工业产品生产许可证企业实地核查办法共27页文档
工业生产许可证实地核查作业指导书
1.查管理体系文件和组织机构设置文件。
2.查各部门职权分配和关系表。
规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责且权限和相互关系明确。
规定了部门、人员的质量职责和权限，但未说明相互关系或关系明确。
未规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责和权限。
1.3
有效
实施
在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。
1．是否有相应的考核办法。
2．是否严格实施考核并记录。
1.查是否制定了文件化的质量管理考核办法。
2.检查考核记录。
文件规定明确，考核记录完整。
有文件规定，没有考核记录。
文件未做规定或文件规定不具可操作性，没有考核记录。
二、生产资源提供
序号
核查
项目
1.查技术文件管理制度。
2.分别在文件管理、使用部门抽查文件，查文件批准、有效性和修改情况，验证文件管理制度执行情况。
全部满足核查要点要求。
部分技术文件的管理存在缺陷。
无技术文件管理制度且所有文件均未经正式批准。
2．企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。
是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。
2.法律法规有规定的必须持证上岗。
查年度培训计划和培训记录、考核记录及相关证件。
全部满足核查要点要求。
培训计划或考核记录不具体。
未按法律法规的规定持证上岗。
四、技术文件管理
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
核查方法
合格
轻微缺陷
不合格
此项
不适用
4.1
技术
标准
1．企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和产品标准中引用的相关标准。
工业产品生产许可证企业实地核查办法
质量管理体系
01
核查企业是否建立完善的质量管理体系，并有效运行。
检验设备与人员
02
检查企业是否配备合格的检验设备和人员，确保产品出厂前的
质量检验工作得到有效执行。
不合格品控制
03
评估企业对不合格品的处理和追溯能力，确保问题产品得到及
时处理和有效控制。
产品标准与检验
产品标准符合性
核查企业产品是否符合国家或行业标准，确保产品质 量的合规性。
监督与复查机制
定期监督
对已获得生产许可证的企 业进行定期监督检查，确 保企业持续符合许可证要 求。
不定期抽查
对已获得生产许可证的企 业进行不定期抽查，以发 现和纠正企业存在的问题。
复查机制
对存在问题的企业进行复 查，督促企业整改并重新 申请核查。
07
案例分析与实践经验分享
成功案例介绍
案例一
某机械制造企业
核查机构应对核查过程进行全面监督和管理，确保核查工作的客观、公正、 准确和高效。
06
核查结果处理和监督
核查结果判定与公示
判定标准
根据实地核查情况，对企业是否符合 生产许可证要求进行判定，包括生产 条件、质量保证能力、产品一致性等 方面。
公示方式
将核查结果通过官方网站、媒体等途 径进行公示，同时向社会公布监督举 报电话，接受公众监督。
跟踪整改情况
反馈核查结果
对企业整改情况进行跟踪检查，确保问题 得到有效解决。
将核查结果向企业进行反馈，并提出改进 意见和建议，以提高企业的生产和管理水 平。
05
核查人员和组织
核查人员资质与培训
01
核查人员应具备相关专业背景 和工作经验，并经过国家认证 认可监督管理部门组织的培训 ，取得相应的资格证书。
工业生产许可证实地核查要求三.人力资源要求
山东鼎盛科技发展有限公司人力资源要求
编制:李春生
审核:邹一诺
批准:李中华
说明
根据防爆电气产品生产许可证企业实地核查办法，本公司依据核查要求：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护共7章27条44款。
本人编制了44款内容，符合实地核查要求。
适合于中小企业实地核查评审。
目录
3.1企业领导
3.1.1企业领导了解三法一条例
3.1.2对企业的要求质量责任和义务
3.1.3了解企业领导在管理中的职责和作用。
3.1.4企业领导有相关的专业技术知识
3.1.5了解产品标准、主要性能指标等
3.1.6了解产品的生产工艺流程、检验要求。
3.2技术人员
3.2.1熟悉岗位职责
3.2.2掌握专业知识
3.2.3有一定的质量管理知识
3.3检验人员
3.3.1熟悉岗位职责
3.3.2掌握专业知识
3.3.3有一定的质量管理知识
3.3.4能否熟练准确按规定进行检验
3.3.
