3 队列研究
队列研究
资料的整理与分析－效应的估计
PAR=It－I0 It代表全人群的率，I0为非暴露组的率
PAR% It I0 100%
It
PAR%
Pe RR Pe RR
1 1
1
100%
偏倚
选择偏倚（selection bias） 有人拒绝参加； 有些人的档案丢失了或记录不全； 研究对象由志愿者组成，他们往往或是较健
样本含量的计算
2
n z
2 pq z p0q0 p1q1 p1 p0 2
式为分中两布p个下1与发的p病面0分率积别的，代平可表均查暴值表露，求组得q与=。1-对p，照Z组α和的Z预β为期标发准病正率态，
设计与实施－收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病 与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人 状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。
设计与实施－随访（续）
观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对
象出现了预期的结果，达到了这个观察终点， 就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研 究工作截止的时间。
资料的整理与分析 －人时的计算
常用的人时单位是人年，常用的人年计算方法有下列 三种。
以个人为单位计算暴露人年 用近似法计算暴露人年 用寿命表法计算人年
资料的整理与分析－效应的估计
人群归因危险度（population attributable risk， PAR）与人群归因危险度百分比（PAR%） 后者也叫 人群病因分值（population etiologic fraction, PEF）。PAR是指总人群发病率中归因于暴露的部分， 而PAR%是指PAR占总人群全部发病（或死亡）的百 分比。
队 列 研 究(Cohort Study)
27
2. 研究对象的选择
（1）研究对象的条件
1）临床研究 满足临床诊断标准、纳入标准并不能被
排除的患者，有无特征的两个队列应有 较大的可比性。 2）病因研究 目前未患某研究结局疾病，在 观察期间 可能发生研究结局疾病的人群。
28
3）暴露与非暴露分组 队列研究根据研究因素将研究对象分为 暴露组与非暴露组。若研究因素（暴露 因素）属于分类变量 如：心电图正常与不正常， 心电图不正常 暴露组 心电图正常 非暴露组 如果暴露因素是连续变量，如：胆固醇 水平，可将暴露水平分为几个级别（亚组）， 暴露水平最低者为非暴露组。
隐伏期（病因过程完成到疾病发现前时间）。如： 评价日本原子弹爆炸后幸存者发生恶性肿瘤危险时， 没必要在原子弹爆炸发生即开始随访，应根据评价 恶性肿瘤特征最短诱导期和隐伏期，在原子弹爆炸 数月后或数年后开始随访，尽量缩短观察期，节约 人力、物力、经费并减少失访。
队列研究开始前，对最短诱导期和隐伏期应做出 恰当估计，以合理确定随访观察期限。
19
（2）选择历史性队列研究时，除考虑前述
1）~5）点，还应考虑是否有足够量的、
完整可靠的过去某段时间内有关研究
对象的暴露和结局的历史记录或档案 材料。 如：医院的病历、个人的医疗档案、
及工厂和车间的各种记录等。在具备条件
的情况下，可以应用历史性队列研究 设计方法。
20
（3）选择双向性队列研究时，应考虑： 在具备进行历史队列研究的基础上， 如果从暴露到现在的观察还不能满足 研究的要求，需继续前瞻性观察一段
13
（3）双向性队列（ambispective cohort ）
两种冠 脉支架 接受者
紫 杉 醇 药物释放 冠脉支架 雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
队列研究(Cohort Study)
（3）双向性队列（ambispective cohort ）
两种冠 脉支架 接受者
紫杉醇 药物释放 冠脉支架
雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
1年前
紫杉醇 药物释放 冠脉支架
雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
现在
结果
2年后
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（4）病例队列研究（case cohort ）
该方法将队列设计和病例对照研究设计相互 交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。
2年后
现代医学认为，没有理由认为HLA与急性白血病存活有联系。 两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。
特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。
11
（2）历史性队列（historical cohort study）
又称回顾前瞻性研究（retrospective prospective study）； 非并行队列研究（non-concurrent cohort study）
