医用红外体温计产品技术要求zs
医用红外体温计-产品技术要求-性能指标
医用红外体温计2.性能指标2.1外观与结构2.1.1体温计外形应端正，表面光亮整洁，不得有明显的划痕、破损和变形。
2.1.2体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。
2.1.3体温计的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。
2.1.4体温计的功能键应有明确的标记、指示。
2.2温度显示范围体温计温度显示范围不窄于34.8℃～42.5℃。
2.3最大允许误差2.3.1规定的温度显示范围内最大允许误差体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差应不超过±0.2℃。
2.3.2规定的温度显示范围外最大允许误差体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。
2.3.3变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，体温计不具备符合最大允许误差的能力，应停止提供温度读数。
2.4抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应停止读数显示。
2.5指示单元2.5.1分辨力体温计指示单元的分辨力应为0.1℃。
2.5.2显示体温计显示器上的数值高度应至少为4mm。
2.5.3提示功能2.5.3.1体温模式下，如果测量结果低于34.8℃时应显示“Lo”，当测量温度高于42.5℃时应显示“Hi”。
2.5.3.2超过环境温度的操作范围（10.0℃～35.0℃）时应停止温度读数，操作环境低于10℃时，LCD显示“Er1”，操作环境高于35℃时，LCD显示“Er2”。
2.5.4低电压提示功能当电压低至d.c.2.4V±0.2V时，显示屏上应有低电压符号显示。
2.5.5记忆功能体温计应能储存32组数据。
2.5.6自动关机功能体温计应有自动关机功能，在无操作的状态下20s±5s内应能自动关机。
2.5.7测量模式2.5.7.1体温计应具备额温模式。
2.5.7.2以校准为目的校准模式应通过直接将体温计设置到该模式。
医用红外体温计(疫情应急产品)产品技术要求贝斯曼
2性能指标2.1外观2.1体温计的本体应坚固，表面应光滑，不能有明显划痕、气泡、锋棱、毛刺。
2.1.2数字式显示屏不能有影响读数的划痕、气泡等瑕疵。
2.1.3体温计本体上的文字符号应完整清晰。
2.1.4体温计本体上的按键，应工作可靠，不能有松动或失灵现象。
2.2模式体温计的测量模式分为人体模式和校准模式。
人体模式为估算模式。
2.3显示2.3.1在显示过程中，不能有缺笔画现象。
2.3.2显示屏上应能正常显示体温的测量数值,显示屏上的数值高度至少为 4mm。
2.4测量范围人体体温模式测量范围: 32℃～42.5℃ ;2.5最大允许误差2.5.1规定的人体温度测量范围内最大允许误差体温计在35℃～42℃的温度测量范围内，最大允许误差±0.2℃.2.5.2规定的人体温度测量范围外最大允许误差体温计在35℃～42℃的温度测量范围内，最大允许误差±0.3℃.2.5.3变化环境下最大允许误差变化环境条件下，体温计在35℃～42℃的温度测量范围内，最大允许误差应符合 4.5.1 的要求。
2.6℃/℉单位转换功能根据不同的需求，通过按键切换选择不同的单位。
2.7抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为 lm 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个木质表面上后应符合2.5.1 的要求。
2.8分辨力体温计指示单元的分辨力为0.1℃2.9提示功能2.9.1当所测量的体温值≥38.5℃时，LCD 上的体温值闪动并伴随着嘀-嘀嘀声。
2.9.2.在人体体温模式下:a)当所测量的体温值<32.0℃，LCD 上显示“LO”，并伴随着急促的嘀-嘀嘀声。
b)当所测量的体温值>43.0℃，LCD 上显示“HI”,并伴随着急促的嘀-嘀嘀声。
2.9.3 当体温计在电压低于(2.6±0.2) V 时，应有低电压符号的提示，体温计将不能正常工作。
2.10记忆功能体温计具有记忆功能，可记忆至少 32 组测量数值。
医用红外体温计产品技术要求家康科技
