医学装备管理试题及答案
医学装备管理试题与答案

姓名科室成绩一、填空题1、医疗设备在安装结束、调试合格、交付使用前均须进行()。
现场培训由采购供应部组织,科室正副主任、主治以上职称的医生、设备操作使用人员和设备技师参加。
2、()和()是目前医院配置有创呼吸机相对集中的科室,该科室在均配置超出额定床位()的标配急救设备配置数量。
具体调配视科室情况不同按后述流程进行,应急设备的使用医生由()调配到位。
3、除颤仪和无创呼吸机属全院必须掌握使用技术的设备类型,科室急用时,实行()的原则。
首先取用()配置设备,其次考虑()调配,紧急情况下也可通过院总值班室安排应急设备调配小组进行调配。
4、医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和()的过程。
5、符合报废基本标准的医疗设备,使用科室填写(),并提交采购供应部。
设备报废每年底进行一次。
6、经检定合格的医学仪器须在显著位置粘贴(),在证件规定的期限内安全使用;经检定存在使用安全隐患或准确度差的医学仪器须立即()在临床使用,经维护维修、重新检测合格后方可再投入使用;无法维修使用的设备须()。
7、医疗器械不良事件上报遵循()的原则。
二、简答题:1、何为医疗器械不良事件?2、如果科室现在需要一台有创呼吸机,请简述呼吸机调配过程。
姓名科室成绩一.填空题1、医疗设备在安装结束、调试合格、交付使用前均须进行(现场培训)。
现场培训由采购供应部组织,科室正副主任、主治以上职称的医生、设备操作使用人员和设备技师参加。
2、(重症医学科)和(急诊部)是目前医院配置有创呼吸机相对集中的科室,该科室在均配置超出额定床位(20%)的标配急救设备配置数量。
具体调配视科室情况不同按后述流程进行,应急设备的使用医生由(医疗部)调配到位。
3、除颤仪和无创呼吸机属全院必须掌握使用技术的设备类型,科室急用时,实行(就近调配)的原则。
首先取用(自就近公用)配置设备,其次考虑(自就近配置的科室)调配,紧急情况下也可通过院总值班室安排应急设备调配小组进行调配。
医疗设备管理相关工作制度考试试卷附答案

医疗设备管理相关工作制度考试卷(2017年7月)科室:姓名:分数:一、填空题(每个空格4分,共80分)1、根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》我院制定医疗设备三级管理制度,是指建立、、三级管理制度。
2、我院制定的医疗设备三级管理制度明确规定对于万元以上的大型设备需按要求进行成本等效益分析,使用科室需每月按采集要求每月上报采集表。
3、我院制定的科室医疗设备质量与安全指标中对急救、生命支持类设备需要达到时刻保持待用状态,完好率 %。
4、医疗设备安装验收制度明确规定:医疗设备(含科研、教学)验收应由、与及共同参加。
5、我院医疗设备使用保管制度中规定:医疗设备使用科室,应指定设备的管理,包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。
如管理人员工作调动,应办理移交手续。
6、我院医疗设备使用保管制度中规定:操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位,如发生故障后应立即停机,切断电源,并停止使用;同时挂上“”标记牌,以防他人误用。
7、我院医疗设备质量控制制度中规定:设备科应定期或不定期的对医院各类医疗设备进行巡查,对在用医疗设备的状态进行检测,包括验收检测、状态检测和稳定性检测,必要时需要进行校正和修复;对急救类生命支持类设备要重点巡视,保证急救设备%完好。
8、我院医疗设备报废管理制度中明确规定:五十万元以上设备,由设备使用科室提供详细的报废论证报告,报分管院长审核并签署意见,提交委员会讨论,报院长批准。
9、我院大型医疗设备管理制度中明确规定:大型医用设备使用人员实行考核、上岗资格认证制度。
大型医用设备使用操作人员须经合格,取得《》,并在省市卫生主管部门登记注册方可上岗工作。
10、我院特种压力设备监督管理制度明确规定:压力容器及其安全附件应实行定期检查制度,在有效期前月向当地特种设备检验机构申请全面检验,并通知分管工程师配合。
11、我院医院应急医疗设备管理制度:应急医疗设备储备仓库设置地点为。