1）应有明确的检验假设，检验的因素必须找准； 2）所研究疾病的发病率或死亡率应较高，如：
不低于5‰。
18
3）应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察 人群的暴露资料。
4）应明确规定结局变量，如：发病或死亡，并且 要有确定结局的简便、可靠的手段。
《临床医学研究方法》第二章第四节
队列研究
（Cohort Study）
临床流行病学与循证医学教研室
1
一、队列研究概述
评价
队列 研究
临 床 循证
医学
某种疗法的效果 某种药物的疗效 某药物不良反应 影响预后的因素
治疗 病因 预防
B级 水平 证据
重要 癌 症 贡献 心血管病
2
队列研究习题三篇
队列研究习题三篇篇一：队列研究习题一、单选题：1. 疾病与因素的联系强度，最好由以下哪一项指标来反映A.总人群中该病发病率B.暴露于某因素的频率C.相对危险度D.p值E.优势比2.队列研究中的成员，必须A. 同年出生B.经历过同样时间C. 居住在同一地区C.未患所研究的疾病D.暴露于某种因素3.队列研究中最常见的偏倚为A.选择性偏倚B.回忆偏倚C.失访偏倚D.报告偏倚 E．测量偏倚4.下列哪一项是队列研究的优点？A. 可能研究出某种暴露因素同多种疾病的联系B.在调查时依靠调查对象的回忆C.无法正确的估计发病率D.省时间，省钱 E．适合于罕见病的研究5．在某工厂1000名45－50岁工人中，20XX年因恶性肿瘤死亡的工人为8名，如果同期该地45－50岁的恶性肿瘤死亡率为100/10万，则这些工人死于恶性肿瘤的SMR为A. 8B. 0.008C. 0.8D. 0.125 E．0.085.队列研究最大的优点是A．对较多的人进行较长时间的随访B．发生偏倚的机会多C．较直接地验证病因与疾病的因果关系C．控制混杂因子的作用易实现 E．研究的结果常能代表全人群6.队列研究的主要目的是A．描述疾病分布特征，寻找病因线索B．观察并比较暴露组与非暴露组的发病情况及其差别，检验病因假说C．探讨干预措施在干预组与非干预组的效果及差别，评价干预效果D．探讨病例组与对照组之间某些因素暴露的差别，检验病因假说E．描述疾病组与对照组的分布特征，进行临床比较8．分层分析可减少A．选择偏倚 B．信息偏倚C．混杂偏倚D．Berkson's偏倚 E．存活病例偏倚9．队列研究时，当研究对象多且变化较大、随访时间较长时，应采用以下哪项指标测A．发病率 B．发病密度 C．累积发病率 D．SMR E．患病率10．下列哪项论述不正确A．队列研究不易发生偏倚B．队列研究可直接计算发病率C．病例对照研究的优点是材料易于收集D．队列研究常用于探索罕见疾病的各种因素E．病例对照研究可在较短时间内获得结果11．流行病学研究的观察法与实验法的根本区别点在于A．设立对照组B．不设立对照组C．是否人为控制研究的条件D．盲法E．统计学检验12．某研究者进行了一项关于脂肪摄入与男性前列腺癌关系的队列研究，选择高脂肪和低脂肪摄入者各100名，从65岁对他们随访10年。
第4章.队列研究(谭红专)
第四章队列研究队列研究（cohort study）是分析流行病学（analytical epidemiology）研究中的重要方法之一，它通过直接观察危险因素暴露状况不同的人群的结局来探讨危险因素与所观察结局的关系。
与之类似的名称还有前瞻性研究（prospective study）、发生率研究（incidence study）、随访研究（follow-up study）及纵向研究（longitudinal study）等。
队列研究与病例对照研究相比，其检验病因假设的效能优于病例对照研究。
因此，队列研究在流行病学病因研究中应用广泛。
第一节概述一、概念队列研究是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究（observational study）方法。
这里观察的结局主要是与暴露因子可能有关的结局。
暴露（exposure）是指研究对象接触过某种待研究的物质（如重金属）、具备某种待研究的特征（如年龄、性别及遗传等）或行为（如吸烟）。
暴露在不同的研究中有不同的含意，暴露可以是有害的，也可以是有益的，但都是需要研究的。
队列（cohort）原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学家加以借用，表示一个特定的研究人群组。
根据特定条件的不同，流行病学中的队列一般有两种情况：一是指特定时期内出生的一组人群，叫出生队列（birth cohort）；另一种是泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群，一般即称之为队列或暴露队列（exposure cohort），如某个时期进入某工厂工作的一组人群。
根据人群进出队列的时间不同，队列又可分为两种：一种叫固定队列（人群）（fixed cohort），是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有因为结局事件以外的其他原因退出，也不再加入新的成员，即在观察期内保持队列的相对固定。
队列研究PPT课件
.