4.1重点抽查关键重要性检验员和出厂检验员3.4生产人员
3.2.1熟悉岗位职责
3.2.2能否看懂图纸、工艺文件
3.2.3能否熟练生产操作
3.5人员培训
3.5.1与质量有关人员要求
3.5.2人员培训管理制度
3.5.3培训计划
3.5.4培训台账
3.5.5培训试题。
2014工业产品生产许可证企业自查报告实地核查办法
2014工业产品生产许可证企业自查报告
实地核查办法
企业名称：（章）
生产地址：
产品名称：
产品单元：
一、现场核查结论的判定原则
1、带﹡项目为否决项，结论分别为“合格”和“不合格”。
其他为非否决项目，结论分别为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。
其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，是性质一般的问题。
“严重不合格”是指区域性或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。
2、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过5款，核查结论为合格。
否则核查结论为不合格。
二、现场检查项目表
三、现场核查报告
工业年审企业抽查现场核查报告。
工业生产许可证实地核查作业指导书
工业生产许可证企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责序号 核查项目核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不合用1.1 组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或者负责质量管理工作的人员。
1。
是否指定领导层中一人负责质量工作.2.是否设置了质量管理机构或者质量管理人员。
1.查任命文件和相关职责。
2.查组织机构图或者相关文件。
指定领导层中一人负责质量工作,并设置了质量管理机构或者人员。
只指定了领导，或者只设置了质量管理机构或者人员。
领导层中无人负责质量工作，也没有设置质量管理机构或者人员.1。
2 管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
1.查管理体系文件和组织机构设置文件。
2.查各部门职权分配和关系表。
规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责且权限和相互关系明确。
规定了部门、人员的质量职责和权限，但未说明相互关系或者关系明确。
未规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责和权限.1.3 有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。
1．是否有相应的考核办法。
2．是否严格实施考核并记录。
1。
查是否制定了文件化的质量管理考核办法。
2。
检查考核记录。
文件规定明确，考核记录完整。
有文件规定,没有考核记录.文件未做规定或者文件规定不具可操作性，没有考核记录。
二、生产资源提供序号 核查项目核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不合用1序号 核查项目核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不合用2。
1* 生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。
1．是否具备满足申请产品的生产和检验设施及场所。
2．生产和检验设施是否能正常运转。
现场查看申请产品的生产和检验设施和工作场所是否满足要求并能正常运转。
生产许可证实地核查作业指导书
钢筋混凝土用热轧钢筋产品生产许可证企业实地核查作业指导书为保证企业实地核查工作的一致性和严肃性，《钢筋混凝土用热轧钢筋产品生产许可证企业实地核查作业指导书》(以下简称《作业指导书》)是产品审查部指导审查员开展企业实地核查工作的指导性文件。
全国工业产品生产许可证办公室带肋钢筋生产许可证审查部实地核查结论的判定原则1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护及行业特殊要求共7章27条，其中：（1）钢筋混凝土用热轧钢筋（含钢坯）单元：普通热轧钢筋37款，细晶粒热轧钢筋38款，热轧光圆钢筋35款，余热处理钢筋38款；（2）钢筋混凝土用热轧钢筋（不含钢坯）单元：普通热轧钢筋38款，细晶粒热轧钢39款，热轧光圆钢筋36款，余热处理钢筋39款；（3）钢筋混凝土用热轧钢筋（钢坯）单元35款。