最新医学装备管理部门考核试题

一、填空题1、现行的《医疗器械监督管理条例》于2000 年4 月1日实施。
其适应范围:凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人,应当遵守本条例。
2、国家对医疗器械实行分类管理,共分 3 类;对其产品实行生产注册制度。
3、境外医疗器械和境内第3类医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。
4、注册号的编排方式为:X(X) 1(食)药监械(X2)字XXXX 3第X4XX5XXXX6号。
X1为注册审批部门所在地的简称。
若X1为“国”字则代表境内第3类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械。
X4代表产品管理类别。
5、凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、标签、和包装标识。
其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
6、为了明确质量责任,在购进合同中应与供货单位签订质量保证条款。
7、由采购员填写的采购记录、由验收员填写的验收记录、由库管员填写的出库复核记录,均应保存至超过医疗器械有效期 2 年,但不得少于3 年。
8、医疗器械库房划分为合格品区,颜色为绿色;不合格品区,颜色为红色;待验区,颜色为黄色。
待发区颜色应为绿色;退货区颜色应为黄色。
9、验收员负责对本企业购进和销后退回医疗器械的质量进行逐批验收。
保管员应坚持出库复核制度。
二、选择题:(每题4分,共32分)1、有效期为5年的为(B、C )。
A、医疗器械注册证书B、《医疗器械经营企业许可证》C、《医疗器械生产企业许可证》D、《医疗器械注册登记表》2、某医疗器械注册号为沪食药监(准)字2005第1010012,说明该产品(A、B、D )。
A、2005年批准的B、上海市药品监督管理局批准C、属第二类医疗器械D、属第一类医疗器械3、医疗器械的产品标准有(A、B、C )。
A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。
4、有关医疗器械首营品种表述正确的为(A、C、D )。
医学装备管理办法试题答案★

医学装备管理办法试题答案★第一篇:医学装备管理办法试题答案医学装备管理办法试题答案1、二〇一一年三月二十四日2、七、总则、机构与职责、计划与采购、使用管理、处置管理、监督管理、附则。
3、医疗、教学、科研、预防、保健仪器设备、器械、耗材和医学信息系统4、二级县医学装备管理部门5、50万配置必要性、经济效益、社会效益、预期使用情况、人员资质。
6、一根据国家有关规定建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行二负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制定、实施等工作三负责医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理四保障医学装备正常使用五收集相关政策法规和医学装备信息提供决策参考依据六组织本机构医学装备管理相关人员专业培训七完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工第二篇:医学装备管理办法开县人民医院医学装备管理办法为进一步规范我院医学装备管理,明确医学装备管理流程,确保医学装备的正常运转及安全使用,按照国家相关法律法规的要求结合我院实际情况,制定本办法。
一、医学装备配臵原则与标准为了合理配备医学装备,避免盲目购进,设备购臵坚持先进性、实用性、效益性和适度超前性的原则,具体规定如下:(一)申请立项申购科室对所申请购臵设备进行申购论证,论证内容包括周边医院使用情况,医疗技术水平,医务人员能力,购臵设备的可行性、效益性,并对设备配套的要求如规模、机房、操作人员及水、电等对立项的总体评价,进行综合论述。
(二)可行性论证可行性论证包括:先进性、实用性、效益性、必要性、适度超前性及资金回收率等。
