ISO体系咨询师的作用

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iso咨询师岗位职责

iso咨询师岗位职责

iso咨询师岗位职责【篇一:iso体系咨询师的作用】iso体系咨询师的作用iso体系咨询师的作用,iso认证咨询师如何做好认证咨询工作,iso咨询服务价值在哪里,那么我们需要知道iso9001:2008咨询师的作用有哪些呢?咨询师的选择过程应当考虑质量管理体系咨询师在实现质量管理体系中的作用。

咨询师的作用通常包括:a) 帮助组织确保质量管理体系的建立和实施适应组织的文化、特点、教育水平以及特殊的经营环境;b) 以清楚、明了的方式在整个组织阐明质量管理的有关理念,尤其关注质量管理原则的理解和使用; c)在各个层次上和所有有关人员沟通,积极参和他们的质量管理实现;d)建议和支持组织识别质量管理体系所需的适当过程,并规定这些过程的重要性、顺序和相互作用; e)帮助组织识别文件需求,基本确保其过程的有效策划、运行和控制; f)评价质量管理体系过程的有效性和效率,以激励组织寻找改进的机会; g)帮助提升过程方法,并在组织内持续改进质量管理体系; h) 帮助识别培训需求,以使组织能够保持质量管理体系;i) 可行性,帮助组织识别质量管理体系和其他管理体系之间的关系(如环境或职业健康安全),并推动这些体系的整合。

成功的iso体系辅导=专业的咨询+优秀的讲师+严格或透明的过程管理。

【篇二:咨询师工作描述】体系认证咨询师职业概述:体系认证咨询师的任务是协助客户完成体系认证各项准备工作,确保客户通过认证审核同时对客户管理现状进行调研分析以及帮助指导客户编写体系认证管理文件和帮助客户进行内部审核等工作。

工作内容:协助客户完成体系认证各项准备工作,确保客户通过认证审核;对客户管理现状进行调研分析;编写体系认证咨询方案;对客户进行各项培训;帮助指导客户编写体系认证管理文件;帮助客户进行内部审核。

职业要求:教育培训:大专以上学历。

工作经验: 4年以上相关专业工作经验(注:销售人员、医务工作人员、财务人员、操作人员等专业操作岗位不能作为申请咨询师的工作经验);对现代企业管理模式有系统的了解,熟悉管理体系认证(iso9000、iso14000、ohsas18000等)。

质检人员一般有四类资格证书,分别是质量工程师、内审员、外审员、检验员,其简要介绍如下:

质检人员一般有四类资格证书,分别是质量工程师、内审员、外审员、检验员,其简要介绍如下:

质检人员一般有四类资格证书,分别是质量工程师、内审员、外审员、检验员,其简要介绍如下:一、质量工程师(QE)1、职位定义:质量工程师主要是负责和产品质量相关的质量管理,质量策划,质量控制,质量改进等工作。

具备参与企业质量工作总体策划的能力,能具体负责落实企业的质量方针和质量目标,进行现场指导和帮助解决实际质量问题。

既懂生产技术又懂管理。

2、适用对象:在企业、事业单位和社会团体中从事质量专业工作及相关工作的人员(在质量技术监督检验机构从事专职检验工作的人员除外)3、颁发部门:国家质量监督检验检疫总局4、证书分级:初级(工程技术员或助理质量工程师)、中级(质量工程师)5、报考条件:初级报考条件——中专以上学历者(对尚未获得学历证书的应届毕业生,可持能够证明其在考试年度可毕业的有效证件和学校出具的应届毕业证明报名)中级报考条件——具备下列条件之一者,均可报名参加质量专业中级资格考试:✓取得大学专科学历,从事质量专业工作满5年;✓取得大学本科学历,从事质量专业工作满4年;✓取得双学士学位或研究生班毕业,从事质量专业工作满2年;✓取得硕士学位,从事质量专业工作满1年;✓取得博士学位;✓2000年12月22日前,按国家统一规定已受聘担任助理工程师职务,从事质量专业工作满5年。

6、培训机构:国家质量监督检验检疫总局认可的培训机构7、薪资待遇:随岗定薪(月薪4500-20000,与质量工作经历挂钩,与行业相关)二、内审员1、职位定义:ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。

