质量、HSF异常履历表流程

质量异常处理流程

质量异常处理流程质量异常指的是产品、服务或流程在各个阶段中出现的问题，使其不符合预定要求的情况。

质量异常处理是一个必要的过程，用以纠正问题并提高产品和服务的质量和可靠性。

1. 发现异常质量异常的发现是一个关键步骤。

在生产过程中，质量问题可以通过以下方式被发现：•检查过程中的不良品•正常流程中的测量结果偏差•客户的抱怨或退款申请•内部或外部质检报告•巡检员或员工的意见反馈如果任何异常被发现，这必须被及时记录，并确认其原因和影响。

2. 特异性分析一旦异常被确认，需要进行特异性分析，以确定异常的根本原因。

这个过程可能包括如下步骤：•收集有关此异常的所有数据和文档，并组织并分类化。

•采用流程图或Ishikawa（鱼骨图）等工具分析问题的原因，并确定每个因素的重要性。

•进行一些必要的测量和实验，以确定异常的确切原因，并确认是否已解决此问题的根本原因。

3. 制定行动计划确定根本原因后，需要制定一份行动计划，以解决问题并防止再次发生。

此行动计划应包括以下内容：•建议的解决方案，例如操作流程，规章制度或设备升级•负责实施方案的人员和团队•推行方案的时间表•验证方案成功的工具和方法，例如控制图或监测时间表4. 实施行动计划并进行验证一旦行动计划制定完成，需要开始实施它，并跟踪验证其成功实施。

此次实施行动计划可能涉及以下步骤：•让人员和团队了解他们的任务，并向他们提供必要的培训和资源•制定实施时的检查表，并记录所有必要的措施和结果•利用统计学过程控制（SPC）或其他过程控制工具，以监测此类问题是否再次存在5.最后一步是整个过程并萃取经验教训。

这将有助于改进生产流程和产品质量。

可能包括以下内容：•记录问题的起因，根本原因和解决方案。

•评估整个问题的处理过程，包括处理时间、成本、人员参与程度等方面。

•利用这些经验教训，不断改善生产流程、设施和培训等领域。

质量异常处理流程可帮助生产和运营部门，更有效地识别和解决生产流程中出现的任何质量问题，从而提高产品质量和可靠性。

HSF不合格品管理程序(含表格)

HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。

2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。

3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。

3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。

3.3制造部：负责对不合格品进行处置。

3.4各部门：维护系统的正常运作。

4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。

4.2筛选：指不合格品100%的检查。

4.3修理：指不合格品缺点清除。

4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。

4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。

4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。

5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。

5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

HSF不合格品检验程序

HSF不合格品检验程序一、目的本检验程序的目的在于确保HSF（危险物质含有量的最高限额）标准得到符合和执行。

通过对HSF不合格品的检验，可以保障产品的质量和安全，避免可能对使用者健康造成的潜在风险。

二、适用范围该检验程序适用于所有公司的生产部门，质量控制部门和质量检验部门，以及操作HSF相关生产线的工作人员。

三、程序细节1. 所有生产部门在制造HSF相关产品之前，必须对原材料进行检验，以确保其符合HSF标准的要求。

2. 清单中列出的所有HSF相关产品，必须在制造完成后进行终端检验。

终端检验应包括随机抽样检验以及全面批检两种方式。

3. 针对每次生产的HSF相关产品，应设定相应的检验标准和需检验的项目。

检验标准应包括HSF标准的相关要求，并考虑产品的特殊需求。

4. 不合格品检验应包括但不限于以下方面：- HSFLimit：检验产品中危险物质的含有量是否超过HSF标准的最高限额。

- 标识检验：检验产品上的标识是否准确，包括正确的HSF标志和相应的物质含有量标注。

- 检测项目：根据产品的特性，检验其是否存在其他不合规的物质。

5. 在不合格品检验结果中，若发现产品不符合HSF标准要求或存在其他不合规的情况，应立即停止该产品的生产，并进行相应的改进措施，确保合格品的产出。

6. 不合格品应按照公司的废品处理程序进行处理。

四、应急措施若在检验过程中，遇到紧急情况，需要立即停止HSF不合格品的生产和流通，相关部门应及时通知质量控制部门，并进行整改和处理措施。

五、培训和沟通公司应向生产部门的员工提供HSF相关产品检验的培训和理解。

定期组织培训和沟通活动，以确保员工了解HSF不合格品检验程序的重要性，并能正确执行检验过程。

六、文件管理本检验程序应予以文档化，并归档于质量管理系统中，以供相关人员参考和使用。

文档应定期审查和更新，并遵守公司的文件管理政策。

结语本HSF不合格品检验程序的实施有助于确保HSF标准的符合和执行。

质量HSF环境记录管理程序

5.1.8质量/HSF/环境记录，存档保存年限通常为1个日历年，另有特殊规定的除外，《记录管制一览表》上应列明保存期限。
1.《质量记录一览表》；
2.归档或装订的质量记录。
各部门主管
1.各填写记
录的人员
2.各保管记录的人员
●
●
体系运行时产生的各种表格、表单。
5.2 收集
5.2.1各部门主管确认质量记录连续、完整无误后，指派专人负责收集、归类、存档、保管。
5.1.2体系运行中应该建立的表格、表单，其格式设计要体现对作业流程的重点管制项目，避免表单格式重复，表单设计时，使用部门应参考相关部门多人的意见后再确定。
5.1.3表格表单格式确定后，各使用部门主管要培训本部门人员如何填写表格表单的各项内容，做到规范填写。
5.1.4对执行体系中所产生的相关质量/HSF/环境记录、表单须以一表一档建立，同时每个文档夹里只放当月份的质量/HSF/环境记录、表单。对总结报告类的记录，若量少可以季度或年度存放于文档夹里。
七、表单附件：
7.1本程序衍生附件
7.1.1《质量/HSF/环境记录管制一览表》（XXX/QR-QP02-01，附件一）
7.2.2《质量/HSF/环境记录识别单》（XXX/QR-QP02-02，附件二）
7.2本程序沿引附件
7.2.1《文件借阅/收回记录表》（XXX/QR翻阅、拿取的地方，不准放在私人抽屉或不易取阅的地方。
5.3.2质量记录不可用铅笔书写，同时书写字迹要工整、清楚，不可潦草（特别签名注意工整，不要潦草）。记录的内容应真实、完整、有效。表格记录中上行与下行的内容如相同的，则下行记录的内容不能以“……”、“----”、“、、、、、、”
5.2.2记录的保存形式，文本形式或电子媒介形式均可。但电媒形式保存的，必须有相关权责人员对此负责和确认，才

HSF纠正与预防措施控制程序

※※修订履历※※1、目的对质量与HSF管理系统内所有生产作业的质量与HSF问题加以记录分析，并提出解决方案，进而防止问题再发生，以确保质量与HSF管理系统能够正常运作。

2、范围适用于本公司有关产品质量与HSF管理系统运作异常所采取之追查、反馈、矫正与预防措施作业。

3、权责3.1品保负责质量与HSF管理系统运作缺失之矫正与预防措施作业，预防问题再发生。

3.2各相关责任单位必须配合本程序处理异常并立即采取有效的矫正与预防措施。

4、定义4.1矫正措施：针对己发生之不符合事项采取措施，以改善并消除之。

4.2预防措施：消除潜在的不合格或其他不期望情况的因素所采取的措施。

5、作业内容矫正与预防措施需具备以下措施：（流程详见附件一）5.1执行矫正与预防措施之时机：5.1.1进料检验异常时;5.1.2制程检验异常时；5.1.3成品检验异常时;5.1.4客户抱怨及退货时;5.1.5内部稽核发现异常时；5.1.6环境有关禁用物质事项发生异常时；5.1.7环境系统执行有异常时；5.2矫正与预防措施之处理：5.2.1进料检验经判定退货时，品保应发《质量异常处理单》由品管通知供应商做矫正与预防措施并追踪其改善结果，改善报告在三个工作日内回复。