1.性能指标2.1温度显示范围医用红外体温计温度显示范围不窄于35.0℃~42℃.2.2.测量范围及允差2.2.1.规定的温度显示范围内最大允许误差医用红外体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差（实验室）测量范围准确度应为±0.2℃.2.2.2规定的温度显示范围外最大允许误差医用红外体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围外，最大允许误差（实验室）测量范围准确度应为±0.3℃。
2.2.3变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，医用红外体温计在32.0℃～42.9℃的温度显示范围内最大允许误差应符合2.2.1和2.2.2的要求。
注：“变化环境条件下”指超出3.0.2规定的环境条件。
2.3跌落性医用红外体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始资态自由跌落到一个硬质表面上后应符合2.2.1的要求。
若医用红外体温计不符合规定的要求，在其受到跌落性试验后应停止提供温度读数。
2.4指示单元2.4.1分辩力医用红外体温计指示单元的分辨力应为0.1℃。
2.4.2显示医用红外体温计显示器上的数值高度至少为4MM，或通过视觉上的放大效果来达到。
2.4.3提示/报警功能1）低电压提示功能：当电池电压低于DC 2.5±0.2v时即显示低压指示。
2）高温提示功能：所测量的温度值超过本产品的工作范围(如：人体模式下高于42.9℃)显示“H”3）低温提示功能：所测量的温度值低于本产品的工作范围（如：人体模式下低于32℃)显示“L”2.4.4模式体温计的测量模式分为以下三种：1）体温计应具备耳腔或额头两种模式。
2）以校准为目的的校准模式应通过直接将体温计设置到该模式或通过估算模式的变换技术来获得；（注：这与耳腔或额头模式是相同的）2.5安全要求医用红外体温计应符合GB9706.1-2007的要求。
2.6清洁、消毒若医用红外体温计可以被清洁、消毒或灭菌，则应提供有关这些程序的指导说明。
医用红外体温计产品技术要求广州蓝勃生物科技
2.性能指标2.1外观和结构2.1.1产品外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
2.1.2体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。
2.1.3显示屏上的显示字迹应无乱码、错码和缺笔画现象。
2.1.4体温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺。
2.1.5体温计控制机构应灵活可靠，紧固件无松动。
2.2温度显示范围体温模式下温度显示范围为32.0℃～43.0℃2.3最大允许误差2.3.1规定的温度显示范围内最大允许误差体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差为±0.2℃。
2.3.2规定的温度显示范围外最大允许误差体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围外，最大允许误差为±0.3℃。
2.4抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一硬质表面上后应符合2.3.1的要求。
2.5指示单元2.5.1分辨力体温计指示单元的分辨力为0.1℃。
2.5.2显示体温计显示器上的数值高度应≥4mm。
2.5.3提示功能当以下一个或多个数据超过规定的限度时，红外体温计应具有提示功能。
a）高温/低温提示体温模式下，当测量结果小于32.0℃时，出现“Lo”提示；测量结果大于43.0℃时，出现“Hi”提示。
b）高温警告提示体温模式下，当测量结果超过37.6℃，红外体温计会发出三声短的“嘀…嘀…嘀”声。
2.5.4低电压提示功能当屏幕出现低电量符号时，电池电压应在2.6V±0.2V范围内。
2.5.5模式红外体温计应具备额温模式和校准模式。
2.6清洁、消毒和灭菌红外体温计的外壳可以用蘸了水或75%酒精的干净纸巾/棉布清洁或消毒后，红外体温计应符合2.3.1规定的要求，并且外壳上的标志不应受到影响。
2.7自检功能红外体温计应具有开机自检功能，体温计显示屏全屏字幕点亮，即完成自检。
2.8自动关机功能红外体温计在完成测温后，在60s±5s内无任何操作将会自动关机。
红外线体温计产品技术要求