2、项目结论的判定：（1）否决项目结论分为“符合”和“不符合”，否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3.1出厂检验、7.3行业特殊要求的7.3.1款、7.3.2款，其中申请钢筋混凝土用热轧钢筋（不含钢坯）单元6款，钢筋混凝土用热轧钢筋（含钢坯）、钢筋混凝土用热轧钢筋（钢坯）5款；（2）非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”。
（非否决项目条款在本办法中不标注*）；（1）钢筋混凝土用热轧钢筋（含钢坯）单元：普通热轧钢筋32款，细晶粒热轧钢筋33款，热轧光圆钢筋30款，余热处理钢筋33款；（2）钢筋混凝土用热轧钢筋（不含钢坯）单元：普通热轧钢筋32款，细晶粒热轧钢33款，热轧光圆钢筋30款，余热处理钢筋33款；（3）钢筋混凝土用热轧钢筋（钢坯）单元30款。
3、核查结论的确定原则：否决项目全部合格，非否决项目中轻微缺陷不超过7款，且无不符合项，核查结论为合格。
生产许可证企业实地核查办法
核查内容和要点
4）企业申请时提交的合格的产品检验报告的出
具机构是否获得省级以上检验检测机构资质认
定，认定的检验范围是否包含本实施细则要求
检验 的产品标准，且在有效期内；检验报告的检验 是； 否；
报告 项目是否覆盖本实施细则规定的产品检验项目
（见附件 1）；监督抽查检验报告是否为省级以
上的监督抽查；产品检验报告或监督抽查检验
19）是否编制了检验规程，其内容是否完整正
检验
4.3
确（应包括检验频次、检验样品数、抽样方式、
文件
检验项目、检验方法、检验步骤、检验结果判
是； 否：
定及处理）。
核查情况
5 生产过程控制
结论
备注
符合 不符合 建议改进
16）～17）均为否 时，判不符合。
18）～19）均为否 时，判不符合。
符合 不符合 建议改进
验仪器设备；其性能和精度应能满足相关标准
规定的检验要求；并在检定或校准有效期内使
用。 检验 设备
自有； 共建； 相关证明文件：
13）检验仪器设备是否是自有，还是共建，其 是； 否：
手续是否完备。
4 技术文件
14）工艺流程图是否与其生产实际相吻合。 是； 否：
工艺
4.1
流程 15）是否标明关键工序、质量控制点。
范围是否涵盖申请许可证产品；是否在有效期
限内。
结论
备注
符合 不符合
1. 经 营 范 围 是 广 义的概念，可按行 业或大类分，只要 涵盖申请许可证 产品即可； 2. 1）～2）款， 若为填写错误允 许勘误，此类情况 不作为不符合。 3. 1）～3）款任 一款为否时判不 符合。
序号 1.2
生产许可证实地考察细则(最新)
附件2防爆电气产品生产许可证企业实地核查办法企业名称：生产地址：产品单元：产品品种：国家质量监督检验检疫总局实地核查结论的判定原则1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护共7章27条44款。
2、核查项目结论的判定：（1）否决项目结论分为“符合”和“不符合”（否决项目条款在本办法中标注*），否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、4.2技术文件的4.2.4款和4.2.5款、5.1采购控制的5.1.5 款（生产型不适用）、6.2过程检验的6.2.2款、6.3出厂检验和6.5定期检验共9款；（2）非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”（非否决项目条款在本办法中不标注*）。
非否决项目共35款。
3、核查结论的确定原则：否决项目全部符合，非否决项目中轻微缺陷不超过8款，且无不符合项，核查结论为合格。
否则核查结论为不合格。
4、审查组依据本办法对企业实地核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项汇总表》。
一、质量管理职责符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合不符合符合不符合符合轻微缺陷不符合符合不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合技术文件中涉及的防爆结构、参数是否有更改。
符合不符合符合不符合不适用符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合不符合不适用符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合不适用符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合六、产品质量检验符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合符合不符合不适用符合不符合符合轻微缺陷不符合符合不符合符合轻微缺陷不符合符合轻微缺陷不符合附件3生产许可证企业实地核查报告观察员(签字)：年月日审查组织单位(章)：年月日注：1.当产品单元中产品品种或型号规格全部合格或不合格时，在本表核查结论中直接填写“合格或不合格”，当产品单元中有部分产品品种或型号规格不合格时，在本表核查结论中填写“见附表”，并填写附表。