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优点
短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快
缺点 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未 必符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究 对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
.
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• 根据已掌握的历史记录确定研究对象是否服药， 并从历史资料中获得不良结局的发生情况，用药 于不良反应结局虽然跨越时间很长，但资料搜集 和分析可在短时期内完成，而且不存在伦理学问 题。因此，回顾性队列研究适用于药物不良反应 研究。
人口稳定
整齐的资料
报告时必须注明时间.长短
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率的显著性检验
2检验是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？
暴露组
非暴露组 合计
病例 a
c a+c=m1
非病例 b d
b+d=m0
.
合计 a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=t
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效应的估计—评价暴露的效应
相对危险度 归因危险度
.
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相对危险度（Relative Risk RR ）
队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列
危险因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发 生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、 环境和遗传等多方面的因素。
.
5
固定队列 Fixed Cohort
出现结局
未出现结局
• RR95%CI的下限<1,认为暴露与疾病呈“负关 联”，即暴露可减少发病的危险性，暴露因素是 保护因素；
.
3
2012-卫管-《流行病学》实习指导-15.03.04
实习一描述性研究【目的】掌握描述性研究的概念；熟悉描述性研究的调查方法和设计的主要内容，了解其原理、用途和优缺点。
掌握Epi infor、Epidata等相关软件在流行病学调查的设计和开展中的应用技能。
【时间】３学时【内容】一、现况调查的基本原理现况调查也称横断面调查，是一种常用的流行病学调查研究。
根据不同研究目的，既可进行普查，也可进行抽样调查。
现况调查属于描述性研究，即收集研究人群中某疾病或健康状态特征资料，以阐明其在人群中的分布和流行特征。
有时，现况研究同时也可以收集不同变量之间是否可能存在联系的资料。
【课题一】为了解老年人中多发病的患病情况，某市于1982年组织医务人员对该市七区一郊的九各地段随机抽取60岁及以上老年人6393名（其中市区5866名，郊区527名）进行了调查，其中部分结果见表1-1。
表1-1 1982年某市老年人多发病患病情况市区郊区疾病患病人数患病率（％）患病人数患病率（％）高血压1687 28.76 120 22.77冠心病316 5.39 11 2.09脑血管病152 2.59 12 2.28动脉硬化2369 40.39 203 38.52 慢性支气管炎1062 18.10 188 35.67 肺气肿737 12.56 163 30.93糖尿病149 2.54 2 0.38高血脂症1913 32.61 135 25.62恶性肿瘤19 0.32 0 0（哈尔滨市卫生防疫站，1985）问题1：这是一种什么性质的流行病学调查？是普查，还是抽样调查？是描述性的，还是分析性的？本次调查的目的是什么？问题2：为什么在现况研究中通常只能进行患病率的计算，而不能进行发病率的计算？【课题二】某作者于1981年对某市高校全部45岁及以上男性知识分子进行了一次现况调查，共调查971人。
主要了解肥胖、高血压、冠心病及糖尿病的患病率，以及体重与这些疾病的关系。
其中部分结果见表1-2、1-3.表1-2 某市45岁及以上男性知识分子肥胖、高血压、冠心病和糖尿病的患病率注：﹡体重指数［体重（kg）/身高（㎡）］≧26者为肥胖。