它只适用于企业(单位)的内部审核,通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。

主要负责公司内部管理体系文件的制定,并按制定的规定对公司内部执行情况进行审核,并发现问题,提出问题,跟踪相关部门采取措施,为组织持续改进提供依据。

ISO13485医疗器械质量管理体系及咨询简介

ISO13485医疗器械质量管理体系及咨询简介

一、ISO13485体系背景简介:ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

ISO13485医疗器械质量管理体系现在的执行的版本是2017年11月发布的ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。

名称和内容相较以前版本有所改变。

ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准,是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。

ISO13485认证标准是以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规的要求,来确保医疗器械的安全有效,ISO13485认证是近年来GHTF在各国政府间协调的重大突破,体现了医疗器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则,这一原则的很多要求都是以政府法律、法规来体现的,订入了政府的法律法规中。

ISO13485认证标准是以促进全世界医疗器械法规协调为目标。

质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了更高要求,更要求对医疗器械专业知道也有所了解,才能辅导企业推行好。

三、新版13485医疗器械质量管理体系的特点:3.1新标准是独立的标准,ISO13485标准不再是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。

3.2新标准的作用。

3.3三、在0.2"过程方法"中,新标准只作了简要说明,也没有过程模式图。

3.4新标准对删减的规定。

3.5五、新标准将ISO9001标准中的"持续改进"改为"保持其有效性"。

3.6新标准强调法规要求,而不过分强调顾客要求。

质量体系咨询师岗位职责

质量体系咨询师岗位职责

质量体系咨询师岗位职责
作为一名质量体系咨询师,主要负责保障和完善客户的质量管理体系,提高产品质量、服务质量和客户满意度。

其岗位职责具体包括以下几个方面:
一、质量咨询服务
1、了解客户需求,为客户提供符合要求的质量咨询服务
2、针对客户提出的问题进行分析研究,提供解决方案
3、负责编制质量手册、程序文件、培训材料等相关质量体系文件
4、协助客户建立或完善ISO9000、ISO14000、TS16949、OHSAS18001等体系
5、定期对客户现有的质量管理体系进行审核,给出改进建议
二、培训指导服务
1、根据客户需要,制定培训计划并组织实施
2、负责对客户现有人员进行培训,使其掌握相关质量管理知识和技能
3、为客户提供技术咨询和问题解答
三、客户关系维护
1、与客户保持良好的沟通和合作关系,建立信任和稳定的合作关系
2、及时处理客户反馈的问题,保障客户的满意度
3、积极协调客户与公司之间的合作事宜,达成合作共赢的目标
四、市场拓展
1、跟踪市场动态,了解市场需求和竞争情况
2、发掘潜在客户,开发新的业务机会
3、参加相关行业会议、展会等活动,提高公司影响力和知名度
总之,作为一名质量体系咨询师,需要具备丰富的专业知识和技能,对质量管理体系有深刻的理解和实践经验,能够有效地解决客户质量管理方面的问题和提出合理的建议。

同时,还需要具备良好的沟通和协调能力,善于与客户、公司内部各部门进行合作,并有较强的市场开拓能力,为公司业务拓展做出贡献。

ISO咨询工作内容及日程计划表

ISO咨询工作内容及日程计划表

ISO9001:2000咨询工作内容及日程计划表周日期作业内容1.确定组织架构和管理者代表2.各部门了解,制作诊断报告执行人员咨询师与高层领导咨询师与各部门负责人101月6日-01月12日201月13日-01月19日301月20日-01月27日401月28日-02月17日42月18日-02月24日502月25日-03月3日3.准备咨询计划。

4.策划一二阶文件清单和三阶文件清单及部分三阶文件5.提交诊断报告和咨询计划。

下周工作安排。

1.ISO9000导入培训2.管理者代表/各部门按照老师辅导要求和一二三阶文件清单的编写要求编写文件。

统一文件编写和发行日期1月15日3.公司书面制定质量方针、目标4.各部门职责的编写.5.已编写文件分厂文件编写辅导,6.针对各部门主管提出文件编写遇到的问题答疑;7.管代召集组织文件修改与讨论;8.一些文件表单实际运行检讨。

下周工作安排。

1.文件编写培训,咨询师检查文件的编写状况;2.文件发行前的审批及发行准备;3,文件发布大会;各部门主管讲话及发言表态.三个事业处单独开文件发布大会.(最迟在年前放假前发行)4.文件发行后由专案组长组织部门试行;将发现的问题汇总至管理者代表;5.顾问师组织审核式的辅导,依部门分步实施,文控先行。