红外线体温计产品技术要求
首先，红外线体温计(耳温)需具备高精度的测量能力。
测量误差应保
持在±0.1℃以内，确保测量结果的准确性。
并且需要具备良好的稳定性，在不同温度和环境条件下，仪器的测量数据应保持一致。
其次，产品应具备较快的测量速度。
快速的测量响应时间能够提高使
用效率，尤其在人流密集的公共场所，能够减少等待时间，提高工作效率。
此外，红外线体温计(耳温)还需拥有易于操作的特点。
产品的按钮布
局应合理，操作简单明了，具备直观易懂的人机界面，使用户能够快速学
习和上手。
产品应具备自动关机功能，避免能耗浪费。
另外，产品的便携性也是需要考虑的技术要求之一、红外线体温计
(耳温)应轻便易携带，适合携带在身边，尤其在医生进行流动诊疗时，能
够方便快捷的进行测量。
除此之外，产品还需要具备各种安全保护措施。
红外线体温计(耳温)
在进行测量时，应具备辐射安全防护装置，确保使用者的身体健康与安全。
同时，在产品设计中应考虑到人体工程学原理，确保产品的符合人体工学
原理，使用起来更加舒适。
最后，产品的可靠性和耐用性也是不可忽视的技术要求。
耐用的外壳
材料、高质量的电子元件以及可靠的电路设计，能够有效的提高产品的使
用寿命，并且减少维修和更换的频率。
总之，红外线体温计(耳温)作为一种重要的医疗设备，其技术要求应
包括精准度、测量速度、易操作性、便携性、安全性以及可靠性等方面。
只有在各个方面都得到充分考虑和满足，才能够满足用户的需求，提高产
品的市场竞争力。
医用红外体温计产品技术要求振海电子
医疗器械产品技术要求性能部分医用红外体温计2.性能指标2.1温度显示范围体温模式：34.0℃～42.9℃。
2.2最大允许误差2.2.1规定的温度显示范围内最大允许误差体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。
2.2.2规定的温度显示范围外最大允许误差体温计在规定的温度显示范围外最大的允许误差如下所示：34.0℃～34.9℃：±0.3℃；42.1℃～42.9℃：±0.3℃。
2.3变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内最大允许误差应符合 2.2.1 的要求，否则显示“POS”，提示出错。
2.4抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为 1m 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后，应符合 2.2.1 的要求。
2.5指示单元2.5.1分辨力体温计指示单元分辨力应为0.1℃。
1 / 32.5.2显示体温计显示器上的数值高度最少为 4mm。
2.5.3提示功能a）测试模式下，当医用红外体温计显示范围在37.4℃～38.0℃时，应有黄2 / 3色背光提示（如果无背光，或者单色背光则除外）；当显示范围在38.1℃或者38.1℃以上时，应有红色背光（如果无背光，或者单色背光则除外），当低于34.0℃ 时显示“Lo”，当高于42.9℃ 时显示“Hi” 。
b）超过环境温度的操作范围（16.0℃～35.0℃）时应停止温度读数，LCD显示“Err”。
2.5.4低电压提示功能当电压低于2.4V±0.2V时，显示屏上有低电压符号显示，并在 10s 内自动关机。
2.5.5模式体温计的测量方式应有耳温测量模式和校准模式两种，两种模式应能通过组合按键来切换。
2.6电气安全要求体温计应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》的要求。
2.7清洁、消毒体温计的外壳应能承受生物和物理的清洗，清洗后应符合 2.2.1 规定的要求，并且其外壳上的标志不应受到影响。
红外线体温计产品技术要求好康电子
2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1 外形应端正,表面应光洁,无明显划痕、裂纹、锋棱、毛刺及污渍。
2.1.2 按键操作应可靠、灵活,结构件应无松动现象。
2.1.3 文字标记应清晰、牢固、准确。
2.1.4 按键的颜色不得使用红色和黄色。
2.1.5 应有电池装入方法的标志。
2.2 温度显示范围及分辨率温度显示范围为：32.0～42.9℃；分辨率为0.1℃注：由于测量仪器的偏差，温度显示上下限范围允许有±0.3℃的偏差。
2.3 最大允许误差2.3.1 规定的温度显示范围内最大允许误差在35.0℃～42.0℃范围内时允差应为±0.2℃。