队列研究的设计、实施及方法学问题
【摘要】队列研究在循证医学的证据等级中为ⅱ级证据，仅次于随机对照试验，是临床医疗防治措施评价的重要证据来源之一。
近年来开始在传统医学疗法评价中得到应用。
本文较为系统地介绍了队列研究的基本概念、原理、设计类型、实施步骤以及在中医药领域运用的关键方法学问题，旨在为中医药的临床研究拓宽思路，为新方法的引用提供借鉴。
【关键词】队列研究; 循证医学; 评价研究1 队列研究的历史和概念队列（cohort）是指具有共同经历、暴露或特征的一群人或研究组。
该词起源于拉丁文cohors，字面意思是指封闭的场所中的人群，古罗马时期列队的士兵单位即构成一个队列。
队列研究（cohort study）最早用于研究与疾病发生相关的病因或危险因素，将一群研究对象按是否暴露于某因素分成暴露组和非暴露组，随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病或结局发生率的差异，以研究这个（些）暴露因素与疾病或结局之间的关系。
暴露是一个流行病学概念，是指人群处于某一场景之中接近或接触致病因子，致使其对人体产生有害影响；暴露因素既包括危险因素和致病因素，如吸烟等不良生活习惯，也同时包括保护性因素，如疫苗接种。
暴露的概念已经从传统意义上的外界因素，扩大到机体内在的某种特征。
队列研究中的暴露通常是指当前的暴露状态、既往暴露、将来可能的暴露或不暴露以及暴露程度不同的暴露。
20世纪80年代，人们开始将队列研究用于研究医疗防治措施，此时，暴露指具有预防保健或治疗作用的医疗措施，暴露因素成为有益的保护因素，研究的目的也从疾病发生转为治疗结局的评价。
治疗性队列研究是将特定患病人群根据其是否接受某种（类）治疗措施或接受不同类别的治疗措施分为不同的亚组，然后追踪观察一定时间，比较治疗组和对照组结局事件的发生率（如病死率）或治愈率的差异。
队列研究也可用于预防性措施或方案的评价。
因此，近年来队列研究在国家级中医药防治效果评价研究中开始受到重视并得到采用。
2 队列研究的方法学原理队列研究属于流行病学观察性研究，其基本原理是基于事物的因果关联，即假设疾病的发生必定有其原因，而这种原因可以是病因，也可以是增加疾病发生概率的危险因素。
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问题 1. 课题二属于何种类型的研究？ 2. 与课题一比较，两者的相同点与区别何在？ 3. 该研究研究假设、暴露因素及结局分别是什么？ 4. 暴露组和对照组分别是什么？对照为何种对照？ 5. 选取研究人群和方法属于暴露人群还是普通人群 6. 结合课题一和课题二深刻体会队列研究的基本原
比性不如内对照，一般当暴露人群是职业暴露或特 殊暴露人群时常用。
12
课题二. 按非随机整群抽样及按性别年龄分层随机 抽样方法，在11省市16个协作单位的协作下建立研 究队列。调查时间均在各年的9～10月份进行，基 线调查方法、检查内容和随访心血管事件标准参考 WHO-MONICA方案，并保持一致。参加调查的人 员经培训合格后上岗。
a/(a+b)/c/(c+d) c资料
3
队列研究的特点
时 间 上：在疾病发生前开始，前瞻性研究 因果推断：从因到果的研究，因在前、果在后 有对照组：按研究对象的暴露与否进行分组，但不
是随机分组，与实验研究不同 为观察性研究，暴露与否是客观自然存在的，不是
6
课题一解答
问题1. 上述研究属于何种流行病学研究？该类研究与 病例对照研究有何区别和联系？
该研究属于回顾性队列研究，与病例对照研究区别 ⑴ 病例对照研究按照是否患病进行分组，回顾性 队列研究按照暴露与否进行分组； ⑵ 病例对照研究的目的是比较两组某因素暴露率 是否有差别，而回顾性队列研究则比较两组发 病率/死亡率是否有差别；
前瞻性队列研究的结局需要追踪随访一定时间才能 得到，而回顾性队列研究的结局在研究开始时已发 生；
前瞻性队列研究费时费力，回顾性队列研究常利用 现有档案资料进行分析，较省时省力。
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3. 该研究的研究假说、暴露因素及结局分别是 什么？
研究假说：血清总胆固醇水平与缺血性心血 管病的发生有关。
暴露因素：不同的血清总胆固醇水平 结局：缺血性心血管病的发生和死亡情况
5
问题
1. 上述研究属于何种流行病学研究？该类研究与病例 对照研究有何区别和联系？
2. 该研究的研究假说、暴露因素及研究结局分别是 什么？
3. 选取研究人群的方法属于暴露人群还是普通人群？ 4. 对照属于内对照、外对照、多重、普通人群或总