6.文件试运行。

下周工作安排。

根据公司情况与管理者代表商讨后再作按排1.顾问师组织审核式的辅导,依部门分步实施,2.5S知识的培训,5S组织成立和编制相应的5S工作标准/5S评比实施细则;3.组织分组日常内审工作并跟踪改善工作;4.文件正式运行5.管理者代表/各部门按照老师辅导按文件要求填写运行记录。

记录从1月15日起开始6,企业依据5S的结果持续改进,定期检查5S的表现。

7.ISO9001-2000前半部分培训。

8,iso9000内审员报名(总数不少于6人)每个事业处至少二人下周工作安排。

1.参加内审员培训2.仪器外校3.5S持续运行及效果评核4.文件运行中遇到问题的探讨和解决5.供方管理,顾客满意度调查工作的全面开始。

中小企业如何灵活应用ISO质量体系

中小企业如何灵活应用ISO质量体系

中小企业如何灵活应用ISO质量体系我国中小企业发展迅速,中小企业数量占全部企业总数的99%以上,所实现的利税占全国总数的40%左右,提供了大约75%的城镇就业岗位。

而与此同时,在全部中小企业中,约有68%的企业在第一个5年内倒闭,19%的企业可生存6.10年,只有13%的企业寿命超过10年。

中小企业生命力低,很大程度上是由于产品档次低、质量差、抽查合格率低,难以和知名企业的产品竞争。

特别是品牌效应日渐凸显的今天,中小企业的产品仿佛成了低价劣质的象征,难以在市场上立足。

通过IS09000质量体系认证来满足客户的质量需求已成为越来越多的中小企业突破质量瓶颈的手段。

1中小企业质量管理常见问题1.1忽视内部管理,质量管理制度不完善中小企业规模小,生产设备落后,缺乏质量管理人才。

质量管理制度或是不完备,或是制定了制度却不能贯彻落实。

由于缺乏严格的制度约束,中小企业产品质量水平普遍较低,即使在短时间内因为来自管理者或市场的压力有所改善,也无法长久的维持高质量水平。

因为产品竞争力弱,为了生存许多中小企业主将主要精力放在市场营销方面,甚至于亲自跑市场、做推销,而不重视企业内部管理。

与此同时,也有许多企业主认为中小企业规模小,组织机构简单,没有必要采用严格的质量管理制度,甚至没有设置专职质量人员。

1.2缺乏专业人才,基层员工质量意识淡薄中小企业缺乏质量管理专业人才,质量控制工作往往由企业最高管理者而不是专职质量管理人员推动。

即便设立了质量管理岗位,人员也往往是兼职。

许多中小企业采取家族式管理,亲戚关系也阻碍了优秀人才进入企业。

没有专业人才,就无法制定严谨的质量管理制度。

即便有些企业依照ISO标准,在咨询公司的指导下建立起了一套质量管理体系,但由于基层员工流动性强,难以进行长期的质量培训。

偶尔请质量专家进行的质量讲座又难以深入结合企业生产实际,员工即便掌握了质量管理工具也无法在生产中正确应用。

此外,产品质量水平与基层员工的个人利益没有挂钩,再加上质量意识的匮乏,自上而下的质量管理工作难以得到落实。

ISO9000质量认证咨询提高贯标咨询质量与效果

ISO9000质量认证咨询提高贯标咨询质量与效果

ISO9000质量认证咨询:提高贯标咨询质量与效果1.前言按相关国际标准建立和运行管理体系,在国内外已被公认是建立现代化企业制度的必由之路。

随着我国加入WTO,企业要生存和发展,就必须提高企业管理水平、增强企业内功,这更增加了企业贯标的紧迫感——截止2002年底,我国管理体系贯标认证的企业达75755家。

贯彻ISO9000标准建立质量管理体系(QMS)是通过满足顾客要求和适用的法规要求,达到和增进顾客的满意度;贯彻ISO14001标准建立环境管理体系(EMS)是根据法规要求和重大环境因素进行环境保护和污染预防使社会满意;而职业安全健康管理体系(OSHMS)的建立则是根据法律法规和职业安全风险,改进职业安全健康业绩,提高员工健康水平,使员工满意。