2.3.2 规定的温度显示范围外最大允许误差在32.0℃～34.9℃或42.1℃～42.9℃时，允差应为±0.3℃。
2.3.3 变化环境条件下最大允许误差变化环境条件下，体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。
2.4 抗跌落性体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合2.3.1的要求。
2.5 提示功能2.5.1 低温和超温提示功能当测量温度低于或高于显示范围最大显示范围限度时，按GB/T 21417.1-2008《医用红外线体温计》第一部分：耳腔式超出显示范围限度有提示2.5.2 单位转换功能具有“℃”和“℉”转换功能的体温计，应能正确进行单位的转换，显示过程中,不应有缺笔划现象。
2.5.3 测量完成提示功能当温度值不再变化,显示屏上的“℃”和“℉”应停止闪烁，并应出现提示音,表示温度示值已稳定，应能自动锁定数值，且应只能由操作人员手动复位才能清除原数据。
2.5.4 发烧提示功能当测量温度高于37.5℃时，体温计应有发烧提示功能。
2.5.5 低电压提示功能当电压值低于d.c 2.6V±0.1V时，体温计应出现低电压提示符号2.5.6 模式体温计的测量模式分为以下两种a) 额温模式b) 校准模式2.5.7 显示体温计显示屏上的数值高度至少为4mm,或通过视觉上的放大效果来达到。
红外线体温计产品技术要求
红外线体温计产品技术要求红外线体温计是一种通过检测人体红外线辐射来测量体温的设备。
它能够在无接触的情况下准确、快速地测量体温，因此被广泛应用于医疗、卫生和公共场所等领域。
为了确保红外线体温计的准确性和可靠性，产品需要满足一系列的技术要求。
首先，红外线体温计应具备高精度的测量能力。
体温计应能快速、准确地测量体温，误差应控制在可接受的范围内。
常见的精度要求为±0.2°C，有些产品还能够达到更高的精度。
其次，红外线体温计应具备良好的重复性和稳定性。
在连续使用的过程中，体温计的测量结果应能够保持相对一致，并且不受环境温度变化的影响。
这些要求可以通过内置的温度校准和自动温度补偿功能来实现。
第三，产品应具备较长的工作寿命。
红外线体温计通常使用在医疗和公共场所等高频使用的环境中，因此需要具备较长的使用寿命。
产品的关键部件和电路应选用高质量的材料和元件，并且经过严格的质量控制和检测。
第四，产品应具备良好的人机交互界面和操作体验。
体温计通常有显示屏和按键等组成，显示屏应具备清晰、易读的特点，以便用户能够方便地读取测量结果。
按键的设计应简单易用，操作流程应简洁明了。
第五，红外线体温计应具备良好的防护性能。
产品应具备防尘、防水、防震等特性，以提高设备的稳定性和可靠性。
特别是在医疗环境中，产品应具备一定的防菌性能，以避免交叉感染的风险。
此外，红外线体温计还可以考虑一些附加功能，以提高产品的实用性和竞争力。
例如，一些产品可以具备数据存储和传输功能，可以将测量结果通过无线通信传输到电脑或移动设备上进行记录和分析。
另外，一些产品还可以具备智能提示功能，当测量结果异常时，可以通过语音或指示灯发出警示，方便用户及时采取相应的措施。
综上所述，红外线体温计在产品技术要求方面主要包括精度、重复性、稳定性、寿命、人机交互界面、防护性能等方面。
通过满足这些技术要求，红外线体温计能够提供准确可靠的体温测量结果，为人们的健康提供有效保障。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2.性能指标
2.1外观与结构
2.1.1医用红外体温计产品外形应端正，表面应光亮整洁，不得有明显的划痕、破损和变形。
2.1.2医用红外体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。
2.1.3显示屏的显示字迹应无乱错码和缺笔画现象。
2.1.4医用红外体温计按键操作应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。
2.1.5医用红外体温计探头部分的传感器表面应无划伤、脏污、破裂及松动现象。
2.1.6医用红外体温计的功能键应有明确的标记、指示。
2.2温度显示范围
2.2.1医用红外体温计耳温模式的温度显示范围为35.0℃～42.9℃。
2.2.2医用红外体温计额温模式的温度显示范围为32.0℃～42.9℃。
2.3最大允许误差
2.3.1规定的温度显示范围内最大允许误差