主要考虑该项目在本院是否确实可行;是否确有必要投资;附近医院有无此项目;经济效益、社会效益如何;本院在上该项目时有哪些优越条件;资金来源如何解决;是否进入医保范围;是否允许收费;多长时间收回成本;是否需要特殊许可证(如甲乙类设备、特种设备需配臵许可、环境测评许可等)。
做好经济效益预测,根据上本院转外院该项目检查(治疗)人数预测年回收率。
医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题答案

医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题科室:姓名:日期:得分:一、填空题(每空2.5分)1、医学装备三级管理制度的三级是指()、()、()。
2、医学装备管理部门的职责是医学装备管理制度的落实监督、()、()、()、()、()、()、()、()及()工作。
3、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的()。
4、凡有医疗设备的科室,要逐级建立()责任制。
指定()管理,严格适用登记。
5、新进仪器设备在使用前要有医学装备科负责()、()、()。
6、仪器适用人员要严格按照仪器的技术标准、()和()进行操作。
7、医学装备管理委员会负责对本院的()、()、()等重大事项进行()、()和咨询,确保科学决策和民主决策。
8、医学装备管理委员会负责确定建立本院医学装备()体系,制定相关(),对其进行()和(),监督()的执行。
9、医学装备管理委员会负责建立本院的计量管理体系,组成医院()网络,督促开展对医学装备的定期()工作。
二、判断题(每题2.5分)()1、医学装备管理部门应不负责医院材料的供应。
()2、医学装备管理部门负责医院的维修和保养。
()3、医学装备不负责医疗设备、设备质量管理的策划。
()4、医学装备部门对医用仪器质量进行监督、检查和考核。
()5、使用科室在仪器运转异常时,操作人员需要立即打开机器,将其排除故障修好。
()6、仪器设备损坏不能使用时,应即刻将其丢弃,重新购买。
()7、使用科室不可以随意的调用和借用医疗设备。
()8、仪器用完后、应由管理人员检查后,按照操作规程关机放好。
1.院领导医学装备管理部门使用部门2.、(年度采购计划的制定与实施)、(医学装备人员的相关法规学习)、(医学装备的定期计量监测工作的监督)、(医学装备使用人员的业务培训和考核)、(医学装备管理制度的制定)、(医学装备管理人员岗位职责的制定)、(医学装备购置、安装验收以及维修报废管理)、(医学装备安全使用科室的巡查、监督)及(医疗器械设备、材料的监督管理)工作。
医学装备管理人员考核

2021年医学装备管理人员考核科室姓名成绩一、选择题(共60分,每题6分)1. X射线全自动洗片机出现胶片药膜擦伤的原因有(ABC )A.药液脏B.轴架上有结晶C.水洗水有砂粒D.循环泵坏2. X射线全自动洗片机出现胶片药膜脱落需要采取的措施是(C )A.更换保险丝B.更换循环泵C.更换定影液D.更换药液3.输液泵显示“阻塞”并报警的可能原因有(ABCD )A.输液器安装不正确B.设置压力低C.针头脱离血管D.压力检测系统故障4.输液泵显示屏变暗或无显示的原因有(AB )A.电池电量低B.LCD模块故障C.熔断器烧坏D.压力检测系统错误5.利用分子筛吸附工艺产生的氧气浓度为( D )A.60%—65%B. 70%—75%C. 80%—85%D. 90%—95%6.N-560血氧饱和度仪开机后显示错误代码“EEE513”的故障( B )A.主板故障B.电池故障C.传感器故障D.数据丢失7.N-560血氧饱和度仪主板电池故障的错误代码为( A )A. EEE528B. EEE510C. EEE513D. EEE5358.生物安全柜的等级可分为( C )A.Ⅰ级B.Ⅱ级C.Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级D.Ⅲ级9.呼吸机中热膜式流量传感器是基于( BC )进行检测的。