5.2.2制程全检之记录于《制程巡检纪录表》，不良率超出各单位设定之目标值时，各单位应于《制程巡检记录表》内进行原因分析并做改善对策。

5.2.3制程巡检IPQC如有发现主要缺点，或不良率达到5%时(主缺参照《质量检验规范》，应开立《质量异常处理单》交责任单位进行矫正与预防措施，品管并于收文后，针对其所提之对策进行追踪，且应追踪其改善状况。

5.2.4成品经品管判定退货重工或挑选时，品管需发《质量异常处理单》交责任单位，责任单位应针对问题点进行原因分析，并针对批退之材料决议其处理方法及判退处理流程。

经处理完成后，由品管复判﹐并由责任单位提出预防对策，品管针对其对策进行追踪，并追踪其改善状况。

HSF不合格品控制程序

文件类别
文件编号
FMCP-QAD-003
程序文件
版别
A/3
文件名称:HSF不合格品控制程序
页码
2of5
不合格原材料进行区分隔离,同时由品保部组织相关人员立即查明原因，必要时由ROHS专员抽样送第三方检测机构进行确认；若确认结果为不合格,则针对该批次不合格原材料的不格状况向供应商报告并进行跟踪调查,必要时需跟踪调查前期交货批及使用该物料生产出货产品的品质状况,相应的不合格原因必须提出有效的纠正预防措施;
5。3最终产品HSF不合格控制：
5。3.1当OQC检验发现上述4.1任一不符合项时,OQC应及时将此批成品贴上红色“不合格标签”,生产线负责区分隔离，并及时向主管或经理报告测试结果，由品保部组织相关人员进行原因分析确认,必要时需送第三方检测机构进行确认,若确认测试结果为不合格，则需识别出是原材料不良还是制程污染,同时将原材料或生产批次所涉及到产品全部区分隔离,必要时需通知到客户端,若是原材料不良则按5。1.1流程进行处理；若是生产过程污染造成，则按5。2.1流程要求处理。
5。5.2改善对策的拟定:当不合格原因的分析查明后，品保、工程等相关单位提出相应的纠正预防改善措施，所提出的改善处理措施必须全面考虑到同类产品使用的原材料、半成品、成品包括已出至客户及流入市场的所有产品均要得到适当的识别确认和控制,必要时将按超标不合格品招回的处理办法执行（见本程序5.6说明）
5。5.3改善对策的实施及验证：责任单位根据具体情况严格落实执行相关单位所提出的纠正预防改善措施,品保针对责任单位执行改善措施的效果进行确认，改善对策确认无效或效果不明显时需及时反馈相关单位
5。7在以上各个检验和生产过程中（来料检验,制程检验及出货检验等)发生HSF异常时,需立即向HSF管理者代表及客户报告;若客户对HSF异常的反馈提出要求时,将依客户要求及时将异常知会到客户，并在客户要求的时间内提供改善报告.

不合格品( HSF)处理流程图30页PPT

。 ——德谟克利特 67、今天应做的事没有做，明天再早也是耽误了。——裴斯泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运的，只是一瞬之间。 ——歌德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
1、不要轻言放弃，否则对不起自己。
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有久久不会退去的余香。
不合格品( HSF)处理流程图 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮回里有你。

HSF不合格品管理程序(含表格)

HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。

2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。

3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。

3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。

3.3制造部：负责对不合格品进行处置。

3.4各部门：维护系统的正常运作。

4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。

4.2筛选：指不合格品100%的检查。

4.3修理：指不合格品缺点清除。

4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。

4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。

4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。

5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。

5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。

hsf不合格品控制程序

一、目的(mùdì)对不合格的物料、半成品及成品进行控制(kòngzhì)，防止不合格品的非预期使用。

二、合用范围合用于物料(wù liào)、半成品、成品、以及客户所退货品和各类不合格品。

三、职责(zhízé)3.1 品管课：负责(fùzé)不合格品的判定及对不合格品作出处理决定。

3.2 相关部门：负责不合格品处理意见提出。

3.3 成型课：负责对不合格品进行返工。

3.4 品质课长：负责对不合格品作出最终裁决。

四、参考文件4.1 《纠正和预防措施控制程序》五、定义( 无)六、流程图(无)七、程序说明7.1 进料不合格品处理的方式(有选用、特采、退货)7.1.1 IQC 在进料检查时发现不良，应做不良样本，交由组长/课长确认无误后，由IQC 填写《进料检验报告》《进料品质异常联络单》交由组长/课长鉴署后，分发至采购课。

由采购联络供应商作退货或者补货处理。

同时于物料外包装上贴进料“不合格标签”。

并通知仓管员将其移至不合格品区处理。

7.1.2 对于需特采的物料，则由采购联络品质/生产/工程/生管召开MRB 会议确定。

对于判定为特采的物料，由IQC 在不合格标签(biāoqiān)上注明“特采”字样，由仓库发至成型课使用。

同时IQC 员需在《IQC 进料检验报告》上记录特采情况(qíngkuàng) (产品不符合规定要求，不影响客户使用情况，才干办理特采，如果合同中有要求时，特采须经客户确认允许)。

7.1.3 退货时，由IQC 作不合格品标识，仓库(cāngkù)办理退货手续。

7.1.4 选用时，由IQC 在不合格标签(biāoqiān)的最后处理结果上注明“选用(xuǎnyòng)”字样，由仓库办理入库手续。

7.1.5 对于因生产急需，而来不及检查的物料，则由生管联络至品质课长处，由品质课长按排先取一部份物料试作，并要求QC 员于生产跟进追踪。

不合格品(HSF)处理流程图

• 6.5.4 资材单位负责对于久存成品及半成品﹙确定已无可出售机会、逾保存期限或无法重工利用者﹚，经判定不良需报废时，依流程报废处理。
• 6.5.5 客供品若有质量异常状况发生时，发现单位须立即以「纠正及预防措施单」反应；业务单位负责人员则主导通知客户，并告知相关单位客户允收与否之判定结果或后续应急处理之要求。
• 6.2.3.1不合格品召回的评审和处置
• 1）产品召回时机：
• 当公司存在不合格产品及影响批次产品已经不在公司控制下时（如已经交付）必须启动召回流程，包括但不限于如下情形都可能涉及召回产品，触发召回流程：
• a 客户的投诉
• b 主管部门检查发现的不合格品
• c 公司内部检查发现受不合格品影响的批次产品已交付
发生异常
原材料或部件中含有禁止使用物质异常连络书的发行
★报告品保部经理/总经理 ★与客户进行联络并报告 ★处理时需注意模向展开其它料号与追踪上一批物料质量状况
原因调查
工厂内部混入
纠正预防措施单的发行
供应商
异常工序
不合格对策处理确认会议 ◇库存品处理的确认 ◇防止再次发生的确认 ◇向其它部门或工序的水平推广
• 6.7.2 制造单位作业 • 6.7.2.1 制程重工、制程中产生之不合格品需维
修重工时，依〈制程检验管制程序〉执行。 • 6.7.2.2 需重工时，由生管人员开立「生产重工
单」客户退回或已入库品因ECR变更经MRB判定，依IE制定的〈重工SOP〉实施重工作业。 • 6.7.3 重工后产品，需依制程管制流程经品管检验﹙IPQC、FQC、OQC﹚合格后，方可办理入库作业。 • 6.8 特采作业流程 • 6.8.1特采之提出与管制 • 6.8.1.1申请特采作业时填写「特采申请单」；特采案件成立后，于「特采管制表」中登录管制。