医用红外体温计在35.0℃～42.0℃温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。
2.3.2规定的温度范围外最大允许误差
医用红外体温计在35.0℃～42.0℃温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。
2.3.3变化环境条件下最大允许误差
变化环境条件下，医用红外体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内最大允许误差应符合 2.3.1 的要求。
若医用红外体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。
2.4指示单元
2.4.1分辨率
医用红外体温计温度的分辨率应为0.1℃或0.1℉。
2.4.2显示
医用红外体温计显示屏上的温度数值高度不少于 4mm。
（该要求只针对温度显示数值）
2.4.3温度单位转换
医用红外体温计出厂时的温度单位默认是“℃”，可通过按键设置温度单位“℃/℉”。
2.4.4模式显示与切换
A200、A202：有额温模式、校准模式。
在显示屏上有模式显示标志，模式之间能
相互切换。
A201、A211：有耳温、额温和校准模式。
在显示屏上有模式显示标志，模式之间
能相互切换。
2.5提示单元
2.5.1声音提示
2.5.1.1蜂鸣提示功能（出厂默认）
a.按开关键开机后（一声短哔）；
b.测量出结果后（一声长哔）；
c.当测量温度＞37.9℃时，高烧提醒（六声短哔）；
d.超出测量范围（过高或过低）时（两声短哔）；
2.5.1.2蜂鸣提示启用与关闭
医用红外体温计可通过按键设置声音的开与关。
2.5.2三色背光提示
a.当测量温度＜37.5℃时，显示绿色背光；
b.当37.5℃≤测量温度≤37.9℃时，显示黄色背光，低烧提醒；
c.当测量温度＞37.9℃时，显示红色背光，高烧提醒。
2.5.3低温、高温提示
a.额温模式：医用红外体温计在测量温度低于32.0℃时LCD 屏幕显示“Lo”字样。
b.额温模式：医用红外体温计在测量温度高于42.9℃时LCD 屏幕显示“Hi”字样。
c.耳温模式：医用红外体温计在测量温度低于35.0℃时LCD 屏幕显示“Lo”字样。
（适用于 A201、A211）
d.校准模式：医用红外体温计在测量温度低于0℃时LCD 屏幕显示“Lo”字样。
e.校准模式：医用红外体温计在测量温度高于99.9℃时LCD 屏幕显示“Hi”字样。
2.5.4低电压提示
A200：当电池电压低于2.5V±0.2V时，LCD 显示屏会显示电池低电压符号“ ”。
A201、A211、A202：当电池电压低于2.5V±0.2V时，LCD 显示屏会显示电池低电压符号“ ”。
2.6功能要求
2.6.1自动关机
A200、A201、A211：测量结束后，若无任何操作，30s±2s 内能自动关机。
A202：测量结束后，若无任何操作，12s±2s 内应能自动关机。
2.6.2记忆值储存、查看和删除
医用红外体温计应可储存、查看最近 25 组温度测量值，可删除所有的温度测量
值记录。
2.6.3抗跌落性
医用红外体温计在正常使用时从垂直距离为 1m 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合 2.3.1 的要求。
若医用红外体温计不符合规定的要求，在其受到抗跌落性试验后应停止提供温度读数。
2.6.4外壳防护等级
医用红外体温计外壳防护等级应达到 IP22。
2.6.5自检功能
医用红外体温计应具有自检功能。
2.7清洁和消毒
医用红外体温计应能经受用浓度 75%医用酒精对医用红外体温计的清洁和消毒, 清洁和消毒 30min 后检测,其最大误差值不受到影响,能符合 2.3.1 的要求。
且产品外壳上的标记不应受到影响,仍然清晰可见。
2.8安全要求
医用红外体温计通用安全应符合 GB 9706.1-2007 和GB/T 21417.1-2008 的要求。
2.9电磁兼容性
医用红外体温计应符合 YY 0505-2012 和GB 4824-2013 中1 组B 类设备要求。
2.10环境试验要求
医用红外体温计的环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组和机械试验 II 组的要求；运输试验应符合 GB/T 14710-2009 中第4 章的规定；电源
电压适应能力试验应符合 GB/T 14710-2009 中第 5 章的要求。