A.压电效应B.热平衡原理C.惠斯登电桥D.多普勒效应10.紫外线消毒的优点为( C )A.吸附颗粒物B.分化气味C.杀死微生物D.灭活有机化合物二、简答题(共40分,每题20分)1. 呼吸机中流量传感器有哪几种?热丝式、晶体热膜式、超声式、压力感应式、压差式2. 医用分子筛中心制氧系统主要由哪几部分构成?空气压缩机、空气过滤器、空气贮罐、吸附塔、氧气贮罐、气动阀、程控部分、气体流量计、气体过滤器2021年医学装备管理人员考核科室姓名成绩一、选择题(共60分,每题6分)。
1. X射线全自动洗片机出现胶片药膜擦伤的原因有()。
A.药液脏B.轴架上有结晶C.水洗水有砂粒D.循环泵坏2. X射线全自动洗片机出现胶片药膜脱落需要采取的措施是()。
医学装备相关工作制度与工作流程培训试卷

医学装备相关工作制度与工作流程培训试卷一、单项选择题(本大题有12小题,每小题4分,共48分)1、根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度实行分类管理,共分为几类?• A. 二类• B. 三类• C. 四类• D. 五类答案:B解析:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为第一类、第二类、第三类。
第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。
2、医学装备的采购流程中,第一步通常是?• A. 编制预算• B. 市场调研• C. 需求分析• D. 签订合同答案:C解析:医学装备采购流程的第一步是需求分析,明确采购设备的功能、性能及使用科室的具体需求。
这是确保所购设备符合实际需要的基础。
3、医疗器械的定期维护保养,一般由哪个部门负责执行?• A. 设备科• B. 使用科室• C. 财务科• D. 供应商答案:A解析:医疗器械的定期维护保养通常由医院的设备管理部门(如设备科)负责执行,确保设备处于良好的运行状态,延长使用寿命,并保证医疗工作的顺利进行。
4、我国《医疗器械监督管理条例》是由哪个部门负责实施?A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家发展和改革委员会答案:B解析:我国的医疗器械监督管理工作主要由国家药品监督管理局负责实施,包括医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用质量等方面的监督管理。
5、在医疗器械采购过程中,对于需要进行临床试用的设备,应该遵循的原则是?A. 免费提供给患者试用B. 优先考虑价格因素C. 必须经过伦理审查D. 可以先试用再签订合同答案:C解析:对于需要进行临床试用的医疗器械,应当按照相关的法律法规要求进行伦理审查,确保患者的权益得到保护,并且符合临床试验管理规定。
6、医疗设备维护保养的责任主体是谁?A. 医疗机构设备科B. 设备制造商C. 第三方维修公司D. 使用科室的医务人员答案:A解析:虽然医疗设备的维护保养可能涉及制造商、第三方维修公司以及使用科室的医务人员,但主要责任通常归属于医疗机构内部的设备管理部门(如设备科),他们负责制定并执行维护计划,协调各方资源保证设备正常运行。
医学装备三级管理

选择题:
医学装备三级管理体系主要包括哪三个层次?
A. 国家层、医院层、科室层(正确答案)
B. 省级层、市级层、县级层
C. 管理层、执行层、监督层
D. 采购层、使用层、维护层
在医学装备三级管理中,哪一级别负责医学装备的宏观管理和政策制定?
A. 国家层(正确答案)
B. 医院层
C. 科室层
D. 采购层
医学装备在医院层的管理中,主要由哪个部门负责?
A. 财务部门
B. 医学装备管理部门(正确答案)
C. 人事部门
D. 临床科室
科室层在医学装备三级管理中的主要职责是什么?
A. 医学装备的采购与分配
B. 医学装备的日常使用与维护(正确答案)
C. 医学装备的报废处理
D. 医学装备的宏观规划
哪一级别的管理在医学装备三级管理中起到承上启下的作用?
A. 国家层
B. 医院层(正确答案)
C. 科室层
D. 采购层
医学装备三级管理中,哪一级别需要建立完善的医学装备档案?
A. 国家层
B. 医院层(正确答案)
C. 科室层
D. 所有级别均需建立
在医学装备三级管理体系中,哪一级别负责医学装备的具体使用和操作?
A. 国家层
B. 医院层
C. 科室层(正确答案)
D. 采购层
医学装备三级管理的目的是什么?