人群对照？为什么选用这种对照，是否可以选择其 他类别的对照？如可以，各有何优缺点？
理及流行病学中暴露的含义。
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课题二解答
1. 课题二属于何种类型的研究？ 该研究属于前瞻性队列研究。 2. 与课题一回顾性队列研究相比，二者的的相同点与
区别何在？ 相同点： 两种方法均属于队列研究，性质均为前瞻性，为分 析性流行病学研究。
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二者的区别为：
前瞻性队列研究的人群在现在按照暴露与否进入不 同队列，而回顾性队列研究的人群在过去某个时间 进入队列；
7
⑶ 病例对照研究工作从现在开始，调查对象既往 某因素的暴露情况，研究性质是回顾性的观察研究， 是从果到因的研究，而回顾性队列研究工作也从现 在开始，研究对象在过去某个时点进入队列，研究 性质是前瞻性的观察研究，从因到果的研究。
8
与病例对照研究的联系 均属于流行病学观察法； 均为流行病学分析性研究； 均设立了对照组； 均需要对研究对象过去情况进行研究；
基本原理 将特定人群按其是否暴露于某因素或按不同暴
露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间， 比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该 因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种 观察性研究方法。
要求暴露组与非暴露组之间，除暴露因素外， 其他与发病或死亡有关的因素应该具有可比性，测 定各组的结局及混杂变量的方法也应相同。
人为施加的，与实验研究不同
4
实习四
课题一. 为了证实非职业性环境接触青石棉与恶性 肿瘤，特别是肺癌和间皮瘤危险的关系，对大姚县 青石棉污染区金碧镇居民和同省远离该县200公里 的无石棉污染的禄丰县金山镇居民（两县在民族构 成、生活习惯、文化教育、地理气候以及性别和年 龄构成上均具有可比性）进行了既往9年（1987年1 月1日～1995年12月31日）的死亡率调查。
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4. 暴露组、对照组分别是什么？对照属于何种对照？ 暴露组：4种不同水平的血清总胆固醇暴露 对照组：最低水平血清总胆固醇暴露 对照属于内对照
5. 选取研究人群和方法属于暴露人群还是普通人群？ 选取研究人群的方法属于普通人群。
18
6.结合课题一和课题二深刻体会队列研究的基本原理 及流行病学中暴露的含义。
按规定的暴露选择一组有暴露的人群，然后另外选 择一组非暴露人群
选择一个暴露因素分布不均匀的人群，将其一分为 二，即分成暴露组和对照组
11
问题4. 本研究对照属于外对照。 内对照选择研究对象方便可行，且除暴露因素外与
暴露人群的可比性较好，是最理想的对照。 外对照是从暴露人群以外的其他人群中选择的，可
目的要求
理解队列研究的基本原理； 掌握队列研究资料的基本分析方法； 熟悉队列研究的设计。
1
主要内容
√基本原理、特点、类型、应用范围 队列研究的实施步骤 √队列研究的资料分析 队列研究中的偏倚及其防止 √队列研究的优缺点
2
队列研究的基本原理
源 人 群
发病率 联系强度RR a/(a+b)
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暴露：指研究对象接触过某种待研究的物质（如重 金属、化学毒物等）、具备某种待研究的特征（年 龄、性别、遗传等）或行为（吸烟、饮酒等）。 在不同研究中可有不同意义，可以是有害的因 素，也可以是有益的因素。
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队列研究的优缺点
优点
可计算发病率和相对危险度 可对多种结局进行研究 可了解疾病自然史 可进行因果推断 样本量大，结果稳定
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问题2. 该研究的研究假说、暴露因素及研究结局分别
是什么？ 研究假说：非职业性环境接触青石棉可能导致恶性
肿瘤特别是肺癌和间皮瘤的发生。 暴露因素：非职业性环境接触青石棉。 结 局：恶性肿瘤如肺癌、间皮瘤等的发生。
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问题3. 选取研究人群的方法属于暴露人群还是普通 人群？
该研究人群属于暴露人群 选择研究人群的两种基本方式