预防措施报告
标准执行力
差
执行经验不够
流程识别
有遗漏
未明确职责
环
法
到具体的人
料
所有文 件汇编 成册， 编制、 审批同 一人， 版本统 一
问题点（2）
鱼骨图分析 机
人
没有强力措施
培训不够或对变更程序不熟悉
标准执行力 差 相关人员不重视
未建立执
行监督制
环
度
法
文件变更未 按流程进行
料
控制，责任
不明
问题(3)
鱼骨图分析 机
因为执行经验不够
为什么文件变更之前需要填写《文件更改申请单》，有填写文
3
因为没有建立监督制度和执行强力
件更改申请单，但实际未填写？
措施
因为整体执行
因为教育训练不
为什么未建立监督制度和执行
经验不足，未建
4-5
为什么执行经验不够？
充分、人力资源训
强力措施？
立监督机制和
练不够
奖惩措施
三、根本原因的确定如下：
人
没有强力措施
体系文件控制意识淡薄
标准执行力 差 管理层不重视
未建立执
行监督制
环
度
法
未明确职责 到具体的人
料
变更之前需 要填写《文 件更改申请 单》，有填 写文件更改 申请单，但 实际未填写
共享盘 里面的 电子文 件不是 受控的 文件
完成日期： 5. 根本原因（请附上问题分析及相关资料）
负责人/日期：
供应商纠正预防措施报告 (SCAR)
No: GN GB031002-02V0
供应商名称
发出日期
发出部门
确认人/日期
数据来源
纠正预防措施报告
不合格描述1：*1.2.5质量手册中保证合法合规生产的法规已被废止。
原因分析：纠正预防措施：更新适用于本公司的保证合法合规生产的法规。
完成情况：完成对法规的更新并使其符合本公司生产需求。
验证结果：纠正措施有效不合格描述2：*1.5.2无质量检验机构、专职检验员的部门职责文件。
原因分析：纠正预防措施：在公司设立质量检验部门，并更新组织结构图，对专职检验员的任命文件进行规定和任职要求进行详细规定。
完成情况：完成对质量检验部门的设立和专职检验员任职文件的编写并使专职检验员的任职符合文件规定。
验证结果：纠正措施有效不合格描述3：*1.6.1缺少2018年培训记录，未指定2019年、2020年培训计划。
原因分析：纠正预防措施：对实际进行的2018年培训进行记录的补齐，并按照文件归定对2019、2020年的培训任务进行计划并形成文件，对公司计划内的培训任务进行培训并形成相关记录。
完成情况：完成2018年的培训记录的补齐，对2019年、2010年培训任务进行计划并形成文件。
验证结果：纠正措施有效不合格描述4：1.7.1未建立人员健康档案，检验员未做健康体检。
原因分析：纠正预防措施：公司定期对每个员工进行健康体检，并进行归档，并责令检验员进行体检以保证其健康对生产检验工作不产生影响。
完成情况：及时组织公司员工进行健康体检，并形成档案。
验证结果：纠正措施有效不合格描述5:2.1.2车间与办公场所所用文件柜简单分隔，容易产生相互妨碍。
原因分析：纠正预防措施：对车间和办公区域进行合理的布局，避免相互妨碍。
完成情况：车间与办公场所所用文件柜进行合理规划布局，避免相互妨碍。
验证结果：纠正措施有效不合格描述6:2.4.1车间库房缺少挡鼠板。
原因分析：纠正预防措施：对车间和库房增加挡鼠板设施。
完成情况：对车间和库房的增加挡鼠板。
验证结果：纠正措施有效不合格描述7：*3.1.1搅拌工序用碗进行搅拌生产，不太符合生产工艺装备要求。
不合格报告和纠正措施验证(案例)
不合格项报告/纠正措施要求表
编号:
受审核部门
第四工程项目部
审核日期
2002.07.05
问题发生地点AB施工现场
陪同人员张XX
不合格事实
作业指导书（编号WI 408-01）规定：脚手架大立杆的垂直固定间距不大 于6M在已挂合格标牌的编号为3F-D建筑物脚手架搭设现场发现，实测H5和H6大立杆的垂直固定间距为6.4M，操作现场运行偏离了规定的要求。 不符合：《职业安全健康管理体系审核规范》
纠正措施：
.脚手架搭设验收时发现的问题未完成整改就进行了移交1.在脚手架管理制度中明确：① 谁使用谁管理
②脚手架塔设合格验收单未经工 程项目部负责人签字前不得使用
.对责任者进行培训教育
.明确对脚手架每月进行一次安全检查
制订（签名）
2002-07-18
王XX
实施者（签名）施XX预期完成日期:
原因：
1）未理解标准6.2.2的含义
2）未制定体系中从事影响产品质量工作有关人员能力判断
的准则
纠正措施：
1）学习标准6.2，真正理解能力的要来和含义
X X部门负责 进度X月X日
2）制定有关人员能力判项准则的文件，并实施和记录
2．审核员审核某高压互感器车间时，车间主任说： ”按总装车间 出入制度规定，凡进总装车间的人员（包括参观办事人员）必须 换专用工作鞋、专用工作服（均是一次性的） ，再经风淋门吹灰
原因：
1）虽有制度规定，但未严格执行
2）未执行质量考核制度
纠正措施：
1.）按制度规定执行对环境中的人和物因素进行管理
负责部门XXX
负责人XX
进度X月X日
2）如不按制度执行，则进行质量考核
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2020年5月26日
1、按照质量、环境、职业健康安全体系Q/4.2.3、Q/4.2.4、E/O4.5.4、Q/8.5.1条款对2019年3月1日调度生产日报表，炼焦车间2#焦炉出炉孔数、产量空白处打斜杠，并注明原因。
2、加强相关人员对Q/4.2.3、Q/4.2.4、E/O4.5.4、Q/8.5.1条款的培训。
管理者代表：
2020年5月28日
纠正措不符合原因分析
纠正措施内容
纠正措施有效性验证
查2019年3月1日调度生产日报表，炼焦车间2#焦炉出炉孔数、产量一览表中空白未填写。
因炼焦车间2#焦炉未投产，未及时在调度生产日报表中注明原因，同时我部门对质量、环境、职业健康安全体系Q/4.2.3、Q/4.2.4、E/O4.5.4、Q/8.5.1条款理解不到位，未按照条款规定要求做好相关记录。
3、加强对生产报表记录的监督、审核、管理。
(部门负责人签名):
2020年5月26日
以下由受审核方填写:
1、根据质量、环境、职业健康安全体系要求，对生产记录进行及时更新，确保记录的适宜性。
2、经查证已对2019年3月1日调度生产日报表中2#焦炉的出炉孔数及产量处空白进行了补充完善。
3、2019年4月28日已组织人员进行三标体系文件培训，并提供相关培训记录