A. 提高医学装备的使用效率(正确答案)
B. 降低医学装备的采购成本
C. 增加医学装备的种类
D. 减少医学装备的维护费用
为了实现医学装备的有效管理,哪一级别需要定期对医学装备进行清点和检查?
A. 国家层
B. 医院层(正确答案)
C. 科室层
D. 所有级别均需进行。
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医学装备管理试题(一)
一、填空题:
1、医院等级评审分为()、()。
2、医学装备管理中,共有()款核心条款。
3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障,包括()、()、()、()管理。
二、简答题:
医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些
答案:
一、1、周期性评审、不定期重点检查;2、1;3、保养、维修、校验、强检。
二、1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。
2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。
3、统计资料或数据说明,急救类、生命支持类装备完好率100%。
医学装备管理试题(二)
一、填空题:
1、医院评审的追踪评价方法包括()和系统追踪。
2、医学装备单价在()万元及以上的按照集中统一管理的要求,建立完整的设备档案。
3、有()、()、()、()、()、()等医学装备临床安全监测与报告制度。
二、简答题:
1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么(包括C、B、A标准)
答案:
一、1、个案追踪;2、5;3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。
二、
【C】
1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案,保障紧急救援工作需要。
2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。
【B】符合“C”,并
主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
【A】符合“B”,并
急救类、生命支持类装备完好率100%。
医学装备管理试题(三)
一、填空题:
1、优先保证急救类、()装备的应急调配。
2、《三级综合医院评审标准实施细则(2013年版)》评分说明的制定遵循原理,P即()、D即()、C即()、A即()。
3、评审标准中6.9.7.1医用耗材和一次性使用无菌器械管理中,评审要点【C】要求采购记录内容包括()、()、()、()、()、()、()、()、()等。
二、简答题:
医学装备管理6.9.8.1条款,评审方法中访谈与追踪有哪些
答案:
一、1、生命支持类;2、计划、实施、检查、效果;3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期。
二、1、访谈医学装备安全管理小组成员,对岗位职责知晓和管理制度的执行情况。
2、访谈医学装备安全管理人员,质量管理基本知识、技能、继续教育与培训情况。
3、访谈医学装备主管部门人员,对质量与安全管理制度的修订情况。
医学装备管理试题(四)
一、填空题:
1、《三级综合医院评审标准实施细则(2013年版)》第一至六章共()节、()条、()款标准,其中核心条款共()项。
2、医院使用的计量器具()有计量检测合格标志,()在有效期内。
3、评审条款6.9.7.1评审要点【C】要求:有医用耗材和一次性使用无菌器械管理相关记录()、()、()、()、()等。
二、简答题:
医学装备管理标准6.9.3.2条款中,分别要求达到【C】、【B】、【A】的评审要点具体内容是什么
答案:
一、1、67、342、636、48;2、100%,100%;
3、采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等。
二、【C】
1、有医学装备使用评价相关制度。
2、有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。
【B】符合“C”,并
分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。
【A】符合“B”,并
1、分析评价报告涉及的问题得到改进。
2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。
医学装备管理试题(五)
一、填空题:
1、根据《三级综合医院评审细则(2013年版)》评审结果,达到“三级甲等”医院第一章至第六章基本标准要求:C级≥(),B级≥(),A级≥();其中48项核心条款要求:C级≥(),B级≥(),A级≥()。
2、急救类、生命支持类装备完好率()。
3、医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。
二、简答题:
评审标准6.9.4.1条款中,评审方法要求查阅资料的具体内容
答案:
一、1、90%,60%,20%,100%,70%,20%;2、100%;
3、安全事件,评估。
二、1、医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度。
2、医学装备性能检测资料。
3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等临床使用安全监测与报告制度。
4、鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
5、近年医疗器械临床使用安全事件上报及问题分析资料。
6、医疗器械临床使用安全管理督查资料。