针对如此大量的社会需求,如何提高贯标咨询质量和效果,应引起咨询、认证和企业的关注,予以足够的重视。

2.贯标咨询的作用企业贯标最好应找正式的咨询机构,由精通国际标准和有丰富实践经验的咨询师具体指导,以保证达到贯标的目的。

咨询师则应确保起到以下作用:2.1结合企业实际讲解标准l 结合企业实际解释标准条款,帮助企业各类人员理解相应的标准条款;l 对内审员、文件编写人员及有关人员进行培训,对于标准要求和指南应明确指导企业如何实施。

2.2指导企业进行体系分析,识别过程,尤其是关键过程和特殊过程;识别环境因素和评价环境因素;识别和评价职业安全健康危害因素;总结企业管理经验和找出薄弱环节。

2.3指导企业完善组织结构和职能部门、单位的职责分配;指导企业确定对过程和活动、重要环境因素和安全健康危害因素的控制要求和控制方式。

2.4对建立管理体系应编写的文件,如管理手册、程序文件、管理性文件、作业性文件、记录等,列出清单,明确文件要点;编写管理手册和程序文件时要充分考虑文件的通用性,避免重复和累赘;文件编写要落实到部门或人员,对文件编写要点要进行具体的指导。

2.5对体系文件进行修改、把关,指导审批和颁布。

ISO 9000-2015比ISO9000-2005新增术语

ISO 9000-2015比ISO9000-2005新增术语

ISO 9000-2015比ISO9000-2005新增术语3 术语和定义3.1 有关人员的术语3.1.2质量管理体系咨询师 quality management system consultant对组织(3.2.1)的质量管理体系实现(3.4.3)给予帮助、提供建议或信息(3.8.2)的人员。

注1:咨询师也可以在部分质量管理体系(3.5.4)的实现方面提供帮助。

注2:GB/T 19029—2009为识别质量管理体系咨询师是否具备组织所需的能力提供了指南。

[源自:GB/T 19029—2009,3.2,修改]3.1.3参与 involvement参加活动、事项或去某个场所。

3.1.4积极参与 engagement参与(3.1.3)活动并为之做出贡献,以实现共同的目标(3.7.1)。

3.1.5管理机构 configuration authorityconfiguration control boarddispositioning authority赋予技术状态(3.10.6)决策职责和权限的一个人或一组人。

注:在管理机构中,应当有组织(3.2.1)内、外相关方(3.2.3)的代表。

[源自:GB/T 19017—2008,3.8,修改]3.1.6争议解决者 dispute resolver<顾客满意>提供方(3.2.7)指定的帮助相关方解决争议(3.9.6)的人。

示例:工作人员、志愿者、合同(3.4.7)人员。

[源自:GB/T 19013—2009,3.7,修改]3.2 有关组织的术语3.2.2组织的环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。

注1:组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为。

注2:组织的环境的概念,除了适用于赢利性组织,还同样能适用于非赢利或公共服务组织(3.2.1)。

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ISO体系咨询师的作用
ISO体系咨询师的作用,ISO认证咨询师如何做好认证咨询工作,ISO咨询服务价值在哪里,那么我们需要知道ISO9001:2008咨询师的作用有哪些呢?
咨询师的选择过程应当考虑质量管理体系咨询师在实现质量管理体系中的作用。

咨询师的作用通常包括:
a) 帮助组织确保质量管理体系的建立和实施适应组织的文化、特点、教育水平以及特殊的经营环境;
b) 以清楚、明了的方式在整个组织阐明质量管理的有关理念,尤其关注质量管理原则的理解和应用;
c)在各个层次上与所有有关人员沟通,积极参与他们的质量管理实现;
d)建议和支持组织识别质量管理体系所需的适当过程,并规定这些过程的重要性、顺序和相互作用;
e)帮助组织识别文件需求,基本确保其过程的有效策划、运行和控制;
f)评价质量管理体系过程的有效性和效率,以激励组织寻找改进的机会;
g)帮助提升过程方法,并在组织内持续改进质量管理体系;
h) 帮助识别培训需求,以使组织能够保持质量管理体系;
i) 可行性,帮助组织识别质量管理体系与其他管理体系之间的关系(如环境或职业健康安全),并推动这些体系的整合。

成功的ISO体系辅导=专业的咨询+优秀的讲师+严格或透明的过程管理。

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